质量管理体系内部审核程序

1.0 目的

建立品质管理系统内部审核的计划、执行和汇报程序，以保证系统的运行符合品质管理标准从而获得管理体系的持续改善。

2.0 范围

此程序适用于深圳新昌塑胶用品有限公司质量管理系统的内部审核,要求所有部门遵循质量管理体系内审要求及程序。

3.0 参考文件

3.1 ISO9001: 2015标准

3.2 质量手册

3.3 管理评审程序

4.0 定义

4.1 审核组 --- 审查员组成的小分组

4.2 受审员 --- 接收审查的部门人员

4.3 QMS --- 质量管理体系

4.4 系统审查--- 通过对质量目标等方面进行评审评估,保证ISO9001: 2015标准及公司建立的质量体系有效行.

4.5 QMR --- 质量管理者代表

4.6 CAR --- 纠正及预防措施报告

4.7 不符合项–不符合管理体系的要求或体系缺乏有效性的问题。

4.8 观察项–在审核中发现的观察项可以包括如下内容：

4.8.1有关改善管理体系有效性的建议；

4.8.2 审核时如不提出，问题可能会发展成以后须发出CAR对其进行改善的状况。

5.0 职责

5.1质量管理者代表

5.1.1 评审及批核内部审核计划和报告；

5.1.2 委派审核组长；

5.1.3保证审核员有评审资格经过内部或外部机构认可的的培训与认可

5.1.4评审内审中发出CAR报告中纠正及预防措施的有效性。

5.2 审核组长

5.2.1全面的负责内部体系审核的发起，计划及审核结果的报告；

5.2.2指定一些有内部审核资格的人员作为审核员，组成审核小组；如需要，组织及主持内

部体系审核的首次/末次会议。

5.3 内部审核员

5.3.1 审核之前, 了解被审部门文件及相关工作内容,确保审核有效性.

5.3.2 准备审核检查表，执行审核并做审核结论，完成审核报告；

5.3.3 对在内部审核期间发现的不符合项，发出纠正预防措施报告，并对其进行跟踪；

保证纠正预防措施按照审核汇报预定的时间完成并有效。

5.4 被审核部门的经理/被审核人

5.4.1被审核部门经理确保配合系统内部审核员的审核工作如需要提供人员协助.

对在内部审核期间发现的不合格项采取纠正预防措施，以消除不符合项，并确保CAR其按预定的时间完成。

6.0 程序细则：

内部体系的审核流程分为5个阶段：策划，准备，审核，报告及跟进。

6.1 第一阶段 -- 内部体系审核的策划：

6.1.1内部体系审核频率：内部质量体系审核每年至少进行1次；经管理者代表的同意，可依据如下情况增加内部审核的频率，但不限于：

a)公司组织结构/部门功能的重大变化；

b) 重大体系不符合及相关方/客户投诉。

6.1.2审核的计划：管理者代表委派的内审组长将准备一份内部质量体系的审核计划。计划包括审核的目的、范围、标准依据、审核的频次、方法、职责、策划要求和报告。以确保审核能顺利按此计划执行。上次体系的内外部审核结果须在计划中予以跟进。审核方案的制定需考虑以下内容：

a. 公司质量体系各过程、要素所涉及的区域情况及其有关过程的重要性；

b. 经往审核的结果：以往的产品、过程和体系内外部审核的结果；

c. 影响组织的变更，包括：国际、国家、行业标准的变化情况等；

6.1.3审核员必须经过外部培训机构或内部认可审核员的培训与认可。所有指定的审核员不能对其所负责的工作进行审核以确保审核的客观与公正。

6.1.4内部质量/环境体系的审核计划需质量体系的管理者代表批准。审核计划可根据实际的情况进行调整并由管理者代表批准。

6.1.5 经批核的审核计划须由审核组长发给所有与体系审核相关的部门。

6.2 第二阶段–内部审核的准备

6.2.1 审核前，审核组长须协调审核员进行如下审核准备：

6.2.1.1 审核员须阅读相关的国际标准与系统标准，内部审核流程及与被审核部门/区

域相关的内部体系文件,以确保审核范围与审核要素充分.

6.2.1.2 审核员须查看上一次的内外部体系审核结果以便本次审核时检验；

6.2.1.3 审核员须针对被审核部门/区域准备审核检查表。

6.3 第三阶段–内部审核

6.3.1 首次会议:

a)在内审前，如需要，审核组长组织并主持首次会议。内审员及体系相关的部门

负责人或其代表参加会议。

b)审核计划及安排将在首次会议上宣布。

6.3.2 审核

6.3.2.1 一年内，内部体系审核范围须覆盖质量管理体系标准的所有适用条款。

6.3.2.2指定的审核员将依据内部系统的审核计划及检查清单进行内部审核。审核计划

可依据实际情况进行调整。

6.3.2.3 审核结果须由审核员记录在审核清单上,提供给审核组长.

6.3.2.4 内审之后，审核组长须组织审核员对如下内容进行评审：

a)所有的审核发现；

b)针对不符合项，需发出CAR的情况。

6.3.3 末次会议

6.3.3.1 如需要，内审组长组织审核的末次会议来评估审核的结果。内审员及体系相关

的部门经理参加会议。

6.3.3.2内审员须公布审核的发现，须发出CAR的情况以及被审核区域的符合性/有效性。

6.4 第4阶段–内审的报告

6.4.1 审核后，审核组长须完成内部审核总结报告。报告主要包括审核的范围，目的，标准，审核的安排及审核的发现。

6.4.2内部审核报告须由管理者代表批准并发给相关部门。

6.5 第5阶段 - 审核的跟进

6.5.1 针对审核的不符合项，审核员须发出CAR报告要求相关负责人提供改善行动.

审核员将在两周内从被审核者那里收回经责任部门经理/主管批核的CAR报告。

6.5.2审核员跟进并验证CAR报告中所列的纠正/预防措施,以确保其有效的执行。

6.5.3 经验证CAR报告上所列的纠正预防措施已被完成并有效后,审核员需在报告上签名,并交给管理者代表批准。

6.5.4品质经理或管理者代表评审，批准并关闭CARs报告当改善行动有效。CARs报告需在4周内关闭, 对于复杂的如重大不符合项,可作计划完成.

6.6 管理评审将对系统的内部审核结果进行评审。