现场审核记录指南

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质量管理科现场审核检查记录表

质量管理科现场审核检查记录表
8
查看内审后整改的纠正活动记录或不符合项整改报告.
9
对整改纠正活动实施的结果是否进行了验证。
10
对照检查管理评审资料,内部审核的结果是否输入管理评审中。4.15管理 Nhomakorabea评

1
检查有无制定管理评审计划,明确目的、计划、内容、方法、以及结果报告等工作要求。
2
管理评审工作能否以高层管理职责的力度为质量体系的运行提供支持与保障。
2
了解有关人员是否具有为客户服务的意识。
5.3





1
检查本科室办公环境条件是否符合要求
2
检查科室内务管理情况是否符合要求。各种设施、物品摆放整齐有序,有无与工作无关的物品。
5.4
检测方法及方法的确认
1
检查实验室资质认定复审及扩项申报资料的组织、审核、上报、整理归档情况。
2
检查实验室资质认定评审批准确定的检测项目及证书归档情况。
3
受控文件唯一性标识是否清晰,信息是否齐全。
4
检查文件控制、保存的体系文件是否现行有效,科室作废的文件是否撤除。检查文件收回记录。
5
受控文件是否定期审核(原则上每年一次),必要时进行修订,更改的文件是否经过批准,并加以注明。
6
检查质量文件的管理、收集、建档、保管是否符合要求,借用、归还、移交等有无记录;有无遗失情况发生。
3
查阅参加内审人员培训情况,确认参加内审工作的人员资格证明。
4
查阅内审实施方案,执行内审的人员是否做到了独立于被审核科室和工作。
5
检查内审工作中不符合项报告是否事实清楚、定性准确。
6
针对发现的不符合工作是否及时通知有关科室,查看有关记录。

检查清单和现场审核记录表

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检查清单与现场审核记录表
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检查清单与现场审核记录表
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检查清单与现场审核记录表。

ISO质量管理体系现场审核记录参考要点

ISO质量管理体系现场审核记录参考要点

ISO9001-2008质量管理体系现场审核记录参考General Checklist – ISO 9001:2008 for Document Assessment and Site Audit通用检查表—— ISO 9001:2008文件审核及现场审核Company公司:Current Address现地址: .......................................................................................Post Code邮区编号:................. Tel电话: ................................. Fax传真: .......................................... Current Contacts现联络人: ....... ........................ Current Employees现员工总数:Assessment Scope审核范围: Washing and cleaning the Anti-static clothes and cleaned clothes............. Exclusions删减: 7。

3 ...........................Documents Submitted已提交之文件:质量手册程序文件 ................................................................Doc Assess Date文件审核日期: 2007-08-28 ..............Prog Date计划日期: Sep,12-13,2007.................. Site Assess Date现场审核日期: Sep,12-13,2007 ......Lead Auditor主任审核员:............................... Team Members(s)小组成员: ......................................Comments备注: ............................................................................................................................... ................................................................................... .................................................................... ............................................................................................This document or attached notes shall be completed in sufficient detail to provide evidence of the depth and content of the audit.文件及所附记录应充分且详尽地提供审核深度和内容的证据(E) = enhancement/clarification澄清Compared to ISO 9001:1994(N) = new requirement新要求These notes are for guidance only and reference should be made to the specific terms of the ISO 9001:2000 standard. 本检查表仅提供指南,应参考ISO9001:2008标准的条款。

关于审核记录的详略和形式

关于审核记录的详略和形式

关于审核记录的详略和形式从审核的术语看:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

可见审核活动必然要留下记录(一种特殊类型的文件),以支持获得的审核证据及评价结果。

怎样的审核记录和形式是有效的?笔者就《CNAS-TRC-003:2008现场审核记录指南》(以下简称“指南”)特指的审核组在受审核方现场审核过程中所必须的审核记录的详略程度及体现形式,谈一谈个人观点,以供商榷。

一、审核记录的详略程度“指南”5.2.2.1提出:审核记录的详略程度宜以满足审核组编制审核报告的需要和认证机构做出有依据的认证决定为前提,以认证机构对相关认证风险的评估为基础。

笔者认为审核是一种管理性的检查活动,与检验这种技术性的检查活动有很多类同点:1)都要有准则(标准、规范、要求等)作为评价的依据;2)都要进行检查活动以取得客观证据;3)都要首先进行单项的符合性评价,检验是针对每个检验项目进行单项判定,审核则要形成审核发现;4)都要做出综合性的总体结论。

一般来讲,作为检验活动,通过观察和判断,直接可做出“是”或“否”结论的项目(如外观检验项目等),检验记录可以简化,并不要求检验员每次将观察到的内容都书写下来。

组织可通过检验表单的合理设计,减少检验员书写的工作量,而把更多的有效时间用于测量、试验和判断上。

在审核过程中,实际上很多过程、条款也属于审核员通过交谈和查看相关文件可直接做出“是”或“否”的评价结论的,特别是最高管理者的审核部分(如5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6.1、8.1、8.5.1等),则不应当要求审核员通过详细的书写来体现,否则反而减少了和组织的沟通和审核时间,反而降低了审核的有效性,审核风险相也会应增大。

《指南》5.2.2.2指出:认证机构宜具有适合其管理要求的、与其风险管理相一致的审核记录的管理方法。

该方法宜与审核时间(人日数)的确定结合考虑,以便为实施有效的审核恰当地确定审核时间和分配现场审核与记录所需的时间,不能因不必需的冗长记录而消耗本应分配给审核的时间。

施工现场施工安全质量检查与巡视记录的填写与审核要点 (2)

施工现场施工安全质量检查与巡视记录的填写与审核要点 (2)

施工现场施工安全质量检查与巡视记录的填写与审核要点一、施工现场施工安全质量检查与巡视记录的填写要点在施工现场,为了确保施工过程中的安全和质量问题得到及时发现和解决,进行施工安全质量检查与巡视是非常重要的。

下面将介绍一些填写此类记录时应注意的要点。

1. 巡视时间、地点和人员对于每次巡视,要准确记录巡视的时间、地点以及参与巡视的人员姓名。

这样可以清晰地知道哪个施工阶段进行了何种类型的巡视,并且有助于追溯检查责任。

2. 执法检查内容详细列出每次巡视时需要检查的项目和问题,在该记录中逐一描述是否符合相关规范和标准,并准确记录发现的问题。

例如,可以包括建筑物结构、电气设备、消防设备、场地环境等各个方面。

3. 安全隐患排查在记录中需详细描述所发现的安全隐患,并分类整理。

例如,在高空作业过程中未使用安全带、操作人员未佩戴安全帽等。

针对每一项隐患,都应指明具体位置和解决措施,并注明是否已得到解决。

4. 整改措施和责任追踪针对每一项不符合要求的问题,记录中应明确整改措施,并指定责任人。

另外,需要跟踪记录该项问题的整改情况,确保采取及时有效的措施进行整改,并在检查记录中进行更新。

5. 管理行为评估针对巡视过程中发现的各类问题,除了整改以外,还应对涉事人员的管理行为进行评估。

如操作工人的纪律、安全意识等方面。

这些评估结果可作为管理部门加强培训和教育的依据。

二、施工现场施工安全质量检查与巡视记录审核要点在施工现场进行施工安全质量检查与巡视后,相关部门需要对填写的记录进行审核以确保内容的准确性和合规性。

以下是一些审核时需注意的要点。

1. 完整性检查审核时要确保每次巡视都有相应的填写记录,并且记录项目齐全、详细。

此外,还需核实巡视时间、地点以及参与巡视人员是否真实准确。

对于缺失或不完整的记录,应及时补充或重新巡视。

2. 符合规范要求审核记录时需要对每一项不符合规范要求的问题进行核实。

确保填写的问题准确反映了现场存在的安全和质量隐患,并且整改措施符合相关法规和标准的要求。

物业公司质量管理体系审核检查与现场记录表

物业公司质量管理体系审核检查与现场记录表

物业公司质量管理体系审核检查与现场记录表一. 检查目的为了保证物业公司质量管理体系的稳定和持续性发展,加强内部管理的规范化和制度化,采取现场检查的方式,对物业公司质量管理体系进行审核和检查,以促进其质量管理体系的不断发展和优化。

二. 检查对象物业公司质量管理体系。

三. 检查内容3.1 质量政策检查物业公司是否拟定并实施了质量管理体系文件,并是否符合国家和行业有关标准要求。

3.2 资源投入是否落实了设计与施工方案,主要包括人员、财务、物资、设施及技术配备等方面的投入。

3.3 运行流程检查运行流程是否规范,并且涉及到相关人员、流程和管理。

3.4 基础设施检查物业公司的基础设施是否完善、存在问题和改进意见以及安全性等。

3.5 投资效益查看物业公司在不断提高质量的同时,是否注重节能减排,提高资源利用效率。

3.6 其他以其他相关质量管理标准为参考,查看物业公司是否有关联的质量管理标准,并重点关注其他问题。

四. 现场检查记录表以下是现场检查记录表,用于记录物业公司质量管理体系的情况。

序号检查项目检查内容检查结果现场处理措施1 质量政策是否拟定并实施了质量管理体系文件,并是否符合国家和行业有关标准要求2 资源投入是否落实了设计与施工方案,主要包括人员、财务、物资、设施及技术配备等方面的投入3 运行流程运行流程是否规范,并且涉及到相关人员、流程和管理4 基础设施物业公司的基础设施是否完善、存在问题和改进意见以及安全性等5 投资效益在不断提高质量的同时,是否注重节能减排,提高资源利用效率6 其他查看物业公司是否有关联的质量管理标准,并重点关注其他问题五. 检查通过本次检查,得出以下:1.物业公司的质量管理体系文件已经拟定并实施,并符合国家和行业有关标准要求。

2.物业公司的资源投入与计划存在一些缺陷,需要加强管理。

3.物业公司的运行流程规范,但存在管理不严的现象。

4.物业公司基础设施部分存在一些问题,需要及时的处理和改进。

医疗器械供应商审核指南

医疗器械供应商审核指南引言:随着医疗技术和医疗需求的不断发展,医疗器械供应商的角色越发重要。

为了确保医疗器械的质量和安全性,医疗器械供应商的审核工作变得非常必要。

本文将提供一份医疗器械供应商审核指南,帮助医疗机构或相关单位在选择合作伙伴时进行有效的审核。

一、审核准备:1.明确审核目的和范围:确定审核的目标和范围,例如审核一些特定医疗器械供应商,或针对特定的产品或服务进行审核。

2.制定审核计划:确定审核的时间安排、人员组成以及审核的具体内容和流程,确保审核工作的有条不紊进行。

3.收集供应商信息:收集供应商的基本信息,包括注册资质、经营范围、产品质量管理体系等。

二、审核过程:1.审核前准备:(1)准备审核文件:准备审核所需的文件和记录,包括审核计划、审核员名单、审核问题清单等。

(2)与供应商沟通:与供应商预约审核时间,并告知审核的目的和要求。

(1)开场会议:在开始审核前,召开开场会议,介绍审核人员、审核目的和流程,明确审核的预期结果。

(2)查阅文件和记录:审核人员根据审核计划查阅供应商的相关文件和记录,包括质量管理体系文件、产品质量记录等。

(3)现场观察:通过现场观察,审核人员可以了解供应商的场地条件、生产工艺、设备状况等,以评估供应商的生产能力和质量管控情况。

(4)访谈供应商员工:与供应商员工进行面谈,了解其在质量控制、产品检验等方面的知识和经验,评估其能否满足合作要求。

(5)审核记录:审核人员要及时记录发现的问题、不符合项等内容,以备后续评估和纠正措施的制定。

三、审核评价:1.问题整理:根据审核记录,对发现的问题进行整理和分类,以便对问题的重要性和影响进行评估。

2.评价结果:根据问题的重要性和影响,对供应商作出评价,确定是否可以合作,或者是否需要采取纠正措施和改进计划。

3.纠正措施和改进计划:如果发现供应商存在不符合项或问题,需要与供应商沟通并制定相应的纠正措施和改进计划,确保供应商能够满足合作要求。

药品上市许可持有人委托生产现场检查指南

药品上市许可持有人委托生产现场检查指南前言:药品上市许可持有人(简称持有人)委托生产现场检查是保障药品质量和安全的重要环节,旨在审核药品生产企业的生产质量管理体系和药品生产现场,确保药品生产过程符合相关法规和标准要求。

本指南旨在对持有人进行现场检查提供指导,以保证检查的有效性和准确性。

第一章:检查目的和原则1.1检查目的持有人委托生产现场检查的目的是为了确保药品生产过程符合药品生产相关法规和标准的要求,以保证生产的药品质量和安全。

1.2检查原则(1)公正公平:持有人应遵循公正公平的原则,确保检查过程中不受任何利益干扰,维护持有人委托检查的独立性和客观性。

(2)合规性:持有人应根据国家相关法规和标准的要求,评估药品生产企业是否符合法规和标准的要求。

(3)实用性:持有人应根据药品生产企业实际情况,确定检查的重点和内容,确保检查结果对提升药品生产的质量和安全具有指导作用。

第二章:检查准备2.1检查计划和安排持有人应提前制定检查计划和安排,包括检查时间、地点、检查内容和检查人员等,确保检查的有序进行。

2.2检查人员培训持有人应培训检查人员,使其熟悉相关法规和标准要求,了解药品生产过程和现场检查的技巧,确保检查的准确性和有效性。

2.3检查工具和材料准备持有人应准备相关检查工具和材料,包括检查记录表、现场检查指南、批记录和质量档案等,以便对药品生产现场进行全面的检查和记录。

第三章:现场检查过程3.1会议和介绍持有人应与药品生产企业进行会议,介绍检查目的、委托检查的重要性和检查程序,确保药品生产企业理解检查的意义和目的。

3.2文件审核持有人应对药品生产企业的质量管理文件进行审核,包括质量手册、工艺流程、质量控制规范和质量档案等,确保文件的合规性和完整性。

3.3现场检查(1)设备检查:持有人应检查药品生产企业的生产设备,包括设备清洁度、运行状态和维护保养情况,确保设备符合使用要求。

(2)生产流程检查:持有人应检查药品生产企业的生产流程,包括原辅材料管理、工艺流程控制和操作规范的执行情况,确保生产过程符合规定要求。

建筑业审核指南

CNAS技术报告建筑业组织审核指南(征求意见稿)中国合格评定国家认可委员会序认证及其认可作为一种国际通行的技术性方法,因其对质量、环境、安全及能力等方面控制措施的评价作用,及其在贸易、消费、健康、信息和社会责任等领域的广泛运用,已使之成为了服务于国家经济发展、贸易政策的重要技术手段和公共行政管理的重要依托。

我国政府、行业和社会对合格评定活动及其结果的高度重视和逐步认同,提升了认证认可工作的技术权威性和社会价值,同时也给认证认可工作提出了更高的发展要求,即提高认证认可工作质量、增强认证认可工作的科学性和有效性,并以此确保认证认可结果的公信力。

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一贯重视认证认可基础理论和应用技术的研究,并将其作为实现认证认可工作可持续发展的一项重要措施。

本着发挥行业优势、共同开发和资讯共享的原则,围绕规范认证工作质量,提高认证有效性这一主旨,CNAS组织开发了旨在为认证工作提供实用帮助的系列技术报告。

这些技术报告体现了与认证及其审核有关的理念、方法和经验,反映了认可机构和认证机构对有关认可规范和相关标准的一致理解和认识。

这些技术报告旨在为认证机构的管理和审核提供指导。

然而,这些技术报告不拟作为对有关认可规范及其相关要求的释义,它们仅从操作层面上就实施方法给出指导性建议,所提供的示例并非唯一可选的方法,仅供说明或参考之用。

这些技术报告可为认证机构的管理和审核借鉴之用,也可为认可机构的评审提供参考。

《建筑业组织审核指南》是基于认证机构的认证管理和审核实践的基础,研究并制定的适用于建筑业组织的审核指南。

该技术报告结合了建筑行业的管理特点及其建筑产品的质量特性,就建筑业组织的审核包括审核方法、抽样方案、审核人日的计算和审核中宜重点把握的内容等方面给出了指导性意见。

本技术报告由CNAS提出并归口。

本技术报告主要起草单位:CNAS和上海质量体系审核中心。

本技术报告的技术协助单位:北京中建协认证中心。

环境管理体系内部审核检查表及现场记录表

环境治理体系内部审核检查表及现场记录表目录1-5、公司领导6-13、行政办公室14-22、贯标办23-24材料设备处25-28、技术质量处29-36、生产打算处37-38、经营处39-49、项目部环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页环境治理体系内部审核检查表及现场记录表R14—01 第页。

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现场审核记录指南
2018-7-1发布
2018-7-1实施
1目的
为促进审核员掌握现场审核记录要求,合理分配现场审核与记录的时间,正确编写现场审核记录,提高审核的有效性和效率,实现增值审核,编制本文件。

2范围
本文件适用于管理体系现场审核记录。

3编制依据/引用文件
GB/T 19011 管理体系审核指南
CNAS-TRC-003 现场审核记录指南
4术语和定义
GB/T 19011和GB/T 19000界定的术语和定义适用于本文件。

下列术语和定义适用于本文件。

4.1一级证据
审核标准条款直接要求的证据,能证明所审核条款符合性的直接要件。

示例:编号XXXX《轴承产品检验规程》、No.《XX轴承采购合同》。

4.2二级证据
一级证据衍生出来的信息,通常用于具体说明或解释一级证据的符合性。

示例:《FG-05D产品试验规程》规定“试验压力为± MPa,保压3min”。

5审核记录
5.1审核记录的作用
为所审核的管理体系能否满足认证准则的要求和预期结果,提供充分且适宜的证据。

同时,审核记录客观地反映了审核员在现场依据策划的安排执行审核任务,获取审核证据的全过程。

审核记录的作用包括:
a. 证实审核过程或程序已得到有效实施;
b. 为审核报告的编制提供基础信息;
c. 为认证决定提供支持性的客观证据;
d. 需要时,向相关方(例如,认可机构或监管部门)证实认证机构执行认证
审核的能力。

5.2审核记录的记录方法
5.2.1鼓励采用过程方法审核并记录。

在审核业务过程时,应审核对应的标准条款及支持过程条款,并记录。

示例:质量管理体系审核,在审核业务过程时,对相关的管理过程、支持过程应可一并审核。

如,审核生产和服务提供过程时(),可能涉及成文信息()、沟
通()、基础设施()、过程运行环境()、监视和测量资源()、产品和服务的放行()、不合格输出的控制()等等条款,现场可采用过程方法审核并记录。

对管理过程和支持过程的主管部门,对应的标准条款应单独审核并记录。

5.2.2关键/重要过程和活动应详细记录,一般过程和活动适当简化记录。

5.2.3正面信息适当简化记录,负面信息详细记录。

符合的证据,一般只需描述一级证据相关信息;存在不符合项或观察项时,应包含必要二级证据的信息。

5.2.4审核记录应具有可追溯性。

5.3审核记录的内容
5.3.1GB/T 19011-2013《管理体系审核指南》条款要求:在审核中,应通过适当的抽样收集并验证与审核目标、范围和准则有关的信息,包括与职能、活动和过程间接有关的信息。

只有能够验证的信息方可作为审核证据。

导致审核发现的审核证据应予以记录。

5.3.2审核记录通常以检查表的形式记载审核信息。

审核的目的、范围和审核准则决定了审核记录的内容。

审核记录应包括(但不限于)以下内容:
a)根据管理体系绩效目标和指标对绩效进行监视、测量、报告和评价的证据;
b)受审核组织管理体系和绩效中与遵守法律法规有关方面的证据;
c)受审核组织过程的运作和控制方面的证据;
d)人员能力和设施资源提供方面的证据;
e)内部审核和管理评审有效策划和实施的证据;
f)对于方针的贯彻实施情况;
g)重要的顾客反馈信息,包括顾客投诉及采取纠正措施的有关证据;
h)受审核组织在产品、过程、体系改进方面的主要证据;
i)事故的处理及采取纠正措施的相关信息;
j)有关重大的风险信息及风险管理的信息;
k)适当时,审核记录的内容还可能包括如:突发事件及应急处置情况;审核范围、审核计划的调整及其说明;需要后续跟踪或遗留的问题;受审核方的意见等。

5.3.3审核记录应能为审核组编制审核报告和认证决定提供依据,其内容还应满足以下要求:
a)满足法律法规的记录;
b)重点突出组织关键场所/重点区域审核记录
c)组织现场运行控制记录;
d)抽样要有代表性,包括样本数量、样本状况等;
e)审核记录具有可追溯性;
f)涉密的审核记录,必须满足保密管理要求。

5.4审核记录形式
5.4.1审核记录可以是书面记录、电子记录、数码图像、照片、复印件、标识图形或它们的组合。

5.4.2审核员就审核记录获取方式(如拍照、复印等)和信息保密等应与受审核方沟通并征得同意,确保审核记录清晰、可信、可证实。

5.5审核记录的详略程度
5.5.1审核记录的详略程度宜以满足审核组编制审核报告的需要和认证机构作出有依据的认证决定为前提,以认证机构对相关认证风险的评估为基础,并应基于下列因素的影响来确定:
a)审核的目的、范围和审核时间;
b)受审核活动或过程的重要性;
c)受审核组织业务活动的关键风险和法律法规要求;
d)审核抽样的程度(代表性和抽样量);
e)信息的可证实性和追溯性要求等。

5.5.2审核记录应突出对选取样本中那些对于判断受审核方管理体系与审核准则符合程度是至关重要的、必不可少的关键信息。

为此,审核员应合理分配科研生产现场审核与办公室审核的时间。

审核记录应强化以下方面的记录:
a)法律法规符合性信息的记录。

如:
——组织从事相关活动的法律许可或准入要求;
——与质量、环境、职业健康安全等管理体系任何有关的法律法规要求的验收、评价和监测结果;
——行业要求等。

b)组织关键场所或重点区域的现场调查记录,如:
——质量管理体系的关键现场,例如:产品的设计、生产、检验现场等;
——环境、职业健康安全管理体系的关键场所或重点区域,例如:污水、废气排放现场,重点噪声源,粉尘现场,废弃物的收集、处置现场,危险化学品库,动力设施及排水管网的布局,配套生活设施及周边环境等。

c)组织现场运行控制的记录,如:
——质量管理体系:宜突出对产品/服务实现过程,例如:产品设计、关键的生产/服务、检验等活动的审核信息记录;
——环境管理体系:宜突出对重要环境因素的评价和控制、应急管理、动力设施系统、能源供给系统、污染物治理设施等相关审核信息的记录;
——职业健康安全管理体系:宜突出对不可接受风险、关键控制点的识别、控制和监测,应急管理,高风险作业活动等相关审核信息的记录。

5.5.3对于正面信息和负面信息的记录程度,应有一定的差异性。

a)潜在的或可能导致不符合的信息,应详细记录所基于的客观证据(二级证据),便于追溯;
示例1:查2017-09《不合格品处理单》,×××产品加工300件,不合格125件,批量报废,但提供不出根据××文件规定采取措施的证据;
示例2:编号为××ד运行一部硫磺回收及污水汽提装置工艺卡片”规定:“污水汽提塔顶温度(TIC103):102℃-115℃”, 而2017年12月25日9:00-22:00现场操作记录的温度在65℃-100℃之间。

b)正面信息可适当简化,有追溯性即可。

正面信息一般只需记录一级证据。

示例:查产品名称×××,检验依据编号××××《××部件检验规程》,2017年8月21日《××部件检验记录》,检验员×××,结论:合格。

5.6审核记录与审核报告的关系
审核记录是审核证据的客观记录,是形成审核发现的基础。

审核报告则以审核记录为基础,是基于审核目的,对审核活动中(包括文件评审和现场审核活动)形成的所有审核发现的归纳、分析和评价,是关于管理体系与认证要求的符合程度(包括不符合意见)、管理体系的有效实施、保持和改进能力等方面的综合性评价意见,是审核组内部达成一致的结论意见。

6审核记录示例(详见附表)。

附加说明:
1.本标准的编制:金继军
2.本标准的审核:石二奎、吴秀清
3.本标准的批准:王巧云
4.本标准由质量保证部负责解释、修订。

现场审核记录(含检查表和审核抽样计划)示例
按照“P-D-C-A”循环模式给出了一份质量管理体系:产品和服务的放行过程(条款)检查表,仅供参考。

实际审核时,审核员应根据组织及其产品特点的不同,“审核记录”一栏的审核信息会有所增减,审核顺序也需要灵活掌握。

背景信息:受审核方为某器件产品制造企业,认证范围为三极管的设计开发、生产和服务。

审核类型:QMS初次第二阶段审核。

审核依据:GB/T 19001-2016标准。

受审核的过程和活动:产品检验。

受审核部门:检验部。

产品检验和试验项目包括:表面质量、性能指标等。

检查表
77
检查表
88
检查表
99。

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