放射治疗质量控制与管理
第二部分放射治疗质量控制与管理
放射治疗是利用放射线来治疗恶性肿瘤的现代治疗方法，放射线在杀灭肿瘤的同时,对正常器官和组织也能产生损伤,其中大部分后期放射损伤是不可逆的。所以,在进行放射治疗时,要兼顾肿瘤的杀灭和放射性损伤两方面。
放射治疗质量控制与管理，要求从业人员要加强责任心，在实施放射治疗的过程中严格遵照操作规程，为患者制定治疗方案、精心设计放射治疗计划、认真验证并准确地执行放疗计划，在照射肿瘤的同时保护肿瘤周围的正常组织和重要器官，以提高肿瘤的局部控制率，减少放射并发症，提高患者的生存质量。
一、放射治疗质量控制管理体系
本院放射治疗质量控制与管理机构是医院辐射安全防护小组，主要工作由医务科专（兼）职管理员负责，肿瘤科建立有相应的科室辐射安全防护小组。医务科质控办定期组织质控检查，科室做好质量控制，按放射治疗质量的有关标准和要求，开展质量自查，做到层层落实，有计划、有检查、有整改，不断提高本院放射治疗质量，确保放射治疗防护安全达到国家规定标准。
附：放射治疗质量管理体系架构图
放射治疗质量管理体系架构
二、放射治疗人员资质标准
放射治疗从业人员必须具备放射治疗专业知识与防护知识，并有能胜任放射治疗工作的健康条件。
（一）放疗医师：应符合下列要求：
1. 具有大学医学本科或以上学历；
2. 持有《医师执业证书》，并符合执业地点、执业类别与执业范围的要求；
3. 持有《大型医用设备上岗合格证》；
4. 持有《放射人员工作证》；
5. 在省级以上三级医院放疗专业进修学习半年以上，学科骨干具有中级以上专业技术职称。
（二）放疗物理师：应符合下列要求：
1. 具有大学本科或相关大学专科学历或中级以上专业技术职称；
2. 持有《大型医用设备上岗合格证》；
3. 持有《放射人员工作证》。
5. 在省级以上三级医院放疗专业进修学习半年以上。
（三）放疗技师：应符合下列要求：
1. 具有中等专科或以上学历；
2. 持有《大型医用设备上岗合格证》；
3. 持有《放射人员工作证》。
（四）设备维修技师：应符合下列要求：
1. 具有中等专科或以上学历；
2. 持有《大型医用设备上岗合格证》；
3. 持有《放射人员工作证》。
三、放射治疗设备质量标准
本院放射治疗设备配置主要以常规放射治疗设备配置为主。治疗设备；医用直线加速器，CT模拟定位机、治疗计划系统（TPS）、体位固定装置和模室制作设备。质量安全保证设备；胶片验证（包括电子胶片等）设备。
（一）医用直线加速器
本院医用直线加速器的技术指标符合国家卫生标准，达到计（剂）量准确，安全防护、性能指标合格要求，并通过贵州省质量技术监督局的检验。
质量标准：
1、剂量监测系统的指示值与相应的吸收剂量标准值的相对偏差不得超过±3%。
1）.重复性； X辐射和电子束辐射在同一辐射条件下，剂量监测计数值与吸收剂量测量值之比的相对实验标准偏差不得超过0.7%。
2）示值的线性； X辐射和电子束辐射的每档能量，吸收剂量测量值与剂量监测计数值的关系必须为线性，最大偏差不得超过±2%。
3）随设备角度位置的变化关系；在机架及限束系统的全部角度范围内，5次吸收剂量测量值与剂量监测计数值的最大值与最小值之差与平均值之比应＜3%。
4）随机架旋转的变化关系；在机架的全部角度范围内，机架连续通过不同扇面所测得的5次吸收剂量测量值，与剂量监测计数值，与本节3中机架静止在不同角度位置所测得的5次吸收剂量测量值，与剂量监测计数值最大值与最小值之算术平均值之间的偏差不得超过±2%。
5）移动束治疗的稳定性；在吸收剂量率和单位角度剂量的预选范围内：
(1) 如果移动束治疗是以机架旋转角度终止照射，照射的剂量误差不得超过±5；
(2) 如果是由剂量监测系统终止照射，则旋转角度误差不得超过±3%。
2、X线辐射源
1）在标准实验条件下辐射野的均整度；在标准实验条件下吸收剂量率的全部范围内，对应每一标称能量，辐射野内最大吸收剂量点与辐射野均整区域内最小吸收剂量点的吸收剂量的比值为：
(1) 当辐射野从5cm x 5cm至30cm x 30cm时，不得＞106%；
(2) 当辐射野＞30cm x 30cm时，不得＞110%。
2）剂量分布随角位的变化；在标准实验条件下，机架和限束系统的全部角度范围内，对＞5cm x 5cm的辐射野，均整区域内任一点的吸收剂量相对于辐射束轴处的吸收剂量之比值的变化为：
(1) 标称能量＜30 MV时，不得超过±3%；
(2) 标称能量大于或等于30 MV时，不得超过±4%。
3）辐射野的对称性；在标准实验条件下，当机架及限束系统分别处于0°或90°时，对＞5cm x 5cm的辐射野，均整区域内对称于辐射束轴的任意两点的吸收剂量之最大比值不得＞103%。
4）最大吸收剂量比；当机架和限束系统处于0°或90°时，在最大吸收剂量深度垂直于辐射束轴的平面上，均整区域内最大吸收剂量点的吸收剂量与辐射束轴上的最大吸收剂量之比值：
(1) 当辐射野＜30cm x 30cm时，应＜1.07
(2) 当辐射野＞30cm x 30cm时，应＜1.09。
5）使用楔形过滤器的辐射野；在机架和限束系统的旋转角度范围内：
(1) 楔形角的测量值与标称值之差不得超过±2%；
(2) 楔形因子的测量值与标称值之差不得超过±2%。
6）辐射野的数字指示；应配有数字指示装置来指示正常治疗距离处辐射野的尺寸。在机架和限束系统的旋转角度范围内，对每档标称能量，在正常治疗距离处，两主轴上辐射野的尺寸与数字指示装置的指示偏差的限制为：
(1) 当辐射野＜20cm x 20cm时，不得超过±3mm或±1.5%；
(2) 当辐射野＞20cm x 20cm时，不得超过±5mm或±1.5%。
7）辐射野的光野指示；必须配有光野指示装置来指示入射表面处的辐射野的大小。在机架和限束系统的旋转角度范围内，对每档标称能量，在两主轴上，光野与辐射野的边之间的距离限值为：
(1) 在正常治疗距离处：
当辐射野＜20cm x 20cm时，不得＞2mm或1%；
当辐射野>20cm x 20cm时，不得＞3mm或1%
(2) 在1.5倍正常治疗距离处：
当辐射野＜20cm x 20cm时，不得＞4mm或2%；
当辐射野＞20cm x 20cm时，不得＞6mm或2%。
(3) 光野中心与辐射野中心间的距离限制为：
在正常治疗距离处，不得＞2mm；
在1.5倍正常治疗距离处，不得＞4mm。
8）重复性；在相同的数字指示时，重复建立辐射野，由50%吸收剂量点所确定的辐射野尺寸。
(1) 在两主轴上的最大偏差不得超过±2mm；
(2)光野与辐射野的边之间的距离不得＞2mm。
3、电子束辐射源
1）辐射野的均整度；在每档标称能量以及当辐射野＞5cm x 5cm以上时：
(1) 在基准深度处，两个主轴上80%等剂量线，与几何野投影边的距离不得＞15mm；
(2) 在标准测试深度处，两个主轴上90%等剂量线与几何野投影边间的距离不得＞10mm；
（3）在两个对角线上，90%等剂量线与几何野投影边间的距离不得＞20mm。
2）剂量分布随角位的变化；在标准测试深度及机架和限束系统旋转角度的全部范围内，在90%等剂量曲线内推1cm的均整区域内，任意一点的吸收剂量与辐射束轴处吸收剂量之比的变化不得超过±3%。
3）辐射野的对称性；在标准试验条件下，当机架和限束系统处于0°或90°时，对5 cm x 5 cm以上的电子辐射野，在90%等剂量曲线内推1cm的均整区域内，对称于辐射束轴的任意两点的吸收剂量之比不得＞105%。
4）最大吸收剂量比；0.5 mm深度的辐射野内最大吸收剂量点的吸收剂量与辐射束轴上最大剂量之比值应＜109%。
5）辐射野的数字指示；应配有数字指示装置来指示电子辐射野的尺寸。
(1) 对每档标称能量，辐射野尺寸与辐射野数字指示间的偏差不得超±2mm；
(2) 辐射野的尺寸由体模表面位于正常治疗距离处时，两主轴上的50%等剂量点之间的距离确定。
6）辐射野的光野指示；必须配有光野指示装置来指示（入射表面）电子辐射野的大小。在正常治疗距离处，光野的对边之间的距离与数字指示值之间的偏差不得超过±2mm。
7）光野的照度和对比度
(1) 在正常治疗距离处，垂直于辐射束轴的平面上，光野内照度的平均值不得＜40 lx；
(2) 沿光野周边的对比度不得＜4%。
4、辐射束轴的指示
对称于等中心的辐射野，必须配有指示患者的入射表面处辐射束轴位置的元件，如前指针、十字线等。
1）辐射束轴在患者入射表面上的位置指示；在机架和限束系统的全部角度范围内，患者入射面上辐射束轴的实际位置与指示点的最大偏差限制为：
(1) X线照射，在正常治疗距离±25cm或设备工作范围内不得超过±2mm；
(2) 电子束照射，在正常治疗距离±25 cm或设备工作范围内不得超过±4mm。
2）辐射束轴在患者射出面的位置指示；对所有指示X线照射射出点的元件（如后指针等），在正常治疗距离±50cm或设备工作范围内，患者射出面上辐射束轴的实际位置与指示点的最大偏差不得超过±3 mm。
5、等中心辐射束轴的偏移限制
对X线照射和电子束照射的每档标称能量和所有辐射野，在机架和限束系统的全部角度范围内，不得超过±2mm。
6、沿辐射束轴的距离指示
1）到等中心距离的指示；设备必须配有指示装置（如机械前指针、光距尺）指示沿辐射束轴到参考点的距离。
(1) 对等中心设备，参考点必须是等中心点；
(2) 对非等中心设备，参考点必须在辐射束轴上正常治疗距离处；
(3) 在正常治疗距离±25cm或指示装置的工作范围极限位置处，沿辐射束轴到参考点的指示距离与实际距离的最大偏差不得超过±5mm；
(4) 在等中心处，此偏差不得超过±2mm。
2）到辐射源距离的指示；对辐射源到机架旋转轴的距离可变的等中心设备及非等中心设备，必须配有指示装置（如机械前指针、光距尺）指示沿辐射束轴到辐射源的距离的装置。在正常治疗距离±25cm或指示装置的工作范围内，指示点到辐射源的指示距离与实际距离的最大偏差不得超过±5mm。
7、前后辐射野的重合性
在等中心处，前后辐射野主轴间的偏差不得超过±2mm。
8、治疗床
当治疗床床面位于等中心的标称高度，床面纵轴与机架旋转轴共线应为零位置。当床面离机架的纵向距离为最大时，治疗床的直线运动标尺应为零。
1）治疗床的等中心旋转；当床面承重30~135kg，治疗床等中心旋转的旋转轴相对于等中心的最大偏差不得超过±2 mm。
2）治疗床旋转轴的平行度；当床面承重135kg时，治疗床的等中心旋转轴与治疗床床面旋转轴之间的最大角度应＜0.5°。
3）治疗床的纵向刚度；当床面负载30~135kg时，等中心附近高度的变化不得＞5mm。
4）治疗床的横向刚度；当床面负载135kg时，在治疗床垂直升降的全部高度范围内：
(1) 治疗床床面相对于水平面的侧向倾斜角度不得＞0.5°；
(2) 治疗床床面作最大横向位移时，治疗床床面在等中心附近的高度变化不得＞5mm。
9、标尺零刻度位置的偏差限制
1）机架旋转轴不得超过±0.5°；
2）照射头纵向转动轴不得超过±0.1°；
3）照射头横向转动轴不得超过±0.1 ；
4）限束系统轴不得超过±0.5°；
5）治疗床等中心旋转轴不得超过±0.5°；
6）床面自转轴不得超过±0.5°；
7）床面纵向转动轴不得超过±0.5°；
8）床面横向转动轴不得超过±0.5°。
10、防止超剂量照射的要求
1）控制台必须显示辐射类型、标称能量、照射时间、吸收剂量、吸收剂量率、治疗方式、楔形过滤器类型与规格等辐照参数预选值。
2）辐照启动必须与控制台显示的辐照参数预选值联锁，控制台选择各类辐照参数之前，辐照不得启动。
3）必须装备两道独立的剂量监测系统，每一道剂量监测系统必须能单独终止辐照。一道剂量监测系统发生故障，不得影响另一道系统的功能。
4）两道剂量监测系统显示的剂量读数在辐照中断或终止后必须保持不变，辐照中断或终止后必须把显示器复位到零，才能启动下次辐照；因元件或电源失效造成辐照中断或终止，失效时刻的读数显示必须储存在一个系统内，以可读取方式至少保留20分钟。
5）两道剂量监测系统采用双重组合情况下，当吸收剂量达到预选值时，两道剂量都终止辐照。
6）两道剂量监测系统为初/次级组合情况下，当吸收剂量达到预选值时，初级剂量监测系统必须终止辐照，次级监测系统必须在超过吸收剂量预选值不大于15%或不超过等效于正常治疗距离上0.4Gy的吸收剂量时终止辐照。
7）控制台必须配置有时间显示的辐照控制计时器，并独立于其他任何控制辐照终止系统。当辐照中断或终止后，必须保留计时器读数，必须将计时器复零后，才能启动下一次辐照。
8.）若设备处于某一种状态下，在正常治疗距离上能产生高于规定最大值二倍的吸收剂量率时，则必须提供一联锁装置，以便在吸收剂量率超出规定最大
值不大于二倍时终止辐照。在任何情况下，不得切断联锁装置。
9）必须对非直束式加速器提供剂量分布监测装置，当吸收剂量分布相对偏差超过 10%时终止辐照。
10）必须装备能检查所有安全联锁的设施，用于在辐射间隙期间检查安全联锁（包括防止剂量率大于预选值十倍的联锁），确保各类系统终止辐照的能力和防止超剂量照射。
11）控制台和治疗室内必须分别安装紧急停机开关。
12）使用计算机控制系统的加速器软件和硬件控制程序必须加密，未经允许不得存取或修改。
13）用于监视联锁或作为测量线路、控制线路一部分的计算机，一旦发生故障必须终止辐照。
11、有用线束内杂散辐射的限制
12、有用线束外泄漏辐射的限制
1）在正常治疗距离上的固定限束装置截面内，透过可调限束装置的泄漏辐射吸收剂量与有用线束中心轴最大吸收剂量之比应满足以下限值：
(1) X射线治疗时，在10cm x 10cm的照射野内，不得超过2%；
(2) 电子束治疗时，在50%等剂量曲线外4cm至最大有用线束边缘之间的范围内，不得超过10%。
2）最大有用线束外泄漏辐射的限制
(1) 在正常治疗距离上，垂直于有用线束中心轴并以轴为圆心，半径为2cm 的圆平面上，不得超过有用线束中心轴吸收剂量的0.2%（最大）和0.1%（平均）；
(2) 距电子轨道1m处的泄漏辐射不得超过正常治疗距离上有用线束中心轴吸收剂量的0.5%。
3）最大有用线束外的中子泄漏辐射
(1) X射线标称能量大于10MV的加速器，在正常治疗距离上，垂直于有用线束中心轴并以轴为圆心，半径为2cm的圆平面上，最大有用线束外的中子泄漏辐射不得超过有用线束中心轴吸收剂量的0.05%和0.02%；
(2) 距电子轨道1米处的中子泄漏辐射不得超过正常治疗距离上有用线束中心轴吸收剂量的0.05%。
13、安全操作要求
1）医院必须为直线加速器配备工作剂量仪、水箱等剂量测量设备，并应配备扫描仪、模拟定位机等放射治疗质量保证设备。
2）操作人员必须遵守各项操作规程，认真检查安全联锁，禁止去除安全联锁，严禁在去除可能导致人员伤亡的安全联锁的情况下开机。
3）辐照期间，必须有两名技师在岗，认真做好当班纪录，严格执行交接班制度。
4）必须防止各类事故，万一发生意外，立即停止辐照，及时将患者移出治疗机房，向上级报告并注意保护现场，便于正确估算患者受照剂量，做出合理评价。
14、防护监测
1）在正常运行情况下，工作场所和周围区域辐射水平，每年监测一次。
2）安全联锁系统，每月检查一次
3）加速器剂量监测系统定标，每周监测一次。
4）百分深度剂量，每半年监测一次。
5）均整度，每半年监测一次。
6）所有监测资料必须详细记录，存档备案
15、直线加速器设备质量评价项目
1）能量
2）输出能量
3）射野的平坦度和对称性
4）等中心
5）灯光野与射野的一致性
6）楔形板及治疗附件
16、设备保养与维护
1）日常保养与维护
2）定期保养与维护
17、放射治疗技术要求与评价
1）摆野；合理、准确
2）摆位照射：准确、重复性好
3）射线质及能量匹配：合理
4）体位固定：方便、舒适
5）补偿、滤过装置：应用合理
（二） CT模拟定位机
质量标准：
1、功能要求：
1）能模拟各种体外放射治疗的条件；为患者勾画（定位）辐射野和肿瘤靶区；
2）拍摄射野定位片或验证片；
3）测量照射深度、角度、源皮距等；
4）修正治疗计划。
2、设备精度允许偏差的限制：
1）等中心旋转偏差应＜1 mm。
2）照射束轴随焦点改变的偏差；在源轴距100 cm处，焦点对应的辐射野中心的偏差应＜0.5 mm。
3）光野与射野间的偏差；在源轴距100 cm处：
(1) ＜20cm x 20cm射野，偏差范围应＜1mm；
(2)＞20cm x 20cm射野，偏差范围应＜0.5%。
4）光野与照射束轴间的偏差；在源轴距100cm处，偏差应＜1mm。
5）照射束轴随源轴距变化的偏差；当源轴距从最小值到最大值变化时，等中心平面上辐射野中心位置的偏差应＜2mm。
6）辐射野的数字指示偏差；在源轴距100cm处：
(1) ＜20cm x 20cm射野，数字指示值与实测值的误差应＜2mm；
(2)＞20cm x 20cm射野，数字指示值与实测值的误差应＜1%。
7）可见光野的照度偏差；在源轴距100 cm处，垂直于照射束轴表面上的可见光野照度的平均值应＜50 lx。
8）等中心距离的数字指示偏差；在源轴距全程范围内，数字指示与实际距离间的偏差应＜2mm。
9）定位床的等中心旋转偏差；在床面加载情况下，等中心旋转轴线与等中心的偏差应<1 mm。
10）床面的垂直运动偏差；
(1) 在机架为0 时，床面的垂直运动方向必须与照射束轴平行；
(2) 在加载情况下，定位床在正常治疗距离点20cm高度范围内变化，床面水平方向的偏差应＜2 mm。
11）定位床的刚度偏差；当床面负载135kg时，等中心附近床面的高度差应＜5mm。
（三）放射治疗计划系统
通过CT或MRI图像的输入，对患者进行放射治疗计划设计与优化，计算出
最佳布野方案和靶区内相关正常器官组织的剂量。
1、功能要求：
1）能描述解剖结构；
2）对辐射野或放射源进行三维空间位置的描述，并可在任何方向上显示其位置；
3）能在三维剂量网格上计算；
4）能用三维方式作剂量分布及评估
(1) 三维剂量分布显示；
（2）剂量-体积分析及其计入。
5）系统的计算速度能满足治疗计划设计时的人机信息交换的需要；
6）必须带有计划验证和确认的手段和工具，以便验证治疗计划的精确性；
7）具有射野模拟显示的功能；
8）用于调强适形治疗的，应具有逆向治疗计划设计的功能。
2、体外照射剂量计入影响因子
1）患者体外轮廓的三维形状；
2）三维电子密度及其对原射线的影响；
3）射野或放射源的三维形状；
4）射野的三维扩散度；
5）射野的三维平坦度、对称性；
6）楔形板、挡块、补偿器等线束修正装置对三维射野的影响；
7）不均质组织对三维散射的影响。
（四）绝对放射剂量仪
质量标准
1、性能要求
2、剂量仪必须接受省质量技术监督局的计量检定，每年一次
3、所用的水模体的容积，不得＜30cm x 30cm x 30 cm
4、其他计量器具
1）温度计；
(1) 测量范围：0~50℃；
（2）最小分度值0~50
2）气压计；
(1) 测量范围：80~110kPa；
(2) 最小分度值：0.2kPa。
3）计时器；最小分度值：0.1秒。
四、CT模拟机质量控制标准
参照AAPM TG66及GB／T 17589-1998制定
注：B5项得到的结果将被用于计划系统的剂量计算参数输入到计划系统中，作为CT模拟机的系统特性参数，一般情况下，它是一组随时间变化较慢的量，因而并不需要频繁测量。AAPM TG66及GB/T 17589-1998都推荐每年校准一次。
参加人员
年月日
五、放射治疗安全与防护标准
（一）安全管理员及其职责
医院根据放射防护管理需要，成立医院放射防护管理领导小组、辐射安全防护小组，配备有专（兼）职的管理员，负责放射治疗工作的质量保证和安全防护，其职责是：
1、制定并落实放疗和放射防护管理制度；
2、定期组织对放射治疗场所、设备和人员进行放射防护监测和检查；
3、组织本院的从业人员接受专业技术、放射防护知识及有关规定的培训和健康检查；
4、制定放射事件应急预案并组织演练；
5、记录发生的放射事件，并及时报告卫生行政主管部门。
（二）放疗设备和仪表的检测要求
1、新安装、维修或更换重要部件后的设备，应经省有关部门资质认证的检测机构对其检测合格后，方可启用；
2、定期进行稳定性检测、校正和维护保养，接受省有关部门资质认证的检测机构每年至少一次的状态检测；
3、按规定检验或校准用于放射防护和质量控制的检测仪表；
4、放疗设备及其相关设备技术指标和安全防护性能，应符合标准；
5、不合格或国家规定淘汰的设备不得购置、使用、转让和出租。
（三）安全防护装置
医院配备并使用安全防护装置、辐射监测仪器和个人防护用品：
1、设置多重安全联锁系统；
2、剂量监测系统；
3、影像监控；
4、对讲装置；
5、固定式剂量监测报警装置；
6、剂量扫描仪；
7、个人剂量报警仪。
（四）警示标识
按规定将放射治疗场所分为控制区、监督区，在控制区进出口及其他适当位置，设有电离辐射警告标识和工作指示灯。
（五）个人防护
医院对放射治疗从业人员进行上岗前、在岗期间和离岗时的健康检查，定期进行专业及防护知识培训，分别建立个人剂量、职业健康管理和教育培训档案，工作人员按规定佩戴个人剂量计。
（六）放射事件防范
医院制定有防范和处置放射事件应急预案；发生放射事件后应当立即采取有效应急救援和控制措施，防止事件的扩大和蔓延。
当发生下列情形时，应当及时进行调查处理，如实记录，并报告卫生行政部门和有关部门：
1、放射治疗实际照射剂量偏离处方剂量25%以上的；
2、人员或射野误照；
3、放射源丢失、被盗或污染的；
4、设备故障或人为失误引起的放射事件。
六、放射治疗质量保证与控制标准
（一）放射治疗的应用
放射治疗是利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技术，是以局部作用为主的治疗手段。
（二）照射方式的选择
放射治疗中射线类型、能量、射野布置等的选择，主要依据肿瘤的部位和大小来决定。
放射线对正常组织有较大的损伤，医院依照卫生主管部门的有关规定和国家标准，制定了与本院从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证检测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者辐射对健康的潜在影响。
（三）放射治疗步骤
1、确定肿瘤靶区；
2、设计放疗计划；
3、放疗计划必须经物理师及主管医师核准；
4、放疗计划验证与实施；
5、定期随访，评价疗效。
（四）放疗工作人员行为规范
为促进医疗质量的提高，医院根据贵州省卫生厅有关放射治疗质量标准的有关要求，及国家卫生部医务人员行为规范，《医学影像学诊疗常规》中的《放射治疗常规》，规范工作人员的执业行为。工作人员在对患者实施放射治疗前，应当通过影像学、病理学及其他相关检查，严格掌握放射治疗的适应证。对确需进行放射治疗的，应制定科学的治疗计划，并按下列要求实施：
1、为保障患者和从业人员的权益，应在放射治疗前告知患者辐射对健康的的影响，以及在治疗中或治疗后可能出现的副作用；
2、放射治疗医师必须与放射物理师密切配合，为患者精心设计治疗计划，经确认后交技术员执行；
3、为患者设计治疗计划，应以较好的剂量分布和时间-剂量-分次模型为
标准；
4、在给足剂量的同时，尽量减少放射线对肿瘤周围正常组织和重要器官的照射，提高肿瘤的局部控制率，减少放射并发症；
5、体外远距离放射治疗：工作人员在进入治疗室前，应首先检查操作控制台的源位显示，确认放射线束或放射源处于关闭位时，方可进入；
6、近距离放射治疗：工作人员应当使用专用工具钳取放射源，不得徒手操作；对接受敷贴治疗的患者采取安全措施，防止放射源被患者带走或丢失；
7、治疗过程中，治疗现场至少应有2名工作人员，并密切注视治疗装置的现实及病人情况，及时解决治疗中出现的问题；严禁其他无关人员进入治疗场所；
8、工作人员应严格按照操作规范、规程实施治疗，不得擅自修改治疗计划；
9、工作人员应当验证治疗计划的执行情况，发现偏离计划现象时，应当及时采取补救措施，并向科室负责人或医院负责医疗质量控制的部门报告。
（五）放疗病史书写规范
医院要求工作人员规范书写住院病史和门诊病史。除卫生行政部门规定外，还应体现实施放疗的相关内容，如放疗靶区的勾画、定位、放疗剂量、治疗计划及其验证等。病史书写要求下列内容必须完整：
1、病案首页；
2、病史、病程记录；
3、治疗方案；
4、签署《放射治疗知情同意书》；
5、三级查房与主任签字。
（六）直线加速器放疗适应症
1、常规放疗适应症
适应症广泛，可用于头、颈、胸腔、腹部、盆腔、四肢等部位的原发或继发肿瘤，以及肿瘤的术前和术后放疗。
1）单纯根治的肿瘤：鼻咽癌、早期喉癌、早期口腔癌、副鼻窦癌、早期恶性淋巴瘤、髓母细胞瘤、基底细胞癌、肺癌、精原细胞瘤、食管癌等。
2）与化疗综合治疗的肿瘤：小细胞肺癌、中、晚期恶性淋巴瘤等。
3）与手术综合治疗的肿瘤：上颌窦癌、耳鼻喉癌、神经胶质细胞瘤、肺癌、胸腺瘤、胃肠道肿瘤、软组织肉瘤等。有计划的术前放疗、术中放疗、术后放疗。
4）减症放疗：骨转移瘤放疗、脑转移瘤放疗、晚期肿瘤的姑息减症治疗。
2、二维、三维适型放疗（3D-CRT）适应症
适应症较常规放疗更加广泛，尤其适用于常规放疗难以治疗的肿瘤。
1）颅内肿瘤：特别是位于重要解剖结构，形态不规则、不适合手术或手术难以切除的肿瘤。
2）头颈部肿瘤：含术后、常规放疗后残留或复发的肿瘤，如鼻咽癌、颅底肿瘤等。
3）脊柱（髓）肿瘤。
4）胸部肿瘤：纵隔肿瘤、肺癌、胸壁肿瘤等。
5）消化、泌尿、生殖系统肿瘤：如肝癌、胰腺癌、前列腺癌等。
6）全身各部位的转移瘤。
湖南省放射治疗质量控制指标与标准
湖南省放射治疗质量控制标准与指标 （2011年6月修订） 为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民共和国卫生部《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2010年版）》，结合我省近年来质控工作实践，特将原制定的《湖南省放射治疗质量控制标准及评估标准》修改如下： 一、放射治疗质量控制标准 开展放射治疗工作的医疗机构，必须获准省级卫生行政主管部门对放疗诊疗科目的注册登记。 (一)房屋的基本要求 1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的病房(有低剂量率近距离放射单位)。 2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。 注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、地市劳动卫生放射质量技术监督等部门检测及验收合格。 (二)放射治疗及配置设备的基本要求 1、深部病灶外部照射治疗机：医用直线加速器或钴-60治疗机； 2、浅层病灶外照射治疗机：医用电子线（加速器产生）或千伏级X线治疗机； 3、模拟定位设备和治疗计划系统（TPS） 4、型模制作设备 5、头、胸、腹、四肢等固定装置 6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪 其中三级医院需增配： 1、三维放射治疗计划系统（TPS） 2、专用模拟定位机 3、近距离后装治疗机 4、有条件的单位配置三维水箱 注：大型放射治疗机及剂量仪必须有质量合格证，并经省、地市劳动卫生放射质量技术监督部门验收合格。 (三)放疗医技人员的基本要求 人员配备：放疗医师、临床放射物理师、放疗技师、维修工程师及护师。 医师与物理师及技术员比例的最低要求为5：1：3。 1、放疗医师：具有临床医疗专业本科（2004年以前人员应具大专或中专学
历并具有中级职称）以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应专业的上岗证书（放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上任职资格的放射肿瘤医师）。 2、临床物理师（必须配有专职物理师）：具有大学本科以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获得相应的专业上岗证书；或具有中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员。 3、放疗技师：具有医疗专业大专（2004年以前人员需有中专以上学历）以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应的专业上岗证书。 4、机器维修工程师：经过相关专业培训（可兼职）。 二、科室管理制度 放疗科是临床科室，其人员，设备，病区不得多头管理及分割管理，以确保医疗质量及安全。 (一)临床治疗方面 放疗医师 1、治疗病人需临床诊断明确（应有组织病理学或细胞学证据）。 2、建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论制度。 3、严格按照ICRU 50号文件要求执行，包括放疗前明确靶区范围、设野的合理性及相关补偿技术、射线质及能量的选择等等，应用TPS指导照射野的设计。 4、病历及放疗单中应记录所用射线质及能量、患者的体位、固定装置、设野面积、照射野界(以体表较固定的标记为准、定位时X线片或打印图片)、肿瘤深度、源皮距离(SSD)、百分深度剂量、机架角度、机头角度、补偿器、滤过装置、照射方式、单次剂量、总剂量及总次数、周围重要组织和器官的剂量(脊髓、肾、脑干等)。 5、指导技师特殊照射野的摆位及照射。 临床物理师 1、根据临床医师的处方剂量及照射范围要求，优化放射治疗计划。 2、核查临床医师的处方剂量。 3、参与特殊照射野的摆位及照射。 4、定期检测各放射治疗设备的技术指标。 5、不定时地检查放疗技师的照射野摆位及照射情况。 放疗技师 1、每日工作前检查放射治疗机的状况，各种常用摆位辅助用品是否齐，铅托架透光清晰度是否良好。检查机架、机头转角、运动方向、速度是否正常，周围有无障碍物，电子显示角度与刻度是否一至（±0.5°）。治疗床升、降、停止、转角、
工程项目管理中的质量控制五要素
工程项目管理中的质量控制五要素 作者：郑景秋 阅读：18709 次 上传时间：2005-06-02 推荐人：wjy2687032 (已传论文 12 套) 简介： 工程项目管理中的质量控制主要表现为施工组织和施工现场的质量控制，控制的内容包括工艺质量控制和产品质量控制。影响质量控制的因素主要有“人、材料、机械、方法和环境”等五大方面。因此，对这五方面因素严格控制，是保证工程质量的关键。 关键字：工程项目管理 质量控制 要素 一、 人的因素 人的因素主要指领导者的素质，操作人员的理论、技术水平，生理缺陷，粗心大意，违纪违章等。施工时首先要考虑到对人的因素的控制，因为人是施工过程的主体，工程质量的形成受到所有参加工程项目施工的工程技术干部、操作人员、服务人员共同作用，他们是形成工程质量的主要因素。首先，应提高他们的质量意识。施工人员应当树中五大观念即质量第一的观念、预控为主的观念、为用户服务的观念、用数据说话的观念以及社会效益、企业效益（质量、成本、工期相结合）综合效益观念。其次，是人的素质。领导层、技术人员素质高。决策能力就强，就有较强的质量规划、目标管理、施工组织和技术指导、质量检查的能力；管理制度完善，技术措施得力，工程质量就高。操作人员应有精湛的技术技能、一丝不苟的工作作风，严格执行质量标准和操作规程的法制观念；服务人员应做好技术和生活服务，以出色的工作质量，间接地保征工程质量。提高人的素质，可以依靠质量教育、精神和物质激励的有机结合，也可以靠培训和优选，进行岗位技术练兵。 二、 材料因素 材料（包括原材料、成品、半成品、构配件）是工程施工的物质条件，材料质量是工程质量的基础，材料质量不符合要求，工程质量也就不可能符合标准。所以加强材料的质量控制，是提高工程质量的重要保证。影响材料质量的因素主要是材料的成份、物理性能、化学性能等、材料控制的要点有：1）优选采购人员，提高他们的政治素质和质量鉴定水平、挑选那些有一定专业知识。忠于事业的人担任该项工作。 2）掌握
放射治疗质量控制知识
放射治疗质量控制知识 1.国内放射治疗质量控制参考的主要法律法规有哪些？《放射性 同位素与射线装置放射防护条例》《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》 《放射诊疗管理规定》《大型医用设备配置与使用管理办法》 《放射工作人员职业健康管理办法》 2.放疗相关人员需要取得哪些上岗证？《放射人员工作证》 《大型医用设备上岗合格证》《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》 3.开展放射治疗需要哪些人员？放疗医师；医学物理师；放疗技 师；设备维修工程师。 4.放射治疗对放疗医师有哪些要求？具有大学医学本科或以上学历；持有《医师执业证书》，并符合地点、执业类别与执业范围的要求； 在省级三甲及以上医院经过一年以上的放疗医师培训，或者完成放射治疗专业住院医师规范化培训，并取得合格证书； 持有《放射人员工作证》；持有《大型医用设备上岗合格证》或《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。
5.放射治疗对医学物理师有什么要求? 具有医学物理或相关专业大学本科或以上学历；在省级三甲及以上医院经过半年以上的放疗物理专业培训，并取得合格证书； 持有《放射人员工作证》；持有《大型医用设备上岗合格证》或《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。 6.放射治疗对放疗技师应有哪些要求? 具有放射治疗技术或相关专业大专或以上学历；经过半年以上的放疗技师岗位培训，并取得合格证书；持有《放射人员工作证》；持有《大型医用设备上岗合格证》或《全国医用设备使用人员业务能力考评合格证》。 7.开展放射治疗，需要配置多少人员： 每年治疗患者人数在500以内，建议配置：3 ~ 6名放疗医师， 2 ~3名医学物理师，5 ~7名放疗技师。 每增加1000 例接受常规放射治疗（二维或三维适形技术）的患者，增加配置：3 ~6名放疗医师，2 ~3名医学物理师，8 ~ 10名放疗技师，0.5~1名设备维修工程师。
《医疗质量控制中心管理办法(试行)》
《医疗质量控制中心管理办法（试行）》 粤卫函〔2009〕461号 各地级以上市卫生局，部属、省属驻穗医药院校附属医院及厅直属有关医院，各省级医疗质量控制中心： 现将《卫生部关于印发〈医疗质量控制中心管理办法（试行）〉的通知》（卫医政发〔2009〕51号）转发给你们，结合我省实际，提出以下要求，请一并遵照执行。 一、各省级质控中心和中心主任要按照《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的要求认真履行职责，开展专业质量考核，定期向我厅报告工作进展、工作计划及工作总结。我厅将制定相应的检查和考核办法，定期或不定期组织对质控中心及负责人进行检查、考核，实行动态管理。 二、各省级质控中心挂靠医院要重视此项工作，把质控中心建设工作纳入医院日常工作范畴，给予质控中心必要的支持，加大资金投入，配备专（兼）职人员。要加强承担质控中心任务相关专业的建设，提高专业水平，培养专家人才，为全省树立楷模和榜样。 三、各地级以上市可参照国家及省的规定和做法，结合本地实际，成立相关专业的医疗质量控制中心，并加强指导和管理，促进本地区专科水平的发展。 广东省卫生厅 二〇〇九年七月二日 卫生部关于印发《医疗质量控制中心管理办法（试行）》的通知 卫医政发〔2009〕51号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗质量管理，不断提高医疗质量和医疗服务水平，建立和完善适合我国国情的医疗质量管理与控制体制和体系，指导各级卫生行政部门加强对医疗质量控制中心的建设和管理，更好地保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《医疗质量控制中心管理办法（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。 中华人民共和国卫生部 二〇〇九年五月三十一日 医疗质量控制中心管理办法 （试行）
制造过程日常质量控制五种方法
制造过程日常质量控制五种方法 第一种方法：生产线开工条件点检 为保证生产线正常运行，线长、操作者在作业前、作业中、作业后包括换型对生产线上使用的工装、量具、测具、夹具、刀具进行检查，以便早期发现质量隐患，及时采取预防措施，使过程处于稳定受控状态的一种预防性管理办法。 制定生产线点检表：工艺员以生产线为一个过程，按照作业要领书和品质确认要领书、质量统计显现的薄弱环节以及对设备主要精度要求，按照“五定”（即定点、定人、定周期、定标准、定记录）的原则合理分工（关键工序的点检必须由线长或机修执行），合理制定点检周期，编制生产线点检表。 点检时间 作业前：重点对生产线的工装、夹具、刀具、测具、量具、设备精度进行点检，保证开工条件满足工艺文件规定； 作业中：重点对刀具的强制行更换、定位面的清洁度、设备的运行情况进行点检； 作业后：重点对计数型量具的使用次数进行点检； 点检的方法 按照点检清单要求，操作者、线长、机修通过看、听、测判断是否有异常响声、异味、震动、磨损、定位基准有无多余物、刀具该换否等方法进行点检。 生产线长根据点检实际情况提请、制作快速点检的专用测具，提高点检的速度和准确性。 点检中的异常处理 ※在作业前点检发现的异常，如机床的软爪跳动超差、量具失准等生产线长要及时督促进行调整和更换，经再次点检合格后方可进行正式生产； ※某些点检异常（在极限状态或暂不可使用但有其他替代办法）可以继续生产，操作者在异常部位挂黄色警示标牌，以督促线长、分厂快速修复； ※作业中、作业后点检发现的异常，如设备故障、量具失准、刀具磨损、夹具定位面（销子、钻套）磨损，生产线线长组织将可疑区间的产品进行复查，将不合格品隔离；车间工艺员、技术主任确定不合格品的类别并提请相应的审理组进行审理，按照审理结论对不合格品进行处置。 生产线开工条件点检常见的问题 1）敷衍了事，只是填写表格，不认真点检 2）缺少专用点检量具； 3）只填OK，不记录实际测量尺寸； 第二种方法：首件检查 首件检查：每道工序首件加工完成后，操作者按照品质确认要领书规定的项目及方法逐项进行检查并逐项记录实际测量尺寸，如发现不合格，则及时调整工装、夹具，直到全部后方可批量加工。 首件检查的重要性：按照品质确认要领书规定的项目进行检查，需要首件计量时到送计量室送检。预防成批不合格的一种有效措施，特别是在新品的研制阶段更为重要； 首件检验记录注意事项：用卡尺、千分尺测量的项目要填写实际测量值，用量规、卡板测量的在相应的尺寸下打√，目视项目检查合格后填写xx合格。 首件检查常见的问题： 1）照抄原来的首件检验记录单！ 2）零件未测量就将首件检验记录单写完！ 3）首件检验记录单填写不齐全，随意填写！ 4）认为是检验员的事，一面加工零件一面等检验员，等到检验员到了发现零件不合格，成批报废已经发生。第三种方法：4M变更管理 4M:指的是操作者（Man）、设备（Machine）、材料（Material）、方法（Methods）
谈谈对项目管理的质量、成本、进度控制
谈谈对项目管理的质量、成本、进度控制 经过几天的“信息产业部系统集成项目经理培训”课程的学习，项目管理是在项目活动中运用知识、技能、工具和技术，以满足和超过项目干系人对项目的需求和期望。项目管理是一般管理和专业知识的结合。项目管理涉及到九个知识领域，包括：成本管理、时间管理、质量管理、人力资源管理、范围管理、整体管理、风险管理、采购管理、沟通管理。纵观这九个知识领域的项目管理，我认为，项目管理的主要控制要素是质量、时间和成本，项目管理的目标是在保证质量的情况下，寻找进度和成本的最优解决方案。 结合几年的信息系统集成工程管理的经验，通过这次培训，对项目管理中的质量、成本、进度具有更加深刻的认识。下面就项目管理中的最重要的三要素谈谈我的理解。 一、质量控制 质量第一的重要性已经在建筑领域得到了广泛的重视，在信息系统集成行业也是一样。项目实施的质量好坏，会直接影响到客户对所交付的项目产品的满意度。因此，对于项目的质量管理需要从项目质量的规划、实施过程中的保证及控制上进行重点控制。 我所从事的是信息系统集成项目特别是建筑智能化信息系统集成项目，工程施工涉及面非常广，是一个极其复杂的过程，诸如信息系统设计、材料、机械、施工工艺、操作方法、技术措施、管理制度等都直接影响着工程项目的质量。因此要做到质量第一，就要确实搞好质量的管理和控制，应该充分了解质量管理的内涵以及质量管理体系中的每一个步骤。根据人、材、机三大要素的管理理论和对工程施工全过程进行一般性的分析，明确项目质量控制的内容。个人认为通过工程质量的控制和技术交底来树立全员的质量意识，能在质量上形成你追我赶的自觉行动，形成人人关心质量，个个重视质量的风气。同时在整个项目管理中要实行竞争机制，激励机制和奖惩机制，这样才能提高工作质量，以达到保证工程质量的目的。 在智能化信息系统集成项目中，材料设备的质量控制项目质量管理基本要素，保证材料设备按质、按量的供应和使用是项目质量控制的重要内容。通过项目管中的采购管理对提供给项目实施的材料设备的质量控制应采用“三把关，四检验”的制度。同时，工程质量控制另一个重要的控制是施工工序的质量控制。工序质量控制的目的就是要发现偏差和分析影响工序质量的制约因素，并消除制约因素，使工序质量控制在一定范围内，以确保每道工序的质量。建筑智能化信息系统集成工序质量控制标准及要求可以参照国家相关的标准及施工规范以及用户的要求。 二、进度控制 项目管理中进度控制属于时间管理范畴，同时工程项目进度是一个综合的概念，除工期以外，还包括工作量，资源的消耗量等因素，所以对进度状况的分析必须是综合的多角度的。工程进度拖延产生的原因常常也是多方面的，对工程进度拖延也必须采取综合措施。工程项目建设的控制是全过程的控制，进度控制不仅仅包括施工阶段，还要包括设计阶段、施工准备阶段等，它涵盖了项目建设的全过程。 一般情况下，我们进行进度控制的目的，是要按照承包合同规定的进度和时间要求完成工程建设任务。在工程项目施工管理的工作中，进度控制两个最实际的过程一个是进度计划，一个是跟踪调整。 制定进度计划。施工项目实施阶段的进度控制“标准”是施工进度计划。施工进度计划是表示施工项目中各个单位（分项）工程或各个施工工序在施工中的衔接与配合、安排劳动力和各种施工物资材料的供应时间，确定各分部、分项工程的目标计划的要求。进度计划在实际工程管理中两个比较关键的数据非常有
工程项目管理中的质量控制五要素
工程项目管理中的质量控制五要素 摘要：质量控制贯穿于工程施工的全过程，通过对形成质量要素的有效控制，成功实现高层的质量目标。 关键词：工程管理质量控制 工程项目管理中的质量控制主要表现为施工组织和施工现场的质量控制，结合本人在水利工程施工中的一点经验，总结对影响质量控制的因素（人、材料、机械、方法和环境）进行简单分析，愿与同行们一起交流。 1 人的因素 施工时首先要考虑到对人的因素的控制，因为人是施工过程的主体，工程质量的形成受到所有参加工程项目施工的工程技术干部、操作人员共同作用，是形成工程质量的主要因素。 技术、质检人员素质高，决策能力就强，施工组织和技术指导、质量检查的能力强；提高所有参建人员的质量意识和业务水平。通过质量教育、精神和物质激励的有机结合，同时通过培训和优选，进行岗位技术练兵。提高操作人员的理论、技术水平，纠正粗心大意，违纪违章等不规范行为。使施工队伍的整体水平有较大提高。 2 材料因素 建筑工程中材料费用占总投资的70％或更多，一些承包商在拿到工程后。为谋取更多利益，不按工程技术规范要求的品种、规格、技术参数等采购相关的成品或半成品，或因采购人员素质低下，对其原材料的质量不进行有效控制，放任自流，从中收取回扣和好处费，或没有完善的管理机制和约束机制，无法杜绝不合
格的假冒、伪劣产品及原材料进入工程施工中，给工程留下质量隐患。所以加强材料的质量控制，是提高工程质量的重要保证。影响材料质量的因素主要是材料的成份、物理性能、化学性能等、材料控制的要点有： 2.1优选采购人员，提高他们质量鉴定水平、挑选那些有一定专业知识，忠于事业的人担任该项工作。 2.2掌握材料信息，优选供货厂家。 2.3合理组织材料供应，确保正常施工。 2.4加强材料的检查验收，严把质量关。 2.5抓好材料的现场管理，并做好合理使用。 2.6搞好材料的试验、检验工作。 3 方法因素 施工过程中的方法包含整个建设周期内所采取的技术方案、工艺流程、组织措施、检测手段、施工组织设计等。施工方案正确与否，直接影响工程质量控制能引顺利实现。往往由于施工方案考虑不周而拖延进度，影响质量，增加投资。为此，制定和审核施工方案时，必须结合工程实际，从技术、管理、工艺、组织、操作、经济等方面进行全面分析、综合考虑，力求方案技术可行、经济合理、工艺先进、措施得力、操作方便，有利于提高质量。 4 机械设备
医疗质量控制中心管理办法
XX省医疗质量控制中心管理办法 目录 第一章总则 (2) 第二章规划设立 (2) 第三章职责 (6) 第四章质控实施 (8) 第五章监督管理 (9) 第六章附则 (10)
第一章总则 第一条为加强XX省医疗质量控制中心（以下简称“医疗质控中心”）建设，全面提升医疗质量安全管理水平，根据国务院《医疗机构管理条例》和国家卫生健康委《医疗质量管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》等规定，制定本办法。 第二条医疗质控中心指由卫生健康行政部门设立，受卫生健康行政部门（含中医药行政管理部门，下同）委托，代表卫生健康部门行使医疗质量管理与控制工作的组织。医疗质控中心主要通过挂靠医疗卫生机构设立，必要情况下可以委托有关行业组织承担。 第三条各级卫生健康行政部门根据有关法律、法规、规章、诊疗技术规范、指南，组织、指导医疗质控中心对全省各级各类医疗机构开展医疗质量管理和控制工作，推进医疗质控管理实现全方位覆盖各级各类医疗机构。 第二章规划设立 第四条全省设省、市（州）、县（市、区）三级医疗质控中心。各级卫生健康行政部门负责制定本级医疗质控中心建设规划，明确医疗质控中心设立条件，通过公开申报形式，组织设立医疗质控中心。
省级医疗质控中心设立，应根据国家级医疗质控中心设立情况和本省专业需要实际设置。 市级根据省级医疗质控中心的专业设置情况，结合实际设立相应的医疗质控中心。 县（市、区）级医疗质控中心结合当地需求和工作实际设立。 市（州）、县级医疗质控中心专业设置数量不得超过省级质控中心数量。 第五条符合以下条件的医疗卫生机构可以申请挂靠设立省级医疗质控中心： （一）三级甲等综合医院或专科医院。 （二）相应专业综合实力较强，在省内具有明显优势和影响力。 （三）相应专业有较完善的质量管理体系、诊疗技术规范、质量控制标准和良好的质量管理成效，四年内未发生重大医疗质量安全事件。 （四）申请单位具备较强的信息化支撑条件，能够为相应专业建立省级质控信息化平台提供必要的支撑保障。 （五）申请单位能够在办公场所、专（兼）职人员、经费、设备等方面提供必要的支撑保障。 申报中医类别专业医疗质控中心的医疗机构相关办法由省中医药管理局另行规定。
湖南省放射治疗质量控制与评价标准
XX省放射治疗质量控制与评价标准 为保证临床放射治疗的医疗质量和安全，根据中华人民XX国卫生部1995年发布的《放射治疗卫生防护与质量保证管理规定》及《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》，结合我省情况，特制定本放射治疗质量控制标准及评估办法。 一、放射治疗质量控制标准 (一)房屋基本要求 1、有独立的医、护办公室，诊疗室，普通或特制防护的（有低剂量率近距离放射单位）病房。 2、有放射治疗机房、定位设备机房、型模室、物理室。 注：放射治疗及定位机房的设计、防护、消防均须通过省、市劳动卫生放射质量技术监督部门检测及验收合格。 (二)放射治疗及配置设备基本要求 1、深部病灶外照射治疗机：60Co治疗机或医用直线加速器 2、浅层病灶外照射治疗机：千伏级X线机或医用电子线 3、基本模拟定位设备 4、型模制作设备 5、头、胸、腹、四肢等固定装置 6、电离室型剂量监测仪、个人剂量监测仪 其中三级医院需增配： （1）放射治疗计划系统（TPS） （2）近距离后装治疗机 （3）专用模拟定位机 （4）有条件的单位配置三维水箱
注：大型放射治疗机及剂量仪必须有质量合格证，并经省、市劳动卫生放射质量技术监督部门验收合格。 (三)放疗医技人员基本要求 人员配备：放疗医师、临床物理师、放疗技师、护师、维修工程师。 1、放疗医师：具有医疗专业大专(2004年后新进人员应具本科)以上学历或中专学历并具有中级职称，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证(放疗科或肿瘤科内必须有一名具有放疗专业中级以上职称人员)。 2、临床物理师：具有大专(2004年后新进人员应具本科)以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证(有运用直线加速器的单位必须配有物理师)。 3、放疗技师：具有医疗专业中专(2004年后新进人员具大专)以上学历，在省三级医院放疗专业进修学习半年以上，并获相应专业上岗证。 4、机器维修工程师：经过相关专业的培训(可兼职)。 二、科室管理制度及人员职责 (一)临床治疗方面 放疗医师： 1、治疗病人临床诊断明确(应有组织病理学或细胞学证据)。 2、建立、完善三级医师查房制度和疑难病例讨论。 3、严格按照ICRU50号文件要求执行，包括放疗前明确靶区X围、设野的合理性及相关补偿技术、射线质及能量的选择等等，有条件的单位应用TPS指导。 4、病历及放疗单中应记录所用射线质及能量、患者的体位、固定装置、设野面积、照射野界(以体表较固定的标记为准、定位时X线片或打印图片)、肿瘤深度、源皮距离(SSD)、百分深度剂量、机架角度、机头角度、补偿器、滤过
生产过程中的质量管理
第四节生产过程中的质量管理 提高产品质量的最主要的环节在生产过程，因为高质量的产品是生产出来的，而不是检验出来的。因此企业要非常重视产品生产过程中的质量管理。本节介绍生产过程中质量管理的一些主要内容和方法。 一、生产现场质量及其影响因素 生产现场质量，是指生产现场在加强工艺管理，搞好技术检验工作的基础上，按照产品设计实际生产出来的产品质量，也就是现场的制造质量。生产过程中的质量管理就是对制造质量的管理。 提高产品的制造质量需要从人、机、料、法、环五个方面努力。 1．操作人员的因素 生产过程需要人去操作，由于操作误差影响制造质量的原因有：质量意识差；操作技能低，技术不熟悉；不遵守操作规程等。为了保证现场制造质量，操作人员要有强烈的质量意识、高度的责任心和自我约束能力，不断提高技术熟练程度，严格按照操作规程进行生产。 2．机器设备的因素 机器设备是保证制造质量符合技术要求的重要手段。在人员、材料、方法、环境等因素恒定的条件下，机器设备对产品质量的影响，是以机器能力来考核的。机器能力是指机器设备本身所具有的实际加工能力。现场对机器设备因素的控制，主要是预防出现异常因素，加强设备的维护保养，保证设备的精度和性能的可靠。 3．原材料的因素 原材料的规格、型号、化学成分和物理性能，对产品制造质量起着主导作用。原材料质量如达不到设计标准的要求，就会产生质量波动。控制原材料因素，应加强原材料及外协件的进厂检验和厂内自制零部件的工序和成品检验，同时合理地选择原材料及外协件的供应厂家。
4．工艺方法的因素 工艺方法对制造质量的影响主要有以下几个方面： (1)加工方法、工艺参数和工艺装备的选择是否正确、合理； (2)现场是否严肃认真地贯彻执行已制定的工艺方法； (3)计量器具本身的精度和能否正确使用，也对制造质量有重要影响。 为此，应严肃工艺纪律，监督检查操作规程的执行情况；加强技术业务培训，使操作人员掌握定位装置的安装与调试，保证定位装置的准确性；同时，要加强工装和计量器具的管理，做好周期检定工作。 5．环境的因素 主要是指生产现场的温度、湿度、噪声干扰、振动、照明、室内净化和污染程度等。为了提高制造质量，就要做好生产现场的整顿、整理和清扫工作，搞好文明生产，创造良好的生产环境。 二、树立强烈的质量意识 现场质量管理要求领导者和现场作业者树立强烈的质量意识。首先是领导者要深刻认识“以质量求生存”的真实含义，认真解决生产现场存在的问题。在质量方面坚持高标准、严要求，坚决按照质量标准办事。领导者的质量意识具体表现在以下三个方面。 1．信息方面 领导者要收集和掌握各种有关质量的信息，了解生产现场和周围环境所发生的变化，找出各种问题的症结。然后将经过筛选的信息，向现场的作业者传递，使他们明确自己所处的质量位置，抓住提高质量的机会，找出解决质量问题的关键。领导者还要经常深入生产现场，检查质量状况，与现场作业者共同商议改善质量管理工作。 2．决策方面 具有强烈质量意识的领导者，善于抓住可以使制造质量发生重大变化的机会，及时地制定出改进方案，组织可能利用的各种资源
项目管理的质量保证计划
项目管理的质量保证计划 的完成项目。项目管理包括了项目组开发各阶段的人员结构的配置，质量控制的实施方略，内部文档和产品文档的组织编写等各项工作。 范化软件的生产方式进行生产，在生产流程上采用ISO9000的标准进行。项目开发参与的角色有项目经理，项目负责人，领域专家，系统分析员，程序员，测试组，技术支持部，质量监督组，文档组。下面就各个角色一一说明其主要职责。 接洽和开发配合方面的事物，包括：项目合同的签定；提交开发计划给客户；组织客户与分析人员进行需求确定；组织客户阶段性验收；协调客户提供测试环境；监督项目进度与质量；提供开发人员所需的各种人力物力资源；负责项目开发过程中客户、开发项目组、质量监督部，文档组等相关部门的联络与沟通。 项目的开发采用项目负责人责任制。项目的开发由项目负责人全权负责，负责的范围包括：项目开发计划的制定；开发方法的确定；技术规范的编制；项目各阶段的人员配给与人员之间的配合；各阶段文档的生成和版本编号。 家 以由客户抽调技术骨干担任，也可以由开发商聘请担任。领域专家在开发过程中主要参与的阶段是系统需求分析，在明确了系统将来要完成的主要任务之后，领域专家的职责转向系统用户界面的确定上。开发出的系统能被客户接受的两个重要指标一个是系统正确性，即系统是否正确的完成了用户希望它完成的任务；第二就是系统操作的便捷性。便捷主要受到使用系统的客户的操作习惯的制约。领域专家往往是多年从事该项工作的人员，他们的使用习惯会对系统的易用性非常
有帮助。领域专家参与的开发阶段受到开发方式的影响。 系统分析员是系统开发方法的贯彻者和系统实现的指导者。分析人员主要参与开发阶段的需求分析和系统设计两个阶段（这两个阶段并不是截然分开的，由开发方式的不同，可能会贯穿整个开发工期）。 对领域进行分析，确定领域边界和领域内容。在完成这项任务后，系统分析员应当提交《系统需求报告》。《系统需求报告》由领域专家确认之后交给质量监督组进行复审，复审完毕由文档组进行文档规范化，进行存档和版本编号，与此同时，规范化的《系统需求报告》由项目经理转交给客户进行复审（项目经理对《系统需求报告》的内容格式等有审查的义务）。 人转交给系统分析员进行更新修正，并对版本进行升级。之后再经质量监督组和文档组等环节进行流转，直到该报告无须进行再流转为止。接下来系统分析员的一项主要任务是对领域进行分析和映射，构造系统构架，即进行体系结构的设计。 当体系结构基本确定之后，定义分组和分组之间的接口，特别对将来需要密切接口的部分要进行详细定义，包括彼此间的"通讯协议"，时间及方式等等。完成该项工作后必须产生《体系结构设计说明》。《体系结构设计说明》生成后由项目负责人提交给质量监督组进行复审，复审通过之后，由文档组进行格式化和版本编号并存档。《体系结构设计说明》的完整流转过程在开发商内部，客户并不介入。 以由系统分析员的指导之下，由程序员进行界面原形的开发。界面原形由领域专家进行评审。评审通过后由客户进行复审。界面原形跳过质量监督由文档组进行格式化和存档。质量监督有了解和监督界面原形变化的责任。程序员参与系统详
医疗质量控制中心工作制度
医疗质量控制中心工作制度 1．在医政科的领导下，根据医院质量管理规划、质量管理规章制度、质量控制标准，对基础质量、环节质量、终末质量进行全程有效监控，实施全面质量管理。 2．定期组织质量管理体系审核和管理评审，检查医院质量方针和质量目标的实际情况，保证医院质量管理体系有效运行。 3．随时协调医院各部门、质量管理体系运行，督查质量管理小组活动。 4．参与医院质量行政督导查房，组织医院医疗、后勤保障质量检查，监督各个质量管理环节具体工作的落实。 5.定期深入临床、医技、后勤各部门、科室、班组检查环节质量，查阅门诊、住院病历记录，检查检验报告单书写和医疗仪器使用维护记录，以及后勤保障工作程序及工作记录等。 6．检查医务人员医疗技术操作规范执行情况，规范医疗行为。 7．针对医院发生的医疗投诉、医疗纠纷案件进行分析探讨，对存在缺陷和问题进行跟踪检查，制订改进和控制措施，控制医疗风险。 8．检查完善医院质量评价标准以及配套的实施方案或措施，适时修改医院质量管理标准。 9．建立各个工作环节的快捷、有效、规范，建立系统的质量评价信息反馈系统，通过反馈与各部门有效沟通，持续改进医疗质量。 10．加强医疗质量关键环节、重点部门和重要岗位的监督、管理。 11．定期组织医院质量教育、培训和考核，确保医院人员能够贯彻执行医院质量控制管理制度。 12．完善医院质量控制管理档案，做好医院质量管理资料的登记、保管、整理、归档工作。 13．全面医疗质量控制管理工作必须有文字记录，必要时形成文件。定期通报医疗、后勤保障质量管理情况，并按期上报。
医疗质量控制中心的具体管理内容1．医疗质量控制中心管理制度 2．病历质量控制制度 3．质量控制分析评价制度 4．质量控制检查追踪制度 5．质量控制反馈督办制度 6．质量控制中心交流沟通制度 7．质量控制资料保管制度 8．病历管理制度 9．病历书写制度 10．后勤服务保障质量控制管理制度
放射治疗规制度及质量控制制度
肿瘤放射治疗规章制度 一、放射防护三级责任制度 根据国家《放射性同位素与射线装置安全防护条例》和《放射诊疗管理规定》的有关要求，为落实放射防护的安全责任，制定放射防护三级责任制度：放射防护实行医院（医务科）、科室、使用及维护人员，并定期对放射诊疗操作人员、设备维护人员进行教育和指导，并对直线加速器室的放射防护工作、放射机房现场等定期或经常进行督查，检查防护装置，配合有关部门检测防护效果。 二、放射物理室工作制度 1.严格遵守医院及科室的各项规章制度。 2.积极参加院内及科内组织的政治学习和业务学习。工作中做好与相关部门的协调和配合。 3.计划设计，由医生填好《治疗计划单》并经上级主管医生确认靶区签字后方可执行。计划设计按《放射治疗计划的设计、实施规范》来执行。治疗计划实行三签字制度：《治疗计划单》上有计划设计人（剂量师）、计划组负责的物理师和主管医师的签字。 4.特殊照射，应由医师与放射物理师和技师共同制定治疗方案。 5.物理室人员必须明确其工作职责和工作任务并保证完成。如应按时完成计划设计和放射治疗技术的质量保证（QA）和质量控制（QC）以及放射防护监督等工作。 6.保持工作环境及机房整齐、清洁，在机房内禁止吸烟。 7.各机房保持安静，不得在机房内会客，未经院领导批准不得私自带人参观。 8.操作各放疗设备，必须严格按操作规程进行，做到严肃、认真、负责，爱护设备。 9.每周做一次机器维护，保养。各机器负责人必须认真填写工作记录。 10.科室财产和设备，专人保管。 11.注意防火防盗，下班时应关闭用电设备，关好门窗。 三、CT模拟定位室工作制度
定位室工作人员在科主任领导下进行工作，根据医生对病人治疗方式的选择进行正确的定位。 1.负责定位室设备器材的保管及常规维护； 2.掌握机器的性能和熟练应用； 3.熟练掌握和应用各种病人的定位技术； 4.加强对各室的联系，每一项工作的衔接，减少差错的发生率； 5.加强周围环境管理，减少意外照射事故的发生； 6.加强定位室的防火、防盗等安全工作； 7.搞好定位室及周边环境的清洁工作。 四、体模室工作制度 1.按医院规定作息时间正常上下班。 2.工作中衣帽整洁、具有饱满的工作热情和良好的服务态度。 3.熟练掌握模室各种技术和应用，各种体模的制作，严格按操作规程进行。 4.参加医院及科室组织的政治学习和业务学习。 5.保持工作环境及机房整齐、清洁。 6.负责体模室设备器材和医疗废物的管理。 7.搞好日常开机、训机工作。 8.搞好工作环境卫生，减少有毒物质对人体的损害和环境污染。 9.每天下班后关好水电、门窗，注意防火、防盗。 五、医用直线加速器室工作制度 加速器治疗精确与否，直接影响健康，为确保机器正常运行及各部门之间的工作衔接，特规定以下条例： 1.每日严格按有关规定开机检查机器各项指标，物理人员检查输出剂量，各项指标有关数据填写清楚，签字确认后交技术员投照。
企业生产流程和过程质量控制.docx
企业生产流程和过程质量控制 在国际国内竞争日趋激烈的环境下，烟草行业公司制改革步伐越来越快，原来以企业为基本单元，独立面对国际和国内市场竞争的格局已逐步为大品牌、大集团、规模化集团作战所取代。大集团构架下的企业所承担的职能也在发生根本性变化，原来从战略决策、市场开拓、产品研发、生产管理、市场营销等多角度全方位管理的传统管理模式将逐步向企业如何围绕生产这个中心目标做优做精的现代生产模式转变。企业要着重研究和解决的问题是围绕生产过程进行最优化，即追求一切不利于企业生产的负效应趋近于“零”，使企业的物流、人流、资金流、信息流处于最佳配合状态。因此，作为卷烟生产企业只有认真分析和解决生产过程中的实际问题，才能真正做到产品质量“零缺陷”、产成品及原辅料“零库存”、生产准备时间为“零”。 一、建立科学高效的生产管理流程，并逐步进行流程改造 流程就是做事的顺序。流程二字在日常工作中我们经常听到，特别是在牵涉到工作质量问题或因部门与部门，上道工序与下道工序连接搭口出现问题进行原因分析时大家首先提出的就是流程不清晰、不清楚或没有建立明确的流程。
有时也确实因为对某项工作没有建立流程或虽然流程建立了但对影响流程的关键活动或主要责任人职责界定不清晰、不明确，从而导政无人对整个流程负责，使流程出现问题，特别是牵涉到部门与部门之间，上道工序现下道工序之间的工作界限如果流程建立不明确、不清楚，更容易出现因各个部门按照专业职能不同，形成“铁路警察各管一段”的各自为战局面。针对这些问题就必须系统地、科学地建立生产管理流程，并在流程运行的基础上进行流程再造并使之最优化。一是要进行流程设计。以实用、高效为原则，以每项活动的价值贡献为原点，运用科学的手段最大限度实现技术上和管理上的功能、职能集成。在确保流程效率的基础上兼顾控制，不要盲目追求流程的完美，而要着重关注流程的执行者，尽快推动流程运作起来，并与绩效考核相结合。只有流程正常运作起来，才能在运作过程中积累数据，为流程优化打基础。二是进行流程疏理，建立时要分层次、要详细，对于不同层次的流程要用不同程度的流程来展现，抓住流程中的关键活动来设计，在牵涉到多个活动的环节时还可设计子流程，对容易出现问题的环节必须用固定模式和制度来规定。三是要解决好流程执行力的问题，对流程的每一次活动的主要责任者进行界定和落实。四是流程建立的目标一定要明确，只有确保流程的有效输出才能减少工作中的矛盾与冲突，减少工作质量事故的发生，真正为企业创造价值。
项目管理中质量控制过程方法介绍
项目管理中质量控制过程方法介绍 一、过程有效运行的方法和准则 根据设计产品实现过程，对每个子过程的要求如下： 1、项目要求的确定和任务下达 （1）项目要求的确定。在合同签订前或投标前或向顾客承诺前，应根据顾客的、法律法规、组织附加的要求确定项目的要求，并经评审，以确保项目要求的完整和充分。产品要求的评审还应包括院承担项目所担负的责任和风险分析。项目要求的完整和充分确定是十分重要的，即体现院长承诺的“以顾客为关注焦点”，也是实现院质量方针“超越顾客期望”的一个重要的前提条件。 （2）生产任务的下达。经营计划部在合同签订（或向顾客承诺）后，应确定项目的级别和项目管理模式，并经过与项目经理协商，将项目有关要求以“生产计划书”的形式下达至项目部和有关专业生产单位。项目经理应将项目要求完整无缺的以“设计任务书”形式下达至有关专业生产单位，确保各专业生产单位得到完整的项目要求。 2、设计策划 由项目经理组织进行设计策划。 “梯形组织”管理的项目设计策划应形成“工作大纲”，工作大纲由项目经理组织会议审查，项目经理批准。 “矩阵式”管理的项目设计策划形成“工作大纲”或“项目计划书（表）”，设计策划结果由项目经理组织审查或审批，项目经理批准。 项目设计策划形成后，各相关专业负责人根据项目设计策划要求必要时形成“专业项目计划书（表）”。 根据“项目管理办法”的要求，项目经理应组织编制项目的年度计划和季度计划，并按计划组织实施，以确保项目进度满足规定要求。 在进行设计策划时，项目经理应根据项目要求，与院分管勘察、测量的副总工程师（或与勘测子公司负责人）协商勘测任务内容和要求，由经营计划部下达生产计划书，项目部下达生产任务要求。 3、设计输入 由项目经理组织进行项目设计输入。 根据“项目管理办法”，一、二级项目由项目经理负责组织编制项目设计大纲，各专业负责人负责组织编制专业设计大纲；三级项目由项目经理负责下达设计任务单。 设计输入应进行评审，以确保输入的完整性、适宜性和充分性。 一、二级项目设计大纲由项目总工组织校核，项目经理组织评审，评审专家应包括项目部以外的专家。项目总工应根据评审意见组织修改完善设计大纲，报项目经理批准。 三级项目设计任务单由项目总工审查，项目经理批准。 各专业设计大纲由专业负责人审查，报项目部（项目总工）批准。 4、设计输出
医疗质量控制中心管理规定
医疗质量控制中心管理 规定 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
医疗质量控制中心管理办法 （试行） 第一条为加强医疗质量管理，规范医疗质量控制中心（以下简称质控中心）的管理，促进质控中心的建设和发展，根据《医疗机构管理条例》，制定本办法。 第二条本办法所称质控中心是指由卫生部或各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）指定对医疗机构相关专业的医疗质量进行管理与控制的机构。 第三条卫生部负责制定质控中心管理办法，并负责指导全国医疗质量管理与控制工作；省级卫生行政部门负责省级质控中心的规划、设置、考核和管理。 第四条卫生部成立国家医疗质量管理与控制中心。根据需要，指定区域医疗质量控制中心。 第五条省级卫生行政部门根据实际情况制定本行政区域质控中心设置规划，逐步建立质控网络。省级卫生行政部门可以根据医疗机构不同专业医疗质量管理与控制需要设立不同专业的省级质控中心，原则上同一专业只设定一个省级质控中心。 第六条省级卫生行政部门根据有关法律、法规、规章、诊疗技术规范、指南，制定本行政区域质控程序和标准。 第七条符合下列条件的医疗机构可以向省级卫生行政部门申请承担省级质控中心的工作： （一）三级甲等医院或有条件的专科医院； （二）所申请专业综合实力较强，在本省（区、市）内具有明显优势，学科带头人在本行政区域内有较高学术地位和威望； （三）有完善的诊疗技术规范和质控标准、程序等相关规章制度；
（四）具备开展工作所需的办公场所、设备、经费和必要的专(兼)职人员，有条件承担省级卫生行政部门交办的医疗质量管理与控制工作任务。 第八条医疗机构申请成为质控中心时应当向省级卫生行政部门提交下列材料： （一）《医疗机构执业许可证》复印件； （二）本单位相关专业质控工作开展情况； （三）本单位相关专业介绍； （四）质控中心负责人资质条件； （五）质控工作计划； （六）省级卫生行政部门规定的其他材料。 第九条省级卫生行政部门负责对医疗机构提交的材料进行审核，必要时进行现场审核。对拟同意成为质控中心的医疗机构，要按照相应公示制度进行公示。公示无异议的，方可作出同意的决定。 第十条省级质控中心的主要职责： （一）拟定相关专业的质控程序、标准和计划； （二）在省级卫生行政部门指导下，负责质控工作的实施； （三）经省级卫生行政部门同意，定期对外发布专业考核方案、质控指标和考核结果； （四）逐步组建本行政区域相关专业质控网络，指导各市（地）、县级质控机构开展工作； （五）建立相关专业的信息资料数据库； （六）拟定相关专业人才队伍的发展规划，组织对行政区域内相关专业人员的培训；
放射治疗质量保证大纲和质量控制计划
放射治疗质量保证大纲和质量控制计划 Modified by JACK on the afternoon of December 26, 2020
放射治疗质量保证大纲和质量控制计划? 我院射线装置是用于开展病人的诊断，做好设备的质量检测和控制，是保证病人得到有效的诊断和生命安全的重要保证，特制定本质量保证大纲和质量控制计划： 一、质量保证原则 (一)射线装置场所的选址、布局和防护设施等严格按照国家有关标准和要求。 (二)具备与诊疗服务项目相适应的设备，包括必要的设备和防护用品。 (三)具备与科室规模相适应的各类专业人员。 (四)具有对受诊治者的安全保障措施。 (五)制定辐射剂量的质量检测计划，保证照射质量，做好射线装置、剂量检测仪等设备的质量控制与质量保证工作。 二、质量保证内容 (一)技术员每次在病人治疗摆位前、摆位中和摆位后校对病人治疗单，核实相关照射参数。 (二)操作人员严格按照设备的操作规程进行。
(三)建立质量控制小组，实行科主任、技士长负责制，采取定期检查于不定期抽查相结合，层层把关，防止差错。 (四)维修技术人员在治疗期间随时观察机器的运行情况，以便及时发现问题立即处理。 (五)定期维修保养机器，保证机器正常运转。 (六)射线装置每周进行一次剂量检测，保证剂量的准确性。 (七)剂量检测仪每年送有关部门进行校验。 三、保养维护及环境监测 (一)每周六设备维修人员和物理师共同对射线装置的射线剂量、机器参数、门机灯连锁等进行检查，每半年由生产厂家专业工程师进行一次全面的保养维护和机器性能测定，及时校验各种参数。 (二)每年请卫生放射防护监督管理人员对放射场所的环境进行监测，出具监测报告，对机器进行性能的测定。 马关康瑜精神病医院