紫杉醇提炼步骤
紫杉醇的全合成
紫杉醇的全合成1. 引言紫杉醇（Paclitaxel）是一种重要的抗肿瘤药物，广泛用于治疗多种癌症，如卵巢癌、乳腺癌和肺癌等。
由于其药效显著，紫杉醇的全合成一直是有机化学领域的研究热点之一。
本文将介绍紫杉醇的全合成方法及其反应机理。
2. 紫杉醇的结构与活性紫杉醇分子式为C47H51NO14，是一种天然产物，存在于太平洋西北地区的一种树木——云杉（Taxus brevifolia）。
它具有复杂的三环结构和多个手性中心，这使得它的全合成变得非常具有挑战性。
紫杉醇在体内通过与微管蛋白结合，干扰肿瘤细胞的有丝分裂过程，从而抑制了肿瘤细胞的生长。
由于其卓越的抗肿瘤活性和广谱性，紫杉醇被广泛应用于临床治疗。
3. 紫杉醇的全合成方法紫杉醇的全合成主要包括两种方法：天然产物提取和人工全合成。
天然产物提取是从云杉树皮中提取紫杉醇，然后经过一系列的分离纯化步骤得到纯品。
但由于云杉生长缓慢且含量较低，这种方法无法满足大规模生产的需求。
人工全合成是通过有机合成化学家们设计并优化一系列反应路径，从简单的起始原料开始，逐步构建紫杉醇的结构。
虽然人工全合成需要多步反应且较为复杂，但它具有高效、可控性强等优点，可以满足大规模生产和结构修饰的需求。
以下将详细介绍几种常用的人工全合成方法：3.1 萘环法萘环法是最早被用于紫杉醇全合成的方法之一。
该方法以苯甲酸（cinnamic acid）为起始原料，经过多步反应构建出萘环结构，并最终与其他碳源进行偶联形成紫杉醇。
3.2 侧链合成法侧链合成法是另一种常用的紫杉醇全合成方法。
该方法以简单的起始原料，通过多步反应逐步引入紫杉醇的侧链结构，并最终形成目标分子。
3.3 环内酯化法环内酯化法是近年来被广泛应用于紫杉醇全合成的方法。
该方法以环内酯为中间体，通过多步反应进行结构修饰，最终得到紫杉醇。
4. 反应机理紫杉醇的全合成涉及多种有机反应，其中一些关键反应包括羟基保护、手性诱导、碳碳键形成等。
利用红豆杉的愈伤组织提取紫杉醇
利用红豆杉的愈伤组织提取紫杉醇摘要：I.简介- 红豆杉和紫杉醇的背景介绍II.愈伤组织的提取- 什么是愈伤组织- 为什么愈伤组织可以用于提取紫杉醇- 提取过程的步骤III.紫杉醇的用途- 紫杉醇的药用价值- 紫杉醇在医药领域的应用IV.结论- 利用红豆杉愈伤组织提取紫杉醇的意义- 未来展望正文：I.简介红豆杉是一种常绿乔木，属于紫杉科。
它不仅是一种观赏植物，还具有很高的药用价值。
红豆杉中提取出的紫杉醇是一种抗肿瘤药物，对于治疗卵巢癌、乳腺癌等多种癌症具有显著的疗效。
因此，研究如何高效地从红豆杉中提取紫杉醇具有重要的意义。
II.愈伤组织的提取愈伤组织是植物在受伤后产生的一种特殊的组织，它能够进行迅速的分裂和生长。
红豆杉的愈伤组织位于树皮内侧，含有丰富的紫杉醇。
通过在红豆杉的愈伤组织上切割出小片，然后将其浸泡在一种特殊的提取液中，可以有效地提取出紫杉醇。
提取过程的步骤主要包括：红豆杉愈伤组织的收集、切割、提取液的配制、浸泡、提取、浓缩和纯化。
其中，提取液的配制和浸泡过程是影响提取效率的关键步骤。
III.紫杉醇的用途紫杉醇是一种具有广泛药用价值的物质，可以用于治疗多种癌症。
紫杉醇能够抑制癌细胞的分裂和生长，从而达到治疗癌症的目的。
目前，紫杉醇已经成为治疗卵巢癌、乳腺癌等癌症的重要药物之一。
除了用于治疗癌症外，紫杉醇还具有其他的药用价值。
例如，紫杉醇可以用于治疗糖尿病、病毒感染等多种疾病。
因此，研究如何高效地从红豆杉中提取紫杉醇具有重要的意义。
IV.结论利用红豆杉愈伤组织提取紫杉醇是一种有效的方法。
通过改进提取技术和提高提取效率，可以更好地利用红豆杉资源，为治疗癌症等疾病提供更多的药物资源。
紫杉醇工厂化生产流程
紫杉醇工厂化生产流程1.紫杉醇是一种重要的抗癌药物。
Paclitaxel is an important anti-cancer drug.2.它可以从紫杉树的树皮中提取得到。
It can be extracted from the bark of the Pacific yew tree.3.为了实现工厂化生产，首先需要收集大量的紫杉树皮。
To achieve industrial production, a large amount ofPacific yew bark needs to be collected first.4.收集的树皮会被送往生产基地进行初步处理。
The collected bark will be sent to the production basefor initial processing.5.首先，树皮会被剥离并清洗干净。
First, the bark will be stripped and cleaned.6.接下来，经过干燥处理，去除多余水分。
Next, after drying, excess moisture will be removed.7.处理后的树皮会被切碎或研磨成粉末。
The processed bark will be chopped or ground into powder.8.粉末会被放入提取设备中进行浸提过程。
The powder will be placed in an extraction device for the extraction process.9.通过溶剂提取，紫杉醇会被从树皮中提取出来。
Through solvent extraction, paclitaxel will be extracted from the bark.10.提取后的液体会被加热蒸发，得到纯净的紫杉醇溶液。
The extracted liquid will be heated and evaporated to obtain a pure solution of paclitaxel.11.紫杉醇溶液会通过过滤和结晶得到固态的紫杉醇结晶体。
紫杉醇的提取
1、紫杉醇的提取——溶剂萃取法溶剂萃取法常用于紫杉醇的粗提阶段。
紫杉醇的粗提阶段又可分为初级萃取和次级萃取。
在这两级萃取过程中，溶剂的选择对于精提产物的质量和过程经济性具有重要影响。
初级萃取和次级萃取一般采用的溶剂系统不同。
各个时期的研究者对这两个过程的溶剂系统的研究结果已有详细的总结。
最近、日本学者对紫杉醇提取的溶剂种类进行了详细的研究，结果表明：在乙酸乙酯、乙醚、乙腈、丙酮、甲醇、已烷、异丙醇、乙酸乙酯-甲醇、乙酸乙酯-二氯甲烷、乙酸乙酯-丙酮、乙酸乙酯-乙醚等溶剂中，以乙酸乙酯-丙酮（1：1）混和溶剂提取的效果最好，所得浸膏仅为植物干重的7.70%，紫杉醇的含量高达浸膏的0.084%，而用甲醇提取所得浸膏为植物干重的20.98%，紫杉醇的含量为浸膏的0.027%，尚需要多次抽提才能得到紫杉醇含量较高的浸膏。
现在看来利用乙酸乙酯-丙酮（1：1）一次便可以使紫杉醇提取量高于以往常用溶剂所能得到的量，这就为后序的分离纯化工作带来很大的方便，由于乙酸乙酯-丙酮（1：1）的价格与甲醇的价格相当，且可回收再利用，因此，这一提取方法的经济性较为合理。
在初级萃取过程中引入超声技术，可大大缩短初级萃取过程的时间。
例如Xu采用甲醇-二氯甲烷（95.5）作初级溶剂，所需萃取时间约为35-60min。
在溶剂系统不变的情况下，将原料与溶剂的混和物进行超声振荡，萃取达到平衡的时间缩短到仅5min，与此对比，Hoke 等人采用纯甲醇作为初级溶剂，无超声振荡，所需时间长达16-48h。
超声技术的引入，除可大大缩短萃取平衡时间外，还可以使初级萃取在低温下进行，从而避免了紫杉醇在高温下转化为其它物质而造成收率降低。
2、紫杉醇的提取——色谱法早期的色谱纯化紫杉醇工艺是采用多根硅胶层析柱串联的一种操作，因为硅胶对紫杉醇的不可逆吸附造成的损失很大，使得紫杉醇的收率很低，仅为0.004%左右。
近年来，随着色谱技术的进步，不断有新的色谱技术被引入到紫杉醇的分离提取过程中来。
红豆杉里紫杉醇的提取分离及分析1
红豆杉里紫杉醇的提取分离及分析1.实验材料与仪器1.1 实验材料新鲜红豆杉枝叶（树枝、树叶和树皮）。
1.2 实验试剂主要试剂：试剂名称厂家乙酸乙酯（分析纯）北京化工厂丙酮（分析纯）北京化工厂甲醇（分析纯）北京化工厂石油醚（分析纯）北京化工厂三氯甲烷（分析纯）北京化工厂二氯甲烷（分析纯）北京化工厂乙酸铵缓冲液（分析纯）北京化工厂乙腈（分析纯）北京化工厂去离子水（自制）北京化工厂紫杉醇标准品（纯度≧97%）中国生物药监所1.3 实验仪器主要仪器：仪器名称厂家XZ-6A 旋转蒸发器北京科龙仪器公司CFSJ-8A粉碎机江苏瑰宝JA 3003A电子天平上海精天电子仪器有限公司岛津LC-6A高效液相色谱仪CQ-500超声波振荡器常压层析系统Pharmacia公司2.实验试液制备2.1 标准品溶液制备准确称取紫杉醇（Taxol）标准品（纯度≧97%）5.00mg于50mL 容量瓶，加入甲醇定容摇匀，配制成0.10mg/mL的标准溶液。
用HPLC 检测。
2.2 样品试液制备采集新鲜红豆杉枝叶，清水洗净，于60℃烘箱内干燥至恒重，用粉碎机粉碎，过14目筛。
准确称取过筛后的样品5.00g于50mL广口具塞三角瓶内，加入50mL乙酸乙酯-丙酮混合液（体积比1:1，下同），超声萃取30min，取上清液。
沉淀再加50mL乙酸乙酯-丙酮混合液超声萃取30min，取上清液，合并两次上清液，将提取液离心15min，转速4000r/min。
离心后取上清液加入5%活性炭粉，充分搅拌，待色素吸附完后进行真空抽滤，滤液用旋转蒸发器在40℃下蒸发至剩余少量液体。
加入石油醚（体积比1:1）充分振荡30min，静置5min，脱脂。
萃取余液用三氯甲烷（体积比2：1）充分振荡30min，萃取滤液在30℃下减压浓缩蒸干，然后用15mL甲醇溶解，制备液经0.45μm过滤器过滤，得浸膏滤液，HPLC外标法测定紫杉醇含量，均分5等份，作好标识，备用。
3.实验方法3.1 分离方法3.1.1 液-液萃取取浸膏滤液，加入二氯甲烷（浸膏/二氯甲烷的重量比为1:50），充分溶解，再加入与二氯甲烷等量的水。
紫杉醇的提取工艺
紫杉醇的提取工艺
紫杉醇是从红豆杉中提取的一种天然抗癌药物，也是目前已知的抗癌效果最好的天然植物。
紫杉醇是由10个碳原子、12个氢原子、8个氮原子和4个氧原子组成的一个类分子。
紫杉醇是由紫杉树皮中提取出来的一种物质，在20世纪60年代就被美国FDA批准用于治疗晚期乳腺癌，在之后的几年里，紫杉醇被广泛地应用于癌症治疗领域。
在2000年之前，紫杉醇在治疗癌症方面取得了重大进展，但由于其毒性较强，使其应用受到了限制。
而近几年来，随着新药的不断问世、新技术的不断研发、新药品的不断开发，紫杉醇在抗癌药物中所占比重也逐渐提高。
紫杉醇与其他抗癌药物相比具有很大的优势。
一、紫杉醇的特点
1.药理作用
①抗肿瘤活性：紫杉醇对多种肿瘤细胞有明显抑制作用，具有增强微管蛋白聚合和细胞分裂周期阻滞的能力，其药理活性与环孢素A、甲氨蝶呤等药物类似。
②抗菌活性：紫杉醇对多种细菌有较强的抑制作用。
③抗过敏活性：对多种变态反应性疾病有治疗作用。
—— 1 —1 —。
抗癌药物紫杉醇的天然提取与分离技术
膜分离法在近些年也开始用于分离紫杉醇烷类 化合物。膜分离法（membrane separation）是利 用具有一定选择性、透过特性的过滤介质进行物 质的分离纯化，是人类最早应用的分离技术之一。 1994年，美国科学家Carver等人采用平板式、中 空纤维式和管式膜组件，对超滤膜和反渗透膜在 紫杉醇烷类物质的分离过程中应用进行了研究， 结果表明：采用膜分离法可以进一步粗浓缩提取 过程所得的浸膏，可以使紫杉醇烷类物质的浓度 提高5倍左右。这种方法的优点是在提取过程中 使紫杉醇的活性损失减至最小。
密度
•超临界流体具有可压缩性，其密度随压力增的而增大，在适当的 压力下，相当于流体的密度。 • 超临界流体的黏度极小，相当于气体的黏度，具有良好的传递 性和快速移动的能力。
超 临 界 流 体 的 特 性
黏度
•超临界流体具有较大的自扩散能力，是液体的100倍，因此比液 体传质好，并具有良好渗透能力。 扩散力
溶剂的循环是很关键的步骤，一般有两种方式， 分别为压缩机循环方式和泵循环方式。在压缩机 循环方式中，超临界状态的溶剂首先通过改变其 状态与溶质分离，然后调节温度和压力成为气态， 再由压缩机增压至萃取的压力条件，经调温至萃 取温度后，再次进入萃取器。在泵循环方式中， 超临界状态的溶剂还是首先改变其状态达到分离 溶质的目的，然后调节温度和压力成为液态，再 由泵加压至萃取压力，再调温至萃取温度，返回 萃取器。两种方法各有优缺点。
下面以复旦大学的实验设备为例，讲解CO2超临界流体萃取的原理及其设备。
CO2和修饰剂分别由CO2泵和修饰剂泵 打入各泵的锥形腔体中，再经流体混合 其按设定的比例混合后，流入萃取器中 的集流腔。在达到萃取设定的温度和压 力后，萃取器开始萃取。动态萃取时， 超临界CO2流体经限流管流入甲醇收集 瓶后减压排放，流体带出的萃取所得物 则溶于收集液中。
紫杉醇的提取制备
紫杉醇的HPLC 检测
色谱条件：流动相为甲醇：水=65∶35，进样量10 μL，流量为 1.0 mL／min，检测波长为227 nm 检测。标准曲线绘制：用甲醇配制
浓度为 0.1 mg／mL 的紫杉醇标准品溶液，分别以10、12、14、16、
18、20 μL 的进样量进行HPLC分析并绘制标准曲线。
实验结果
由60g红豆杉枝叶粉末最后获得紫杉醇69.64 μg，纯度 93%。由于在本实验中选取试剂均以无毒、廉价为原则， 所以在环境、经济性上有一定的优势，可以为工业放大提 供参考。
分析与讨论
溶剂对紫杉醇提取率的影响
不同种类的溶剂对红豆杉紫 杉醇醇类化合物的萃取效果不同
溶剂 氯仿 叶末质 量/g 30 30 30 30 浸质量 /g 3.75 5.40 5.21 6.1
提取制备方法
提取纯化工艺
60g红豆杉枝叶、树皮、 树枝杉枝叶、树皮、树枝
干燥与粉碎，乙酸乙酯-丙 酮（1:1）索式提取8h
紫杉醇浸膏, 取5g小试
经50 mL 石油醚固液萃取， 90 mL 乙酸乙酯溶解， 90 mL 1mol/L 的NaOH洗 涤，蒸馏水分两次淋洗
有机相用无水硫酸钠脱 水后浓缩，己烷沉淀后上样层析 （硅胶用量25 g）， 经结晶反应获得纯化的紫杉醇样品
紫杉醇是一种分子量很大，结构很复杂的化学物质。 目前，紫杉醇 的来源主要有以下几种：(1)天然红豆杉植物提取;（2）人工栽培;(3 ）半合成；（4）全合成；（5）生物合成；（6）真菌发酵；（7）植 物组织细胞培养。但更多的还是从天然和栽培红豆杉的树皮或枝叶中 直接提取得到。 其提取物中含有大量的植物腊、色素和树胶等杂质 ，特别是其中共存许多分子结构和理化性质与紫杉醇极其相近的紫杉 烷系列化合物，给分离工作带来很大的困难。 研究表明，紫杉醇有明显的抗肿瘤作用。对人体肿瘤MX-1乳腺癌、 CX-1结肠癌、LX-1肺癌异种移植均有明显的抑制作用。临床上主要用 于卵巢癌、也用于肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌等。
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紫杉醇规模生产工艺及方案（1500吨/年规模）一、项目规模生产工艺方案1、紫杉醇概述紫杉醇具有复杂的化学结构，母核部分是一个复杂的四环体系，有许多的功能基团和立体化学特征，化学名称为：5β，20-环氧-1，2α，4，7β，10β，13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4，10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[（2’R，3’S）-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯，分子由3个主环构成二萜核，上连1个苯异丝氨酸侧链，分子中有11个手性中心和多个取代基团，分子式为C47H51NO14，相对分子质量853.92，元素百分比（%）C：66.41，H:6.02，N:1.64，O:26.23。
紫杉醇结构式为：紫杉醇为白色结晶性粉末，无臭，无味，在甲醇、乙醇或氯仿中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
甲醇制3mg/ml 的溶液，比旋度为-48℃~56℃。
甲醇制15μg/ml的溶液，在227nm处有最大紫外吸收，10mg紫杉醇加甲醇溶液10ml溶解后应澄清无色。
紫杉醇注射剂是新型抗微管药物，通过促进微管蛋白聚合抑制解聚，保持微管蛋白稳定，抑制细胞有丝分裂。
体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用，可能是使细胞中止于对放疗每咸的G2和M期，适用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一线的二线治疗。
用于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤，复发非何金氏淋巴瘤等治疗，静脉给予紫杉醇注射剂，药物血浆浓度呈双曲线，蛋白结合率89%~98%，主要在肝脏代谢，随胆汗进入肠道，经粪便排出体外（﹥90%），经肾清除只占总清除的1%~8%。
红豆杉浸膏1.1操作过程：（1）浸提：将原料投入提取罐内，干红豆杉每罐填装约1.2吨的原料，加入约4吨的甲醇浸提，温度为45±5℃，每遍循环浸提大于4小时，浸提完成后，将浸提液排入浸提液储罐中，进行蒸汽吹渣，温度控制在85±5℃,压力小于等0.2Mpa，回收残余的甲醇溶液，吹渣结束后，将废渣移到废料堆场集中处理。
（2）浓缩：浓缩温度控制在45±5℃，真空度控制在-0.07±00.1Mpa，浸提液浓缩至比重达到0.95~1.05时，将浓缩液放出到专用的储罐中。
（3）萃取：将计量后的浸提浓缩液注入萃取罐，加入醋酸乙酯（按物料：醋酸乙酯=1：1），萃取三次，将醋酸乙酯层重液排入指定贮罐，将贮罐内的醋酸乙酯液抽入浓缩锅进行初浓缩预处理，温度控制在45±5℃，待浓缩液比重达到1.40±0.05时，将浓缩后的醋酸乙酯液排入指定贮罐中。
（4）干燥：将浓缩后的醋酸乙酯萃取液抽入蒸发罐内，罐内温度不超过45±5℃，真空度为-0.06±00.1Mpa，浸膏置真空干燥箱内干燥，干燥完成后，取出产品，凉干，敲碎，经检验合格后即成为紫杉醇浸膏，用铁桶封装，入库阴凉保存。
1.2紫杉醇粗制工艺步骤1.2.1操作过程（1）配料、装柱：将紫杉醇浸膏约100kg按物料、重量比1：1的比例加入100-200目的硅胶搅拌均匀，真空干燥，装柱。
（2）一次层析、浓缩：配制不同极性的淋洗液（乙酸乙酯：正已烷=3：7和3：2两种淋洗液）淋洗，根据检测结果分别收集不同组分，将含紫杉醇的收集液选出，浓缩。
（3）二次层析、浓缩：将浓缩后的紫杉醇收集液按物料比硅胶1：1（v：w）加入100～200目的硅胶，搅拌均匀，装柱，淋洗液淋洗。
根据检测结果分别收集不同组分，将含紫杉醇的收集液选出，浓缩。
（4）脱色、结晶、干燥：加甲醇溶解后，按（物料：活性碳=3：1）称取一定量的活性碳脱色，将脱色后的溶解液，缓慢加入水结晶，干燥，干燥后的固体即为紫杉醇半成品。
1.2.2 操作过程（1）配料、上柱紫杉醇半成品原料，将原料按1：3（g/ml）的比例溶解在醋酸乙酯中，用200-300目的硅胶湿法装柱，加入不同极性（甲醇/醋酸乙酯=3‰、6‰、12‰；配制极性的偏差在±0.5‰）的洗脱液对填装的原料进行梯度洗脱，检测，将含高紫杉醇的收集液选出。
（2）浓缩：将上述收集液，真空浓缩。
（3）结晶、干燥（十万级洁净区）将物料用丙酮溶解（物料：丙酮=1：15w/v），待溶解完全后按1：2（v/v）的比例缓慢加入石油醚，边加边搅拌，析出大量白色结晶颗粒后，停止搅拌，静置2~4小时。
结晶完成后晶体用石油醚洗涤，洗涤2~3次，每次不低于1L，真空过滤抽干表面残留溶剂。
真空干燥8~12个小时，烘干，干燥失重应≤0.8%，粉碎，填写请验单送化验室检验，含量≥98.5%以上的紫杉醇则成为最终合格产品。
（4）包装：将紫杉醇成品精确称重，按批生产指令规定的包装规格（100g/包、500g/包）用铝塑复合膜包装袋包装，热合封口，外套聚乙烯塑料袋，最后再用纸盒包装。
二、项目建设工程方案1、项目工程建设规划建立年处理1500吨红豆杉，年产紫杉醇100公斤，7-木糖-10-去乙酰紫杉醇、10-去乙酰基巴卡亭Ⅲ10-DABⅢ100公斤。
2、项目产品种类、产量和主要技术指标技术系统起始原料产品种类技术指标产量备注提取及前处理500-1000吨鲜枝叶总紫杉烷类粗提物①提取率＞90%；②10000kg/日③0.1‰Taxol、0.3 ‰7-木糖10去乙酰紫杉醇等5.0-10吨浸膏环保、节约和高效工业色谱制备浸膏紫杉醇、10-DABⅢ、7-木糖类紫杉烷等①紫杉醇回收率＞60%，纯度≥99.5%；②10-DABⅢ回收率＞80%，纯度≥95%；③7-木糖类紫杉烷回收率＞80%。
①25-50kg紫杉醇；②60-100kg 50% 7-木糖类紫杉③50-100kg 50% 非紫杉醇的紫杉烷。
高标准控制方法，工艺稳定，色谱系统选择性高。
3、红豆杉提取纯化生产线项目设计规模及主要经济指标序号指标名称单位指标备注1 设计规模（年处理红豆杉）吨1500 年生产能力（产成品）公斤1002 年工作日天250 每日二班制3 主要原材料、燃料甲醇、正己烷、乙酸乙酯等吨/年108 燃料煤吨/年150 包装材料公斤/年3504 公用系统消耗循环水米3/年1000 自来水米3/年4000 电万度/年105 “三废”排放量废水万米3/年0.4 主要为清洁用水废渣吨/年14006 年运输量吨/年3000 其中：运入吨/年1500 运出吨/年15007 总定员人85 生产及辅助工人人65 技术人员人10 管理人员人108 总投资额万元2000 9 新增销售收入万元/年5000 10 新增利税万元/年20004、工程设计原则（1）在保证环保的基础上，建设适宜产品工业化生产的厂房及相关设施，积极采用国内成熟的先进工艺和设备，以保证产品质量，节约能源，提高劳动生产率和经济效益。
（2）工程设计符合国家药品生产质量规范要求（GMP）要求。
（3）工程设计遵守现行防火、安全、卫生、环保、劳动保护等有关规范、规程、法规。
（4）严格质量管理制度，树立质量第一思想，确保工程质量。
（5）建设工艺优化、全管道封闭式的产业生产线。
5、车间设计与布置（1）车间根据工艺和GMP的要求，精制、烘干、内包装，按医药洁净厂房设计建设，其余均按一般工业或民用建筑标准设计建设，在建筑设计造形上全厂区按统一风格考虑，造型力求简洁、新颖、富有时代气息，外墙装饰采用浅黄色涂料粉刷，营造一个具有现代化、花园式的医药生产企业形象。
（2）车间平面布置按照工艺流程需要和GMP要求合理、紧凑地进行布置，人流和物流分开，避免人、物流混杂，并在有与生产相适应的原辅料、半成品、待验品及工用具存放室，根据生产工艺要求和需要划分不同级别的洁净区（室）洁净（室）争为十万级、一万级两个等级。
6、公用系统供应（1）给水：给水总管由开发区市政自来水管网引入厂区，以供生产生活用水。
水质符合饮用水标准，并能满足厂区生产和生活需要。
（2）排水：厂区排水主管道采直径500mm水泥混凝土管，分管道采用直径200-300mm水泥混凝土管；生活用水（除粪便水）和一般清洗生产用水直接排放；粪便污水经化粪池处理后排放，生产过程中含酸碱的废水经过化学处理后排入地埋式污水处理池处理合格后排放。
（3）洁净厂房内的给排水（包括其它管路）干管布置在技术夹层内或埋设地面下，输送纯水、管材采用低碳优质不锈钢管与相应材质的阀门，生产用的冷却和冷凝水循环使用。
（4）供电：车间电力线路由开发区引入，采用电缆埋地或架空方式引入厂区配电室，由配电室采用电缆地方式引入厂房。
采用低压双路供电方式，电力线路采用地埋和架空方式引入配电室，配电室高级在厂区东南角、变压器总容量为500KV A，由配电室采用电缆地埋方式引入厂房配电室供各部使用，厂房周围埋设电气安全接地金属带。
供电系统分电力和照明两个系统，系统形式放射式，各设电压、电流测量表和电能计量表，各单位的电源均分电力和照明两路，导线嵌装墙风或埋设地面下；车间内设电气安全接地线，车间洁净区照明度设为300lx，其它生产区域设为200LX，洁净区内设事故照明，灯具选用嵌式净化荧光灯。
（5）空调净化及采暖接地线：根据生产工艺和GMP要求，车间洁净度为10万、万级，局部100级，车间非洁净区域冬天采用蒸汽采暖，夏天采用负压降温通风系统，空调净化系统空气处理过程为：空气在空调机组内先进行处理，再经初效、中效、高效过滤器过滤，最后由风机通过风管经高效过滤器后送入洁净区。
气流组织为顶部送风通过下侧回流从顶部排出，对易产生粉尘的岗位，设置局部排风系统，经室外除尘装置排放室外。
7、原材料供应项目按年处理红豆杉原料1500吨、年产成品100公斤规模设计。
本项目需要的的原料甲醇、正己烷、乙酸乙酯、醋酸乙酯、丙酮、石油醚、硅胶都是国内市场常用化工原料，市场供应能充分保障，本项目原料均由国内厂家供应，由定点协作单位长期供给，已建立了稳定的原材料配套供应体系，均有充分保证，规模年产100公斤紫杉醇项目，所需原料108吨，见下表。
规模年产100公斤紫杉醇项目所需原料表原料外观规格相对密度色度（Pt-Co）号数量（吨）甲醇无色透明液体工业合格品0.791—0.793 ≤10 74.5 正己烷无色、澄清液体工业一等品0.655—0.675 — 4 乙酸乙酯透明液体工业一等品0.897—0.902 ≤10 3.2 醋酸乙酯清晰，无悬浮物工业一等品—≤10 5 丙酮透明液体工业一等品0.789—0.791 ≤5 1.2 石油醚澄清液体分析纯——0.16 硅胶白色颗粒工业级100—200目— 0.2 合计———— 108 三、环境保护措施方案3.1、物料平衡表物料平衡按精制工序产成品紫杉醇1公斤计算，粗制工序需进行1.6次，提取工序需进行13次。
3.2、固体物料平衡表（年产成品紫杉醇100kg计）工序原物料废物料投入物料名称单位投入量年消耗量废物料名称单位产废料量年产废料量提取干红豆杉16吨1600吨废渣13.3吨1330吨———废膏2.7吨270吨粗制硅胶110公斤200公斤废硅胶2公斤200公斤活性炭1.6公斤160公斤活性炭1.6公斤160公斤———废膏152公斤15.2吨精制硅胶60公斤60公斤废硅胶0.6公斤60公斤———废膏3公斤300公斤备注：废渣、废膏干燥后用作红豆杉基地肥料，硅胶回收利用。