ISO9000培训手册(ppt 39)
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2000版ISO9000标准培训教程(ppt38页).pptx
设施包括：工厂、车间、软件、工具和 设备、支持性服务、通讯、交通和设施等 ，主要取决于组织的产品类型
6.4 工作环境
• 应识别和管理
➢ 人的因素 ➢ 物理因素
• 工作环境：人员操作时所处的一系列条件
➢ 包括自然的、社会的、心理的以及环境因 素（如温度、辨认方案、人机工程学和污 染的大气）
➢ 这些因素影响人员的动机、满意和业绩
依据
6.2.2 能力、意识和培训 ➢ 识别人员的能力需求 ➢ 提供培训以满足需求 ➢ 评估提供培训的有效性 ➢ 确保员工清楚有关活动及重要性 ➢ 确保员工清楚如何促进质量目标的实现 ➢ 保存教育、经验、资格、培训的适当记录
6.3 基础设施
• 应确定、提供和维持实现产品符合性所需 的设施
➢ 工作场所和相关设施 ➢ 设备、硬件和软件 ➢ 支持性服务
编制形成文件的程序 • 标识 • 储存 • 回收 • 保护 • 保存期限 • 处置
记录：阐述取得的结果或提供活动证据的文件
5管理职责
5.1 管理承诺：最高管理者对满足客户要 求的表态；质量方针；质量目标；管理 审核；提供必要的资源(人员职责）
5.2～5.6是对5.1的解释
明细讲解：
5.4 策划 5.4.1 质量目标 • 在相关职能和层次上建立质量目标 • 包括满足产品要求所需的内容 • 质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,
并与质量方针保持一致 • 组织应： ➢ 保证员工了解其所在层次的目标 ➢ 促使员工将目标转化成个人的贡献 ➢ 对目标进行周期性的评审和修订
5.4.2 质量管理体系策划 • 应包括： ➢ 质量管理体系的过程（应考虑允许的删减） ➢ 所需的资源 ➢ 质量管理体系的持续改进 ➢ 策划结果文件化 ➢ 定期的评审及修订
6.4 工作环境
• 应识别和管理
➢ 人的因素 ➢ 物理因素
• 工作环境：人员操作时所处的一系列条件
➢ 包括自然的、社会的、心理的以及环境因 素（如温度、辨认方案、人机工程学和污 染的大气）
➢ 这些因素影响人员的动机、满意和业绩
依据
6.2.2 能力、意识和培训 ➢ 识别人员的能力需求 ➢ 提供培训以满足需求 ➢ 评估提供培训的有效性 ➢ 确保员工清楚有关活动及重要性 ➢ 确保员工清楚如何促进质量目标的实现 ➢ 保存教育、经验、资格、培训的适当记录
6.3 基础设施
• 应确定、提供和维持实现产品符合性所需 的设施
➢ 工作场所和相关设施 ➢ 设备、硬件和软件 ➢ 支持性服务
编制形成文件的程序 • 标识 • 储存 • 回收 • 保护 • 保存期限 • 处置
记录：阐述取得的结果或提供活动证据的文件
5管理职责
5.1 管理承诺：最高管理者对满足客户要 求的表态；质量方针；质量目标；管理 审核；提供必要的资源(人员职责）
5.2～5.6是对5.1的解释
明细讲解：
5.4 策划 5.4.1 质量目标 • 在相关职能和层次上建立质量目标 • 包括满足产品要求所需的内容 • 质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,
并与质量方针保持一致 • 组织应： ➢ 保证员工了解其所在层次的目标 ➢ 促使员工将目标转化成个人的贡献 ➢ 对目标进行周期性的评审和修订
5.4.2 质量管理体系策划 • 应包括： ➢ 质量管理体系的过程（应考虑允许的删减） ➢ 所需的资源 ➢ 质量管理体系的持续改进 ➢ 策划结果文件化 ➢ 定期的评审及修订
ISO9000标准培训讲义(ppt 128页)
持续改进 质量体系
顾客要求 法规要求
17.06.2020
4
1.范围 1.2应用
适用于所有类型、规模、提供不同产 品的组织
不适用时，可剪裁
• 仅限于第7章内容 • 不影响提供满足要求的能力和责任
17.06.2020
5
3 术语和定义
供应链术语 供方 ---- 组织 ---- 顾客
17.06.2020
文件化的程序或引用 对过程之间的相互作用的表述
17.06.2020
12
4.2文件要求 4.2.3文件控制
控制要求 发布前审查批准 必要时进行评审与更新，并再次批准 识别更改和现行修订状态 易于识别和检索 使用处可获得适用文件 识别外来文件，并控制其分发 防止作废文件的非预期使用
17.06.2020
ISO9000标准培训讲 义
17.06.2020
质量管理体系 -- 要求
0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
17.06.2020
3
1.范围 1.1总则
证实组织能力 赢得顾客满意
稳定提供满足 要求的产品
4.2文件要求 4.2.4记录管理
记录的作用 记录应保持清晰、易于识别和检索 记录控制
标识 贮存 检索 保护 保存期限 处置
17.06.2020
15
4、质量管理体系/4.2 文件要求
记录保存期限
· 不同的记录应有不同的保存期限；
· 保存期限确定原则：
a) 影响因素
可追溯性要求 顾客要求 数据分析的需要 产品责任 为审核（内/外）提供证据的要求 法规要求等
10
顾客要求 法规要求
17.06.2020
4
1.范围 1.2应用
适用于所有类型、规模、提供不同产 品的组织
不适用时，可剪裁
• 仅限于第7章内容 • 不影响提供满足要求的能力和责任
17.06.2020
5
3 术语和定义
供应链术语 供方 ---- 组织 ---- 顾客
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文件化的程序或引用 对过程之间的相互作用的表述
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4.2文件要求 4.2.3文件控制
控制要求 发布前审查批准 必要时进行评审与更新，并再次批准 识别更改和现行修订状态 易于识别和检索 使用处可获得适用文件 识别外来文件，并控制其分发 防止作废文件的非预期使用
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ISO9000标准培训讲 义
17.06.2020
质量管理体系 -- 要求
0 引言 1 范围 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
17.06.2020
3
1.范围 1.1总则
证实组织能力 赢得顾客满意
稳定提供满足 要求的产品
4.2文件要求 4.2.4记录管理
记录的作用 记录应保持清晰、易于识别和检索 记录控制
标识 贮存 检索 保护 保存期限 处置
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4、质量管理体系/4.2 文件要求
记录保存期限
· 不同的记录应有不同的保存期限；
· 保存期限确定原则：
a) 影响因素
可追溯性要求 顾客要求 数据分析的需要 产品责任 为审核（内/外）提供证据的要求 法规要求等
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ISO9000基础知识培训教材PPT课件
各成员国都有ISO的代表机构，如美国国家标准协会 （ANSI）是美国的ISO代表、中国的国家认证认可监 督管理委员会（CNCA）是中国的ISO代表。
思考
ISO涉及什么领域？
编辑版ppt
8
一、ISO与ISO9000简介
一、ISO与ISO9000简介
ISO涉及领域包括： 质量管理、环境管理、食品安全管理、风险
编辑版ppt
5
一、ISO与ISO9000简介
ISO全称是International Organization for Standardization， 即国际标准化组织。
ISO来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等 之意。
一、ISO与ISO9000简介
ISO成立于1947年2月23日，总部设于瑞士日内瓦， 它是国际上一种非政府组织，ISO的创始国一共25个 （包含中国），目前成员包括162个会员国。至今ISO 已经发布了17000多个国际标准，如ISO公制螺纹、 ISO的A4纸张尺寸，等。采用ISO标准的国家至少已经 达162个，全世界主权国家数195个左右。
编辑版ppt
12
一、ISO与ISO9000简介
ISO9000系列标准的产生履历：
MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）
AQAP
1969年（北约联合质量保证协会）
ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
BS5750 1979年 (英国标准协会)
检验和试验的质量保证模式
检验和试验的质量保证模式
ISO9004：1994 质量体系—质 ISO9004：19987质量体系—质 量管理和质量体系要素—指南 量管理和质量体系要素—指南
思考
ISO涉及什么领域？
编辑版ppt
8
一、ISO与ISO9000简介
一、ISO与ISO9000简介
ISO涉及领域包括： 质量管理、环境管理、食品安全管理、风险
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5
一、ISO与ISO9000简介
ISO全称是International Organization for Standardization， 即国际标准化组织。
ISO来源于希腊语“ISOS”，即“EQUAL”——平等 之意。
一、ISO与ISO9000简介
ISO成立于1947年2月23日，总部设于瑞士日内瓦， 它是国际上一种非政府组织，ISO的创始国一共25个 （包含中国），目前成员包括162个会员国。至今ISO 已经发布了17000多个国际标准，如ISO公制螺纹、 ISO的A4纸张尺寸，等。采用ISO标准的国家至少已经 达162个，全世界主权国家数195个左右。
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一、ISO与ISO9000简介
ISO9000系列标准的产生履历：
MIL-Q-9858 1959年（美军用标准）
AQAP
1969年（北约联合质量保证协会）
ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
BS5750 1979年 (英国标准协会)
检验和试验的质量保证模式
检验和试验的质量保证模式
ISO9004：1994 质量体系—质 ISO9004：19987质量体系—质 量管理和质量体系要素—指南 量管理和质量体系要素—指南
ISO9000质量管理体系培训(PPT 73页)
注1：术语“质量”可使用形容词，如：差、好或优秀来修饰。 注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的，尤其是那种
永久的特性。
2.要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和其他相关方 （3.3.7）的惯例和一般做法，所考虑的需求或欲望是不言而喻的。
[1]括号中标注的为黑体字表示的原词条在GB/T19000-2008/ISO 9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》中的对应标号。此章中的同类标号同此含义。
3.等级 grade
对功能用途相同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1） 或体系（3.2.1）所做的不同质量要求的分类或分 级。
注2：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客 要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件（3.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方（3.3.7）提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。
3.12.1 要求 requirement表达应遵守的准则的条款。
2.2000年的修改——彻底修改
2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版 ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、 GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。
3.2008年ISO9000族标准的修订
2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001：2008版的 发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、 GB/T19001-2008标准。
（五）核心标准简介
1.GB/T19000-2008/ISO9000：2005《质 量管理体系 基础和术语》
永久的特性。
2.要求 requirement 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
注1：“通常隐含”是指组织（3.3.1）、顾客（3.3.5）和其他相关方 （3.3.7）的惯例和一般做法，所考虑的需求或欲望是不言而喻的。
[1]括号中标注的为黑体字表示的原词条在GB/T19000-2008/ISO 9000：2005 《质量管理体系 基础和术语》中的对应标号。此章中的同类标号同此含义。
3.等级 grade
对功能用途相同的产品（3.4.2）、过程（3.4.1） 或体系（3.2.1）所做的不同质量要求的分类或分 级。
注2：特定要求可使用限定词表示，如：产品要求、质量管理要求、顾客 要求。
注3：规定要求是经明示的要求，如：在文件（3.7.2）中阐明。 注4：要求可由不同的相关方（3.3.7）提出。 注5：本定义与ISO/IEC导则第2部分：2004的3.12.1中给出的定义不同。
3.12.1 要求 requirement表达应遵守的准则的条款。
2.2000年的修改——彻底修改
2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版 ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、 GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。
3.2008年ISO9000族标准的修订
2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001：2008版的 发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、 GB/T19001-2008标准。
（五）核心标准简介
1.GB/T19000-2008/ISO9000：2005《质 量管理体系 基础和术语》
ISO9000-基础培训ppt课件
7 .
11、文件：指信息及其承载媒体，而媒体的形式可以是以纸张、磁 盘、光
盘、照片或其它电子媒体或它们的组合。这种意义的数据以上述的媒体 方式存在时，就是文件。
12、证据：质量管理体系策划所输出的结果（质量手册、程序文件等），
质量目标或过程结果实现的记录。
13、程序：为进行某项活动或过程所决定的途径。 14、标识：指识别产品特定特性或状态的标志或标记。 15、预防措施：是针对未发生的潜在的不合格采取措施，提前做好防止不
C、为管理者提供决策信息。
记录的填写要求：1、不准用铅笔填写；
2、 不得随意修改，如需修改，要相关权责人 员签字或盖章认可；
3、签名要签全名。
9 .
七、推行ISO9000的益处
1.有利于企业工作的科学化、规范化、制度化。
2.有利于企业管理的法制化。 3.有利于冲刷掉陈旧的、不好的习惯。 4.打破贸易技术壁垒。 5.有利于企业素质的提高。 6.有利于提升企业形象、增强企业知名度。 7.有利于企业内的协调与沟通，创造企业知名度。 8.有利于员工质量意识的提高。
4 .
四、ISO9000：2000版本四大核心标准
1、ISO9000：2000 《质量管理体系—基础和术语》
2、ISO9001：2000 《质量管理体系—要求》（认证标准只有一个） 3、ISO9004：2000 《质量管理体系—业绩改进指南》
4、ISO19011
《质理和环境审核指南》
5 .
五、ISO9000：2000标准介绍
质量方向。（是实施和改进组织质量管理体系的推动力） 5、质量目标：指在质量方面追求的目的。 6、不合格：未满足要求。 7、缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。 8、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的 活动。 9、要求：指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 10、记录：指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件”。
11、文件：指信息及其承载媒体，而媒体的形式可以是以纸张、磁 盘、光
盘、照片或其它电子媒体或它们的组合。这种意义的数据以上述的媒体 方式存在时，就是文件。
12、证据：质量管理体系策划所输出的结果（质量手册、程序文件等），
质量目标或过程结果实现的记录。
13、程序：为进行某项活动或过程所决定的途径。 14、标识：指识别产品特定特性或状态的标志或标记。 15、预防措施：是针对未发生的潜在的不合格采取措施，提前做好防止不
C、为管理者提供决策信息。
记录的填写要求：1、不准用铅笔填写；
2、 不得随意修改，如需修改，要相关权责人 员签字或盖章认可；
3、签名要签全名。
9 .
七、推行ISO9000的益处
1.有利于企业工作的科学化、规范化、制度化。
2.有利于企业管理的法制化。 3.有利于冲刷掉陈旧的、不好的习惯。 4.打破贸易技术壁垒。 5.有利于企业素质的提高。 6.有利于提升企业形象、增强企业知名度。 7.有利于企业内的协调与沟通，创造企业知名度。 8.有利于员工质量意识的提高。
4 .
四、ISO9000：2000版本四大核心标准
1、ISO9000：2000 《质量管理体系—基础和术语》
2、ISO9001：2000 《质量管理体系—要求》（认证标准只有一个） 3、ISO9004：2000 《质量管理体系—业绩改进指南》
4、ISO19011
《质理和环境审核指南》
5 .
五、ISO9000：2000标准介绍
质量方向。（是实施和改进组织质量管理体系的推动力） 5、质量目标：指在质量方面追求的目的。 6、不合格：未满足要求。 7、缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。 8、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的 活动。 9、要求：指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”。 10、记录：指“阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件”。
ISO9000基础知识培训课程(ppt 127页)
3 条文解析
理解新的供应链： 供方----组织----顾客（2000版） 分供方----供方----顾客（94版）
4 品质管理系统
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立品质管理系统，形成文 件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应：
a) 识别品质管理系统所需的过程及其在组织中应用 （见1、2）
本简介课时为六课时，内容如下：
第一章 ISO9000族标准发展进程 第二章 ISO9000基础和术语 第三章 2000版标准八大原则 第四章 ISO9001标准解析
第一章 ISO9000族标准发展进程
标准起源与发展——
1987——1994——2000
（2000年12月18日颁布）
核心标准——
2000版本
组织应编制和保持品质手册，品质手
册包括：
a) 品质管理系统的范围，包括任何删减的 细节与合理性（见1.2）；
b) 为品质管理系统编制的形成文件的程序 或对其引用；
c) 品质管理系统过程的相互作用的表述，
4.2.3 文件控制
品质管理系统所要求的文件应予以控制。记录是一种特 殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。
4、最高管理者
是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人 领导班子或一个人 职责 ——制定品质政策 ——管理评审 ——制定品质目标 ——提供资源 ——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性 ——指定管理者代表
5、持续改进
定义：增强满足要求的能力的循环活动 ——组织不断对品质管理系统各过程的改进
ISO9001：2000《品质管理系统——要求》 ISO9004：2000《品质管理系统——绩效改进指南》
品质管理发展历程——
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经营理念 诚、和 无欺骗扪心无愧为诚，只要带着诚意任何任何事情均可实现良性循环。本着 [团结是金]的精神，谋求企业内部良好人际关系，提高自我，为公司的繁荣 以及社会作贡献。
社训 [一球一心]
一粒钢球代表一颗诚心，全身心的生产每一个产品。 。
1
ISO9001标准讲解
什么是ISO9000？
• 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）， 负责制定质量管理和质量保证标准。 • 1986年，ISO发布了ISO8402《质量-术语》标准， • 1987年发布了：ISO9000《质量管理和质量保证标准-选择和使用指南》
• 2000版ISO9000族标准的特点： 1、标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某
些质量管理体系要求； 2、采用了以过程为基础的质量、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容； 4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强调性要求； 5、将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准
• 八项质量管理原则： 1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.互利的供方关系
4
ISO9001标准讲解
1. 质量管理体系理论说明 • 质量管理体系目的之一就是帮助组织增强顾客满意 • 顾客要求可以是明示的隐含的或由组织自己确定，但顾客对产品是否可接受具有最终
四大过程可以分别根据实际情况分解 4. 顾客和其他相关方满意程度是实现QMS持续改进，循环上升的根本动力 5. PDCA方法适合于QMS和过程的持续改进增值活动与双向信息交流 PDCA管理循环： • P（PLAN）：计划 第一步 分析现状，找出（主要）问题（控制图、直方图） 第二步 分析产生问题的原因（因果图） 第三步 找出主要原因（排列图） 第四步 拟定措施，制定计划
决定权 • 顾客要求是不断变化的，组织必须持续改进产品和过程 • 组织应发挥质量管理体系的三大作用：
1、提供顾客能接受的产品，组织通过分析顾客要求，规定相关，并使其持续受控 2、提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会 3、提供持续满足要求的产品，以获取组织及顾客的信任 2. 质量管理体系要求与产品要求 • 9001标准规定质量管理体系要求，不规定产品要求 • 质量管理体系要求是通用的，不论产品，适用于所有行业或经济领域。产品要求由顾 客规定或由组织预测顾客的要求规定，或由法规规定。 • 产品要求是制定产品和过程规范、验证和改进产品、过程的技术质量依据。 • ISO9001所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充，产品要求不同，质量管理体 系就不同。 • 产品认证往往包含质量管理体系的认证，而体系认证不要求同时进行产品认证。
2
ISO9001标准讲解
• 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： 1. ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 2. ISO9001《质量管理体系 要求》 3. ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 4. ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 2000版ISO9001族标准取代了1994版ISO9001、9002、9003三个标准，成为用于审核 和第三方认证的唯一标准。
ISO9001《质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系-生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系-最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素-指南》 • 以上6项标准，通称为ISO9000系列标准。 • ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会于1990年决定对标准进行修订，提出了 《90年代国际质量标准的实施策略》（国际通称《2000年展望》） •其目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准；为了提高组织的运作能力，提 供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心 从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销售到世界各地。” •按此目标，标准分两阶段修改。.第一阶段修改称之为“有限修改”，即1994版的 ISO9000标准。第二阶段修改是在总统结构和技术内容上作较大的全新修改，即2000版 ISO9000族标准。
ISO9001标准讲解
质量方针 提高创造性、通过不断的反思和改善，以公司技术力量向高品质产品挑战。 ※所谓创造性是指通过不断的思考和实践，改进并完善现有的制造工艺；在 这些持续改进中，凝聚公司全员的技术力量，不断向高品质产品挑战。
质量目标 1. 产品出厂合格率达到100%； 2. 产品内部损失率1.0KG/批以下； 3. 确保产品100%按期交货； 4. 客户抱怨每月2次以内；
5
ISO9001标准讲解
以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客 （和其 他相 关方）
要求
管理职责
资源管理
测量 、分析 和 改进
产品实现
产品
顾客 （和其 他相 关方）
满意
6
ISO9001标准讲解
过程模式的特点： 1. 过程始于顾客，终于顾客 2. 四大过程：管理职责、资源管理、产品实现测量、分析和改进； 3. 四大过程相互依存，相互作用
使用。 6、更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性 7、强调组织满足法律法规要求 8、更加突出领导者的责任和作用 9、突出持续改进 10、提出八项质量管理原则，作为标准实施导向
3
ISO9001标准讲解
• ISO9001标准认证的意义 1、强化质量管理，提高企业效益； 2、增强顾客信任，扩大市场份额 3、节省第二方审核的精力和费用 4、获得国际贸易通行证，消除国际贸易壁垒
（明确5W1H：WHAT、WHY、WHO、WHERE、WHEN、HOW） • D（DO）：实施 第五步 通过人员培训，配置资源，有效执行措施计划 • C（CHECK）：检查 第六步 根据措施计划进行检查调查，以事实和数据反映执行结果 • A（ACTION）：行动 第七步 总结成功和失败的经验，成功经验纳入标准和制度，加以巩固 第八步 失败的经验作为遗留问题转入下一循环
社训 [一球一心]
一粒钢球代表一颗诚心，全身心的生产每一个产品。 。
1
ISO9001标准讲解
什么是ISO9000？
• 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC176）， 负责制定质量管理和质量保证标准。 • 1986年，ISO发布了ISO8402《质量-术语》标准， • 1987年发布了：ISO9000《质量管理和质量保证标准-选择和使用指南》
• 2000版ISO9000族标准的特点： 1、标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织，并可根据实际需要删减某
些质量管理体系要求； 2、采用了以过程为基础的质量、强调了质量管理体系是组织其他管理体系的一个组成部分，便于与其他管理体系相容； 4、更注重质量管理体系的有效性和持续改进，减少了对形成文件的程序的强调性要求； 5、将质量管理体系要求和质量管理体系业绩改进指南这两个标准，作为协调一致的标准
• 八项质量管理原则： 1.以顾客为关注焦点 2.领导作用 3.全员参与 4.过程方法 5.管理的系统方法 6.持续改进 7.基于事实的决策方法 8.互利的供方关系
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ISO9001标准讲解
1. 质量管理体系理论说明 • 质量管理体系目的之一就是帮助组织增强顾客满意 • 顾客要求可以是明示的隐含的或由组织自己确定，但顾客对产品是否可接受具有最终
四大过程可以分别根据实际情况分解 4. 顾客和其他相关方满意程度是实现QMS持续改进，循环上升的根本动力 5. PDCA方法适合于QMS和过程的持续改进增值活动与双向信息交流 PDCA管理循环： • P（PLAN）：计划 第一步 分析现状，找出（主要）问题（控制图、直方图） 第二步 分析产生问题的原因（因果图） 第三步 找出主要原因（排列图） 第四步 拟定措施，制定计划
决定权 • 顾客要求是不断变化的，组织必须持续改进产品和过程 • 组织应发挥质量管理体系的三大作用：
1、提供顾客能接受的产品，组织通过分析顾客要求，规定相关，并使其持续受控 2、提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会 3、提供持续满足要求的产品，以获取组织及顾客的信任 2. 质量管理体系要求与产品要求 • 9001标准规定质量管理体系要求，不规定产品要求 • 质量管理体系要求是通用的，不论产品，适用于所有行业或经济领域。产品要求由顾 客规定或由组织预测顾客的要求规定，或由法规规定。 • 产品要求是制定产品和过程规范、验证和改进产品、过程的技术质量依据。 • ISO9001所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充，产品要求不同，质量管理体 系就不同。 • 产品认证往往包含质量管理体系的认证，而体系认证不要求同时进行产品认证。
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• 2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： 1. ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 2. ISO9001《质量管理体系 要求》 3. ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 4. ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》 2000版ISO9001族标准取代了1994版ISO9001、9002、9003三个标准，成为用于审核 和第三方认证的唯一标准。
ISO9001《质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》 ISO9002《质量体系-生产和安装的质量保证模式》 ISO9003《质量体系-最终检验和试验的质量保证模式》 ISO9004《质量管理和质量体系要素-指南》 • 以上6项标准，通称为ISO9000系列标准。 • ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会于1990年决定对标准进行修订，提出了 《90年代国际质量标准的实施策略》（国际通称《2000年展望》） •其目标是：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准；为了提高组织的运作能力，提 供有效的方法；增进国际贸易、促进全球的繁荣和发展；使任何机构和个人可以有信心 从世界各地得到任何期望的产品以及将自己的产品顺利销售到世界各地。” •按此目标，标准分两阶段修改。.第一阶段修改称之为“有限修改”，即1994版的 ISO9000标准。第二阶段修改是在总统结构和技术内容上作较大的全新修改，即2000版 ISO9000族标准。
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质量方针 提高创造性、通过不断的反思和改善，以公司技术力量向高品质产品挑战。 ※所谓创造性是指通过不断的思考和实践，改进并完善现有的制造工艺；在 这些持续改进中，凝聚公司全员的技术力量，不断向高品质产品挑战。
质量目标 1. 产品出厂合格率达到100%； 2. 产品内部损失率1.0KG/批以下； 3. 确保产品100%按期交货； 4. 客户抱怨每月2次以内；
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以过程为基础的质量管理体系模式
质量管理体系的持续改进
顾客 （和其 他相 关方）
要求
管理职责
资源管理
测量 、分析 和 改进
产品实现
产品
顾客 （和其 他相 关方）
满意
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过程模式的特点： 1. 过程始于顾客，终于顾客 2. 四大过程：管理职责、资源管理、产品实现测量、分析和改进； 3. 四大过程相互依存，相互作用
使用。 6、更加强调了顾客满意及监视和测量的重要性 7、强调组织满足法律法规要求 8、更加突出领导者的责任和作用 9、突出持续改进 10、提出八项质量管理原则，作为标准实施导向
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• ISO9001标准认证的意义 1、强化质量管理，提高企业效益； 2、增强顾客信任，扩大市场份额 3、节省第二方审核的精力和费用 4、获得国际贸易通行证，消除国际贸易壁垒
（明确5W1H：WHAT、WHY、WHO、WHERE、WHEN、HOW） • D（DO）：实施 第五步 通过人员培训，配置资源，有效执行措施计划 • C（CHECK）：检查 第六步 根据措施计划进行检查调查，以事实和数据反映执行结果 • A（ACTION）：行动 第七步 总结成功和失败的经验，成功经验纳入标准和制度，加以巩固 第八步 失败的经验作为遗留问题转入下一循环