某砖厂生产管理规范(doc 1页)
某砖厂生产管理规范(doc 1页)
砖厂生产管理制度
1. 上班人员上班前应戴好防护用品。如：鞋、帽，手套、工作服等。并检查其安全性，对不符合作业要求的工具、物品，有权拒绝使用。
2. 凡患有高血压、心脏病、贫血病以及不适应于正常作业的人员，不得从事机上作业，酒后禁止使用各种机械和上机作业。
3. 作业时禁止穿拖鞋和背身。
4. 作业时必须严肃认真，精神集中，禁止做危险的动作及打架斗殴。
5. 下班时间禁止打牌和赌博。必须休息好，以便有充足的精神上班。
6. 禁止带小孩和亲朋好友进入生产车间和窑上。以免发生不安全的事故。
7.机器控制操作人员，必须确保所有人员安全情况下，才能进行下一步工序。
8. 发现设备问题，及时修理，不准拖延，以保证下一班能够高效生产，超出修理能力的问题，应及时报告。
9. 搞好团结工作，使各工序间融会贯通。
10. 遵守各项安全规程，规章制度和劳动纪律，服从领导指令。
11. 对不安全作业，积极提出意见，并有权拒绝违章指令。
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第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，制定本规范。 第二条企业应建立药品质量管理体系。该体系包括影响药品质量的所有因素，是确保药品质量符合预定用途所需的有组织、有计划的全部活动总和。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，以确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。 第四条本规范为药品生产质量管理的基本要求。附录为药品生产质量管理的特殊要求，适用于相关的药品或生产质量管理活动，可根据情况适时修订。 第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全等管理要求。 第六条企业应诚实守信地遵守本规范。 第七条企业可以采用经过验证的替代方法，达到本规范的要求。 第二章质量管理 第一节原则 第八条企业应建立并实施符合质量管理体系要求的质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合注册批准或规定要求和质量标准。 第九条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。 第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第十一条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，应以完整的文件形式明确规定，并监控其有效性。 第十二条质量保证应确保符合下列要求： 1. 药品的设计与研发应考虑本规范的要求； 2. 明确规定生产管理和质量控制活动，保证本规范的实施； 3. 明确管理职责； 4. 保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误； 5. 确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施； 6. 确保验证的实施； 7. 严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核； 8. 只有经质量受权人批准，每批产品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法规要求后，方可发运销售。产品放行审核包括对相关生产文件和记录的检查以及对偏差的评估； 9. 有适当的措施保证贮存、发运和随后的各种处理过程中，药品质量在有效期内不受影响； 10. 制定自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第十三条药品生产质量管理的基本要求： 1. 明确规定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合标准的产品； 2. 关键生产工艺及其重大变更均经过验证； 3. 已配备所需的资源，至少包括： (1) 具有适当的资质并经培训合格的人员； (2) 足够的厂房和空间； (3) 适用的设备和维修保障； (4) 正确的原辅料、包装材料和标签； (5) 批准的工艺规程和操作规程； (6) 适当的贮运条件。 4. 使用清晰准确的文字，制定相关设施的操作规程； 5. 操作人员经过培训，能按操作规程正确操作； 6. 生产全过程有仪器或手工的记录，工艺规程和操作规程所要求的所有步骤均已完成，产品数量和质量符合预期要求，重大偏差经过调查并有完整记录；
生产设备备品备件管理制度
大化电厂生产设备备品备件管理制度 0引言 为规范我厂生产设备备品备件的时效性管理，确保备品备件既满足安全生产需要，又经济合理地储备，减少积压和浪费，提高备品备件利用率，结合本厂实际，特制定本制度。 1适用范围 本制度适用于大化电厂生产设备事故备品备件以及机组年度检修备品备件管理工作。 2引用标准 《电力工业生产设备事故备品管理办法》 《电力工业生产设备事故备品参考定额》 总厂《物资管理标准》 《大化水力发电总厂物资采购验收制度》 3职责 3.1生产设备事故备品备件以及机组年度检修备品备件管理工作，由生技部、检修公司、供应部门等生产管理部门共同组织实施，生技部为归口管理部门。 3.2生产副厂长或总工程师负责备品备件计划采购的审批，负责事故备品备件领用的审批，负责淘汰失效事故备品备件处置的审批。 3.3生技部负责备品备件储备定额的组织和审核工作，负责定期开展备品备件过程管理的检查与考核。 3.4供应部负责备品备件的采购、订货和加工，负责事故备品备件的科学储备、保管及发放工作。 3.5检修公司负责备品备件储备定额的计划及到货验收工作，负责机组年度检修备品备件的领用及科学保管工作。 4事故备品备件管理内容和办法
4.1事故备品备件含义 4.1.1事故备品备件是指在事故抢修和临时发现事故性缺陷，需紧急处理所使用的配备性备品、设备性备品以及材料备品。 4.2事故备品备件定额管理 4.2.1供应部每年4月30日前，根据年度事故备品备件领用情况、补充情况以及仓库库存情况，向生技部提交年度事故备品备件使用报告。报告中附带《当前仓库备品备件库存清单》（见附表1）。 4.2.2生技部收到供应部提交的报告后，在5月10日前，组织各生产管理部门的有关人员，对仓库库存备品备件进行一次专项核实检查，在淘汰和失效事故备品备件处置的基础上，以正式通知形式公布《当前仓库备品备件库存清单》。 4.2.3库存清单公布后，检修公司及班组应根据事故备品备件库存情况、机组检修遗留问题、设备运行潜在问题、设备安全状况、设备易损程度、历年设备维护经验等，在5月20日前按附表2格式，完成年度事故备品备件定额计划的填报及部门汇总审核工作，报送生技部。 4.2.4生技部一周时间内，完成年度事故备品备件储备定额的审核修订，与库存事故备品备件进行对比，形成《年度事故备品备件采购计划》（见附表3），报总工程师审定，主管生产副厂长批准，5月30日前提交供应部按计划采购补充。 4.2.5事故备品备件原则上每年按照上述程序进行定期的年度计划及采购补充管理工作。当某一类型事故备品备件最后一件库存领用或库存量少于10％之时，供应部应及时报告生技部，按上述流程办理事故备品备件动态补充采购工作。 4.2.6对事故抢修和临时发现事故性缺陷急需的而定额中没有储存的事故备品备件，由相应的维护班（队）及时汇报和计划，经生产副厂长或总工程师或生技部主任确认，报供应部立即采购。如生技部正、副主任确认采购的，
安全生产三项制度大全
安全生产“三项制度”汇编 （一）安全生产岗位职责制度 一、单位安全生产职责 1、主要负责人对本单位安全生产工作应负全面责任； 2、依法建立安全生产管理机构，配备安全生产管理人员； 3、建立健全安全生产责任制和各项规章制度、操作规程； 4、必须具备国家法律、法规、国家标准和行业标准所规定的安全生产条件； 5、确保资金投入满足安全生产条件需要； 6、依法组织从业人员参加安全生产教育和培训； 7、如实告知从业人员作业场所和工作岗位存在的危险、危害因素、防范措施和 事故应急措施，教育职工自觉承担安全生产义务； 8、为从业人员提供符合国家标准或者行业标准的劳动防护用品，并监督教育从 业人员按照规章佩戴使用； 9、预防和减少作业场所职业危害； 10、安全设施、设备（包括特种设备）符合安全管理的有关要求，按规定定 期进行技术检测检验； 11、依法制定生产安全事故应急救援预案，落实操作岗位应急措施； 12、及时发现治理和消除本单位安全事故隐患； 13、积极采用先进安全生产技术、设备和工艺提高安全生产的科技保障水平； 14、保证新建、改建、扩建工程项目（以下统称建设项目）依法实行安全设 施“三同时”； 15、统一协调管理承包、承租单位安全生产工作； 16、依法参加工伤社会保险为从业人员缴纳保险费； 17、按要求上报生产安全事故，做好事故抢险救援、妥善处理对事故伤亡人 员依法赔偿等事故善后工作； 18、法律、法规规定的其他安全生产责任。
二、单位主要负责人安全生产职责 1、建立、健全本单位安全生产责任制； 2、组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程； 3、保证本单位安全生产调入的有效实施； 4、督促、检查本单位的安全生产工作，及时消除生产安全事故隐患； 5、组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案； 6、及时、如实报告生产安全事故； 7、法律、法规、规章规定的其他安全生产职责。 三、单位法人代表安全生产承诺职责 1、积极落实本企业安全生产主体责任，建立健全安全生产责任制、各项规章制 度和岗位安全操作规程； 2、按规定配备安全防范设施、设备，为从业人员提供必要的劳动防护和保障； 3、加强对企业职工的安全教育，不断提高从业人员的安全意识和安全业务技 能； 4、严格落实重点部位、重点岗位的应急措施，加强对重大危险源的重点部位的 检测、监控； 5、一旦发生安全生产事故，立即组织开展应急救援工作，并按照有关规定做好 受害人员的补偿工作，同时主动配合有关部门对事故的调查处理； 6、自觉接受上级政府和安全监管部门的监督管理，切实将安全生产责任落实到 部门的责任人； 7、认真贯彻执行上级安全生产其他各项工作部署。 四、单位安全生产管理机构职责 企业安全生产管理机构为安全生产管理委员会。管理职责是： 1、贯彻国家安全生产方针、政策和有关法律法规，组织贯彻落实企业内部安全 生产工作部署，负责制定本单位安全生产管理年度工作计划； 2、研究、协调和解决重大安全生产问题，负责企业安全生产目标管理和综合考 核工作；
药品生产质量管理规范文件
药品生产质量治理规范 《药品生产质量治理规范》(Good Manufacture Practi ce，GMP)是药品生产和质量治理的差不多准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中阻碍成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地幸免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。 世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。 国家药品监督治理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特不是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量治理规范》(1998年修订)已由国家药品监督治理局第9号局长令公布，并于1999年8月1日起施行。 内容包括：
第一章总则 第二章第二章机构与人员 第三章厂房与设施 第四章设备 第五章物料 第六章卫生 第七章验证 第八章文件 第九章生产治理 第十章质量治理 第十一章产品销售与收回 第十三章自检 第十四章附则 药品生产质量治理规范 第一章总则 第一条依照《中华人民共和国药品治理法》规定，制定本规范。 第二条本规范是药品生产和质量治理的差不多准则。适用于药品制剂生产的全过程、原 料药生产中阻碍成品质量的关键工序。 第二章机构与人员
工厂安全生产会议记录内容
工厂安全生产会议记录内容 时间20xx年x月x日 地点会议室 会议主持安全部经理 与会人员 会议主题安全生产会议 主要内容会议就20xx年安全生产工作进行了部署： 1、分析20xx年度安全生产运行情况，总体运行平稳。 3、要求财务部做好20xx年度安全生产费用提取工作。 6、严格落实隐患排查制度，做好安全隐患排查工作， 对查出的隐患限时整改，及时复出。 时间：20xx年x月x日 地点：工业炉公司会议室 参加人员：刘文兴、陈建勇、何峰、崔凯、张重军、戴丽影、张智、杨波、鞠汉玲、李昌超、单丹。 会议内容： 一、指导思想 二、完善制度，夯实安全管理基础 完善安全生产责任体系，切实落实各级责任，加大考核问责工作力度。面对当前严峻的安全形势，要提高认识，统一思想，以安全工作为首要任务，从基础抓起，从细节着手。2015年我项目部建立
起了以项目经理部和施工队伍管理人员为主的安全管理工作保证体系，并把安全环保和职业健康管理工作纳入了项目部管理工作的重点，设置了专职安全检查员，对安全管理工作从人员上予以了落实，组织上予以了加强，制度体系上予以了保障。 三、加大安全投入、确保安全施工 安全投入是确保安全的重要保证。我项目部在2015年青钢项目 中用于安全方面的投入达100余万元，其中用于购买大临房30万元，用于购买脚手架管30万元，用于购置跳板12.5万元，电缆线15.5 万元，开关箱3万元，安全标志牌2万元。尤其是在大临用房的建 设上，出于对防火工作的重视，采用了岩棉夹层的活动房，仅此一 项就多投入资金15万元，设置基坑护栏400延米，设置安全走梯 10个。实践证明：安全设施的有效投入，极大地促进了现场的安全 工作，保障了施工人员的生命安全，开工至今没有出现任何安全事故。 四、增加宣传、加强安全意识 20xx年x月x日 时间：20xx年x月x日 会议地点：办公室 会议主持人：董小三 会议记录人：陈晨 出席人：公司各部门人员 缺席：2人(赵姣群、周盼盼因家中有事，不能及时上班) 会议内容： 3、参与编制并落实维修厂长远规划，年度安全措施计划，参与 制定并落实安全生产目标和计划、安全生产责任制、安全操作规程、安全管理制度等工作。
设备备品备件管理规范(含表格)
设备备品备件管理规范 （ISO9001：2015） 1 目的 为了规范公司的设备备品备件管理工作，加强设备成本控制，缩短设备的维修时间，提高设备维修质量，特制定本办法。 2 范围 本办法适用于设备的备品备件从计划、采购、库存、使用、成本等管理工作的控制。 3 术语 3.1 配件：在设备维修工作中，为了恢复设备的性能和精度，需要用新制的或修复的零部件来更换磨损的旧件，这种新制的或修复的零部件 3.2 备品：为了缩短修理停机时间，对某些形状复杂、加工困难、生产(外购)周期长的配件预先储备一定数量，这种配件称为备品 3.3 配件和备品总称备品备件，简称备件。 4 职责 4.1 各使用部门负责备件需求计划的审批、采购、库存管理及配件的成本控制。 4.2 使用部门负责备件需求计划的编制及配件的使用管理。
4.3 财务部门负责备件的成本监控管理和资金保障。 4.4 纪检监察部门负责备件比价采购的效能检查。 5 工作程序 5.1 备件管理内容 备件的计划、外购(自制)、供应、库存的管控活动。 5.2 备件的计划管理 5.2.1 制定备件计划的基本原则： a)有需求申请； b)考虑库存情况； c)考虑采购周期； d)考虑备件的单价价格； e)考虑备件的使用寿命周期； f)严格按备件管理办法中的规定执行。 5.2.2 设备备件计划的要求及内容： g)设备备件的需求申请； h)明确的型号、规格、数量、名称及厂家要求； i)备件库存情况说明。 5.3 备品备件的采购管理 5.3.1 设备使用单位根据设备使用情况填写《设备备件请购单》，提出配件需求申请。
5.3.2 各使用部门依据设备使用单位填报的《设备备件请购单》，填写《备件采购计划》并按比价采购原则，按合同评审程序要求进行评审，在满足技术要求的前提下实施采购。 5.4 备件的库存及供应管理 备件的库存管理及供应应满足以下基本要求： a)应有出、入库的登记手续和记录； b)在库存放整齐，并进行可视化管理； c)进行防锈、防腐、防火、防潮管理相关设施； d)库存备件的清单目录清晰； e)领用时应该填写领用单。 6 相关记录 设备备件请购单 备件采购（自制）计划表
企业安全生产三项制度
石家庄大福来餐饮有限公司安全生产三项制度汇编 大福来安全管理小组 2010年10月18日 一．企业简介……………………………4页二．安全管理制度………………………5页 1.安全设备设施管理和检修维修制（5页） 2.安全生产管理机构职（6页） 3.安全生产会议管理制（7页） 4.安全生产奖惩和责任（8页） 5.安全生产教育培训和考核制度（9页） 6.安全生产逐级检查及事故隐患排查整改制度（10-11页） 7.岗位标准化操作制度（12页） 8.建设项目安全管理制度（13页） 9.劳动用品发放管理制（14页） 10.特种作业人员管理制（15-16页） 11.消防安全管理制度（17页） 12.用火用电和其它作业（18-19页） 13.职业卫生管理制度（20-21页） 三．安全操作规程………………22页 四．安全责任制度………………26页 1.安全生产责任制度（26页）
2.部门（负责人）安全生产职责（27页） 3.单位主管安全生产负责人职责（28页） 4.各班组（主管领班）安全生产职责（29页） 5.具体岗位安全生产职责（30-31页） 6.消防应急预案（32-35页） 7.主要负责人（法人）安全生产职责（36页） 企业简介 石家庄大福来餐饮有限公司位于石家庄市裕华东路和谈固南大街交叉口（裕华东路179号），营业面积1800平方米，我店主营火锅。电话：。 安全设备设施管理和检修维修制度 1、指定专人定期对下列设施设备进行检查维修：防火分隔及安全疏散设施；消防和消防给水设施；放烟、排烟设施；安全生产的电气、通讯设施；自动报警和喷水灭火系统； 2、发现问题及时上报，在规定的时间内维修完毕； 3、强化重点部位的设施设备管理检查，抓住重点，兼顾一般，确保设施设备完好有效； 4、定期检查设施设备是否安装放置到位，是否受到阻碍而影响使用。 安全生产管理机构职责 1、认真贯彻有关安全生产的方针政策，严格执行安全生产规章制度 2、具体组织实施本单位的安全生产宣传教育
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 国家食品药品监督管理局 二OO九年四月
药品生产质量管理规范 (专家修订稿) 第一章总则 第一条根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，制定本规范。 第二条本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。 第三条本规范为药品生产质量管理的基本要求，某些药品生产质量管理的特殊要求，以附录的形式发布并根据情况随时修订。 第四条药品生产企业可以采用经过验证的创新或改进的方法，达到不低于本规范规定的质量保证水平。 第五条本规范不包括有关环境保护、劳动安全方面的管理要求。 第六条本规范执行的基础是诚实守信，执行过程中的任何虚假、欺骗行为都是对本规范的严重背离。 第二章质量管理 第一节基本要求 第七条药品生产企业应建立并实施质量目标，将药品注册中有关安全、有效和质量可控的听有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发放的全过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品注册批准或规定的要求和质量标准，并避免让患者承受安全、疗效和质量的风险。 第八条企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。 第九条企业必须建立涵盖药品生产质量管理规范(GMP)和质量控制(QC)的全面的质量保证(QA)系统，应以完整的文件形式明确规定质量保证系统，并监控其有效性。 第十条企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第十一条质量保证是指为确保产品符合预定用途所需质量要求的有组织、有计划的全部活动总和。 第十二条药品生产的质量保证系统应确保符合下列要求； (一)药品的设计与研发应考虑GMP的要求： (二)明确规定生产和质量控制活动，并实施GMP； (三)明确管理职责；
安全生产三项制度
安全生产三项制度 （一）安全生产责任制 总经理安全职责 1、总经理是企业安全生产的第一责任人，对企业的安全生产工作全面负责。 2、加强安全生产管理，负责建立并落实全员安全生产责任制。 3、严格执行国家有关安全生产的方针、法律、法规和制度，加强对职工进行安全教育培训接受安全培训考核。 4、审定安全生产规划和计划，确定本单位安全生产目标。签发安全规章制度，批准重大安全技术措施，切实保证对安全生产资金投入，不断改善经营条件。 5、检查、考核副职安全生产责任制的落实情况。 6、负责健全安全生产管理机构，充实专职安全技术管理人员；听取安全工作汇报，决定安全工作的重要奖惩。 7、主持召开安全例会，研究解决安全生产中的重大问题。 8、组织对重大事故的调查处理，落实事故"四不放过"原则，发生重大事故及时上报。 9、按照上述安全职责，每年制定总经理年度安全工作计划，逐条落实在当年具体工作安排中。 主管安全副总经理安全职责 1、分管安全生产的副经理是安全生产的直接责任人，协助总经理组织好本单位的安全生产工作，对本单位安全生产工作负直接责
任，具体组织本单位有关安全生产的部门开展安全生产工作； 2、主持制订、定期修订本单位的安全生产规章制度、安全技术规程和编制安全技术措施计划，并认真组织实施；组织职工学习安全生产法律法规、国家标准、行业标准及上级主管部门下发的有关安全生产政策文件； 3、定期组织车间和各科室对安全生产各项规章制度执行情况开展各种形式的安全生产大检查，及时纠正违章行为；发现重大隐患，立即组织有关人员研究解决，或向总经理提出报告。在上报的同时，组织制订可靠的临时安全措施；落实重大事故隐患的整改执行情况； 4、协助总经理做好安全生产工作会议的准备工作，对会议决定的事项负责组织贯彻落实；组织有关部门开展“安全生产活动月”或者安全生产竞赛活动，总结推广安全生产工作的先进经验，奖励先进单位和个人； 5、发生重伤及死亡的生产安全事故，应迅速到达现场，及时准确地向总经理及上级有关部门报告。按国家事故调查处理的有关权限规定和“四不放过”原则参与或者组织事故调查处理，确定事故责任或提出对事故责任者的处理意见； 6、组织编制生产安全事故应急预案及落实应急救援设备和药物； 车间主任职责 1、对车间安全生产全面负责，认真贯彻落实国家和企业安全生产规定和有关规章制度。
药品生产质量管理规范(2010年修订版)
药品生产质量管理规范（2010年修订版）第一章总则 第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。 第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章质量管理 第一节原则 第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。 第六条企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标，不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。
第七条企业应当配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证系统，同时建立完整的文件体系，以保证系统有效运行。 第九条质量保证系统应当确保： （一）药品的设计与研发体现本规范的要求； （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求； （三）管理职责明确； （四）采购和使用的原辅料和包装材料正确无误； （五）中间产品得到有效控制； （六）确认、验证的实施； （七）严格按照规程进行生产、检查、检验和复核； （八）每批产品经质量受权人批准后方可放行； （九）在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施； （十）按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。 第十条药品生产质量管理的基本要求： （一）制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品； （二）生产工艺及其重大变更均经过验证； （三）配备所需的资源，至少包括：
会议记录安全生产会议记录
会议记录安全生产会议记录 会议时间：××年××月××日 会议地点：公司三楼会议室 主持人：××× 参加会议人员：公司主管领导、各科室及各项目部负责人 会议记录资料： 本次会议由*****主持，会上根据总经理召开干部例会精神，以及近期监督检查工作发现的一些现象，对下一步的工作做了新的部署。 1、安全监督检查。由原先的每月一次增加到每月两次，主要参加人员安全员、主体负责人，根据检查状况下达整改指令;每月底召开安全例会，通报近期安全工作状况。 2、安全巡检制度。现场巡检人员、安全员、管理人员等要根据制度对各个部位进行巡检并登记。巡检频率较低，不按制度执行的按相关规定处罚;轧钢厂在稀油站加一个记录本，人员检查等进出做好登记。 3、厂内车辆管理。此刻我们公司内车量较多，铲车、运输车、拉土车、挖掘机、商混车等，要加强现场人员监督管理，尤其施工车辆，要勘查好施工现场，发现违章，必须要制止或通知保卫部处理。 4、分区域设定安全职责人、特种工岗前培训。特钢、高线投产在即，此刻要着手制定各区域兼职安全职责人;各岗位安全操作规程要编制成册，对员工要进行针对性培训。
5、作业票使用。目前我们高空作业、动火作业、进入受限空间作业较多，但个别作业票使用还是不到位，办理作业票各级人员签字同时也是对你一个告知，查看其防范措施并安排人员检查协助，这也体现安全重视程度。下一步检查中发现未办理作业票要按规定进行处罚，若发现违章作业加倍处罚。 6、项目安全标示制作上墙。此刻高线已经做了部分，做完后要尽快使用，尤其煤气站、配电室、操作台等部位，立刻要试车了，对操作人员、外来人员起到警示作用;特钢部分安全标示搜集好后也要进行制作;新厂房标示必须要根据下发的国家规定去做。 7、严禁吸烟。此刻每一天已安排人员进行检查，晚上不定时突击检查，在现场若发现人员吸烟一律按规定处理，不管什么状况，大家要通知到位，包括我们员工和外来施工队。 8、防雷自测。各厂用揺表对煤气站、配电室接地做一个自测，看看接地是否贴合规定;此刻有的单位为减小雷电、静电对电器或线路等造成损坏在煤气站这样危险部位安装了电涌器，以防受损，这个研究一下我们是否要装。 9、夏季来临，要做好防暑降温和地沟等清理工作。员工增加部分降温水等措施;部分设备要做好检查;行车上温度较高，空调要做好检查修理，项目上新进的行车要督促按上空调。雨季来临之前，必须要清理好地沟、车间顶上水槽、修理损坏的落水管，以防雨水回灌或淋坏设备，项目各施工队低洼临时线路做好清理，以防意外。 10、交通安全。项目上已陆续进入部分新员工，强调好交通安全
生产设备备品备件管理制度
大化电厂生产设备备品备件管理制度 0 引言 为规范我厂生产设备备品备件的时效性管理，确保备品备件既满足安全生产需要，又经济合理地储备，减少积压和浪费，提高备品备件利用率，结合本厂实际， 特制定本制度。 1 适用范围 本制度适用于大化电厂生产设备事故备品备件以及机组年度检修备品备件管 理工作。 2 引用标准 《电力工业生产设备事故备品管理办法》 《电力工业生产设备事故备品参考定额》 总厂《物资管理标准》 《大化水力发电总厂物资采购验收制度》 3 职责 3.1 生产设备事故备品备件以及机组年度检修备品备件管理工作，由生技部、检修 公司、供应部门等生产管理部门共同组织实施，生技部为归口管理部门。 3.2 生产副厂长或总工程师负责备品备件计划采购的审批，负责事故备品备件领用 的审批，负责淘汰失效事故备品备件处置的审批。 3.3 生技部负责备品备件储备定额的组织和审核工作，负责定期开展备品备件过程 管理的检查与考核。 3.4 供应部负责备品备件的采购、订货和加工，负责事故备品备件的科学储备、保 管及发放工作。 3.5 检修公司负责备品备件储备定额的计划及到货验收工作，负责机组年度检修备 品备件的领用及科学保管工作。 4 事故备品备件管理内容和办法 4.1 事故备品备件含义
4.1.1 事故备品备件是指在事故抢修和临时发现事故性缺陷，需紧急处理所使用的 配备性备品、设备性备品以及材料备品。 4.2 事故备品备件定额管理 4.2.1 供应部每年4月30日前，根据年度事故备品备件领用情况、补充情况以及仓库库存情况，向生技部提交年度事故备品备件使用报告。报告中附带《当前仓库备 品备件库存清单》（见附表1）。 4.2.2 生技部收到供应部提交的报告后，在5月10日前，组织各生产管理部门的有关人员，对仓库库存备品备件进行一次专项核实检查，在淘汰和失效事故备品备件处置的基础上，以正式通知形式公布《当前仓库备品备件库存清单》。 4.2.3 库存清单公布后，检修公司及班组应根据事故备品备件库存情况、机组检修遗留问题、设备运行潜在问题、设备安全状况、设备易损程度、历年设备维护经验等，在5月20日前按附表2格式，完成年度事故备品备件定额计划的填报及部门汇 总审核工作，报送生技部。 4.2.4 生技部一周时间内，完成年度事故备品备件储备定额的审核修订，与库存事故备品备件进行对比，形成《年度事故备品备件采购计划》（见附表3），报总工程师审定，主管生产副厂长批准，5月30日前提交供应部按计划采购补充。 4.2.5 事故备品备件原则上每年按照上述程序进行定期的年度计划及采购补充管理工作。当某一类型事故备品备件最后一件库存领用或库存量少于10％之时，供应部应及时报告生技部，按上述流程办理事故备品备件动态补充采购工作。 4.2.6 对事故抢修和临时发现事故性缺陷急需的而定额中没有储存的事故备品备件，由相应的维护班（队）及时汇报和计划，经生产副厂长或总工程师或生技部主任确认，报供应部立即采购。如生技部正、副主任确认采购的，事后应向生产副厂长和总工程师作口头汇报。对应急事故备品备件的采购，可视具体情况安排生技部相应专责或班组专业工程师前往协助采购，确保应急事故备品备件采购的时效性和 采购质量。 4.3 事故备品备件的采购、订货和加工 4.3.1 供应部接到备品备件采购计划，应本着及时、节约、择优、就近和高效的原
安全生产三项制度汇编
安全生产“三项制度” 编制： 审核： 审批： 2014年4月15日
一建水电安装公司安全生产管理体系框架图 公司法定代表人 主管生产经理总工程师 第一项目部第 二 项 目 部 第 三 项 目 部 安全科综合办公室 公司安全生产领导小组 各施工班组
目录 一、安全生产责任制度 (1) 二、单位安全生产职责 (1) 三、安全岗位生产职责
第一章、安全生产责任制度 一、安全岗位责任制度 1、企业总经理对企业的劳动保护和安全生产工作负总的责任。 2、企业主管生产的副经理对企业的劳动保护和安全生产负主要责任。 3、企业总工程师（技术负责人）对企业劳动保护和安全生产的技术工作负总的责任。 4、项目部经理对项目部劳动保护和安全生产负具体领导责任。 5、项目经理对本项目劳动保护和安全生产负总的责任。 6、工长、施工员对所管工程的安全生产负直接责任。 7、企业各职能机构，在各自的业务范围内，对实现安全生产负责。 二、安全生产投入保障制度 为进一步加强企业安全管理，确保企业安全技术措施经费使用的及时、到位，依据国家法律法规和公司《财务管理制度》和《资金运用制度》的规定对安全技术措施经费的提取及使用做如下规定： 1、企业安全费用由企业自行提取，提取额度为项目工程为2℅，公 司提取为6‰，专户储存，专项用于安全生产。 2、公司对施工经营项目需具备安全生产条件所必须的资金投入，由 施工经营项目的决策机构或主要负责人确保资金的及时到位，正确使用，并对由于安全生产所必须的资金投入不足导致的后果承担责任。 3、安全教育专项培训的保障资金用于购置或编印安全技术、劳动保护、安全知识的参考刊物、宣传画、标语、幻灯及教育光盘等；建立与贯彻有关安全生产规程制度的措施。 4、安全劳动防护用品的保障资金主要用于购买、管理劳动保护用品，物品采购时要严格按照公司制度的采购程序进行，劳保产品必须严格控制使用年限和使用范围，对安全性能不能满足工作需要时，要及时向主管部门提出报废或降载处理。对违反采购原则的行为，除按奖罚条例处罚外，
药品生产质量管理规范2020版
第一章一般规则 第一条为了规范药品生产的质量控制，本标准是根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的。第二条企业应当建立药品质量管理制度。该系统应涵盖影响药品质量的所有因素，包括所有有组织的和计划好的活动，以确保药品质量符合预期用途。 第三条本规范是质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在将药品生产过程中的污染，交叉污染，混淆和错误的风险降至最低，并确保持续稳定地生产符合预期用途和注册要求的药物。 第四条企业应当严格执行本守则，恪守诚实守信，禁止任何虚假或欺骗性行为。 第二章质量管理 第一节原则 第五条企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，并在药品生产，控制和产品发布，储存，运输的全过程中，系统地执行有关药品注册安全性，有效性和可控质量的所有要求。以确保所生产的药物符合预期的使用和注册要求。 第六条企业最高管理人员应确保达到既定的质量目标，各级人员以及供应商和分销商应共同参与并承担各自的责任。 第七条企业应配备足够的合格人员，车间，设施和设备，为实现质量
目标提供必要的条件。 第二节质量保证 第八条质量保证是质量管理体系的一部分。企业必须建立质量保证体系和完整的文件系统，以确保系统的有效运行。 第九条质量保证体系应确保： （一）药物的设计和研发符合本规范的要求； （二）生产管理和质量控制活动符合本规范的要求； （三）明确管理职责； （四）购买，使用的原材料，包装材料是否正确； （五）中间产品得到有效控制； （六）实施确认和核实； （七）严格按照生产，检验，检查和复核的程序进行； （八）每批产品经质量授权人员批准后可以放行； （九）有适当措施确保药品在储存，运输和后续操作过程中的质量；（十）按照自检程序，定期检查和评价质量保证体系的有效性和适用性。 药品生产质量管理的第十个基本要求： （一）制定生产技术，系统地审查和证明其可以持续稳定地生产出满足要求的产品； （二）已经验证了生产过程及其主要变化；
安全生产会议记录
安全生产会议记录 时间： 2017年 1 月 5 日 地点：公司会议室 主持人：信建山 会议主题：安全生产会 参加人员： 见附件 会议内容摘要： 一、会议对本阶段安全工作进行了简单的总结，主要内容包括： 1.上季度安全生产（环境保护）情况总体良好，未出现一般及以上安全生产事故。 二、会议听取了生产部 2016 年第四季度安全生产（环境保护）工作情况汇报。 2016 年第四季度公司安生产（环境保护）全形式良好，工作成效显著，全公司无发生任何事故。 三、会议再次强调了安全生产（环境保护）工作的重要性，对2017 年安全生产（环境保护）工作进行了部署，提出了明确要求： 1.要高度重视安全生产工作，始终把安全生产（环境保护）作为头等大事来抓，确保安全。全体干部职工要进一步提高安全生产意识，牢固树立“安全第一，预防为主”的思想，把安全生产（环境保护）工作落到实处。 2.进一步加强安全生产管理体系建设 （ 1）健全安全生产（环境保护）管理网络，完善安全生产（环境保
护）组织机构。从安全生产（环境保护）领导小组、分管领导、部门负 责人、安全员、具体责任人（班组）层层落实，职责明确。安全（环保） 责任书层层签订到位。 （2）完善制度建设。进一步修订完善安全（环保）管理制度，针 对特殊岗位制定相关管理制度；建立健全安全生产（环保）考核机制。 做到不留盲区，不存死角。 （3）继续加强安全生产（环保）宣传教育、培训工作。 3.加强安全生产（环保）监管体系建设。加强安全生产（环保）检 查和隐患整改工作，对重点部位要进行经常性核查和抽查，要制度化和 规范化，发现隐患及时整改，并进行跟踪检查。 4.抓住重点方向，抓实关键环节 （1）重点抓好安全（环保）保障措施。安全员要到现场检查安全（环保）工作是否规范，工作现场安全警示标志是否明确，确保人员、设备 安全。二是抓好各项规章制度的落实。三是做好汛期安全生产工作。 （2）做好安全生产（环保）调查工作，严格遵守国家的法律条令，落实好公司的各项规章制度。 （3）加强防火、防盗、防毒和易燃、易爆物品的安全管理工作。 （4）做好各种压力容器的检验工作，周密部署，合理安排，确保安全。 （5）把食品安全和生产安全紧密联系在一起，确保公司各项工作安全。 记录人：李桂朋
备品备件管理办法
备品备件管理规定 第一章总则 第一条目的 为规范公司生产设备备品备件的时效性管理，确保备品备件既满足安全生产需要，又经济合理地储备，减少积压和浪费，提高备品备件利用率，降低采购成本和节约储备资金，特制定本规定。 第二章职责分工 第二条职责 （一）生产保障部职责： 1.负责制订完善备品备件、工器具管理制度，对各单位备品备件、工器具的消耗进行统计； 2.负责对各单位上报的备品备件、工器具计划进行审核，确保各单位备件、工器具建立合理的库存，降低备件、工器具成本； 3.负责牵头组织相关部门对公司备品备件计划、采购、仓储、领用、盘点的统一监督、检查考核管理。 （二）物资部职责： 1.负责审核备品备件、工器具采购计划是否有存货； 2.负责协助财务部进行备品备件、工器具的盘点工作； 3.负责备品备件、工器具的储备、保管及发放工作。
（三）采购部职责： 负责备品备件、工器具的采购。 （四）财务部职责： 负责牵头进行公司备品备件、工器具的盘点工作及账务处理。 （五）各分子公司管理职责： 1.建立各单位备品备件、工器具管理办法，明确各级、各类人员的职责； 2.负责备品备件储备定额的计划，设备各级检修备品备件的采购计划上报、到货质量验收、领用统计及制定相应的验收管理流程。 第三章具体管理内容 第三条备品备件定义： （一）为了及时满足设备的维修需要，缩短维修停机时间，减少停机损失，尽快恢复设备原有功能，需要将设备中容易磨损的各种零、部件，事先加工、采购和储备好。这些根据设备磨损规律和零件使用寿命实现按一定数量储备的零件称为备品备件。备品备件类型: 1.一般性备品备件 （1）正常运行情况下的易损备件、通用性大、消耗大的零部件（如：螺栓、垫片、密封填料、橡胶板、密封胶等）；
企业“三项制度”参考目录及内容
安全生产三项制度 第一部分安全生产责任制 1.法人代表安全生产承诺职责 (3) 2.主管安全生产工作负责人职责 (3) 3.主要负责人安全生产职责 (5) 4.班组长安全生产职责 (5) 5.从业人员安全生产职责 (6) 6.生产经营单位安全生产职责 (7) 7.安全生产管理机构职责 (8) 8.领导班子其他负责人安全职责 (8) 9.中层部门安全职责 (8) 10.安全管理人员安全生产职责 (9) 11.部门负责人安全生产职责 (9) 12.班组安全生产职责 (10) 13.各部门和人员安全生产职责 (10) 14.各岗位安全生产职责 (11) 15.安全生产部安全生产职责 (11) 16.办公室安全生产职责 (12) 17.生产部安全生产职责 (12) 18.财务部安全生产职责 (13) 第二部分安全生产管理制度 1.安全生产检查制度 (17) 2.安全教育培训考核制度 (18) 3.职业卫生管理制度 (19) 4.重大危险源监控和重大隐患整改制度 (21) 5.安全设备管理和检修、维修制度 (21) 6.生产安全事故报告和调查处理制度 (22) 7.安全生产奖惩和责任追究制度 (23) 8.安全生产档案管理制度 (24) 9.安全生产责任制度 (25) 10.安全生产投入保障制度 (26) 11.消防安全管理制度 (26) 12.劳动防护用品发放和管理制度 (27) 13.其他保障安全生产的规章制度 (27) 14.安全逐级监察及事故隐患排查、整改制度 (28) 15.安全生产会议管理制度 (29) 16.特种作业人员管理制度 (31)
17.具有较大危险、危害因素的生产经营场所安全管理制度33 18. 建设项目安全管理制度 (33) 19.岗位标准化操作制度 (34) 20.安全生产责任保证金制度 (34) 21.安全生产主管副职持证上岗制度 (35) 22.安全技术措施管理制度 (36) 第三部分安全生产操作规程 1.机加工车间安全操作规程 (39) 2.锅炉安全操作规程 (41) 3.钳工操作规程 (42) 4.钳工（维修、装配）操作规程 (42) 5.剪板机及折弯机安全操作规程 (44) 6.行车安全操作规程 (45) 7.钻床安全操作规程 (46) 8.数控车床安全操作规程 (47) 9.砂轮机安全操作规程 (48) 10.冲床安全操作规程 (49) 11.钢筋切断机安全操作规程 (50) 12.食堂安全操作规程 (51) 13.维修电工安全技术操作规程 (52) 14.发电机安全操作规程 (55) 15.天车安全操作规程 (56) 16.切割机安全操作规程 (57) 17.电气焊工安全技术操作规程 (58) 第四部分应急救援预案 1.应急救援预案 (62) 2.消防灭火预案 (66) 3.治安防范预案 (71) 4.防汛预案 (74) 第一部分安全生产责任制 1、法人代表安全生产承诺职责 1、负责企业的管理工作，把安全生产工作列入重要议事日程，与生产工作同计划、同布置、同检查、同总结，同评比、同奖惩。 2、贯彻执行《中华人民共和国安全生产法》等有关法律法规，认真执行各项安全生产的法律法规和安全标准。
药品生产质量管理规范 GMP 版
药品生产质量管理规范
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量 管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的。大力推 行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。 ，60年代中开始组织制订药品GMP，则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的 药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的 成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品和达标，促进了生产和质量水平的提高。但从 总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。 国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的 意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由 国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。历经5年修订、 两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)于2011年3月1日起施行。 内容包括： 目录 第一章总则 1 第二章质量管理 1 第一节原则 1 第二节质量保证 1 第三节质量控制 2 第四节质量风险管理 2 第三章机构与人员 2 第一节原则 2 第二节关键人员 3 第三节培训 4 第四节人员卫生 4 第四章厂房与设施 5 第一节原则 5 第二节生产区 5 第三节仓储区 6 第五章设备 7 第一节原则 7 第二节设计和安装 7 第三节维护和维修 7 第四节使用和清洁 7 第五节校准 8 第六章物料与产品 9