VDA65产品审核培训_V1_0

• 该修订版本遵循ISO19011标准“质量管理和/或环境管理体系审核指南”。 • 本书没有采用第一版中的具体例子，代之以产品审核方案管理的指南，这样企
业可以开发一套适合于其自身产品的系统。 • 当前，产品质量是通过持续实施预防性质量策划的方法得以保障的。因此产品
审核的任务不仅仅是质量保证而是举证。 • 顾客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用电子元件和软件都导
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此外，在策划中还需要考虑到工厂内部的条件/突发事件，例 如：
• 机器、设备更换 • 人员更换、代理、班次 • 搬迁、供应商更换 • 难以识别/掩盖的偏差 • 产品的技术特性（复杂程度） • 产品变种 • 批次规模（大批量、小批量、手工生产） • 生产线（生产工艺的变更） • 没有能力的生产和测量过程。
VDA 6
• 由许多单个过程组成的生产流程必须从合理性和经济性的角度出发， 达到质量、时间和成本的最优值。为了保证这一点，德国汽车工业联 合会针对汽车工业质量标准制定了如下手册：
德国汽车工业联合会质量标准（VDA6)
VDA6 质量 评审
一般 基础
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二、目的和范围
• 产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评定和保障，避免由于产 品缺陷使财产损失的情况出现的管理工具。此外，产品审核还可以 揭示持续改进的潜力。
– 例如：产品尺寸、功能、包装、标签。
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一、VDA前言：
• 自1998年4月本书第一版发行以来，汽车工业的制造商和供应商所面临的状况 已经发生了日新月异的变化。具国际效力的汽车工业标准，例如ISO/TS16949， 是汽车工业质量管理的行动基础。
• 根据导入ISO/TS16949标准的经验，产品审核与重新鉴定检验在概念上的界定还 需要加以阐释。本书给出了界定的建议。
• 产品审核不是 – 重复批量生产过程中的检验 – 直接的过程控制 – 质量管理体系有效性的唯一证明
• 具备相应的组织结构是进行系统独立产品审核的重要前提。
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产品审核的应用范围
• 本指南描述了产品审核的应用范围，并就审核方案的管理提出了建议。对必要 地审核活动以及对上海鸿艺会 的要求进行了说明。
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ISO/TS16949要求
• ISO/TS16949的第8.2.2条款要求进行内部审核。内 部审核包括： ●8.2.2.1 质量体系审核 ●8.2.2.2 过程审核 ●8.2.2.3 产品审核
• 组织必须按规定的频次在生产和发货的适当阶段 进行产品审核，以验证是否符合所有的技术要求，
-确定需要审核的产品 -确定相关的审核目标
-确定职责 -资源策划 -批准审核方案
调整审核方案的目的/准则
审核方案的监控 -检查产品审核和审核方案的目标是否达到
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实施审核方案
-沟通审核方案 -提供所需资源 -保障审核实施 -审核工作记录 -审核报告的评估和确认 保障审核后续措施
审核方案-例
产品审核VDA6.5
• 2008年9月，第二次修订版
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目录
• 一、前言 • 二、目的和应用范围 • 三、产品审核流程 • 四、审核方案 • 五、审核计划 • 六、产品审核的实施 • 七、报告 • 八、纠正措施 • 九、审核计划员和审核员的资格 • 十、参考文献 • 十一、定义 • 十二、产品审核的流程及缺陷分级 • 十三、产品审核现场抽样数量 • 十四、质量指数QKZ的计算
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4.3 生产一致性（CoP)检验
• 原则上生产商必须保证其产品符合法律要求。生产一致 性CoP检验可以为产品许可提供证明。
• 需要对汽车生产商自己生产的或具备自己的零部件许可 的所有零部件进行检验。其他的生产一致性检验在许可 法规或官方规定中予以规定。
• 4.4 审核方案的确定
• 根据掌握的所有知识，确定审核方案中需要审核的产品 以及产品审核的目标。可以使用表3所示表格为该过程 提供支持。为了简化，可以将生产的全部产品分为不同 的产品系列。
致产品更高的复杂性。 • 终端顾客的期望不再能够仅仅列在规范中。汽车生产商和供应商必须将识别这
些产品特性视为己任，并转化到产品中。在进行产品审核时也必须考虑到这一 焦点问题。 • 产品审核应当在过程链中揭示自制/外包产品的质量水平。 • 本德国汽车工业联合会丛书6.5第二版取代第一版。
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对于配套厂，需要根据 自己的产品调整结构， 例如：顾客最终产品、 组件和零件。
14-0考虑下列基本输入准则，也可能有其他补充：
– 顾客要求（已规定的） – 企业所认知的、作为顾客满意度重要组成部分的顾客期望（未规定
的） – 内部规范 – 内部与外部顾客投诉（例如：早期失效、保修数据、现场数据） – 风险研究得到的认识（例如：潜在失效模式和后果分析） – 顾客满意度调查与测试报告的结果 – 以前产品审核的结论与措施 – 法律要求，或法律规定的检测 – 战略重要性，对组织的潜在风险。
第五章
审核计划 审核计划 审核计划 审核计划
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四、审核方案
• 产品审核的审核方案包含了为在规定的时间范围内有效实施计划的审 核所需的策划、组织和实施的全部活动。其中也包含提供人员和检测 资源。
• 审核方案是质量管理负责人的职责。
• 审核方案的管理流程如下：
输入准则
确定目标和开发审核方案
• 产品审核能够揭示不合格的重点以及质量趋势。也可能推断出体系和/或过程 的薄弱环节，据此开展检验建议进一步的审核，例如过程和体系审核。
• 产品审核同其他的产品检验仅有部分共同点。产品审核与其他检验的界定见下 表：
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三、产品审核流程
该图表说明了产品审核的各个步骤。下面各章中分别标记了 其所处的阶段。
• 在产品审核中确定规定的产品特性（例如：零件明细表的符合性、 产品尺寸、材料、功能性、可靠性、包装、标识）以及在规定状态 下的顾客的已知期望（例如：包装后、新状态、使用后等等）。
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产品审核的时机
• 在所有生产阶段均可进行产品审核 – 对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品进行审核。 – 零件、例如：螺丝、内胎、曲轴箱。 – 组合构件(ZSB)，例如：控制器、喷油泵、停产采暖装置、 发动机、变速器、车身。 – 车辆