云南省生物医药产业发展“十二五”规划

云南省生物医药产业发展“十二五”规划

（2011-2015）

云南省发展和改革委员会

2011-2

目录

前言 (1)

一、“十一五”云南生物医药产业取得的成绩和存在的主要问题 (2)

（一）取得的成绩 (2)

1、各项经济指标显著增长 (2)

2、工业企业规模和实力明显提升 (2)

3、知名品种、品牌培育取得进展 (3)

4、产业结构有所改善 (4)

5、产业创新能力体系基本完善 (4)

6、中药材种植基地建设取得新进展 (5)

7、药品流通业快速发展 (6)

8、行业协会作用凸显 (6)

（二）产业发展存在的困难和问题 (7)

1、行业管理不健全，政策体系不完善 (7)

2、创新能力弱，科技投入严重不足 (7)

3、市场开拓乏力，品牌影响力弱 (8)

4、产业结构不合理，多数企业规模偏小 (8)

5、原料基地保障能力差，资源保护乏力 (8)

二、云南生物医药产业发展面临的机遇和挑战 (9)

（一）中国医药市场快速增长为生物医药产业发展带来空间 (9)

（二）国家加快培育战略性新兴产业为生物医药产业发展带来机遇. 9

（三）实施新医改和推出创业板为生物医药产业发展带来契机 (10)

（四）实施基本药物制度和加强药品监管深刻改变医药产业竞争格局11 （五）国际化进程加快带来更加激烈的全球化竞争 (11)

三、发展思路和目标 (12)

（一）发展思路 (12)

（二）发展目标 (13)

四、主要任务 (14)

（一）立足省情，努力实现重点领域跨越发展 (14)

（二）积极拓展新领域，打造大生物医药产业体系 (15)

（三）强化自主创新，掌握产业发展主动权 (15)

（四）营造良好市场环境，拓展市场空间 (15)

（五）优化资源配臵，推动企业整合 (15)

（六）加快开放合作，提高产业发展水平 (16)

五、产业布局 (16)

（一）原料种植基地布局 (16)

（二）产业布局 (17)

（三）园区布局 (17)

（四）研发平台布局 (17)

六、重大工程 (18)

（一）产业集群培育工程 (18)

1、中药、民族药、天然药物产业集群 (19)

2、化学原料药及制剂产业集群 (19)

3、生物制品产业集群 (20)

4、健康产品产业集群 (20)

5、植物提取物产业集群 (21)

6、中药材种植产业集群 (21)

（二）产业创新能力提升工程 (22)

（三）产品质量提升工程 (22)

（四）大品种培育工程 (23)

（五）产业链打造工程 (23)

（六）医疗器械及卫生材料产业培育工程 (24)

（七）医药研发服务外包产业培育工程 (25)

（八）现代医药物流体系建设工程 (25)

（九）康复保健产业培育工程 (26)

七、重大项目 (26)

八、促进云南生物医药产业发展的保障措施 (27)

（一）加强领导和统筹协调 (27)

（二）营造有利于产业发展的政策环境 (28)

（三）强化行业管理和引导 (28)

（四）加大创新投入，积极拓宽融资渠道 (29)

（五）优化资源配臵，推进产业集约化发展 (30)

（六）规范市场秩序，维护企业合法权益 (32)

（七）重视人力资源开发和保障 (33)

附表：

一、“十二五”云南生物医药产业重点培育的50户大企业备选名单

二、“十二五”云南生物医药重点培育的100个大品种

三、“十二五”云南生物医药重点培育的10个大品牌

四、“十二五”47个名方名药二次开发品种指导目录

五、“十二五”云南生物医药规划重大工程项目表

六、“十二五”云南生物医药规划重点建设项目

附件：专家论证意见

云南省生物医药产业发展“十二五”规划

（上报稿）

前言

生物医药产业是世界公认的“朝阳产业”，是一个高技术产业，是一个关系国计民生的战略性产业，同时又是一个受政策影响最为敏感的产业。生物医药产业已成为我国发展最为快速的产业之一，很多省区都将生物医药产业作为支柱产业或者战略性新兴产业来加以培育。

云南省委、省政府长期以来一直高度重视云南省生物医药产业的发展，2003年1月作出了《关于加快发展云药产业的决定》（以下简称《决定》），明确提出要把云药产业打造为继云南烟草产业之后云南又一新的支柱产业。《决定》公布后的七年，是云南生物医药产业高速发展的时期。现已初步构建起以中药、天然药、民族药为主，包括化学药、生物制品、医疗器械、卫生材料、中药饮片、现代中药种植等，集生物医药研发、生产、服务、流通、医药教育为一体的产业体系。在加快云南生物医药产业发展的实践中，对生物医药产业的发展规律，自身特点的认识更加深入，加快发展的思路进一步清晰，云南生物医药产业发展已经站在了一个新的历史起点上。

为认真贯彻落实胡总书记对我省发展生物医药产业的重要

指示，结合国家关于加快发展生物医药等战略性新兴产业的有关

精神，以及省委、省政府主要领导的指示。在认真总结云南生物医药产业发展现状，学习和借鉴发达地区生物医药产业发展成功经验的基础上，紧紧抓住后国际金融危机时期党和国家采取一系列政策措施，以及国家深化医药卫生体制改革，拉动我国医药市场快速增长的历史机遇，超前谋划，编制实施云南省“十二五”生物医药产业发展规划，对于加快生物医药产业发展，促进云南产业结构调整和增长方式转变，具有重要意义。

一、“十一五”云南生物医药产业取得的成绩和存在的主要问题

（一）取得的成绩

1、各项经济指标显著增长

“十一五”的前四年，云南生物医药工业产值平均增长率为22%，高出云南省GDP年均增长率12个百分点以上。2009年生物医药实现工业总产值121.5亿元，是“十五”末的2.32倍；医药工业销售收入109.18亿元，是“十五”末的2.25倍；实现利润13.95亿元，是“十五”末的2.45倍，较“十五”末有明显提高。

2、工业企业规模和实力明显提升

2009年全省规模以上制药企业104户，较2005年的87户增加17户；2009年产值过亿元的制药企业23户，较2005年的13户增加10户；销售收入过亿元的制药企业24户，较2005年的

11户增加13户；实现利润1000万元以上的制药企业23户，较2005年的8户增加17户。

其中：各项经济指标居全省医药企业首位的云南白药集团2009年实现工业产值25.78亿，较2005年增长2.3倍；实现销售收入24.58亿，较2005年增长2.27倍；实现利润4.53亿，较2005年增长0.52倍。全省产值排名前30名的制药企业中的末位企业2009年实现工业产值8300万元，较2005年的3300万元增长1.51倍；销售收入前30名的末位企业2009年实现销售收入7600万元，较2005年的3100万元，增长1.45倍；实现利润前30名的末位企业利润为700万元，较2005年的300万元增长1.33倍。反映出云南医药工业整体水平，特别是龙头企业在“十一五”期间上了一个新台阶。

3、知名品种、品牌培育取得进展

2009年，单品种销售过亿元的21个，较2005年的11个增加了10个，销售收入超过1000万元以上的品种约110个（销售收入占全省医药工业销售收入的82%），较2005年的30个增加了80个。云南白药系列、灯盏花系列、血塞通系列、绿A螺旋藻系列等产品在国内知名度不断提高。

2009年国家基本药物目录（基层版）公布，云南生产的药品有121个品种进入，占基本药物目录（基层版）品种数的39.4%。其中：化学药品种75个，中药品种46个；2009年国家医保目录调整，云南有12个独家生产的民族药、创新药新进入国家医

保目录。加上2004年进入的品种，云南共有29个独家品种进入国家医保目录。

4、产业结构有所改善

“十一五”期间云南医药产业结构过于集中于中药的局面没有发生根本性改变，但与“十五”相比，化学原料药、化学药制剂、中药饮片三个子行业工业产值在全省医药工业总产值中的比例有所提高；以疫苗为代表的生物制品异军突起，2009年实现工业产值近5亿元，较“十五”增长近10倍；保健品、特殊化妆品总产值超过10亿元，其中新增产值5.5亿元；植物提取物总产值超过5亿元，其中新增产值3.2亿元。疫苗、保健品、特殊化妆品和植物提取物正逐步形成云南生物医药产业发展新的增长点。

5、产业创新能力体系基本完善

中药现代化科技产业（云南）基地、生物多样性可持续利用—昆明国家生物产业基地建设，为我省生物医药产业的发展在国家层面上争取较高占位奠定了重要基础。结合两个基地建设，省发展改革委、省科技厅启动了中药标准化及质量研究中心、药物安全性研究（GCP）中心、中药工程技术及中药制剂研究中心、中药新药临床研究（GCP）中心、中药材规范化种植指导中心、中药信息中心，以及昆明国家生物产业基地生物医药中试生产中心、实验动物中心和公共实验中心等公共服务平台建设。

2006年—2009年，省科技厅立项支持的医药研发项目共计

62项，共投入科技经费6455万元，拉动医药创新投资39118万元。省发展改革委争取国家产业化示范工程及创新平台建设项目18项，其中：产业化项目10项，创新能力建设项目8项，项目总投资11.32亿元，争取国家投入9700万元。“十一五”期间，针对重大疾病治疗的在研一类新药超过20个；围绕天然资源开发利用以及特殊化妆品产品研发的技术引进、技术合作取得较大进展。

2009年全省共有药品生产批文4415个，药品品种1483个。其中：云南自主创新的品种、独家生产的品种共约220个。“十一五”期间，云南新获得药品生产批文242 个，新药 9 个。尤其是疫苗产业在“十一五”期间取得突破性的进展，获得新型疫苗品种生产批件6项。

6、中药材种植基地建设取得新进展

“十一五”期间，三七、灯盏花、云木香等3个品种4个基地通过了国家GAP认证；文山三七、昭通天麻、红河灯盏花3个品种获得实施地理标志产品保护。初步统计，云南中药材种植面积已达170万亩，其中三七、天麻、滇龙胆、万寿菊的种植面积超过十万亩。灯盏花、重楼、石斛、龙血树等濒危野生资源变家种在技术和规模上均有较大突破。公司+农户、农业合作社等现代化农业发展模式的发展，有效推进了中药材规范化种植、加工、流通产业链的整合，为云南生物医药产业的可持续发展奠定了物质基础。

7、药品流通业快速发展

连锁经营和现代物流配送模式的推广，多级销售体系的扁平化，推动了云南药品流通业的快速发展。2009年，药品批发企业达351户，其中规模以上企业数91户；商业销售收入达174.8亿元，较2005年的107.92亿元增长62%；药品零售额44.28亿元，较2005年的13.65亿元增长2.24倍；医药商业实现利润3.28亿元，与2005年（汇总亏损0.17亿元）相比取得了突破性进展。

云南医药商业的集中度明显提高。2009年，医药商业销售过亿元的企业达到28户（实现销售138.67亿元，占全省药品销售总额80.58%），较2005年增加了13户。销售居全省前两位的云南省医药有限公司、云南鸿翔药业有限公司销售合计占全省总销售的38.21%，实现利润占全省医药商业利润65.05%，云南鸿翔药业有限公司的连锁门店已超过1000个。

2009年启动的新一轮医药卫生体制改革进一步促进了云南药品市场的扩容，药品流通企业积极参与新农合建设，全省农村全覆盖的农村药品供应体系基本建成。

8、行业协会作用凸显

2007年云南省医药行业协会成立，成为医药企业与政府联系的桥梁和纽带，弥补了云南医药行业管理工作中专业性、基础性工作存在的“真空”和不足。协会建立了医药产业发展监测分析报告制度、医药经济发展的综合信息和数据平台，开展了国家重

大改革、产业相关政策的调整对产业发展的影响分析研究和专项调研，结合医疗卫生体制改革积极反映企业诉求，向政府提供决策咨询，为省政府和医药企业发展提供双向服务，提高了云南生物医药行业的组织化水平。

（二）产业发展存在的困难和问题

云南生物医药产业虽然在“十一五”期间取得较快发展，但由于云南地处边疆，社会经济发展的总体水平在全国相对落后，云南医药工业基础差、底子薄，在全国仍处于相对落后的水平。2009年，云南医药工业产值居全国第23位，仍排在西南5省的最后一位。

制约云南生物医药产业发展的主要困难和问题：

1、行业管理不健全，政策体系不完善

改革开放以来，伴随政府机构改革、职能转变、人员精简，医药行业宏观管理在不断削弱，不能适应省委、省政府加快发展云药产业决策的实施和相关要求。促进云南生物医药产业发展的政策体系不完善，扶持力度不够，很多政策制定后落实不到位。企业发展中迫切需要政府支持、解决的共性问题（如：药品集中招标采购、省内医保目录、基本药物目录增补等）没能在政策和制度层面加以解决。

2、创新能力弱，科技投入严重不足

云南医药科技创新体系尚不完善，投入不足，企业创新意识不强，支持创新的金融服务环境差。缺乏与市场经济相适应的科

技创新资源的配臵机制和服务环境，科技成果市场化水平低，以企业为主体的产、学、研创新体制机制尚未形成。

3、市场开拓乏力，品牌影响力弱

企业产品基础研究特别是临床研究水平不高，知识产权保护不力，市场开拓投入不足，缺乏销售网络和优秀的销售人才等，产品销售成为制约云南生物医药产业发展的瓶颈。企业对品牌培育的意识不强，措施不力，大品牌，特别是知名品牌少，市场影响力差。

4、产业结构不合理，多数企业规模偏小

中药、民族药、天然药占云南医药工业总产值和销售收入的70%以上，与我国医药市场以化学药为主，中药为辅，医疗器械、卫生材料为重要补充的市场需求结构有较大差异。云南医药企业规模普遍较小，同质化竞争较为突出，企业自身在人才、品种、技术、管理、资本、市场等资源配臵方面结构性矛盾突出，企业核心竞争力不强。

5、原料基地保障能力差，资源保护乏力

基地建设缺乏统一布局，规范化程度低。对珍稀濒危药材品种资源的保护和优质中药材的引种、栽培缺乏统一的组织和协调。缺乏有实力的中药材种植龙头企业，药农分散种植，导致管理粗放、品种混乱、病虫害和农药残留污染问题严重。原料流通体系无序，大部分以初级原料的形式流到省外。

二、云南生物医药产业发展面临的机遇和挑战

（一）中国医药市场快速增长为生物医药产业发展带来空间改革开放三十年，中国GDP增长77倍，人均卫生费用增长64.13倍，人均用药水平增长92.1倍，达到377.8元/人年，已接近中等发达国家的水平。在我国经济持续快速发展，人民收入水平不断提高，国家加大对卫生投入以及人口老龄化等多重因素的作用下，近十年我国药品市场始终保持20%以上的增长。中国药品市场占世界药品市场的份额从1979年的0.88%上升到2008年的8.25%。据预测，到2013年中国将成为美国、日本之后全球第三大药品市场；到2018年，中国将超过日本成为美国之后的全球第二大药品市场。

2009年，我国正式启动了新一轮医药卫生体制改革，3年内我国基本医疗保险要覆盖城乡90%以上的居民，全国有超过12亿的居民享有基本医疗保障，将释放出巨大的医疗消费潜能。基本药物制度全面实施后，每年将新增2000亿元的药品销售，业内人士普遍预见，未来十年是中国医药经济发展的黄金期。

（二）国家加快培育战略性新兴产业为生物医药产业发展带来机遇

当前国家已将加快培育战略性新兴产业作为“十二五”期间促进可持续发展的战略选择，并将生物医药产业列为培育重点，国内生物医药行业将迎来国家更多的资金和政策支持。2008年国家启动实施了“重大新药创制科技重大专项”，

已累计投入53亿元研发资金，并将在“十二五”期间继续加大投入，投入将超过100亿元。目前，国内多数省区均非常重视生物医药产业的发展，并将其列入本省战略性新兴产业培育重点。在更为激烈的竞争面前，我省应迎难而上，抓住国家重大政策机遇，实现生物医药产业的跨越式发展。

（三）实施新医改和推出创业板为生物医药产业发展带来契机

新医改的实施和创业板的推出，促进中国医药行业投融资环境发生重大变化。

2008年10月—2009年9月，中国医药行业共完成IPO案例3起，募集资金14.7亿元，私募融资市场在同期完成45起融资案例，涉及已披露资金额52亿元人民币。截止2009年9月14日的6个月里，中国医疗健康产业获得的风险投资额占同期中国风险投资额的19.05%，历史性地超过了IT产业，成为风险投资最热门的行业。

2009年，国家发改委与财政部启动实施新兴产业创投计划，首批试点成立的20只基金中，就有7只为专业性生物医药产业创投基金。国内银行、保险业也陆续针对生物医药产业推出包括股权投资，风险投资等金融服务产品。

中国医药行业的投融资环境的改善，预示中国医药企业科技创新、医药科技成果产业化以及医药企业的发展，借助资本经营实现跨越发展的环境和条件进一步改善。

（四）实施基本药物制度和加强药品监管深刻改变医药产业竞争格局

基本药物制度和新医改的实施，进一步强化了政府在药品使用、药品定价及药品政府集中招标采购等环节的决定权，医药产业的公益性进一步凸显。企业的产品能否进入医保目录、基本药物目录，对药品销售将产生决定性影响；在招标采购中能否中标，成为企业产品进入市场的资格竞争；产品定价决定了企业的效益。

此外，国家食品药品监督管理局（SFDA）围绕加强药品监督管理出台的一系列新政策、法规，提高了药品注册的标准和要求，提升了药品生产、药品经营企业市场准入的门槛，加强了药品质量安全监管的力度，改变了药品销售的规则。

政策成为影响我国医药产业发展的重要因素，深刻地改变着中国医药市场的竞争格局，将推进中国医药产业的优化和升级。

（五）国际化进程加快带来更加激烈的全球化竞争

中国药品市场快速、持续的增长，以及2009年新一轮医改方案的实施，使国际跨国制药巨头纷纷把医药市场开拓的重心向中国市场转移。

从2009年上半年看，平均一个月就有一家跨国药企宣布在华增资，频密程度前所未有。外资企业在向中国引进新药的同时也开始布局非专利药的引进和生产，加快在中国建立研发中心，加速对中国药企的并购。为了加强进入我国国家医保的谈判筹

码，主动降低药品价格，不断推出针对中国药品市场特点的药品组合，拓展之前他们少有涉足的二、三线城市，甚至农村药品市场。

跨国药企进一步加大在华投资，加快融入中国医药经济发展的步伐，一方面对促进中国医药经济发展发挥了积极作用，另一方面也使中国医药企业面临更加开放，更加激烈的全球化竞争。企业要想在生存竞争中立于不败，就必须通过技术创新和质量标准的升级，着力培育自己的核心竞争力，并在优势资源整合的基础上，实现集约化、规模化发展。

三、发展思路和目标

（一）发展思路

全面贯彻落实科学发展观，抓住国家培育战略性新兴产业和新一轮医药卫生体制改革的契机，用省委、省政府把云药产业打造成继烟草产业之后又一新的支柱产业的重大决策统揽云南生物医药产业发展的全局。以深化改革为动力，进一步推动产业重组、兼并联合和体制机制创新；以政府为引导，工业为主体，农业为基础，流通为枢纽，科技为支撑，加强云南生物医药产业宏观管理，建立健全促进生物医药产业发展的政策保障体系和服务体系；以转变方式，调整结构为主线，建立以中药、民族药、天然药为重点，包括化学药、生物技术药物、新型疫苗及诊断试剂、植物提取物、医疗器械和生物材料、天然保健品、特殊化妆品，

康复保健、药物研发服务外包及中药材种植在内的大生物医药产业体系；以科技为先导，加大研发投入和强化以企业为主体的创新体系建设，建立科技创新资源配臵的市场机制，推进科技成果产业化，不断提升产业核心竞争力；以昆明国家生物产业基地、中药现代化产业（云南）基地、医药工业园区为平台，通过资本纽带形成产业链，推进药材种植、医药制造和医药商业的协调发展。打造一批具有核心竞争力的大企业、有明显特色优势的大品种、有较强影响力的大品牌，力争把云南建设成为我国重要的现代生物医药产业研发、生产和出口基地。

（二）发展目标

“十二五”云南生物医药产业实现“5111”发展目标：重点培育50户大企业、100个大品种、10个大品牌、1000亿的经济总量。

1、医药工业：以年均增长速度25%计，到2015年实现工业总产值达到460亿，工业增加值210亿，出口交货值25亿元。

2、医药商业：以年均增长速度20%计，到2015年实现总销售收入440亿。

3、中药材种植：2015年中药材种植面积达到400万亩以上，其中规范化种植面积100-150万亩；农业产值100亿元；通过GAP认证的中药材产业化种植基地超过10个。

4、技术创新目标：完成50个原研新药申报并获得新药证书和生产批件，其中Ⅰ类新药不少于3个；Ⅱ-Ⅲ类化药8-10个；

生物制品10个；其他为中药、民族药、天然药新药及二次开发品种不少于30个。

5、企业发展目标：重点培育50户产值超亿元的重点企业，其中：工业产值超100亿的企业1户，超50亿的2户，超10亿的10户，超5亿的10户。

6、品种建设目标：打造单品种销售5000万元以上的100个重点品种，其中：销售过10亿元的品种1-2个，5亿元以上的品种5-8个，过亿元的品种超过35个。

7、品牌培育目标：培育以“云南白药”、“森菊”、“康王”、“沃森”、“绿A”、“金品”（省药物所）、“昆明”（昆药）、“盘龙云海”、“东方不老”、“特安呐”等为代表的，在全国有较强影响力的10个大品牌。

四、主要任务

（一）立足省情，努力实现重点领域跨越发展

集中力量，加快推进以下重点领域实现跨越式发展：对已形成特色的三七系列、灯盏花系列、白药系列、金品系列等重点品种，加快深度开发，提高产品附加值，在保证疗效的前提下，改进传统剂型，提高质量控制水平；加快疗效确切、使用安全、质量可控的名药名方的二次开发，培育知名大品种；针对市场需求，研制开发有自主知识产权的新型疫苗产品。

（二）积极拓展新领域，打造大生物医药产业体系

树立大生物医药产业体系的理念，仿创结合，加快发展化学原料药及制剂；积极培育生物技术药物、新型诊断试剂、植物源农药、天然香精香料、食品添加剂、化妆品产业；大力培育康复保健、生物医用材料和基于药物研发的服务外包产业。

（三）强化自主创新，掌握产业发展主动权

在政府的宏观指导下，集成高校、科研机构、企业等多方面力量，通过整体布局、资源整合、机制创新，建立技术装备先进、人才结构合理、创新能力较强、管理科学规范的生物医药创新体系；加强产业关键技术和前沿技术研究；增强人才、知识、技术、信息、资金等资源和要素的整合质量与效率，提升生物医药产业的核心竞争力。

（四）营造良好市场环境，拓展市场空间

完善药品集中采购制度，支持临床疗效确切、安全性高、价格合理的创新药物优先进入基本药物目录和医保目录；充分发挥市场的主导和企业主体作用，支持市场拓展和商业模式创新；构建物流信息交流平台、物流配送中心和电子商务网络；加强重点产品和知名品牌的宣传，扩大云南生物医药产品的市场占有率。

（五）优化资源配臵，推动企业整合

加强政府宏观指导，充分发挥市场配臵资源的基础作用，应用市场准入、环境监管和资源保护等行政手段，以品种为核心、资本为纽带，结合产业链组织模式和上市企业培育，推进农业、