药物制剂试题

2012~2013学年第二学期期末考试试题

12级药剂药物制剂技术

姓名：班级：成绩：

一、选择题（每题1分，共20分）

1、《药品生产质量管理规范》是指（）

A、GMP

B、GCP

C、GSP

D、GAP

E、GPP

2、制剂生产车间空气洁净度划分的依据是（）

A、湿度与相对湿度

B、湿度与压差

C、湿度与温度

D、微粒数与微生物数

E、微粒数与温度

3、口服片剂生产的洁净度级别（）

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级

4、下面说法正确的是（）

A、生产物料可随操作人员带入洁净区

B、洁净区有适当的照明、湿度、温度和通风

C、洁净度级别中D级比C级要求高

D、传递窗可双门同时打开以方便传递物料

E、以上都不正确

5、注射用水应于制备的（）小时内使用。

A、4

B、6

C、8

D、10

E、12

6、《中国药典》中关于筛号的叙述，正确的是( )

A.筛号是以每一英寸筛目表示

B.一号筛孔最大，九号筛孔最小

C.最大筛孔为十号筛

D.二号筛相当于工业200目筛

E、以上都不正确

7、我国工业筛常用目表示，目系指( )

A.每厘米长度内所含筛孔数目

B.每平方厘米面积内所含筛孔数目

C.每英寸长度内所含筛孔数目

D.每平方英寸面积内所含筛孔数目

E.以上都不正确

8、下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是（）

A.鼓式薄膜干燥器

B.微波干燥器

C.远红外干燥器

D.喷雾干燥器

E.流化床干燥器

9、下列属于用升华原理干燥的有( )

A.真空干燥

B.冷冻干燥

C.喷雾干燥

D.沸腾干燥

E.常压干燥

10、喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别( )

A.喷雾干燥是流化技术

B.适用于液态物料干燥

C.干燥产物可为颗粒状

D.适用于连续化批发生产

11、羧甲基淀粉钠一般可作为片剂的( )

A.稀释剂

B.崩解剂

C.黏合剂

D.润滑剂

E.干燥剂

12、为增加片剂的体积和重量，应增加哪种附加剂( )

A.填充剂

B.崩解剂

C.黏合剂

D.润滑剂

E.干燥剂

13、压片时出现松片现象( )

A.选择粘性较强的黏合剂

B.颗粒含水量控制适中

C.减少压片机压力

D.减慢压片车速

14、哪种药物的片剂必须做溶出度检查( )

A.难溶性

B.吸湿性

C.风化性

D.刺激性

E.氧化性

15、关于散剂的特点，错误的是( )

A.比表面积大，奏效快

B.制法简单

C.刺激性小，质量稳定

D.易于分剂量

16、下列哪种情况宜制成胶囊剂( )

A.风化性药物

B.吸湿性药物

C.药物水溶液或稀乙醇溶液

D.具苦味或臭味的药物

17、下列关于滴制法制备丸剂特点的叙述，哪项是错误的（）

A、工艺周期短，生产率高

B、可使液态药物固体化

C、受热时间短，易氧化及具挥发性药物溶于基质后可增加其稳定性

D、用固体分散技术制备的滴丸减低药物生物利用度

E、生产条件易控制，含量较准确

18、下列关于滴丸剂的叙述，不正确的是( )

A.发挥药效迅速，生物利用度高

B.可将液态药物制成固体滴丸

C.主要供口服用

D.滴丸又称胶丸

E．生产设备简单，操作简单，便于劳动保护

19、水溶性基质的栓剂全部溶解的时间应在( )分钟内。

A.30

B.40

C.50

D.60

20、下列关于栓剂的说法错误的是( )

A.栓剂可发挥局部或全身的治疗作用

B.栓剂应无刺激性，有一定硬度

C.栓剂制备方法有冷压法，热熔法等

D.栓剂必须检查药物溶出度

二、填空题（每空1分，共30分）

1、目前常用的混合方法有_______、________、_______。

2、目前常用的配液方法有________， ________。

3、颗粒剂根据其在水中的溶解性不同可分为_______、________、_________、________、_______

4、泡腾颗粒剂的泡腾物料为________和_______。

5、正常人一般每昼夜尿量在___________。

6、硬胶囊剂的崩解时限为__________，软胶囊剂的崩解时限为__________。

7、软胶囊又称为_________。

8、软胶囊的制备方法有__________和________。

9、蜂蜜在用于制备蜜丸时，应视处方中的药物性质，练成_______、________、_______备用。

10、中药丸剂的制备方法________、_______。

11、滴丸除主药以外的赋形剂均称为________。

12、硬胶囊空壳的型号分为_______种、最大的为________、最小的为_______。

13、洁净度级别中A级指是是_______级。

14、Chp.指《____________________》。

15、湿法制粒压片前先制成__________，再制成湿颗粒备用。

三、名词解释（每题2分，共10分）

1、剂型：

2、片剂：

3、粉碎：

4、蒸发：

5：软胶囊：

四、判断题（“√”或“×”作答，每题1分，共10分）

1、在我国，所有的药物都收载在《中国药典》中。（）

2、中华人民共和国第一版药典是1949年版。（）

3、制剂通则在药典的附录中。（）

4、药典筛号数越大，粉末越粗。（）

5、干燥可除去物料中全部非结合水和部分结合水。（）

6、物料干燥在等速阶段，干燥速率取决于表面气化速率。（）

7、易风化的药物制成胶囊剂易使胶囊壳变脆。（）

8、硬胶囊的囊心物只能是颗粒或者粉末。（）

9、丸剂的质量检查中药检查水分含量。（）

10、Ph.Int是欧洲药典的简写。（）

五、简答题（第一题10分，第二题10分，第三题10分，共30分）

1、湿法制粒压片的工艺流程？。