新产品设计和开发计划修改报告
产品开发控制程序
17.3 量试预估问题点检讨
18.1 量试
18
量试
18.2 尺寸测量
18.4模夹治具验证
D V T 19
量试检讨会
19.1 量试各制程问题点检讨 19.2 测试及其他问题点检讨
19.3 符合HSF要求
20 客户送样
20.1 送样 20.2 客户反馈问题点检讨
21
BOM/flowchart/POP/PFMEA/ SOP等工程文件更新
序图和Flowchart的优化。 c) 主导新产品试模、夹具的设计与验证，制程异常的处理与改善。 d) 所有用料(包括辅料、包装材料)、工装夹具、测试治具等都要符合HSF要求。 4.4 模治具承制单位 a) 负责新产品量试/量产阶段中的模治具的设计、制作和跟催。 b) 负责模治具/制程的检讨，协助相关部门对量产后效率改善等事宜。 4.5 DQE/PQE a) 新产品的PMP、IS、SIP、检验规范等文件移转与制作。需明确标注HSF相关内
产品 FAI/CPK
量试检讨会会议记录(包含改善对策/责任 人/改善时间)
客户反馈 检讨会议记录 EVT审查报告
5.3 产品开发验证阶段（（依照实际需求，可分为多次量试。如DVT1…DVTn）
阶段 序号
项目
工作内容（活动） 子项目
16 接收客户量试需求
无
17.1 量试计划确定
17 量试说明会
17.2 量试目标明确
项目
工作内容（活动） 子项目
5 新产品开发作业执行单
6.1 PDT list建立
6 新产品开案准备
6.2 资源点检
6.3 新产品开发项目说明会
主导 市场 PD 企划 市场
角色名称
参与
HSF产品设计开发控制程序
文件制修订记录1.0目的使开发设计作业的各阶段能够依照设计规格及客户要求事项施以管制及验证，以确保开发设计的质量。
2.0适用范围开发部门职掌包括HSF在内产品设计开发作业程序。
3.0权责3.1.总经理：产品继续开发与否的审查及各阶段审查结果的总裁决。
3.2.设计审查会：针对开发各阶段实施设计审查，力求设计内容合乎各种规定，确保设计结果的正当性。
3.3.市场部：协助设计单位取得对于产品开发的注意事项及情报分析数据。
3.4.技术：管理监督指导自己单位负责的产品开发设计作业，由单位主管依《人力资源作业程序》实施指派合格人员主办设计开发计划。
3.5.生产部：生产部执行试作及生产作业，将试作过程中不良状况随时回馈开发部并提供改善意见。
3.6.品质：负责依据《产品验证作业程序》，对完成试作品的质量验证流程，以作为产品生产之依据，并将质量状况随时回馈给开发部。
3.7.技术：负责针对新产品承接，做好技术转移工作以及参与开发各阶段审查工作。
4.0定义4.1关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等,包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。
4.2特殊特性:指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性,和/或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。
4.3 APQP:产品质量先期策划和控制计划。
4.4 PPAP:生产件批准程序。
4.5 DFMEA:设计失效模式及后果分析;是一种动态文件,随顾客需要和期望不断更新。
4.6 PFMEA:过程失效模式及后果分析;是一种动态文件,当发现新的失效模式时则需要对现有的PFMEA进行评审和更新。
5.0作业程序5.1.产品企划阶段(C0)5.1.1市场部依市场或客户需求提出《产品开发规格需求书》并给开发部，如未通过则退回市场部重新企划。
5.1.2由总经理（副总）、技术主管、市场主管组成产品企划审查小组,审查内容为：1.市场行销及需求的可行性-《产品开发规格需求书》。
产品设计和开发输入文件输出文件
4.2 营销部门: 负责市场情报收集、整理、分析，参与新产品立项会签及评审、验证、确 认等质量活动。。 4.3 生产计划、质量、财务等部门：根据自身职能要求参与文件会签及评审、验证、确 认等质量活动。 5 控制要求 5.1 本企业科研项目研制开发过程的阶段划分
1
性负责，并组织设计和开发输入文件的评审，确保设计输入是充分和适宜的，对不完善 的、含糊的或矛盾的要求，应会同提出者一起解决。
立项后项目负责人编制项目设计和开发计划书。 本阶段结束标志为项目设计和开发计划书。 5.2.2 方案设计阶段 方案设计阶段的开发内容为: 项目负责人根据项目任务书、合同中规定的设计和开 发指标，进行研制方案设计，经方案论证，证明所选方案可行。本阶段的结束标志为研 制方案报告书。 本阶段结束后，项目负责人填写《设计和开发输出清单》，并附各类相关资料。报研 发部领导审批后，报公司领导进行研制方案评审。研发部负责组建评审组。评审完成后 项目负责人根据评审意见修改方案；研发部负责人负责，监督、检查设计评审结论中意 见的修改执行情况。 5.2.3 工程设计（产品研制）阶段 工程设计（研制）阶段的内容为: 1) 根据研制方案和设计规范等要求，设计出满足生产试制和验证所需要的全套设计 图样和技术文件； 2) 提出配套设备和器材的供应清单； 3) 进行必要的试验、测试； 4) 组织设计评审； 5) 通过设计评审后，履行审核签署手续，转入生产试制过程。 6) 技术文件和资料整理。 本阶段结束标志为：样机、试验、检测报告。 本阶段结束后，项目负责人填写《设计和开发输出清单》，并附各类相关资料，进行 设计验证(研制阶段设计评审)。 5.2.4 设计验证阶段 按规定在设计的适当阶段（一般是设计输出形成文件时）组织设计验证。验证的方 法，应包括下列一种或多种方法： 1) 文件发布前的评审（审核、批准）； 2) 变换方法进行计算，以验证原来的计算结果和分析的正确性； 3) 计算机模拟仿真； 4) 与已证实的类似设计进行比较； 5) 进行自检、试验和样机验证。
产品和过程变更管理规定
1、目的和范围：1.1 对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。
1.2 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。
1.3 适用于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。
1.4 适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
2、引用/参考文件：《产品质量先期策划管理程序、不合格，纠正措施管理程序、文件和记录管理程序、生产准备验证管理规定、初品管理规定》3、定义：3.1 产品/过程更改：指产品、模具、工装、自制检具和辅助设备，以及工艺流程或过程管制方法在批量生产阶段，对其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途，而需对原策划设计的内容进行的更改。
设计变更：指产品本身的材料、外形、结构、尺寸、功能、性能或技术规范等的变更。
工艺变更：指对实现产品的生产流程、作业方法、检测方法、模具、工治具、设备和包装等的变更。
3.2 ECR：工程变更申请Engineering Change Request3.3 ECN：工程变更通知Engineering Change Notice3.4 4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品质量带来一定影响的变更，即人员、机器、材料、方法变更。
人：是指生产过程中的操作人员；机：是指生产过程中的设备、工装、模具等；料：是指生产过程中的加工原物料；法：是指生产过程中的加工工艺方法。
4、职责：4.1 工程课：4.1.1 负责全面主导工程变更过程，跟踪工程变更执行结果。
4.1.2 负责全程跟踪变更样品的制作。
4.1.3 负责评估工程变更的技术可行性和对成本的影响。
4.2 总经理：负责工程变更的批准，并审核工程变更的全过程。
4.3 生产课：4.3.1 负责评估对生产产能、人力资源需求的影响。
产品设计和开发控制程序(含表格)
产品设计和开发控制程序（ISO9001：2015）1.目的:通过对产品开发过程进行控制，确保产品所有指标符合设计和客户要求，满足有关法律、法规的要求。
2.适用范围:适用于公司所有将要和正在研发的产品，已经完成但需要完善改进的产品。
3.职责:3.1 研发处经理负责研发工作的组织协调。
3.2 研发处经理负责产品硬件、软件、结构、包装等的整体研发设计规划和统筹。
3.3 项目经理负责跟踪相关产品的立项、策划、实施和跟踪。
3.4 软件、硬件、结构、平面等工程师负责具体产品分项任务的设计和实施。
3.5 工程部技术处负责样机的制作、测试、验证和外协加工的技术支持。
3.6 研发处助理/文员负责相关产品文档的整理和控制。
3.7 工程部技术处负责依据研发提供的资料，制作工程样机，跟踪小批量试产并反馈相关技术问题给研发部。
3.8 品质处协助研发进行相关阶段的检验和测量工作，并参与相关评审。
3.9 采购处负责配合研发处产品开发各阶段物料的配套采购。
4.产品研发过程：4.1新产品立项4.1.1市场调研:4.1.1.1项目来源a.每年年底或年初由营销中心收集公司内外反馈的信息、市场调查结果、合同评审的结果对下一年度产品进行规划，研究产品发展的总体策略、方向，形成“年度产品规划”。
b.特定的产品、项目和合同（这些特定的合同、产品或项目的特定要求与现有的产品不同）4.1.1.2对将要开发的产品项目由研发处经理指派项目经理同相关部门协调进行市场调研工作,主要同营销部进行沟通,作如下相关的具体调研工作:●产品研发的相关背景●产品发展现状及市场●研发方向及产品规划●产品SWOT分析（诉说我公司研发该产品的优势、劣势、机会和相关的竞争）依据上述调查结果,由研发处经理进行总结分析和组织相关的项目立项评审会,评审会充分讨论产品的立项可行性并给出相关的结论，结论以《项目评审报告》的形式通知相关部门。
4.1.2 产品立项:根据市场调研或销售部门提出的具体要求,相关的产品项目经理编制《产品立项报告》,产品立项主要有如下方面的具体工作:●产品研发目标●产品项目的方案选择●产品项目研发预算●项目任务实施计划及安排●研发周期规划●后续产品的研发整合规划●设计开发的输入、输出、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；●各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合单位；●资源配置要求，如人员、信息、设备保证等其他相关内容；4.2 产品研发各阶段定义:4.2.1 研发根据进度及相关结果分为如下几个阶段●初始阶段:根据审批后的《产品立项报告》，相关项目经理编制《产品策划书》，策划书具体内容讲述产品的相关配置、性能指标、产品具体的进度规划等。
产品设计开发控制程序文件
5.6整车设计方案评审
5.6.1项目经理确定整车设计方案评审重点，填写《整车方案设计评审报告》 （包括控 制部分总体设计方案） ，组织项目成员部评审通过后， 报研发部经理请求总经理安排整车方 案设计评审会议。
5.2.3.11研发团队组成；
5.3设计输入评审
项目评审委员会组织对 《设计开发任务书》 中的相关要求进行评审， 确保相关要求清晰 定义，且项目小组完全有能力实现设计输入，评审意见形成《设计输入评审报告》。
5.4设计开发进度策划 项目经理根据《产品项目设计开发任务书》制定《项目任务实施计划书》， 《项目任务 实施计划书》应明确如下产品设计活动的所有要素和节点。
5.2立项
5.2.1研发经理根据《产品发展规划》提出产品开发设计项目立项申请。
5.2.2营销部根据客户需求信息，向研发部提出产品设计开发项目立项申请。
5.2.3研发部编制《产品设计开发任务书》，报项目评审委员会批准。其中， 《产品设 计开发任务书》中应明确以下要求：
5.2.3.1项目名称；
5.2.3.2项目主要功能、性能指标及外观要求；
5.2.3.3项目用途；
5.2.3.4适用的法律法规；
5.2.3.5可参考的类似设计；
5.2.3.6产品样车数量、小批试制数量；
5.2.3.7项目关键时间节点 （整车方案评审时间、 产品样机验收时间、 小批试制时间） ；
5.2.3.8是否需要进行功能性预研；
5.2.3.9产品的目标成本；
5.2.3.10项目投入成本；
5.6.2项目评审委员会、 项目组全体成员按 《整车方案设计评审报告》 中的评审重点对 主体方案进行评审， 确定整车方案是否满足设计要求， 识别整车方案中存在的问题并提出解 决方法，明确整改进度要求。
PEMS软件开发计划
软件开发计划版本：****产品名称：产品型号：目录1. 质量管理体系 (3)2. 风险管理 (3)3. 软件分级 (3)3.1 软件安全分级 (3)3.2 网络安全分级 (4)4. 遗留软件 (5)5. 软件开发过程 (5)5.1 软件开发策划 (5)5.2 软件需求分析 (8)5.3 软件体系结构设计 (8)5.4 软件详细设计 (9)5.5 软件单元的实现 (10)5.6 软件集成和集成测试 (10)5.7 软件系统测试 (10)5.8 软件在系统级别应用的发布 (11)6. 软件维护过程 (12)6.1 建立软件维护计划 (12)6.2 问题和修改分析 (12)6.3 修改的实施 (13)7. 软件风险管理过程 (13)7.1 识别风险情况的软件分析 (13)7.2 风险控制措施 (13)7.3 风险控制措施的验证 (13)7.4 软件变更的风险管理 (14)8. 软件配置管理过程 (14)8.1 建立标识配置项的方法 (14)8.2 变更控制 (15)8.3 配置状态报告 (15)9. 软件问题解决过程 (16)9.1 编写问题报告 (16)9.2 调查问题 (16)9.3 通知相关方 (16)9.4 使用变更控制过程 (16)9.5 保持记录 (16)9.6 分析问题的趋势 (17)9.7 验证软件问题的解决 (17)9.8 测试文档的内容 (17)1. 质量管理体系****软件开发应符合设计开发程序的相关要求。
2. 风险管理软件风险管理参考YY/T 0316-2016，并作为设备整体风险管理的一部分被包括在风险管理报告中。
3. 软件分级3.1 软件安全分级根据YY/T 0664，软件安全分级参考准则如下：本软件的操控部分用于****，运行部分用于执行操控部分发送过来的指令。
软件失效引起的****可能会引起***风险，该风险属于****损伤，因此我们软件的风险级别定义为****级。
3.2 网络安全分级不适用/适用。
2 软件开发计划(模板)-GJB438C
密级：内部阶段：版次： A产品（外部）型号+产品（中文）名称软件开发计划项目编号-RJJH共13页XXXX公司XXXX年XX月产品（外部）型号+产品（中文）名称软件开发计划项目编号-RJJH编制审核批准修改页本文件版本情况如下：目录1 范围 (1)1.1 标识 (1)1.2 系统概述 (1)1.3 文档概述 (1)1.4 与其它计划的关系 (1)2 引用文档 (1)3 策划背景 (2)3.1 XX产品及软件的需求和约束 (2)3.2 XX软件文档的需求和约束 (2)3.3 产品（中文）名称软件与系统寿命周期的关系 (2)3.4 所选用的工程项目/获取策略及其所有需求或约束 (3)3.5 项目进度安排及资源的需求与约束 (3)3.6 其他需求和约束 (3)4 软件开发活动的总体实施计划 (3)4.1 软件开发过程 (3)4.2 软件开发总体计划 (3)4.2.1 软件开发方法 (3)4.2.2 软件产品标准 (4)4.2.3 可重用的软件产品 (4)4.2.4 关键需求的处理 (4)4.2.5 计算机硬件资源的利用 (4)4.2.6 记录原理 (4)4.2.7 需方评审所需访问 (4)5 详细的软件开发活动实施计划 (4)5.1 项目策划和监控 (4)5.2 软件开发环境建立 (5)5.3 软件需求分析 (5)5.4 软件设计 (5)5.5 软件实现 (5)5.6 软件测试 (5)5.7 软件验收、交付准备 (6)5.8 软件配置管理 (6)5.9 软件产品评价 (6)5.10 软件质量保证 (6)5.11 纠正措施 (6)5.12 联合评审 (6)5.13 风险管理 (6)5.14 测量和分析 (6)5.15 保密性 (6)5.16 分承制方管理 (7)5.17 与软件独立验证和确认机构的联系 (7)5.18 与相关开发方的协调 (7)5.19 项目过程的改进 (7)5.20 未提及的其他活动 (7)6 进度表和活动网络图 (7)7 项目组织和资源 (7)7.1 项目组织 (7)7.2 项目资源 (8)8 注释 (8)1 范围1.1 标识本文档适用于产品（外部）型号+产品（中文）名称，产品（中文）名称的软件包括：产品（中文）名称软件。
ISO9001：2015产品设计与开发控制程序
产品设计与开发控制程序（ISO9001-2015）1、目的对产品的设计开发全过程进行有效控制，确保设计输出能满足合同或顾客及其它国家标准要求。
2、范围适用于本公司新产品开发设计、改型产品设计全过程的质量控制。
3、职责3.1技术中心：负责新产品开发中的产品设计、工艺文件、产品鉴定等技术工作，满足合同及客户要求。
3.2营销中心：根据市场动态，行业的激励，策划开发新产品的提议，并填写《新产品调研报告》及老产品的技术改进报告，负责提供新车或改型产品订货合同，并负责与顾客进行有关产品技术要求方面的沟通协调工作。
3.3质保部、供应部配合上述有关工作。
4、定义4.1新产品：包括以下几方面：4.1.1公司《产品目录》未列出的产品；4.1.2与公司现有的类似定型产品相比，在结构、性能、功能、外观、材料等任一或几方面，有重大突破或改进的产品。
4.2改型产品：对公司现有的定型产品，在结构、性能、外观、材料等方面有局部改进，包括：4.2.1对现有产品的缺陷或不足改进后的产品；4.2.2在现有产品基础上增加或减少某些局部功能的产品；4.2.3依顾客特殊要求对现有产品进行局部修改后的产品；4.2.4依其他要求对现有产品进行局部修改后的产品。
5、工作程序5.1市场调查分析和开发策划：由营销中心提供《新产品调研报告》到总经办、技术中心。
5.2设计和开发准备5.2.1产品初步设计方案提交：技术中心以订货合同、《新产品调研报告》，或针对现有产品在质量、性能工艺、成本、包装及交付使用等各方面存在的缺陷及不足等为依据，提交新产品开发或产品改型初步设计方案，方案设计主要包括以下内容：5.2.1.1设计依据、产品用途及使用范围；5.2.1.2主要技术参数、性能指标及国内外同类产品水平分析对比；5.2.1.3总体布局、主要结构、原理概述；5.2.1.4标准化、通用化、系列化、寿命与成本分析；5.2.1.5研究试验大纲及试验报告内容等。
5.2.2产品初步设计方案初步评审：主管副总组织有关职能部门，针对新产品开发或改型产品设计方案进行初步评审，并填写《设计评审表》；5.2.3产品初步设计方案决策评审5.2.3.1根据初步评审结果，由技术中心依据初步设计方案填写《新产品/改型产品设计申请表》，交公司总经理批准；5.2.3.2公司总经理召集相关人员组成项目评审小组，对《新产品/改型产品设计申请表》进行综合性的决策评审并填写《设计评审表》。
新产品开发管理办法
新产品开发管理办法新产品开发管理办法第一章主题内容与适用范围第一条本办法规定了新产品开发的试制程序、职责及管理办法。
第二条本办法适用于通信系统、整机、分盘、器件的试制项目。
第二章新产品范围第一条采用新技术原理、新设计构思研制的产品。
第二条在技术性能、结构、材质、工艺等某一方面有重大突破，对提高经济效益具有一定作用的需重新试制的更新换代产品。
第三条对技术引进进行消化吸收的国产化产品。
第四条为完善系统设备或配套进行试制的产品第五条对已定型产品做局部的，不涉及基本性能及主要技术指标的技术改进、加工工艺的改变等，不属于新产品范围。
第三章新产品开发的职责第六条新产品开发的各项工作顺序、接口及部门的具体职责见附件1“新产品开发工作流程”中的规定。
第四章新产品开发的策划第七条新产品立项前的调研新产品设计部门根据产品市场信息，技术发展方向进行综合分析，并结合公司的总体规划和综合能力，提出新产品研制的建议。
第八条提交新产品试制立项申请新产品研制部门根据新产品研制的设想，写出新产品试制项目建1议书。
建议书的首页格式见附表1，建议书的续页为A4打印纸，建议书内容主要应包括:1. 新产品的技术发展前景及可行性分析;2. 产品的市场前景;3. 初步的技术方案;4. 产品的经济效益分析;5. 项目经费的估算;6. 资源(人力、设备、环境)的基本要求;7. 完成的时间。
建议书交试制部门的主管领导。
经试制部门汇总后交上级主管部门。
第九条新产品试制项目建议书的评审根据项目建议书的内容，上级主管部门召集由专业人员组成的评审组对试制建议书进行评审。
评审的内容主要为:建议的理论依据是否充分、项目试制的可实行程度、是否符合公司近期或中长期规划、项目立项申请可否继续进行的建议。
评审结束后出具书面的评审报告交公司的总工程师，总工将报告连同项目建议书报厂务会。
评审报告格式见附表2，报告内容行文A4打印纸。
第十条新产品试制项目建议书的批准经公司办公例会研究后批准的项目建议书，由试制管理部门拟制，总工程师批准下达新产品试制任务通知书到新产品开发的建议部门(新产品试制任务通知书的格式可以采用行文方式)。