药物流行病学 药物经济学
药物经济学研究概述
药物经济学研究概述随着医疗保健需求日益增加，我国卫生保健费用逐年上涨，且药品费用占医药总费用的比重远高于其它国家和地区的平均水平［1］，中国未来的医药卫生预期将越来越成为社会资源配置的主导项目。
药物经济学为结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全方位地分析药物治疗备选方案(包括非药物治疗方案)的成本、效益或效果，评价其经济学价值的边缘学科。
目前已被英国、法国、意大利、瑞典、比利时、芬兰、葡萄牙等多个国家应用于药品定价管制、药品补偿或共付水平的确定、用药目录的制定及促进合理用药等多个领域。
中国论文网/6/view-12957225.htm1 研究方法2 研究热点2.1 成本―效用分析中生活质量指标研究:生活质量指标的确定直接影响药物治疗后的效用值，且统一的指标利于进行不同疾病诊疗措施间的比较。
由于指标是不同健康状态的一定比例组合，而不同疾病影响生活质量的不同方面，指标中具体健康状态的选择以及占生活质量指标的比例大小需要各方面专家参与、研究、制定。
2.2 成本―效益分析以及意愿支付法的方法学:成本―效益分析要求给予生命、健康一定的客观货币价值较难为临床医务人员及公众接受，相对易于接受方法是调查适当的意愿支付值，将其作为生命、健康的货币价值，进行成本―效益分析（意愿支付法)，但受个人生活水平、对健康的看法以及知识层次等方面的影响，实际应用层面有待深入。
2.3 实际临床试验与药物经济学研究的有机结合:药物经济学研究和实际临床试验的结合，需要从试验的开始增加成本信息的收集，可能的情况下延长观察时间，或进行远期疗效的模型预测。
2.4 不确定因素的影响的矫正、敏感性研究以及统计学模拟技巧:统计学和流行病学中的模型假设检验、事件的随机性检验以及蒙特卡罗模拟、自助法模拟等的应用，有助于药物经济学家在研究的设计阶段改进模型，在分析阶段进行结果的稳定性分析。
3 国内外研究对比3.1 研究数量［2］注：158篇中有23篇与药物经济学基本无关，10多篇内容基本相似或类同，其余100多篇有相当一部分不符合研究标准或研究水平较低。
药物经济学(临床XXXX)
四川大学华西公共卫生学院 陈丹镝
❖D、医疗保障制度改革的需要
❖ 如：药品的供给与药品费用的控制
❖
药品报销范围与基本用药目录
四川大学华西公共卫生学院 陈丹镝
❖E、卫生投入与产出评价的需要 ❖ 政府需要对卫生投入与健康和生命质
药物经济学(临床XXXX)
2021年7月21日星期三
主要内容
药物经济学的内涵 药品的供给与需求
药物经济评价 药物经济学与医院药学
四川大学华西公共卫生学院 陈丹镝
主要参考书
❖ 1、《应用药物经济学》【美】F·兰迪、 瓦根伯格 化学工业出版社2010年
❖ 2、《药物经济学》 陈洁主编 人民卫生 出版社出版 2006年7月第一版
❖ 首先，药品作为医疗服务的重要组成 部分，通常都是与其他医疗服务一起消费。 某些情况下药品是其他医疗服务的补充品， 而另外一些情况下，药品又是其他医疗服 务的替代品。
四川大学华西公共卫生学院 陈丹镝
❖ 其次，在药品服务中，医生主导药品的使 用，包括给药途径、剂量和用药期限，而保险 机构作为第三方支付者，通过各种费用分担机 制与利用控制措施控制药品成本，如采用保险 药品目录、病例管理（case management）等 手段控制医生的处方权限。同时，药品市场形 态的变化也直接影响药品需求。
❖ 1989年，泛·爱默恩和荷瑞思伯格主 编了《药物治疗的社会经济评价》一书。
四川大学华西公共卫生学院 陈丹镝
❖ 1992年，《Principle of Pharmaco－economics》专著的问世 和1992年药物经济学杂志的出版，标志 着药物经济学研究作为一门独立学科已经 形成。
第十八章 药物经济学基本知识
第十八章药物经济学基本知识黄贵东讲师临床药理教研室目录第一节概述第二节药物经济学评价方法第三节药物经济学的应用•药物经济学（ Pharmacoeconomics ）是应用经济学的基本原理和方法，结合流行病学、决策学、生物统计学等多学科研究成果，全面地鉴别、测量、比较和分析不同药物或非药物治疗方案以及不同医疗或社会服务项目的成本与结果（效益、效果及效用）关系，并评估其经济学价值的一门学科。
鉴别比较不同治疗方案或服务项目，以此选择出最优结果一、药物经济学的概念药物经济学的研究目的：●是从全社会人群对医药卫生需求的整体利益出发，研究药物资源利用的有关经济问题和经济规律，研究药物资源的合理配置和有效利用的方法和途径。
●有助于人们在有限的医药卫生资源中，对药物治疗方案及其他医疗服务措施作出合理选择和充分利用，实现以最低的医疗成本，获取最佳的治疗效果，最大程度地改善和提高人类健康水平的基本目标。
•药物经济学研究，主要是对医疗实践过程中使用的药品或医疗服务的成本和结果进行衡量对比，以确定何种方案单位成本所产生的结果最佳。
成本（cost ）特定药物或治疗方案所消耗的资源的价值。
结果（outcome）特定药物或治疗方案所产生的效果。
药物经济学的核心：评价结果的同时必须考虑成本因素。
医疗卫生 体系参与者保险机构 制药企业及药品流通企业患者及其家属政府管理部门医药工作者及学术研究机构 •药物经济学研究作为评价药物治疗方案和其他医疗措施的有效工具，亦成为促进医药资源合理配置和有效利用的重要手段。
决策依据报销政策优化方案 决策参考 治疗信息二、药物经济学的产生和发展【历史背景】•根本动因：全球性的药品费用的急剧上涨。
美国药品价格的上升幅度是其他消费品的2~3倍。
中国1990年418亿，2002年2676亿。
药品费用占卫生事业费用的比例高达50%左右。
药品费用的年增长率约为20%左右。
远高于8%左右的国民生产总值增长率。
药物经济学产生的必然性•根本原因：健康需求和卫生资源的供求矛盾。
药物经济学
第一章1、药物经济学的定义：是应用经济学的原理和方法来提高药物资源的配置效率，促进临床合理用药，控制药物费用的增长，为药物的市场营销提供科学依据，为政府制定药物政策提供决策依据。
2、药物经济学的研究方法：成本效益分析（CBA）、成本效果分析(CEA)、最小成本分析(CMA)、成本效用分析(CUA)3、药物经济学的作用：（1）为医疗决策提供依据（2）为消除药品市场失灵寻找原因（3）保证卫生保健的可及性和公平性4、市场失灵的原因：一、市场力：马克思主义政治经济学早就之指出，在资本主义国家，垄断以及寡头控制导致少数生产者操纵产品的生产和销售，以赚取超额利润;二、信息不全：市场运转的前提条件是市场的参加者必须掌握所有的信息；三、外在作用：市场有效运转的关键在于生产者与消费者根据反映产品价值的市场价格决定生产与消费，从而达到全社会的的资源合理分配和利用；四、公共品：市场失灵的最后可能原因是单纯市场机制不能提供足够数量的公共品。
5、外在作用：指负性外在作用，即对全社会福利造成危害的外在作用6、公共品的特点：（1）生产成本较高，少数消费者很难承担（2）公共品一旦已生产出来，就能够以低廉的的边际成本提供给消费者，而且很难限制其他消费者共同享用该公共品7、药物经济学的应用：（1）用于宏观卫生决策参考（2）协助制定临床治疗准则和规范8、药品费用过快增长的原因：一、合理因素：（1）人口增长和老龄化（2）疾病谱的改变和居民自我保健意识的增强(3)细菌耐药性的增加（4）各种因素带来药品价格上涨；二、不合理因素：（1）选用药物不当（2）用量不足，包括剂量太小和疗程不足（3）用药过量，包括给患者使用了对症的药物，但剂量过大或者疗程过长，或是给清患者用了重药（4）无适应症用药（5）重复给药（6）不适当的合并用药等等9、药物经济学的作用：（1）指导新药的研制生产（2）用于指定基本医疗保险药品目录（3）帮助医院制定医院用药目录、规范医师用药（4）确定药物的适用范围（5）帮助患者正确选择药物第二章1、药品的需要：指医药专业人员根据现有医药知识所判定的一个人尽可能保持健康或变得健康而应获得或利用的某种药品的数量2、药品需求：指在某一定特定时期、一定水平上，人们期望并能够过买的某种药品的数量3、药品需求具备的条件：（1）消费者有购买药品的习惯（2）消费者有货币支付能力4、药品需要与药品需求的关系：（1）药品需求是产生药品需求的基础（2）药品需要不等于药品需求（3）消费者对药品的实际需求有时并不是建立在对药品客观需要的基础上5、药品需求的特征：（1）需求的不确定性（2）需求的最高优先性（3）需求的不可替代性（4）需求的外部效应性（5）需求缺乏弹性（6）需求的被动性（7）独特的需求三方结构6、药品需求的影响因素：一、一般经济学因素：（1）经济发展水平（2）价格水平；二、社会人口学因素；三、流行病学因素；四、临床医生和药师因素；五、医药技术因素；六、消费者偏好因素7、药品的相关价格：指与药品相关商品或服务的价格8、药品的相对价格：指在扣除了医疗保险或保障付款后，由消费者个人支付的那部分价格9、决定药品相对价格的因素：（1）是否实施医疗保障制度（2）医疗保障制度下保障的范围（3）医疗保障制度的报销制度和自负比例等10、需求弹性：可分为需求价格弹性、收入弹性、交叉弹性、他们分别说明需求量与价格、收入、相关商品价格变动之间的关系11、需求价格弹性：指价格变化而引起的需求量的相应变动率，其公式为：需求价格弹性=需求量变化率/价格变化率12、需求价格弹性分为5种情况：（1）弹性>1，即需求量变动的百分比大于价格变动的百分比，通常我们说这种商品或服务富有弹性。
治疗药物评价 药物经济学与治疗药物评价 治疗药物评价
药物经济学应用最早的评价方法之一，技术也比较成熟。 用于对有治疗意义的，可供选择的治疗方案或干预措施的成本 和效果进行鉴别、衡量与比较的方法，是分析和评价所有备选 治疗方案的安全性、有效性和经济性的重要工具，其目的在于 通过分析以寻找达到某一治疗效果时成本最低的治疗方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（一）最小成本分析方法(CMA) 最小成本分析最为简单易行，是在结果完全相同的 情况下比较两个或多个治疗方案间的成本差异，在证实 临床结果相同的情况下，成本最低的治疗方案就是最理 想的方案。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
了解 药物利用研究、循证医学、药物流行病学、药物 经济学相关研究基本步骤。
第三章 治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
一、药物经济学定义
药物经济学（pharmacoeconomics）
定义：应用经济学的原理和方法，结合流行病学、决策学、 统计学等多学科研究成果，全方位地分析不同药物治疗方案、 药物治疗方案与其他治疗方案、医疗与社会服务项目等的成本、 效益或效果及效用，评价其经济学价值差别的学科。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
三、药物经济学评价基本方法
（四）成本-效用分析方法(CUA) 成本-效用分析是成本-效果分析的一种发展，与成本-效 果分析不同的是，其结果是以社会效益来衡量的，是综合考虑 治疗效果与病人的满意度，以及生活质量的提高等各方面而进 行的一种分析方法。
第四节 药物经济学与治疗药物评价
第四节 药物经济学与治疗药物评价
二、基本概念
（2）产出 产出即所提供卫生服务（治疗方案）产生的结果。 药物经济学评价中有三种衡量结果的指标。包括： ➢ 效果 指所关注的特定卫生服务（药物治疗方案）的临床结 果，即一项干预措施在一定人群实施后，达到预期目标的程度。 ➢ 效益 指一项干预措施、卫生服务（药物治疗方案）实施后， 在理想情况下产生有用结果的货币表现。 ➢ 效用 指一个人在占有、使用或消费某种产品和服务（接受 药物治疗方案）过程中得到的快乐或满足。
（完整word版）药物经济学重点
（完整word版）药物经济学重点成本的计算包括直接成本+间接成本+隐性成本效用的常用指标：质量调整生命年(QALYs)和失能调整生命年（DALYs)，均有其权重系数。
实验性研究三大原则盲法实施。
设置对照。
随机分组。
研究设计种类：专业设计，统计学设计预测：以过去的历史数据和现在的相关信息为基础，来推测事物发展的规律性。
无形成本-- 通常所说的直接成本、间接成本等都是伴随着资源的消耗而发生的，这类成本通常可以货币化表现。
除了可以货币化表现的上述成本之外，在医药领域还存在着并不伴有直接的资源消耗的成本，诸如疼痛、焦虑、不安、紧张、恐惧等，称之为无形成本。
其特点：无形成本是真实存在的，也是进行方案选择时需要考虑的。
由于不存在相应的市场和价格，无形成本一般很难赋予货币价值。
平均成本(average cost)——AC，指总的产出量除总成本所得的商。
平均成本是平均固定成本与平均变动成本之和。
边际成本(marginalcost)——MC，指每增加一个单位产出量时，总成本的增加量。
由于固定成本不随产出量而变化，所以边际成本是每增加一个单位产出量所增加的变动成本。
有些评价与决策不仅是在做与不做之间进行选择，而且常常是在做多少、做到什么程度之间进行选择，因此常常用到边际成本和边际收益。
举例：有时MC低：如实载70％的客机，MC仅为一顿便餐；有时MC高：如盛夏用电高峰期：MC为启动高成本、低效率的陈旧发电机组。
机会成本(opportunity cost)——OC，是指将一种具有多种用途的有限资源置于某种特定用途时，所放弃的置于其他用途时所可能带来的最大的收益。
药物经济学研究中的成本的确定与分析的步骤药物经济学研究与评价中的成本的确定与分析可通过以下五个步骤来完成：识别所消耗的资源或代价；计数每一种资源或代价的单位量；赋予资源或代价以货币价值；考虑资金时间价值；进行敏感性分析，得出结论成本—效益分析(cost—benefit analysis，CBA)对备选方案的成本和收益均以货币形态予以计量和描述，并对货币化了的成本和收益进行比较的一种方法。
执业药师药物经济学知识点整理
执业药师药物经济学知识点整理关键信息项：1、药物经济学的定义与范畴2、药物经济学的研究方法3、成本的分类与计算4、效果与效益的评估5、成本效果分析6、成本效益分析7、成本效用分析8、敏感度分析9、药物经济学在药品研发中的应用10、药物经济学在药品定价中的应用11、药物经济学在临床用药决策中的应用12、药物经济学在医保政策制定中的应用11 药物经济学的定义与范畴药物经济学是应用经济学的原理和方法来研究和评估药物治疗的成本与效果及其关系的一门学科。
其范畴涵盖了药品的研发、生产、流通、使用等各个环节，旨在为医疗决策提供科学依据，以实现有限资源的合理配置和医疗效益的最大化。
111 药物经济学的定义药物经济学是一门融合了药学、临床医学、流行病学、经济学、管理学等多学科知识的交叉学科，它通过对药物治疗方案的成本和效果进行综合评估，为医疗保健系统中的资源分配和决策提供信息支持。
112 药物经济学的范畴药物经济学的研究范畴包括药物研发的成本效益分析、药品定价策略的评估、临床用药方案的选择、医保政策的制定与优化等方面。
它关注的不仅仅是药物的直接成本，还包括间接成本和隐性成本，以及药物治疗带来的健康效果和社会效益。
12 药物经济学的研究方法药物经济学的研究方法主要包括实证研究和理论研究两大类。
实证研究方法包括临床试验、观察性研究、回顾性分析等，通过收集实际数据来评估药物治疗的效果和成本。
理论研究方法则包括模型构建、数学分析、决策分析等，用于预测和评估不同药物治疗方案的经济效果。
121 临床试验临床试验是药物经济学研究中常用的方法之一，通过随机对照试验（RCT）等设计，比较不同药物治疗方案的效果和安全性，并同时收集成本数据，以进行成本效果分析或成本效益分析。
122 观察性研究观察性研究包括队列研究、病例对照研究等，适用于在真实世界环境中观察药物治疗的效果和成本，但其结果可能受到混杂因素的影响，需要进行严格的统计分析和调整。
浅谈药物经济学在药物研究中的作用
浅谈药物经济学在药物研究中的作⽤浅谈药物经济学在药物研究中的作⽤作者：吴灿军专业：⽣物技术学好：1044007摘要：药品虽作为⼀种特殊商品，但其仍具有⼀般商品的特征，其需求同样的取决于药品的价值和质量（效果）。
药品的成本效果（效益）越⼤，其需求量也越⼤。
因此，对研制⽣产药品的⼚商来说，必须尽可能研制⽣产出成本—效果好的药品，从⽽获取所需的利润。
药品⽣产⼚商可根据药物经济学研究结果，作出是否⽣产某种药品或在遵循药品价格制定原则的前提下适当降低药品的价格以提⾼药品的成本效果。
⼀、药物经济学。
（⼀）定义：药物经济学（pharmacoeconom ics）是指药物治疗对卫⽣保健系统和⼈类社会所付出的成本和产⽣效果的描述和分析。
具体地说，药物经济学应⽤现代经济学的研究⼿段，结合流⾏病学、决策学、⽣物统计学等多学科研究成果，全⽅位地分析不同药物治疗⽅案、药物治疗⽅案与其它⽅案，如⼿术治疗以及不同医疗或社会服务项⽬，如社会养⽼与家庭照顾等的成本、效益或效果及效⽤，评价其经济学价值的差别。
药物经济学的服务对象包括医疗保健体系的所有参与者：政府管理部门、医疗提供单位、医疗保险公司、医⽣以及病⼈。
药物经济学⽬前已发展成为⼀门新兴的边缘学科，受到越来越多的研究者的重视。
（⼆）研究⽅法：药物经济学研究的⽅法主要有4种：最⼩成本分析（co stm in im izat ion analysis, CMA ）,成本效果分析（co st effect iveness analysis, CEA ）, 成本效⽤分析（co st u t ility analysis, CUA ）和成本效益分析（co st benef it analysis, CBA ）。
1. 最⼩成本分析：最⼩成本分析是在临床效果完全相同的情况下，⽐较何种药物治疗，包括其它医疗⼲预⽅案的成本最⼩。
它⾸先必须证明两个或多个药物治疗⽅案所得结果⽆显著性差异，然后通过分析找出成本最⼩者。
药物经济学
回顾性研究设计
1.定义： 是对已有病例资料进行回顾性整理分析，是一种省时省钱的 药物经济学研究方法。 2.优点： 此种研究方法因为有关数据大多可直接获得，成本较低，研 究时限较短。 3.缺点： 需要尽可能的控制病例选择及分配上的偏倚和准确测算药物 治疗方案的间接成本。 4.应用： 是目前我国临床医师及药师较常采用的药物经济学研究方法。
横型研究设计
1.定义： 是应用数学和统计学的方法，以一定的经济原理和现实资料为依据，对 经济活动中的经济数量表现、数量关系、数量变化及其规律性进行研究 和数学模拟。 2.优点： 因为采用了严格定量、合乎逻辑的科学分析方法，数学模型比直观估计 的方法要具有科学性和准确性。当大量的临床试验数据不易获得，或是 可能的研究时间过长，研究经费受限而无法进行前瞻性研究，是数学模 型拟合研究就十分有效。 3.Markov模型 Markov模型模拟随时间发生的随机事件的过程，是药物经济学研究常用 的决策树方法，其原理是将所研究的疾病按其健康的影响程度划分为几 个不同的健康状态，并根据各状态在一定时间内相互转换的概率，结合 每个状态上的健康效用值和资源消耗，通过多次循环运算，估计疾病的 结果及费用。
药物经济学的投入产出模型
投入 产出
资源消耗
健康改善
药学服 务项目
两要素：成本，结果
成本
是指在实施某向医疗服务方案的过程中所投入的 群补财力资源、物质医院和人力资源的消耗。
直接医疗成本
直接成本
成 本
间接医疗成本
间接成本
隐性成本
成本
直接成本
指专为提供某医疗服务项目而发生的费用与特定 的医疗服务直接相关。 直接医疗成本：用来预防、诊断和治疗疾病所提
2.成本效益分析分析的评价指标 净效益：从总效益中减去总成本即为净效益。 效益成本比：贴现后总效益与贴现后总成本的比值即为效益 成本比，表示单位投入的成本所获得的收益。 投资回报率：即净效益/成本，以百分率表示，所得百分比 越大说明方案越有益。 3.成本效益分析的适用范围：较为广泛，在宏观分析和决策 时较为常用。 4.局限性：当结果很难换算成货币金额或不适宜用货币金额 来表示时，就难以使用这种分析方法；另外还存在一个复杂 难解的伦理道德问题，这些都在一定程度上限制了成本效益 分析方法的使用。
药物经济学在医疗政策中的重要性
药物经济学在医疗政策中的重要性在当今的医疗领域，药物经济学正逐渐成为医疗政策制定过程中不可或缺的重要组成部分。
它不仅影响着医疗资源的分配和利用，还对患者的治疗效果和医疗体系的可持续发展产生着深远的影响。
药物经济学是一门结合了经济学、流行病学、临床医学和决策科学等多学科知识的交叉学科。
其核心目标是通过对药物治疗方案的成本和效果进行评估和比较，为医疗决策提供科学依据，以实现有限医疗资源的最优配置。
简单来说，药物经济学就是要回答这样一个问题：在众多的药物治疗选择中，如何用最少的成本获得最大的健康效益？在医疗政策的制定中，药物经济学的重要性首先体现在药品定价方面。
药品的价格不仅关系到制药企业的研发和生产积极性，更直接影响着患者的医疗负担和医疗保障体系的可持续性。
通过药物经济学的评估，可以确定药品的合理价格范围。
例如，对于一种新研发的治疗癌症的特效药物，如果其疗效显著，但研发成本高昂，药物经济学可以通过计算其为患者带来的生存质量提高和生存期延长等效果，与研发、生产和销售成本进行对比，从而为政府的定价决策提供参考，以确保药品价格既能反映其价值，又能在社会可承受的范围内。
药物经济学在医保目录的调整中也发挥着关键作用。
医保资源是有限的，而需要纳入医保报销的药品却越来越多。
如何在众多的药品中进行选择，以最大程度地满足患者的医疗需求和保障医保基金的可持续运行，是医保政策制定者面临的重要挑战。
药物经济学的评估可以帮助决策者比较不同药品的成本效果比，优先将那些疗效确切、成本效益高的药品纳入医保目录，同时对一些疗效不明确或成本过高的药品进行限制或排除。
这样既能保障患者获得必要的治疗药物，又能避免医保基金的浪费，提高医保资源的利用效率。
此外，药物经济学还对医疗机构的药品采购和临床用药决策产生影响。
医疗机构在采购药品时，不仅要考虑药品的质量和疗效，还需要考虑药品的价格和成本效益。
通过药物经济学的分析，医疗机构可以选择性价比更高的药品，从而降低医疗成本，提高医疗服务的质量和效率。