洁净室清扫
洁净室简单维护使用说明

洁净室维修保养使用说明一、维修管理的主要项目洁净室必须进行维修保养的项目主要有:1 洁净度2 温湿度3 设备二、维修管理与方法维修管理在通过正确的测量对洁净室进行评价的同时,还必须完善包括洁净室有关设备、操作人员、及生产设备、生产材料在内的所有管理方法。
(1) 洁净度洁净室的洁净度的维护管理最重要的是不让尘埃进入洁净室内,不让尘埃产生、残留为原则。
对于不同的管理对象的原则、管理内容也不同,如下表:管理对象与管理内容1)高效过滤器效率、二次飞散、正压维持从维护管理方面看,过滤器的效率不同常常是由于风速的差异和更换滤料造成泄漏。
随着洁净室运行时间的增加,系统的阻力损失将增加,风量、风速将减小,对保证洁净度是有利的。
保证房间足够的正压对洁净度也是一个重要方面。
洁净室的正压值降低,相邻的低级别洁净室的灰尘进入,而使洁净度降低。
2)地板和室内装修的处理、空气吹淋等空气风淋室、传递窗在人、材料进出时为了防止与外部非洁净室相遇、缓冲,必须使联锁装置适合于实际和养成联锁的习惯。
3)室内和空气调节净化系统的清扫4)出入房间的注意事项和洁净工作服的穿着等进入洁净室的人员和材料,在进入洁净室时,若不经过充分除尘,将影响洁净度。
另外由于人员在室内的活动和行走将伴有发尘现象,为防止这一现象的发生,必须穿洁净的工作服。
5)合理的平面布置生产设备由于生产规模扩大和设备更新,需要变更平面布置虽然不属维护管理,但经过2、3次的变更,会使当初适合的洁净条件和温湿度条件改变。
(2)温、湿度洁净室的温、湿度通常是在控制值变化的情况下或在 ± 2,± 10%的范围内进行。
(3)节能在洁净室内生产,单位能耗大,主要由于空调系统的耗电量大所造成的。
在洁净室的空调系统中,高效过滤器、中效过滤器、处效过滤器随着运行时间的延长,吸附在过滤器上的尘埃量逐渐增多,使其压力损失上升,风量减少。
因此必须经常清洗中效和初效过滤器。
(4)入室人员的管理和教育由于可能影响洁净度的第一因素是人产生的尘埃,所以入室人员在精神状态和身体状态上都必须是健康的,而且对于他们的管理有必要进行充分的教育,提高在洁净室内工作的责任感。
洁净手术室管理办法及相关要求

洁净手术室管理办法及相关要求我院于2011年1月搬迁至外科新大楼。
手术室位于7楼,为层流净化手术室。
随着医疗条件的改善,如何管好用好洁净手术室,是当前首要任务。
因手术室是感染高危科室之一,担负对患者进行手术和危重患者抢救的任务,所以工作质量直接影响手术患者的预后及医院的医疗质量。
实行责任制管理新手术室的建筑安装符合洁污分开双通道的要求,区域划分清楚。
有清洁区、无菌区,污染区3个区域,设有7个手术间,其中万级净化的5间,走廊和第2、第7手术间为十万能净化的,分别设定为第1间急诊手术、第2间五官科、第4间妇产科、第3间腔镜手术间,第5间外科,第6骨科手术间,第7间为机动手术间。
为达到手术间相对密闭的要求,手术间不设窗户采用自动感应门。
后门与外走廊相通。
平时关闭,只有在手术结束后运送污敷料、器械时才开闭,并要求前后2个门不能同时开启。
不论是手术室的工作人员还是进入手术室的医生、护士,必须按照手术室的管理要求去做,严格执行手术室管理办法及有关制度。
成立手术室感染控制小组,由护士长任组长成员四位主管护师担任,控制小组负责洁净手术室的管理及感染控制,制定管理办法及有关制度,并督促专职管理人员每月做空气、手、物、表,消毒剂等的监测和监控并作出整改小结。
设专职管理人员按相关制度实施各自职责:①感染控制专职人员护士长,负责每月监控人员做空气、手、物、表、消毒剂等的监测抽检及记录工作,并将结果及时在科室通报,同时上报医院感染管理科。
②更衣室专管人员。
③机房专管人员。
④手术间净化空调专管人员。
⑤维护保养专管人员。
⑥手术间责任护士,按制度管理手术间,用物用后及时补充齐全。
⑦清洁人员定职定责管好清洁卫生及污敷料的清理焚烧等工作。
手术患者的管理术前半小时由夜班护士按手术通知单及手术安排表,查对清楚后接患者于指定手术间,要求能活动者术前1天淋浴,更换洁净病员服、备皮、皮试、注射术前针、戴帽子,换手术室专用拖鞋,不能行走者用手术室平车接送,至电梯口进行换车后推至手术间,再由主治医生、麻醉师、护士,患者四方核对后进行麻醉。
办公室的清洁流程及卫生标准

办公室的清洁流程及卫生标准第一篇:办公室的清洁流程及卫生标准办公室的清洁流程及卫生标准一:清洁程序:1、将办公室内垃圾、杂物清理干净。
倾倒烟灰缸并清洁办公桌台面。
2、整理办公桌文件,擦拭办公电器设备。
3、清洁办公室地面的垃圾、杂物,每周六用洗尘器对地面进行全面保洁,保持地毯干净整洁;4、定期清洁室内天花板、墙面及门窗玻璃;5、每天擦拭办公区楼梯台阶、扶手及楼层外阳台安全护栏;二:清洁标准1、各办公设施完好无损;2、桌面干净无污渍、无尘土、电脑、电话无污迹;文件柜干净无尘3、玻璃、窗框无手印、无尘土;窗帘悬挂整齐;、椅子布面干净无污迹、无尘,椅子腿干净无尘,摆放整齐;5、垃圾筒干净无污;垃圾及时清倒;垃圾袋及时更换;、墙面、踢脚板、消火栓完好无损,无污迹、无尘土;、文件柜、展示柜、书架,各打印、复印设备无尘土、无污迹;8、区域地板干净无污迹、无尘土、杂物、无破损现象;9、各绿色植物、花盆内无杂物,盆体无尘、无污渍第二篇:办公室卫生标准高一级段办公室卫生标准为创造良好、舒适办公环境,树立严谨、协调的工作风貌,展现出高效有序劳动成果。
特制定本级段办公室文明卫生标准,望全体员工积极配合工作,大家共同监督。
一、办公室物品摆放标准:1、办公桌、计算机桌面整洁,物品摆放有序,不可摆放过多物品,做到整洁美观。
2、资料柜内书籍、资料、物品摆放整齐有序。
3、扫帚、抹布、毛巾、清洁用品、纸箱、废纸等物品要在合理位置摆放,不可放在明显位置或随意、随处乱放。
4、室内办公桌隔板或临近的墙面上不能张贴、悬挂各种宣传画、资料等。
5、属于各自的物品摆放在各自的位置上,不得随处、随意乱放。
二、办公室卫生标准:1、室内地面、窗台面等洁净无灰尘,无积水,不堆放杂物、垃圾。
2、办公桌、椅子、计算机、电话机等表面及资料柜面洁净、无污垢。
3、茶杯、纸篓、拖把等要勤倒、勤洗,保持清洁。
4、门、窗、空调、灯管等洁净无灰尘,室内物品无积尘,办公室内无卫生死角。
洁净实验室日常维保方案

洁净室日常维护保养及运行管理为保持洁净室内空气洁净度,必须严格执行相关维护规定,以防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖,保证设备及人员的安全。
一、进出洁净室的管理1、进入洁净室的人员应严格要求执行人身净化制度、路线和顺序。
退出洁净室时,必须按如上顺序、路线进行,不允许将洁净用品带出门厅。
2、若有吹淋室,必须按规定进行吹淋后,方可进入洁净室内。
同时,严格按照风淋室的规格和使用要求,控制每次进入风淋室风淋的人数,不允许正在风淋室强行关闭运行风机或电源。
一般经过风淋,人身表面散发的灰尘粒子数减少60—80%。
3、吹淋传递窗/传递窗,所有进出洁净室的物品(样品、器械、试剂耗材)必须按规定通过传递窗进出洁净室内。
4、为不干扰室内的洁净气流型式,在作业区上流侧不应放置物品,回风口附近不要堆放物;送风孔板下不应堵塞和堆放物品,生产操作应在洁净工作台或气流的上游进行。
5、不允许将与生产无关的和容易产尘的物品带入洁净室内。
6、严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
7、进入洁净室前,个人物品须放入指定的更衣柜,去掉化妆饰品,换上指定的洁净服、鞋(或鞋套)。
8、戴帽时,应将头发全部遮住,鞋套应将裤脚下摆紧紧裹在鞋套。
9、脱洁净工作服时,要避免工作服触及地面、桌子与其它物品,一般要由下至上脱去工作服,并存放在柜内或挂在规定的处所10、退出洁净室时,在更衣区前不允许脱掉洁净工作服;脱去工作服后若再进入洁净室内,仍需按进入洁净室的规定顺序进行。
11、工作一个周期结束后,通过实验室控制系统自动完成消毒灭菌。
二、洁净室内的作业人员管理1、手是交叉污染的媒介,作业人员进入洁净室内均需洗手,不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。
2、不允许下列人员进入洁净室:感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者;未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。
3、作业人员在洁净室内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不作易发尘的大幅度动作,不要拖足行走,不做不必要的动作;不允许穿洁净工作服上厕所。
洁净室日常管理规范

洁净室日常管理规范一:洁净室日常管理的主要内容(1)保证洁净室要求的洁净度等级对于洁净室来说,要求进入洁净室的空气是清洁的,保证进入室内空气的含尘量低于洁净度规定的含尘量值;要求进入洁净室内的人和物品经过必要的净化处理,以尽量减少人和物的带尘量。
保证洁净室内洁净度的主要措施是:保证人净的措施,保证进入洁净室物料的净化,保证进入洁净室内的空气是清洁的,保证洁净空调系统的送风量,按要求保证洁净室内的正静压值,尽量减少洁净室的产尘量,保证对洁净室内的定期清扫。
(2)保证洁净室要求的室内空气状态参数洁净室内的空气状态参数都是根据某种工艺条件要求或某项工作要求确定的,因此除了要保证洁净室内的洁净度,还需要满足室内空气的温度和湿度的要求。
在洁净室内,如果空气温度过低,不利于工作的正常进行;反之,如果温度过高,会使室内工作人员产生过多的汗液,汗液挥发成微小粒子进入空气中,会增加洁净室内空气中的含尘粒子数,使洁净度级别有所下降,无法保证工艺条件的要求。
(3)制定严格的管理规章制度洁净室日常管理过程中应制定严格、有效的制度,并要严格认真地执行。
洁净室的运行规章管理制度包括日常应注意的事项、对进入洁净室人员的规定、人室人员的登记制度、人员出入的规定、对进入洁净室物品的规定、对洁净室内用具和设备的选择与管理制度、洁净室专用服装的规定和管理制度、洁净室卫生和安全制度、洁净室工作人员的教育培训制度和卫生措施等规章制度。
二:洁净室日常管理采取的主要措施(1)保证人净的措施人净的具体措施主要包括水洗、换准和衣服及空气吹淋三个方面。
1)水洗。
用水洗手、洗脸,必要时洗全身,以去除表皮临时附着物和积存的体表排出物。
工业洁净室一般要求洗手和洗脸。
无菌洁净室要求更高,一般要求洗澡。
2)换衣和换鞋。
为了减少从室外带入清净室的污染物,一般要求进人洁净室内的人员换衣和换鞋。
换掉外出的鞋和衣服,穿上洁净工作服或无菌室工作服进入洁净室。
这样附着在衣服和鞋上的室外灰尘或污染物不会随人员带入洁净室内。
洁净手术室管理制度

洁净手术室管理制度洁净手术室管理制度「篇一」1.布局合理,污染区、清洁区、无菌区三区划分清楚,路线及人流、物流由污到洁,强制经过,不得逆行。
2.根据各房间的功能、大小等特点,选用有效的消毒方法,确定消毒时间,同时要做好消毒效果的监测。
3.无菌区工作人员应严格遵守无菌规则,室内门窗及无菌柜要洁净无尘,每一天上班后用含氯消毒剂擦拭物体表面和地面,然后空气消毒,定期做空气培养,记录监测结果。
4.灭菌合格物品应有明显的灭菌标志和日期,专室专柜存放,在有效期内使用。
一次性使用无菌医疗用品,拆除外包装后,方可移入无菌物品存放间。
5.下收下送车辆,洁污分开,每日清洗消毒,分区存放。
6.洗涤间工作完毕后,将洗涤池内外刷洗干净,清理滤水杂物,用含氯消毒剂消毒池内外,地面及近地墙面。
7.各区域清洁用具应区分,用后消毒处理后备用。
产房消毒隔离制度1.产房非限制区、半限制区、限制区划分明确,标志明显。
2.所有人员进入产房必须穿工作服,戴工作帽、口罩及换鞋。
3.一般产妇根据标准预防的'原则实施消毒隔离,保护产妇和工作人员的安全。
4.对感染症产妇或疑似感染症的产妇,应隔离待产、分娩,按隔离技术规程护理和助产。
所有物品严格按消毒灭菌要求单独处理;用过的一次性用品及胎盘必须放入黄色污物袋内密闭运送,无害化处理,房间应严格进行终末消毒处理。
5.产房所用物品,应按规定定期消毒,每月做细菌监测,保留监测结果。
洁净手术室管理制度「篇二」1.在科主任领导下,护士长全面负责手术室管理。
2.工作人员管理:2.1手术室工作人员,必须严格遵守手术室各项规章制度。
2.2进入手术室时必须穿戴手术室专用的隔离衣、裤、拖鞋、一次性口罩、帽子。
有皮肤感染灶或呼吸道感染者,不得进入手术室,特殊情况呼吸道感染者需戴双层口罩。
手术室工作服不能在手术室以外的区域穿着。
2.3进入手术室人员未取得院级管理部门的许可,任何个人、科室及媒体不得携带各种摄影器材进行手术拍照、录像。
洁净房标准要求

洁净房标准要求一、空气洁净度洁净房的空气洁净度是保证生产环境和产品质量的重要因素。
空气洁净度标准要求如下:颗粒物:洁净房内空气中悬浮的颗粒物数量应控制在一定范围内,对于不同级别的洁净室,颗粒物的数量应符合相应的规定。
气体:洁净房内有害气体的含量应控制在最低水平,如二氧化碳、甲醛、臭氧等,以保证工作人员的安全和健康。
微生物:洁净房内微生物的数量应严格控制,以防止产品受到污染。
对于特定级别的洁净室,应定期对其微生物数量进行检测。
二、洁净室温度和湿度洁净室温度和湿度的控制对于产品的质量和生产过程的稳定性具有重要意义。
温度和湿度的标准要求如下:温度:不同级别的洁净室温度应控制在规定范围内,一般洁净室的温度应保持在20℃-25℃之间。
湿度:洁净室的湿度应控制在适当的范围内,以防止产品受潮和避免静电的产生。
一般情况下,洁净室的湿度应保持在50%-60%之间。
控制方法:洁净室温度和湿度的控制方法应符合相应的规范,如使用空调系统、加湿器和除湿器等设备进行调节。
三、房间压力洁净室的压力应保持正压状态,以防止外部污染空气进入室内。
房间压力的标准要求如下:正压:洁净室应保持一定的正压,以确保内部空气向外扩散,防止外部污染。
负压:在某些情况下,如清洁、维修等,洁净室可短暂地保持负压状态。
但在正常情况下,洁净室应为正压状态。
压差:不同洁净室之间的压差应控制在一定范围内,以避免污染和交叉污染的发生。
四、照明和可见光洁净室的照明和可见光要求如下:照度:洁净室的照度应足够,以保证工作人员能够清晰地看到产品和工作面。
一般照度不应低于300Lx。
色温:照明系统的色温应与工作性质相适应。
例如,精密制造车间可能需要较低的色温,以减少静电和尘埃的产生。
显色性:照明系统应具有优良的显色性,以便工作人员能够准确地识别产品的颜色和外观。
五、噪音和振动洁净室的噪音和振动应控制在一定范围内,以保证工作人员的舒适度和生产设备的稳定性。
噪音和振动的标准要求如下:声源控制:应尽可能减少洁净室内外的噪声源,如采用低噪声设备、隔音材料等。
2024年洁净管理制度5篇

2024年洁净管理制度5篇目录第1篇无尘车间洁净服管理制度第2篇无尘车间洁净室物流室内设备工器具管理制度第3篇无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度第4篇无尘车间洁净室作业管理制度第5篇无尘车间洁净室人员管理制度无尘车间洁净室人员管理制度无尘车间洁净室人员管理制度1 洁净室的人员管理包括:制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的'人净程序'管理和退出管理制度等。
2 人员净化与进入2.1 在洁净厂房内众多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人员在洁净环境中的活动,会明显地增加洁净环境的污染程度。
2.2 对于高级别洁净区域,应严格控制进入人员数量,并规范进行二次更衣。
2.3 要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命,对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。
2.4 为保持洁净室空气洁净度,应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。
所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。
2.5 个人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妆,换上指定的服装,按空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣,放在规定的衣柜内。
2.6 进入脱衣室,在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内,禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。
2.7 若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域(指高于iso class7级别)进入前,需要设置盟洗室用洗手器洗手(先用洁净洗涤剂洗涤,再用洁净水冲洗。
洗涤后用自动烘手器烘干)。
2.8 凡是交叉污染的媒介,要经常洗涤。
不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。
要按规定戴手套和指套。
3洁净室工作人员须知3.1 进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序,任何人不得随意更改。
在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
3.2 进入洁净级别1万级以及高于万级的洁净区域,必须至少经过二次更衣。
可先从一次更衣室进入,进行更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、帽子(或洁净头套)后,经过走廊进入二次更衣室,进行二次更衣、更鞋、戴防静电腕带、戴口罩、戴帽子,确认更换完毕后,进入风淋室进行风淋后,才能进入万级以及高于万级的洁净区域。
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洁净室的清扫
清扫洁净室的方法:
有不同的清扫洁净室的方法:
——真空清扫;
——利用清洗工具进行湿法清洗;
——消毒
——灭菌
真空清扫既可以采用集中式真空管道系统进行真空清扫,也可采用便携式自动吸尘器完成
清扫工作。
湿法清扫是应用得最广泛的方法。
在洁净室内禁止采用干法清扫,因为在清扫时从清扫工具(抹布)上脱落的粒子会到处飞
扬,并被气流吹送和带静电。
采用湿法清扫时,要采用清洗工具,工具的用途就是将粒子从表面上剥离下来,并分解油
脂残迹。下面叙述湿法清扫的操作顺序。
在生物洁净室中要进行房间消毒,消毒与湿法清扫同时进行。在个别情况下,还要向房间
空气中喷消毒雾。
在无菌生产中有时要采用洁净室(隔离装置)灭菌,即利用气态灭菌物(过氧化氢蒸汽,
过醋酸,福尔马林等)。
随时应牢记,清扫的目的是将洁净室的污染清除掉而不是将污染从一处搬至另一处,更不
能将污染携带出去。
清扫用材料,工具和设备
清扫要采用洗涤材料(在医疗和药品工业中要采用消毒溶液),清扫工具(溶液容器,刷
子和墩布)和材料(不同用途的布料抹布,微孔海绵)。
不得采用木质清扫工具,所有工具和设备都应是清洁的和按期更换新的,不得使用损坏的
工具或有划痕凹缺口和其它损坏的工具,清扫工具均应有使用属性的标志。
桶
应采用不锈钢或塑料桶,需要注意桶的完好性,特别是塑料桶,它易有裂缝和划痕。
墩布和海绵
墩布用于清扫墙壁和地坪,最好采用有挤水装置的墩布,该装置内有海绵,用于ISO5级
以上洁净室清扫的海绵应始终处于在潮湿状态。在使用前应检查海绵是否有断裂,因为断裂
处会成粒子发散来源。也可采用其它结构的墩布。
滚子
清扫洁净室平面用的滚子与Dycem地面相同的胶粘性材料面层。
利用滚子可方便地清扫过滤器与墙之间的平面,滚子用过后要用清洗材料和消毒液清洗
和干燥。
刷子
刷子按其自然特性而言是洁净室不受欢迎之物,它有许多空隙可以存留污垢,但是在许
多情况下,缺少了它还不行。可用刷子缺少大污物(碎玻璃屑),难以接触的部位和孔洞等,
禁止使用鬃毛刷,应采用具有塑料纤维的塑料刷。
抹布
按照洁净室的用途选用抹布
清扫表面需要优质的擦拭材料
■正在使用,在安装期间和准备投产的洁净室的表面;
■工具的擦拭;
■计算机和仪表屏幕的擦拭;
■设备的擦拭
对抹布的要求如下:
——确定不发散尘埃粒子包括液体的和固体的;
——严格的同一性质,不含有污染洁净室或损害表面的无用杂质;
——高洁净度;
——坚牢
——吸水;
——宜于消毒(必要时)。
这些要求在某种程度上互相矛盾的,例如聚酯材料的合成抹布对洁净室工艺来说是最佳
材料,但聚酯纤维具有极强的疏水性,即不吸水,所以它就不如天然纤维那样吸水,棉质布
的吸水性好,但掉绒毛和发散其它粒子情况严重。
成功的决定就是将两种性能结合起来,美国Milliken公司就发现了这种材料,在聚酯织
物中掺入特殊的吸水的海绵状分子结构物。由于这样形成毛细管作用,使Milliken公司的抹
布吸水性比同类产品好,而且吸足水后还不会滴水。
清扫洁净室用的成套设备
目前在不同行业,包括微电子和医疗,广泛采用供清扫洁净室的成套专用工具,它包括
手推车(搬运清洗和消毒液用的),有夹子的墩布(夹住海绵,专用布料等),抹布等。
可以Contec公司(美国)的这种成套工具为例,这些工具包括:有轮子的不锈钢容器(并
装有挤水器)。擦地的墩布,装有聚酯泡沫塑料墩布,它具有高吸水性,可用于清扫墙面。
广泛采用Perfex公司TruCLEAN系统成套设备,它由2-3只塑料桶,不锈钢推车和墩布组
成。在成套设备中,左面的桶(在挤水器下面)用来收集脏水,中间桶用来洗墩布,而右面
的桶用来盛清洗液。
也提供消毒用具(消毒级别为10-6)允许采用高压釜发和辐射灭菌。
吸尘器需要使用无尘室专用吸尘器。
有时可采用集中式真空除尘系统,即建立真空管网,将接管点设于洁净室各处。
可在采用湿法清扫前,使用真空清扫对洁净室进行初步清扫和在湿法清扫后用来清除残
留湿气。
清扫工艺
清扫时应符合下列三项规定:
——应先从最洁净的区域(HEPA过滤器附近)开始,向最脏部位推进(排风格栅和门,
地坪);
——应平行相互覆盖移动打扫,并在抹布(墩布)移动结束时应提起脱离表面,重新开
始新的移动路线。不得在表面上作圆或来回移动使劲;
——对垂直或倾斜表面应作自上而下地清扫。
在对洁净室进行清扫和消毒时,应安排必要时间,以便对使用的工具物品进行必要的准
备,若使用抹布,则应将洗涤液洒在抹布上,不得洒在清扫的表面上。
在清扫时应特别注意水平表面,清扫时的最大错误就是将污垢自一处移至另一处,而不
是将它从表面清扫干净。
可采用多种清扫方法:日常的,定期的和大清扫等。每昼夜(每班)或制造每批产品之
后应进行1-2次日常清扫。每周(每月)可进行一次定期清扫。每月或每季度进行彻底清扫,
则可根据具体条件确定。
这些数据不是教条,每个企业可根据洁净度级别,生产和产品的性质制定自己的清扫规
则。
在洁净室的安装,投产,调试工作完成之后,在检测认证和正式运转之前应特别注意对
洁净室进行全面地多次地清扫,在日常清扫时,可采用湿法清扫地坪,洗涤器,液体皂喷注
器和消毒液喷注器等,在定期清扫时要增加工作量,既要清扫墙壁、家具、设备的某些部分,
大清扫应包括清扫洁净室和设备的全部清扫工序并要全面彻底。
完整的清扫程序如下:
1、 准备清洗和消毒(再清洗)溶液,可采用不损坏洁净室表面面层的普通清洗溶液,
某些面层容易受损坏如经不住氧化氢的作用。高级别洁净室用的溶液应采用去离
子水配制,在灭菌生产过程中则采用经过0.22微米过滤器过滤的纯水或注射用水
配制。
2、 对进入洁净室进行清扫的人员的要求与进入洁净室从事长期滚子的相同。
3、 对肉眼可见的污垢(碎玻璃等)应用刷子,簸箕,抹布仔细地清除,不得散布污垢。
4、 吊顶
用湿抹布或胶粘滚子清扫吊顶,但要注意不要损坏HEPA过滤器,如果吊顶全部
是HEPA过滤器,则最好不要触动它,以保证通风系统正常工作。必要时可清扫
过滤器之间的固定件(边框),用抹布,滚子或吸尘器顺着一个方向依次移动。
5、 墙
用墩布,滚子或抹布进行湿法清扫,应平行互相覆盖,自上而下地移动,应特别
注意开关,插座和信号装置等。
6、 玻璃表面
清扫方式与墙相同,最好在清扫时洒些许酒精溶液(若是灭菌生产,则要用经0.22
微米过滤器过滤的福尔马林溶液)。
7、 地坪
清扫方式与墙想同,应平行相互覆盖自中心向门移动,要经常地将海绵放在有溶
液的桶中漂洗(可每一次移动后)采用具有海绵夹紧装置的墩布较为方便。
8、 要具备灭菌生产条件时,应在完成清扫后再用双氧水蒸汽,福尔马林等对洁净室
内部空间进行灭菌处理,为此可采用双氧水喷雾器或其他工具,应使蒸汽在洁净
室内停留数小时,例如24小时,完成此项消毒后,有时还要对洁净室个别表面重
复消毒。
9、 洁净室清扫完成后,再清扫更衣室,材料气闸室及其中的家具,特别注意洗手盆,
水龙头,注液器,及其附近部位。
10、 清扫结束后即检查空气和表面洁净度。
11、 应在清扫日记上做记录,注明清扫种类,时间和执行者姓名。
完成清扫工作后应对洁净室各表面的洁净度进行检查。应用较广的检查方法有:
a) 用抹布检查,用以发现较大的粒子,此法虽简单,但直观,并在许多场合下行
之有效又可分为两种方法:
——用白色抹布检查,用抹布擦拭表面,在灯光下检查是否有污垢;
——用黑色抹布检查,将它与白色抹布检查相对比;
δ)用白光检查,在黑暗的房间中用强光斜射表面,观察是否有沉降在表面上的
粒子阴影。以及清洁表面和污染表面在颜色上的差异;
B) 用紫外线照射,要在暗的房间内进行,紫外线(365纳米)会使许多有机物发
光;
r) 采用光学显微镜检查表面,用以发现粒径5微米以上的粒子。
φ)采用显微镜或激光粒子计数器对片上的沉降物进行粒子记数。
e) 采用专用仪表对表面进行扫描。