购置医疗设备的论证
购置设备的论证
对购置计划进行进行适宜性、先进性和可行性的评估论证，通过评论论证的结果，为医院最终的决策提供科学依据，是为了确保购置的医疗设备经济、安全、可靠。
一、常规医疗设备的可行性论证
（一）项目论证
医院要根据具体实际情况选择购置项目的可行性，不能盲目购置，例如听说某个医院通过引进智能全网络一体化手术室使该院管理水平大大提高、取得了显著的社会、经济效益就盲目购置，这是不理性的，而应该通过一系列指标来论证项目是否可行。
1.必要性
2.合理性
3.资金来源
4.使用率
5.技术水平
6.安装条件
7.经济效益
（二）技术评价
技术评价是指购置计划批准后的购买过程中，对医疗设备的生产厂家、型号、性能和价格等内容进行选择比较分析，比如手术室经过几百年的发展已经发展到了第四代——一体化手术室，而一体化手术室从上世纪90年代发展至今又发展到了第四代一体化手术室——智能全网络一体化手术室，目前国内网络一体化手术室的设立还在初期阶段，大多选择采购德国品牌的一体化手术室，从基础设施、检验设备、治疗设备到信息系统，比如深圳中医院采购德国狼牌一体化手术室时采取完全外包的方法，从采购到实施，以及后期使用的维护，全部委托给德国狼牌中国总代理深圳亚新科技来负责，深圳中医院只是从以下方面几个方面做技术评价：
1.技术先进性
2.设备可靠性
3.安全性
4.完整性
5.可维修性
二、甲乙大型医疗设备审批程序
卫计委对大型医用设备按品目实行了分类的规划管理
（一）甲类、乙类大型医疗设备的品目
1.甲类（国务院卫生行政部门管理）
（1）X线-正电子发射性电子计算机断层扫描仪
（2）伽马射线立体定位治疗系统
（3）医用电子回旋加速器治疗系统
（4）质子治疗系统
（5）其他未列入管理品目、区域内首次配置的单价在500万元以上的医用设备
2.乙类（省级卫生行政部门管理）
（1）X县电子计算机断层扫描装置
（2）医用磁共振成像设备
（3）800mA以上数字减影血管造影X线机
（4）单光子发射型电子计算机断层扫描仪
（5）医用电子直线加速器
（二）甲类大型医疗设备的配置规划审批程序
1.甲类大型医疗设备的规划配置
（1）规划配置
卫计委、发改委负责编制甲类发行医疗设备规划，确定全国规划控制数和各省（自治区、直辖市）规划配置数量，并向全国公布。
（2）实行大型医疗设备专家评审制度
2.甲类大型医疗设备的审批程序
（1）设备申报
（2）申报受理
（3）论证审批
（4）公布结果
（5）配置批复有效期
（三）乙类大型医疗设备的配置规划和审批程序
乙类大型医疗设备配置规划由所在省的省、市卫生厅装备管理处负责编制。每个省的乙类大型医疗设备配置标准是根据该省市经济与社会发展状况来制定的，按周期确定全省控制数量和各市规划配置数量，讨论通过，并上报国家卫计委批复后实施。配置规划应通过适当方式向社会公布。
全省乙类大型医疗设备配置及更新审批工作，应根据乙类大型医用设备配置规划和相应配置标准进行。每个地方根据省市实际情况制定具体审批程序，但均参照国家卫计委甲类大型医疗设备配置审批程序。
医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度 一、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 二、采购人员须经培训合格上岗。 三、采购业务： （一）采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位。 （二）进口医疗器械必须由国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等复印件。以上批准文件应加盖有供方单位的原印早。 （三）坚持按需进货、择优采购的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。 （四）签定医疗器械购销合同应明确以下质量条款： 1、医疗器械的质量符合规定的质量标准和有关质量要求； 2、附产品合格证； 3、包装符合有关规定和货物运输要求； 4、购入进口产品时，供应方应提供符合规定的证书和文件。 （五）、首营企业和首营品种按本公司医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度执行。 （六）、购进医疗器械要有合法票据，购进医疗器械必须建立完整的医疗器械购进记录。购进记录必须记载：购货日期、供货单位、购进数量、单价、品名、规格（型号）、生产厂商、质量情况、经办人等。医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。 四、每年年底对供货单位的质量进行评估，并保留评估记录。
医疗器械验收管理制度 一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度。 二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识，考试合格上岗。 三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行品名、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量等的核对，对货单不符、质量异常、包 装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。 四、进口医疗器械验收应符合国家的有关规定。 五、验收首营品种应有首批到货同批号的器械出厂质量检验合格报告单。 六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部处理，质管部进行确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 八、对销货退回的医疗器械，要逐批验收，合格后放入合格品区，并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽样送检。 九、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。 十、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 十一、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。 十二、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、 灭菌批号、有效期、注册号、质量情况、经办人等。医疗器械入库验收记录必须保 存至超过有效期或保质期满后2年。 医疗器械采购管理制度
最新医院医疗设备购置程序
一、购置计划的形成 1．科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。2．设备科对各科室设备购置的申请进行初审、汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制当年设备、器材拟购置计划，经院办公会审议通过、院首长批准后成为正式的院年度医用设备采购计划预算。 3．对全军统一招标的进口医疗设备、单价100万元以上的大型设备按期上报相关申请和论证报告，经校器管会、办公会、党委会论证审议通过后形成正式的院年度大型医用设备采购计划预算。 4．未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行。对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定“临时增购医用仪器设备”呈批报告，经院办公会审议通过、院首长批准后增列入当年年度采购计划预算。 5．对应急、特殊情况下医用设备的采购，可不受上述程序限制，由设备科根据申购科室的申请、设备科调查论证形成方案，报部、院领导批准后组织购置。
二、购置程序的组织 1.全军统一招标的进口医疗设备组织相关使用科室专家按时参加全军统一招标的进口医疗设备计划汇审会和评审会，认真落实全军医疗设备招标采购评审结果。 2.对院内自购设备 对“年度医用设备采购计划预算”内的设备，根据医用仪器设备的具体情况采用邀请招标、竞争性谈判、单一来源和询价等方式进行采购。除邀请招标严格按《中华人民共和国招标投标法》组织采购外，其余采购方式可采用分级谈判组织。邀请招标：详见“医疗器械购置管理办法”和“医疗器械邀请招标组织程序”。 竞争性谈判等其它方式采购：采购方式选择的依据和组织详见“医用设备购置管理办法”。同时为了提高工作效率，可采取下述分级谈判组织。 一级谈判：谈判小组成员主要包括机关（纪委、医教部）、设备科、使用科室、专家和工程技术人员等。主要任务为：对单价在10万元以下的设备进行论证、选型、配置确认和商务谈判。 二级谈判：谈判小组成员主要包括医教部领导、机关人员（纪委、医
医疗设备及物资采购招投标管理办法
中南大学湘雅医院 医疗设备及物资采购招投标管理办法（试行） 目录 第一章总则 第二章招标范围及方式 第三章招标 第四章投标 第五章评审专家 第六章开标、评标和定标 第七章罚则 第八章附则 第一章总则 第一条为了规范医院医疗设备（含耗材、试剂）及物资采购，保护国家利益、社会公共利益和买卖双方当事人的合法权益，提高经济效益和资金使用率，保证采购质量和产品质量，保证医院医疗设备及物资采购工作的规范化、制度化和公开化，根据《中华人民共和国招标投标法》（以下称《招标投标法》）、《湖南省实施<中华人民共和国招标投标法>办法》、《工程建设项目货物招标投标办法》（七部委2005第27号令）、《机电产品国际招
投标实施办法》（13号令）等法律法规，根据医院的实际情况及以往设备及物资采购的相关程序，制定本管理办法。 第二条本办法适用于中南大学湘雅医院医疗设备（含耗材、试剂）及物资的采购。 医疗设备（含耗材、试剂）及物资采购项目符合本办法规定的范围和标准的，必须通过招标方式确定中标人。任何单位和个人不得将依照本办法必须招标的项目化整为零或以其他任何方式规避招标。 第三条中南大学湘雅医院院务委员会是医疗设备（含耗材、试剂）及物资采购的行政主管部门；纪委（监察）办、审计办、财务部等部门是采购活动的监督协管机构；资产装备办和后勤办是采购活动执行机构，负责具体采购程序的实施；招标代理机构是受医院委托，全程代理组织招标投标活动的中介服务机构。 第四条医疗设备（含耗材、试剂）及物资采购招标投标活动应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。 第五条招标组织形式分为自行招标和委托招标；招标方式分为公开招标、邀请招标、竞争性谈判、单一来源采购、询价等。 应当进行国际招标投标活动的，必须委托具备国际招标资质的招标代理机构进行。 第六条任何部门和个人不得非法阻挠和限制投标人自由参加设备及物资招标投标活动，不得指定采购设备及物资的品牌、服务，以及采用其他方式非法干涉招标投标活动。 在设备（含耗材、试剂）及物资招标投标活动中，医院各级部门、评
医疗器械设备购置审批制度
医疗器械设备购置审批 制度 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
【最新资料,Word版，可自由编辑！】 医疗仪器设备购置审批制度 为了提高医疗设备的使用率，避免造成资源的浪费和损失，使医疗设备充分发挥社会效益和经济效益，对科室申请订购医疗设备做如下规定： 1、医院各科室需用的各类一次性卫生材料及低值易耗器材，由各科每月 底拟定下月用量计划，填写“卫生材料购置申请表”交医学工程科集 中汇总，报分管领导审批，由采购人员根据福建省卫生厅招标中标目 录进行联系采购。仓管人员负责对各种器材验收工作，对不符合质量 要求的器材坚决退换。 2、对计划购置的设备，年末由全院各科室填写“年度医疗设备购置申请 表”将下年度装备要求及预算报送医学工程科，工程科根据申请计 划，对需用情况进行调查研究后，汇总上报分管领导，经设备管理委 员会审议后形成年度购置计划，并由院务会批准后执行。 3、单台价值10万元以下设备应填写“医疗设备（10万元以下）购置申请 论证表”；10万元以上设备填写“医疗设备（10万元以上）购置申请 论证表”；100万元以上设备另需附大型设备可行性论证报告，并由科 室核心组全体成员签名。 4、未列入年度预算而临时急需的设备由科室填写“医疗设备临时请购申 请表”，按以下审批程序审批：单台价值10万元以下医疗设备及贵重 材料由医学工程科加注意见报分管院长批准执行；单台价值10万元以 上由设备管理委员会讨论决定并上报院务会通过。 5、10万元以下设备的购置谈判须由医学工程科、使用科室及分管领导共 同参与；10万元以上设备的购置谈判须由院采购管理委员会成员及使 用科室共同组成评标小组进行院内议标采购；大型高精尖医疗设备应 按照卫生部及省政府有关文件规定委托招标机构进行公开招标采购。 6、属于政府采购范围的医疗设备购置项目，先上报政府采购部门批准 后，报相应的采购机构实施。
医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法修订版
医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
某医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法 来源：网络 ? 编辑：weilisen ? 时间：2009-12-9 医疗设备与耗材购置管理暂行办法 各部，各教研室，各科室： 为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中国人民解放军武器装备采购管理条令》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》，现印发你们，各单位要认真组织学习，严格遵照执行。 附：1、《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》 2、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》 3、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》 XX医院医疗设备购置管理办法 一、采购计划 （一）科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。
（二）设备科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制设备、器材购置计划，经医教部和院首长审批后成为正式的院年度医用设备、器材采购计划。 （三）未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行；对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定"临时增购医用仪器设备"呈批报告，经医教部和院首长审批后增列入当年采购计划。 二、采购方式 （一）邀请招标采购 医用设备单机价格超过20万元人民币、耗材年批量集中采购总价值超过20万元人民币、通用性强、有多家具有资格资质的供货商可同时提供所需医用仪器设备与耗材，可以采用邀请招标的方式采购。 （二）竞争性谈判采购 因技术复杂或者性质特殊，不能确定设备、耗材详细规格或者技术具体要求，不能事先计算出价格总额，可以采用竞争性谈判采购。 （三）单一来源采购 目前市场唯一生产厂家生产的仪器设备与耗材，为了保证原有医用仪器设备或耗材的配套性、一致性，可采用单一来源采购方式采购。
购置医疗设备申请报告怎么写
购置医疗设备申请报告怎么写 篇一：关于购置医疗设备的请示(1) XX能源有限公司 关于职工医院购置医疗设备的请示 XX集团股份有限公司： XX能源有限公司职工医院（以下简称职工医院）是XX市城镇职工医疗保险定点医院及XX市新型农村合作医疗定点医院，目前医院辅助检查设备明显落后于同级乡镇卫生院，无法满足广大职工群众职业病普查、健康检查的需要，制约职工医院的经营和发展。为满足广大职工群众的医疗需求，特申请购置SSD—3500型彩超设备1台，预算资金65万元，URIT-8030型全自动生化分析仪设备1台，预算资金32万元，合计预算资金97万元。 妥否，请批复 二〇一二年四月二十七日 （联系人：XXX 电话：XXXXXXXXX） 1 篇二：医疗设备购置申请书范文 医疗设备申请书一：郓城县卫生局：为了提高医疗质量，杜绝医疗纠纷，我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用，需购置手术床二台，无影灯一台，大约需要资金五万元。申
请当否请批示! 郓城县武安镇中心卫生院20XX年3月19日医疗设备申请书二：天津市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局津药监械[20XX]245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知的有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审查批准。企业名称：天津市恒智美科技有限公司企业负责人(签字)：20XX年10 月8日医疗设备申请书三：长岭县卫生局：长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台(价格约38万元人民币) ,血液灌流机 一台(价格约万人民币)，静推泵三台(每台价格约万人民币)，采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。 篇三：购置医疗仪器的申请 关于购置彩超等仪器的请示 校领导： 为了拓宽服务领域，提高服务质量，满足临床诊断和各类体检的需要，减少外诊，间接达到控制医疗费增长。校医院拟购置彩色B超一台，消毒柜一台，耳鼻喉科治疗台和治疗椅一套。
医疗设备采购管理办法
医疗设备采购管理办法（暂行） 为了更好地规范医院医疗设备采购程序，加强设备采购工作中的监管力度，有效地防止设备采购过程中的不正之风，增加透明度，最大限度地维护医院利益，不断完善设备采购工作中的规范性、合法性，结合我院的实际情况，特制定本管理办法. 一、全院仪器设备以计划采购为主，由使用科室负责人提出申请报告，如果单价超过五万元以上的设备同时须填写《医疗设备购置论证表》，统一交采供部汇总，医院医疗设备管理委员会讨论后由采供部组织实施，对超过万元以上的大型设备维修费以及配件费等，经过器械采购组统一研究或请分管院长审批后方可实施。 三、采购原则与方法： 1、大型医疗设备（人民币五万元以上），科室必须填报三种以上同性能的产品型号，有利于医院讨论择优选取，一般禁止科室指定品牌。 2、大型医疗设备的采购必须由院领导、物资采购中心、使用科室及有关部门共同组成招标小组，一般选择三家以上供货商参加投标，根据不同情况，采用暗标、明标、议标等方式进行。招标后由物资采购中心负责实施。列入政府招标的项目，按政府规定执行。 3、单价五万元以下五千元以上的设备在事先向院领导汇报后由物资采购中心负责采购。如是批量设备则参照第二条第二款执行。 4、严禁任何科室和个人以各种形式从各种途径购入设备。 四、医院自行招标实施办法： 1、医院自行招标由院采购小组组织实施，采供部根据招标项目公
开向有关供货商发出投标邀请（三家以上），包括招标的名称、采购期、单位、招标日期、标书提交的时间和地点、开标时间等。 2、开标前，医院组成评标委员会，该委员会由器械采购小组全体成员、相关科室主任、审计、财务、设备等部门负责人组成。 五、招标的原则： 招标采购要充分体现公开、公正、合格的原则，公正评标，并写出评标报告。评标要遵循以质量为重，同等质量比价格，同等价格比服务，评标结果应及时通知中标单位。对招标文件、开标记录、投标文件正本、评标报告等应存档备查。 六、对于大型贵重仪器不论是政府集中招标项目，还是医院自筹资金采购项目，都要严格审查投标公司的资质、所投设备的技术性能、主要参数，进行充分地市场调研，实地考察，提交可行性方案论证，最终决定是否购置。 七、凡购置的医疗设备，设备科必须严格把好验收关，参与安装调试的全过程，双方认可（使用科室、设备科）才能验收，杜绝伪劣产品进入医院。 八、在医疗设备采购过程中，要严格执行医疗器械的法律、法规和医院的相关规章制度，任何部门、科室、个人不得擅自采购，一旦发现违规后，将受到院规、院纪的相应处罚。 九、付款方式： 设备采购款项支付必须由各评标科室填写会填单，确认无误后，由物资采购中心填写汇款通知单，经院领导审批后，由财务科付款，大型
医疗设备采购管理制度
医疗设备采购管理制度 为进一步规范医疗设备的采购工作，加强监督和管理，促进公平竞争，提高工作效率。本着为病人健康高度负责的精神，严格执行国家的法律、法规和卫生主管部门的各项条例，切实降低进价，节约医疗成本，减轻病人负担，杜绝自行采购，提高医疗设备的利用率，并结合工作中的实际情况，特制定本办法。 一、设备申购 1、申购科室于上年末分类（医疗设备、教学设备、科研设备）申报本年度科室设备购置计划，并逐项阐明设备申购具体理由。大型设备（指单位价值超过20 万元的设备）还必须填写可行性论证报告和科室核心小组讨论意见并签名。 2、设备科汇总各科室申购设备，将汇总表报分管院领导。 3、分管院领导牵头组织初审，划分上半年购置计划和下半年购置计划。 4、将初审的购置计划上报医疗设备管理委员会讨论通过后，设备科组织实施。 二、设备招标购置 1、医疗设备管理部门根据设备急缓排列优先购置批次。 2、医疗设备管理部门会同使用科室进行设备论证、选型。严格按照资质合格、价格优惠、质量过硬、诚实守信、售后服务到位的标准推选品牌（原则上不得少于三种）。 3、根据设备预算情况、设备市场情况决定购置方式。医疗设备采购以政府采购中心批准的方式进行；属于政府采购目录或集
中采购招标范围的医疗设备应按规定委托公司招标采购（公开招标、邀请招标、竞争性谈判、国务院政府采购监督管理部门认定的其他采购方式等）。对于自行招标的，应做到公开、公平、公正。对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报院长批准。 4、依据符合采购需求，质量和服务相等且报价最低的原则确定成交品牌。明确重要零部件价格并列出详细清单，确保售后服务价格公开，按医院合同管理程序，签订购销合同。 三、（急需、小型）设备申购 急需设备指在年度设备购置计划以外临时、急需添置的设备。急需设备购置应由使用科室填写急需设备购置申请表，讲明急需添置设备的原因，报院领导审批后，特事特办。选型议价，报领导审核同意后，签订合同，保证设备尽早到货投入使用。小型设备（指五万元以下的设备）购置，需使用科室填写设备购置申请表，说明申购原因，经院领导审批同意后提交设备科，进入采购流程。 1、设备科进行小型设备申购的初审：根据科室现状及成本效益预估，进行初审，摸清市场行情。 2、谈判采购：设备科组织相关职能部门（计财部、审计科、使用科室）及供应商代表，对拟购置的5万以下医用设备进行询价、谈判采购，以高性价比来确定产品，必要时供应商提供同型号设备的合同、配置清单、发票等的复印件。 3、谈判情况汇总：谈判过程及结果整理汇总经过相关部门签字确认，汇报分管院长。 4、采购合同签署：根据结果形成采购合同，报请分管院长签
医院政府采购管理制度
医院政府采购管理制度 撰写人：___________ 部门：___________
医院政府采购管理制度 篇一：医院招标采购规定 xxxx医院 医疗设备招标采购管理规定 依据《中华人民共和国招标法》，卫生部关于《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔xx〕24号），xx市相关医疗设备招标采购文件，医院医疗设备的招标采购应委托xx市招投标中心进行，招标采购应当遵循公开、公平、公正的原则，杜绝暗箱操作，确保程序公正、环节透明；遵循竞争、择优、价廉和诚实信用的原则，质量优先、价格合理，满足医疗卫生机构对仪器设备、医疗器械的功能与质量需求。 一、招标范围：本规定适用医院内部的所有单台申报价值十万元以上医疗设备和器械的招标采购活动，医院专业设备指设备科负责采购的用于临床、科研等的仪器设备。 二、招标步骤：医疗设备的招标投标采购分为十个步骤： （一）医院临床使用科室向设备科提出申请，申请资料包括采购设备的可行性论证报告和申请报告。 （二）医院医疗设备管理委员会在季度会议上审核商讨，通过要采购的设备。 （三）设备科工作人员填写医疗机构配置大型医用设备申请书，报xx市卫生局审批。 第 2 页共 2 页
（四）xx市卫生局组织xx市医疗专家进行论证，审核医疗设备的技术参数。50万元以上的大型医疗设备，xx市卫生局还将邀请xx市的医疗专家前来论证。 （五）通过专家论证后，如果设备是进口设备，设备科填写《政府采购进口产品申请表》和《政府采购进口产品专家论证意见》，交xx市财政局政府采购管理处进行审批和公示。 （六）xx市财政局政府采购管理处公示无异议后，设备科递交申请报告给xx市政府采购办，进行审批。 （七）xx市政府采购办审批后，委托xx市招投标中心，采取公开招标的方式进行招标。 （八）医院和中标单位签订购买合同。 （九）医院建立医疗设备验收制度。医疗设备到货、安装、调试使用后，医院对设备进行验收，并填写验收报告， （十）验收完毕后，采购单位根据合同条款，按本单位有关审批程序办理付款手续。 三、以下情况不列入本规定招标采购： （一）专业设备特定的附件、易耗品 （二）专业设备的维修配件 （三）独家生产的设备 第 2 页共 2 页
大型医疗设备购置申请报告11
仪器申请报告 关于购臵全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备的申请文书。 尊敬的院领导： 201x年，我科特申请拟购全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备，现报告如下： 一、拟购设备的用途及必要性 建院以来效益日进剧增，作为辅助科室，我们对临床起着不小的作用，出具详细、准确的报告是我们必修的功课，那么仪器起着至关重要的作用。 现代医疗设备的发展日新月异，医疗检验设备的发展更是如此。我院现在使用的迪瑞-300全自动生化分析仪，自2011年投入使用迄今。目前此台设备各部件陈旧老化，由于加样针只有一根，所以交叉污染严重，仪器稳定性极差，结果和其他医院对比相对差异较大，每小时测试样本量小，以至于不能及时为临床出具报告，仪器故障频繁发生，早已落后于市区各医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。 另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2011年更换的卤素灯就已有3次，因此购买一台新的全自动生化分析仪已迫在眉睫，购臵一台新的全自动生化分析仪不论对医院的发展、还是为
病人都具有至关重要的作用。 经科室商量决定拟购一台日本东芝公司TFR-40全自动生化分析仪，东芝40全自动生化分析仪可提供全面的检测项目，如临床化学、特定蛋白、治疗药物监测、滥用药物监测等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断，仪器采样、加样并自动检测，采用双试剂检测，最大限度减少试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响，精密度、准确度都远远高于迪瑞-300，测试速度为400t/h，仪器设计先进、性能优越，购置和检测成本都比较低，性价比高，而且仪器售后服务都有良好的保障。 此外现投放再用的血凝仪也存在较大问题，由于是半自动仪器，手工加样复杂，存在较大实验室误差，机子稳定性极差，结果重复性也不理想，为临床普通病人及手术病人的常规检查带来困扰，所以申请购臵一台全自动血凝仪，全自动的仪器避免了由于人工加样带来的误差，减小了污染，也缩短了检验时间，更能第一时间为临床反应结果。 经科室开会决定申请拟购一台RAC-120雷杜全自动血凝仪，以便满足目前的工作需要，更好地为临床提供可靠的诊断依据。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪可提供全面的检测项目，如D-二聚体、PT、TT、APTT、FIB、抗凝血因子等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪由仪器采样、加样并自动检测，精密度、准确度都远远高于半自动血凝仪，触摸屏操作，D-二聚体测
(完整word版)医疗器械采购管理制度
医疗器械采购管理制度 第一章总则 一、为适应临床医疗工作需要，维护医院整体利益，切实履行物资采购科“服务和管理”双项职能，提高医院物资管理水平，特制订《大庆市医院物资采购管理制度》。 第二章物资计划管理 二、各使用科室书面提出物资使用计划（产品名称、规格型号、数量等），每月20日前报物资采购科调拨员。 三、调拨员会同保管员，根据库存和使用科室提出的计划，经过平库利库后，按照实际需要编制全院当月物资采购计划。计划经调拨员与保管员签字后，报物资采购科计划员汇总。 四、计划员将计划汇总，核实物资编码，确认计划要素，签字后，报物资采购科科长（副科长）审核签字。科长（副科长）将计划交院长审批同意后，物资采购科长（副科长）组织采购员实施采购。 五、急需计划及追加计划由使用科室书面报物资采购科科长（副科长），必要时，需对申请事项作出书面说明，经核实后请示院长，院长签字同意后，由采购员执行。 六、对项目填写不清的计划，采购员必须到使用科室进行核实，得到确认后方可采购。
七、采购员要及时执行计划，并将计划执行情况向科长（副科长）汇报，对于不能执行的计划，科长（副科长）负责向院长汇报并向使用科室通报。月末采购员要对计划执行情况做出书面小结，交科长（副科长）掌握。 八、物资到货后，由保管员负责及时通知使用科室领取。使用科室接到通知后，应及时领取，防止库存积压。 第三章物资采购管理 九、采购渠道 1、选择具有营业执照、经营许可证、产品注册证、生产许可证、卫生许可证、批次检验报告等证件齐全、守信誉、重质量、售后服务好的经销商或厂家为采购渠道。 2、选择经招标、议标或比质比价后确定的经销商或厂家。 3、为便于监督管理，实行货比三家，定点采购，阳光采购。不准随意采购，越权采购。 十、物资定购管理 1、采购额在50万元以上的物资实行招标采购；合同价在5万元至50万元实行议标采购；合同价在5万元以下实行比价采购。 2、药品采购全部按省卫生厅和药监局招标范围和省物价局规定的价格范围采购。 3、卫生耗材、检验试剂、医疗小器械、护理用品等卫
医疗设备购置论证及运行效益评价
医疗设备购置论证及运行效益评价 为加强医疗设备管理，提高医院经济效益和社会效益，避免损失和浪费，医院在医疗设备采购前应加强设备购置论证，对设备投资项目风险和不确定性等方面进行评估；同时加强对设备购置后的运行效益进行评价，从而对医院今后设备的引进、合理调配设备提供依据。医疗设备、购置论证、效益评价 一、对医疗设备进行投资可行性论证及运行效益分析的意义 随着卫生体制改革的不断深化，医疗市场竞争日趋激烈，为了不断提高医疗服务内容和水平，许多大中型综合性医院竞相大量引进中、高档医疗设备，致使一些设备投资具有明显的盲目性，造成医疗资源的严重浪费。医疗设备一般都具有资金投入量大、资金周转周期长、运行成本高、更新换代快等特点，那么对设备运行效益进行全面、综合的分析评价就显得尤为重要了。如何做好医疗设备的投资论证和决策分析，以及设备投入使用后的社会效益和经济效益分析，避免投资的盲目性和随意性，提高医疗设备使用效益、降低设备运行成本，是亟需医院领导和设备主管部门重视的问题。 (一)医疗设备配置现状 医院提供的数据显示，截至2012年底，该院单台价值在10万元以上的医疗设备总台数为60台，资产总值为28467000元，占全院医疗设备总价值的70%。其中，单机价值在100万元以上的设
备有7台，资产总值12090000元；单机价值在50万元~100万元之间的设备有5台，资产总值3625000元；单台价值在10万元~50万元之间的设备有48台，资产总值10488900元。 (二)目前医院设备管理中存在的主要问题 1、设备购置缺乏科学论证，采购方式随意 医院为了加强自身的竞争力，扩大发展规模，只注重设备的先进性，对其实用性关注不够，在缺乏市场调查和可行性研究的基础上，相互攀比，盲目购置，造成高投入无回报或高投入低回报的现象时有发生。其次，大多数医院设备购置由使用科室直接申请院长，经院长批复后，由器械科直接购买，期间也不进行任何调研工作，这样购置的随意性，不仅加大了设备购置风险，也不能防止暗箱操作。 2、存在重投资、轻管理的问题 长期以来，医院领导对医疗设备管理存在着思想认识不到位，只关心对设备的投入，不关心其经济效益；只关心其先进性，不关心其实用性。其次，没有建立严格的医疗设备购置、报废、毁损等资产处置制度，或者制定有相关制度却不严格执行，致使医疗设备账实不符。 3、部分资产利用率低下，不能发挥应有的作用 医院为改善就医条件及提高诊断的准确性，都不断地添置、更新医用设备，如果盲目地扩大医疗设备投资，必然会导致一些医疗设备利用率低下，造成很大数额的资源浪费。
大型医疗设备购置申请报告
由最初的三台设备申请后更改为四台，加上上级非医学专业领导要求补充说明部分、设备原理科普部分等等等等，数易其稿，申请报告所需各要素各方面均有涉及，自认为还算满意。但最终版本暂时没有找到，这不知是第几次的草稿，也不愿再费神修改了，请指正。 关于购臵128层螺旋CT、双排螺旋CT及数字减影血管造影机、SPECT机等四台大型医用影像设备的可行性报告 公司领导、计划部、企管部： 2011年，我院拟购64排128层螺旋CT、双排螺旋CT、数字减影血管造影机（DSA）和等四台大型医疗设备，现报告如下： 一、拟购设备的用途及必要性 XX公司总医院是XX公司所属的一所大型综合性三级医院，承担着全公司近五万名职工家属及XX市、XX市周边十余县区市人民群众的医疗、卫生、保健、预防等工作，是XX市第二所大型综合性医院。 现代医疗设备的发展日新月异，医疗影像设备的发展更是如此。我省各大医院原多使用64排64层螺旋CT机， 2009年128层CT的问世，使CT的临床应用大大上了一个台阶，现正在三级医院迅速普及。128层螺旋CT机具有准确率高、扫描速度快、图像质量清晰、后处理功能强大等特点，它可以判断冠状动脉狭窄的程度和部位、区分冠状动脉硬化斑块的形态和成分，评估软斑块的稳定性；评价冠状
动脉闭塞心肌的缺血灌注情况；对冠状动脉支架植入术后狭窄随访及术后通畅性作出评价；能准确显示和诊断全身血管疾病，例如：动脉瘤、血管畸形、血管斑块、血管狭窄、血管闭塞、动脉夹层等。特别是在胸腹部疾病的应用中，进一步提高扫描速度，减少胸腹部呼吸运动的伪影；扫描覆盖范围大、细致、明显、准确地提高了小病灶的检出率；可进行三维及四维成像，提高了病灶的定位准确性。与64层螺旋CT比较，128层螺旋CT扫描速度快，大大提高了心血管成像的成功率、准确率且图像质量优异，是当今全球单源CT的最高端设备。 我院现在使用的XX品牌XX型号单排螺旋CT机，自2002年5月15日投入使用迄今已近9年。目前此台设备各部件陈旧老化，图像质量差，扫描速度慢，图像后期重建和处理功能差，数据存储量小（一般只能存放2～3天内患者资料），激光相机故障频繁，早已落后于周边各县区市医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。 而且此机型因不能扫描、图像处理、照相多功能同时运行，在目前我院就医人数持续增加的情况下，已经成为患者就医流程的瓶颈。 另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2010年3月17日更换的第三只美国XX球管曝光次数已超过15万次，此球管保用曝光次数为8万次，已超保用曝光次数7万次，随时都有报废的可能。
医疗设备及零配件采购管理暂行规定
医用设备及零配件采购管理暂行规定 第一章总则 第一条为规范医院医用设备采购行为，保证采购质量，提高采购效益，促进廉政建设，根据中华人民共和国国务院第650号《医疗器械监督管理条例》的相关规定，结合医院实际，制定本规定。 第二条本规定所称医用设备，是指医疗设备、科研设备、教学设备，及其所需软件等。 第三条医用设备采购遵循集中计划、集中审批、集中采购、集中支付的原则，坚持公开透明、“管采”分离的原则。 第四条医用设备采购不论经费何种来源，均属本规定管理范围。 第五条医院医疗设备和器材管理委员会负责指导和监督全院医用设备及零配件采购管理工作，医学工程科具体承担全院医用设备及零配件采购的日常管理工作。 第二章组织机构 第六条医院医疗设备和器材管理委员会全面领导和负责医院医疗设备及零配件的采购管理工作，其主要职责是：
（一）贯彻执行国家、军队和医院有关采购工作的方针政策，全面领导医疗设备及零配件采购管理工作； （二）制定医院医疗设备及零配件采购规章制度和建设发展规划； （三）审定医院年度医疗设备及零配件采购计划； （四）研究解决医院医疗设备及零配件采购重大问题，督促检查采购制度落实; （五）上级赋予的其他职责。 第七条成立医用设备采购管理办公室。办公室全面履行医院医疗设备及零配件采购管理工作，其主要职责是：（一）贯彻落实医院医疗设备和器材管理委员会的决策指示、决议决定； （二）组织医院医疗设备及零配件采购工作建设发展规划、规章制度和重大问题调研论证； （三）组织审核临床科室和医技科室的医用设备申购计划； （四）组织全院大型医用设备质量检验验收； （五）负责全院医用设备供应商库、采购评审专家库建设与管理； （六）组织医院医疗设备和器材管理委员会的决议决定和政策制度执行情况的监督检查； （七）负责医院医用设备采购监督检查工作；
医疗设备采购监督管理办法
云南省交通中心医院医疗设备采购项目 监督管理办法 第一章总则 第一条为坚决贯彻落实惩治和预防腐败体系建设以及党风廉政建设有关要求，按照《中华人民共和国招投标法》的规定，保证医院医疗设备及大宗物资采购工作规范化，特制定本办法。 第二条本办法所指医疗设备包括：医疗设备以及医疗辅助设备，纳入固定资产管理且单次采购设备总额超过2万元的。 第三条采购活动要遵循“公开、公平、公正”的原则，公开招标选购，按照货比三家、择优选购的要求选择符合使用要求、性价比较高的设备，为医院工作提供可靠保证。 第四条凡使用医院自有资金采购医疗设备及大宗物资的，均适用本办法。任何单位、部门或个人，都不得将本办法规定的采购项目化整为零或以其它方式规避监督。 第二章组织机构 第五条招标领导小组根据医院实际工作，为保证医院采购工作规范有序的开展，经2009年5月11日院办公会议研究成立了医疗设备购置选投标领导小组，负责组织医疗设备采购工作。 第六条项目组根据采购项目要求以及院办公会议决定，由
职能科室牵头成立采购项目组，分管院领导必须是项目小组成员。负责对采购项目进行考察并向领导小组提交考察报告，具体组织采购招标工作。 第七条监督组由医院纪委（纪检监察室）成立采购监督小组，负责对采购决议、设备考察、设备招投标、履行合同、合同验收等工作进行监督。负责签订《党风廉政合同》。 第三章采购工作程序 第八条采购项目申报 科室按照业务发展提出项目购置书面申请（填写《项目购置申请表》）。书面申请必须包括所需项目对工作开展的必要性、经济效益预测、技术参数或指标、配套条件、人员技术力量、大概费用的相关情况等内容。申请不能指定设备的品牌和生产厂家。经分管领导批示同意以后，上交职能科室提交医院办公会讨论。 第九条采购项目确定 采购项目申请必须邀请相关专家提出综合采购意见同意后，经院办公会研究同意方可确定购买，并同时成立设备采购项目组负责具体工作。 第十条采购项目的考察 1、项目购置申请经院办公会同意购买后，项目组根据科室申报情况以及办公会议的决定，广泛详细地收集设备、物资的相关市场供货情况。向具备供货资格的供应商发出招投标通告，待供应商
大型医疗设备购置申请报告
仪器申请报告 关于购置全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备的申请文书。 尊敬的院领导： 201x年，我科特申请拟购全自动生化分析仪、全自动尿沉渣分析仪及全自动血凝仪等三台大型医用检验设备，现报告如下： 一、拟购设备的用途及必要性 建院以来效益日进剧增，作为辅助科室，我们对临床起着不小的作用，出具详细、准确的报告是我们必修的功课，那么仪器起着至关重要的作用。 现代医疗设备的发展日新月异，医疗检验设备的发展更是如此。我院现在使用的迪瑞-300全自动生化分析仪，自2011年投入使用迄今。目前此台设备各部件陈旧老化，由于加样针只有一根，所以交叉污染严重，仪器稳定性极差，结果和其他医院对比相对差异较大，每小时测试样本量小，以至于不能及时为临床出具报告，仪器故障频繁发生，早已落后于市区各医院配备，不但远不能满足临床和病人的检查需要，也极易导致医患纠纷，对我院医疗安全造成隐患。 另外，该机诸多易损部件因机型陈旧，日渐稀缺，面临维护成本增加的问题。2011年更换的卤素灯就已有3次，因此购买一台新的全自动生化分析仪已迫在眉睫，购置一台新的全自动生化分析仪不论对医院的发展、还是为
病人都具有至关重要的作用。 经科室商量决定拟购一台日本东芝公司TFR-40全自动生化分析仪，东芝40全自动生化分析仪可提供全面的检测项目，如临床化学、特定蛋白、治疗药物监测、滥用药物监测等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断，仪器采样、加样并自动检测，采用双试剂检测，最大限度减少试剂线性、交叉污染等因素对检验结果的影响，精密度、准确度都远远高于迪瑞-300，测试速度为400t/h，仪器设计先进、性能优越，购置和检测成本都比较低，性价比高，而且仪器售后服务都有良好的保障。 此外现投放再用的血凝仪也存在较大问题，由于是半自动仪器，手工加样复杂，存在较大实验室误差，机子稳定性极差，结果重复性也不理想，为临床普通病人及手术病人的常规检查带来困扰，所以申请购置一台全自动血凝仪，全自动的仪器避免了由于人工加样带来的误差，减小了污染，也缩短了检验时间，更能第一时间为临床反应结果。 经科室开会决定申请拟购一台RAC-120雷杜全自动血凝仪，以便满足目前的工作需要，更好地为临床提供可靠的诊断依据。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪可提供全面的检测项目，如D-二聚体、PT、TT、APTT、FIB、抗凝血因子等，可灵活方便地分系统设置项目组合，大大方便临床诊断。 RAC-120雷杜全自动血凝分析仪由仪器采样、加样并自动检测，精密度、准确度都远远高于半自动血凝仪，触摸屏操作，D-二聚体测
医疗设备授权委托书
医疗设备授权委托书 医疗设备授权委托书 医疗设备授权委托书致：兹授权代表我单位参加贵单位组织的 招投标活动。该被授权人代表我公司所签署的一切合同等相关法律文书，均由我公司承担法律责任。被授权人姓名：性别：女年龄： 33职务：办公室主任身份证号：授权权限为：本项目投标及履约期间。本授权书有效期限为： 201X 年 12 月 20 日至 201X 年 2 月20 日，特此声明。授权单位（公章）：授权人地址：授权单位法人代表（签字）：被授权人（签字）：邮编：454000 传真：电话： 201X年X月X日医疗设备授权委托书致：兹授权动。该被授权人代表我公司所签署的一切合同等相关法律文书，均由我公司承担法律责任。被授权人姓名：职务：办公室主任性别：女年龄： 33 代表我单位参加贵单位组织的招投标活身份证号：授权权限为：本项目投标及履约期间。本授权书有效期限为：特此声明。授权单位（公章）：授权人地址：201X 年 12 月 20 日至 201X 年 2 月 20 日，授权单位法人代表（签字）：被授权人（签字）：邮编：454000 传真：电话：被授权人身份证复印件粘贴处被授权人身份证复印件（粘贴此处）年月日 附送： 医疗设备购置申请书范文3篇 医疗设备购置申请书范文3篇
医疗设备申请书一：医疗设备购置申请书（101字）郓城县卫生局：为了提高医疗质量，杜绝医疗纠纷，我院原有的手术床和一台无影灯因破旧无法正常使用，需购置手术床二台，无影灯一台，大约需要资金五万元。申请当否请批示！郓城县武安镇中心卫生院201X年3月19日医疗设备购置申请书范文3篇医疗设备购置申请书范文3篇医疗设备申请书二：医疗器械经营许可证申请书（218字）天津市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局令第15号《医疗器械经营企业许可证管理办法》及天津市食品药品监督管理局津药监械［201X］245号《天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》通知的#from 医疗设备购置申请书范文3篇来自学优网 end#有关规定，特申请《医疗器械经营企业许可证》。保证依法经营，并对申报材料的真实性负责。请审查批准。医疗设备购置申请书范文3篇文章医疗设备购置申请书范文3篇 企业名称：天津市恒智美科技有限公司企业负责人（签字）：201X年 10 月 8日医疗设备申请书三：关于购置医疗设备的申请报告（179字）长岭县卫生局：医疗设备购置申请书范文3篇申请书长岭县医院是县内唯一一家二级甲等综合医院，为填补县级医院无重症监护室空白，所以医院拟成立重症监护室。因科室需要，故急需购置呼吸机一台,血液灌流机一台（价格约万人民币），静推泵三台（每台价格约万人民币），采购方式为询价、部门集中采购，购置资金来源为医院自筹，望上级领导早日批准为盼。特此申请长岭县人民医院201X 年8月6日申请书：生育保险申请书范文3篇公司社会保险申请书范文3篇解除三方协议申请书--解约申请书范文3篇申报中级职称申请
2医疗器械采购管理制度
医疗单位采购管理制度 作为医疗器械采购部门，在执行采购工作中必须以满足临床实际需要、确保质量安全为前提，严格遵守医疗器械管理制度。因此，对医疗器械管理做出如下规定： 一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。 二、大型医疗设备的采购管理 1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。 2、器材科根据科室的购置计划和论证报告进行汇总和综合平衡，按审批权限，报上级主管领导。 3、按主管领导审批后的购置方案，同时根据资金来源不同，由器材科委托有资质的招标中介机构进行公开采购，或组织院内专家进行公开论证采购。
4、采购的所有医疗设备都应签订购销合同及保修协议，并将资料及时归档，由专人进行保存。 三、一次性医疗耗材的采购管理 一次性医疗耗材的采购要严格按照国家有关管理规定进行。 1、集中招标采购的医疗耗材的管理 近年来北京市卫生局对通用医疗耗材采取了集中招标采购工作，因此，要严格执行集中采购制度。 （1）凡属于集中采购范围内的医疗耗材均采购中标品种，并由中标配送商配送。 （2）严格执行集中采购中标价格，并将中标价及时通知物价管理部门。 （3）执行网上采购，并将采购医疗耗材的资料保存。 2、非中标特殊品种的采购管理 不在集中招标采购范围内的一次性医疗耗材，按常规采购程序执行。对于新的一次性医疗耗材，采取如下措施：（1）申购使用新的一次性医疗耗材，必须由使用科室提交书面申请。经领导审核同意后，要求供应商提供真实有效的资质证明。 （2）供应商资质齐全后，由使用科室对新产品进行试用。（3）试用后如反映良好，则组织相关人员进行新产品价格的确定。