食品微生物检测质量控制

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食品微生物检验过程中的质量控制分析

食品微生物检验过程中的质量控制分析

二、 食品微生物检验过程影响检验质量因素分析
㈠待检样 品的准备 工作 一是确保待检样品 的完整性 ,一
般 为包 装 完 好 的正 常 食 品。 其 中散 装 样 品 包 装 保证 样 品 会 受 到空气 、 手 直 接 接 触 等造 成 的污 染 。 二 是 待检 样 品应 保 证 缩短 存 放 时间 和 应 具 备 良好 的 存放 条件 。微 生 物 对食 品污 染程 度 各 不 相 同, 繁殖 速 度 快 导致 实 验 结 果 的 不确 定 性 。
人体本身是微生物 的污 染源和
传 播 媒 介 , 其 中包 括 实 验 操 作人 员 的头 发 、 皮 肤 以及 穿着 和 饰 品。 同 时人 员进 入 洁 净 区 的携 带 物 , 在 未 消 毒灭 菌 处 理 的 情况 卜
甘 肃 农业
2 0 1 3年第 0 8期 ( 总3 6 2期)
食品微生物检验过程中的质量控制分析
杨 晓楠① , 韩 玲②
( ④ 甘 肃农 业大 学食 品科 学 与工程 学院 , 甘肃 兰州 7 3 0 0 7 0 ;
② 甘肃 省食 品质量监 督检 验研 究 中心 , 甘肃 兰州 7 3 0 0 3 0 )

微生物检验过程 的特殊性
相 比理 化 与 仪 器分 析 实 验 , 食 品微 生 物 检 验 过 程 具 有 自身 的特 殊 性 。 对 食 品 中微 生 物 的检 验 需 要 有专 门 的仪 器 和 设 施 , 并
且 负 责 进 行 操 作 必 须 由受 过 专 门知 识 技 术 培 训 的 工 作 人 员 , 其 中 的技 术 手 段 和 要 求也 与 其 他 检 验不 同0 ] 。
位, 如 酸奶 中乳 酸 菌 也会 对 食 品造 成 污 染 , 危 害 健康 。 不 f — J 微 牛 物 间差 别 细 微 , 但 作 用 与危 害 却 明 显 不 同 。 这 就 先 要 求 食 品微 生物 检 验 人 员 具有 过 硬 的专 业 知识 和 丰 富 的 经 验 。 其 次 在检 验 过 程 中通 过 对 不 同方 法 分 离 培养 ,反 复 验 证 ,这 些 过 程 至 关 重

食品微生物检验质量控制途径

食品微生物检验质量控制途径

食品微生物检验质量控制途径浅谈[摘要]本文将从检验人员、样品的采集、化验室设备药品及环境和数据报告的处理等几个环节来探讨食品微生物检验的质量保证。

有效提高食品微生物检验结果的准确性和可靠性,为食品安全提供有力的技术保证。

[关键词]食品微生物检验质量控制中图分类号:f407.44 文献标识码:a 文章编号:1009-914x (2013)11-0135-01随着人民生活水平的不断提高,社会经济的快速发展,特别是不时出现的食品安全事件,使得人们更加关注食品的安全性,由于食品种类繁多,给食品微生物的检验质量提出了更高的要求。

但在实际工作中总会遇到各种各样的复杂情况,而这些都很有可能影响检测结果的准确性,导致偏差。

本文将从检验人员、样品的采集、设备药品及化验室环境和数据报告的处理等几个环节来探讨食品微生物检验中的注意事项。

一、从业人员的基本要求(一)要具有从事微生物检验的专业基础知识和熟练的实际检验操作技能。

(二)要有求真务实的工作作风和强烈的责任感。

本着对样品负责,对广大消费者,对自已负责的态度。

(三)要认真细致,避免操作失误,减少检验误差,确保结果的客观可靠。

(四)不断更新知识结构,经常加强技术业务的培训,提高自身的综合素质,符合新的更高要求。

二、样品的采集与保存微生物检验指标不复检,因此在样品的采集与保存要严格操作要求和规范,尽量避免因样品的采集与保存不当而影响检验结果。

(一)样品的采集。

样品采集时应特别注意:采样工具和容器要符合要求,要选用耐消毒灭菌的材料;用前做好清洗、干燥和灭菌工作,千万不要使用消毒剂;严守无菌操作的原则,及时封口并贴好标签,做好记录;(二)样品的保存。

样品采集后,一般情况下应立即进行检验。

如果确需保存,应保存在0~5℃的环境下,冷冻食品则应保存在冷冻状态直到检验;检验的样品是冻藏的,则应在冷藏的温度下进行解冻,或者在适宜温度下短时间解冻,但要注意对温度的变化,确保病原菌的存活;样品的存放过程中要特别注意无菌操作。

浅谈食品微生物检验质量控制

浅谈食品微生物检验质量控制
摘 要: 浅谈影 响食品微 生物检验 质量的 因素 , 分别从检验人 员、 样 品的采集和 处理 、 检验环境 、 培养基 和试剂几个 方面控
制 食 品 微 生物 检 验 质 量 。
关键词: 食品 微 生物 质量控制 中图分类号: T S 2 0 7 . 4 文献标识码: A 文章 编号 : 1 6 7 2 . 5 3 3 6 ( 2 0 1 4) O 2 — 0 0 3 2 — 0 2
民以食 为 天食 以安为先 。 作为食 品检 测的重 要手 做 多个 样 品时 , 先取 的样 加 生理 盐水 后 放置 时 间过
段一 食 品微生物检 验是 其 中重要 的防 线 。 食 品微 生物 长 , 导 致检验结果不 准确。 ( 3 ) 做样 时 , 因不 熟练可能样 检 验数 据 的准确 性 、 可靠 性 、 科 学性 直接 关 系到食 品 品没有 混均 , 导 致 平行相 差 太大 ; 稀 释样 品 时没有 及
缺乏 , 限制 了基 因芯 片技术在 微生物 检测与 诊断 中的 应用 , 而且基 因及基 因芯 片技术专利的 限制 , 也是限制 基了 因芯片技术的应用 。 ( 2 ) 费用 比较 昂贵 , 一套完备 的 仪器需要几十万 到上 百元万 。 ( 3 ) 每次杂交反应 后 , 其敏
此外, 样 品制备和标 记还 比较复杂 , 现 还 可 以鉴 别 微 生 物 的死 活 , 像在 食 品的 样 品 中检 测 感性都 要 降低 。 到 了致病 的微 生 物 , 但 是 不 能确 定这 些 微 生物 的死 在 食 品原料 中越来 越多 的转入 基 因以及 致病 菌 的复
3检验环境
食 品微生 物检验 工作 应该 在检 验室 内进行 , 这 样
做 的好处 是 : 有效 防止 微生 物 的扩散 , 防止 样 品受 到 二次 污染 , 防止检 验人 员受 到病 原 菌感 染 。 无 菌室 应 保证洁净 、 防潮 、 按 时消毒 , 所用紫 外线灯管 应检验 其

肉类食品微生物检测标准

肉类食品微生物检测标准

肉类食品微生物检测标准
1. 菌落总数,菌落总数是指在一定温度和时间下,培养基上生长的微生物总数。

通常以CFU/g(菌落形成单位/克)来表示。

菌落总数的标准值因国家和地区的不同而有所差异,一般来说,肉类制品的菌落总数应控制在一定范围内,以确保食品的新鲜度和卫生安全。

2. 大肠杆菌,大肠杆菌是一种常见的肠道致病菌,其存在可能意味着食品受到了粪便污染。

因此,肉类制品中大肠杆菌的检测标准通常被严格控制,以保证食品的卫生安全。

3. 沙门氏菌,沙门氏菌是一种常见的食品中毒致病菌,其存在可能导致食品中毒事件。

因此,肉类食品中沙门氏菌的检测标准也被严格规定,以确保食品的安全性。

4. 霉菌和酵母菌,霉菌和酵母菌是一类常见的微生物,它们可能导致食品变质和产生毒素。

因此,肉类食品中霉菌和酵母菌的检测标准也被列入食品安全标准中。

除了上述几种常见的微生物检测标准外,不同国家和地区还可
能针对特定的肉类食品制定其他微生物检测标准,以确保食品的安全和质量。

总的来说,肉类食品微生物检测标准的制定是为了保障食品安全,减少食品中毒事件的发生,确保消费者的健康。

食品微生物检验的质量控制探讨

食品微生物检验的质量控制探讨

室的相关制度和操作规程进行操 作,在实验室安全操作与消毒方 面要 形成严格的无菌观念 ,从 而有 效避免在实验操作 中出现人为 的样 品污 染,防止个人污 染最终 成为检 出的致病 菌。
3 . 3检 验 设 备 与 仪 器的 控 制
食品微生物检验 的实验设备与用品的控制也是保证其检验质量 的 根本 之一;因而要求对其按照仪器 与设备的操作与管理规程和方法进 行科 学管理,并做好 日常 的记录 工作 ,从根本上确保微生物检验 的质 量 与结果的准确性 。另外 ,还 需对每 台仪器进行原始资料与技术 资料 的建档保 管 ,并按规定执行定期 的设 备检查与检定 ,以保证其量程与 精确度符合 检测 项 目的要求 。需要注意 的是 由于实验室的恒温培养箱 需长期频繁 使用 ,因而可能 出现效能上 的减损 ,所 以须对其进行至少 年两次 的期间核查 以确保设备 的适用性与精 准度 ,保证检测质量和 检验结果 的可靠性 。 3 . 4食 品 微 生物 检 验 过 程 的质 量 控 制 在食 品微生物定量检验时 ,对新批号 的干燥培养 基应 用己知标准 菌株作为质量鉴 定标准 进行操作 ;对于 固态样 品和私 性液体 则应用重 量法 ,而对液体样 品宜用体积法进行操作 ;检验样 品最好 用匀质器或 组织捣碎并加以无菌水或无菌生 理盐水进 行稀释。 微生 物检测 实验 中应按 照微 生物检 验操作 要求造 成涉及 到 的试 剂及培养基等 的配制方法 的操 作规程,使得食 品微生物检验 的操作 规 范化 ,;其次是要求 明确 从微 生物取样到结果报告 的各个环节并对 各 个操作程序详细规 定检验 人员的操作要求与方法 ,对样 品的流转进 行 及时、详尽、真实 的记录 ;另外还应确 保检测的实验试剂 以及培养基 在有效期且符合要求合格 ;为 了保证检 验质量 ,在实验过程 中不得 随 意更改检测方法或者步骤 ,并且操作 人员不宜过多且要保持安静 ;在 检测 实验结束后 ,须及时清理 实验 室并进行垃圾的 回收与消毒灭菌 处

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制

微生物检验的质量控制微生物检验是对生物体进行分析的一项重要检验,能够帮助我们诊断疾病、判断食品药品和环境的卫生等。

因此,保证微生物检验的质量控制非常重要,才能保证检测结果的准确性和可靠性。

本文将从以下几个方面介绍微生物检验的质量控制。

一、实验室环境的控制微生物检验通常需要在严格的环境下进行,以避免空气、水、食品等污染物的干扰,这些干扰可能会导致误差或假阴性或假阳性结果。

因此,实验室应设立符合规范实验室环境,例如设定温度、湿度、压力差等参数,而且要经常进行消毒和清洁工作,以确保稳定的环境和最少的外部污染。

二、培养基的质量控制培养基是微生物检验中使用的最基本的试剂之一。

因此,制造高质量的培养基是非常重要的。

质量好的培养基应该是纯净的、有机质含量符合标准、无明显菌落,并且能够保持稳定的pH值。

同时,给培养基配置一定体积的热可凝胶,可以增加微生物的生长过程的可靠性,并帮助微生物的定量和分析。

三、标准菌株的使用与储存使用标准菌株可以帮助实验人员更准确地诊断和区分不同的微生物种类,并验证检测方法的准确性和稳定性。

标准菌株是在质量管理规范下被培养和储存的重要资源。

因此,正确储存标准菌株,并在鉴定时与新鲜的细菌标本进行比对,以保证微生物检验的误差率被降到最低。

四、实验员的培训实验员的技能和经验对检验结果的准确性和可靠性有着非常重要的影响,因为微生物检验的实验过程是非常精密的。

实验员应该受到稳定的培训计划和质量控制保障。

在质量保证上,与客户合作设定合理的检验项目,利用校验板、测定平板和其他表格进行内部验收,以保证实验员的实验结果准确性和稳定性。

综上所述,微生物检验的质量控制是确保检测结果的准确性和可靠性的关键环节。

对实验室环境的控制、培养基、标准菌株的质量控制以及实验员的培训都应得到重视。

质量控制不仅需要实现监测任务中的一个突出的检测过程,还需要进一步推进检测质量管理形势的内涵,确保微生物检验的确切性和可靠性。

有了科学的品管措施,微生物检验可以更完美的服务于人们的健康和生活。

食品微生物检验中培养基的质量控制策略研究

72 I FOOD INDUSTRY I食品微生物检验中培养基的质量控制策略研究需额外添加剂的培养基,只需执行称重、溶解、灭菌三个程序后就可以直接使用,常见于PCA/LST/NA 等;第三类是需要添加某种添加剂的培养基,又分为两种:一种是可以灭菌后直接添加添加剂,属于基础培养基,如血平板;第二种是添加剂也需要灭菌,两者都灭菌后方可配合在一起使用的培养基,如李斯特氏菌显色培养基等。

3.培养基的制备3.1培养基称量要点培养基称量是食品微生物检验中非常重要的一个步骤,正确的称量方法可以保证培养基的质量稳定,确保检测结果的准确性和可靠性。

首先,应根据称量的样品量和精度选择合适的容器,避免误差的产生。

通常使用的称量容器有量筒、量杯、称量纸等。

同时,根据所需的培养基配方,确定需要称量的各种物质的量。

量要准确,不可过多或过少,否则会影响培养基的成分比例和质量。

其次,根据所需量的大小和精度,采用适当的称量方法,如直接称重、分次称重等,也要根据不同的称量物质选择不同的称量工具和方法。

最后,培养基在称量过程中容易受到外界的污染,培养基是微生物检测的基础,其成分和质量的控制对于检测结果的准确性和可靠性至关重要。

培养基的质量受到多种因素的影响,如原材料的来源、生产过程的控制、包装和贮存等。

因此,建立一套科学的培养基质量控制策略,对于确保微生物检测结果的准确性和可靠性具有重要的意义和价值。

1.培养基质量控制的重要性生物科技是目前我国科技发展工作的重中之重,微生物检验工作又切实地影响着国家的科技发展进程。

因此,关注微生物检验工作是为了提高科技发展的效率。

随着食品药品安全问题社会关注度越来越高,生产食品药品的各个环节都容易受到微生物影响,产生产品质量问题。

因此,微生物检验对于保障食品药品安全尤为重要,如何制备使用培养基更是微生物实验室在进行检验前的重中之重。

2.培养基的选择与分类在食品微生物检验中,常用的培养基有营养琼脂、大肠杆菌检测培养基、葡萄糖琼脂、马铃薯葡萄糖琼脂等。

实验室中食品微生物检验质量控制概述


质 量 控 制 是 指 在 质 量 体 系 进 行 的 各 项 操 作 技 术 和 活 动 , 确 以 保 各 种 试 验 活动 能 满 足 质 量 要 求 [。 量 控 制 是 全 面 质量 管 理 内 2质 】
严 格 区分 办 公 区 域 和 操 作 区域 , 涤 室 、 洗 培养 室 、 消毒 间和 无 菌室
件 。分析 了影响其 质量控 制 的因素 。
【 键 词 l食 品 微 生 物检 验 质 量控 制 关 【 图 分 类 号 lR1 . 中 5 5 5 【 献 标 识 码 lA 文
. 【 章 编 号 1 7 - 7 22 l ) 2b-0 5 0 文 6 4 0 4 ( 0 20 () ¨ - 2
微 生物 实 验 室主 要 分 为 无 菌 实验 室 、 化 实 验 室 、 物安 全 实 净 生 验室 等 。 根 据 实 验 室 的 不 同定 位 和 要 求 , 应 科学 合 理 地 布 局 和 安 排 , 止 对 人 员 的危 害 和 样 本 的 污 染 。 验室 要 求 内外 环 境 整 洁 , 防 实
在 颁 布 了《 品 卫 生 检验 方 法 微 生 物 学部 分 》 后 , 国的 食 食 之 我 品 卫生 微 生 物 检 验 逐 步 走 上 了 标 准 化 的 发 展轨 道 。 此 之 外 , 除 我
建 立起 一 整 套 规 范 化 的 仪 器 设 备 管 理 的 档 案 和操 作程 序 , 对每 台


CJ oE NMD A HAFRl EI L N G C
实 验 室 中食 品微 生 物 检 验 质量 控 制 概 述
李 明 育 ( 山西 省 洪 洞县 卫生 局 卫 生 监督 所 山西 临汾 0 10 ) 4 0 6

探究食品微生物检验的质量控制

2 . 2 加 强 卫 生 的 管理
在食 品微生物检 验的质量控 制中 , 要尽量加强卫生 的管理。 要 防止原材料不干净 , 原材料在进行3 o - r 和运输等环节 时, 都 有 伴 随着被微生物污染的情 况 , 这会 对食 品安全 有很大 的影 响。 所 以, 我们要认真仔细 地对原材料进行 筛选 , 丢弃 受到污染的原材
的一 部分 。只有保证食 品供 给的安全 , 才能够 保证人们 的健康。
1 我 国食 品微 生物 检 验 的 质 量 控 制 出 现 的 问 题 1 . 1 我 国 食 品微 生物 检 验 中质 量 控 制 不 完善 的 问题
食物 中毒多是 由致病 l 生微生 物污 染食 品引起 ,食源 性疾 病 和食物 中毒 是影 响人民群 众 身体 健康 甚至 生命安全 的重要 事 情, 受到大家的广泛关注。 微生物性食物中毒大 多是 胃肠道 方面 的症 状 , 经常有发热的症状 , 但是 有较 长的潜伏 期。微生物性食
专 业 研 究
学习新方法 , 新概念 , 掌握 国家最 新的动态 , 了解食 品安全 的相
探究食品微生物检验的质量控制
杨 萍
( 长 春职 业 技 术 学 院 , 长春 1 3 0 0 3 3 )
关 内容。并且 经常安排检验人 员对 专业 知识 的掌 握情 况和 操作
熟练程度进行考核, 全面提高检 验人员的水 平。
成为重要的话题 。
1 . 2 我 国微 生 物 检验 的 质量 控 制 检 测 手 段 不 完善 的 问题
空气过滤 的装置 , 保持生产地方的空间是干净 的。 进行生产的相
关仪 器要定期 、 定时、 有规律地进 行清 洗和杀菌消毒 , 保证 其干 净 无污染 , 防止 有害的病原微生物的成长。 严格遵守各项规章制 度, 在生产的过 程中要避免食 品在空 间中暴露 的时间过长 , 工作

食品微生物检验技术存在的问题及对策探讨

食品微生物检验技术存在的问题及对策探讨食品微生物检验技术是保障食品安全的重要手段之一,但在实际应用过程中存在一些问题。

本文将对这些问题进行探讨,并提出相应的对策。

食品微生物检验技术存在的问题之一是检验结果的可靠性和准确性。

由于食品微生物检验技术的特殊性,检验过程中可能会受到许多干扰因素的影响,例如样品保存不当、操作失误等。

这些因素可能导致检验结果不准确,进而影响对食品卫生状况的评估。

为了提高检验结果的可靠性和准确性,可以采取以下对策:1. 加强质量控制:建立严格的检验流程和标准操作规程,确保各个环节的操作规范,减少操作失误的可能性。

建立质量控制体系,包括内部质量控制和外部质量评价,定期对检验结果进行复核和比对,及时发现和纠正问题。

2. 优化样品处理和保存方法:样品处理和保存是影响检验结果的重要因素。

需要针对不同的食品样品,优化相应的处理和保存方法,保证样品在检验过程中的完整性和可靠性。

食品微生物检验技术存在的问题之二是检验时间的长。

传统的食品微生物检验方法通常需要较长时间才能得到结果,这对于需要快速响应的食品生产和销售环节来说是不可接受的。

为了解决这个问题,可以采取以下对策:1. 引入快速检验方法:随着生物技术的快速发展,出现了许多快速检验方法,例如PCR、荧光标记等技术。

这些方法具有高灵敏度和快速性的特点,可以在短时间内得到检验结果,提供即时的食品安全评估。

2. 建立快速检验平台:在食品生产和销售环节中,可以建立快速检验平台,用于食品的快速检验和追溯。

通过引入自动化分析设备和信息处理系统,实现对食品微生物的快速检验和数据分析,减少人工操作时间,提高检验效率。

1. 提供技术支持和培训:通过提供食品微生物检验技术的技术指导和培训,提高食品生产企业自身的检验能力和水平,减少对外部实验室的依赖,降低检验成本。

2. 推广智能化检验设备:随着科技的进步,智能化检验设备的价格不断下降,可以让食品生产企业购买更实惠的设备,提高食品微生物检验的自动化程度,降低检验成本。

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人员

培训及能力确认 专业知识 消毒知识 生物安全操作知识 质量控制相关知识 微生物常规仪器设备应用、清洁、维护的培训 通过内部质量控制、能力验证、室间质控考核、 使用标准菌株加标检测等客观评估人员的能力。 在使用一种非经常使用方法或技术时,在检测 前确认微生物检测人员的操作技能是非常有必要 的。 培训应有计划并有评估。
人员
实验室人员是否熟悉生物检测安全操作知 识和消毒知识? 实验室是否对在培人员实施有效监督? 实验室是否对新员工进行检测技能的培训? 培训是否有计划并且对培训效果进行评估? (食品检验工作规范) 实验室是否对新员工的检测技能进行确认?

人员
常见问题 1、不知道如何对人员进行有效监督 监督记录表.doc应安排对人的监督,重点是新 上岗人员、易出问题的检验人员,监督员应考虑 被监督人是谁?应该监督的项目、方法。 2、培训没有计划性,没有进行培训效果评估。 3、未对新员工的检测技能进行确认。 4、压力容器操作人员无特殊压力容器操作上岗证。 5、微生物上岗操作考核未考专业知识及生物安全 操作知识。 6、不能提供人员参加安全培训的证明材料。
体系文件
质量手册、程序文件、作业指导书、记录 表格 写你所做的,做你所写的,记你所做的

体系文件

质量手册 是规定实验室管理体系的文件。要求能 覆盖认可准则相关内容。
体系文件

程序文件、作业指导书 目的(为什么做)? 做什么? 由谁做? 何时、何地、如何做? 应使用什么材料、设备、文件? 如何对活动进行控制和记录?
管理要求

GB/T27405 4.1组织 4.2管理体系 4.3文件控制 4.4 质量及技术记录 4.5 服务客户 4.6 投诉处理 4.7 不符合工作控制 4.8 纠正措施 4.9 预防措施 4.10 内部审核 4.11 管理评审 4.12 持续改进
微生物实验室现场审核

查什么?如何查? 实验室认可准则在微生物检测实验室 中的应用说明CL09.doc 核查内容:影响实验室获得可靠检测结果 各要素。
微生物实验室现场审核主要内容

(一)人员 (二)方法 (三)培养基、试剂的控制。 (四)仪器的控制。 (五)环境的控制。 (六)样品的管理 (七)标准培养物的保存与使用。 (八)检测结果的质量保证。 (九)相关记录。
过程控制要求






GB/T 27405 6.1 合同评审 6.2 分包 6.3 检测方法的确认和验证 6.4 测量不确定度 6.5 取样 6.6 样品处置和确认 6.7 污染废物的处理 6.8 检测报告
资质认定评审准则 4.6 合同评审 4.4 检测和/或校准分包 5.3 检测和校准方法
食品微生物实验室 技术要求及过程要求
GB/T 27405 技术要求及过程要求实际上也是 GB/T 27025-2008(等同ISO/IEC 17025: 2005)技术要素,构成了实验室内部质量控制 要素,由实验室根据自身的实际情况制定并实施 的,它包括对环境设施、培养基、试剂、仪器、 方法(实验步骤)和实验人员的监控。室内质量 控制是产生精确和可靠结果的基础和核心。
实验室资质认定评审准则 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.9 记录 4.7 申诉和投诉 4.8 纠正措施、预防措施及改进
4.10内部审核 4.11管理评审
技术要求

GB/T 27405 实验室资质认定评审准则 5.1 人员 5.1 人员 5.2 设施和环境条件 5.2 设施和环境条件 5.3 设备 5.4 设备和标准物质 5.4 试剂和培养基 4.5 服务和供应品的采购 5.5 标准物质和标准培养物 5.5 量值溯源 在实验室中,仪器设备和消耗性材料的采购、 样品和仪器设备的运输、仪器设备的校准提供、 标准物质和参考物质的提供、培训提供属支持服 务工作。
常用的质量记录与技术记录
15、样品接收记录(样品有关传递信息、状态等)。 16、检验结果和报告。 17、原始工作记录,仪器打印出的结果,试验数据 统计记录。 18、试验计划,包括指令性工作计划。 19、内部质量控制计划及其实施记录。 20、能力验证或实验室间的比对计划及实施记录。 21、差错或事故记录及应对措施。
常用的质量记录与技术记录
9、管理评审发现及纠正措施、跟踪验证记录。 10、人员授权、能力、教育、专业资格、培训、 技能和经验记录。 11、环境条件的监测、控制记录。 12、方法确认结果记录。 13、对检测具有重要影响的设备及其软件的记录, 包括检定、校准、维护、保养、维修记录。 14、客户对抽样有偏离、添加或删节的要求记废的文件。 哪些是应该控制的文件? 1、实验室内部制订的文件:质量手册、检 测和/或校准计划、程序文件、作业指导书、 记录、表格。 2、外部文件:法律、法规、规章、标准、 规范、检测和/或校准方法、图样、软件、 参考数据手册。
文件控制
问题: 1、放置于设备旁的操作规程 2、张贴于墙上的管理制度 3、原始记录及检验报告 4、体系文件有修改,但持有人手上 文件未及时更新
5.6 抽样和样品处置 5.6 抽样和样品处置 5.2设施和环境条件 5.8 结果报告
常用的质量记录与技术记录
1、合同评审记录:检验申请表、委托书,与客户 进行讨论的有关记录。 2、所有分包方的注册资料,及其符合性证明。 3、服务和供应品采购的符合性检查活动记录。 4、供应商评价的记录和合格供应商名录。 5、投诉及其调查、纠正措施记录。 6、审核发现及纠正措施、跟踪验证及有效性评价 记录。 7、质量监督记录。 8、预防措施记录。
食品微生物检测质量控制
广西疾病预防控制中心 孙贵娟
文件依据
1、ISO/IEC 17025:2005(GB/T 27025-2008) 检测和校准实验室能力的通用要求 2、实验室资质认定评审准则 3、GB/T 27405 实验室质量控制规范-食品 微生物检验 4、GB 4789.1-2010 食品安全国家标准 食 品微生物学检验 5、卫监督发〔2010〕29号附件2《食品检验工作规 范》 6、相关标准、规范、管理规定
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