药品GSP采购员培训试卷及答案
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采购员岗前培训考试题
考试时间：年月日姓名：
门店：分数：
一、填空题（每空3分共60分）
1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和
企业
2
3
单位
4、
5
。
6、
7
1、对相关设施设备及监测系统进行定期验证，以确认其符合要求，定期验证间隔时间不超过5年。（）
2、测点终端应当牢固安装在经过确认的合理位置，避免储运作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏，其安装位置必要时可以随意变动。（）
3、药品到货时，收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，及时通知采购部门并报质量管理部门处理。（）
4、温湿度自动监测系统应当独立地不间断运行，防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素，影响系统正常运行或造成数据丢失。（）
5、温湿度自动监测系统应当与企业计算机终端进行数据对接，自动在计算机终端中存储数据，可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询。（）
6、应当根据验证对象及项目，合理设置验证测点。每个库房中均匀性布点数量不得少于6个，仓间各角及中心位置均需布置测点，每两个测点的水平间距不得大于5米，垂直间距不得超过2米。（）
7、收货人员应当拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。（）
8
9、0.5℃。（）
10、
11、当监测
12、
1
2
1
2
3、供货单位；通用名称；发票专用章
4、付款流向；账目内容
5、采购；供货单位；产地。
6、突发事件；临床紧急救治；专门
7、综合质量评审；质量；动态跟踪
二、判断题（五个附录）：1、×；2、×；3、√；4、√；5、√；6、×；7、√；8、×；9、√；
10、√；11、×；12、√
三、名词解释
1、答：企业的采购活动应当符合哪些要求?
（1）确定供货单位的合法资格；
（2）确定所购入药品的合法性；
（3）核实供货单位销售人员的合法资格；
（4）与供货单位签订质量保证协议
3、企业应当核实、留存供货单位销售人员的哪些资料？答：
（1
（2
（3
药品销售岗前培训
销售员岗前培训试卷 姓名分数 一、填空题（每题8分） 1.企业应当将药品销售给（）的购货单位，并对购货单位的证明文件、（）及提货人员的（）进行核实，保证药品销售流向（）、合法。 2.企业应当严格审核购货单位的（）、经营范围或者诊疗范围，并（）的范围销售药品。 3.企业销售药品，应当如实开具（），做到票、（）、货、（）一致。 4.企业应当做好药品（）。销售记录应当包括药品的（）、规格、剂型、（）、有效期、生产厂商（）、销售数量、单价、（）、销售日期等内容。 5.销售特殊管理的药品以及国家有专门管理要求的药品，应当严格按照（）执行。 6.购货单位是药品生产企业时，应查验该企业（）和《营业执照》、（）加盖有该企业（）的复印件。 7.购货单位是药品经营企业时，应查验该企业（）和《营业执照》、（）加盖有该企业（）的复印件。 8.购货单位审验合格后，按其提供的购货计划开具合法的票据，
销售票据按规定保存（）年。 9.销售人员应以国家药品监督管理部门批准的（）为依据介绍药品，不得（）和误导用户。 10.销售进口药品必须向购货单位出具（）和《进口药品注册证》复印件，并加盖企业质量管理机构（）。对已售出的药品如发现质量问题，应及时向当地药品监督管理部门报告，并及时追回所售药品，做好（）。 二、简答。 1、药品销售人员任职资格？（5分） 2、对药品批发企业、连锁企业、零售单体药店，销售人员应当收取对方哪些材料？（15分）
销售员培训试卷 1.合法、采购人员、身份证明、真实 2. 生产范围、按照相应 3. 发票、账、款 4、销售记录、通用名称、批号、购货单位、金额 5. 国家有关规定 6、《药品生产许可证》、《GMP》、原印章 7、《药品经营许可证》、《GSP》、原印章 8. 5 9. 药品说明书、虚假夸大 10、《进口药品检验报告书》、原印章、《销出药品追回记录表》
采购培训试题及答案
采购培训试题 姓名：岗位：分数： 一、填空题(10*2分) 1、从事采购工作的人员应当具有或者医学、生物、化学等相关专业以上学历； 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其的资质材料，并确认、； 3、采购首营品种应当审核药品的，索取加盖供货单位公章原印章的或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购； 4、授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售 5、采购药品时，企业应当向供货单位索取，不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》； 6、采购药品应当建立；采购中药材、中药饮片的还应当标明； 7、发生、、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品； 8、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过和企业的审核批准； 9、采购的药品，应当严格按照国家有关规定进行； 10、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行管理。
二、是非题(5*2分) 1、采购药品可以先购后审；（） 2、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（） 3、供货单位应当按照国家规定开具发票；（） 4、采购部采购商品只要按本公司的经营范围可不按供货商的经营范围采购商品；（） 5、采购部采购药品要执行公司的药品采购管理制度。（） 三、名词解释 1、首营企业(5分)： 2、首营品种(5分)： 3、原印章(10分)： 四、简答题 1、企业的采购活动应当符合什么要求？(15分)
2、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括哪些内容？(10分) 3、对首营企业的审核，应当收集查验供货商哪些资料？(15分) 4、企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料? (10分) 一、填空题 1、药学、中专 2、公章原印章、真实、有效 3、合法性、药品生产 4、品种、地域、期限 5、发票 6、采购记录、产地 7、灾情、疫情
新版GSP培训试题带答案
基础知识培训试题2 岗位：姓名：分数： 一、填空题。 1、药品是用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为。 3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到、、、一致。 4、记录及相关凭证应当至少保存年。 5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品，或者。 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行，并建立健康档案。 7、GSP全称是。 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有。 9、中药材和中药饮片就有包装，并附有的标志。中药饮片包装必须印有或贴有，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品。 10、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过部门审核批准后，方可进行采购。
二、选择题。 1.药品标签上必须印有（）。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 2.《药品经营质量管理认证书》有效期为（）年。 A 5 B 4 C 3 D 6 3.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（）。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 4.除药品（）原因外，药品一经售出，不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 5.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（） A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 6、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（） A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点 7、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核（） A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门 8、冷藏、冷冻药品应当在（）内待验。 A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱 9、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存（）年。 A 3 B 5 C 8 D 10
药品采购管理制度.pdf
质量负责人职责 一、质量负责人应熟悉有关法律法规，熟悉并掌握GSP条款。 二、定期组织药品从业人员培训和体验。 三、监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药 品质量状况，对药品质量行使否决权。 四、做好处方药销售的审方和复核工作，并审核签字。 五、负责提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。 六、因事临时不在岗时，应摆放“执业医师不在岗，暂停销售处方药”标示牌。 七、请假半天以上者，应通过“晋城药品市场监督”QQ群，向食品药品监督管理部门备案。 药品采购管理制度 一、企业采购药品前应审核供货单位的合法资格，确定所购入药品的合法性，核实供货单位销售人员的合法资格，与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。 二、对首营企业的审核，应当查验，加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；营业执照及其年检证明复印件；认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号。 三、采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。 四、企业应当核实、留存：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位 及供货品种相关资料。 五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。 六、采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、 规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药 饮片的还应当标明产地。
采购员岗位岗前知识培训
新版GSP对采购部门职责的规定 采购员岗位岗前知识培训 第六十一条企业的采购活动应当符合以下要求： （一）确定供货单位的合法资格；（二）确定所购入药品的合法性； （三）核实供货单位销售人员的合法资格；（四）与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种﹡，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。 第六十二条对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： （一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；（二）营业执照及其年检证明复印件；（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；（四）相关印章、随货同行单（票）样式；（五）开户户名、开户银行及账号； （六）《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。第六十三条采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。第六十四条企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：（一）加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；二）加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限； （三）供货单位及供货品种相关资料。第六十五条企业与供货单位签订的质量
保证协议至少包括以下内容： （一）明确双方质量责任；(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责 (三)供货单位应当按照国家规定开具发票: (四)药品质量符合药品标准等有关要求: (五i)药品包装、标签、说明书符合有关规定 (六)药品运输的质量保证及责任 (七)质量保证协议的有效期限。 第六十六条采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码 第六十七条发票上的购、销单位名称及金额,品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务纸日内容相对应。发票按有关规定保存 第六十八条采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、紫期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明地
GSP培训试题 含答案
GSP培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题。（每空2分，共40分） 1. 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品 2. 量风险管理等活动。 3. 4. 5. 从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历， 6. 有效和可追溯。 7. 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者 8. 及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存 范第四十二条的要求。
具有代表性。 13. ?企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建 的工作。 换等事故。 量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。 二、单选题。（每题3分，共30分） 1. GSP适用于（） A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业 2. 从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称。 A. 中专B大专C初级D中级 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上学历或者具有中药学（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员应当具有中药学（）以上专业技术职称。 A中专B大专C初级D中级 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理
工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 5. 记录及凭证应当至少保存（）年 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 6. ?企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。 A. 自查B内审C前瞻或者回顾D风险评估 7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（）。 A 5cm B 10cm C 20cm D 30cm 8. 储存药品相对湿度为（） A 25%-70% B 25%-75% C 30%-70% D 35%-75% 9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。 A红色B黄色 C 白色D绿色 10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（） A一票否决权B建议权C裁决权D否定权 三、多选题。（每题5分，共30分） 1.出库时应当对照销售记录进行复核。发现（）情况不得出库。 A药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题； B包装内有异常响动或者液体渗漏； C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； D药品已超过有效期； E其他异常情况的药品。
GSP培训试题含答案
. GSP培训试题分数：姓名： 部门： 分）2一、填空题。（每空分，共40企业应当在药品采购、储存、销售、 运输等环节采取有效的质量控制措施，1. 系统，实现药确保药品质量，并按照国家有关要求建立 。品 ，确定质 2. 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立 、质量保量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、 证、质量改进和质量风险管理等活动。企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开3. 。展 ，不得兼职其他业务工作。 4. 从事质量管理、验收工作的人员应当从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以5. 以上文化程度。上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有 、销售、出库复核、销后退回和购 6. 企业应当建立药品采购、验收、做到真实、处理等相关记录，进退出、运输、储运温湿度监测、完整、准确、有效和可追溯。药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生 活区分开一定距离或者7. 。有 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进8. 、行及停用时间超过规定时限的验证。 9. 计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储. . ，备份数据应当存放在安全场所，记录类数据的保存时限应存并 当符合本规范第四十二条的要求。抽样验收，抽取的10. 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行 样品应当具有代表性。一致。、货、11. 企业销售药品，应当如
实开具发票，做到票、 标志。12. 药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建13. 。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接立 接触药品的工作。过程中发生药品盗抢、14. 企业应当采取运输安全管理措施，防止在 遗失、调换等事故。、药品的通用名称、剂型、15. 药品出库复核应当建立记录，包括 规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。分）分，共30二、单选题。（每题3 ） 1. GSP适用于（零售企业经营企业B医疗机构 C D A生产企业 ）以上学历从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业（ 2. ）以上专业技术职称。或者具有中药学（ 中级D C 初级大专中专A. B ）以上学历 3. 从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业（）以上专业技术职称；直接收购地产中药材的，验收人员或者具有中药学（应当具有中药学（）以上专业技术职称。. . D中级C B大专初级A中专 ）年以上药品经营 4. 企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和（质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。 D.5年 C.3年 A.1年 B.2年 ）年5. 记录及凭证应当至少保存（ 年 C.3年 D.5 A.1年 B.2年 ）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控 6. 企业应当采用（制、沟通和审核。风险评估前瞻或者回顾 C DB A. 自查 内审 ）。7. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于（ D 30cm C 20cm B 10cm A 5cm 8. 储存药品相对湿度为（）D 35%-75% C 30%-70% A 25%-70% B 25%-75% 9. 根据色标管理，发货区应该是（）色。D绿色白色黄色红色A B C ）10. 企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（ 否定权 D C 裁决权建议权一票否决权A B 分）分，共305三、多选题。（每题）情况不得出库。出库时应当对照销售记录进行复核。发现（ 1. 药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；A B包装内有异常响动或者液体渗漏；C标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符； .
药品GSP保管员培训试卷及答案
保管员培训试卷 姓名：分数： 一、填空题（20*5分） 1.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品进行、验收，防止不合格药品。 2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。 3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、 等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐 蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并 报处理。 7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情 况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 8.应当依据核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经 确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。 11、企业应当根据药品的对药品进行合理储存， 按的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照规定的贮藏要求进行储存；
2017药店gsp培训试题及答案
一、填空题（每题2分，共20分） 1.2013版GSP共分为4章、187条，自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则， 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理，应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训， 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责，承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审，以此制定相应的质量管理体系改进措施， 不断提高质量控制水平，保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%～75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定：“阴凉处”系指不超过20℃， “冷处”系指2～10℃，“常温”系指10～30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票，做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品，在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形， 企业可采用直调方式购销药品，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题：（每题1分共15分） 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责， 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。（∨） 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。（×） 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;（∨） 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。（×） 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员， 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（∨） 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（×） 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（∨） 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。（∨） 9、验收结束后，应当将抽取的完好样品放回原包装箱，用胶带封箱即可。（×）
药店新员工岗前培训资料全
药店新员工岗前培训资料!新菜鸟快速成长秘籍 2０15-０8－17 作者:药石千方 1:处方药指需要在医院或者诊所请医生诊断后开出处方，并在医护人员指导下使用得药品。 非处方药简称“OTＣ”药品,指不需要医生处方，患者可按药品说明书自行购买得药品。 2:非处方药品分为“甲类”与“乙类”,其中甲类非处方药品标识为红底白字，乙类非处方药品得标识为绿底白字,其安全性更高,并且可以在超市,宾馆等处销售。 3：当药品用量超过其说明书上标注得最大剂量时就会引起一些不良反应,这叫做“中毒量”,如果在中毒量基础上再加大剂量就会引起死亡,称为“致死量”。 4：药品“耐受性”指病人长期使用某种药物后,机体对药物得敏感度下降,只有加大剂
量甚至接近中毒量时才能产生治疗作用得特性。 ５:药品“耐药性”指长期使用某中抗菌药(抗生素),细菌对该药品得敏感性降低,导致该抗菌药对细菌不再有作用得特性。 6:药品得用药限制与警示包括:“慎用”：就是指用药时要小心谨慎,即指在使用该药时要注意观察，如出现不良反应当立即停药。“忌用”：就就是避免使用得意思,即最好不用，如果使用可能会带来明显得不良反应与不良后果。“禁用”:就就是没有任何选择得余地，属于绝对禁止使用得药品,此类药品一旦误服就会出现严重不良反应或中毒。7:中药:我国传统使用得植物,动物，矿物药及其成药称中药。 8:西药：有机化学药品,无机化学药品与生物制品称西药。 9:成药：按疗效显著得常用处方,将药物制成一定规格得制剂,给予通俗得名称,患者可不经医生处方直接购用,这种药品称为成药。1０:中药饮片指在中医药理论指导下根据辨证施治与调剂、制剂得需要,对中药材进行特
药品采购员培训试卷及答案
药品采购员培训试卷及 答案 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
药品采购员培训试卷姓名____________ 分数____________ 一、填空题（每空2分，共60分） 1、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购部门应当填写相关___________，经过质量管理部门和企业____________的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位 _______________________进行评价。 2、采购首营品种应当审核药品的__________，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口_____________________复印件并予以，审核无误的方可采购。 3、采购药品时，企业应及时向_________索取发票。发票应当列明药品的_________、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位________________原印章、注明税票号码。 4、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与_________及金额、品名一致，并与财务___________相对应。发票按有关规定保存。 5、采购药品应当建立______记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、__________、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明______。 6、发生灾情、疫情、_________或者____________ 等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，直接从供货单位发送到购货单位，并建立______的采购记录。 7、企业应当定期对药品采购的整体情况进行_______________，建立药品进货质量评审和供货单位________档案，并进行_____________管理。 8、采购部应坚持“、、”的原则，依据市场动态、库存结构及质量管理部反馈的各种质量信息等，组织采购。 9、采购药品，应与药品供应企业签订和。
GSP培训试题与及答案
GSP培训试题与及答案 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
最新药品采购员岗前培训试题及答案(优选.)
采购员岗前培训试题 姓名岗位成绩 一、填空题（每空2分，共40分） 1．首营企业是指。 。2．首营品种是指 3．采购药品，应向供货单位索取： 、 、等复印件，以及供货单位 法人授权委托书以及委托人的身份证明文件。 4．对首营企业应该审核是否超出有效证照所规定的5．首营企业的审核由采购部填写 和。，经采购部、质量管理部 审核和总经理批准后，签订或含有质量条款的购销合同。 档案。 6．采购部应建立和 7．对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核，内容包括药品、、、等复印件，以上资料均需加盖供货企原印章。 8、首营品种应索取加盖 9、购进药品应根据 有质管部门参加。 10、整件药品应有 的 。 。 、的原则，编制采购计划应
二、问答题（每题20分，共60分） 1、对于购货合同，应包括哪些质量条款 2、购进记录内容应包括哪些 3．请解释药品管理法对假劣药品如何定义
答案： 一、 二、填空题 1、购进药品时，与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。 2、向某一药品生产企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。 3、供货单位的《药品生产(经营)许可证》、《营业执照》、GMP／GSP认证证书、销售人员 4、生产(经营)范围、经营方式 5、首次经营企业审批表、质量保证协议书 6、首营企业、首营品种 7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文 8、供货单位质检专用章、药检报告书 9、按需购进、择优选购 10、产品合格证 二、问答题： 1、答：(1)工商间购销合同中应明确： ①药品质量符合质量标准和有关质量要求 ②药品附产品合格证； ③药品包装符合有关规定和货物运输要求。 (2)商商间购销合同中应明确： ①药品质量符合质量标准和有关质量要求； ②药品附产品合格证； ③购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件； ④药品包装符合有关规定和货物运输要求。 2、 3、答：购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单 位、购进日期等项内容。记录保存至超过药品有效期后一年，但不得少于三年 4、答：（一）、有下列情形之一的，为假药： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； 2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口，
药品GSP收货员培训试卷及答案
收货员培训试卷 姓名：分数 一、填空题 1.企业应当按照规定的程序和要求对到药品进行、验收，防止不合格药品。 2.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照和采购记录药品，做到票、账、相符。 3.随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、、数量、收货单位、、发货日期等内容，并加盖供货单位药品原印章。 4.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、等质量控制状况进行并记录。不符合温度要求的应当。 5.收货人员对符合收货要求的药品，应当按要求放于相应，或者设置状态标志，通知。冷藏、冷冻药品应当在待验。 6.收货员检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、等可能影响药品质量的，及时通知采购部门并 报处理。 7.供货方委托运输药品的，企业要提前向供货单位索要委托的、承运单位、等信息，并将上述情况通知收货人员；收货人员在药品到货后，要上述内容，内容不一致的，通知采购部门并报质量管理部门处理。 8.应当依据核对药品实物。随货同行单（票）中记载的药品的、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当，并通知进行处理。 9、对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物不符的，经确认后，应当由采购部门确定并采购数量后，方可收货。供货单位对随货同行单（票）与采购记录、不相符的内容，的，应当，存在异常情况的，报质量管理部门处理。 10.收货人员应当药品的运输防护包装，检查药品外包装是否，对出现破损、污染、等情况的药品，应当。
收货员培训试卷答案 1.逐批、收货、入库 2.运输方式、随货同行单（票）、核对、货 3. 供货单位、剂型、批号、收货地址、出库专用章 4. 运输时间、重点检查、拒收 5. 品种特性、待验区域、验收、冷库内 6. 污染、现象、质量管理部门 7. 采购部门、承运方式、启运时间、提前、逐一核对 8. 随货同行单（票）、通用名称、拒收、采购部门 9、数量、供货单位、调整、药品实物、不予确认、拒收 10、拆除、完好、标识不清、拒收
GSP培训试题答案
一、填空：(20分) 1、药品零售企业购进药品应以(质量)为前提，从合法的企业进货，对(首营企业)应确认具合法资格，并且做好(记录)。 2、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。 3、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有(医疗单位公章的执业医师处方)限量供应。销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。处方保存(二)年。 4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。 5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。 6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。 7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。 8、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上(含中药师)职称的人员审核后方可(调配)和(销售)。对处方所列药品不得擅
自(更改)或(代用)。对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。 9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。 10、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回(药品)和做好(记录)。 二、不定向选择题目：5分 1、小型药品零售企业的营业场所面积不低于(B)。 A100平方米B40平方米C60平方米D50平方米 2、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。 A变质的B被污染的C所标明的适应症或主治超出规定范围的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的 3、生产销售劣药的处罚金额为(B)。 A二倍以上五倍以下B一倍以上三倍以下C50%以上三倍以下D五倍以上十倍以下 4、《药品经营许可证》有效期(C)年。 A3 B4 C5 D10 5、药品经营企业购进药品记录不全的给予(ABD)处罚。 A责令改正B给予警告C处以1000元罚款D情节严重的吊销《药品经营许可证》 三、名词解释20分 1、药品经营企业：是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
财务人员GSP培训试卷
财务人员GSP培训试卷 姓名：得分： 一、单项选择题（每题2分，共10分） 1、不能用现金交易的药品类型是（）。 A 处方药 B OTC药品 C 含麻黄碱复方制剂 D 生物制品 2、发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与（）内容相对应。 A 财务账目 B 票据 C 试卷 D 入库单 3、下列哪些药品不属于本公司特殊药品或特殊管理要求药品的经营范围（）。 A 精神药品 B 含麻黄碱复方制剂 C 复方诺酯片 D 复方甘草片 4、销售发票或《销售货物或者提供应税劳务清单》的内容应与（）的相关内容、药品电子监管码核销记录一致。 A 入库单 B 领导批示 C 客户说明函 D 出库随货同行单 5、发票内容不能全部列明的，应附有《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位（）、注明税票号码。 A 发票专用章 B公章原印章 C发货专用章原印章 D发票专用章原印章 二、填空题（每空1分，共20分） 1、采购发票内容应列明药品的通用名称、、单位、、、金额等，不得。 2、供货单位的发票未能全部列明药品信息的，应提供。 3、企业采购发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额品名一致，并与内容相对应。 4、特殊药品及国家有规定不得用现金结算的药品，货款应汇到的银行账户，不得使用。 5、企业采购发票应按照有关规定保存。、记账凭证、、完税凭证、发票以及其他有关涉税资料应按规定保存。 6、麻醉药品、精神药品、等药品购进时禁止使用。 7、企业销售药品，应如实开具或《增值税普通发票》，做到票、、、一致。 8、从企业采购记录档案中注意检查是否有超出的特殊管理药
品。 三、简答题（每题15分，共30分） 1、发生退货时如何开具票据 2、当发现“票、账、货”不相符时应如何处理 四、问答题（每题20分，共40分） 1.对于不同的客户类型如何选择发票种类 2.请解释有关票据内容的合法性与非法性的区别
GSP培训试题及答案
GSP培训试题及答案 1.《药品经营质量管理规实施细则》适用于（ D ） A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 D:中华人民国境经营药品的专营或兼营企业 2.行使质量管理职能，在企业部对药品质量具有裁决权的是（ A ） A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 D;企业的质量领导组织 3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） A:1500m2B:1000 m2 C: 500m2D:150 m2 8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） A:西药品种 B:针剂品种C:化学药品 D:首营品种 9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） A:企业员工总人数B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额D:年药品销售总额10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方确的为（ D ） A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 15.“乙醇”为药品名称的（ B ） A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确（ D ） A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款
药品采购岗位培训试题
采购岗位培训试题 岗位：姓名：分数： 一、填空题（每空3分，共30分） 1.建立工作职责，明确职责范围，保证从合法企业采购合法药品，保证药品质量。 2.坚持，择优采购的原则，从经批准的合格供应商处采购经批准的品种，把好进货质量的第一关。 3.企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。 4.负责收集首营企业、首营品种等索取合法、证照、、产品质量标准和首批样品等加盖其公章原印章的相关资料，并对初审负责，查验确认真实、有效。 5.所有药品采购，向供货单位索取。上面的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致。 6.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行管理。 7.采购人员应当认真审查供货单位的法定资格，配合质量管理科对供应商进行考察，并签订，确保购进渠道的合法性。 8.所购进的药品符合供货单位的生产范围或之内，确保在本公司经营范围内符合国家药品监督管理部门要求。 9.采购员根据需求，预测市场销售和情况，以药品质量为依据，在系统中录入计划后自动生成采购订单。 10.购进药品，应附，内容包括供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等，并加盖供货单位出库专用章原印章。 二、判断题（每题3分，共30分） 1.了解供货单位的生产状况、质量状况，及时反馈信息，为质量管理科开展质量控制提供依据。（） 2.首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。（）
3.企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。（） 4.负责建立合格供货方及合格经营品种目录，建立完善的供货企业管理档案。（） 5.供货单位已经过期的资质材料，在一个月内可以先开票，货到后由业务员把新资质拿回补全。（） 6.采购订单确认后上传，提供给收货人和验货人做为收货及验收入库的依据，不需要提供给财务部。（） 7.采购特殊管理药品，应当严格按照国家有关规定进行。（） 8.采购首营品种时，只需将资料上报采购负责人审批后，方可购进。（） 9.对首营企业索要资料中，由本公司出具质量保证协议，经双方签订后交由质量管理科归档保存。（） 10.在采购中涉及到首营企业GSP到期实施新的GSP质量认证时，不需要实地考察，依旧可以进行采购。（） 三、单项选择题（每题4分，共20分） 1、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( ) A综合办公室 B质量管理部门 C业务部门 D储运部门 2、直接收购地产中药材的，验收人员应当具有( ) A中药学中级以上专业技术职称 B中药专业专科以上学历 C中药专业中专以上学历 D高中以上学历 3、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业( )以上学历。 A 专科 B 本科 C 中专 D 研究生 4、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。 A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票 5、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。 A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章 四、多项选择题（每题4分，共20分） 1、药品采购记录应当包括哪些项目（） A价格 B剂型 C生产厂商 D数量 E购货日期 2、确定所购入药品的合法性包括（） A所购进的药品符合供货单位的生产或经营范围之内 B所购进的药品在本公司的经营范围之内 C所购进的药品是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产和使用的药品 D所购进的药品企业销售人员是否具备销售资格 3、采购科需向首营企业索取并审核（）资料 A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件 B营业执照及其年检证明复印件，《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件