大输液工艺
大输液基本知识(2010年)
输液车间培训资料——药品基础知识及大容量注射液（大输液）生产工艺药品的定义：它是用于预防（疫苗）、治疗（对症下药）、诊断人体疾病（诊断试剂辅助疾病的诊断），有目的地调节人体机能（平时补充的微量元素）并规定有适应症（对症下药）、用法和用量的物质（举例说明：镇痛药物杜冷丁，吗啡）。
它是一种特殊商品，正因为它的特殊性，所以它的生产、销售、使用都有特殊的要求。
cGMP Good Manufacturing Practice（药品生产质量管理规范）就是药品行业的生产规范。
输液生产线的生产工艺流程：公用系统（司炉岗位，空压系统，空调系统，水处理系统）-配制岗位（产品内在质量的核心所在）-灌封岗位（产品外观质量的核心，同时也会影响产品内在质量-灌装部分的暴露）-装车岗位（复核产品外观质量）-灭菌岗位（最终灭菌药品，保险措施-药品在配制和灌装过程中的污染）-包装岗位（产品外观质量和内在质量）-翻箱岗位（最后一个岗位）一、概述注射剂：通过，肌肉注射，静脉滴注或静脉推注直接直接进入人体血液系统，不经过肝脏的代谢，分为大容量注射剂（大于50ml）和小容量注射剂(小于50ml)。
大容量注射剂（大输液）的定义是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液，是注射剂的一个分支。
（一）输液种类1、电解质输液补充体内水分、电解质、纠正体内酸碱平衡（N.S，COM-NS,乳酸钠林格注射液）2、营养输液糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳剂输液（GS）3、胶体输液胶体输液有多糖、明胶类、高分子聚合物等（右旋20或右旋40）4、治疗性输液：抗生素，抗病毒（乳酸左氧氟沙星，替硝唑注射液，甲硝唑注射液和利巴韦林注射液等）（二）输液的质量要求由于输液是经静脉直接输入人体内部，因此必须确保输液质量，其质量要求有：1．安全性：不能引起对组织刺激或发生毒性反应，必须经过必要的动物实验，确保使用安全。
2．稳定性；输液系水溶液，从制造到使用要经过一段时间，故要求具有必要的物理稳定性和化学稳定性，确保产品在贮存期内安全有效。
年产5200万瓶大输液车间GMP工艺设计
年产5200万瓶大输液车间GMP工艺设计课程设计说明书题目：年产5300万瓶大输液〔葡萄糖注射液〕车间GMP工艺设计院系：制药工程系专业班级：制药工程07-1班学号： 2 0 0 7 1 3 2 8 6学生姓名：张世平指导教师：江章应2011年1 月6 日安徽理工大学课程设计〔论文〕任务书化学工程学院制药工程系学号200713286 学生姓名张世平专业〔班级〕制药工程07-1班设计题目年产5300万瓶大输液〔葡萄糖注射液〕车间GMP工艺设计设技术参数计（1）年工作日255天。
（2）生产班制一天两班，按每班6h生产计。
（3）产品规格500ml/瓶，玻璃瓶。
设计要求（1）依照上述条件设计一条完整的GMP生产线，写出完整的设计说明书，完成相关的附图。
（2）合理选择设计方案、工艺操作参数和运算公式，运算准确。
（3）设计运算说明书书写规范，文字准确简练，图标清晰规范。
（4）设备要紧技术参数符合国家标准。
（5）前言、后记及参考文献。
工作量设计运算说明书一份，GMP工艺流程图一份。
工作计划设计时刻二周2010年12月27日—布置设计任务；12月28日至12月31日〕—完成设计方案的选定和初步设计运算；2011年1月4日至1月7日—完成设计运算说明书抄写及绘图、装订。
参考资料«制药工艺给水系统»、«制药工程课程设计»、«药厂反应工程与车间设计»等指导教师签字系主任签字2010年12月20日名目第一章前言1.1 简介大输液为大容量注射剂，是我国医药行业五大类重要制剂之一，在临床上应用广泛。
随着我国医疗技术的进步和人民生活水平的提高，近十多年来，输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。
目前，我国经批准上市的新品种达100余种；输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到2003年的35亿瓶，输液剂的种类也发生了专门大的变化，进一步满足了临床治疗的需要。
输液又名打点滴或者挂水。
大输液工艺图
纯化水贮罐
0.2um过滤
粗洗
紫外线杀菌
盖组合
终端0.01um过滤
水质检验
混床离子交换
瓶成型
干
燥
注：
反渗透纯化 硬 度 检 查 软化水贮罐 软化 制胚 制 盖 橡胶塞 除 油
为局部百级生产区
石英砂炭过滤吸附
压缩空气 PP料 检验 粗 滤
为万级生产区
饮用水
为质量控制点
用水点 水质检验 空气源
大输液工艺流程图
检验 复核 可见异 物检查 浓配 脱炭PH、含量 检 查起点 检 查 过滤装 检
量 查 封口
温度、压力 时间、控制 灭菌 检漏
外观、可见 异物检查 灯检
标签、说明书 纸箱核对 包 装
成品检验 批记录审核 成 品 入 库
原料
称量
稀配
灌装
水质检验
注射用水贮罐
0.2um过滤
精洗
除静电
蒸馏机
大输液生产流程简介
9
生产流程控制
05 关键工序-灌装岗位：
1、灌装机原理： 称重式液体灌装机（碘克沙醇注射液）：在线逐瓶对灌装前空瓶进行称量清零，而
后根据设定的灌装重量逐瓶灌装至设定重量（品种密度×拟灌装平均装量）。
生产前确认关键项目：
装量、可见异物。
a
灌装岗位质 量要点01
可见异物控制是大容量注射剂 的重要检测项目之一。目
设备仪表校验 温度仪表和验证用仪
表
微生物挑战试 验
证明灭菌柜的灭菌程序是可行的，需 采用灭菌生物指示剂来判断灭菌柜灭 菌效果。根据颜色判断灭菌效果.
6
生产流程控制
03
关键工序-配制岗位：
7、 →
→
8、
配制质量要点（过滤器） 药液过滤器每天生产前后进 行完整性测试； 药液循环前应开启管道上脱 炭过滤器排气嘴进行适当排气， 应保证药液注满壳体； 药液输送时需要监测除菌过 滤器上下游压差，防止滤芯受 到高压破坏。
配制岗位质量要点（SIP） SIP程序结束后通入除
大输液生产流程简介
生产流程控制
01 工艺流程图：
浓配
稀配
上瓶
粗洗
精洗
灌装
轧盖
灭菌
注：
蓝色一般区
黄色C级区 绿色A/C级区
合格
灯检
包装
不合格
销毁
入库
2
生产流程控制
02 关键工序-称量岗位：
01 防止混淆措施 先称辅料后称原料，先称液体物料后称固体物料，先称晶 体物料，后称粉末物料，称一料、清一料，及时张贴物料 标识，称量工具专用。 02 防止交叉污染 房间现对于工艺走廊呈负压、称量间采用负压式称量罩 捕尘（确认流型、监控压差和风速）。
大输液工艺流程图
检验 复核 可见异 物检查 浓配 脱炭
PH、含量 检 查
起泡点 检 查 过滤
装 检
量 查 封口
温度、压力 时间、控制 灭菌 检漏
外观、可见 异物检查 灯检
标签、说明书 纸箱核对 包 装
成品检验 批记录审核 成 品 入 库
原料
称量
稀配
灌装
水质检验
注射用水贮罐
0.2um过滤
精洗
除静电Leabharlann 蒸馏机纯化水贮罐0.2um过滤
粗洗
紫外线杀菌
盖组合
终端0.01um过滤
水质检验
混床离子交换
瓶成型
干
燥
注：
反渗透纯化 硬 度 检 查 软化水贮罐 软化 制胚 制 盖 橡胶塞 除 油
为A级生产区
石英砂炭过滤吸附
压缩空气 PP料 检验 粗 滤
为B级生产区
饮用水
为质量控制点
用水点 水质检验 空气源
玻璃瓶装大输液生产工艺流程
玻璃瓶装大输液生产工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!玻璃瓶装大输液生产工艺流程主要包括以下几个步骤：1. 原料准备1.1 选择高质量的原材料，如药用级聚丙烯（PP）、药用级聚乙烯（PE）等。
年产1000万瓶250ml大输液车间工艺设计
*****大学年产1000万瓶250ml大输液车间工艺设计专业：**********班级： **********学号：**********姓名：* * *指导教师：* * *二零一二年十一月一日目录一、前言 (2)1.1 注射剂概述 (2)1.2 大输液生产工艺 (3)二、葡萄糖大输液简介 (3)2.1 葡萄糖处方组 (3)2.2 葡萄糖药理作用 (3)三、工艺流程设计 (3)3.1 工艺流程设计 (3)3.2 工艺流程说明 (4)四、工艺计算 (4)4.1 设计依据 (4)4.2 物料衡算 (5)五、定型设备选择 (6)5.1 全套生产线概述 (6)5.2设备一览表 (10)六、车间GMP设计要求 (11)6.1大输液车间GMP要求 (11)综述 (12)参考文献 (13)附录一 (14)附录二 (15)附录三 (16)一、前言1.1注射剂概述注射剂（injection）系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
注射剂作用迅速可靠，不受ph、酶、食物等影响，无首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服的病人，但注射剂研制和生产过程复杂，安全性及机体适应性差，成本较高。
所有各种注射剂，除应有制剂的一般要求外，还必须符合下列各项质量要求：①无菌；注射剂内不应含有任何活的微生物，必须符合《中国药典》无菌检查的要求。
②无热原：注射剂内不应含热原，特别是用量一次超过5ml以上、供静脉注射或脊椎注射的注射剂，必须是热原检查合格的。
③澄明：溶液型注射剂内不得含有可见的异物或混悬物，应符合卫生部关于澄明度检查的有关规定。
④安全：注射剂必须对机体无毒性反应和刺激性。
⑤等渗：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。
⑥pH值：注射剂应具有与血液相等或相近的pH值。
⑦稳定：注射剂必须具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期安全、有效。
大输液生产工艺质量控制要点
大输液生产工艺质量控制要点-------------制备注射用水一．用于蒸馏器1）水源：去离子水2）冷却水：洁净的软水（即生活用水）二．蒸馏水质量检查1）生产时：每台每隔2小时检查氯化物，酸碱度，易氧化物的铵盐2）贮藏时：每星期全项检查一次三．蒸馏水贮藏条件1）容器：不锈钢罐或搪瓷罐2）温度：80摄氏度以下3）时间: 不超过12小时-------------洗输液瓶一.常水冲洗1)温度: 60摄氏度~70摄氏度2)压力: 不低于9.81×10Pa3)时间: 不低于三秒4)次数: 2~3次二.精洗1)次数: 2~3 次2)压力: 不低于9.81×Pa3)时间: 不少于3秒4)末道滤材: 0.8~1.2um微孔滤膜5)蒸馏水澄明度: 200ml容量瓶不得有可见异物-------------配液一.浓配1)活性炭用量: 0.02%(g/ml)2)煮沸时间: 10~15min3)药液浓度不低于50%二.稀配1)活性炭用量0.01%(g/ml)2)药液温度: 40~60摄氏度质量检查:1)含量:97.5%~102.5%2)PH: 应符合规定三.滤材1)炭脱: 砂棒或钛合金制成的滤棒2)初滤: 垂熔玻璃滤器3)精滤: 0.8~1.2um 微孔滤膜四.微孔滤膜1)磨砂棒灯检: 均无亮点2)起泡点试验: 合格五.无菌要求配料间空气菌落数: 9cm培养皿,暴露空间30minih 小于15个六.药液温度控制: 含盐品种: 40~50摄氏度七.药液温度控制: 含糖品种: 50~60摄氏度-------------洗涤纶薄膜质量要求1)乙醇浓度: 95%2)浸泡时间: 大于8小时3)加盐煮沸: 100摄氏度. 30min,消除静电效应4)漂洗水澄明度: 200ml容量瓶仅允许有微量白点-------------洗涤橡皮塞一.NaOH1)浓度: 1%(g/ml)2)温度: 100摄氏度3)时间: 30分钟二.HCl1)浓度: 1%(g/ml)2)室内温度15~25摄氏度浸泡3)时间30分钟三.洗胶塞水澄明度检查: 200ml容量瓶检查允许微量白点-------------灌装一.药液澄明度: 200ml容量瓶检查应无异物二.容量1)500ml : 500~510ml2)250ml : 250~255ml三.药渡稀释到灌装时间: 不超过4小时四.空气菌落数: 9cm培养皿,暴露空间30min<10个-------------轧盖质量检查: 不松动, 不缩皮, 不切皮.-------------灭菌一.从灌装到灭菌的时间: 不超过45分钟二.温度: 不低于112~115摄氏度三.压力: 不低于6.34×10000Pa四.时间: 不低于30分钟五.灭菌升温时间: 10~15分钟六.测温点: 不低于2 个-------------灯检一.视力检查: 1)次数2次/年二.结果: 远近视力大于0.9三.被检药液温度室温四.时间不低于4秒/瓶输液生产工艺质量控制要点。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
（1）量杯式负压灌装机
该机由药液量杯、托瓶装 硅橡 置及无 级 变速装 置 三部分 胶管
组成。
真空
盛料桶中装有10个计量杯， 量杯与灌装套用硅橡胶管 连接， 玻 璃瓶进 入 托瓶装 灌装头 置由凸轮控制升降，灌装 头套住瓶肩形成密封空间 ， 瓶托 通过真空管道抽真空，药 液负压流进瓶内。
计量杯
量杯式负压灌装机的优点
洗瓶产量大 倒立式装夹进入各洗涤工位，瓶内不挂余水 冲刷准确可靠 密闭条件下工作符合GMP要求
4. 输液剂灌装机
按运动形式分有直线式间歇运动、旋转式连续运动。 按灌装方式分有常压灌装、负压灌装、正压灌装和恒压
灌装4种。 按计量方式分有流量定时式、量杯容积式、计量泵注射
式3种。 这几种机型的灌装设备计量误差均在2％以内。
包括塞胶塞机、翻胶塞机、轧盖机 。
天然橡胶塞：要加涤纶薄膜以防有微粒脱落。 合成橡胶“T”型塞：表面包涂有未经硫化的硅橡 胶膜，耐高温灭菌。
（1）塞胶塞机
主要用于“T”型塞对A型玻璃瓶封口 工作过程： 输瓶、螺杆同步送瓶、理塞、抓塞、扣塞头扣塞、瓶
中抽真空、塞塞。
进瓶 螺杆
扣塞头 托瓶盘
垂直振 荡装置
普遍设计为五爪式翻塞机，爪子 平时靠弹簧收拢。 翻塞时，翻塞爪插入橡胶塞，由 于下降距离的限制，翻塞芯杆抵 住胶塞大头内径平面，而翻塞爪 张开并继续向下运动，达到张开 塞子翻口的作用。
轧盖机
包括 理盖、上盖、 揿盖、轧盖 等工序。
轧刀示意图
图4-49 轧刀示意图
1.凸轮收口座；2.滚轮； 3.弹簧；4.转销；5.轧 刀；6.压瓶头
第V条较慢且方向相反， 目的是将卡在出瓶口的 玻璃瓶松动并迅速带走。
1 2
3
在第IV条带上成单列顺
序输出。
图4-36 等差式理瓶机
1.玻璃瓶出口；2.差速进瓶机；3.等速进瓶机
2. 外洗瓶机
目的是清洗输液瓶的外表污物。 两边有刷子、中间走瓶子、上部喷淋水。
图4-37 毛刷固定外洗机
1.淋水管；2.毛刷；3.瓶子； 4.传动装置；5.输送链
进瓶 凸轮
碱水 热水喷 毛刷 回收蒸 蒸馏水 沥水 冲洗 淋冲洗 冷水 馏水冲 喷淋冲 翻瓶
收集槽
瓶套
图 7-45 箱式洗瓶机工位示意图
进瓶（每次10瓶） 毛刷带常水内刷2次
碱液冲洗2次 热水冲洗内外各3次 回收注射用水冲洗内外各2次
注射用水内冲3次外淋1次
连续5个工位倒立滴水37.5-60s
箱式洗瓶机特点
真空吸孔 弹簧 夹 塞 爪
“ T” 型 塞
密 封 圈
(2)塞塞翻塞机
用于翻边型胶塞对B型玻璃输液瓶的封口。 自动完成输瓶、理塞、送塞、塞塞、翻塞等工序。
医用翻边型橡胶塞 GB9890—88已有 规定；橡胶塞图形 见右图。
塞塞翻塞机
料
胶塞
斗
料斗
振荡送塞
水平导轨
振
分塞装置
荡
送
塞塞
塞
拨瓶转盘
翻塞工位
隔离膜 输液瓶
原辅料
终 灭
反渗透 离子交换
酸碱处理
乙醇浸泡
外洗
称量
菌
大
纯化水
粗洗
清洗 清洗剂处理
浓配
容
量
煮沸
粗洗
过滤
注
射
过滤
清洗
清洗 清洗
稀配
剂
（
蒸馏
玻
粗滤
璃
注射
瓶）
用水
精滤
工
艺 流
过滤
程
精洗 精洗
灌装* 放膜*
及
环
精洗
上塞翻塞*
境
区
域
100000级
划
加盖
铝盖
分
10000级
压盖
示 意
* 局部100级
（2）快冷式灭菌柜（双扉式）
在蒸气灭菌柜的基础上加一套冷水喷淋设施。但未解 决柜内温度不均匀的问题，易爆瓶。
特点是柜门为移动式电动双门，并设有联锁及安全保 护装置。
喷雾水冷却20min， 瓶内药液温度冷却到50℃。
（3）水浴式灭菌柜
利用循环去离子水作为对输液瓶加热升温、保温灭菌、降 温三阶段的载热介质，对载热介质的加热和冷却都是在柜 体外的板式热交换器中进行的。工艺流程见下图。
一、胶塞清洗设备
1.采用夹层罐多次蒸煮漂洗
新胶塞 碱煮 酸煮 蒸馏水煮洗 注射用水浸泡
首先用0.5％氢氧化钠煮沸约30min，用自来水和新沸开水 冲洗；
再用1％盐酸溶液煮沸约30min，用蒸馏水冲洗 再其次用蒸馏水煮沸约30min，用过滤注射用水浸泡过夜。 临用前，用过滤注射用水反复漂洗数次。
2. 胶塞清洗机
计量泵是以活塞的 往复运动进行充填， 常压灌装。
计量原理同样是以
容积计量。
计
首先粗调活塞行程，
量 缸
达到灌装量，装量精
度由下部的微调螺母
来调定。
单向阀
单 向 阀
活塞
灌
装
活塞升降板
管
微调螺母
大输液直线式灌装方式放映 大输液旋转式灌装方式放映
5. 封口设备
封口机械是与灌装机配套使用的，药液灌装后 必须在洁净区内立即封口，以免药品的污染和氧 化。
量杯计量、负压灌装，药液与其接触的零部件无相对 机械摩擦，没有微粒产生，保证了药液在灌装过程中 的澄明度。
计量块调节计量，调节方便简捷。连续回转式运动， 十个充填头产量约为60瓶／分钟。
设有无瓶不灌装等自动保护装置。
缺点
机器回转速度加快时，量杯药液产生偏斜，可能造成 计量误差。
量杯计量示意图
其生产过程包括原辅料的准备、浓配、稀配、瓶外洗、粗 洗、精洗、灌封、灭菌、灯检、包装等步骤,其生产控制及工 艺技术要点如下。
1. 输液的包装材料
（1）玻璃瓶 50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml 分 A型和B型二种，标准参见GB2639-90。
（2）医用翻边型橡胶塞标准参见GB9890-88。内衬涤纶膜 防止添加剂进入药液中，使用前要消毒、硅化、洗涤。
注射用水
配液流程图
微孔滤膜
浓配罐
砂
精
滤
滤
器 稀配罐
器
灌装机
输送泵
输送泵
注射 用水
原辅料
复合膜
过滤
称量
印刷
浓配
制袋
过滤 稀配
热合口管
灌装*
口管
过滤量
封口*
组合盖
灭菌
100000级
灯检
10000级
* 局部100级
包装 入库
纸箱
最终灭菌大容量注射剂（复合膜） 工艺流程及环境区域划分示意图
最
饮用水
胶塞
第四章 注射剂
本章内容
一、水针剂 二、大输液 三、粉针剂
大输液内容
(一) 输液剂工艺流程及区域划分 (二) 输液剂生产设备 (三) 大输液车间工艺设计
(一) 输液剂工艺流程及区域划分
最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液，是指50ml以上 的最终灭菌注射剂。
输液容器有瓶型与袋型两种，其材质有玻璃、聚乙烯、聚 丙烯、聚氯乙烯或复合膜等。
安装时出料口置于无菌室内，机身置于无菌室外侧。
无菌室
非无菌室
二、大输液生产联动线及流程
贮瓶台 轧盖机 灌装机 洗瓶机组 外洗机 送瓶机组
灭菌柜
加塞翻塞机
灯检
贴签机
包装
图4-34 大输液生产联动线流程图
1 理瓶机
（1）圆盘式理瓶机
靠固定的拨杆将运动着的瓶子拨 向转盘周边，引导至输送带上。
如图所示
胶塞清洗机特点
集胶塞的清洗、硅化、灭菌、干燥于一体。 真空吸入橡胶塞、注入洁净水、间断地从下方通入适量
无菌空气，对胶塞进行沸腾流化状清洗，器身也左右摆 动，使附着于胶塞上的杂质迅速洗涤排出。 纯蒸汽湿热灭菌30min，温 度为121℃。 用无菌热空气由上至下吹干，为防止胶塞凹处积水并使 传热均匀，器身也进行摆动。 卸塞处有高效平行流洁净空气保护。
塑料瓶、塑料袋及其他容器。 活塞式强制充填液体，可适应不同浓度液体的灌装。 无瓶时计量泵转阀不打开，可保证无瓶不灌液。 灌注完毕，计量泵活塞杆回抽时，灌注头止回阀前管道中
形成负压，止回阀能可靠地关闭，加之注射管的毛细管作 用，保证灌装完毕不滴液。 注射泵式计量不易清洗的死角，清洗消毒方便。
计量泵示意图
进液阀 预充氮头
灌装头位置调节手柄
计量缸
灌装头 灌装台
药液进口 终端过滤器
星轮
星轮
操作箱
八泵直线式灌装机特点
灌装前先预充氮气，灌装时边充氮边灌液。 采用容积式计量，计量调节范围较广，从100～500ml之
间可按需要调整。计量泵控制装量精度高。 改变进液阀出口型式可对不同容器进行灌装，如玻璃瓶、
光电检测器 分塞装置
胶塞分选 、输送装置 水平导轨
拨瓶转盘
翻边胶塞塞塞原理
翻边胶塞塞塞原理图 1.螺旋槽；2.轴套；3.真空吸 孔；4.销；5.加塞头；6.翻边 胶塞
加塞头既有向瓶口压塞的功能， 又有模拟人手旋转胶塞下按的 动作。
翻塞杆机构
图4-48 翻塞杆图 1.顶杆；2.铰链；3.弹簧；
4.爪子；5.芯杆
（3）铝盖标准参见GB5197-96。有两件组合型、三件组合 型、拉环型、不开花型等。
（4）丁基胶塞：不需硫化、不需加涤纶膜，但价格昂贵。 （5）塑料瓶 。 （6）袋装输液（多层非PVC共挤膜）代表世界最高水平、集
制袋、灌装、封口一次成型。
2. 配液系统
我国目前普遍采取的是浓配+稀配的方式。 浓配的目的是加活性炭脱色、除热原。 稀配主要是控制药物含量、除微粒。 配料罐和管道一般为优质低碳的不锈钢。 国外有集浓、稀配在一起的配料设备。 具体流程如下。