质量管理基础知识
质量管理基本知识
预防
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事前准备投 入
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过程预防中 的投入
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极低的废品 损失
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改进的费用
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极低的抱怨 损失
C、标准化观念
经验往往是缺陷源，也可能转化成财富 经验往往是缺陷源，
缺陷源
质量
投机取巧
财富 ￥
非经实践和理论的论证， 非经实践和理论的论证， 与质量要求相违背。。。 与质量要求相违背。。。
讲 师： 曾 明 彬
課程行為準則
需要双向的沟通（讲师和学员） 需要双向的沟通（讲师和学员） 如果您有与课题相关的经历或资料， 如果您有与课题相关的经历或资料，请与大家 分享 有问题作好记录 联想式听讲－－ －－我如何在工作中运用这种工具 联想式听讲－－我如何在工作中运用这种工具 或方法 休息后准时回来 关闭手机或者使用振动方式 如果您认为课程过重请及时告诉讲师
与质量不发生矛盾
生产过程中 积累的经验 积累的经验
实践与理 论论证
制作规范
掌握并普遍使用
D、用户满意
产品质量缺陷
用户满意度
E、持续改进观念
FMEA P 8D报告 8D报告 预防措施 A C D
不断改进的方法、 不断改进的方法、 分析工具、 分析工具、运作 形式
PokaPoka-Yoke
P A C D
“质量管理”的发展历程 质量管理”
品質觀念
經營理念 顧客滿意 全員參與 企業文化 經營策略 TCS 顧客才是衣食父母 流程導向 遠景規劃/品質文化 全員參與 ‧ 人力資源品質 品質因子 策略品質/技術品質 全員參與 PQCDSM TQM 流程管理/品質成本 品質成本 ‧ 持續改善 CWQC 經久耐用 變異減少 石川馨 ‧ TQC 顧客滿意 方針管理/機能管理/日常管理 ‧ 費根堡 降低不良QA 全員改善/ 美： QIT；日：QCC 符合規格 QC ‧ 品管制度﹝田口/QFD/ISO 9000/QIS﹞ QI ‧ 休華特 產品生命週期﹝耐用/綠色產品﹞ 管制圖：SPC / 改善技術：QC七大手法 ‧ 量測技術
质量管理基本知识和基本技能
质量管理基本知识和基本技能质量管理基本知识和基本技能涉及多个方面，以下是一些关键内容：一、质量管理基本知识1. 质量定义：质量是产品或服务满足明确或隐含需要的特征和特性的总和。
它不仅包括产品本身的质量，还包括与产品相关的所有活动的质量，如生产过程、客户服务等。
2. 质量管理原则：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、询证决策、关系管理。
这些原则构成了质量管理的基础，指导组织实现持续改进和顾客满意。
3. 质量管理体系：一个组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
它包括一组相互关联或相互作用的要素，如组织结构、程序、过程和资源。
二、质量管理基本技能1. 数据统计与分析：运用统计技术对数据进行收集、整理、分析和解释，以识别问题、评估风险并做出决策。
常用的统计工具包括帕累托图、因果图、散布图、直方图等。
2. 过程控制：通过监控和管理生产或服务提供过程，确保输出符合预定的质量要求。
过程控制涉及识别关键过程、设定控制点、建立操作规范以及实施持续监控和反馈。
3. 问题解决技巧：掌握一套结构化的问题解决方法，如5W2H分析法（What、Why、Who、When、Where、How、How much），以及PDCA循环（Plan、Do、Check、Act）等。
这些方法有助于系统地识别问题、分析原因、制定解决方案并验证效果。
4. 持续改进：培养一种持续改进的思维模式，通过不断识别改进机会、实施改进措施并评估改进效果，实现组织绩效的持续提升。
持续改进涉及多个方面，如流程优化、技术创新、员工培训等。
5. 沟通与团队协作：质量管理工作需要跨部门、跨职能的团队协作，因此良好的沟通能力至关重要。
有效的沟通包括明确目标、分享信息、倾听他人意见以及达成共识等技巧。
同时，团队协作还需要建立信任、尊重多样性并共同承担责任。
6. 风险管理：识别、评估和管理潜在的质量风险，以确保产品或服务的稳定性和可靠性。
质量管理基础知识
质量管理基础知识
一.产品质量是企业生存的生命线
1. 2. 3.
客户选择供货商的标准 产品质量 价格 服务
二.质量管理的五项基本原则
1.什么是质量? 质量的定义是符合要求,而不是好,“好” “卓 越”等描述是主观的和含糊的 2.质量管理重在预防 检验告知已发生的事情已太迟,缺陷已经产 生,损失已经发生
二.质量管理的五项基本原则
3.什么是工作标准? 工作标准必须是零缺陷,而不是差不多就好 4.产品质量不符合要求的代价是什么? 产品质量不符合要求的代价就是金钱,企业 的经济损失,而不是报表上的数据 5.质量管理是全员管理,因此不只是品管部门的 工作,与公司的每一个员工都有关系
三.作业标准化是质量管理的
核心内容
实际上我们很多人一直坚持双重标准,往往 在生活上追求完美无缺陷,工作上差不多就 行 如果我们在工作中坚持严格按照标准进行 作业,每个人都坚持第一次就做好,不让缺陷 发生或流入下道工序,那么我们的工作中就 会减少很多资源的浪费
四.作业现场有关作业标准的文件
1.《生产任务单Biblioteka 2.《产品标准》 3.《作业指导书》
五.作业现场的6S管理
6S推进的意义在于通过改善作业现场环境, 来减少工作上的失误,从而保证产品的质量 和提高作业效率
1.整理 区分要与不要的物品,将不要的物品废弃或 放在别处保管 2.整顿 把整理好的物品放置在作业时方便使用的 地方并进行标准化
五.作业现场的6S管理
3.清扫 经常性的彻底清扫,良好的环境带来好的心 情 4.清洁 在进行了前面3S工作后,维持良好的作业现 场 5.教养 通过教育和培训使员工养成良好的习惯 6.安全
质量管理基础知识
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质量检验的方式和方法
划分标准 按程序分 按体制分 按目的分 按性质分 按位置分 按数量分 按破坏性分 检验方式 进货、工序和完工检验 自检、互检、专检 验收和监控性质检验 理化检验、感官检验 集中检验、就地检验、流动检验 全数检验、抽样检验 破坏性检验、无损检验
按质量特征值分
按工作状态分 按检验性质分
7
质量策划
质量策划是质量管理中致力于设定质量目标
并规定必要的作业过程和相关资源以实现质 量目标的部分。
质量策划是一系列的活动。
8
质量保证
质量保证是质量管理中致力于对达到质量要
求提供信任的部分。
质量保证已不是一般意义上的保证质量，它具有特殊含义。 它强调对用户负责，即为了使用户或其他相关方能够相信组 织的产品、过程和体系的质量能够满足规定的要求，必须提 供充分的证据，以证明组织有足够的能力满足相应的质量要 求。 质量保证分为内部质量保证和外部质量保证。
控制图、抽样检查、小样本统计学
全面质量管理阶段（二十世纪五十年代）
全面、全过程、全员、多样化
质量保证体系（二十世纪八十年代）
12
质量管理的过程方法
朱兰三部曲
质量计划、质量控制、质量改进
PDCA循环
计划、执行、检查、行动
质量杠杆
在不同的阶段实施活动，相应的质量改进的效果
就不一样，越是在上游阶段加力、效果越大。 质量功能配置、关键技术参数管理、潜在失效模 式及后果分析、统计过程控制
检验工作的内容记录检验的基本任务改进职能质量检验的方式和方法按程序分进货工序和完工检验按体制分自检互检专检按目的分验收和监控性质检验按性质分理化检验感官检验按位置分集中检验就地检验流动检验按数量分全数检验抽样检验按破坏性分破坏性检验无损检验按质量特征值分计量检验计数检验按工作状态分首件末件完工半成品成品出厂检验按检验性质分性能耐久性可靠性极限条件检验质量检验策划检验指导书检验对象质量特征检验方法检验手段检验判断记录和报告等人员配置培训资格认可不合格品的控制三不放过原因不找出不放过责任不查清不放过改进措施不落实不放过质量成本定义
质量管理基本知识
质量管理和认证基础知识一、质量管理知识1、质量管理的基本概念1.1质量：一组固有特性满足要求的程度.1。
2质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动.质量管理的活动包括制订质量方针和质量目标、开展质量策划、质量控制、质量保证和质量改进活动等。
质量策划：致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标.质量控制：致力于满足质量要求.质量保证：致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量改进:致力于增强满足质量要求的能力。
1。
3质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系.1.4质量方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向。
奥华公司的质量方针是:杰出:超出我们用户的期望我们勤奋工作，共同努力,在各方面做到尽善尽美。
●焦点:顾客●办事准则：做事必对，初做如此，永远如此.●方法：创新和持续改进●控制：用户反馈●对人：关怀●方式：团队协作●报答：承认和保障1.5质量目标：在质量方面所追求的目的.奥华公司的质量目标将在公司年度质量工作计划中体现.1.6程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。
1。
7合格: 满足要求1。
8不合格(不符合）：未满足要求1.9质量手册:规定组织质量管理体系的文件1.10质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序。
1。
11记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
记录可用于文件的可追溯性活动，并为验证、预防措施和纠正措施提供证据。
通常记录不需要控制版本。
1.12检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
1。
13评审: 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动1.14审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核分三种:内部审核即第一方审核；第二方审核由组织的相关方如顾客进行；第三方审核由外部独立的审核组织进行。
质量管理体系基础知识培训(完整版)
2024/1/28
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领导作用与全员参与
领导者确立组织统一的宗旨和方 向。他们应当创造并保持使员工 能充分参与实现组织目标的内部
环境。
领导者应将组织的宗旨、方向和 内部环境统一起来，并创造使员 工能够充分参与实现组织目标的
环境。
全员参与：各级人员都是组织之 本，只有他们的充分参与，才能 使他们的才干为组织带来收益。
实施持续改进
对质量管理体系进行持续改进，提高产品质量和管理水平 。
保持质量管理体系有效性
通过定期的内部审核和外部审核，确保质量管理体系持续 有效运行。
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06
CATALOGUE
质量管理体系持续改进与优化
2024/1/28
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持续改进思路和方法论述
强调预防为主，注重过程控制和风险管理。 鼓励全员参与，激发员工创新和改进的积极性。
2024/1/28
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重要性及意义
2024/1/28
重要性
质量管理体系是组织实现质量目标、提升产品质量和服务水 平的基础保障。它能够帮助组织识别和管理风险，优化资源 配置，提高运营效率和市场竞争力。
意义
通过建立和实施质量管理体系，组织可以树立良好的品牌形 象，赢得客户信任；同时，也有利于推动组织的持续改进和 创新发展，实现可持续发展目标。
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产品实现过程控制
2024/1/28
产品设计和开发
01
进行市场调研，了解客户需求和期望，制定产品设计和开发计
划，确保产品的设计质量和开发效率。
采购和外包控制
02
建立供应商评价和选择机制，确保采购的原材料和外包服务符
合质量要求。
质量管理基础知识
地得到期望的结果”。
八项质量管理原则
• 管理的系统方法。“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管 理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。”
• 持续改进。“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。” • 基于事实的决策方法。“有效决策是建立在数据和信息分析的基础
全面质量管理的基本要求
• 全员的质量管理 组织中任何一个环节、任何一个人的工作质量都会不
同程度地直接或间接地影响着产品质量或服务质量。 全员的质量管理强调三点：抓好全员的质量教育和培
训；制定各部门、各级各类人员的质量责任制；开展 形式多样的群众性质量管理活动。
全面质量管理的基本要求
• 全组织的质量管理 全组织的质量管理可以从两个角度来解： -组织各管理层次都应该承担并明确各自的质量管理活
＊PDCA/SDCA，不停地循环往复
4.全面质量管理
• 菲根堡姆的定义：全面质量管理是为了能够在最经济的水平上， 并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生 产和服务，把企业内各部门研制质量、维持质量和提高质量的 活动构成为一体的一个有效体系。 （60年代）
• 石川馨的定义：为了达到开发、生产、提供最经济、最有用， 买方满意购买优质产品这一目的，以经营者为首，公司内所有 部门，全体员工都必须参加的质量管理活动。（70年代）
全面质量管理的定义
• 中国质协的定义：企业全体员工和各个部门同心协力，综合运用 管理技术、专业技术和科学方法，经济地开发、研制、生产和销 售用户满意产品的管理活动。（80年代）
• 国际标准的定义：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础， 目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长 期成功的管理途径。（90年代）
质量管理(QC)基础知识题库(确认版)
质量管理（QC检定）测试题一、单选题1、顾客满意指的是（C）。
A、没有顾客抱怨B、要求顾客填写意见表C、顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D、A+B2、“PDCA”循环其步骤是（D）。
A：实施—计划—检查—处理B：计划—检查—实施—处理C：计划—检查—处理—实施D：计划—实施—检查—处理3、质量检查的三个阶段（ D ）。
A、进货检查（受入检查/购入检查）B、过程检查（工序内检查/中间检查）C、成品检查（最终检查/出厂检查）D、A+B+C4、下道工序对上道工序流转过来的产品进行检查称为（C）。
A、自检B、巡检C、互检D总检5、当一项任务必须由多人完成时，为了高效地完成任务，统一最合理的方法（规则），并让全员遵守这些方法（规则），这就是业务中的（ A ）。
A、标准化B、系统化C、合理化D、明确化6、产品质量取决于（ B ）。
A、生产第一线的工人B、全体员工C、最高管理者D、后勤人员7、对不合格品的处置方法有（ E ）。
A、返工B、返修C、降级D、拒收或报废E、A+B+C+D8、对原材料、半成品、成品进行检验，并剔除不合格品，这是检验（ B ）。
A、纠正的职能B、保证的职能C、报告的职能D、预防的职能9、下面观点正确的有（ E ）。
A、质量都是领导的事，跟我没关系B、质量都是质量部门的事，跟我没关系C、就一点点小问题，没关系D、这个问题很难改善，就这样吧，没关系E、提升质量意识应全员参与，从我做起10、下列表述有错误的项是( C )。
A、过程检验的作用不是单纯的把关，而是要同工序控制密切地结合起来，判定生产过程是否正常。
B、成品最终检验是对完成后的产品进行抽检或全面的检查与试验。
C、当操作员出现质量问题时，检验人员应主动替他把问题解决好，操作员不用管。
D、生产同事如果发现品质人员玩忽职守，有义务向生产品质主管对其进行投诉，并协助调查投诉情况。
11、产品质量好坏主要决定于( B )的工作质量和控制能力。
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质量管理基础知识一、ISO9000族标准的产生、进展与意义（一）ISO9000族标准的产生、进展：1、1959年美国国防部公布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。
2、1979年成立了质量保证技术委员会（TC176）。
3、1986年公布ISO8402《质量——术语》。
4、1987年公布ISO9000、ISO9001、ISO9002、ISO9003、ISO9004等6项国际标准，或者称1987版ISO9000系列国际标准。
5、1994年ISO/TC176完成了对标准的第一阶段的修订工作，并由ISO公布了1994版ISO8402、ISO9001、ISO9002、ISO9003与ISO9004-1等6项国际标准，分别取代1987版的6项标准。
通称之1994版ISO9000族标准。
6、2000年12月15日ISO正式公布ISO9000：2000《质量管理体系——基础与术语》、ISO9001：2000《质量管理体系——要求》与ISO9004：2000《质量管理体系——业绩改进指南》，通称2000版ISO9000族标准。
（二）实施ISO9000族标准的意义1、实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益；2、为提高组织的运作能力提供了有效的方法；3、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒；4、有利于组织的持续改进与持续满足顾客的需求与期望。
二、2000版ISO9000族标准的核心标准1.ISO 9000 质量管理体系基础与术语2.ISO 9001 质量管理体系要求3.ISO 9004 质量管理体系业绩改进与指南4.ISO 19011 质量与（或者）环境管理体系审核指南三、部分术语1、组织：职责、权限与相互关系得到安排的一组人员及设施2、供方：提供产品的组织或者个人3、顾客：同意产品的组织或者个人4、有关方：与组织的业绩或者成就有利益关系的个人或者团体5、过程：一组将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动6、质量：一组固有特性满足要求的程度7、要求：明示的、通常隐含的或者务必履行的需求或者期望8、不合格（不符合）：未满足要求9、顾客满意：顾客对其要求已被满足的程度的感受10、体系（系统）：相互关联或者相互作用的一组要素11、管理体系：建立方针与目标并实现这些目标的体系12、质量管理体系：在质量方面指挥与操纵组织的管理体系13、质量方针：由组织的最高管理者正式公布的该组织总的质量宗旨与方向。
14、质量目标：在质量方面所追求的目的15、持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。
四、2000版ISO9000族标准的要紧特点:从2000版ISO9000族标准的结构与内容看，有下列特点：（1）适用各类产品及组织；（2）强调有效性与效率，不仅仅是记录；（3）标准满足组织有效性的前提下，作出不一致的选择；（4）八项原则充分表达；（5）使用“过程方法”（6）更加强调最高管理者的作用（7）顾客及有关方满意或者不满意作为体系业绩手段；（8）突出了“持续改进”（9）语言通俗，易于懂得（10）文件为过程增值，记录证据的形式；（11）ISO9001要求性标准与ISO9004指南性的标准的协调一致性；（12）与环境管理体系标准及其它标准相容性。
五、质量管理八原则：八项管理原则的要紧内容：（一）以顾客为关注焦点：组织依存于顾客，因此，组织应当懂得顾客当前与未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。
（二）领导作用：领导者确立组织统一的宗旨及方向。
他们应当制造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
（三）全员参与：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。
（四）过程方法：将活动与有关的资源作为过程进行管理，能够更高效地得到期望的结果。
（五）管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、懂得与管理，有助于组织提高实现目标的有效性与效率。
（六）持续改进：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。
（七）基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据与信息分析的基础上。
（八）与供方互利的关系：组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方制造价值的。
八项管理原则的意义：1、质量管理实践经验的高度概括总结2、质量管理最基本、最适用的通常规律3、质量管理的基本理念4、质量管理体系标准的基础六、过程方法（一）概念：一组将输入转化为输出的相互关联或者相互作用的活动称之过程。
资源是过程中的活动所必需的条件。
通常情况下，一个过程的输出直接成为下一个过程的输入。
（二）过程方法的意义：（三）过程方法的基本要点1、系统地识别组织所应用的过程2、具体识别每一个过程3、识别与确定过程之间的相互作用4、管理过程及过程的相互作用七、质量管理体系总要求：质量管理体系应满足下列四个方面的总要求：（1）符合标准要求；（2）形成文件；（3）加以实施与保持；（4）持续改进其有效性。
上述质量管理体系所需过程包含与管理活动、资源提供、产品实现与测量有关的四大过程。
4、文件要求根据质量管理体系总要求，质量管理体系应形成文件，形成文件应满足标准对文件的要求。
上述质量管理体系所需过程包含与管理活动、资源提供、产品实现与测量有关的四大过程。
(QP423/424)5、管理职责最高管理者应积极发挥在质量管理体系中的领导作用，履行相应的管理承诺：向组织传达满足顾客与法律法规要求的重要性；制定质量方针；确保质量目标的制定；进行管理评审；确保资源的获得。
(QP560)6、资源管理资源是质量管理体系的重要构成部分，是质量管理体系得以建立与运行的前提与必要条件。
（组织应确定并提供为实施保持QMS并持续改进其有效性、增强顾客满意所需的资源）(QP622/630)7、产品实现产品实现的过程是产品质量形成的过程，组织应对产品实现所需的过程进行策划（7.1），以确保过程依策划的要求得到运行与操纵，达到所策划的结果。
（分五大过程）7.2与顾客有关的过程(QP710/722)7.3设计与开发过程(QP730-1/730-2/737)7.4采购过程(QP741/742)7.5生产与服务过程与(QP750/753754/755)7.6监视与测量设备的操纵过程。
(QP760)8、测量、分析与改进8.1 总则组织应策划并实施下列方面所需的监视、测量、分析与改进过程：证实产品的符合性；确保QMS的符合性；持续改进QMS的有效性。
8.2 监视与测量(QP821/822/824)8.3 不合格品操纵(QP830)8.4 数据分析(QP840)8.5 改进(QP851/852)标准中提到的“应（编制）形成文件的程序”有6处：4.2.3 文件操纵 4.2.4 记录操纵8.2.2 内部审核8.3 不合格品操纵8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施八、质量管理体系方法建立、实施、保持与改进质量管理体系八个步骤：（1）确立顾客与其他有关方的需求与期望；（2）建立组织的质量方针与质量目标；（3）确定实现质量目标必需的过程与职责；（4）确定与提供实现质量目标必需的资源；（5）规定测量每个过程的有效性与效率的方法；（6）应用这些测量方法确定每个过程有效性与效率；（7）确立为防止不合格并消除产生原因的措施；（8）建立与应用持续改进质量管理体系的过程。
九、体系的要紧特征1）总体性；2）关联性；3）有序性；4）动态性；十、关于质量管理体系的几点认识1）组织应建立一个质量管理体系，以习惯不一致产品与不一致需求。
2）质量管理体系文件能反映本组织特点并具有运行性质的法规性文件。
3）组织的经验与有效的作法，应符合标准要求，编制质量管理体系的关键寻求共同点。
4）质量管理体系既满足顾客需求又满足组织管理需要，内部管理服从顾客市场需求。
5）质量管理体系，要紧不是解决操作性问题，而是解决管理问题及工作质量问题。
6）质量管理体系是在持续改进中得到完善的，而这种改进是永无止境的。
7）不应仅局限于ISO9001标准的基本要求，应结合ISO9004标准全面实施。
8）始于培训、终于培训的过程，是提高认识、统一认识的过程。
十一、质量管理体系审核（一）审核定义及其内涵ISO9000标准对审核的定义是：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
（1）审核实质上收集、分析与评价客观证据过程；（2）审核的基本性质是一种符合性检查；（3）就质量而言，审核包含质量管理体系审核与产品质量审核有的时候也包含过程审核；（4）审核特点是强调系统、独立与公正；形成文件，包含审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、审核报告等。
（二）审核类型（1）按对象可分为：产品审核；质量管理体系审核；有的时候还包含过程审核；（2）按委托方分：第一方审核（内审）；第二方审核/第三方审核（外审）；（3）按审核先后时间顺序正分为：初次审核；监督审核；复评（证书有效期届满，重新提出申请所进行的再次审核）（4）按质量管理体系的审核性质分：1.质量管理体系认证中的质量管理体系审核；2.产品认证中的质量管理体系审核；3.质量管理体系审核的目的与根据4.审核过程与认证过程5.与审核有关的术语（三）质量管理体系审核的目的与根据审核类型不一致,其目的也不一致.（四）审核过程与认证过程（五）与审核有关的术语（六）审核的策划与准备审核的策划准备包含下列6个方面，其内容与流程如下：1）确定审核范围2）构成审核组3）文件初审4）初访5）编制审核计划6）编写检查表审核过程与认证过程七）实施审核1）首次会议与现场审核过程中的其它会议2）审核方式：审核的方式包含：顺向跟踪、逆向追溯、按部门审核与按过程审核3）审核证据的收集4）合理进行抽样5）审核计划的编制6）识别关健过程7）评价影响过程能力的要紧因素8）确保审核的客观性9）不合格报告的编写：（1）不合格项分类与不合格报告；（2）严重程度的推断；10）质量管理体系的有效性评价与审核结论（1）质量管理体系过程评价（2）质量管理体系中有效性评价（3）体系有效性评价应考虑的问题：（4）审核结论；审核结论可能有下列三种情况：推荐通过；推迟推荐；不推荐通过。
11）末次会议与审核报告（1）末次会议前，审核组长应召集一次审核组内部会议。
（2）与受审核方进行沟通（3）末次会议的典型议程（4）编写审核报告与审核有关的术语（八）纠正措施的验证与证后监督1）有关术语的懂得；纠正——是对不合格的一种处置；纠正措施——为消除己出现的不合格再次发生的原因所采取的措施；预防措施——为消除潜在不合格、缺陷或者其他不希望的情况发生的原因所采取的措施。
2）审核双方在纠正措施中的责任；（1）审核人员的责任：确定不合格项；提出纠正措施要求；进行纠正措施的跟踪验证；（2）受审核方的责任：分析不合格原因；确定与实施纠正措施；验证已实施的纠正措施；认真记录不断改进质量管理体系。