配置管理控制程序

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配置管理控制程序

1 目的及范围

1.1 为确保公司研制或生产的产品或配件在整个生命周期内数据的完整性、正确性和可追溯性,特制订本程序。

1.2 本程序规定了配置管理的职责、内容和要求。

1.3 本文件适合公司研制或生产产品或配件的配置管理。

2 术语定义

GB/T 19000和IRIS界定的术语和定义适用于本文件。

2.1 技术状态:在技术文件中规定的并且在产品中所达到的产品功能特性和物理特性。

2.2 功能特性:产品的性能指标和设计约束条件。

2.3 物理特性:产品的形体特征,如尺寸参数、表面状态、形位公差、质量等,又称实体特性。

2.4 配置管理:又称技术状态管理,指运用技术的和管理的手段对产品技术状态进行标识、控制、审核和记实的活动。包含技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核。

2.5 技术状态文件:确定技术状态项的要求、设计、建造/生产、验证和维修所必需的文件。

2.6 技术状态标识:确定产品结构,选择技术状态项,将技术状态项的物理特性和功能特性以及接口和随后的更改形成文件,为技术状态项及相应的文件分配标识符或编码的活动。

2.7 技术状态控制:在技术状态文件正式确立后,为控制技术状态项的更改进行的活动。

2.8 技术状态审核:为确定技术状态项符合其技术状态文件而进行的检查。

2.9 技术状态记实:对所建立的技术状态文件、建议的更改情况和已批准的更改的实施情况所做的正式记录和报告。

2.10 配置管理部件清单:某种型号的产品或者是某批次同型号的产品,需要进行配置管理的零部件、元器件汇总表。简称配置清单。

2.11 产品制造过程:产品从物料采购、开始投产到交付用户的过程。

2.12 产品运行过程:产品从交付用户到质量保证期(或三包期)结束的过程。

3 职责

3.1 产品研究所负责配置管理计划和配置清单编制、提交评审、更改、归档,负责将产品设计相关的配置数据的录入、更改控制与记实,参与对配置清单状态、实物数据状态及数据与产品实物符合性审核。

3.2 技术管理部负责产品配置管理计划、配置清单的评审组织,监督评审意见的落实,负责国内产品配置管理过程监督、检查工作,定期组织各相关部门对配置清单状态、实物数据状态及数据与产品实物符合性审核。

3.3 项目管理部负责出口产品配置管理过程监督、检查工作,定期组织各相关部门对配置清单状态、实物数据状态及数据与产品实物符合性审核。

3.4工艺研究所负责协助提出配置清单中的零部件或元器件(主要是可维修性差或维修时间长的零部件或元器件)信息,负责按《标识和可追溯性控制程序》制订配置清单中零部件或元器件的标识、可追溯方法,参与配置清单的评审,参与对配置清单状态、实物数据状态及数据与产品实物符合性审核。

3.5 生产运营部协助提出配置清单中的零部件或元器件(主要是采购周期长、占用资金多的零部件或元器件)信息,负责外购组件中包含的零部件的配置数据的录入,参与配置清单的评审,参与对配置清单

状态、实物数据状态及数据与产品实物符合性审核。

3.6 生产相关单位负责产品制造过程中零部件配置数据的录入(如产品编号等),参与配置清单的评审,参与对配置清单状态、实物数据状态及数据与产品实物符合性审核。

3.7 质量检验处负责产品制造过程中相关配置数据的汇总、录入与确认(主要是质量记录)。

3.8 售后服务部负责协助提出配置清单中的零部件或元器件(主要是产品以往的应用过程中,经常发生故障或属于惯性质量问题的零部件或元器件)信息,负责国内产品在运行过程中零部件配置数据的录入,参与配置清单的评审,参与对配置清单状态、实物数据状态及数据与产品实物符合性审核。

3.9 国际贸易部负责协助提出配置清单中的零部件或元器件(主要是采购周期长、占用资金多的零部件或元器件以及产品以往的应用过程中,经常发生故障或属于惯性质量问题的零部件或元器件以及用户点装的零部件或元器件)信息,负责与用户就出口产品的配置清单进行沟通,负责出口产品在运行过程中零部件配置数据的录入,参与配置清单的评审,参与对配置清单状态、实物数据状态及数据与产品实物符合性审核。

3.10 市场营销部负责协助提出配置清单中的零部件或元器件(用户点装的零部件或元器件)信息,负责与用户就国内产品的配置清单进行沟通,参与配置清单的评审,参与对配置清单状态、实物数据状态及数据与产品实物符合性审核。

3.11 信息管理部负责配置数据库的维护、技术支持及数据的备份。

5 配置管理项目的程序内容

5.1 配置管理流程图

5.2 配置管理计划的制订

产品研究所根据项目策划、合同等要求编制配置管理计划。配置管理计划用于指导该项目的配置管理工作。配置管理计划在产品设计策划阶段作为《设计和开发计划书》的附件输出。

配置管理计划至少应包括以下内容:

a) 配置管理的目的和范围;

b) 所适用的产品和选择配置实体的标准或原则;

c) 配置管理和相关管理活动实施方面的方针;

d) 相关方的组织、职责和权限;

e) 配置管理活动时间、进度指南;

f) 配置管理工具(如信息技术)的描述。

5.3 配置清单

5.3.1 配置项目的选择原则

一般情况下,可将下述项目选为配置管理项目:

a)法律法规要求;

b)与用户签订的合同中,用户要求关注的零部件或元器件;

c)用户点装的零部件或元器件;

d)设计输出文件中规定的质量重要度为关键特性和重要特性的零

部件或元器件;

e)由设计FME(C)A和过程FME(C)A得出结论零部件或元器件一旦发生故障,对产品运行产生的严酷度等级为严重的或灾难的零部件或元器件;

f)产品以往的应用过程中,经常发生故障或属于惯性质量的零部件或元器件;

g)新的或改进后的具有安全功能的零部件或元器件;

h)采购周期长、占用资金多的零部件或元器件;

i)可维修性差或维修时间长的零部件或元器件;

5.3.2 产品研究所依据配置项目编制原则或合同或项目对配置管理的要求,协同相关部门编制配置清单。配置清单的信息原则上应该保证所列出的零部件或元器件,在实物数据记录时,能够唯一确定所采用的零部件或元器件是符合要求的。至少应包含零部件或元器件名称、型号/图号、适用车型(如果是车组)、生产厂家等信息。

5.3.3 配置清单应单独编号。

5.3.4 配置清单应按《产品设计评审细则》相关规定进行评审。

5.3.5 配置清单需用户同意时,由用户对配置清单进行确认。用户确认可替代本文件5.3.4要求的评审。

5.3.6 配置清单用于指导后续的实物数据的收集。

5.4 配置清单的数据收集与更新

配置管理的实物数据收集包含产品制造过程中的数据收集和产品运行过程中的数据收集,采用数据库对实物数据进行收集。如有可能,配置管理数据应尽可能地延续到产品的生命周期结束。

配置管理的实物数据除去记录配置清单要求的数据外,还应该保证实物的可追溯性,如要求纳入配置管理的零部件或元器件均应有序列号。

为确保在制造和运行中保持其可追溯性,配置管理活动所形成的

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