ISO9000质量体系认证审核案例题案例分析题
ISO9000质量体系认证审核案例题 〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。” 案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。 〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。” 该公司申请认证的范围是“高压硅堆系列产品的制造、销售”。 案例分析:对引进工艺的消化、吸收、转化也存在着设计开发的工作。公司既然申请认证的范围覆盖了高压硅堆系列产品，就应把与此系列产品有关的各个产品实现过程都纳入质量管理体系的控制范围。本案违反了标准“1.2应用”的“当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。”所规定的删减条件。 〖案例003〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。” 案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管
理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。” [案例004]某厂在组织机构的设置上有进出口贸易部，其主要职责是从国外购进某种化工原料，
更换包装后再在国内出售，即OEM方式操作。但是工厂申请认证范围时不包括进出口贸易部。审核员在查看工厂质量管理体系覆盖的产品范围时，却看到这几种OEM方式的产品也列在产品目录中。审核员问:“为什么质量管理体系的范围不包括进出口贸易部?”质管部长回答:“进出口贸易部的几个人工作很难推动，于是我们只好把他们排除在体系之外，以免审核时出问题。” 案例分析:组织对过程的删减应以不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求为前提，而本案中很明显进出口贸易部的工作直接与产品质量有关，因此不能由组织的质量管理体系中删减。本案违反了标准“4.1总要求”的“a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；”的规定。 〖案例005〗试剂厂生产的产品要求的保存温度为2～8℃，产品除了工厂自行销售以外，还要通过各地几十家代理商发售。这些代理商都是经过多年形成的授权代理商。在销售科审核员问销售科长:“这些代理商有授权代理的协议吗?他们的贮存条件你们考察过吗?”销售科长说:“我们协作的关系有好几年了，开始有授权代理协议，后来就没有了。他们的贮存条件，我们有的去过现场调查，有的没有去过。但是这些代理商都是有专营许可证的。”审核员要求出示有关的证据。销售科长找了好几分钟才拿出3份专营许可证的复印件，其中有两份的专营许可证还是过期的，销售科长只好说:“有关材料都在地区销售经理手里，我这里没有。”审核员要求在现场的几位地区经理出示有关材料，他们回答“我们没有保存这些材料。”审核员问:“这些代理商是代销还是经销?”销售科长答:“有的经销，有的代销。” 案例分析:对于经销的代理商，其相当于是企业的顾客；对于代销的代理商，其相当于是为企
业提供销售服务的外包商。对于二者都应进行控制，因为双方建立了授权代理关系。即使是经销，由于企业向经销者收取的是较低的协议价格，而经销者利用代理关系，按较高的市场价格销售，这个差价相当于是企业支付给经销者的，因此在这种意义上，经销商也是向企业提供销售服务的外包商。本案中销售科对于代理商的贮存条件及资质等没有进行控制，这将可能影响产品的销售质量，违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。” 〖案例006〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司管理的。 案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包，物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”的规定。 〖案例007〗商场搬进新楼已经一年多，但是开发商仍然没有把有关的安全设施及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多个，感温器100多个，喷淋头1200多个，防火卷帘门30多个，均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录，保卫部长说:“因为这些设施由物业公司管理，因此我们就没有介入。关于交接设备的问题，我们与开发商争论了很长时间，现在正准备打官司，否则我们也没有办法。”审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来，看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录，没有对消防设施进行定期检查的记录。 案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理，但是物业公司只要代管一天，
它就是商场的服务提供的供方。因为消防服务是影响商场服务的非常关键的工作，因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理，而不能听之任之。对于各类消防设施，应该确保按规定的时间间隔进行百分之百的检查。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。 此外，上述消防设施既有监视作用，也有控制作用，属于监视和测量装置及基础设施的范围，
对这类装置当然应该进行周期校准和检查。本案违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。”的规定及“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。 〖案例008〗审核组在销售科了解到，该厂产品的电镀是外包给某乡镇企业加工的。最近连续有三家用户反映产品使用不到一年，其产品外观电镀层有脱落现象。车间主任说，加工回来的产品我们都进行了外观检验，是合格的。并出具了对该企业的评价材料，上面说明了该企业的生产能力和检测能力，供应科对其的评价是列入合格供方。审核员问:“对于该企业生产过程你们是否进行了适当控制?”车间主任说:“这个厂离我们较远，因此我们没有派人去看，只是搜集了一些书面材料作为证据。” 案例分析:应该根据外包加工的产品质量对组织提供的产品质量影响程度决定对外包方的控制
程度和方式。电镀虽然影响的是产品的外观质量，但是这是产品的第一印象，更何况还具有产品防护的功能。因此对于外包回来的产品，不能仅仅靠进货检验来把关，还应该对外包方与提供的产品有关的生产和服务提供过程进行适当的控制。根据“互利的供方关系”的原则，对于对方的人员、设备、原材料、各种作业指导书和检验规范及生产环境等提出要求。必要时要帮助供方满足这些要求，例如可以采用向供方提供培训、派人到现场进行监督等各种方式。 本例违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”以及“7.4.2采购信息”有关要求。 〖案例009〗业公司负责写字楼的基础设施管理工作，工程部经理说在大部分维修或装修项目中，客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家，我们只是起个监督辅助的作用。查物业公司《工程部工作手册》中，有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作，一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。” 案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作，就不能客户想用哪家装修公
司就用哪家公司。工程部应对装修公司的质量能力进行评价，只能使用合格的供方承担工程分包。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。……”及“7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”的规定。 〖案例010〗审核员在设计科发现为产品配套的电控部分图纸是委托一个研究所提供的，审核员问:“你们委托设计前对这个研究所了解吗?”科长答:“他们有一位高工很有权威，我们讨论过都一致同意。”审核员想看讨论记录，但没有找到。审核员又问:“对他们提供的设计图纸，你们如何复审?”科长说:“这些电控部分我们也不熟悉，好在他们作过审查，即使有问题，投产后也会发现。” 案例分析:电控图纸委托外单位设计，这是外包的过程，但是该厂没有提供对此外包方进行评
ISO9000认证
ISO9000认证标准是国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）在1987年提出的概念，延伸自旧有BS5750 质量标准，是指由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。
根据ISO9000-1:1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。
” ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。
ISO9000质量管理体系ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。
该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。
ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
iso9000质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。
二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。
这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。
1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。
随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。
ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。
ISO质量管理体系案例分析演示文稿
❖ 经理：“没有明确的规定”。
❖ 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？”
❖ 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑 以后的事”。
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❖ 公司这样的做法显然是不对的，为了保密可 以将文件根据实际情况按密级分类保管。保 管在个人手里，实际上很难确保对这些资料 进行控制。
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❖ 九、审核员在合洗厂XX车间进行审核时 ，发现一台设备的温度表示值显示为158 度正负5度，询问车间的设备操作工如何 操作该设备时，操作工作说：平时我们都 是按公司的工艺文件操作，温度控制在 100~120度之间，这两天温度表好像损坏 不够准了，所以我们将温度表调高到 150~160度之间，保证产品能够达到温度 的要求。
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❖十、审核组在公司的成品仓库审核时，
在成品仓审核后未发现问题，在巡视过 程中发现仓库的屋顶破了一个大洞，阳 光从洞中直接照射在成品箱上，询问仓 库的管理员，管理员解释说：由于叉车 司机不小心，在上个月时捅破了一个洞 ，这几天气太热，还没有来得及维修， 不过还好一直没有下雨。
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五、
❖ 在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落，设备上落 满尘土，旁边堆放着许多杂物。
❖ 审核员问：“这是做什么用的？”车间主任说：“这设备是 我们过去的试验产品，放在这里快两年了。具体什么原因， 我也不太清楚。你们可以去问技术科。”
❖ 在技术科，审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。
技术科长说：“去年上级下达任务让我们试来后一直工作不正 常。我们开了好几次分析会，会议一直没取得一致意 见，有人认为可能是设计问题，也有人认为可能是所 用的的原材料不合适。后来由于我出国考察去了，上 面没有催，我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算最 近再次讨论这个问题。”
案例-范围-时间-成本-质量
案例一：范围管理——工作要点阅读以下关于信息系统项目管理过程中项目范围管理方面问题的叙述，并回答问题。
1．案例场景M集团是希赛信息技术有限公司(CSAI)多年的客户，CSAI已经为其开发了多个信息系统。
最近，M又和CSAI 签订了新的开发合同，以扩充整个企业的信息化应用范围，张工担任该项目的项目经理。
张工组织相关人员对该项目的工作进行了分解，并参考了公司同M曾经合作的项目，评估得到项目，总工作量60人月，计划工期6个月。
项目刚刚开始不久，张工的高层经理S 找到张工。
S表示，由于公司运作的问题，需要在4个月内完成项目，考虑到压缩工期的现实，可以为该项目在增派两名开发人员。
张工认为，整个项目的工作量是经过仔细分解后评估得到的，评估过程中也参考了历史上与K企业合作的项目度量数据，该工作量是客观真实的。
目前项目已经开始，增派的人手还需要一定的时间熟悉项目情况，因此即使增派两人也很难在四个月内完成。
如果强行要求项目组成员通过加班等方式追逐4 个月完成的目标，肯定会降低项目的质量，造成用户不满意。
因此，张工提出将整个项目分为两部分实现，第一部分使用三个半月的时间，第二部分使用三个月的时间，分别制定出两部分的验收标准，这样不增派开发人员也可以完成。
高层经理认为该方案可以满足公司的运作要求，用户也同意按照这种方案进行实施。
六个月以后，项目在没有增加人员的前提下顺利地完成，虽然比最初计划延长了半个月的工期，但既达到了公司的要求，客户对最终交付的系统也非常满意，项目组的成员也没有感受到很大的压力。
2．回答问题【问题1】指出张工是如何保证项目成功的？【问题2】试结合案例指出项目范围管理的工作要点？案例二：时间管理——关键路径阅读以下关于信息系统项目管理过程中时间管理问题的叙述，并回答问题。
1．案例场景希赛信息技术有限公司(CSAI)是一家从事制造行业信息系统集成的公司，最近，公司承接一家企业的信息系统集成的业务。
经过公司董事会的讨论，决定任命你作为新的系统集成项目的项目经理，在你接到任命后，开始制订进度表，这样项目才可以依照进度表继续下去。
GMP内部审核试题
ISO9000-QMS & GMPC内部审核员考试题以下资料不得用于商业赢利用途学员姓名：总分：一、选择题（每题1分，共30分）1、产品要求可由（）A）顾客提出B）组织预测顾客的要求规定C）法规规定D）A+B+C2、术语“设计和开发”可包括（）的设计和开发A）产品B）过程C）体系D）A+B+C3、质量手册中可不包括（）A）质量方针目标B）程序或引用C）过程顺序和相互关系D）删除细节与合理性说明4、根据标准，下面哪些记录是要求保存的（）A）管理评审记录B）教育、培训、技术和经验的适当记录C）顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录D）A+B+C5、以下设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态（）A）低温试验箱B）计量室的温度计C）车间电源上的电度表D）安装轮胎用的力矩扳手6、质量管理体系文件包括（）A）ISO9001标准要求的程序B）组织为确保其过程受控和有效运行所要求的文件C）外来文件D）A+B E）A+C7、管理评审是为了确保质量管理体系的（）A）适宜性B）充分性C）有效性D）A+B+C8、产品实现策划是（）的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A）针对特定产品、合同或项目B）为实现质量方针和质量目标C）提高产品质量D）为使质量管理体系能有效运行9、ISO9000标准与其他管理标准（）A）包括B）相容C）不相容D）既包容又相容10、质量手册一般（）为质量管理体系编制形成文件的程序。
A）只包含B）应包含或引用C）只涉及D）不应包含11、审核陪同人员的作用是（）A）负责联络B）审核路线引导C）审核证据的证实D）A+B+C12、GMPC的要求涵盖了（）A）职业安全管理要求B）环境管理C）有害物质控制和卫生管理（SSOP) D）A+B+C 13、文件在质量管理体系中是一个必需的要素，它有助于（）A）审核员进行文件审查B）确保可追溯性C）评价体系的有效性D）B+C14、管理评审是（）的职责A）最高管理者B）管理者代表C）质量管理部门D）各级管理者15、受审核方代表在不合格报告上签字确认的目的是（）A）对不合格报告中各栏内容的正确性进行复核B）对不合格事实进行确认C）对不合格性质（严重程度）进行确认D）A+B+C16、第三方质量管理体系审核的目的是（）A）发现尽可能多的不符合项B）建立互利的供方关系C）证实组织的质量管理体系符合已确定准则的要求D）评估产品质量的符合性17、审核方案是（）A）一组方针、程序和要求B）针对特定时间段所策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核C）一项审核的广度和界限D）对一项审核的活动及安排的说明18、一种电视机产品的以下质量特性中，哪一个不是固有特性而是一个赋加特性？（）A）价格B）清晰度C）色彩鲜明度D）音响保真度19、设计开发评审的目的是（）A）确保产品满足预期使用要求B）评价设计和开发的结果满足要求的能力C）识别任何问题并提出必要的措施D）B+C20、受审核方在末次会议前已对审核组发现的不合格项采取了有效的纠正措施，则这份不合格报告（）A）可以撤消B）不能撤消C）是否可以撤消由审核委托方决定D）是否可以撤消由认证机构决定21、需要实施确认的过程是（）A）生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程B）产品在使用后或服务在交付后，问题才显现的过程C）量大面广，使用人力很多的过程D）A+B22、标准7.5.5中的搬运是指（）A）制成品交付给顾客间的运输B）从原材料进厂到制成品交付到预定地点之间各阶段产品的搬运C）供方原材料送到组织的运输D）A+B+C23、顾客满意的含义是（）A）没有顾客抱怨B）要求顾客填写意见表C）顾客对自己的要求被满足的程度的感受D）A+C24、设计输入包括（）A）功能和性能要求B）适用的法律法规要求C）适用时以前类似设计的信息D）A+B+C25、GMPC的验证包括（）A)设备验证B）辅助设备验证C）工艺验证D)作业方法验证E)A+B+C+D26、标识、搬运、包装、储存和保护的活动（）A）目的是使产品能按期交付B）目的是保护产品交付前不受损坏C）只适用于最终产品D）B+C27、质量管理体系可以（）A）帮助组织实现顾客满足的目标B）适用于所以行业与领域，向组织和顾客提供信任C）提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的可能性D）A+B+C28、审核发现是指（）A）审核中观察到的事实B）审核中的审核证据与审核依据比较的结果C）审核的不合格项D）审核中的观察项29、确保不合格不再发生的措施叫做（）A）预防措施B）纠正措施C）不合格控制D）持续改进30、ISO9000的目的是（）A）证实满足顾客要求的能力B）证实满足法律法规要求的能力C）持续的使顾客满意D）以上全部二、判断题（在题目后面括号内，正确打√，错误打X，每题0.5分，共5分）1、认证证书持有者不愿再保持认证资格时，认证证书即告撤消。
2008版ISO9000族质量管理体系内审员试卷A
2008版ISO9000族质量管理体系内审员试卷（A）姓名单位培训地点年月日一、选择题20分（共20题，每题1分）你认为最正确的一个答案编号填在括号里1．组织认证的标准是（）A.ISO9000:2000B.ISO9001:2008C.ISO9004:2000D.A+B+C2. 返修是为使不合格（）对其采取的措施A.满足预期的使用要求B.符合要求C.满足顾客要求D.满足供方要求3．ISO9001:2008标准规定的删减是（）A.规定内容的删减B.规定小企业可以删减C.规定内容的调整D.A+B4．业绩的评价和测量是（）A.确定目标的实现程序B.监控顾客的满意度C.测量相关方的满意度D.B+C5．内部审核由谁来实施（）A．经总经理受权人员 B．负责质量的技术人员 C．经培训合格的内审员 D．A+B+C 6．管理者代表是（）A．总经理 B.总工程师 C.全质办主任 D.总经理在管理层任命的人员7. 对过程评价的主要内容是（）A．过程是否已被识别和适当归定 B．职责是否分配C．在实现所要求的结果方面、过程是否有效 D．A+B+C8．质量方针（）A.与组织的宗旨相适应 B．在组织内得到沟通和理解C．在持续适宜性方法得列评审 D．A+B+C9．质量目标应是（）A．能够测量 B.组织的总目标 C.能够完成的目标 D.A+B+C10．ISO9000:2000标准，相关方是（）A．银行 B.运输公司 C.顾客 D.A+B+C11. 八项质量管理原则是ISO9000:2000族标准的（）A.基本原理B.理论基础C.中心思想D.A+B+C12．资源可包括（）A．人员 B.基本设施 C.供方 D.A+B13.八项基本原则之一是（）A．建立规章制度 B.与供方互利的关系 C.部分人员参与 D.A+B14.组织可以通满足（）而达到顾客满意A.顾客要求B.相关方要求C.适用的法律法规要求D.A+C15.ISO9001:2008标准的目的是（）A.证实满足顾客要求的能力B.持续的使顾客满意C.证实满足适用的法律法规的能力D.A+B+C16.质量手册必须包括下列内容（）A.管理制度B.质量方针质量目标C.形成文件的程序或引用D.B+C17. 质量管理体系审核是一个（）的过程A．抽样调查 B．获得审核证据 C．证明质量管理体系符合审核准则 D．A+B+C 18．首次会议的主要目的是（）A．为审核制定计划 B.确定实施审核所需的审核人员 C.介绍审核组成员以及实施审核所采用的方法和程序 D.A+B+C19. 对产品要求评审应在（）进行A.产品完工之前B.产品完工之后C.作出提供产品的承诺之前D.A+C20．产品的监视和测量的目的是（）A．证实质量管理体系的有效性 B. 证实产品满足要求C. 证实过程具备实现预期结果的能力D.A+B二、判断题20分（共20题，每题1分）正确划√，错误划×。
iso9000考试题及答案
iso9000考试题及答案一、单选题（每题2分，共10题）1. ISO 9000系列标准中，ISO 9001是关于什么的标准？A. 质量管理体系B. 环境管理体系C. 职业健康安全管理体系D. 食品安全管理体系答案：A2. 以下哪个不是ISO 9000系列标准中的质量管理体系原则？A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进E. 风险管理答案：E3. 质量管理体系的建立和实施，其主要目的是为了？A. 满足顾客要求B. 提高员工福利C. 获得政府补贴D. 增加企业利润答案：A4. 以下哪个不是ISO 9000系列标准中的质量管理体系要求？A. 确定质量目标B. 确定质量责任C. 进行质量审核D. 进行环境监测答案：D5. 质量管理体系的持续改进可以通过以下哪种方法实现？A. 定期进行内部审核B. 定期进行管理评审C. 定期进行顾客满意度调查D. 以上都是答案：D6. 以下哪个是ISO 9000系列标准中的质量管理体系术语？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量改进D. 质量策划答案：A7. ISO 9000系列标准中，ISO 9004是关于什么的指南？A. 质量管理体系的建立和实施B. 质量管理体系的审核C. 质量管理体系的持续改进D. 质量管理体系的认证答案：C8. 以下哪个不是ISO 9000系列标准中的质量管理体系过程？A. 产品实现过程B. 管理过程C. 支持过程D. 环境监测过程答案：D9. 质量管理体系中的“过程方法”是指？A. 将相互关联的过程视为一个系统B. 将过程分解为独立的任务C. 只关注单个过程的效率D. 将过程视为独立的单元答案：A10. 以下哪个不是ISO 9000系列标准中的质量管理体系要求？A. 确定过程的顺序和相互作用B. 确定所需资源以支持过程C. 确定过程的输出D. 确定过程的环境影响答案：D二、多选题（每题3分，共5题）11. ISO 9000系列标准中，以下哪些是质量管理体系的原则？A. 以顾客为关注焦点B. 领导作用C. 过程方法D. 持续改进E. 事实决策答案：ABCDE12. 质量管理体系的建立和实施，其主要目的包括？A. 满足顾客要求B. 增强顾客满意C. 持续改进组织的整体绩效D. 获得政府补贴答案：ABC13. 以下哪些是ISO 9000系列标准中的质量管理体系要求？A. 确定质量目标B. 确定质量责任C. 进行质量审核D. 进行环境监测答案：ABC14. 质量管理体系的持续改进可以通过以下哪些方法实现？A. 定期进行内部审核B. 定期进行管理评审C. 定期进行顾客满意度调查D. 定期进行环境监测答案：ABC15. 以下哪些是ISO 9000系列标准中的质量管理体系术语？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量改进D. 质量策划E. 环境监测答案：ABCD三、判断题（每题1分，共5题）16. ISO 9000系列标准是一套关于质量管理体系的国际标准。
ISO9000内审员试题(答案)
内部审核员复习题姓名：单位： _____ 年月日一：讨论与思考1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品？各有何特点？硬件、软件、服务、流程性材料。
1）硬件：有形、形状固定、可计数。
2）软件：无形、由信息组成，需要载体。
3）服务：无形、在与顾客的接触时完成的活动。
4）流程性材料：有形、形态和形状多样，可计量。
2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么？1）ISO9000 质量管理体系基础和术语：基础理论2）ISO9001质量管理体系要求：审核依据；选用的组织强制执行3）ISO9004 质量管理体系业绩改进指南：改进指南4）ISO19011 质量和（或）环境管理体系审核指南：内、外部审核管理3、什么是管理评审？谁参加？谁主持？评审什么？1）管理评审是组织战略策划活动之一，是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动，是最高管理者的任务之一，是对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
2）公司的高层领导、管理层和内审员参加。
3）公司的最高管理者主持。
4）评审内容：对照质量方针和质量目标，定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
4、简述质量管理的八项原则。
1）以顾客为关注焦点2）领导作用3）全员参与4）过程方法5）管理的系统方法6）持续改进7）基于事实的决策方法8）与供方互利的关系5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么？质量方针的基本要求：1）与组织的宗旨相适应2）包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺3）提供制定和评审质量目标的框架4）在组织内得到沟通和理解5）在持续适宜性方面得到评审质量目标的基本要求：1）应在组织的相关职能和层次上建立质量目标2）包括满足产品要求所需的内容3）应是可测量、可考核的4）应与质量方针保持一致，能通过目标实现方针6、应对哪些人规定其职责和权限？所有员工都应被赋予相应的职责和权限，从而使他们为实现质量目标做出贡献。
质量管理体系与认证条款对应题
质量管理体系与认证条款对应题选择题部分注意事项:1.答题前,考生务必将自己的考试课程名称、姓名、准考证号用黑色字迹的签字笔或钢笔填写在答题纸规定的位置上。
2.每小题选出答案后,用2B铅笔把答题纸上对应题目的答案标号涂黑。
如需改动,用橡皮擦干净后,再选涂其他答案标号。
不能答在试题卷上。
一、单项选择题(本大题共10小题,每小题2分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其选出并将“答题纸”的相应代码涂黑。
错涂、多涂或未涂均无分。
1.经国务院授权负责统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作的机构是A.国家质量监督检验检疫总局(AQISQ)B.中国认证认可协会(CCAA)C.中国合格评定国家认可委员会(CNAS)D.中国国家认监委(CNCA).2.外包过程不包括A.设计委托给设计院B.采购原材料、标准件C.电镀过程外包给某机械厂D.运输委托给当地的一家运输公司3.八项管理原则与ISO9000族标准的关系是A.ISO9000族标准的理论基础B.完善了ISO9000族标准C.相辅相成,相互补充D.超越了ISO9000 族标准4.根据ISO9001:2008标准要求,以下必须编制文件化程序的过程是A.管理评审控制B.监视和测量设备的控制C.文件控制D.与产品有关要求评审的控制5.现场审核活动前应审核受审方质量管理体系的文件,以确定文件是否符合A.质量手册B.适用法律、法规和其他要求C.相关方的要求D.审核准则6.适用于认证和审核用的环境管理体系标准是“A. ISO14001 : 2004B. ISO14015 : 2001C. ISO14004 : 2004D. ISO14050 : 20097.审核时,通过现场审核取得______,以确定质量管理体系满足审核准则的程度。
A.客观证据B.审核发现C.审核证据D.审核依据8.对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称之为A.质量手册B.质量计划C.程序文件D.作业指导书9.认证和认可都是第三方证明的合格评定活动,认证是证明合格评定对象A.符合相应标准或法规的要求B.具备特定工作资格C.具备特定合格评定工作能力D.符合相应技术要求10.冰箱的以下质量特性中,哪一个不属于质量特性?A.噪声B.价格C.功率D.耗电量二、判断题(本大题共10小题,每小题1分,共10分)判断下列各题,在答题纸相应位置正确的涂“A”,错误的涂“B"。
ISO9001-2008内审员试题4及答案
ISO9001:2008试题及答案4名字系部学院分数一.选择题(20×2＝40分,每小题有且仅有1个最佳答案)1.关于文件控制,以下说法正确的有 ( B )A.客户订单不能当作外来文件进行管理B.文件更改后必须重新审批后方可使用C.作废文件一定要标识并保存D.应规定文件的保存期限2.自下而上的审核方法是 ( D )A. 从下级部门审到上级部门B.从工艺流程下游审到上游C.先从信息比较集中的部门进行了解,再到其他相关部门收集证据D.先从现场收集证据,再去看整个过程是如何策划的3.公司内审时在工程部发现一份编号为XC-20080315的图纸未经相关负责人审批,原因是工作人员疏忽所致,其适当的纠正措施应该是 ( C )A. 在文件中规定图纸使用时必经审批B.对该工作人员进行罚款C. 责令工作人员补签D.提醒工作人员以后要细心,不能再出错4.关于测量仪器游标卡尺的校验和管理要求,以下说法正确的有 ( B )A. 不可以用经外校合格的游标卡尺来校验厂内其他的游标卡尺B.新买来的游标卡尺一定要经过校验才可以使用C. 用游标卡尺外测量爪来测量产品时,只要有可能尽量夹在测量爪的中部D.游标卡尺的校验周期都是一年教一次5.ISO9000族标准可以帮助_____实施并运行有效的质量管理体系 ( D )A. 制造业B.服务业C.IT业D.各种组织6.ISO9001标准是对组织提供满意产品而对质量管理的_____, ( C )A. 最高要求B.最低要求C. 一般要求D.以上答案都不对7.ISO9004标准的目的是为组织实现_____的指南( A )A. 有效性和效率B.充分性C. 建立 D.都不对8.ISO19011标准是对_____的进行审核的指南 ( C )A. 质量管理体系B.环境管理体系C.A+B D.都不对9.下面哪些不是最高管理者在质量管理体系中的职责 ( D )A.制定质量方针B.确保组织关注顾客要求C.增强员工意识D.提高产品竞争力10.管理评审是对质量管理体系的_____进行评价 ( D )A.适宜性B.有效性C.充分性D.以上都是11.八项质量管理原则是ISO9001:2008标准的_____ ( C )A.补充B.附加条件C.理论基础D.A+B12.ISO9001:2008标准中根据公司实际可考虑删减的章节是_____, ( C )A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.测量分析和改进13.质量管理体系文件应包括 ( F )A.质量方针和质量目标B.质量手册C.标准要求的程序文件D.组织根据自身需要确定的文件E.质量记录F.以上全部都是14.审核发现是指( B )A.审核中观察到的事实B.审核中的事实与审核准则相比较的评价结果C.审核过程中发现的新的线索D.审核中的观察项15.通过ISO9001:2008认证的企业,就不会出现不合格品,这种说法是否正确 ( B )A.正确B.不正确C.可能16.当校准一台设备时,以下哪项最重要 ( D )A.校准间隔B.维修履历卡片C.校准标签D.校准用的标准17.以下哪个不是ISO9000族的核心标准 ( C )A.ISO9001B.ISO9004C.ISO10012D.ISO1901118.对产品有关的要求进行评审应在_____进行, ( A )A.做出提供产品的承诺之前B.签定合同之后C.将产品交付给顾客之前D.采购产品之前19.ISO9001:2008版的精神是 ( D )A.注重持续改善及预防B.强调PDCA过程导向C.以顾客为中心的管理模式 D.A+B+C20.ISO9001:2008的名称是 ( B )A.质量管理体系---基础和术语B.质量管理体系---要求C.质量管理体系---业绩改进指南二.是非判断题(10×1＝10分,正确的划“√”,错误的划“×”)1.ISO9001:2008标准没有强制要求作进料检验.( √ )2.企业在建立ISO9001:2008质量管理体系时,最少必须要建立6个程序文件.( √ )3.设计输入必须要包括适用的法令法规要求.( √)4.对内部审核中发现的所有不合格项都应跟踪其纠正措施.( √ )5.审核就是要发现问题,没有发现问题表明审核员能力不够.( × )6.质量方针是由最高管理者制订的，不一定体现顾客满意.( × )7.制订作业指导书时,要根据过程的复杂程度进行,以确保各过程的质量.( √ )8.服务性工作灵活性大,不一定要制定出详细的作业标准,只要做好就行了.( × )9.因为ISO9004:2000标准有自我评价的内容,因此,组织可以用它作为内审的依据.( × )10.审核是个抽样的过程,因此审核有一定的风险.( √ )三.条款判定题(10×2＝20分,根据下列描述,请指出问题不符合ISO9001:2008标准哪一条款)1.没有证据显示公司资材部有对3月份的质量目标进行达成统计. 5.4.12.公司内审时,发现生产部有一非常规产品在使用其他产品的检验规范,操作起来很不方便. 7.13.公司内审时发现调试车间有一台CMT5305设备正处于调试测验阶段,但操作工没有按文件要求记录测试的运作特性参数(如位移、变形等). 8.2.44.没有证据显示公司品质部2007年3月份按文件要求对伺服电机的安装项目进行检验,品质部的人回答, 伺服电机的安装有做检验,只是未留下检验记录.8.2.45.公司审核时发现采购部未按《供应厂商管理程序》文件要求对海信电机供应厂商进行评审,结果由此引起产品质量不稳定.7.4.16.公司审核时,人力资源部未能提供钳工张三、喷漆工李武的相关培训记录.6.2.27.审核时,在装配车间现场发现工人使用的作业指导书上都大量的涂改和删除内容,未经任何确认.4.2.38.审核时,发现研发部提供的编号为XC--20070301的研发项目资料没有证据显示满足顾客要求产品符合GB228:2000的的要求.7.3.39.审核员在公司的仓库巡视过程中,发现仓库的屋顶破了一个大洞,阳光从洞中直接照射在成品上,询问仓库的管理员,管理员解释说:由于叉车司机不小心,上周一捅破了一个洞,这几天天气太热,还没有来得及维修,不过还好一直没有下雨.7.5.410.在品质部IQC处,审核员发现地面上随意的堆放着一些部件,无任何卡片、文件或标签,就问进料检验员,检验员说,这些是经检验过的来料,一些要退回供应商,一些要等领导批准是否可以特采,另一些是合格的,马上就要送到仓库去了.7.5.3四.简答题(2×10＝20分,请简要的回答下列问题,不可漏掉重要内容)1.八项质量管理原则是什么?答: 1.以顾客为关注焦点;2.领导作用;3.全员参与;4.过程方法;5.管理的系统方法;6.持续改进;7.基于事实的决策方法;8.与供方互利的关系.2.如何理解“全员参与”？（答案可灵活处理）答:1.各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益;2.组织的所有员工是组织的基础,要搞好组织的质量管理必须有全体员工的积极参与;3.为了充分发挥每一个员工的作用,组织需要对员工进行教育,包括质量意识、职业道德和敬业精神教育,激发员工的积极性和责任感;4.为了充分发挥每一个员工的作用,组织需要对员工进行适当的培训,使之具备足够的知识\技能,能够胜任自己的工作.五．案例情景题（每题5分、共10分）1、在做压痕试验时审核员发现实验员的两个压痕取样距离过近，审核员问他应该按什么标准取样时，他说具体标准他也不知道，他刚工作不久，是看别人的样子做的，他说他向组长提出过要看作业指导书，组长说文件被锁在主任的抽屉里了，主任出差得月底才能回来。
ISO9000质量管理体系
目录
一、ISO9000族标准的由来和发展 二、ISO9000族标准构成及 其核心标准 三、ISO9000-2005 管理原则 四、ISO9001:两个管理机制 五、ISO9000-2005基础和术语 六、ISO9001标准条款
一、ISO9000族标准的由来和发展
20世纪中叶，随着军事工业的迅速发展，武器装备日趋先进，生产过 程日益复 杂，许多产品的质量问题往往在使用过程才逐渐暴露，促使人们 逐渐认识到：如果组织的管理体系不完善，产品就不可能始终提供和支持 满足顾客需要的产品，从而导致采购方不但对产品特性提出要求，还对供 方质量管理体系提出要求，并以此作为产品规范中有关产品要求的一种补 充。质量管理体系标准由此产生。 ISO系列标准体系是由国际标准化组织（International Orgnization for Standardization,缩写为ISO)在总结过去质量检验和统计质量管理的成果的 基础上而制定的一系列质量保证模式，到目前为止已有四个版本，分别是 1987版，1994版，2000版和2008版
要求
针对
关键环节
控制
过程
达到控制
产品
ISO9001
P D A C
P——PLAN——策划 D——DO——实施 C——CHICK——检查 A——ACTION——处置
质量管理体系的持续改进
管理职责
顾客 顾客
资源管理
测量、分 析和改进
满意
要求
输入
产品 实现 以过程为基础的质量管理体系基础和术语
标准起源与发展—— 1987——1994——2000 ——2008 质量管理发展历程—— QA——QC——TQC——ISO9000
一、ISO9000族标准的由来和发展