安全专员岗位说明书
安全专员岗位说明书
药品注册专员岗位知识(美国药事法规部分)II
1. 在NDA 被批准后，因为某种原因会出现改变。 A ．改变二级包装的生产基地不需要提交专门的NDA supplement 。 B ．改变测试标准属于重大改变，需要提交专门的NDA supplement ，等FDA 批准才能实施。 C ．改换生产基地的名称因为不涉及到产品质量，所以不需要通知FDA 。 D ．所有的非重大改变只要放在年度报告中就可以了。 B B B 2. “In God we trust,” A ．的下文是“devil is in details!”说明细节里有恶魔。 B ．的下文是“all others bring data.”说明数据很重要。 C ．来自美钞，说明金钱就是上帝。 D ．来自圣经，说明必须相信上帝。 B B B B 3. 研发原创新药的最大风险在于 A ．药理机制复杂，成药配方难以把控。 B ．保证质量稳定的因素不易掌握。 C ．临床试验的费用高，耗时长，失败的可能大。 D ．申报文件太复杂，难以保证合规。 C C C C 4. IND 阶段的药物不良反应与上市后药物不良反应的区别是 A ．来自是否研究用药。 B ．少量受试者或大量病人。 C ．是否有非遵医嘱用药。 D ．以上都是。 D D B 5. 质量源于设计Quality by Design (QbD)是 A ．研发仿制药最关键的策略之一。 B ．贯穿生产质量检验全过程。
C．研发化学药最需要优先考虑的因素之一。 D．是从人用药品研发提出的口号。 6. 仿制药 A．的质量可能优于原创新药的质量。 B．的质量不可能优于原创新药的质量。 C．的质量必须与原创新药的质量完全相同。 D．只要证明与原创新药有一致的生物等效性，两者的质 量也会完全一致。 B B D 7. 美国的处方药的药品说明书 A．包括医生用和病人用两种版本，虽然内容和格式都一样。 B．与欧盟的处方药药品说明书一致，因为都在CTD的范围内。 C．提交时与其他申报文件一样，必须用PDF版。 D．与研究者手册同属IND的药品说明书一类。 8. 美国的市场专有期 A．孤儿药7年，新分子5年，新临床试验3年，儿童药6 个月，4种类型，最多可有15.5年。 B．孤儿药7年，新分子5年，新临床试验3年，儿童药6 个月，首仿180天，5种类型，共16年。 C．有很多种，可以叠加，越多越好，没有限制。 D．FDA不一定向药企下首仿批准的书面通知。 A A A D 9. 临床暂停（Clinical Hold） A．可能出现在临床试验阶段的任何时期。 B．只在临床试验开始前会有。只要取得临床批件，就不 用再担心会有临床暂停。 C．只是针对临床试验。只要临床试验方案没问题，就不 用担心临床暂停。 D．只是针对临床试验。质量问题或者动物实验问题不会 引起临床暂停。 A A A 10.药品广告和说明书 A．应该写得尽可能详细，让所有的用户明白。 B．应该写得尽可能靓丽，以获取最多的客户。 C．应该用layman language，不能让消费者懵圈。 D．应该简明扼要，因为言多必失。 C C C 11.CTD是A．在ICH 件标准格式。 D
市场专员岗位职责
市场专员岗位职责 岗位名称：市场专员 直接上级：市场部经理 岗位职责： 1、服从市场部经理的领导，严格执行公司及本部门的各项规章制度和工作流程； 2、协助市场部经理处理与各部门沟通与合作事宜； 3、协调重点项目的执行，协助经理及销售部进行相关外联工作； 4、收集媒体信息，为公司的广告宣传提供参考； 5、按照部门经理的安排对市场部内部资料进行整理； 6、加强与销售人员沟通，收集市场信息，积累市场宣传材料； 7、与公司电子商务配合，为网站更新提供资料； 8、负责客户信息的收集、分类和管理，并建立健全客户档案信息材料； 9、参与市场规划、营销计划的编制汇总，整理市场调研信息，分析细分市场客户分布情况； 10、分析营销计划和市场开发实施情况，为总体营销思路和发展目标的制定提供支持； 11、汇总整理公司年、季、月度市场投入和促销费用预算及使用情况； 12、协助销售部做好客户信用评估及售后服务工作，维护良好的
客户关系； 13、每月按时向市场部经理提交各类管理报表和书面报告； 14、协助市场部经理做好日常管理工作，包括会议记录、来电登记等； 15、完成直属上级、公司领导临时交办的其他工作。 工作权限： 1.有对市场策划方案和计划的建议权； 2.有对品牌推广和促销活动的建议权； 3.有向各部门收集与本职工作相关文件和资料的权力； 4.有对市场营销管理工作违规的纠正权和处罚建议权； 工作重点考核项目： 1.市场部工作方案和计划的可行性和执行的有效性； 2.市场营销信息收集的及时性和有效性； 3.客户信息档案整理保存的完整性和真实性； 4.市场投入费用登记管理的及时性和准确性； 5.市场管理表格和总结报告上报的及时性和准确性。
客服专员岗位职责表
客服专员岗位职责表 【篇一：常见客服人员岗位职责范本】 客服岗位职责范本 1、定位潜在客户; 2、向客户宣传介绍公司的产品和服务，了解确定客户的需求; 3、维护与新老客户的良好合作关系; 4、根据客户需求和市场变化，对公司产品、商务拓展提出建设性分 析及意见; 5、根据公司制定的销售工作计划，完成公司下达的销售任务。 (一)某金融行业公司的客服专员岗位职责： 1、接受客户咨询，记录客户咨询、投诉内容，按照相应流程给予 客户反馈; 2、能及时发现来电客户的[3]需求及意见，并记录整理及汇报。 3、为客户提供完整准确的方案及信息，解决客户问题，提供高质量 服务; 4、良好的工作执行力，严格按规范及流程进行工作或相关操作; 5、与同事或主管共享信息，进行知识积累，提供流程改善依据; 6、一站式解决客户需求，为客户提供全套咨询和购卡服务。 (二)某网络公司的客服专员岗位职责： 1、通过internet聊天工具与客户进行沟通并推进销售; 2、回复电话咨询和网络咨询; 3、接受电话订单和网络订单，处理订单; 4、回访和维护客户，服务订单。 5、记录汇总咨询事件，及时分析并反馈给上级主管职责。 (三)某电子商务公司的客服专员岗位职责： 1、负责公司与银行[4]客户间的沟通，处理银行客户所提出的需求 2、负责银行订单管理; 3、负责与公司产品部的沟通; 4、配合部门经理完成相应的工作。 (四)某导航公司的客服专员岗位职责： 1、负责监控管理平台日常监控管理。 2、车载设备id等相关信息资料录入，sim卡等管理。 3、负责公司软件监控系统、硬件设备培训支持工作。 4、负责公司软件监控平台日常运营管理技术支持、在线答疑、培训。
市场专员岗位职责
市场专员岗位职责 根据品牌建设策略和计划，与广告公司合作，创意和发展品牌，产品广告，并负责有效投放，负责创意和制作与品牌，产品和促销相关的POP等销售工具，同时负责其他销售工具如陈列专柜的设计，制作。 第一篇： 1、在市场部经理的领导下，负责公司营销信息管理、市场调研方案的策划、实施与业务管理。 2、负责跟踪、研究与公司有关的宏观环境动态、行业状况、需求变化及市场竞争格局，负责制定公司年度市场营销信息调研计划及预算，提交调研报告。负责制定专项市场调研方案，收集市场信息，分析调研结果，提交调研报告，预测市场动态，拟定应对策略。 3、竞争产品信息的收集、整理与反馈(包括生产商的详细资料)竞品陈列情况(包括陈列位置、陈列原则、排面大孝产品外包装的整洁情况、陈列柜是否整洁干净。) 4、竞品的促销方式，竞争策略、单店的送货周期、业务人员拜访周期、退货情况的了解。 5、竞品的渠道分析、产品诉求点、广告诉求点的调查整理与分析。 6、主要几家企业信息的收集包括：地址、联系方式、
优势、劣势、成熟区域。 未开发区域、开发区域、刚入市区域。 7、区域市场操作思路与操作模式。 8、促销活动、广告的创意与策划等。 9、消费者心理、消费者消费习惯等调查。 10、促销品信息的收集、整理与反溃 11、媒体信息的收集、整理与反溃 12、业务流程的了解与熟悉 13、商业布局的了解、KA分布布局及相关销售情况。KA 卖场的整体布局、产品布局、陈列形式、陈列高度、购物环境等信息的了解。 14、竞品品项，产品结构对比、价格策略、市场销售情况、畅销品项 15、负责各区域市场信息的指导、协调与管理，通报市场动态、公司基本状况及应对策略。 16、市场部经理的领导下，负责公司广告方案的策划、实施与业务管理。 今天提出辞职书，是我经过认真思考，做出的决定。离开曾经与我同甘共苦的同事，希望领导能接受我的真诚和友善。也愿公司在今后的工作中发挥优势，扬长避短，祝愿公司兴旺发达! 17、责编制公司年度广告预算，编制、提交年度广告方
岗位说明书汇编
2018年组织架构设计及岗位说明书汇编人力资源部 2017-10-26
目录 一、前言 (1) 二、组织架构概览 (2) 三、各部门职能职责 (3) 3.1 园区管理部 (3) 3.2 总经办 (4) 3.3 zSpace项目部 (5) 3.4 云南研发部 (6) 3.5 南昌技术部 (7) 3.6 业务部 (8) 3.7 轨道项目部 (9) 3.8 BIM项目部 (10) 四、各部门各岗位职责 (11) 4.1 股东大会 (12) 总经理 (12) 4.2 园区管理部 (13) 4.2.1 园区管理部经理 (13) 4.2.2 园区服务主管 (14) 4.2.3 物业管理主管 (15) 4.2.4 园区服务专员 (16) 4.2.5 后勤专员 (17) 4.2.6 运维工程师 (18) 4.2.7 水电工 (18) 4.2.8 保安 (19) 4.2.9 保洁 (20) 4.3 总经办 (21) 4.3.1 总经办助理 (21) 4.3.2 行政主管 (22) 4.3.3 人力资源主管 (23) 4.3.4 财务主办会计 (24) 4.3.5 运营主管 (25) 4.3.6 行政专员 (26) 4.3.7 司机 (27)
4.3.10 出纳 (30) 4.3.11 文案 (31) 4.3.12 平面设计 (32) 4.4 zSpace项目部 (33) 4.4.1 zSpace项目部总监 (33) 4.4.2 销售一部总监 (34) 4.4.3 销售二部商务总监 (35) 4.4.4 渠道运营总监 (36) 4.4.5 商业运营总监 (37) 4.4.6 PD小组组长 (38) 4.4.7 外联经理 (39) 4.4.8 专职销售 (40) 4.4.9 商务助理 (41) 4.4.10 产品PD (42) 4.4.11 技术PD (43) 4.4.12 招投专员 (44) 4.4.13 外联文员 (45) 4.5 云南研发部 (46) 4.5.1 云南研发部总监 (46) 4.5.2 总监助理 (47) 4.5.3 内容设计小组经理 (48) 4.5.4 U3D小组组长 (48) 4.5.5 Web小组组长 (49) 4.5.6 IOS工程师 (50) 4.5.7 3D建模师 (51) 4.5.8 UI设计师 (52) 4.5.9 内容设计师 (53) 4.5.10 U3D工程师 (54) 4.5.11 Web前端 (55) 4.6 南昌技术部 (56) 4.6.1 南昌技术部总监 (56) 4.6.2 移动端小组经理 (57) 4.6.3 内容技术小组经理 (57)
市场专员岗位职责
市场专员岗位职责 市场专员岗位职责 根据品牌建设策略和计划，与广告公司合作，创意和发展品牌，产品广告，并负责有 效投放，负责创意和制作与品牌，产品和促销相关的POP等销售工具，同时负责其他销售 工具如陈列专柜的设计，制作。 第一篇： 1、在市场部经理的领导下，负责公司营销信息管理、市场调研方案的策划、实施与 业务管理。 2、负责跟踪、研究与公司有关的宏观环境动态、行业状况、需求变化及市场竞争格局，负责制定公司年度市场营销信息调研计划及预算，提交调研报告。负责制定专项市场 调研方案，收集市场信息，分析调研结果，提交调研报告，预测市场动态，拟定应对策略。 3、竞争产品信息的收集、整理与反馈(包括生产商的详细资料)竞品陈列情况(包括陈 列位置、陈列原则、排面大孝产品外包装的整洁情况、陈列柜是否整洁干净。) 4、竞品的促销方式，竞争策略、单店的送货周期、业务人员拜访周期、退货情况的 了解。 5、竞品的渠道分析、产品诉求点、广告诉求点的调查整理与分析。 6、主要几家企业信息的收集包括：地址、联系方式、优势、劣势、成熟区域。 未开发区域、开发区域、刚入市区域。 7、区域市场操作思路与操作模式。 8、促销活动、广告的创意与策划等。 9、消费者心理、消费者消费习惯等调查。 10、促销品信息的收集、整理与反溃 11、媒体信息的收集、整理与反溃 12、业务流程的了解与熟悉 13、商业布局的了解、KA分布布局及相关销售情况。KA卖场的整体布局、产品布局、陈列形式、陈列高度、购物环境等信息的了解。
14、竞品品项，产品结构对比、价格策略、市场销售情况、畅销品项 15、负责各区域市场信息的指导、协调与管理，通报市场动态、公司基本状况及应对 策略。 16、市场部经理的领导下，负责公司广告方案的策划、实施与业务管理。 今天提出辞职书，是我经过认真思考，做出的决定。离开曾经与我同甘共苦的同事， 希望领导能接受我的真诚和友善。也愿公司在今后的工作中发挥优势，扬长避短，祝愿 公司兴旺发达! 17、责编制公司年度广告预算，编制、提交年度广告方案，制定具体类别及分配比例。 18、负责各区域广告事务的工作指导与审批管理，对各项广告投入进行备案，提交季 度广告分析报告。 19、负责公司企业形象的策划与实施。 20、市场部经理的领导下，负责公司促销活动方案的设计、策划、实施与业务管理。 21、负责编制公司年度促销活动预算，提交年度促销方案，制定与协调各区域促销活 动推进时间与方案选择。 22、负责各区域促销活动的工作指导与审批管理，协助各区域市场开展促销活动。 23、负责制定公司公共关系计划与实施方案，策划与组织实施公关活动。 第二篇： 清洁工应热爱业务，定期由保健老师为清洁工辅导有关幼儿的保健常识，消毒、隔离 具体要求，育儿知识，掌握清洁工的的职责，做好本职工作，协助园里共同搞好教养工作。 1、网络宣传及时、准确; A、每周发网络软文不少于15篇; B、自行组织软文内容; C、每周五16：00将网络骑兵上传至营销推广——网络骑兵窗口; D、微博每日不少于120个字(自创); 全面负责公司的行政、人事、采购、后勤等工作保障公司在任何情况下都能顺利的开 展各项工作，从而确保公司的正常运行;贯彻执行上级的指示决定，做到上传下达，及时、准确、无误的完成领导交办的其他任务。 2、车展、店头活动、巡展准备及时、全面，有完整的总结;
注册申报岗位职责
注册申报岗位职责 【篇一：新药申报注册专员工作职责】 新药申报注册专员： 岗位职责： 1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报；负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报； 2、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态； 3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息； 4、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究，新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等； 5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索； 6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析； 7、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作； 8、新药研发药理毒理动物模型的建立及拓展； 9、参与新药的药效学、药物动力药物代谢学、安全性评价及体外检测等研究； 11、负责完成临时交办的其它工作 【篇二：注册员岗位职责】 【篇三：注册专员职责】 注册专员岗位职责 职位职责：主要承担注册过程中的资料准备和日常沟通职责，向注册主管汇报；注册工作是从样机准备好开始（样机+说明书+安全关键件+自测报告+常用的注册文件）、检测过程、临床过程、审评过程、至获取此款产品的注册证书的全部过程。 1、负责组织编写、修改产品注册标准； 2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作； 3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作；
4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督 检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向注册主管及时汇报有关 情况； 5、负责对上交文件资料的保管工作； 6、负责对注册样品的下单、编号进行确认； 7、负责定期制定本人注册任务的推进计划并交注册主管审核； 8、负责对注册准备的注册申报材料进行编制、审核； 9、负责接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，或者 与其他部门沟通解决； 10、负责检测工程师的行程安排和接待工作； 11、监督公司检测部门对检测样机进行检测，标准条款形成自测报 告的审核； 12、协助检测工程师完成样品检测工作并记录相关重要数据； 13、完成注册主管安排的其他任务。 14、负责每两个月或不定期给其他部门进行一次新标准或新法规的 培训。 15、帮助研发技术人员解决有源或无源项目的标准项目和界定问题。 16、初步审核研究所有源或无源产品的输出资料是否符合法规要求。 17、国际、国家医疗器械标准的收集、存档等； 18、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及 证书领取、校对等； 19、负责获取的注册证书包括sfda、ce、ccc、fda。 岗位要求： ? ? 学历要求：大学专科或以上专业要求：医疗器械维修、医学影像学、生物工程、生物制药专业、临床专业、高分子专业、生物化学 等 ? ? ? 性别要求：不限语言要求：大学英语6级 + 标准普通话工作年限：医疗器械注册3年以上
体系专员职责与权限
生产部岗位职责与权限 岗位名称生产部助理兼体系专员（系长级）所辖人员/所在部门生产部岗位定员 1 直接上级部长工资等级/ 直接下级/ 岗位分析 日期 2013-03-13 本职：负责策划推行生产活动中的原价低减，工序内质量保证改善及质量体系的有效运行，协助部长处理部分日常事务。 二、职责与工作任务： 职责一职责表述：策划推动生产活动中的原价低减，月度重点改善，并对改善成果进行展示 工作 任务 生产材料（原材料，气，电，水，消耗品），人力的浪费 产品不良过多造成返工返修报废的浪费 工序内质量存在风险的产品 生产工艺，作业手法，产品周转的浪费 职责二职责表述：协助管代督导质量体系在公司得到有效运行，并确保持续 工作 任务 协助管代监督做好质量体系（内审，产品，过程）审核 监查生产过程中不符合体系要求的流程、作业， 协助管代就质量体系第二，三方审核等相关事宜进行沟通联络 督导审核结果的纠正措施得到有效实施 让全体员工理解质量方针，质量目标，满足客户的需求的重要性 职责三职责表述：负责主导KANBAN拉动生产活动的推行 工作 任务 KANBAN拉动生产作业规范的制定与培训 KANBAN拉动运行状况的指导与维护 职责三职责表述：协助部长处理的事务 工作 任务 生产部月会的资料准备，会议的召集，记录，工作精神的传达 监控各课室月度工作计划的完成状况并进行结果统计，汇报 监控各课室KPI指标完计状况的并进行结果统计，汇报 处理部长交办的其它事务，及时汇报工作进展 三、权限： ?生产成本浪费责令整改权 ?不按质量体系要求作业责令整改权 ? 四、责任： 质量体系在公司得不到贯彻，生产成本浪费，不能如期完成部长交办事务责任等
市场部专员岗位职责(共6篇)
篇一：企业市场部市场专员的岗位职责 企业市场部市场专员的岗位职责 1在市场部经理的领导下，负责公司营销信息管理、市场调研方案的策划、实施与业务管理。 2、负责跟踪、研究与公司有关的宏观环境动态、行业状况、需求变化及市场竞争格局，负责制定公司年度市场营销信息调研计划及预算，提交调研报告。负责制定专项市场调研方案，收集市场信息，分析调研结果，提交调研报告，预测市场动态，拟定应对策略。 3、竞争产品信息的收集、整理与反馈（包括生产商的详细资料）竞品陈列情况（包括陈列位置、陈列原则、排面大小、产品外包装的整洁情况、陈列柜是否整洁干净。） 4、竞品的促销方式，竞争策略、单店的送货周期、业务人员拜访周期、退货情况的了解。 5、竞品的渠道分析、产品诉求点、广告诉求点的调查整理与分析。 6、主要几家企业信息的收集包括：地址、联系方式、优势、劣势、成熟区域。 未开发区域、开发区域、刚入市区域。 7、区域市场操作思路与操作模式。 8、促销活动、广告的创意与策划等。 9、消费者心理、消费者消费习惯等调查。 10、促销品信息的收集、整理与反馈。 11、媒体信息的收集、整理与反馈。 12、业务流程的了解与熟悉 13、商业布局的了解、ka分布布局及相关销售情况。 ka卖场的整体布局、产品布局、陈列形式、陈列高度、购物环境等信息的了解。 14、竞品品项，产品结构对比、价格策略、市场销售情况、畅销品项 15、负责各区域市场信息的指导、协调与管理，通报市场动态、公司基本状况及应对策略。 16、市场部经理的领导下，负责公司广告方案的策划、实施与业务管理。 17、责编制公司年度广告预算，编制、提交年度广告方案，制定具体类别及分配比例。 18、负责各区域广告事务的工作指导与审批管理，对各项广告投入进行备案，提交季度广告分析报告。 19、负责公司企业形象的策划与实施。 20、市场部经理的领导下，负责公司促销活动方案的设计、策划、实施与业务管理。 21、负责编制公司年度促销活动预算，提交年度促销方案，制定与协调各区域促销活动推进时间与方案选择。 22、负责各区域促销活动的工作指导与审批管理，协助各区域市场开展促销活动。 23、负责制定公司公共关系计划与实施方案，策划与组织实施公关活动。 篇二：市场专员岗位职责 市场专员岗位职责 岗位名称：市场专员 直接上级：市场部经理 岗位职责： 1、服从市场部经理的领导，严格执行公司及本部门的各项规章制度和工作流程； 2、协助市场部经理处理与各部门沟通与合作事宜； 3、协调重点项目的执行，协助经理及销售部进行相关外联工作； 4、收集媒体信息，为公司的广告宣传提供参考； 5、按照部门经理的安排对市场部内部资料进行整理；
企业市场部市场专员的岗位职责
企业市场部市场专员的岗位职责1在市场部经理的领导下，负责公司营销信息管理、市场调研方案的策划、实施与业务管理。 2、负责跟踪、研究与公司有关的宏观环境动态、行业状况、需求变化及市场竞争格局，负责制定公司年度市场营销信息调研计划及预算，提交调研报告。负责制定专项市场调研方案，收集市场信息，分析调研结果，提交调研报告，预测市场动态，拟定应对策略。 3、竞争产品信息的收集、整理与反馈（包括生产商的详细资料）竞品陈列情况（包括陈列位置、陈列原则、排面大小、产品外包装的整洁情况、陈列柜是否整洁干净。） 4、竞品的促销方式，竞争策略、单店的送货周期、业务人员拜访周期、退货情况的了解。 5、竞品的渠道分析、产品诉求点、广告诉求点的调查整理与分析。 6、主要几家企业信息的收集包括：地址、联系方式、优势、劣势、成熟区域。 未开发区域、开发区域、刚入市区域。 7、区域市场操作思路与操作模式。 8、促销活动、广告的创意与策划等。 9、消费者心理、消费者消费习惯等调查。 10、促销品信息的收集、整理与反馈。 11、媒体信息的收集、整理与反馈。 12、业务流程的了解与熟悉 13、商业布局的了解、KA分布布局及相关销售情况。
KA卖场的整体布局、产品布局、陈列形式、陈列高度、购物环境等信息的了解。 14、竞品品项，产品结构对比、价格策略、市场销售情况、畅销品项 15、负责各区域市场信息的指导、协调与管理，通报市场动态、公司基本状况及应对策略。 16、市场部经理的领导下，负责公司广告方案的策划、实施与业务管理。 17、责编制公司年度广告预算，编制、提交年度广告方案，制定具体类别及分配比例。 18、负责各区域广告事务的工作指导与审批管理，对各项广告投入进行备案，提交季度广告分析报告。 19、负责公司企业形象的策划与实施。 20、市场部经理的领导下，负责公司促销活动方案的设计、策划、实施与业务管理。 21、负责编制公司年度促销活动预算，提交年度促销方案，制定与协调各区域促销活动推进时间与方案选择。 22、负责各区域促销活动的工作指导与审批管理，协助各区域市场开展促销活动。 23、负责制定公司公共关系计划与实施方案，策划与组织实施公关活动。
体系管理员岗位说明书.doc
某公司体系管理员（一级）行为标准 1建立质量管理体系 1.1基本了解本行业的质量管理体系； 1.2能基本根据本行业的质量管理标准，草拟部门质量管理体系文件。 2 产品审核和过程审核 2.1 根据质量体系文件，草拟产品审核和过程审核计划，经部长修订审批公布。 2.2 基本能根据产品审核和过程审核计划，组织实施审核。 2.3 根据审核不合格项，提出纠正和预防措施。 3 部门体系实施情况进行监督与检查 3.1 根据内审计划，基本能对部门体系实施情况进行监督与检查。 3.2 根据内审不合格项，提出纠正和预防措施。 4建立试验室管理标准 4.1 基本能根据试验室现状，草拟公司试验室管理标准，经部长审批后实施。 5 建立部门标准化 5.1 能了解标准化基本概念。 某公司体系管理员（一级）资格标准 1知识： 1.1专业知识：质量检验和试验知识；行业质量管理体系标准；标准化知识。 1.2企业知识：企业产品结构，企业各部门职责。 2技能： 2.1专业技能：本行业质量管理体系标准。 2.2通用技能：沟通能力、文字组织能力。 3经验：1年以上的本公司工作经验或6个月以上的体系管理经历 某公司体系管理员（一级）培训要点 1培训要点：行业质量管理体系标准和本企业产品基本要求知识、公司基本情况。2培训方式：送外培训、内部培训
某公司体系管理员（二级）行为标准 1建立质量管理体系 1.1熟悉本行业的质量管理体系标准； 1.2能根据本公司的实际情况，拟定部门质量管理体系文件。 2 体系审核 2.1 根据质量体系文件，拟定产品审核和过程审核计划，经部长审批公布。 2.2 能根据产品审核和过程审核计划，组织实施审核。 2.3 根据审核不合格项，提出纠正和预防措施，并对实施效果进行检查。 2.4 根据公司内审计划，对部门体系实施情况进行检查。 2.5 根据内审不合格项，组织部门相关人员进行整改，并跟踪整改效果。 3 建立试验室管理标准 3.1 能根据试验室现状，拟定试验室管理标准，经部长审批后实施。 3.2 能根据试验室的不断发展，及时更新试验室管理标准。 4 建立部门标准化 4.1 能基本知道本部门标准化应做的工作。 4.2 简单建立部门标准化工作程序并进行初步实施。 某公司体系管理员（二级）资格标准 1知识： 1.1专业知识：行业质量管理体系标准；标准化知识。 1.2企业知识：企业产品结构，企业各部门职责。 2技能： 2.1专业技能：本行业质量管理体系标准，具有内审员资格证书。 2.2通用技能：沟通能力、、协调能力、文字组织能力。 3经验：3年以上的本公司工作经验或24个月以上的体系管理经历，进行过4次以上的内审。 某公司体系管理员（二级）培训要点 1培训要点：行业质量管理体系标准和本企业产品要求知识、公司产品知识。 2培训方式：内部培训
市场部职责及岗位职责
市场部职责及岗位 职责
市场部职责及岗位职责 市场部职责与岗位设置 市场部负责研究市场趋势及市场远程目标，品牌发展与传播、市场策划、市场信息收集、汇总、分析、研究等工作。部门负责人为市场部部长，直接上级为营销副总。 1、部门工作内容 1.1市场资讯的收集与分析 1）收集、分析政府产业政策、经济环境、行业动态等行业宏观资讯，并提出分析报告； 2）定期进行消费者调研，提出调研报告； 3）定期进行区域市场情况调查，并形成分析报告； 4）定期进行内部销售数据分析，形成分析报告； 5）收集分析竞品资讯； 1.2市场趋势及市场远程目标的研究及规划 1）分析研究市场趋势，并提出市场趋势报告及建议； 2）根据公司战略及市场趋势报告，研究及提出市场远程目标；3）根据市场远程目标编制实施计划； 1.3品牌发展及品牌传播的管理 1）进行品牌定位，创造品牌个性，建立品牌识别系统； 2）根据公司发展需要，协助人力资源部组织对公司员工进行品牌知识培训；
3）制订品牌传播策略及计划，包括提出并实施品牌传播年度预算； 4）监控品牌传播的实施； 1.4促销管理 1）按年、月、市场、产品、促销类型等编制并执行促销预算；2）制定并执行短、中、长期消费者促销、通路促销、广告、公关计划及方案； 3）执行促销方案，办理有关促销活动的公证手续，选择现场活动的场地并进行布置，准备宣传器材，联系参加现场活动宣传的外协团体和人员，对促销活动实况进行影像记录及保存归档，并于促销活动结束后评估促销效果； 4）研究促销理论，发展、创新促销技术； 5）对驻外机构组织的现场活动进行业务指导； 1.5新闻宣传 1）根据营销方案，并研究、掌握公司发展形势和市场营销传播的需求，在此基础上制定新闻宣传和软新闻传播计划； 2）撰写并向新闻媒体发布新闻宣传稿件，对宣传内容进行审查、把关； 3）与各新闻媒体保持联系； 4）组写和发布《烟台啤酒报营销专版》的稿件； 1.6广告方案设计与执行 1）设计、执行公司广告方案；
药品注册专员职业规划
药品注册专员-薪资?职业规划 (2011-10-28 11:54:15) 药品注册专员 所属职业分类：研究型 - 药剂·化验·检验人员 由于药品注册专员工作完成的数量与质量和从业者的工作年限、就业经验、社会关系等紧密相关，而待遇水平与工作效绩直接挂钩，故薪酬浮动范围相对较大。 职业概述 药品注册，是指SFDA根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。其中“注册申请人”承担的工作一方面指填写、翻译、整理及审核申报资料，并依照法定程序向药品监管部门报送，另一方面，接受药品监管部门为其进行的政策培训，与之建立相应联系，及时将药品注册的信息、政策和结果反馈给企业高层；而申请人工作完成与否，质量好坏，直接关系到企业的自身利益，也牵系着百姓的健康乃至安危：这也就是前文所述的“纽带”作用。《北京市药品注册专员登记办法》对这个职业给出的官方定义是：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。 工作内容 1、审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准； 2、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼，维护企业利益； 3、承担药品监管政策法规宣传任务，向企业各部门提供药品监管的政策法规信息，为企业决策层做好参谋，对违法违规行为及时制止； 4、为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策； 5、为药品研发接轨国际提出指导性意见，在充分理解ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）制定的国际公认标准的基础上，针对自身实际，将这一标准结合到企业生产中去；
HR劳资管理员岗位职责说明书
好好学习社区 更多免费资料下载：https://www.360docs.net/doc/f712640222.html, 德信诚培训网 浆纸企业岗位职责说明书范例 岗位名称 劳资管理员 所属部门 人力资源部 岗位层级 D 职族类别 专业 岗位编号 岗位定员 1人 直接上级 人力资源部经理 直接下级 无 岗位使命 通过对工员工资福利的核算与发放，实现薪酬多元化的激励功能。 工作任务 职责与工作任务 工资核算 ? 负责根据公司员工薪酬标准,做好新入职员工、转正员工薪资福利申报； ? 负责根据员工月度考勤，做好工资明细报表的编制； ? 负责提报薪资分析报告，批总经理批准； 工资统计 ? 负责每天计件派工单录入系统； ? 负责每日计件工资报表的编制，张贴供核对； ? 负责月度计件工资报表的统计，确认核实； 效能奖核算 ? 负责根据公司绩效考核管理文件，确定工员效能奖标准，报批； ? 负责根据月度考核情况，出勤情况核算实际效能奖的发放金额； ? 负责编制效金发放明细表，报送财务部，跟踪发放； 暂住证办理 ? 负责根据需求，下发办理暂住证的通知，收集需办证人员资料； ? 负责填写暂住证办理登记表，整理资料； ? 负责报当地派出所办理，并跟踪办证情况； 社会保险 ? 根据国家和地方政府的社保政策，负责提出公司合理的社保执行方案，并报经理审核； ? 根据批准的公司社保执行方案，负责按时对员工社保的计算和报增、报减工作； ? 负责与社保局对公司社保交费总额的对帐工作； ? 负责做好与员工年度的社保交费对帐工作； ? 负责社会保险的理赔工作； ? 负责建立、完善和保管员工的社保台帐、资料； ? 负责向员工做好社保政策的宣贯和解释工作； 任职资格 基本要求 ? 学历：大专
体系管理员岗位职责
体系管理员岗位职责 1 体系管理 1.1 对企业ISO9001及ISO14001两体系的运作、持续改进等工作进行牵头组织。 1.2 定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作。 1.3 参与体系文件的编制，负责体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录。 1.4 当企业的职能机构和资源重新分配和调整时，提出修订和改善两体系的合理化建议，报 管代批示。 1.5 协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改（含换版），并做好登记和管 理。 1.6协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施，并 跟踪验证其实施效果； 1.7协助部门负责人做好与相关认证机构的沟通、联络工作。 1.8履行上级分配的其他任务。 2 计量工作 2.1 按照每年编制的《计量器具周期检定计划》表对到期计量器具进行分批送检，跟踪。2.2 对到期的已建标并开展检定的计量器具，进行检定，并填写检定记录，对检定合格的计 量器具出具检验证书，对检定不合格的计量器具出具检定结果通知书。 2.3 每月定期到计量器具使用部门检查计量器具的使用状况，如发现计量器具有不准确或损 坏现象，立即送往相关单位进行校准或维修。 2.4 对车间所申请新购计量器具情况进行核实，情况属实后，再上报部门领导进行批示。2.5 将新购的计量器具送往上级计量部门进行计量。 2.6 对已损坏且由使用部门申请报废的计量器具进行跟踪，送往相关单位进行维修，如已没 有修复的价值，再上报上级领导，申请报废。 2.7 使用部门购买计量器具时，协助采购选择适合使用的计量器具。 2.8 负责协调计量器具在各使用部门之间的临时调配使用。 3 标准化工作 3.1标准化工作（在标准化中、高级工程师指导下） 3.1.1参与指导工程技术人员按标准化要求完成新产品开发中产品图样的绘制及设计与工艺 文件的编制。
药品注册专员岗位知识(美国药事法规部分)III
2. Interchangeable 指的是 A ．在安全性和有效性上能够互相转换的生物制品。 B ．在安全性和有效性上能够相互转换的生物类 似药。 C ．在安全性和有效性上能够与原创产品相互转换的生物类似药。 D ．生物类似药的另一种叫法。 C C C C 3. 向美国出口医疗器械 A ．有中国的申报、批准、出口文件就行，因为都是ICH 的。 B ．有日本或欧盟的申报、批准、出口文件就行， 因为执行同样的标准。 C ．FDA 不认可外国的上市许可，因此需要向 FDA 进行申报、被批准上市，才能进入美国市场。 D ．需要申报FDA ，还需要申报美国海关。 C C C C 4. 生物制品的cGMP A ．与人用药品的cGMP 是一样的。 B ．只需要执行生物制品的cGMP 。 C ．在人用药品的cGMP 之上，还加上对生物制品的特定cGMP 。 D ．按照不同的情况而决定执行何种cGMP 。 C C C C 5. 人体组织、细胞治疗和基因治疗的产品 A ．与化学药品和抗体类产品有相同的上市要求，否则不公平。 B ．因为科学上有很多未知，所以FDA 有很大的缺失。 C ．商业化不可能，因为需要符合的法律法规太多。 D ．因为产品的多样化，FDA 法规政策经常有相当细致的针对性。 7. 法规里指的DMF 是 A ．Drug Master File 的简称。 B ．Device Master File 的简称。 C ．Design Master File 的简称。 D ．看情况，都可以。 A A A A
A．包括治疗“每年在美国不超过4000 的罕见病人用的”医疗器械。 B．包括体外诊断设备及试剂产品。 C． 告。 D．临床试验不需要顾虑GCP 床试验。 9. 指出下述的一个不正确答案： A．表面有药物涂层的心脏支架属于药品+医疗 器械组合产品。 B．预装药品的注射针筒因为注射针筒很常见， 所以属于药品。 B B B B C．内带手术器械、消毒酒精和止血药的手术包 也属于组合产品。 D．保健品里掺了哪怕很少量的药用成分，也不 能算保健品。 10.Biosimilar 也叫生物类似药，或生物仿制 药， A．在美国的上市要求与欧盟是一致的。 B．也被列入橙皮书中。 C．情况太复杂，还要做一些验证性临床试验， C C C C 甚至动物实验，FDA规定产品上市必须申请 BLA。 D．因为化学药上市需要申请NDA，化学仿制药 申请需要申请ANDA，生物制品上市申请BLA， 所以生物类似药上市应该申请ABLA。 11.提交组合产品上市申报 A．最早应该提交Mode of Action。 A A A A B．最早应该提交Request for Designation。 C．最早应该申请Primary Jurisdiction。 D．如果有药品在里面的话，最早应该申报NDA。 12.研发化学药比研发生物制品 A．容易，因为化学药是小分子，生物制品是大 分子。 B．困难，因为竞争对手多，研发历史长，容易 D D D D 做的产品都做完了。 C．一样，因为都是FDA监管，都要申报eCTD。 D．不同，因为各自的科学依据不同，应用和市 场也完全不同，不可同日而语。
市场部专员岗位说明书
市场部专员岗位说明书 岗位说明书是对该岗位职责的说明，下面是为大家精心搜集的一篇“市场部专员岗位说明书”，欢迎大家参考借鉴，希望可以帮助到大家! 岗位名称：市场部专员 岗位角色： 1. 是公司品牌活动的参与者; 2. 是公司品牌活动的执行者; 3. 是公司品牌活动的建议者; 4. 是公司品牌形象的维护者; 5. 是公司品牌宣传的执行者。 岗位目标： 1. 准确收集区域竞品信息; 岗位描述:按公司或客户要求策划、组织、实施各种项目活动及跟进项目进度，协助上级与媒体进行沟通，完成上级安排的其它工作任务。 2. 及时准确的完成物料制作工作; 3. 确保公司客流量信息的准确性; 4. 确保公司活动实施的及时有效性; 岗位职责： 1. 严格遵守公司的员工手册和公司的各项规章制度; 2. 及时协助市场部经理制定市场部年度、季度和月度的市场广告投放计划。 3. 根据市场情况，综合考虑外部市场信息和内部资源、客户需求等因素，及时向市场经理提出市场活动需求。 4. 协助销售部营销活动的组织落实。 5. 及时参加市场部每日夕会，汇总每日工作内容及次日工作安排，每日工作中遇到的问题及时在夕会中提出并协商解决。
6. 市场部经理委派，其他部门协调执行的工作以及其它临时性工作按时认真完成， 并及时做反馈。 岗位工作 每日工作内容： 1. 每日广告样报及竞品样报的收集和整理。 2. 每日客流量的统计。 3. 每日对DSM市场活动的更新及填充，并与销售顾问做好沟通。 4. 每日对公司所做活动的照片、视频等的备案预留。 5. 每日对市场部经理下发的工作的认真完成，并做好反馈。 产品主管：主要工作是了解同类产品的市场动态以及根据市场信息的变化大胆设想未 来产品的发展趋势(畅想未来产品，为生产部门提供设计思路) 6. 每日夕会的参加以及夕会内容的记录。 作好安全保密工作，认真完成领导安排的任务。与上级的沟通方式：接受常务副总经 理书面或口头方向性指导。同级沟通：与公司其他相关部门及本部门员工协调沟通。岗 位资格要求： 7. 市场部以及其他部门物料的设计制作，并按照时间节点完成。 8. 展厅物料的及时更换与更新。 9. 市场部仓库钥匙的保管以及物料的入库与整理(建立物料明细单，形成流水账)。 每周工作内容 每周与市场部部经理一起参加销售部的周会，并对本周市场部所做广告做总体的汇报，并告知销售部下一周的广告宣传计划。(报纸精细到日期、宣传主题、电台精细到内容、 播出时段、播出频次、网络精细到网址、促销内容) 还在找进口业务员的岗位说明书吗，下面为大家搜集的一篇“进口业务员岗位说明书”，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友! 每月工作： 1. 每月2次区域快报的填写(每个月的17号和次月的1号)。
产品注册专员
自己搜索 职位描述： 岗位职责 1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料； 2、协助准备产品申报所需现场考核工作，完成产品考核及考核报告； 3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料收审部门的联系工作； 4、相关产品企业标准撰写、送检、复核与备案； 5、沟通企业与相关行业主管部门、机构的关系，信息的传递； 6、负责其他临床等公共事务的协调和执行等事项。 任职资格 1、大学本科以上学历，英语水平CET6以上； 2、具有医疗器械从业背景，2年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验； 3、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规和产品注册流程，熟悉无菌（植入）类医疗产品临床实验和产品注册者优先； 4、逻辑思维能力强，善于表达、沟通，组织协调能力强。 职位描述： 岗位职责 1、负责手术器械类产品（消化内科）的注册工作，为公司提供及时有效的注册事务支持； 2、搜集技术资料、编制注册材料、撰写产品标准、跟踪产品检测等各项步骤； 3、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈，确保各项注册工作如期完成； 4、负责协调公司内部的相关法规要求的落实执行。 任职资格 1、大专以上学历； 2、1年以上医药产品注册工作经验（优先）； 3、具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力； 4、熟悉电脑办公软件，会制作表格； 5、熟悉消化内科手术器械类产品注册最新法律法规； 6、熟悉《注册管理办法》等相关规定，熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门工作流程。 其他： 1、工作认真细致、积极主动、责任心强、具有较强的应变能力，能独立开展工作； 2、思维敏捷、实事求是。 职位描述： 1、负责办理国产及进口产品的注册工作、资料汇编、申报工作； 2、与药监局和产品注册检测部门的沟通协调； 3、撰写产品的注册标准，熟悉产品注册检测的部门和程序； 4、与其它部门的协助和支持。
市场专员岗位职责说明书
市场专员（华东）岗位说明书 一、岗位标志信息 岗位名称：市场专员 所属部门：营销部 直接上级：营销部经理 直接下级：无 二、岗位工作概述 市场专员主要工作包括：市场策划，市场调研，市场推广。市场专员要求能够提高产品的销售决策质量和解决存在于产品销售中的问题，进行系统的，客观的识别、收集、分析和传播营销信息的过程，另外，市场专员承担各种营销部门的基础和协助工作，比如订单管理，从用户下单、确认订单、分配订单、订单收款到运发订单的运作。
三、工作职责 1、协助华东区经理按公司要求，策划本大区的市场营销方案。 2、针对公司的市场推广主题主题活动，对办事处主任、业务代表和事务代表进行沟通、培训和指导。 3、对公司要求的市场推广主题活动的开展情况，对大区内各办事处进行现场督导和检查。 4、组织大区相关人员对各办事处的促销活动进行验收。 5、对大区内各办事处促销申请和促销费用的审核。 6、协助大区内各办事处对基础工作的强化和规范管理。 7、收集市场信息及行业动态。 8、完成公司下达的临时任务。 四、绩效指标 1策划方案成功率 2策划效果 3品牌市场价值增长率 4市场调研计划达成率 5调研报告质量 6收集相关资料完成状况
7市场拓展计划完成率 8市场推广活动费用空置率 9媒体正面曝光次数 五、岗位工作关系 （一）内部关系：与营销部门各专员协作，完成市场调研、策划、拓展工作 （二）外部关系：与竞争对手的竞争关系 六、岗位工作权限 1有权对销售费用的支出进行总体控制； 2有权代表公司对外谈判并签订销售合同； 3对下属人员有考核权； 4对公司产品的价格浮动有建议权。 5严格执行规章制度，履行工作职责 6积极进行市场调研，分析，预测。 7负责对市场现状的管理 七、岗位工作时间 除在公司规定时间内上班外，经常加班 八、岗位工作环境 经常出差 九、岗位任职要求 1.基本条件： 学历，本科及以上学历，市场营销学、管理学、计算机等相关专业（条