ISO9001质量管理体系基础知识学习资料
iso9001质量管理体系知识题(答案)
一、判断题（共28题，每小题1分）1、质量认证分产品质量认证和质量管理体系认证。
（√）2、ISO中文指的是国际标准化组织。
（√）3、GB/T19001-2016和ISO9001:2015 具有同等效力。
（√）4、ISO9001:2015 IDT中IDT代表等同采用的意思（√）5、ISO是国际标准化组织首字母缩写（×）6、我国的ISO9000标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会发布。
（√）7、过程就是利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。
（√）8、一个过程的输入通常是其他过程的输出，而一个过程的输出又通常是其他过程的输入。
（√）9、质量是实体的一组固有特性满足要求的程度，可使用形容词来修饰，如：差、好或优秀。
（√）（√）10、组织环境是对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
11、风险就是不确定性的影响，可以是正面的或负面的。
（√）12、风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。
（√）13、监视就是确定体系、过程、产品、服务或活动的状态，通常为了确定状态，或需要进行检查，监督或密切观察。
（√）14、确定数值的过程就是测量( √ )15、明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望就是要求。
（√）16、未满足要求就是不合格。
（√）17、要实现的结果就是目标。
（√）18、不合格品在客户的同意下可以发出。
（√）19、生产单位使用的所有测量仪器仪表都必须定期校准。
（×）20、不合格品必须被召回。
（×）21、内部质量审核的过程和结果的证据必须保留。
（√）22、内部质量审核允许审核在不同部门不同区域以不同的审核频率进行。
（√）23、组织必须对所适用的法律法规要求进行确认。
（√）24、组织的各部门管理人员必须有书面的工作职责的描述（×）25、组织的内部不同过程的监视和测量的频率和方法可以由公司自己决定。
（√）26、合同评审（除口头合同）应保留有关文件化信息。
iso9001质量管理体系资料
iso9001质量管理体系资料ISO9001质量管理体系是一套国际通用的质量管理标准，它提供了一种基于风险管理的方法，帮助组织实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，并满足客户的需求和期望。
ISO9001质量管理体系的资料包括质量手册、程序文件、记录文件等。
质量手册是组织质量管理体系的总体描述，其中包括质量方针、质量目标以及质量管理体系的范围和适用性。
程序文件则详细描述了各个质量管理过程的实施步骤和要求，包括质量计划、质量控制、质量评审等。
记录文件则用于记录质量管理过程中的各种数据和结果，如检测报告、客户投诉处理记录等。
ISO9001质量管理体系的资料要求具备以下特点：首先，资料应当准确完整地表达质量管理体系的要求和实施细节，以便组织内部的员工能够理解和按照要求进行操作。
其次，资料应当易于理解和使用，避免使用过于复杂的术语和表达方式，以便员工能够快速掌握和应用。
此外，资料应当具备可追溯性和可验证性，以便能够进行质量管理体系的审核和验证。
ISO9001质量管理体系的资料应当根据组织的实际情况进行编写和定制。
首先，组织应当明确质量管理体系的范围和适用性，以确定所需要的资料类型和数量。
其次，组织应当根据质量管理体系的实施情况和特点，编写相应的程序文件和记录文件，并确保其符合ISO9001的要求。
此外，组织还应当对质量手册进行定制，以便能够准确地反映组织的质量方针和质量目标。
ISO9001质量管理体系的资料应当经过严格的审核和验证，以确保其符合质量管理体系的要求。
首先，资料应当进行内部审核，以发现和纠正其中可能存在的问题和不足。
其次，资料还应当进行外部审核，以评估其与ISO9001标准的一致性和有效性。
此外，资料还应当进行定期的更新和修订，以确保其与质量管理体系的实际运行情况保持一致。
ISO9001质量管理体系的资料是组织实施有效质量管理的基础和依据。
通过编写和使用符合ISO9001要求的资料，组织可以更好地管理和控制质量，提高产品和服务的质量水平，增强组织的竞争力和可持续发展能力。
ISO9001基础知识
• 成员:117 机构：中央秘书处 职员：170 • 地点：瑞士日内瓦
• 二.什么叫ISO9000？
• 是由ISO/TC176制定的所有国际标准—ISO9000族 • ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。
□努力进取,起领导的模范带头作用。 □考虑到包括顾客、所有者、员工、供方和社会等所有受益者的需求。 □明确的提出组织未来的前景。 □在组织的各个层次树立价值共享和精神道德的典范。 □建立信任感，消除恐惧心理。 □向员工提供所需要的资源和在履行其职责和义务方面的自由度。 □鼓舞、激励和承认员工的贡献。 □进行开放式的和真诚的交流。 □教育、培训并指导员工。 □设定具有挑战性的目标。 □推行组织的战略以实现这些目标。 实施本原则带来的效应： □对于方针和战略的制订：组织的未来有明确的前景。 □对于目标的设定：将组织未来的前景转化为可测量的目标。 □对于运作管理：通过授权和员工的参与，实现组织的目标。 □对于人力资源管理：具有一支经充分授权、充满激情、信息灵通和稳定的劳动力的队 伍。
ISO 9000:2005《质量管理体系-基本原理和术语》 （GB/T 19000:2005） ISO 9001-2008《质量管理体系-要求》 （GB/T 19001:2008） ISO 9004:2002《质量管理体系—业绩改进指南》 （GB/T 19004:2002） ISO 19011:2002《质量管理体系审核指南》 （GB/T 19011:2002）
固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那 种永久性的特性。 产品质量、活动或过程质量、体系运行质量 质量是“动态性”的 质量是“相对性”
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点
《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点1、通用体系知识：1）对体系的认识：体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平；体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定的，并形成一系列的文件，通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。
2）名词定义解释：什么是体系（ISO9000:20053・2・1）:相互关联或相互作用的一组要素。
什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。
什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。
3）体系建立和运行的步骤：页脚内容1页脚内容24）文件的定义及分类:文件：信息及其承载媒体示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
注1:媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它 们的组合。
注2：—组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。
注3：某些要求（如易读的要求）与所有类型的文件有关，可是对规范（如修订受控的要求）和记录（如可检索的要求）可以有不同的要求。
按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件和外发文件。
外来文件根据需要可以转化为公司内部文件。
记录一是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件体系建立 文件编写*文件修■敌 文件培训内审管理评审体系政进 认证审核迎按审核不待合项鉀正注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
体系文件的层次；一般分为四层;5）纠正与纠正措施：纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的丕合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
注1:一个不合格可以有若干个原因。
ISO9001质量体系知识
ISO9001质量体系知识ISO 9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准，被称为“国际通用质量管理体系标准”。
ISO 9001质量管理体系是通过将各项质量管理要素集成起来，确保在组织内部所有方面实现质量的要求，从而帮助企业提高整体管理和效益的管理标准。
历史1987年，ISO发布了第一版ISO 9001标准。
通过23年的发展，目前最新版本为2015年发布的ISO 9001:2015标准。
在该标准发布之前，ISO 9001:2008一直是最常用的质量管理标准。
质量管理体系质量管理体系是指以明确目标、规范流程、保证质量、满足需求的方式来运营企业的整个体系。
ISO 9001质量管理体系标准建立在质量管理体系基础之上，通过落实质量管理要素，达到确保质量、提高效率、降低成本、提升顾客满意度等目标。
质量管理体系要素ISO 9001质量管理体系要素包括以下几点：领导力领导力是质量管理体系的基础。
企业领导应明确提出企业质量目标和方向，建立长期的质量目标与方案，并定期进行质量统计，以推动质量管理体系的运作。
顾客导向满足顾客需求是质量管理体系的核心要素。
要实现这一目标，必须将顾客需求作为主导，重视顾客反馈和满意度调查，并基于顾客反馈进行质量控制和改进。
以过程为基础建立一套清晰明确的质量管理体系需要以过程为基础。
通过对企业内部各个环节进行流程化管理，保证每个环节顺畅，并通过过程监控找出不良环节，对其进行优化。
持续改进持续改进是质量管理体系的核心之一。
质量管理体系的建立和不断改进应该持续进行，以不断提升产品质量，服务质量和整个组织的绩效。
决策依据质量管理体系所作出的各种判断、决策和评价，都需要基于实际的数据和信息来源，以确保决策的准确性和可靠性。
实施步骤1.确定企业目标和方向2.实施现有质量管理体系的审查、分析和评审3.识别系统内部业务流程4.明确系统和流程之间相对的重要性和优先级5.识别和进行流程改进，最终实现内部管理流程的最优化6.将新流程纳入体系内部，并设立控制措施，确保新流程需要达到的目标达成7.获得整体体系的认证ISO 9001质量管理体系标准是企业开展质量管理工作的基础，一个良好的质量管理体系可以大大提高企业效益和竞争力，进而获得市场更大的份额。
ISO9001-2015质量管理体系培训资料
ISO9001：2015 质量管理体系基础知识培训1 2 3ISO9001简介部分术语介绍标准目录框架理解七项管理原则4三大核心理念5现场管理六要素对应ISO9001 6客户审核时主要关注内容7ISO9001-2015标准的生活解读8ISO9001简介ISO9001简介1ISO 即 International Standard Organized 国际标准化组织ISO：是世界上最大的国际标准化组织，是负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
电工、电子领域的国际标准则由国际电工委员会（IEC）制定。
ISO性质：世界上最大的、最权威的国际标准制订、修订组织。
成立于1947年，总部在瑞士 日内瓦。
ISO9000族标准：指由 TC176（质量管理和质量保证技术委员会）制订的所有国际标准。
ISO9000族四大核心标准：ISO9000 《质量管理体系 基础和术语》2015ISO9001 《质量管理体系 要求》2015ISO9004 《质量管理体系 业绩改进指南》2009ISO9011 《质量和（或）环境管理体系审核指南》2015现行ISO9001:2015为最新版我国在引进采用ISO标准时，编号有以下规律：GB/T19001-2016 对应 ISO9001:2015GB/T24001-2016 对应 ISO14001:2015在ISO标准编号前加10000（一万），则为我国等同标准的编号。
标准代号：GB为强制性国家标准代号，GB/T为推荐性国家标准代号。
而GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015中的IDT则为”IDT（IDENTICAL）表示等同采用，国家标准等同于国际标准，仅有或没有编辑性修改。
“2、影响产品质量的活动介绍在产品寿命周期内，对质量有影响的主要活动从最初的市场识别到最终满足要求的所有过程，一般归纳为以下十一个阶段：市场调研——产品设计和开发——过程设计和开发——采购——制造——验证——包装和储存——送货——安装使用——售后服务——使用寿命结束或再生利用ISO9001:2015 质量管理体系 要求是解决上述两问题和各阶段影响产品质量因素最常用的工具之一，也是全球应用最广的管理工具之一。
ISO9001：2008质量管理体系基础知识
• 节省编写及维持的资源 • 使用方便（培训、参阅、沟通） • 避免重复及矛盾的情况 • 便于整合、增改、评审
7.0 ISO9000理论基础
即八项质量管理原则：
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：互利的供方关系
• 2、员工是公司的基本和细胞，只有每一个细胞都是健康
的，公司才能充满生机和活力。
• 3、对全员参与的要求： • （1）合理设置岗位，委派胜任的人员 • （2）让员工充公明白自身岗位的职责、权限，清楚 自己
工作程序、要求
• （3）为员工提供适当的资源 • （4）提供适宜的培训，提高员工素质 • （5）消除员工的不满情绪，激发、鼓励员工为组织作贡
ISO9000术语基础-基于事实的决策方法
• 基于事实的决策方法
• (焦点访谈:用数据和事实说话)
• 有效的决策是建立在数据和信息分析基础之上的。 • 1、确保数据和信息足够精确和可靠 • 2、明确收集数据信息的范围、渠道和方法 • 3、应有建立数据库对数据进行管理 • 4、对数据进行分析，进而作出决策 • 标准中的体现：4.2.4、5.5.3、5.6、7.2.ห้องสมุดไป่ตู้、8.1、
3.0 QMS要求的管理范围及推行的必要性
QMS要求的管理范围： —组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源
ISO9001:2008标准对领导的要求
ISO9001质量管理体系培训资料
改为“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客、适用产品的法律法 规和组织自身要求的能力”。对满足法律法规要求的范围作了明确的限定，并与 7.2.有关产品范围的方面。在“ l 范围”的注中，
将“注：顾客财产可包括知识产权”
改为“注：顾客财产可包括知识产权和个人信息”，表明个人信息也属于顾客财产。
(15) 有关监视和测量装置的控制方面。在“ 7.6 监视和测量装置的控制”中，增加了“注： 确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的技术状态管理 ”，对使用计算机软件的情况给出了说明。
路漫漫其修远兮, 吾将上下而求索
(9) 有关工作环境方面。在“ 6.4 工作环境”中，增加了
“注：术语“工作环境”与达到产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其 他因素 ( 如噪音、温度、湿度、照明或天气 ) ”，表明质量管理要求与社会责任要求的侧 重不同。
(10) 有关交付后活动的方面。在“ 7.2.1 与产品有关的要求的确定”中，增加“注：交付后 活动可包括担保、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等”，有助于明确 交付后活动的控制对象。
(16) 在顾客满意方面。在“ 8.2.1 顾客满意”中增加了“注：监视顾客感受可以包括从诸如 顾客满意调查、顾客对交付产品质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺 、经销商报告之类的来源获得输入”。对监视顾客感受方面给出了进一步的说明。
(17) 有关过程的监视和测量方面。在“ 8.2.3 过程的监视和测量”中，增加了“注：当确定 适宜的方法时，组织应当考虑适于监视或测量每个过程的形式和程度，这些过程是指能 够影响产品要求的符合性和质量管理体系的有效性的过程”，对识别和控制所需监视和 测量的过程做了说明。
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ISO9001质量管理体系基础知识学习资料
第一、ISO9001质量管理体系帮助组织增强顾客满意
1、产品是否可接受由顾客决定，取决于产品是否满足顾客的需求和期望的特性；
2、顾客的需求和期望是不断变化的，质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，持○3续改进产品和过程，增强顾客和其他相关方的满意。
第二、ISO9001质量管理体系要求是产品要求的补充
1、产品要求可由顾客规定或组织通过预测顾客要求规定，也可由法规规定，它是针对特定产品的；
2、质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。
第三、建立和实施质量管理体系的方法
1、确定顾客和其他相关方（如所有者、社会）的需求和期望；
2、建立组织的质量方针和质量目标；
3、确定实现质量目标必须的过程和职责；
4、确定和提供实现质量目标必需的资源；
5、规定测量每个过程的有效性和效率的方法；
6、应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；
7、确定防止不合格并消除产生原因的措施；
8、建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
第四、ISO9001质量管理体系中采用的过程方法
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：
a）理解并满足要求；b）需要从增值的角度考虑问题；
c）获得过程业绩和有效性的结果d）基于客观的测量，持续改进过程。
PDCA的方法适用于所有过程。
P——策划：建立必要的目标和过程控制准则及方法；
D——实施：实施过程；
C——检查：进行监视和测量，报告结果；
A——处置：采取措施，持续改进。
第五、建立质量方针和质量目标
1、为组织提供关注的焦点：
2、质量方针和质量目标确定了预期结果，有助于组织利用资源达到这些结果；
3、质量方针为建立和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针及持续改进承诺相一致，质量目标是可测量的。
第六、最高管理者在质量管理体系中的作用
1、建立组织的质量方针和质量目标；
2、在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，增强员工质量意识、激发员工积极性和参与程度；
3、确保整个组织关注顾客要求；
4、确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；
5、确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现质量目标；
6、确保获得必要的资源；
7、定期评审质量管理体系；
8、决定有关质量方针和质量目标的措施；
9、决定质量管理体系的改进措施。
第七、ISO9001质量管理体系文件
1、文件价值在于能沟通意图、统一行动，它有助于：
a）满足顾客要求和质量改进；b）提供适宜的培训；
c）重复性和可追溯性；
d）提供客观证据；
e）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
2、在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：
a）向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册；
b）表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；
c）阐明要求的文件，这类文件称为规范；
d）阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；
e）提供如何一致地完成活动和过程的信息文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；
f）为完成的活动或达到的结果提供客观存在证据的文件，这类文件称为记录。
第八、ISO9001质量管理体系评价
1、质量管理体系过程的评价的四个基本问题：
a）过程是否已被识别并适当规定；
b）职责是否已被分配；
c）程序是否得到实施和保持；
d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效。
2、质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度；
3、质量管理体系评审是最高管理者就质量方针和质量目标所进行的有规则的、系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率；
4、自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。