审核的三阶段分析程序
三合一的评审程序及流程
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药品生产企业供应商审计流程
药品生产企业供应商审计流程药品生产企业供应商审计是确保药品质量和安全的重要环节，其目的是对供应商进行评估和审核，以确保其符合相关法规、标准和要求。
以下是药品生产企业供应商审计流程的主要内容：一、审计准备阶段1.明确审计目标：确定审计的范围、对象和目标，明确审计的目的和重点。
2.制定审计计划：根据审计目标，制定详细的审计计划，包括时间安排、人员分配、审核方法和程序等。
3.收集资料：收集与供应商有关的文件、记录、证件等资料，并进行初步评估。
二、实地审核阶段1.开会介绍：与供应商代表开会介绍审计目的、流程和要求，并确认现场负责人。
2.现场检查：对供应商现场进行检查，包括设施设备、生产工艺流程、产品质量控制等方面。
3.文件审核：对供应商提供的文件资料进行审核，包括质量体系文件、产品批记录等。
4.访谈调查：与供应商相关人员进行访谈调查，了解其管理体系和操作流程，并核实相关记录。
5.问题识别：识别现场存在的问题和潜在风险，并进行记录和分类。
三、报告编写阶段1.总结评估：对供应商的质量管理体系、生产工艺流程、产品质量控制等方面进行总结评估。
2.问题分析：对识别的问题进行分析，确定其原因和影响，并提出改进建议。
3.报告编写：根据审计结果，编写审计报告，包括供应商情况介绍、审计结果总结、问题分析和改进建议等内容。
四、跟踪管理阶段1.跟踪改进：对供应商存在的问题进行跟踪管理，确保其采取有效措施进行改进。
2.复审评估：定期对供应商进行复审评估，检查其是否按照改进要求进行了操作，并持续符合相关法规、标准和要求。
以上是药品生产企业供应商审计流程的主要内容。
通过严格的审计程序和流程，可以确保药品生产企业所采购的原材料和辅料符合质量要求，从而保障药品质量和安全。
管理体系审计的流程和方法
管理体系审计的流程和方法管理体系审计是指对组织内部的管理体系进行审核和评估，以确保其符合相关的标准和要求。
本文将详细介绍管理体系审计的流程和方法，以帮助组织更好地管理和改进其管理体系。
一、准备阶段在进行管理体系审计之前，需要进行准备工作，包括以下步骤：1.明确审计目标和范围：确定审计的目标和范围，包括审计的领域、时间和资源等。
2.编制审计计划：制定详细的审计计划，包括审计时间表、审计活动和责任分配等。
3.收集准备文件：收集和整理与审计相关的文件和记录，如管理手册、程序文件、工作指导书等。
二、实地调查与评估实地调查与评估是管理体系审计的核心阶段，具体步骤包括：1.初步会议：在审计开始前，与组织内部相关人员进行初步会议，明确审计流程和方案。
2.现场观察：通过实地观察和访谈，了解整个管理体系的运行情况，包括各项工作指导书的执行情况、操作程序的有效性等。
3.文档审查：对相关的文件和记录进行详细的审查，验证其符合标准和要求，并与实际操作进行比对。
4.数据分析：对收集到的数据进行分析和比较，以评估管理体系的运行状况和效果。
5.风险评估：对组织内部可能存在的风险进行评估和识别，以便提出相应的改进建议。
三、撰写审计报告审计报告是管理体系审计的最终成果，应包含以下内容：1.审计结果总结：对管理体系的运行情况进行总结和评价，包括达到的成果、问题和改进机会等。
2.审核发现：将发现的问题和不符合项清晰地列出，并指出其影响和风险。
3.改进建议：提出具体的改进建议，包括操作流程的调整、人员培训等，帮助组织改善其管理体系。
4.报告分发和讨论：将审计报告分发给相关的管理人员，并进行讨论和反馈，以便制定改进措施和行动计划。
四、改进追踪与持续改进管理体系审计并不是一次性的活动，组织应该根据审计报告中的改进建议，制定相应的行动计划，并跟踪改进的进度和效果。
这个阶段需要进行持续的监控和改善，以确保管理体系的稳定和可持续性。
结论管理体系审计是组织管理体系的重要工具，通过对管理体系的评估，帮助组织发现和解决问题，实现持续改进。
工程审计的流程是怎样的
工程审计的流程是怎样的工程审计是指对工程项目进行全面、系统的评估和审查，旨在评估工程项目的合规性、技术可行性、经济效益和风险管理等方面。
在工程审计的过程中，一般包括以下几个主要的步骤和流程：一、立项阶段二、准备阶段在准备阶段，审计机构需要通过收集、整理、分析相关资料，对工程项目的基本情况和相关信息进行充分了解。
包括但不限于工程项目文件、设计文件、合同文件、施工记录、验收报告等。
此外，审计机构还需要进一步明确审计方法和工具，确定审计人员的组成和分工，并进行相应的培训和准备工作。
三、实地调研阶段在实地调研阶段，审计人员需要前往工程项目所在地，实地进行现场检查和调研。
在此期间，审计人员需要对工程项目的实施情况进行详细了解，包括工程项目的进展情况、施工质量、工程资金使用情况、合同履行和风险管理等方面。
审计人员还需与相关人员进行沟通、访谈和记录，了解他们的意见和建议。
四、数据分析和评估阶段在此阶段，审计人员需要对收集到的数据进行整理和分析，进行数据的比较和计算，对项目的关键指标进行评估和分析。
审计人员需要判断相关数据是否真实可靠，是否存在乱象和问题，评估工程项目的合规性和经济效益。
五、问题发现和整改阶段根据数据分析和评估的结果，审计人员会发现一些问题和风险，并提出相应的意见和建议。
这些问题可能涉及到工程项目的合规性、质量问题、施工过程中的违规行为、施工资金的浪费等。
审计人员通常会将这些问题和建议整理成报告，并提交给项目发起方。
六、报告编写和提交阶段在报告编写和提交阶段，审计人员将对工程项目进行全面的总结和分析，将审计结果和意见整理成报告。
这份报告需要包括审计的目的、范围、方法、结果和建议等内容。
审计报告通常由审计机构向项目发起方提供，并可能需要经过一定的程序和程序的审核和批准。
七、跟踪和监督阶段八、总结和评估阶段在工程项目完工后，审计机构会对整个审计过程进行总结和评估，包括审计方法和技术的应用、审计人员的工作表现等。
产品开发各阶段质量控制评审流程
产品开发各阶段质量控制评审流程The document was finally revised on 2021产品开发各阶段质量控制评审点及输出第一阶段：市场分析销售活动产品定义开发计划项目启动产品定义产品定义评审，归档DCC。
Mkt.& 产品部PD(《产品定义》)产品规格CheckList.xls项目计划项目计划评审、归档DCC。
Project Schedule新标准确定新功能、新部件评审。
HW、ME、SW、客服、生产工程、品质、中试部质量标准确定与客户协商确定质量标准、质量协议；评审、归档DCC。
DQAID评审ID组织进行ID设计评审ID效果图、解析图、配色方案；PID评审进行PID布局评审；发现问题，提出改进方案。
ME（PID）PID布局图评审表，PID布局图认可产品规划委员会评价、认可。
AM确认表或认定书（详见程序文件）项目评审需求，技术方案，市场销售，生产资源等市场、研发、手机事业部、客服、生产工程、品质、中试部DP过程检查各部门按《项目阶段定义与目标》进行检查项目组Check ListDP评审会PM组织DP评审会PM 会议记录DP Stage judgement DQA在DP评审会上进行DP StagejudgementDQA DP judgement 报告第二阶段：产品开发阶段评审HW设计评审HW设计评审，用HW Check List HW原理图、PCB数据、EEBOMSW设计评审SW设计评审SWME设计ME设计评审ME3D、2D、ASSY图选择供应商供应商调查、选择，P/O或合同，质量要求沟通；供应商开模，试作，检测，修模；提供样品与检测报告SOURCINGP/O ；合同部品认定报告(EEPart).docDR过程检查各部门按《项目阶段定义与目标》进行检查项目组Check ListDR评审会PM组织DR评审会PM 会议记录DR StagejudgementDQA在DR评审会上进行DR StagejudgementDQA DR judgement 报告第三阶段：工程原型试生产准备评审MFG进行试产前评审，判定是否具备试产条件MFG生产与测试文件试生产生产部委托OEM或ODM或客户工厂进行试生产MFG试生产总结报告.xls《DFM Check List》《维修报告》《试生产ISSUE LIST》生产部与设计师、工厂QA现场进行监控、提供技术支持，提出报告MFG、ME、HW检查、评价QA试生产检查工厂QA 工厂QA检验报告外观、综合检查DQA 外观、综合检查报告ID检查ID ID检查报告结构检查DQA QA结构检验报告主观感受评价：LCD、Camera、声音、信号等DQA客户反馈问题的确认、再判定。
工程方案报审程序
工程方案报审程序一、报审流程概述工程方案报审是指工程设计人员按照国家有关规定和工程管理部门的要求，将工程设计稿件及相关资料提交给主管部门进行审核和批准的程序。
其目的是保证工程设计的合理性、安全性、经济性和可行性，确保工程施工符合相关法律法规和技术标准，保障工程质量和安全。
二、报审程序1. 申报阶段（1）报审前准备设计单位在进行工程方案设计之前，应对所做工程方案进行认真的论证和评估，制定相应工程设计方案，并明确确定相关设计参数和技术方案。
同时，设计单位应对设计人员进行相关技术和规范的培训，确保设计人员在进行设计时能够严格按照国家相关标准和规范进行。
（2）报审申请设计单位需向主管部门递交报审申请，申请包括工程设计方案、设计报告、设计图纸、相关资料等。
设计单位应提前做好报审申请材料的准备工作，确保材料的完整性和真实性。
2. 审查阶段（1）受理报审申请主管部门在收到报审申请后，应及时受理申请，并确保申请材料的完整性和真实性。
如发现申请材料不完整或有问题，应及时通知设计单位补充材料或做出说明。
（2）专家评审主管部门可组织相关专家对申请材料进行评审，专家应对工程设计方案、技术性、安全性、可行性等方面进行评估，并提出意见。
设计单位应配合主管部门和专家组织进行必要的交流和讨论。
（3）现场踏勘主管部门可组织专业技术人员对工程现场进行踏勘，以了解工程实际情况和环境情况，验证工程设计方案的合理性和可行性。
3. 批准阶段（1）审批意见主管部门在对申请材料进行评审和踏勘后，应根据专家意见和现场情况，形成相应的审批意见，并通知设计单位。
审批意见包括通过、未通过、需要修改等。
（2）修改设计方案设计单位在收到审批意见后，如果意见为未通过或需要修改，设计单位应根据意见进行必要的修改和完善，然后重新递交审批申请。
（3）批准结果主管部门对设计单位的申请进行审批后，应及时通知设计单位审批结果，如通过审批，则设计单位可以继续实施工程设计和施工准备工作；如未通过审批，则要求设计单位进行必要的修改和完善。
APQP第三阶段01
•试生产控制计划： （1）对试生产所用材料／试生产产品的尺寸和功能／性能所安排的检 验和试验活动，为验证／确认提供所需的可靠数据 （2）在样件控制计划（如已有）基础上编制 （3）是编制批量生产控制计划的基础 （4）仍需按流程图编制，在试生产前完成 •作业指导书： （1）是具体指导作业人员实施作业控制的文件 （2）是控制计划的展开 （3）过程指导书通常有：作业指导书，检验指导书，返工指导书，作 业准备调整指导书等，还有其他叫法，如：操作规程，工序卡等，格 式由组织确定 （4）作业指导书应使操作者易于得到
(Pp，Ppk):过程性能指数:
是根据采集到的数据对当前过程性能的估计，PPK是衡量不稳定或不知道是否稳 定的过程(如初始过程)的性能的一个指标（过程不受控），一般试生产时（模具 维修时，新模具验收时等）实施，表示的是过程在过去一段时间内的表现。比如： 一个人的工作表现
备注：一切以顾客要求为准，顾客可以提供表格和内容要求
DFMEA和PFMEA的关系
•DFMEA：是设计阶段对产品自身的材质和性能的失效分析并作出预防 措施。 •PFMEA：是产品可能在生产过程中的材质、性能、操作流程或手段的 失效分析并作出预防措施。
PPAP中过程流程图、PFMEA、控制计划的关系
二、过程设计和开发的输出
•包装标准
•产品／过程质量体系评
审 •过程流程图 •场地平面布置图 •特性矩阵图 •PFMEA
•试生产控制计划 •作业指导书 •测量系统分析计划 •初始过程能力研究计 划
•包装规范
•管理者支持
•包装标准： 系指顾客对包装提出的要求，包装主要的功能有：产
品防护；便于搬运，贮存管理，所以通常顾客会提出对包 装的相关要求 •产品／过程质量体系评审： （1）对象：现有的产品／过程／质量体系对新产品／新过 程的适合程度 （2）目的：寻求对现有过程／质量体系的改进 （3）结果：文件变更，作为过程其后开发活动的输入
最全内部审核、管理评审全流程盘点
最全内部审核、管理评审全流程盘点一、内部审核的策划与准备1. 编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。
当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b. 内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c. 出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d. 认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。
2. 审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。
质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。
②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。
实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。
③审核组预备会：内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。
④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。
内审检查表中审核内容要依据受审部门的职能编制，要突出审核区域的主要职能；采取的审核方式和方法（查、问、听、看）要恰当；审核时需要抽样的数量要合理。
要选择典型关键质量问题作为重点进行编制（如上次审核的有关信息、管理上的薄弱环节、客户的反馈、发生过的质量问题等）。
所有内审员的检查表合在一起应覆盖管理体系的全部职能，包括本实验室和客户的一些特殊要求。
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审核的三阶段分析程序01 质量审核的涵义质量审核是指企业为确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否得到了有效的实施、能否达到预定的目标而做的系统的、独立的检查和审查。
质量审核有狭义和广义之分。
狭义的质量审核是对产品的审核。
它从用户使用的观点出发对产品定期进行复查，以判断能否符合用户的需求并提出改进产品质量的建议。
广义的质量审核称质量管理审核，这是对企业的质量方针、质量目标、质量计划和产品进行监督检查，对各部门执行质量职能活动的情况进行评价、鉴定并提出改进意见。
质量审核是一个有序的活动，它包括：1. 由企业评价自己的质量活动；2.由企业评价它的供应者、经营者和代理人等的质量控制活动；3.由管理机构判断他所管单位的质量控制活动。
02 质量审核的特点1、质量审核是提高企业质量职能有效性的手段之一。
它是为获得质量信息以便进行质量改进而过行的质量活动；2、质量审核是独立进行的，即质量审核人员是由与审核对象无直接责任并经企业领导授权的人员组成的（由经理或厂长授权按合同进行）；3、质量审核是有计划按规定日程进行的，不是突击检查，因此审核人员与被审核对象的质量责任人员的相互合作的；4、质量审核中发现的质量缺陷或问题，是在与被审核对象有关部门统一认识后才提出审核报告的，因此不是单方面评价，面是共同商量如何进行质量改进。
03 质量审核分类1、质量审核按审核的对象分类，可分为以下3 种：（1）产品质量审核。
指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核；（2）工序质量审核。
指对工序质量控制的有效性进行审核；（3）质量体系审核。
指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。
质量审核按目的分，又可分为内部和外部质量审核两种。
2、按审核人分类：（1）社内审核，俗称内审（2）第二方审核。
指客户对公司的QSA、QPA（3）第三方审核。
指具有资质的第三方机构的审核，也就是俗称的外审。
3、内部质量审核的步骤：(1)审核策划按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。
工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。
标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。
它们主要有：a)ISO9001标准；b)质量手册、程序文件、质量计划和记录；c)合同要求；d)社会要求（有关法律、法规和卫生、生态要求）；e)有关质量标准（包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准）。
检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。
通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核早期、安排和要求。
必要时受审核方应准备基本情况的介绍。
(2)审核实施以首次会议开始现场审核。
审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，得出审核发现，进行分析判断，开具不合格项报告，并以末次会议结束现场审核。
审核组长应实施审核的全过程控制。
(3)审核报告现场审核结束后，应提交审核报告。
工作内容包括：审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩，纠正、预防和改进措施的提出，确认和分层分步实施的要求。
(4)跟踪审核应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核，并在紧接着的下一次审核时，对措施的实施情况及效果进行复查评价，写入报告，实现审核闭环管理，以推动连续的质量改进。
在任何组织中，从审核得到的真正益处最终均来自"自身"的审核。
04 质量审核的内容质量审核的内容是：（1）质量管理的领导与组织情况；（2）各部门质量职能活动及相互协调情况；（3）各项质量管理规章制度、工作程序、工作标准的执行情况；（4）质量职能分配及岗位质量责任制执行情况；（5）质量文件、档案、原始记录等是否正确、完善；（6）质量信息管理系统的运行及协调情况；（7）外协、外购件进厂及产品提供服务符合有关规定的情况；（8）人员培训教育和设备安装满足质量工作要求的情况；（9）质量政策、质量目标和质量计划的制订与执行情况；（10）实物质量符合标准和规范的程度等。
每次审核不一定面面俱到，可有所侧重，抓住主要问题进行审核。
审核的眇骤：制订质量体系审核计划；组成审核小组；编制审核提纲；实施审核；提出审核报告。
01 什么是工序质量审核工序质量审核是指为了获得工序质量的有关信息，研究改善工序控制状态而有计划、有组织、独立地对工序质量控制计划安排是否可行及其施行效果进行调查与评价的活动。
工序质量审核的动因可能是常规的质量保证规定，也可能是基于用户申诉而临时安排的质量保证要求。
工序质量审核的目的，在于考核各工序或工序中影响工序质量的各种因素是否处于受控状态。
也就是要求生产过程必须按规定的标准（规程、规范）程序进行；随时监控质量动向，一旦发生“失控”，必须立即找出异常原因，把质量故障消除在发生之前；万一发生质量误码题，能够及时发现，及时纠正，杜绝重复发生；产品质量具有可追查性。
02 工序质量审核的作用1、通过调查工序质量计划的实施情况和效果，评价其正确性和指导作用，明确是否需要采取纠正和改进措施。
2、了解工序因素的控制水平，研究因素波动程度与工序产品质量特性变化之间的关系，明确如何更经济有效地对工序因素进行控制。
3、通过一定数量工序的质量审核，研究企业质量控制活动中存在的不足和问题，改善质量控制的方法。
4、通过工序质量审核，改善工序质量控制活动，加强工序质量控制点的管理，增强预防控制作用，提高质量保证能力。
03 工序质量审核的内容1、质量管理的领导与组织情况。
2、各部门质量职能活动及相互协调情况。
3、各项质量管理规章制度、工作程序、工作标准的执行情况。
4、质量职能分配及岗位质量责任制执行情况。
5、质量文件、档案、原始记录等是否正确、完善。
6、质量信息管理系统的运行及协调情况。
7、外协、外购件进厂及产品提供服务符合有关规定的情况。
8、人员培训教育和设备安装满足质量工作要求的情况。
9、质量政策、质量目标和质量计划的制订与执行情况。
10、实物质量符合标准和规范的程度等。
01 什么是质量体系审核质量体系是通过过程来实施的。
为了建立并实施一个有效的质量体系，组织应根据自身的具体情况确定有哪些过程，确定实施这些过程的活动及与其相应的职责、权限、程序和资源。
质量体系审核是质量体系评价的一种方式，是对中心质量体系各个要素进行符合性检查。
质量体系审核，是实现质量方针中所规定目标的一种管理手段，以确定质量体系各要素是否符合标准规定要求并有效实施，同时与实现规定的目标相适应。
02 质量体系审核的内容质量体系审核的内容包括:组织的过程是否被确定；过程是否被充分的展开并贯彻实施；实施的证据是否证明符合要求。
03 质量体系审核的分类按质量体系审核的目的和审核人员的立场不同，质量体系审核可以分为内部质量体系审核和外部质量体系审核。
内部质量体系审核是以组织的名义，由组织内部人员或适当聘请外部专家协助参与，对组织自身的质量体系所进行的审核，也称第一方审核。
外部质量体系审核是组织以外的人员或机构对组织的质量体系进行的审核，又可分为合同环境下需方对供方质量体系的审核(第二方审核)和独立的第三方机构实施的审核(第三方审核)。
04 质量体系审核的特点概括地说，质量体系审核有如下特点：(1)质量体系审核以正规化、文件化的质量体系为基础。
质量体系审核要对质量体系的符合性、有效性和适宜性作出判断和评价，首先要求质量体系必须以正规化、规范化为基础，而正规化、规范化则要求文件化。
只有建立文件化的质量体系，才能实施运作，才有比较和评价的可能，从而具备质量体系审核的必要条件。
(2)质量体系审核的系统性。
质量体系审核的系统性首先表现在审核是一种正式的活动，要求有组织、有计划、有步即并按规定的程序进行，对样本的选定、客观证据的收集、审核结论的得出、纠正措施的跟踪等都要有一套行之有效的程序和方法。
质量体系审核的系统性还表现在审核的重点是发现那些有关系统失效的客观证据审核发现的问题不能停留在表面上，而要系统地寻找造成不合格的原因。
(3)质量体系审核的独立性。
质量体系审核的独立性，是指执行审核的机构和人员具有独立性。
一般来说，审核机构必须是与审核内容的质量活动无直接责任的部门，可以是专职的机构，也可以是兼职的机构。
审核人员所承担的审核任务及所要审核的对象必须与他本人工作岗位无直接责任关系。
审核的独立性还要求审核人员应尊重客观事实，不受任何压力或利诱地干扰，免受偏见、情绪的影响，坚持客观公正，保持独立判断。
(4)质量体系审核的风险性。
质量体系审核是一种抽样检查的过程。
质量体系是一个“大系统”，由于时间和人员的限制，要在较短时间内完成审核工作，只能采取抽样检查的办法，包括抽取一定数量的体系文件、质量记录，询问一定数量的人员，抽查若干台设备，观察若干个过程等。
这种以少量样本的审核结果来描述一个完整质量体系的审核方法，必然具有风险性。
因此在审核过程中必须以科学的方法、严谨的态度，采用随机抽样，进行综合分析，以尽可能地减少审核的风险。
05 质量体系审核的3个阶段1、进行审核策划、编制年度审核计划、年度计划、实施计划(审核组成员、做审核准备、编制检查表、确定审核准则、审核时间等)。
策划不光是质量方面要进行策划，任何工作中首先都要进行策划。
2、实施现场审核：到各个部门去，按准备好的文件，实施现场审核，也就是现场的评价。
现场审核的目的：寻找符合与不符合标准的证据。
不管是符合的还是不符合的，都要把有关过程的证据记录下来，如果不符合要开具不符合报告。
只有符合标准的证据多，才能证明这个体系运行的好。
3、要有正式的审核报告(包括总体情况、分数情况、是否有效等)。
证据要真实有效，对发现不符合的问题，最后还要采取纠正，并跟踪纠正措施的实施情况。