25个正在研发中的糖尿病药物3354

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常用降糖药一览表

常用降糖药一览表

常用降糖药一览表
在现代医学中,糖尿病已成为一种常见慢性病,给患者的日常生活带来困扰。

随着医学研究的不断深入,降糖药物种类也日渐增多,每种药物都有其独特的作用机制和适应症。

为了帮助患者更好地了解常用的降糖药物,以下是一份常用降糖药一览表:
口服降糖药
1. 胰岛素分泌增加剂
•磺酰脲类药物
–二甲双胍
–依格列汀
–瑞格列奈
•α-葡萄糖苷酶抑制剂
–阿卡波糖
–伽马胰葡醇
2. 胰岛素增敏剂
•噻唑烷二酮类药物
–罗格列酮
–帕格列酮
•苯磺酸类药物
–罗格列酮
–よ旦
注射用降糖药
1. 胰岛素及其类似物
•快速作用型胰岛素
•中效型胰岛素
•长效型胰岛素
2. 胰高血糖素样肽1受体激动剂
•利普珠生
总结
这份降糖药一览表旨在帮助患者和医护人员更清楚地了解常用的降糖药物及其分类。

在选择降糖药物时,应根据患者的实际情况和医师建议进行综合考虑,切勿自行更改用药方案。

同时,注意药物的合理搭配和剂量控制,遵循医嘱,有助于更好地控制血糖水平,保持身体健康。

新型抗糖尿病药物的研究开发与应用状况总结

新型抗糖尿病药物的研究开发与应用状况总结

新型抗糖尿病药物的研究开发与应用状况总结近年来,糖尿病已经成为了全球各国所面临的重要问题之一。

数据显示,全球已经有超过4.25亿人受到糖尿病的影响,而这个数字还在不断地增长。

糖尿病不仅会严重地影响患者的生命质量,还会给家庭和社会带来很多的经济负担。

因此,寻找新型的抗糖尿病药物已经成为了当前医学界和药学界的焦点之一。

一、新型抗糖尿病药物的研究方向目前,新型抗糖尿病药物的研究主要集中在三个方向:一是胰岛素替代疗法,包括胰岛素口服制剂和胰岛岛素肽;二是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂和DPP-4抑制剂;三是SGLT2抑制剂。

胰岛素替代疗法是目前研究的重点之一。

胰岛素口服制剂是一种将胰岛素包裹在大分子聚合物中,通过口服的方式释放出来,模拟胰岛素的自然分泌过程。

可以有效地控制血糖水平。

而胰岛素肽则是一种与胰岛素类似的多肽激素,可供胰岛素受体识别,促进胰岛素的分泌。

另外,GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂也获得了很多的关注。

GLP-1是一种胃肠道激素,能够促进胰岛素的分泌和抑制胰高血糖素的分泌,从而控制血糖水平。

而DPP-4是一种酶,能够分解GLP-1。

因此,DPP-4抑制剂能够抑制DPP-4的活性,从而延长GLP-1的半衰期,有望成为一种有效的血糖控制药物。

最近几年,SGLT2抑制剂也获得了广泛关注。

SGLT2是肾小管上的一种钠糖共转运蛋白,将糖分子和钠离子一起从尿液中重吸收回来。

而SGLT2抑制剂能够抑制这种共转运,从而使糖分子大量排出体外,起到减少血糖和体重的效果。

二、新型抗糖尿病药物的临床应用状况目前,新型抗糖尿病药物已经广泛应用于临床。

胰岛素口服制剂和胰岛岛素肽已经成为糖尿病治疗的第一线药物之一,多肽类似物GLP1已经成为了糖尿病治疗中一个重要的类别。

SGLT2抑制剂值得一提,因为它具有减轻病人体重和降低甘油三酯等多种益处,特别对于2型糖尿病患者来说更有积极的效果。

但是,新型抗糖尿病药物也存在着一些问题。

糖尿病药物治疗的最新进展

糖尿病药物治疗的最新进展

糖尿病药物治疗的最新进展概述糖尿病是一种常见的慢性疾病,治疗的关键是控制血糖水平。

随着科学技术的不断进步,糖尿病药物的治疗策略也在不断演变和进步。

本文将介绍糖尿病药物治疗的最新进展。

胰岛素治疗胰岛素是治疗糖尿病的重要药物,最新的进展主要集中在胰岛素的制剂和给药方式上。

近年来,胰岛素注射器和胰岛素泵等胰岛素给药设备的改进使胰岛素治疗更加方便和精确。

此外,胰岛素类似物的研发也取得了一定的进展,提供了更多选择。

口服药物治疗除了胰岛素治疗外,口服药物也是糖尿病治疗的重要手段。

最新的进展主要包括以下几个方面:1. 血糖调节药物:血糖调节药物的研究取得了重要突破,新一代的药物能够更好地调节血糖水平,并且副作用更少。

2. 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂:GLP-1受体激动剂能够促进胰岛素分泌和抑制胃肠道中的葡萄糖产生,从而降低血糖水平。

新型的GLP-1受体激动剂更加方便使用,如GLP-1受体激动剂注射器和口服制剂。

3. 钠葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂:SGLT2抑制剂可以减少肾脏对葡萄糖的重吸收,通过尿液排出葡萄糖,从而降低血糖水平。

最新的SGLT2抑制剂具有更好的安全性和耐受性。

个体化治疗随着对糖尿病病理生理的深入研究,越来越多的研究关注个体化治疗。

最新的进展包括基因检测和个体化用药。

通过对患者基因的检测,可以更好地了解患者对药物的反应,从而选择最合适的治疗方案。

结论糖尿病药物治疗的最新进展包括胰岛素治疗、口服药物治疗和个体化治疗。

这些进展使得糖尿病治疗更加精确和个体化,为患者提供了更好的治疗效果和生活质量。

随着科学研究的不断深入,相信糖尿病药物治疗将会有更多的突破和进展。

***。

近10年糖尿病新药大盘点

近10年糖尿病新药大盘点

近10年糖尿病新药大盘点前言近30多年来,我国糖尿病患病率显著增加,糖尿病患者控制改善状况也并不乐观,一系列新型降糖药物不断涌现,与传统的降糖药相比更加安全、有效、简便,同时也兼顾了心肾保护作用,现以近10年来糖尿病新药做简单概述。

糖友们快来看看,你适合哪一款?1SGLT-2(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2)抑制剂国内上市的药物:•恩格列净(欧唐静)•卡格列净(怡可安)•达格列净(安达唐)•艾托格列净(捷诺妥)优势:传统的降糖药在体内通过各种途径将糖代谢掉,而SGLT-2抑制剂直接通过肾脏将糖排出体外,从而降低血糖,不会引起低血糖风险,还具有减重、降压、降尿酸的效果、减少蛋白尿排泄,并且可显著降低心血管不良事件和终末期肾脏疾病的发生,另外对于轻中度肝功能受损的糖友无需调整剂量。

适用人群:2型糖尿病患者。

特别是当饮食和运动不能使血糖得到满意变化或二甲双胍不能耐受,以及合并动脉粥样硬化性心血管疾病或心血管风险极高、心力衰竭、慢性肾病的2型糖尿病患者使用说明:SGLT-2类药物应从小剂量开始口服,根据血糖控制的需求和是否耐受可调整至最大剂量。

2GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂)上市的药物:•贝那鲁肽•艾塞那肽•利司那肽•利拉鲁肽•度拉糖肽•司美格鲁肽•阿必鲁肽•洛塞那肽(周制剂)优势:胰岛素依赖性地促进胰岛素分泌降糖,抑制胰高血糖素分泌升糖,通过抑制食欲中枢、延缓胃排空,减少进食量来有效降低血糖,不易发生低血糖。

同时还具有降低血压、减轻体重、改善血脂,降低心血管死亡风险(卒中、心梗等)。

适用人群:2型糖尿病患者。

尤其适用于肥胖、胰岛素抵抗或容易发生低血糖的患者;有胰腺炎和甲状腺C细胞肿瘤病史的糖友禁用。

使用说明:GLP-1RA的用药方式为皮下注射,建议糖友们在每天或每周相对固定的时间进行,使用剂量需由医生针对个人情况制定具体方案。

3DPP-4(二肽基肽酶-4)抑制剂上市的药物:•西格列汀•维格列汀•利格列汀•沙格列汀•阿格列汀优势:DPP-4抑制剂改善胰岛功能,降低胰岛素抵抗,提高血糖控制效果;其安全性高、耐受性好,不易引发低血糖,不增加体重;同时可改善肾脏损伤、保护心脏、改善代谢指标,胃肠道副作用小。

糖尿病治疗药研发新进展

糖尿病治疗药研发新进展

糖尿病治疗药研发新进展据预测,全球糖尿病患者将从2006年的2.46亿例增至2025年的3.8亿例。

世界卫生组织预测,至2030年,发展中国家的2型糖尿病患者数可能占全球的76%(见表1)。

此种发展趋势主要是发展中国家城市化进程迅速,许多人的生活方式逐渐接近发达国家,他们罹患糖尿病与生活方式的改变密切相关。

近年,国外批准上市治疗糖尿病的二肽基肽酶-4(DDP-Ⅳ)抑制药类新药有磷酸西他利停(sitagliptin phos—phate)和维达利停(vildagliptln)等。

开发的新剂型主要有口服复方制剂和预填充笔形注射器。

2009年5月,美国FDA批准原催乳激素抑制药、多巴胺拮抗药溴隐亭用于治疗2型糖尿病。

1片剂1.1维达利停片诺华公司的Galvus,一日1次治疗2型糖尿病。

本品是迄今唯一适应证面广且可与其它治疗糖尿病药合用的药物。

剂量规格:维达利停50 ms/片,100 mg /片。

维达利停通过新型的作用机制发挥作用:靶向造成2型糖尿病患者血糖浓度升高的胰岛功能障碍。

胰岛功能障碍与抗胰岛素作用是造成2型糖尿病的主要因素。

维达利停能降低高血糖而不增加体重且低血糖发生率低,这两种不良反应是服用磺酰脲类药和噻唑烷二酮类药最常发生的。

维达利停与最常使用的口服糖尿病药合用治疗各种2型糖尿病时可显著降血糖,包括各族群、老人和未控制血糖浓度的患者。

1.2溴隐亭片维洛科学(VeroScience)公司与s2治疗公司合作开发的Cyeloset,用于治疗2型糖尿病,这是此类药物中的第一个由美国FDA批准上市的。

单独使用Cycloset 或辅以磺酰脲、二甲双胍加磺酰脲,均可改善对患者的血糖控制。

Cydoset是美国FDA颁布“糖尿病治疗药需研究显示不增加心血管疾病危险”新准则后首个获准上市的药品。

以溴隐亭对3 000例52 wk双盲安全性研究显示,与安慰剂相比不加重心肌梗死、休克、因不稳定心绞痛住院、充血性心力衰竭和再次血管手术等心血管疾病。

(整理)治疗糖尿病的中成药物列表

(整理)治疗糖尿病的中成药物列表

治疗糖尿病的药品列表分类查看本药品列表被可按中成药和西药分类查看:治疗糖尿病的中成药物列表治疗糖尿病的西药列表治疗糖尿病的药品列表30/70混合重组人胰岛素注射液(甘舒霖30R)Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

中性低精蛋白锌胰岛素(中效优泌林、中效优泌林针笔芯)需要胰岛素治疗的糖尿病。

中性胰岛素注射液激素类药.可降低血糖、纠正糖尿病所引起的糖及其他代谢紊乱.用于治疗严重糖尿病。

中效人胰岛素注射液(中效优泌杰、中效优泌林)需用胰岛素治疗的糖尿病患者,特别是新诊断的I型糖尿病患者,对低纯度的动物胰岛素过敏,脂质萎缩和胰岛素抵抗的患者,以及手术、外伤、严重感染等应激状态。

二甲双哌片二甲双胍(原料药)用于单纯饮食控制不满意的非胰岛素依赖型糖尿病人,尤其是肥胖者,用本类药物不但有降血糖作用,还可能有减轻体重的作用。

对某些磺酰脲类无效的病例有效,如与磺酰脲类降血糖药合用,有协同作用,较各自的效果更好。

用于饮食疗法无效,特别是肥胖的非胰岛素依赖型糖尿病,可单用或与磺脲类降糖药合用。

对胰岛素依赖型糖尿病,本品可作控制症状不满意的辅助药物。

适用于肥胖或非肥胖的NIDDM病人,特别是超重的NIDDM病人的首选药,可单独用于单纯饮食控制不满意的NIDDM病人,也可与磺脲类合用于单用磺脲类控制不满意的病人,合用可以加强疗效。

本品可与胰岛素合用并可减少胰岛素的用量,90%以上的病人都有效或可改善高血糖,原发失效者< 10%,包括因胃肠反应而不能继续服药者;继发失效每年平均5%~10%,失效标准是指空腹血糖> 7.8mmol/L(> 140mg/d)。

二甲双胍格列吡嗪片单独使用本品,建议联合饮食及运动疗法,达到控制非胰岛素依赖型(2型)糖尿病血糖的作用。

本品还可和磺脲类降糖药或胰岛素合并用以控制2型糖尿病人血糖。

二甲双胍格列本脲片(I)(双平乐、万苏琪)1.用于单纯饮食控制和或运动疗法血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病人。

糖尿病药物一览表

糖尿病药物一览表糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病,目前有多种药物可用于控制血糖。

以下为您介绍一些常见的糖尿病药物:一、双胍类药物二甲双胍是这类药物的代表。

它主要通过减少肝脏葡萄糖的输出,改善外周组织对胰岛素的敏感性来降低血糖。

二甲双胍适用于 2 型糖尿病,尤其是肥胖和伴有高胰岛素血症的患者。

常见的副作用包括胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,但多数患者在持续用药后可逐渐耐受。

二、磺脲类药物常见的有格列本脲、格列齐特、格列美脲等。

这类药物通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素来发挥降糖作用。

适用于胰岛功能尚存的 2 型糖尿病患者。

其副作用可能包括低血糖、体重增加等。

三、格列奈类药物如瑞格列奈、那格列奈。

作用机制与磺脲类相似,但起效更快,作用时间更短,能有效控制餐后血糖。

低血糖风险相对较低,但仍需注意。

四、α糖苷酶抑制剂包括阿卡波糖、伏格列波糖等。

通过抑制碳水化合物在小肠上部的吸收,降低餐后血糖。

常见副作用为胃肠道反应,如腹胀、排气增多等。

五、噻唑烷二酮类药物代表药物有罗格列酮、吡格列酮。

它们能增强胰岛素的敏感性,改善胰岛素抵抗。

但使用时需要注意可能引起水肿、体重增加以及心血管方面的风险。

六、DPP-4 抑制剂常见的有西格列汀、沙格列汀等。

通过抑制二肽基肽酶-4(DPP-4)的活性,提高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)的水平,从而发挥降糖作用。

具有降糖效果平稳、低血糖风险低等优点。

七、GLP-1 受体激动剂如利拉鲁肽、艾塞那肽等。

这类药物可以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,从而降低血糖。

常见副作用有胃肠道反应,如恶心、呕吐等。

八、SGLT-2 抑制剂代表药物有达格列净、恩格列净等。

通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,促进尿糖排泄来降低血糖。

可能的副作用包括泌尿生殖道感染等。

九、胰岛素胰岛素是治疗糖尿病的重要药物,包括短效胰岛素、中效胰岛素、长效胰岛素以及预混胰岛素等。

我国自主研发的新型降糖药――多格列艾汀

2.发生低血糖风险低 当葡萄糖浓度升高时,多格 列艾汀与葡萄糖激酶结合,葡萄 糖激酶活性增强,快速调动血糖 调控核心器官各司其职,降低血 糖浓度;当葡萄糖浓度低时,多 格列艾汀与葡萄糖激酶解离,减 少了发生低血糖的风险。 胰岛素的发现,让糖尿病 的治疗发生了革命性的变化。随 后,磺脲类药物、α糖苷酶抑制 剂、双胍类药物、格列奈类药 物、恶唑烷二酮类药物、GLP-1 受体激动剂、DPP-4抑制剂、 SGLT-2抑制剂等一系列创新疗法 的出现,已经让糖尿病变成一种 可管可控的慢性疾病。目前中国 糖尿病患病率高达11.6%,拥有 超过1亿的庞大糖尿病人群及不 计其数的“后备军”,而全新机 制的多格列艾汀的获批将为人类 攻克糖尿病增添一枚新的利器。 笔者希望更多的好药特别是中国 研发的好药被发明出来,造福广 大糖尿病患者。
总结起来,多格列艾汀片降 糖有两大优点:
1.肾功能不全患者无需调整 剂量
多格列艾汀拥有氨基酸类化 学结构,在人体内无主要代谢产 物,体内无明显蓄积。这种新结 构使得药物绝大部分不通过肾脏 排泄,可做到在肾功能不全患者 中使用无需调整剂量,为广大患 有2型糖尿病合并肾功能不全的 患者提供了全新的治疗选择。
用药之道
我国自主研发的新型 降糖药――多格列艾汀
□哈密市第二人民医院血透室住院医师 丁 莉 哈密市中心医院药剂科主管药师 张海伟
2型糖尿病是一组以胰岛素抵抗及胰岛β细胞功能进行性 衰退为特征的慢性代谢性疾病。近年来,糖尿病患病率急剧 增长,预计到2045年全球糖尿病患者将增长至6.93亿。目前临 床用于治疗2型糖尿病的降糖药物种类繁多,机制各异,但都 无法阻止胰岛β细胞功能进行性衰退,病程进展难以逆转。让 人振奋的消息是,中国自主研发、全球首创的降糖新药—— 多格列艾汀片已经获批上市,全新的作用机制有望使胰岛功 能焕发活力。
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25个正在研发中的糖尿病药物 2012/12/06 生物探索 分享:

导读 过去30年,糖尿病发病率呈逐年上升趋势,而在今后十年,随着人口老龄化、肥胖化,糖尿病患者还将如海啸般涌来。这对社会来说是一个沉重的负担,但是对药企来说,也是一个巨大的市场。GEN列出了25个正在研发中的糖尿病药物,多为跨国公司研发,它们有望遏制住糖尿病“汹涌”的势头。 如果把糖尿病比作是一只股票,那它一定是一只大牛股:美国CDC表示,在过去30年里,诊断出患有糖尿病的患者数量从1980年的560万增长到了2010年的2090万,增长率373%。那么,在这种情况下,有哪些即将出来的新药能够击溃糖尿病目前“繁荣”的局面呢?

GEN列出了一份25个糖尿病候选药物清单,这些药物都至少有一个已经提交或被批准的适应症,这些适应症已经到达临床三期试验或者注册审批阶段。列出的每一个药物里,都包含药物名称、药物研发机构、药物适应症、药物作用机制、药物所处的阶段等信息。有些药物在获得上市许可后还在为开发新适应症或新剂型做临床试验,这些信息也都列在药物说明的后面。

名词解释 NDA:New Drug Application,新药上市申请。是指向美国食品药品监督管理局(FDA)申报新药上市申请。

MAA:Marketing Authorization Application,上市许可申请。是指向欧洲药品管理局(EMA) 申报新药上市许可申请。

BLA:Biologic License Application,生物制品许可申请。指向美国食品药品监督管理局(FDA)申报生物制品许可申请。

CHMP:Committee for Medicinal Products for Human Use,欧洲药品管理局人用医药产品委员会。

FDC:Fixed-dose combination,固定剂量复合剂。是指在同一片剂内混合两种或更多种药物制成的一种复方制剂形式。

正在研发中的25个具有潜力的糖尿病候选药物如下: 1、Albiglutide (前身为Syncria) 研发机构:人类基因组学公司(现已被葛兰素史克收购) 作用机制:胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂 适应症(所处阶段):每周一次,治疗2型糖尿病(临床三期试验结束,预计2013年年初提交NDA)

2、Alogliptin (Nesina®) 研发机构:武田制药、Furiex制药 作用机制:DPP-4抑制剂 适应症(所处阶段): 美国——口服治疗2型糖尿病,单独服用或与噻唑烷二酮吡格列酮一起作为FDC(注册;2012年4月首次提交NDA遭拒,随后于2012年7月重新提交。)

欧洲——口服治疗2型糖尿病(注册;2012年5月提交MAA) 日本——市场名Nesina®,2011年被批准和吡格列酮一起作为FDC口服治疗2型糖尿病,2010年被批准口服治疗2型糖尿病。

3、ASP1941 (ipragliflozin) 研发机构:安斯泰来、日本寿制药公司 作用机制:钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂 适应症(所处阶段): 日本——单独使用磺酰脲或吡格列酮药物血糖控制效果不佳的2型糖尿病患者(临床三期)

美国和欧洲——在“综合考虑到这类产品竞争日趋激烈以及我们研发线的优先次序”之后停止研发。 4、Canagliflozin 研发机构:三菱田边授权,强生开发 作用机制:SGLT2抑制剂 适应症(所处阶段): 美国——每日一次,口服治疗成人2型糖尿病(注册,2012年5月提交NDA)

欧盟——每日一次,口服治疗成人2型糖尿病(注册,2012年6月提交MAA)

5、Darapladib (SB-480848) 研发机构:人类基因组学公司(现已被葛兰素史克收购) 作用机制:Lp-PLA2抑制剂 适应症(所处阶段): 美国——糖尿病性黄斑水肿(2012年7月开始临床二期,预计2012年12月完成);动脉粥样硬化(临床三期;AIM III研究从2012年12月起招募志愿者);动脉粥样硬化(临床三期;持续进行但不招募志愿者);慢性冠心病(临床三期;稳定性试验,持续进行但从11月起不招募志愿者);急性冠脉综合症之后30天以内的心血管事件(心脏病发作或中风)(临床三期;持续进行但从2012年11月起不再招募志愿者);严重肾功能不全(临床1期;从2012年11月起招募志愿者)

欧洲——糖尿病性黄斑水肿(临床二期) 6、Dulaglutide(LY2189265) 研发机构:礼来 作用机制:GLP-1类似物 适应症(所处阶段):每周一次,治疗2型糖尿病(临床三期;10月22日公布了5个AWARD试验中的3个结果,AWARD2和AWARD 4的结果将在几个月后公布);2型糖尿病患者严重心血管事件和其他严重并发症(临床三期;REWIND试验,2012年11月起招募志愿者);治疗2型糖尿病,对比格列美脲、利拉鲁肽、甘精胰岛素(临床三期;2012年11月起招募志愿者);口服降糖药单药疗法的日本2型糖尿病患者(临床3期,2012年11月起招募志愿者);中国2型糖尿病患者(临床三期;2012年11月起招募志愿者)

计划2013年提交NDA。 7、Empagliflozin (BI10773) 研发机构:礼来、勃林格殷格翰 作用机制:SGLT2抑制剂 适应症(所处阶段):口服治疗成人2型糖尿病(临床三期,预计今年年底结束);口服治疗成人2型糖尿病+高血压(临床二期,10月2日已公布结果)

计划2013年申请NDA,MAA。 8、Forxiga™ (dapagliflozin) 研发机构:百时美施贵宝、阿斯利康 作用机制:SGLT2抑制剂 适应症(所处阶段): 欧洲——11月14日批准作为每日一次口服治疗成人2型糖尿病,是第一个获得欧洲批准的SGLT2药物。

美国——每日一次口服治疗成人2型糖尿病(注册;2012年10月FDA推迟3个月做决定以等待提交额外的临床试验数据,2012年1月FDA发出完整回复函,2011年7月FDA内分泌和代谢咨询委员会建议反对批准,2011年3月提交NDA)

日本——糖尿病(注册;预计2013年上半年提交NDA) 9、IDegLira (NN9068) 研发机构:诺和诺德 作用机制:Tresiba®(德谷胰岛素)和Victoza®(利拉鲁肽)的组合 适应症(所处阶段):2型糖尿病(临床三期;DUAL II研究,预计今年年底完成);服用一种或两种口服降糖药降糖效果不佳的2型糖尿病患者(临床三期;DUAL I研究,2012年8月已公布结果)

10、Lantus® (insulin glargine) 研发机构:赛诺菲 作用机制:人胰岛素类似物 适应症(所处阶段): 美国——前驱糖尿病或具有心血管疾病高风险的2型糖尿病早期(临床三期;ORIGIN研究;10月5日已公布结果);批准用于成人和儿童1型糖尿病、成人2型糖尿病。

欧洲——5月25日,欧盟委员会批准将适应症由“治疗6岁及以上必须使用胰岛素的儿童、青少年及成人糖尿病”改成“治疗2岁及以上的儿童、青少年及成人糖尿病”。

11、Lyxumia® (lixisenatide; AVE0010) 研发机构:赛诺菲(Zealand制药授权) 作用机制:GLP-1受体激动剂 适应症(所处阶段): 美国——每日一次,联合口服降糖药或基础胰岛素一起治疗成人2型糖尿病(临床三期结果已于2012年6月公布,预计今年年底提交NDA)

欧洲——每日一次,联合口服降糖药或基础胰岛素一起治疗成人2型糖尿病(注册,2011年11月提交了MAA;11月15日CHMP建议批准)

12、LY2605541 研发机构:礼来、勃林格殷格翰 作用机制:基础胰岛素类似物 适应症(所处阶段):治疗成人1型糖尿病,对比甘精胰岛素和赖脯胰岛素(临床三期;IMAGINE 1研究;持续进行但从2012年11月起不再招募志愿者);治疗成人1型糖尿病,对比甘精胰岛素和赖脯胰岛素(临床三期;IMAGINE 3研究;从2012年11月起招募志愿者);治疗成人2型糖尿病,对比甘精胰岛素和赖脯胰岛素(临床三期;IMAGINE 4研究,2012年11月起招募志愿者);治疗成人2型糖尿病,对比甘精胰岛素(临床三期;IMAGINE 2研究和IMAGINE 5研究;2012年11月起招募志愿者);治疗成人1型糖尿病,对比甘精胰岛素(临床一期)

13、LY2963016 研发机构:礼来、勃林格殷格翰 作用机制:基础胰岛素类似物 适应症(所处阶段):治疗1型糖尿病,对比来得时胰岛素和赖脯胰岛素(临床三期;ELEMENT1研究正在进行,但2012年8月起不再招募志愿者);治疗2型糖尿病,对比来得时胰岛素和口服降糖药(临床三期;2012年9月ELEMENT2研究完成);健康志愿者,对比来得时胰岛素(临床一期,2012年9月完成);接受单剂量的健康受试者,对比来得时胰岛素(临床一期,2012年9月起招募志愿者);1型糖尿病,对比来得时胰岛素(临床一期;2012年7月完成);药代动力学和药效学,对比来得时胰岛素(临床一期,2012年7月完成)

14、Metreleptin 研发机构:Amilyn制药(现已被百时美施贵宝收购) 作用机制:瘦素类似物 适应症(所处阶段):伴有罕见脂肪代谢障碍的糖尿病或高甘油三酯血症患者(注册;2012年4月提交BLA)

15、MK-3102 研发机构:默克 作用机制:DPP-4抑制剂

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