辛伐他汀不良反应
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的说明书
依折麦布辛伐他汀片(葆至能)的说明书心脑血管是当今常见疾病之一，主要是发生在中老年人身上，是一种致残率很高的疾病，一旦患上，轻者会不同程度的丧失生活能力，重者会导致死亡。
在心脑血管的治疗上，依折麦布辛伐他汀片(葆至能)是一款效果最好的药物，下边我们来详细了解一下。
【药品名称】通用名称：依折麦布辛伐他汀片商品名称：依折麦布辛伐他汀片(葆至能)拼音全码：YiZheMaiBuXinFaTaTingPian(BaoZhiNeng)【主要成份】主要成分依折麦布、辛伐他汀两种。
【性状】本品为白色至类白色胶囊形压制片，双面凸形。
【适应症/功能主治】葆至能是降脂治疗用药。
用于降低胆固醇及降低血脂，利用其联合复方制剂在其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。
【规格型号】(10mg+20mg)*10s【用法用量】每天一次，晚上服用；或遵医嘱执行。
【不良反应】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】同依折麦布、辛伐他汀两种的不良反应。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】葆至能为复方制剂，依折麦布是一种口服、强效的降脂药物，其作用机制与其它降脂药物不同。
附着于小肠绒毛刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而降低小肠中的胆固醇向肝脏中的转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。
葆至能不增加胆汁分泌（如胆酸螯合剂），也不抑制胆固醇在肝脏中的合成。
为甲基羟戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂，抑制内源性胆固醇的合成，为血脂调节剂。
文献资料表明，有降低高脂血症家兔血清、肝脏、主动脉中胆固醇(TC)的含量，降低极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL-C)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的作用。
【药代动力学】尚不明确。
辛伐他汀的不良反应和防治(附35例报告)
经过营养支持 ， Ｔ 除 Ｆ外 ， 观察组 Ｈ 、 Ａ、 Ｌ ｂ Ｐ Ａ Ｂ均显 著高
注： 与营养前 比较 ‘Ｐ＜ ． ５ 与对照组比较 ０ ０ ００ 。 Ｐ＜ ． ５
３ 讨 论
利， 费用较低 ｊ 。笔者认为 胃肠道功能存 在 （ 或部分存在 ） ， 但不 能经 口正常摄食的重症患者 ， 应优先 考虑给予 Ｅ 只有 Ｎ，
【 ｅ ｒｓ Ｓｍ ａｔｉ； ｄｅｓ ａｔ ｎ Ｃ ｎｒ Ｋ ｙｗｏｄ 】 ｉ ｖｓ ｔ ａ ｖｒ ｒ ｃｏ ； ｏｔ ｌ ａｎ ｅｅ ｉ ｏ 近年来我国冠 心病发病率呈增加趋势 ， 而冠心病是心血 管疾病导致死亡的最主要原 因， 高脂 血症 与冠心病的关系愈
来愈受到重视。他汀类药物能有效地 降低血 中胆 固醇水平 ，
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１４ 统计学分析 使用 Ｓ Ｓ ３０统计软件进行统计分析， ． Ｐ Ｓ１． 定 量资料均以 ± 表示， ｓ 定量资料组间比较采用 ｔ 检验 ， 定性资料
1例高龄患者长期服用辛伐他汀引起横纹肌溶解症的治疗分析
1例高龄患者长期服用辛伐他汀引起横纹肌溶解症的治疗分析目的：通过临床药师对1例辛伐他汀致横纹肌溶解患者的药学服务，探讨临床药师如何在临床治疗中发挥作用。
方法：临床药师在1例辛伐他汀致横纹肌溶解患者的治疗过程中，与临床医师共同制定治疗方案，对患者实施了全程药学监护及干预。
结果：临床药师参与临床药物治疗与用药监护对促进临床合理用药、减少药物不良反应的发生、确保患者用药安全与有效具有极其重要的意义。
标签：辛伐他汀；横纹肌溶解；药物不良反应横纹肌溶解症系指任何原因引起的广泛横纹肌细胞坏死，其直接后果是肌细胞内容物外漏至细胞外液及血液循环中，并可导致急性肾衰竭、电解质紊乱等一系列并发症，病情凶险预后差。
现对本人参与1例服用辛伐他汀致横纹肌溶解症病例药物治疗进行总结现报告如下。
1 临床资料1.1 现病史患者男性，85岁，因“纳差20余天”就诊，于2015年03月23日拟诊“冠心病，稳定型心绞痛”收入我院老年科。
自诉冠脉多处狭窄，2011年曾于徐州市中心医院就诊，无法行冠脉搭桥及支架植入术，长期自服“氯吡格雷50mg po qd、阿司匹林肠溶片100mg po qd、单硝酸异山梨酯分散片20mg po bid、辛伐他汀片20mg po qn”，近半年来加服“地尔硫卓缓释片90mg po qd”，劳累后时有胸闷不适，持续数分钟至十数分钟，休息或含服硝酸甘油可减轻。
患者20天前受凉后出现纳差，进食量明显减少，不足原来1/4，偶有咳嗽，咳少许白色粘痰，在家自服“莫沙比利5mg po tid”，效果欠佳，为进一步治疗遂来我院。
既往有冠心病病史4年，否认高血压、糖尿病病史，否认食物药物过敏史。
个人无不良嗜好。
入院查体：T36.5℃P28次/分R18次/分BP112/60mmHg 神清，精神好，口唇无紫绀，双肺呼吸音清，未闻及啰音，心律齐，各瓣膜未闻及病理性杂音。
辅助检查：急查血常规+hsCRP：红细胞计数：3.19*1012/L，白细胞计数：6.6*109/L，中性粒细胞计数：3.36*109/L，C-反应蛋白：8.9mg/L。
辛伐他汀临床应用及不良反应
2010年9月第7卷第27期·不良反应监测·CHINA MEDICAL HERALD 中国医药导报辛伐他汀（Simvastatin ）为新型的降血脂药物，其主要作用靶点为羟甲基戊二酸单酰辅酶A （beta-hydroxyl-beta-methyl-glutaryl-CoA ，HMG-CoA ）还原酶，通过其体内代谢产物beta-羟基酸抑制HMG-CoA ，从而降低胆固醇的水平。
该药物首过效应明显，生物利用度低，推荐的起始剂量为20mg 。
临床主要用于治疗高胆固醇血症，随着临床用药的增加，更多的适应证被开发出来，如降低心血管事件的发生，延缓和逆转动脉粥样硬化等，辛伐他汀疗效明显，患者耐受性好，具有广阔的应用前景[1]。
然而，辛伐他汀的不良反应也很多见，现就其临床应用和不良反应进行分析。
1临床应用1.1降血脂作用辛伐他汀降血脂作用明显，对于家族性高胆固醇血症、beta 脂蛋白血症、高胆固醇血症以及糖尿病和肾病综合征引起的高血脂也有很好的疗效。
有文献比较了辛伐他汀与其他同类的HMG-CoA 抑制剂的降血脂作用，结果表明同类药物的疗效依次为辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀[2]。
另一组研究表明，550例原发性高血脂患者随机口服辛伐他汀和普伐他汀10～20mg ，qd 给药，在18周治疗以后，比较两组的治疗效果，其中辛伐他汀65%的患者LDL-C 可以达到治疗目标，而普伐他汀只有39%达标。
1.2治疗冠心病和心绞痛大剂量辛伐他汀可以有效地治疗冠心病和心绞痛，降低冠心病合并高胆固醇血症患者死亡的几率，降低冠心病发生心肌梗死的危险性以及脑卒中和暂时性脑缺血的危险性[3]。
神经分泌和细胞因子的异常在充血性心力衰竭的发生和发展中具有重要的作用，在常规治疗充血性心衰的基础上联合使用辛伐他汀，可以明显地降低IL-6和TNF-α的水平，从而达到更好的疗效。
1.3治疗2型糖尿病合并血脂异常辛伐他汀还可以用来治疗2型糖尿病合并血脂异常，采用胰岛素强化治疗与连续服用辛伐他汀联合治疗的方式，可以有效地控制血糖范围以及血脂水平，包括LDL-C 也有显著的下降，且不良反应少。
常吃辛伐他汀会导致糖尿病吗？
常吃辛伐他汀会导致糖尿病吗？随着人们生活水平的提高，血脂异常的患病率逐年升高。
而以低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高为特点的血脂异常是动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）的重要危险因素。
他汀类药物是降低LDL-C预防ASCVD的基石。
目前，国内常用的他汀有7种，它们分别是洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀。
在7种他汀中，辛伐他汀减少心血管事件的循证证据最多（每日辛伐他汀40 mg使糖尿病患者5年发生主要冠状动脉事件的风险下降26%，卒中发生风险降低24%，血运重建发生风险降低17%）。
因此，辛伐他汀是目前唯一列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2017 年版）的甲类药物（全部报销）。
而其他6种列入乙类（部分报销）。
“刘药师话用药”，点击右上方关注，更多合理用药知识与您分享！风险警示他汀类药物预防心血管事件通常需要长期用药，药物长时间应用，就可能会引起副作用。
像肝酶升高、肌痛、肌无力已为大家所熟知。
除了这些不良反应，他汀还可引起血糖升高。
早在2102年，美国FDA要求在他汀类降脂药物的标签中增加风险警示，提示消费者服用他汀类药物可能有升高血糖水平的风险。
2013年国家食品药品监督管理总局对他汀类药品说明书【不良反应】进行修订，在内容中增加了他汀类药品的上市后监测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告。
影响因素他汀类药物引发糖尿病的机制目前尚不清楚，据推测可能和影响葡萄糖的代谢有关。
研究发现，亲脂性他汀（洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀）和亲水性他汀（普伐他汀、瑞舒伐他汀）在引发糖尿病的发生率方面没有显著差别。
而强化他汀类药物治疗的糖尿病发病风险略高于中等强度他汀类药物治疗。
建议虽然他汀类药物治疗似乎有可能小幅增加发生糖尿病的风险，但美国FDA 强调他汀类药对心血管疾病的获益远大于新发糖尿病的风险，两者是9:1的关系，绝不因有新发糖尿病的风险而放弃对心血管疾病患者的治疗!为了减少他汀类药物新发糖尿病风险，对于心血管疾病极高危、高危患者，建议采用中等强度他汀进行治疗，尽量避免应用高强度他汀。
辛伐他汀的2例罕见不良反应及评价
1 病例
1.1 病例 1 宋 某 某，女，66 岁。 因 阵 发 胸 痛 20 余 年，复 发 1 天 入
院，既 往 高 血 压 病 史 10 余 年，血 压 最 高 达 180/100mmHg， 2004 年于我院行冠脉造影示右冠脉弥漫性病变，近段狭窄约 90%，左 前 降 支、回 旋 支 可 见 斑 块，未 见 明 显 狭 窄，于 右 冠 脉 置入 2 枚支架，术后规律服用阿司匹林 100 毫克每日 1 次、 氯 吡 格 雷 75 毫 克 每 日 1 次、美 托 洛 尔 12.5 毫 克 每 日 2 次、 辛伐他汀 10 毫克每日 1 次，半年后复查冠脉造影示左前降 支、回旋支、右冠脉血管弥漫性病变，狭窄最重达 80-90%，不 适 于 冠 脉 支 架 手 术 治 疗，后 行 冠 脉 旁 路 手 术，术 后 继 续 规 律 性服上述药物，2013 入院时查 HP120/70mmHg，心率 67 次 / 分，律齐，双下肢无水肿，辅助检查：血尿常规、肝肾功、血糖、 甲 功 化 验 均 正 常，心 彩 超 示 左 室 舒 张 功 能 减 低，肝 胆 脾 胰 彩 超示脂肪肝，泌尿系彩超示右肾略小，胸片未见异常，胆固醇 6.77mmol/L，甘油三酯 5.42mmol/L，低密度脂蛋白 4.77mmol/ L，在我院诊断为冠心病、不稳定型心绞痛、心功能 I 级、冠脉 支架植入术后状态、冠脉搭桥术后、高脂血症、高血压病 3 级 （很高危组）、脂肪肝，规律性口服上述药物 10d 后，出现腰痛、 尿痛，复查尿常规示白细胞 1+，肝肾功正常，尿培养阴性，降 钙素原正常，停用辛伐他汀 5d 后，无腰痛、尿痛，复查尿常规 正常，为证实药物引起，再次口服辛伐他汀后约 10d 后患者 再次出现上述反应，复查尿常规示白细胞 1+，停服 5d 后症状 消 失，尿 常 规 正 常，降 钙 素 原 正 常，静 脉 肾 盂 造 影 未 见 异 常， 妇科内诊检查未见异常，尿培养阴性，后改服可定 10mg/ 次， 1/ 日口服，此后再无此情况发生。 1.2 病例 2
辛伐他汀药物致双上肢对称性皮疹1例
辛伐他汀药物致双上肢对称性皮疹1例作者：边雯雯李国梅来源：《中国现代医生》2010年第05期[关键词] 辛伐他汀; 临床应用; 不良反应[中图分类号] R97 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)05-102-01脑梗死的病人为稳定动脉硬化斑块均应用他汀类药物。
近期住院病人中发生1例口服辛伐他汀药物发生双上肢对称性皮疹的情况,现报道如下。
1 病例资料患者女,81岁,因发现言语不清、左侧肢体活动不灵5h入院。
既往体健。
查体:Bp140/70mmHg,运动性失语,左侧鼻唇沟浅,伸舌不合作。
心率90次/min,律不齐,心音强弱不等,无杂音。
四肢肌张力正常,左侧肢体肌力1级,右侧肢体肌力5级。
左侧Babinski征、Chaddock征阳性。
颅脑MR示:右侧小脑、右额叶、双侧基底节及半卵圆中心、右额叶示多发点状及斑片状长T1长T2信号影,FLAIR像上为高信号。
DWI像上右侧小脑、右额叶、右侧基底节、右侧半卵圆中心、右额叶示多发点状及斑片状高信号影。
生化常规示:CHOL6.17mmol/L,LDL-C 4.01mmol/L,TRIG 0.70mmol,LP(a)629mg/L。
入院后给予疏血通、长春西汀、阿司匹林、低分子肝素钙治疗,后加用辛伐他汀,加用此药第2日出现双上肢末端对称性片状斑疹,边界清楚,紫红色,以中央为著,压之退色,无压痛(封三图9)。
停用辛伐他汀,余药物不变,给予皿治林、派瑞松药物后,1周后皮疹逐渐消失。
2 讨论他汀类药物具有广泛的生物学效应,是目前最强效的调血脂药物,不仅可明显降低冠状动脉病患者的缺血性卒中发病率和死亡率,而且有不依赖于调脂效应的神经保护作用[1]。
而辛伐他汀是一种新型的羟甲基戊二酸单酰酶还原酶抑制剂,能有效地降低血浆LDL-C及提高HDL-C;临床试验证实,无论是在心脑血管疾病一级预防或是在二级预防中都有很好的临床效果,已作为首选药物,临床应用广泛。
辛伐他汀的不良反应及与其他药物的相互作用
辛伐他汀的不良反应及与其他药物的相互作用钟秋红【摘要】目的探讨辛伐他汀不良反应及与其他药物相互作用,促进合理用药.方法筛选2012年1 月~2012 年6 月半年间本院门诊中发生含有辛伐他汀不良反应事件处方,对不良反应原因进行分析,对合并用药中与辛伐他汀具有相互作用处方进行统计分析.结果 240例(个)不良反应中,系神经肌肉系统、肝肾系统和皮肤系统占前三位,分别占31.3%、17.4%和15.4%.药物代谢酶抑制剂如大环内酯类等药物与辛伐他汀相互作用极易发生不良反应.结论辛伐他汀虽临床应用广泛,但不良反应也多,应加强对用药人群、剂量、给药时间和配伍药物的监测,以促进合理用药,减少不良反应发生.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2013(007)019【总页数】2页(P144-145)【关键词】辛伐他汀;不良反应;药物相互作用【作者】钟秋红【作者单位】215221,苏州市吴江区中医院第二人民医院【正文语种】中文辛伐他汀作为HMG-CoA(羟甲戊二酰辅酶)是目前临床应用极为广泛的降脂药之一, 但该药不良反应多, 与其他药物合用还存在明显药物相互作用影响, 尤其与抑制CYP途径药物合用时易导致肌病、肾功能衰竭等不良反应, 毒副作用会相应增加［1］。
对此, 本文对苏州市吴江区中医院第二人民医院门诊辛伐他汀不良反应及其与药物互相作用进行了回顾性分析, 旨在为临床合理应用辛伐他汀药物提供指导。
1 资料与方法1. 1 一般资料抽取2012年1月～2012年6月半年期间本院门诊药房含有辛伐他汀不良反应病例240例, 其中男128例, 女112例；年龄3～82岁, 平均(62±12)岁。
1. 2 方法采用本院病历检索管理系统, 抽取含有辛伐他汀处方, 对其中发生不良反应事件的具有代表性的处方病例进行筛选, 记录合用药中与辛伐他汀具有药物互相作用的处方。
对不良反应原因进行归类和分析。
1. 3 统计学方法采用Excel表格进行统计, 采用SPSS1 13.0软件进行数据分析。
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辛伐他汀不良反应-心航程报摘录
辛伐他汀是临床上常用的降血脂药物，其主要作用是通过抑制HMG - COA还原酶的作
用，减少肝细胞内胆固醇的合成。可以明显降低血液中TC、LDL-C、TG浓度，同时可
以升高HDL-C浓度。临床主要用于治疗高胆固醇血症，随着伍床用药的增加，更多的
适应症被开发出来，如降低心血管事件的发生，延缓和逆转动脉粥样硬化等，辛伐他
汀疗效明显，患者耐受性好，具有广阔的应用前景。
然而，辛伐他汀的不良反应也很多见，现就其临床应用和不良反应综述。
一、临床应用
1、降血酯作用
辛伐他汀降血脂作用明显，对于家族性高胆固醇血症、β脂蛋白血症、高胆固醇血
症以及糖尿病和肾病综合征引起的高血脂也有很好的疗效。有文献比较了辛伐他汀与
其他同类的HMG - COA抑制剂的降血脂作用，结果表明同类药物的疗效依次为辛伐他
汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀。
2、治疗冠心病 充血性心力衰竭和心绞痛
大剂量辛伐他汀可以有效地治疗冠心病和心绞痛，降低冠心病合并高胆固醇血症患者
死亡率，降低冠心病发生心肌梗死的危险性以及脑卒中和暂时性脑缺血的危险性。研
究证明，对于不稳定型心绞痛患者，在常规治疗的基础上加用辛伐他汀后，患者的
TC、TG、LDL均下降，HDL-C则升高，疗效比不用辛伐他汀的常规治疗好。
3、治疗2型糖尿病合并症
3.1 2型糖尿病合并血脂异常2型糖尿病合并血脂异常的患者，采用胰岛素强化治
疗并连续服用辛伐他汀后，空腹血糖及餐后2h血糖均达到有效控制血糖范围，血脂有
显著变化，TC、TG、LDL-C均下降，HDL-C则升高，血脂变化有效率达93.6%，且不
良反应发生率低而轻微。说明在2型糖尿病合并血脂异常患者治疗过程中，有效控制
血糖的同时加用辛伐他汀，能显著调节脂代谢紊乱，且不良反应少而轻微，临床应用
中安全性较好。
3.2 2型糖尿病合并骨质疏松在对多例患者的研究观察中发现，男性与女性患者
中，服用了辛伐他汀的治疗组的骨密度各参数均高于基础对照组。这是由于辛伐他汀
可以增加成骨细胞的新骨形成，可以增加2型糖尿病患者的骨密度，抗骨质疏松。
3.3 糖尿病肾病合并高血脂症该类患者在继续用降糖药的同时加服辛伐他汀后，血
糖均能得到有效控制，而血清TC、TG、LDL-C均下降明显，HDL-C有所升高，蛋白尿
也减少了。这说明辛伐他汀对该类患者调脂作用显著，并且通过研究所得参数可以知
道HDL-C与蛋白尿的下降呈反比关系，血清TC、TG、LDL-C与蛋白尿的下降呈正比
关系。
二、 不良反应
1、横纹肌溶解及肌痛
模纹肌溶解属于运动系统的不良反应，还包括肌痛、肌无力等，其原因主要是由于
HMG COA还原酶抑制剂在抑制胆固醇合成的同时，也抑制了甲醛戊酸的合成，使得
血清中的辅酶0浓度降低，从而导致肌肉组织中的脂质磷酰化氧化过程，最终导致了
横纹肌溶解。该不良反应一般发生在用药的3～30d内，个别患者出现时司会长一些，
临床表现为肌肉疼痛，如果患者在用药后出现肌无力、肌痛或下肢疼痛等症状时，应
该停药并进行检查。
2、泌尿系统不良反应
临床上常见的泌尿系统不良反应主要为多尿症状，对于服药前肾功能正常的患者，
用药1周后出现多尿现象，停药即可消失，再次用药又会出现，目前为止其机制尚不
明确。
3、狼疮样综合症
国外曾报道过有患者使用他汀类药物后出现了该不良反应，其原因是由于诱导
dsDNA抗体持续存在而引起，停药数月后抗体持续存在。尽早地进行诊断可以减少该
不良反应从而可避免免疫抑制剂的应用。
4、记忆损伤
国外曾报道辛伐他汀引起记忆丧失的不良反应，在所有他汀类药物引起的60例该
类不良反应中，辛伐他汀比例最大，占60%，大约有50%的患者在用药2个月之内发
生记忆损伤。在辛伐他汀引起的记忆损伤中，约有60%停药后记忆力可以得到改善，
另有4例患者在第2次服药后再次出现记忆损伤。
5、其他少见的不良反应
除上述常见的不良反应以外，还有些罕见的不良反应，包括血管性水肿、骨关节
痛、脱发、双上肢对称性皮疹以及胃肠道伴锥体外系反应。另外有报道称辛伐他汀可
影响患者睡眠质量，其具体机制不详。
三、小结
辛伐他汀1临床疗效确切，降血脂效果明显，在临床上得到了广泛的应用，虽然已
经报道过的不良反应较多，但很多都是他汀类药物共有的不良反应。在临床应用过程
中，应该密切观察患者的症状以及患者的反馈信息，及时停药并予急性相关治疗，在
保证降血脂的前提下尽可能地确保患者的用药安全。