多参数心电监护仪参数
心电监护仪(迈瑞参数)
心电监护仪1、插件式监护仪,新生儿专用配置2、彩色LED显示屏不小于8.4英寸，彩色分辨率不小于800*600，6通道波形显示3、具备可监测心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和体温功能4、具备心电概览报告，统计分析心率变化情况不少于24小时，可全息波形与趋势图联动显示5、可显示PI血氧灌注指数，反映血氧灌注情况6、具备抗干扰和弱灌注血氧技术7、具备CCHD新生儿危重先心病筛查临床辅助应用功能8、可选微流EtCO2，抽气速率≤50ml/min9、可选有创血压，最多可配置2通道，支持PPV监测10、具备药物计算、血液动力学计算功能，氧合计算,通气计算,肾功能计算11、具备掉电存储功能,交流电与电池断电时均可保存当前数据12、具备120小时趋势图表、100个报警和手动事件、1000组NIBP测量、100条呼吸氧合事件的数据存储和回顾功能,48小时全息波形回顾.心电监护仪*1.1：便携插件式监护仪,配置提手,方便移动*1.2：12.1英寸彩色LED背光显示，彩色高分辨率达800*6001.3：整机无风扇设计，为科室提供更安静的治疗环境，减小临床交叉感染的风险2：监测参数：2.1：配置3/5导心电，呼吸，无创血压，血氧饱和度，脉搏和双通道体温参数监测2.2：多导同步心电信号分析心电监测技术*2.3：支持不少于22种心律失常分析,包括房颤分析,并列举具体的心律失常种类，满足心电监护临床应用2.4：支持升级提供过去24小时心电概览报告查看与打印，包括心率统计结果，心律失常统计结果，ST统计和QT/QTc统计结果*2.5：提供实时QT和QTc监测，适用于成人，小儿和新生儿2.6：采用抗运动和弱灌注血氧技术2.7：支持指套式血氧探头，IPX7防水等级，支持液体浸泡消毒和清洁*2.8：无创血压提供手动，自动，连续和序列4种测量模式，满足临床应用2.9：无创血压成人测量范围：收缩压25~280mmHg，舒张压10~240mmHg，平均压15~250mmHg2.10：提供双通道体温和温差参数的监测, 并可根据需要更改体温通道标名，提供界面截图2.11：支持升级有创压监测，适用于成人，小儿和新生儿，通过国家三类注册认证2.12：支持升级旁流，微流和主流三种CO2模块化监测，模块与主机支持即插即用，无需重启主机3：系统功能：3.1：支持中/英文字符输入3.2：提供一键操作实现报警限自动设置功能，根据病人个体的生命体征测量结果快速设定报警限值3.3：提供插管模式和体外循环模式，对于患者插管和体外循环临床环境下，减少不必要的报警，提供证明材料3.4：具备48小时全息波形存储与回顾3.5：支持多通道有创压波形在同一波形区叠加显示，方便临床对于不同监测部位有创压的对比查看，提供截图证明材料3.6：低功耗，可充电高能锂电池，一块锂电池支持供电不小于4小时，可升级2块锂电池供电不下于8小时。
多参数监护仪产品技术要求珠海凌特医学仪器
2 性能指标2.1 外观2.1.1 开机时屏幕显示正常，时钟正常运行，各按键功能正常。
2.1.2 外形应端正，外壳面应平整，无锋棱、毛刺，表面涂层均匀，无剥落和明显划痕。
2.1.3 文字和标记应清晰、准确、牢固。
2.1.4 所有元件、控制件，操作应灵活可靠，紧固件无松动现象。
2.2 心电/呼吸参数2.2.1应符合YY 1079-2008《心电监护仪》的要求。
2.2.2 时间基准的选择和准确度心电波形的扫描速度可选6.25mm/s、12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，误差不超过±10%。
2.2.3 增益控制和稳定性增益选择:4档(×4)40mm/mV、2档(×2)20mm/mV、1档(×1)10mm/mV、1/2档(×1/2)5mm/mV、1/4档(×1/4)2.5mm/mV。
2.2.4 心率的测量范围和准确度2.2.4.1测量范围不窄于20bpm～300bpm。
2.2.4.2准确度±10%或±5bpm，二者取大值。
2.2.5 呼吸测量范围测量范围0rpm～120rpm。
2.2.6 呼吸测量误差±5rpm或±5%，取大值。
2.3 无创血压参数2.3.1应符合YY0670-2008《无创自动测量血压计》的要求。
2.3.2 测量范围表2血压测量范围2.4 脉搏血氧饱和度参数2.4.1应符合YY0784-2010标准的要求。
2.4.2血氧测量范围和误差2.4.2.1测量范围不窄于35%～100%；2.4.2.2测量精度在90%～100%范围内，测量误差±2%；在70%～90%范围内，测量误差±3%；当血氧饱和度低于70%时，监护仪仍能正常显示，但不定义精度。
2.4.3 血氧显示分辨率应为1%。
2.4.4 脉率测量范围不窄于25bpm～250bpm。
2.4.5 脉率测量误差±3bpm。
多参数监护仪测量原理及计量性能
Science &Technology Vision科技视界多参数监护仪是一种能长时间、连续测量和控制病人生理参数,并且具有存储、显示、分析和控制功能,并对超出设定范围的参数发出报警的装置或系统。
多参数监护仪的应用目的是在临床中,为医护提供被监护病人的生命体征信息,协助医护人员进行诊断和治疗。
1基本结构多参数监护仪主要由四个部分组成:信号采集;信号的模拟处理;信号的数字处理;信号的显示、记录和报警部分;通过电极和传感器拾取人体心电、血压、呼吸、血氧饱和度等生理参数信号。
通过模拟电路对采集的信号加以放大,同时减少噪声和干扰信号以提高信噪比,对其中有用的信号进行采样、调制、解调、阻抗匹配等处理。
由模数转换器把人体生理参数的模拟信号转化为数字信号,送入数字处理部分,这部分是监护系统中很关键的部分,由模数转换器、微处理机、存储器等组成,对信号进行运算、分析、及诊断。
信号的显示、记录和报警部分是监视器与人交流信息部分,屏幕显示各种被监视参数随时间变化的曲线,供医生分析,而记录仪则将监视参数记录下来作为档案保存,当被测参数超过某一标准值就通过报警发出警报,提示医务人员及时进行抢救。
2测量原理多参数监护仪所监护的信号通常为心电(ECG)、无创血压(NIBP)和有创血压(IBP)、血氧饱和度(S P O 2)、吸呼(RESP)及呼气末二氧化碳分压(P ET CO 2)、体温(Temp)、心输出量(CO)等。
根据临床需要,不同的监护仪有不同的侧重,并作不同的配置。
2.1心电监护心电是最常用的监护项目,心肌中的"可兴奋细胞"的电化学活动会使心肌发生电激动。
使心脏发生机械性收缩。
心脏这种激动过程所产生的闭合、动作电流,在人体容积导体内流动,并传播到全身各个部位,从而使人体不同表面部位产生了电流差变化。
心电图(ECG)就是把体表变动着的电位差实时记录下来,多参数监护仪一般都能监护3个或6个导联,能同时显示其中的一个或两个导联的波形并通过波形分析提取出心率参数,功能强大的监护仪可以监护12导联,通过监测,可发现心脏节律异常、各种心律紊乱,如房性室性早搏、心肌供血情况、电解质紊乱等。
技术参数偏离表_2
12
数据存储
12.1具备96小时趋势图表存储与回顾功能
无偏离
12.2具备70个报警事件存储与回顾功能
无偏离
12.3具备80个心律失常存储与回顾功能
无偏离
12.4具备800组无创血压测量的存储与回顾功能
负偏离400组
12.5可选配CF卡升级存储功能
无偏离
13
联网功能
13.1可通过有线、无线方式联入中央站
无偏离
11
操作
11.1中/英文操作界面
无偏离
12
报警
12.1声光双重三级报警
无偏离
12.2报警上下限可调
无偏离
13
软件功能
13.1具备72小时趋势图表存储与回顾功能
无偏离
★13.2具有专用医疗操作系统Nucleus Plus，提供相应证明材料
负偏离
14
联网功能
14.1可通过有线方式联入中央站
无偏离
15
无偏离
4.2具有半屏6导联显示
无偏离
4.3具有监护、诊断、手术模式，可抗肌电、除颤等干扰
无偏离
4.4具有心电级联功能
无偏离
4.5心率测量范围 成人 15～300 bpm
新生儿/小儿 15～350 bpm
分辨率1 bpm
精度1 bpm
无偏离
4.6心率失常分析≥13种
无偏离
4.7具有起搏分析功能
无偏离
4.8具有ST段分析功能
无偏离
7
无创血压
7.1测量技术：震荡法
无偏离
7.2测量范围： 成人 10～260 mmHg
小儿 10～200 mmHg
新生儿 10～130mmHg
多参数监护仪产品技术要求中微泽
2.性能指标2.1安全应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》、GB 9706.25-2005《医用电气设备第2-27 部分：心电监护设备安全专用要求》、YY 0667-2008 《自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》、YY 0668-2008《医用电气设备第 2 部分：多参数患者监护设备安全专用要求》、YY 0709-2009《医用电气设备第 1-8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南》的要求，产品特性见附录A。
2.2标签要求2.2.1设备标记2.2.1.1产品特性识别应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.1 的要求。
面板控制和开关应符合 YY1079-2008《心电监护仪》标准中 4.1.1.2 的要求。
2.2.1.2警告和告诫应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.1.4 的要求。
2.2.2操作者手册2.2.2.1性能参数公布应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.2.1 的要求。
内置充电电池工作时间的要求见表 2。
表 2 内置充电电池工作时间2.2.2.2使用注意事项应符合 YY1079-2008 标准中 4.1.2.2 的要求。
2.2.3维修手册应符合YY1079-2008标准中4.1.3的要求。
2.2.4起搏器脉冲抑制能力2.2.4.1无过冲起搏器脉冲抑制应符合YY1079-2008标准中4.1.4.1的要求。
2.2.4.2有过冲起搏器脉冲抑制应符合YY1079-2008标准中4.1.4.2的要求。
2.2.4.3起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制应符合YY1079-2008标准中4.1.4.3的要求。
2.2.4.4起搏脉冲检测器失效应符合YY1079-2008标准中4.1.4.5的要求。
2.3监护仪的性能要求2.3.1心电参数2.3.1.1工作条件：见本产品技术要求 3.0 的要求。
心电监护仪参数
心电监护仪参数心电监护仪是一种常见的医疗设备，用于监测和记录患者的心电图信号。
通过检测心电信号，心电监护仪可以提供医生或护士关于患者心脏活动的重要信息，帮助他们及时判断和诊断心脏病变或其他心血管问题。
心电监护仪参数是指在监测心电信号时，仪器所能显示和记录的各项数据。
常见的心电监护仪参数包括以下几个方面。
1. 心电波形：心电监护仪能够将患者的心电信号转化为波形图形显示。
正常的心电波形包括P波、QRS波群、T波等，通过观察这些波形的形态和变化，医生可以判断心脏的电活动是否正常。
2. 心率：心电监护仪会实时显示患者的心率。
心率是指心脏每分钟跳动的次数，通常以“次/分”表示。
正常的成年人心率范围在60-100次/分之间，但在不同年龄、性别和体力状况下可能会有所差异。
3. ST段：ST段是心电图中的一个重要部分，代表心脏在收缩后的“平静期”。
ST段的形态和位置可以提供关于心脏缺血、心肌梗死等心脏疾病的重要信息。
心电监护仪可以显示ST段的变化，辅助医生对心脏病变进行诊断。
4. 报警功能：心电监护仪通常具有报警功能，当患者心电信号异常或超出设定的范围时，仪器会发出声音或报警灯亮起，提醒医护人员进行必要的处理。
这有助于保证患者的安全和及时处理突发情况。
5. 导联方式：心电监护仪通常有多种导联方式可供选择。
不同的导联方式可以提供不同的心电信息，例如三导联（三个导联线）、五导联和十二导联等。
医生根据需要选择适当的导联方式，以获取更全面的心脏信息。
6. 走纸速度和幅度：心电监护仪会在纸上记录心电波形，走纸速度和纸上波形的幅度可以调节。
常见的走纸速度有25mm/s和50mm/s两种，不同的走纸速度对波形的显示和分析有一定影响。
7. 其他参数：心电监护仪还可以显示其他相关的心电数据，如心电轴、心室率、房室传导时间、QRS宽度等。
这些参数提供了更为详细的心电信息，有助于医生进行心律判断和病情评估。
总之，心电监护仪参数是通过监测和分析心电信号得出的各项数据和信息。
心电监护仪参数
心电监护仪参数心电监护仪是一种常见的医疗设备，用于记录和监测患者的心电图信号。
它通过电极贴片将心电信号转换为可视化的波形图，从而帮助医生评估患者的心脏健康状况。
心电监护仪参数是评估心电信号的重要指标，本文将介绍一些常见的心电监护仪参数。
首先，我们来了解一下心电图（Electrocardiogram，简称ECG）信号。
心电图是测量心脏电活动的方法，它用图像的形式展示心脏的电信号变化。
心电图信号由心脏起搏点导致的电信号在心脏组织中传播而形成。
这些信号通过心脏电极贴片接触皮肤，并传输到心电监护仪中进行分析和记录。
心电监护仪参数中最重要的一个指标是心率（Heart Rate）。
心率是指心脏在一分钟内跳动的次数，通常以每分钟的次数计算。
心电监护仪通过分析心电信号中的R波峰的间隔时间来计算心率。
正常成年人的心率范围为60-100次/分钟，但是心率也会受到年龄、性别、体位、环境等多种因素的影响。
另一个重要的参数是心律（Rhythm）。
心律是指心脏跳动的规律性。
正常情况下，心脏的跳动应该是规律而有序的，即心脏的节律性。
心律不齐可能是心脏相关疾病的表现，例如心房颤动、心室早搏等。
心电监护仪通过分析连续的心电信号，可以判断心律的规律性，并提供相应的报警提示。
QRS时限也是心电监护仪参数中的重要指标之一。
QRS时限是指心电图上QRS波群的时间宽度。
QRS波群由心室除极所产生，其时限可以反映心室传导的速度和心脏的功能状态。
正常情况下，QRS时限应在0.06-0.10秒之间。
若QRS时限过宽或过窄，可能与心室传导障碍或心室肌发生的病理性改变有关。
除了上述参数，心电监护仪还可以测量和显示ST段的抬高或压低。
ST段是QRS波群和T波之间的部分，它代表了心室除极与复极之间的时间。
ST段的改变可以反映心肌缺血、心肌梗死等心脏疾病的存在。
心电监护仪可以根据ST段的变化提供警报，并协助医生进行初步诊断。
此外，还有带电量（Charge）和心电向量（Vector）等参数也能帮助医生全面评估患者的心脏健康状况。
心电监护仪技术参数
心电监护仪技术参数1、整机要求：1.1参数配置：心电、无创血压(可升级到有创血压)、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温。
1.2适适用于成人、儿童、新生儿监护。
1.3整机低功耗，无风扇设计。
带可充电锂电池，供电时间≥4小时。
1.4显示器：＞10英寸TFT高清楚度真彩色触摸显示器、分辨率≥800×600。
1.5主机结构：一体机，机身配置手柄，方便提挂。
1.6显示方法：≥8道波形同屏显示，含有呼吸氧合度、趋势共存、大字体等多个显示界面。
1.7附件为原厂心电、血氧、血压附件,可选择适用小儿或新生儿附件。
1.8操作方法为汉字操作界面,支持病人信息汉字文字输入.标配旋转鼠标、软按键操作。
1.9数据存放:含有超出120小时趋势图表，100个报警事件，100个心律失常，1000组无创血压测量存放和回顾功效。
2、技术规格2.1、心电2.1.1、导联和显示：3/5导联线, 半屏显示6导联以上心电波。
2.1.2、增益选择：四档可选，自动。
2.1.3、含有ST段检测分析功效。
2.1.4、含有ECG多导同时心律失常分析，在部分导联脱落、干扰时仍能正确监测心率；提升心律失常识别正确率；支持实时连续心律失常分析及支持ST模板，经过图形化方法动态实时观察ST段改变，心律失常分析种类不少于13种。
2.1.5含有监护、诊疗、手术滤波模式，抗手术室电刀、除颤等干扰能力强。
2.1.6心电监测算法必需采取国际公认DXL ECG， Marquette ECG和Mortara ECG ，三种金标准心电算法之一，并提供原厂技术附件。
2.2、无创血压2.2.1、测量方法：振荡法，测量范围10---270mmHg。
2.2.2、工作方法：手动/自动/连续测量模式。
2.2.3、自动循环测量：1—480分钟可选择。
2.2.4、过压保护设置：成人、儿童及新生儿分段保护。
2.3、血氧饱和度2.3.1、测量范围：0~100%可同时显示灌注指数（PI）。
2.3.2、传感器：成人手指式（可选软指套）。
多参数监护仪检定
示值
示值误差
0. 5mV
2. OmV
30
30
30
0
80
80
80
0
120
120
120
0
200
201
200
1
LFIG-2
血氧饱和度模拟仪
同上
BPV2
无创血压计检定仪
同上
HJF-1
呼吸节律发生器
同上
1.电压测量误差
增益转换方式
监护仪设置mm/mV
输入标准值mV
测量值imn
测量计算值mV
相对误差 %
步进增益转换
10
1.0
10
1.00
0
5
2.0
9.6
1.92
-4
20
0.5
9.8
0.49
-2
连续可调增益转换
20
1.0
多参数监护仪检定—心电监护部分检定原始纪录
电子公司的荣誉出品，依据的是
•送检单位
送检地点
生产厂家
Mindray
规格型号
出厂编号
温度
26℃
相对湿度
70%
大气压
检定依据
JJG 1163-2022《多参数监护仪》检定规程
标准器型号
名称
精确
度
厂家
ECG-3
智能心脑电图机心电监护仪检定仪
0.5%
郑州市先达电子技术有限公司
0.5
2.扫描速度误差
扫描速度设定值
25mm/s
显示宽度51mm
扫描速度25. 5mm/s误差2 %
3 .幅频特性
导联类型
频率/Hz
多参数监护仪产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：多参数监护仪1产品型号/规格及其划分说明1.1 规格型号命名多参数监护仪命名由：企业代号、产品代号、类别代号、设计代号组成。
OS EN设计代号；（以A、B、C……表示）类别代号；产品代号；企业代号。
1.2 结构组成多参数监护仪由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头、超声探头、宫缩探头、胎动按钮等组成。
的型号由企业名称代号、产品代号、产品开发代数组成：1.3 型号监护仪型号和使用功能见表1：表12 性能指标2.1 监护仪的正常工作条件a)环境温度5℃～40℃;b) 相对湿度80%;c) 电源 a.c.220V±22V、50Hz±1Hz;d) 大气压力860kpa～1060 kpa。
2.2 安全要求应符合GB 9706.1、GB9706.25的要求，具见附录A的规定。
2.3 胎心率2.3.1 超声工作方式为2.2MHz连续波，误差应为±10%。
2.3.2 声输出参数分布要求应符合YY0449-2003中5.11的要求。
2.3.3 胎心率测量和显示范围应不少于(50～210) bpm。
2.3.4 胎心率测量准确度胎心率测量的误差应为±2 bpm。
2.3.5 胎心率报警功能a)监护仪应能产生连续的声音报警信号,胎心率越限到开始报警的时间应不大于30s；b)胎心率报警上限应分为(160,165,170,175,180,185,190) bpm，七档可调；c)胎心率报警下限应分为( 90, 95,100,105,110,115,120) bpm七档可调；d)胎心率报警误差应为±5 bpm。
2.4 宫缩压力2.4.1 宫缩压力测量范围应为0单位～100单位。
2.4.2 宫缩压力测量非线性误差应为±8%。
2.5 胎动当孕妇按动与监护仪相连的手柄上的开关按钮时，屏幕上对应的时间位置上应有清晰的胎动标识。
2.6 心电部分2.6.1 显示灵敏度监护仪至少具有5mm/mV、10 mm/mV 、20 mm/mV 三档灵敏度、误差应为±5%。
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附件1
多参数心电监护仪参数
一、显示
1、真彩≥10.4英寸TFT显示屏
2、语言选择：中/英文菜单
3、显示器：多道波形显示模式、呼吸氧合图动态观测
二、供电及接口
1、智能充电电池随时充电
2、趋势/数据保存96小时
3、具有上下限设置功能，智能声光报警
4、可通过联网接口中央监护系统相连
5、支持救护车12V直流电源
三、打印功能
1、内置热阵式多道记录仪
2、心电/血氧心电/呼吸等
3、记录纸宽度：50mm
四、输入及分析
1、3导与5导导联可选输入，有导联脱落的自动识别功能
2、除颤防护和抗高频电刀干扰
3、心律失常检测功能，具有ST段检测分析
五、血氧
1、采用先进的数字血氧技术，可选配nellco血氧探头
六、呼吸
1、呼吸测量方式：腹式，胸阻抗
2、呼吸窒息报警功能
七、血压
1、震荡法，自动循环测量无创血压
2、测量模式：手动/自动
3、过压保护功能：成人，儿童，新生儿分段保护
八、资格证明和技术文件（正本加盖厂家的鲜章）
1、ISO9000认证、ISO13485认证、CMD认证、CE认证：
2、准字号注册证和生产制造认可表：
3、国家计量器具检测CMC认证：
4、制造商注册资金≥3000万元
九、在重庆地区设有办事机构，配有专业的维修队伍。
（提供证明材料）
附件2：
便携式多参数心电监护仪（手术室）参数
一、标准配置参数:ECG RESP NIBP SP02 PR TEMP;2IBP ETCO2 ;
二、超大屏幕、功能强劲：12.1”彩色高清晰TFT显示
三、监测多种常规参数及有创压力，呼吸CO2，多达8通道显示，完善病人信息存储及回顾功能
三、旁流式的二氧化碳；呼吸氧合图：同步显示心率、呼吸、血氧饱和度参数、准确反映患者三个参数间的关联反应，尤其方便观察新生儿的临床变化，帮助医生准确作出判断；
四、除颤防护和抗高频电刀干扰。
五、支架解决方案。
六、制造商注册资金≥3000万元，在重庆地区设有办事机构，配有专业的维修队伍。
（提供证明材料）
附件3：
红外乳腺诊断仪技术指标
1．原装进口摄像机台湾敏通公司生产的PK-01，镜头日本精工ø15-25mm,CCD 分辨率≥480TVL, 摄像机工作最低照度0.12LUX，图像灰度256级；
2．硬件配置：联想笔计本电脑，intel双核处理器，内存2G， 160G高速硬盘，USB医学专用采集卡。
3．电子红外探头，光谱波长0.8μm～1.5μm，最低照度0.1Lux，探头光导型,亮度无级可调,最大输出不小于0.2W不超过1W，光束直径≥8 mm，连续工作时间≥24小时；
4．安全性:符合GB9706.1-1995医用电器标准，视频信号输出:1Vp-p 阻抗75Ω；电压工作范围：AC130V-280V，50HZ±1HZ；
5．系统软件：
a)选用最新、最高版本产品，中文彩色图文报告系统，功能强选用最新、最高版本产品，
b)动态图片库可提供30张/幅。
同时显示四幅，并可任取一幅恢复单幅显示，随意切换；
c)图象具有的处理功能：复制、缩放、负像、增强、上下左右镜像，复原等；
d)可用鼠标圈出病灶，可测量周长、面积、数值精确；
e)乳腺图象、病员资料、检测结果可一起保存；
f)病理检阅简单、迅速，档案管理方便、快捷；
g)可对内容进行添加、删除、修改等编辑工作；
f)照片效果彩色打印报告，多种打印模式供选择，还可自行设计打印结果，支持打印；
h)视窗操作系统，中文环境；
i)存储图像：
采用图像处理软件，可对图像采集、放大、存储、标识、动态回放等，装置图像存储数量≥1000000幅；显示分辨率1024×768，视频图像采集格式24bit 32bitRGB。
仪器标准配置：
联想品牌电脑，intel双核处理器，内存2G， 160G高速硬盘，USB医学专用采集卡，原装进口摄像机；HP彩色喷墨打印机。