中药制剂分析 第三章中药制剂的检查
中药制剂分析之中药制剂鉴别
案例二：黄芪基原鉴别。黄芪市场上存在多种伪 品和混淆品，通过基原鉴别可以有效区分正品黄 芪与其他伪品，保证黄芪制剂的质量。
通过以上案例解析，展示了基原鉴别在中药制剂 分析中的实际应用及其重要性。
03
性状鉴别
性状鉴别的基本原理
原理概述
性状鉴别是通过观察中药制剂的外观物理特征，以判断其真伪、优劣的方法。
形。
01
03
02 04
气味
中药制剂的气味通常与其成分有 关，因此气味也是性状鉴别的重 要依据。例如，含有挥发油的制 剂应具有芳香气味。
味道
制剂的味道通常反映了其成分和 工艺，因此也是鉴别的一个方面 。例如，某些中药制剂应具有苦 味或辣味。
性状鉴别方法及应用
直接观察法：通过肉眼或放 大镜直接观察制剂的性状特 征，进行初步鉴别。这种方 法适用于大部分中药制剂的 性状鉴别。
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理化鉴别
理化鉴别的基本原理
利用物理和化学性质进行鉴别
中药制剂中的化学成分具有特定的物理和化学性质，通过测定这些性质，可以对 中药制剂进行鉴别。
参数测量
包括熔点、沸点、折射率、旋光度等，这些参数在一定条件下具有特征性，可以 用于中药制剂的鉴别。
理化鉴别的常用方法
色谱法
包括薄层色谱法、气相色谱法、 高效液相色谱法等，通过对色谱 图的分析，可以对中药制剂中的
分子生物学鉴别
运用物理和化学方法对中药制剂进行定性 定量分析，如薄层色谱法、高效液相色谱 法等，准确测定中药制剂的成分和含量。
利用分子生物学技术对中药制剂的DNA、 蛋白质等生物分子进行检测，以鉴定中药 的物种和来源。
02
基原鉴别
基原鉴别的基本原理
[中医中药]中药制剂分析技术-绪论
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一、药品标准：
药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规
定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共 同遵循的法定依据。 二、标准类型
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》) 共颁布8版 国家药品标准 包括《国家中成药标准汇编》（地方标准升
三、药品标准的性质
药品标准由国家药典委员会制定和修定，国家 食品药品监督管理局颁布。《药品管理法》规定， 药品必须符合上述两种药品标准，故药品标准为 法定的、强制性的国家技术标准。 【注】以前的各省市自治区药品标准（即所谓 地
三部 101种
将《中国生物制品规程》 并入药典，设为三部
生物制品: 预防药 治疗药 体内诊断药
四、药典主要内容
1.凡例：记载有关术语、符号和计量单位等的规
定和解释，以规范人们正确理解和执行药典。具有 法定约束力。
2.正文：由被收载的各品种的药品标准所构成，
是药典的主体，具有法定约束力。中成药药品标准 一般包括：药品名称、处方、制法、性状、鉴别、 检查、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意
• 于2004年经过第八届 药典委员会执行委员 会议审议通过，报请 国家食品药品监督管 理局批准颁布，2005 年1月出版发行，
2005年版药典共收载3214种，新增525种
一部 1146种
药材 饮片 植物油脂 提取物 成方制剂 单味制剂
二部 1967种
化学药品 生化药品 抗生素 放射性药品 药用辅料
• （3）药品的含量（％），除另有注明外均按重量计。如规 定上限为100％以上时，系指用该药典规定的分析方法测定 时可能达到的数值，为药典规定的限度允许偏差，并非真实
• （4）对照品、对照药材、标准品系指用于鉴别、 检查、含量测定的标准物质。对照品（不含色谱用 的内标物质）、对照药材与标准品均由国务院药品 监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。对照 品除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计 算后使用。
中药制剂分析试题(含答案)..
第一章绪论一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）１．中药制剂分析的任务是DA．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是CA．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程３．中药制剂分析的特点BA．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性4．中医药理论在制剂分析中的作用是EA．指导合理用药B．指导合理撰写说明书C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材E．指导制定合理的质量分析方案５．《中国药典》规定，热水温度指AA.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～60℃6．中药制剂化学成分的多样性是指DA．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物7．中药制剂分析的主要对象是BA．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证 CA．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9．中药制剂的质量分析是指EA．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是CA．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法E．电学分析法11．中药分析中最常用的提取方法是AA．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的EA．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定13．取样的原则是 CA．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理D．不能被污染E．包装不能破损14．粉末状样品的取样方法可用BA．抽取样品法B．圆锥四分法C．稀释法D．分层取样法E．抽取样品法和圆锥四分法15．中药制剂分析的原始记录要 EA．完整、清晰B．完整、具体C．真实、具体D．真实、完整、具体E．真实、完整、清晰、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．中药制剂分析的任务包括ABCDEA．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析2．中药制剂分析的特点是ACDEＡ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEＡ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法4．中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法5．中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性6．影响中药制剂质量的因素有ABCDEA．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、填空题1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
中药制剂分析试题(含答案)..
第一章绪论一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）１．中药制剂分析的任务是DA．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是CA．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程３．中药制剂分析的特点BA．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性4．中医药理论在制剂分析中的作用是EA．指导合理用药B．指导合理撰写说明书C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材E．指导制定合理的质量分析方案５．《中国药典》规定，热水温度指AA.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～60℃6．中药制剂化学成分的多样性是指DA．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物7．中药制剂分析的主要对象是BA．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证 CA．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9．中药制剂的质量分析是指EA．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是CA．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法E．电学分析法11．中药分析中最常用的提取方法是AA．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的EA．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定13．取样的原则是 CA．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理D．不能被污染E．包装不能破损14．粉末状样品的取样方法可用BA．抽取样品法B．圆锥四分法C．稀释法D．分层取样法E．抽取样品法和圆锥四分法15．中药制剂分析的原始记录要 EA．完整、清晰B．完整、具体C．真实、具体D．真实、完整、具体E．真实、完整、清晰、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．中药制剂分析的任务包括ABCDEA．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析2．中药制剂分析的特点是ACDEＡ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEＡ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法4．中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法5．中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性6．影响中药制剂质量的因素有ABCDEA．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、填空题1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效。
中药制剂分析基础知识—中药制剂的检验
2.提取 溶剂提取法
提取溶剂 水
溶出成分 水溶性成分
提取成分 生物碱盐、有机酸盐、苷类等
甲醇、乙醇、丙酮等 大多数脂溶性成分
皂苷类
乙醚、三氯甲烷、石 油醚等
脂溶性成分
游离态生物碱、黄酮、蒽醌、香豆 素、甾类、萜类等
2.提取 溶剂提取法 （1）冷浸法
方法描述：称取一定量样品置于具塞锥形瓶内，加 入一定容积的提取溶剂，密塞，混匀，室温放置， 浸泡提取
优点：操作简便，适合提取对热不稳定的被检成分
缺点：耗时较长、消耗溶剂多、提取效率较低
2.提取 溶剂提取法 （2）回流提取法
方法描述：将样品置圆底烧瓶中，加入适宜单一溶剂或混 合溶剂，连接回流冷凝管，用水浴锅或电热套加热回流
优点：提取效率比冷浸法高，可缩短提取时间 缺点：提取杂质较多，对热不稳定成分或挥发性成分不适用
2.提取 溶剂提取法 （3）连续回流提取法
方法描述：将样品置索氏提取器中，加入遇热可挥发的有机溶剂， 进行连续回流提取，提取完毕，取下虹吸回流管，无需滤过，就 可回收溶剂
优点：提取效率高，所需溶剂少，提取杂质少，操作简便
缺点：受热易分解成分不宜使用
2.提取 溶剂提取法 （4）超声波提取法
方法描述：将样品置具塞锥形瓶中，加入一定量溶剂后， 置超声波振荡器中进行提取，提取时间一般在30分钟左右
样品预处理是中药制剂检验的重要程序， 通过消除干扰因素，完整保留被测成份， 并使被测成份浓缩，获得可靠的分析结果
在掌握方法的理论知识的同时，通过实践 不断强化方法的操作，以达到熟练的程度
样品预处理技术的定义、意义、一般步骤和主要方法
提取技术分为溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法，其中溶剂提取 法又分为冷浸法、回流提取法、连续回流提取法和超声波提取法
中药制剂检测技术教案
教学内容、方法和过程附记三、常用的加热设备（一）加热灯具1．煤气灯煤气灯的样式有很多种，常用的如图2-3所示。
（1）煤气灯的点燃使用时，应先关闭煤气灯的空气和煤气入口，然后将燃着的火柴移近灯口，再慢慢打开煤气开关，即可点燃。
然后调节空气和煤气的进入量，使二者的比例合适，形成分层的正常火焰，如图2-4所示。
教案用纸教学内容、方法和过程附记一、仪器的清洗化学实验中经常要使用各种玻璃仪器，这些仪器是否洁净，将直接影响到实验的成败与结果的准确性，所以实验前应先把仪器洗涤干净。
干净的玻璃仪器应该透明，其内壁应该能被水均匀润湿而不挂水珠。
应根据实验的要求、污物的性质和沾污的程度等选用不同的洗涤方法。
（一）容量瓶的清洗（二）移液管和吸量管的洗涤移液管用于准确量取一定体积的溶液。
常用的有10、20、25ml等。
移液管的中间有一膨大部分，上端有环形标线。
另外有带分刻度的移液管，一般称为吸量管。
（见图）它一般用于量取非整数的小体积溶液，但准确度稍差一些。
1．洗涤将移液管插入洗液中，用洗耳球将洗液慢慢吸至管容积的1/3处。
以右手食指按住管口，把管横过来旋转，使洗液布满全管，然后将洗液放回原瓶。
用自来水冲洗，再用少量蒸馏水荡洗２～３次。
1．洗涤移液管在使用前的洗涤方法与滴定管的洗涤方法相仿，除分别用洗涤液、自来水及去离子水洗涤外，也还需要用少量待量取的液体洗涤，可先慢慢地吸入少量洗涤的水或液体至移液管中，用食指按住管口，然后将移液管平持，松开食指，转动移液管，使洗涤的水或液体与管口以下的内壁充分接触。
再将移液管持直，让洗涤水或液体流出，如此反复洗涤数次。
2．润洗移液前应倒入少许所装溶液于一洁净且干燥的小烧杯中，用移液管吸取该液荡洗２～３次，以保证被吸的溶液浓度不变。
移液时用左手拿洗吸耳球，右手拇指及中指拿住管颈标线以上的地方（图20），当溶液被吸上升到标线以上时，迅速用右手食指紧按管口。
将移液管提离液面，垂直地拿着移液管，使其出口尖端靠着容器壁，稍松食指，同时以拇指教学内容、方法和过程附记和中指转动管身，使液面缓慢下降到与标线相切，立即紧按管口，使液体不再流出。
第三章中药制剂的理化鉴别技术讲义
例如，黄连、黄柏、三颗针都含有小檗碱， 生产中用黄柏或三颗针代替黄连
三、理化鉴别的方法
一般化学反应法 微量升华法 荧光鉴别法 分光光度法 薄层色谱法 气相色谱法 高效液相色谱法
一.概述
一般化学反应法是利用检测试剂与制剂中的指标成 分发生化学反应，根据所产生的颜色、沉淀或气体等现 象，来判断某些成分或某些药味的有无。
C2-C3双键和单键 3碳链为双键和单键
橙酮
C环为五元环
花色素和黄烷醇
无4位羰基
离子和分子
其他类
均有色原酮结构
槐米
陈皮 银杏
雌激素样作用 大豆、葛根中的大豆素等异黄酮类成分
有雌激素样作用
1. 盐酸-镁粉（或锌粉）反应： 黄酮、黄酮醇、二氢黄酮及二氢黄酮醇—— 橙红～紫红 色 查耳酮、橙酮、儿茶素类及异黄酮类 —— 不反应
中药制剂检验的程序？
取样
样品前处理
性状检查
含量测定
填写检 验报告书
检查
鉴别
一、理化鉴别的意义
中药制剂的理化鉴别是利用其所含药味中某 种或其类指标性成分的理化性质，通过经典的分 析方法和仪器分析方法，检测有关成分在制剂中 是否存在，进而对所含药味与处方的一致性作出 判断，达到鉴定药品真伪之目的。
二、理化鉴别的特点
一般化学反应法即通常所说的显色反应和沉淀反应
1.排除假阳性或假阴性，进行预处理。 2.选择专属性较强的检测试剂，还可以做 阳性或阴性对照试验加以验证 3.一般化学反应对于备件成分一般只能鉴别 其“类”，而不能鉴别其“种”
例如，盐酸-镁粉反应，鉴别大山楂丸中的山楂， 负反应——不含黄酮类成分 正反应——含有黄酮类成分，但不一定就是山楂
中药制剂检测技术-第1、2、3、7章
《中药制剂检测技术》题库第一章绪论＋中药制剂检测的基本知识本章节需掌握内容---1.药品、中药制剂、中药制剂检测、药品标准的概念，中药药品标准类型，中药制剂检测的依据和程序。
一、选择题1.下列哪个不是国家药品标准(D)A.《中国药典》B.局颁标准C.部颁标准D.企业标准2.《中国药典》哪版开始分为三部(C)A.1985年版B.1990年版C.2005年版D.2015年版3.《中国药典》所指的“精密称定”,系指称重应准确至所取重量的(C)BA.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一4.干燥失重时达到恒重的要求是两次称量相差不得超过(B)CA.0.3gB 0.1 mgC.0. 3 mgD.0.1g5.《中国药典》规定,滴定液正确表示方法为(A)A.盐酸滴定液(0.1023mol/L)B.盐酸滴定液0.1023mol/LC.0.1023mol/L盐酸滴定液(0.1023mo/L)盐酸滴定液6.《中国药典》规定的"阴凉处”是指(C),DA.放在阴暗处,温度不超过2℃B.放在阴暗处,温度不超过10℃C.避光,温度不超过20℃D.温度不超过20℃7.乙醇未指明浓度时，均系指(D)(ml/ml)的乙醇A.50%B.75%C.85%D.95%8.检验药品的根本目的是(D)A.保证药物的符合规定B.保证药物合格C.保证药物安全D.保证药物安全、有效9.当两种成分的结构和性质非常接近时,一般采用的分离方法是(A)A.色谱法B.盐析法C.萃取法D.沉淀法10.称取供试品0.5g，则取样范围为(C)A.0.40~0.50gB.0.45~0.55gC.0.46~0.54gD.0.44~0.55g答案：1-10 DCBCA DDDAC二、简答题1.《中国药典》所指的“精密称定”，系指称取重量的多少？千分之一2.干燥至恒重指的是两次称量相差不得超过多少？0.3 mg三、判断题1.水浴温度除另有规定外，均系指98-100℃√热水指的是70-80℃2.《中国药典》的凡例不具有法律效应，可以不执行。
03-中药制剂的检查
Ag+、Cu2+、Hg2+、Ni2+、Co2+、Pb2+、Sn2+、Cd2+、 Bi3+、 Sb3+
Ch.P.（2010）共收载三法 第一法（硫代乙酰胺法） 第二法（炽灼残渣法） 第三法（硫化钠法）
未收载 第四法（微孔滤膜法）
* 生产时加入的溶剂、试剂时引入 例 酸、碱、有机溶剂
* 生产设备、管道等引入 例 金属管道中脱落的Fe3＋、Pb2＋、As3＋
3. 贮存过程中引入 酯、内酯、酰胺、卤
代烃、苷类
* 药物不稳定 水解、氧化作用
* 贮存不当
醚、醛、酚羟基、巯 基、双键、亚硝基
湿度（水解、吸潮、霉变）
温度（分解）
光照（裂解）
药典中未规定检查的项目 * 在正常生产和贮存过程中不可能引入 * 含量甚微，对人体无不良影响 * 认识尚不够
第一节 中药制剂杂质检查
一、杂质及其来源和分类 （一）什么是药物中的杂质 无治疗作用 氯化物、硫酸盐 影响药物疗效和稳定性 水分, pH 对人体有害 砷盐、重金属
（二）杂质的分类 1. 一般杂质 在自然界中分布广泛、大多数 药材在采集、加工和制剂生产、贮 藏过程中容易引入的杂质
Ch.P.（2010）附录IX E
（2）供试品如含高铁盐影响重金属检查时， 可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的 维生素C 0.5~1.0g ,再照上述方法检查。
Fe3+还原成Fe2+ 消除干扰
Ch.P.（2010）附录IX E
（3） 配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过1ml， 氨试液超过2ml，或加入其他试剂进行处理者， 除另有规定外，甲管溶液应取同样量的试剂置瓷 皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲溶液（pH3.5）2ml与 水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标 准铅溶液一定量，再用水或各品种项下规定的溶 剂稀释成25ml。
中药制剂分析题库(含答案)
第一章绪论一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）１．中药制剂分析的任务是A．对中药制剂的原料进行质量分析B．对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析D．对中药制剂的各个环节进行质量分析E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程３．中药制剂分析的特点A．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性C．中药材炮制的重要性D．多由大复方组成E．有效成分的单一性4．中医药理论在制剂分析中的作用是A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材E．指导制定合理的质量分析方案５．《中国药典》规定，热水温度指A.70～80℃B.60～80℃C.65～85℃D.50～60℃E.40～60℃6．中药制剂化学成分的多样性是指A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素C．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物E．含有多种的同系化合物7．中药制剂分析的主要对象是A．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分C．中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9．中药制剂的质量分析是指A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的含量测定E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法E．电学分析法11．中药分析中最常用的提取方法是A．溶剂提取法B．煎煮法C．升华法D．超临界流体萃取E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的A．定性B．鉴别C．检查D．含量测定E．综合质量测定13．取样的原则是A．具有一定的数量B．在效期内取样C．均匀合理D．不能被污染E．包装不能破损14．粉末状样品的取样方法可用A．抽取样品法B．圆锥四分法C．稀释法D．分层取样法E．抽取样品法和圆锥四分法15．中药制剂分析的原始记录要A．完整、清晰B．完整、具体C．真实、具体D．真实、完整、具体E．真实、完整、清晰、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）1．中药制剂分析的任务包括A．对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析2．中药制剂分析的特点是Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性3．中药制剂分析中常用的提取方法有Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法4．中药制剂分析中常用的净化方法有A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法5．中药制剂中化学成分的复杂性包括A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物C．有些成分之间可生成复合物D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性6．影响中药制剂质量的因素有A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、填空题1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。