输血科质量管理规范
输血科管理制度
输血科管理制度
是指对输血科进行管理和规范的制度。
以下是可能包含的内容：
1. 组织机构和职责：明确输血科的组织架构和各职责分工，包括科室主任、副主任、医生、护士等。
2. 人员管理：包括科室人员的招聘、培训、考核、晋升和奖惩等管理措施，确保科室具备足够的专业人员。
3. 设备设施管理：确保输血科所需的设备和设施符合相关的安全标准，维护和保养设备，定期进行检查和维修。
4. 质量管理：建立和完善质量管理体系，进行内部质量控制和外部质量评估，确保输血过程和结果的准确性和安全性。
5. 材料管理：确保输血所需的血液制品、输血器材和试剂等的采购、存储、使用和处置过程符合相关的法规和标准。
6. 输血安全管理：建立和贯彻安全操作规范，规范输血流程，确保输血操作的安全性和有效性。
7. 废弃物管理：对于废弃的血液制品和输血器材等进行正确的处理和处置，防止交叉感染和环境污染。
8. 事故和事件管理：建立事故和事件报告和处理机制，对于发生的事故和事件进行合理的调查和处理，并采取措施避免类似事件再次发生。
9. 监督和评估：建立监督和评估机制，定期对输血科的工作进行检查和评估，发现问题及时纠正并改进工作。
10. 安全培训：对科室人员进行安全教育和培训，提高他们的安全意识和技能水平。
每个医院和科室都有一套具体的管理制度，细节和要求可能会有差异，需要根据实际情况进行制定和实施。
输血质量管理标准体系
对建立健全输血科全方面质量管理体系思索输血学是一门年轻学科, 输血科也是一个新兴科室。
实践证实, 输血是临床抢救和诊疗疾病无法替换一个关键诊疗手段, 是医院医疗工作一个关键组成部分。
伴随临床输血技术发展, 医院输血科越来越关键, 不过因为其成立时间短、底子薄, 或由过去血库改建而成, 其远远不能适应该代临床医疗需要, 尤其是三级医院, 医院规模全部较大, 临床用血量也大, 对输血科要求也越来越高。
而在输血科建设中, 质量管理体系建设尤为关键。
现有输血质量管理体系关键是针对血站, 包含到医院输血科极少, 即使有也只是片面不成系统, 或各自为政〔1〕。
依据输血科及临床输血发展情况, 必需建立健全输血科全方面质量管理体系。
全方面管理体系建立不仅是血液质量确保, 也是临床输血安全确保；不仅是提升临床输血水平关键, 也是输血科管理需要, 更是实际工作和输血科发展壮大需要。
输血科全方面质量管理体系建立必将对患者救治效果、医院医疗质量、提升输血工作者本身医疗水平、避免医疗事故及降低医疗纠纷等全部相关键作用。
所以, 建立健全输血科全方面质量管理体系乃当务之急。
1输血科全方面质量管理体系概念对于输血科而言, 其关键任务是为临床提供合格、安全血液及血液制品, 和为临床诊疗、诊疗提供正确试验数据（血型、交叉配血等）, 以满足临床需要, 其最终结果关键表现在发出检测汇报和血液制品上。
能否向临床提供高质量（正确、可靠、立即）化验汇报, 和安全可靠血液制品, 得到患者和临床信赖和认可, 是输血科建设关键问题。
为确保血液安全, 医院输血科应建立全方面质量管理体系, 对输血科内部及临床输血各个步骤进行质量控制。
为了确保整个步骤质量要求, 仅仅靠对标本、试验试剂和血液及制品本身质量控制是不够。
因为影响最终安全输血原因很多, 诸如医护人员对项目标了解、标本采取过程各步骤控制、仪器设备和仪器设施是否符合试验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多个原因, 为了确保血液及其制品和试验汇报质量, 必需对影响原因进行全方面控制[2].控制范围应包含标本、标本检验和血液及其制品全过程, 也就是以体系概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包含直接和间接原因）相互联络和相互制约关系, 以整体优化要求处理好各项质量活动协调和配合。
输血科血库质量管理制度
输血科血库质量管理制度一、输血科（血库）是在医院临床输血管理委员会领导下直接实施医院输血管理、监督、检测的临床科室，全面负责血液质量管理工作。
二、建立健全输血科（血库）各项工作制度：（1）各级各类工作人员岗位职责；（2）输血不良反应登记和报告制度；（3）样品登记、各种记录管理和保存制度；（4）血液储存、运输、发放制度；（5）实验室生物安全防护，职业暴露应急制度；（6）差错登记、报告和处理制度；（7）污物处理制度；（8）血液报废制度；（9）仪器、设备使用、管理、保养制度；（10）检验报告结果保密制度；（11）血液及血液成分登记、记录管理和保存制度；（12）工作环节查对、交接班制度；（13）消毒制度；（14）工作人员健康档案及备案制度等。
三、输血科(血库)建立完整的实验和仪器标准操作规程：（1）血液入库、贮存、发放规程；（2）血样采集和送检规程；（3）临床输血检测操作规程；（4）仪器使用操作规程；（5）输血不良反应处理操作规程；（6）应急预案；等。
四、输血科（血库）工作人员应树立高度的血液质量管理和输血安全意识，加强业务技能，认真贯彻执行《中华人民共和国献血法》、《临床输血技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法（试行）》以及医院制定的《临床用血管理制度》和《输血科标准操作程序》开展工作，保证用血安全。
五、输血科（血库）有职责和义务向临床医师提供输注血液和血液成分的咨询意见或建议，参与指导和协助临床输血和对输血反应的处理。
六、医院统一使用卫生行政部门指定血站供应的血液及血液成分制品；对血站供应的血液做好核查工作；核查内容如下：（1）血站的名称及其许可证号；（2）献血者的姓名（或条形码）、血型；（3）血液品种；（4）采血日期及时间；（5）有效期及时间；（6）血袋编号（或条形码）；（7）储存条件；（8）血袋是否破损、血液是否存在凝块、溶血、气泡等。
血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收。
七、对入库血液应及时做好登记，登记时必须核对血型、血量、采血时间及血液质量检查，并按血型、种类、时间有序存放在血液专用冰箱内，所备各型血液及血液制品，应有明显标志；定期检查储存血液的质量，发现问题应及时处理。
输血科(血库)血液科管理制度
输血科（血库）质量管理制度1.输血科工作人员应具有良好的政治思想素质和业务技术水平，爱岗敬业，工作认真仔细，责任心强，法制意识浓厚，严格执行相关政策、法规、制度及标准操作规程。
2.建立全面质量管理体系，科室内设质量管理组织机构—“质量管理领导小组”，有专人负责科室内的质量管理、质量检测和质量监督工作。
质量监督员应负责实验前、实验中、实验后的质量监督工作。
3.进入输血科的血液及试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证，试剂必须有专人统一管理，有专人负责血液及试剂质量，科主任监督执行。
4.定期对各种仪器设备进行检查、校验和检定。
5.每天观察电热恒温水箱温度2次，观察储血冰箱、冰柜的温度4次，并作好记录。
恒温水箱内保持清洁，解冻血浆时血浆漏出应及时消毒、换水，并防止交叉污染和职业暴露的发生。
6.对工作人员定期进行临床输血基础理论、基本技能的专门培训，积极参加各种培训、会议、学术交流和进修学习，定期进行业务考试和考核，并存入档案保存。
7.临床输血申请、血样采集、送检、血型鉴定、交叉配血、血液入库、核对、储存、发放、运输、输注、标本及血袋保留、病历书写等，必须按《医疗机构用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》要求执行。
8.建立健全各项输血制度、标准操作规程，详细记录各种实验数据，原始资料完好保存至少十年。
9.积极开展室内质控和室间质评活动，保证临床输血质量和安全。
10.实行定期审核、评价和检查制度，发现问题进行认真分析和解决，并采取相应措施，防止类似事件再次发生。
11.建立输血信息反馈制度。
及时了解临床输血过程中出现的问题，通过科学分析，及时解决，不断改进和提高临床输血质量。
12.有专人负责到血站领取血液，领血时必须认真核对。
核对内容：献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量、血液外观质量等，准确无误后，双方签字认可。
13.送交叉配血标本时，临床医护人员必须持《临床输血申请单》、《配血试验报告单》，随同血标本一起交输血科。
输血科质量管理制度
输血科质量管理制度一、贯彻执行国家有关输血管理工作的法律法规，严格按照卫生部《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》要求开展工作。
二、输血科工作人员应严格执行有关法律法规和医院各项规章制度，具有高度责任感、质量意识及法制观念。
三、建立输血科质量管理体系，完善各种实验操作规程，保证实验结果的可靠性。
四、各种试剂坚持购买使用三证齐全产品，所用试剂必须在有效期内使用，并按照规定对相关试剂进行质量抽检。
五、接收血样标本、接收血液和发放血液必须坚持“三查”、“十对”制度，准确无误后方可收发，血液一经发出，不再退回。
六、血型鉴定和配血试验必须坚持复核制度。
两人上班时，每次均由另一人复查；一人上班时，经本人复核确认，方可发出报告。
七、严格按照血液入库、出库管理制度做好血液接收和发放的血液质量检查与核对，确保接收和发放血液质量得到有效监控。
八、建立血液库存管理程序，使血液在储存过程中的质量得到有效的监测，保证血液库存满足临床用血需求。
九、定期对各仪器运行质量进行监测和校准。
特别是储血冰箱应每6-8小时观察记录一次温度，每月进行一次报警装置质量检查和细菌学监测。
十、认真做好各项登记工作，各种记录须详细、完整、全签名，保存10年。
十一、建立临床输血不良反应处理制度和控制输血感染管理制度，做好临床输血不良反应和输血感染的登记、报告和调查处理。
每月向医院临床输血管理委员会和质量管理办公室提供临床输血不良反应、输血感染控制等质量监测报告。
十二、加强与国内、国际临床输血组织间学术交流，学习、引进输血新知识、新技能、新方法；为临床提供全年24小时服务。
并为临床提供输血咨询和相关信息。
十三、定期组织召开临床输血工作总结大会和临床输血经验交流会，开展临床科学合理用血、临床输血相关法律法规、新理论、新技术的教育和培训。
十四、定期向临床科室和病人征询建议和意见，推动临床输血质量管理的持续改进。
输血管理质量存在的问题及整改措施
输血管理质量存在的问题及整改措施输血是临床治疗中不可或缺的一种治疗方式，它能够迅速补充患者体内的血液，改善患者的生理功能，挽救患者的生命。
然而，输血管理质量的优劣直接关系到患者的生命安全，因此，加强输血管理质量的整改，确保输血安全，是医院管理的重要任务。
本文将探讨。
一、输血管理质量存在的问题1. 输血前检查不全面输血前的检查是确保输血安全的重要环节。
然而，在实际操作中，部分医院在输血前检查方面存在不全面的问题。
例如，部分医院未对患者的血型、ABO血型、Rh血型等进行全面检查，导致输血过程中出现交叉配血不合的情况。
此外，部分医院未对患者的输血感染性疾病标志物进行检查，如乙肝、丙肝、艾滋病等，增加了输血感染的风险。
2. 输血记录不规范输血记录是追溯输血过程的重要依据。
然而，在实际操作中，部分医院在输血记录方面存在不规范的问题。
例如，部分医院的输血记录中未详细记录患者的输血时间、输血量、输血速度等信息，导致在发生输血不良反应时无法及时采取相应的措施。
此外，部分医院的输血记录中未详细记录输血前后的患者生命体征变化，无法对输血效果进行评估。
3. 输血不良反应处理不及时输血不良反应是输血过程中常见的问题，如过敏反应、发热反应、溶血反应等。
然而，在实际操作中，部分医院在输血不良反应处理方面存在不及时的问题。
例如，部分医院在发生输血不良反应时，未能立即停止输血，导致不良反应进一步加重。
此外，部分医院在输血不良反应发生后，未能及时进行相应的处理，如使用抗过敏药物、抗炎药物等，影响了患者的康复。
4. 输血科人员素质参差不齐输血科是医院的重要组成部分，其工作人员的素质直接影响到输血管理质量。
然而，在实际操作中，部分医院的输血科人员素质参差不齐。
例如，部分医院的输血科工作人员缺乏专业的输血知识，导致在输血过程中出现操作失误。
此外，部分医院的输血科工作人员缺乏良好的沟通技巧，无法与患者及其家属进行有效的沟通，影响了患者的满意度。
输血科室间质量评价管理制度
输血科室间质量评价管理制度【目的】验证本实验室临床输血相容性检验工程的准确性。
【适用范围】卫生部临床检验中心室间质评工程(临床输血相容性检测)。
【职责】1.室间质评物接收、登记、保存：对于收到的室间质评物需进行登记，登记内容包括质评组织机构、工程、批号、瓶号、接收日期、建议检测日期、质评结果报告截止日期、质评物有无异常，如无异常，接收人签字，不能立即检测的室间质评物应按规定条件进行存放〔如2～8℃冰箱〕；如发现室间质评物异常，应及时与质评组织机构联系，更换室间质评物。
2．检验技术人员应在规定时间内进行室间质评物的测定，填写室间质评报告表。
并对室间质评报告表的完整性、正确性〕进行仔细审核。
3.室间质评报告表应由科主任审核签字后上报室间质评结果，并跟踪室间质评结果回报。
【工作程序】1．室间质评样品应与常规病人标本同等对待，由相同的操作人员、相同的仪器、相同的试剂和相同的检测次数进行检测。
2．在室间质评结果提交截止日期前禁止实验室间的结果交流或询问。
3.室间质评样品检测完毕后，室间质评物按病人标本处理方法进行处理。
4.室间质评结果应在规定时限内上报,网报时应核对无误后再上传结果。
5．对不合格的室间质评结果，应其分析原因，提出整改指施，并有记录，将情况向科主任汇报。
6．所有室间质评回报结果应作为全室业务学习内容。
7．不合格室间质评结果分析步骤：(1).首先检查质控品与其对应检测工程有无错误。
(2).检查室间质评物检测当天仪器运行情况。
(3).检查室间质评物检测当天室内质控情况，质控是否在控。
(4).检查室间质评物复溶、检测步骤、检测结果报告是否正确。
(5).检查室间质评物检测记录,查看使用试剂是否在有效期内。
(6).稀释计算是否正确。
(7).是否存在文字错误或转抄转录错误。
输血科质量和安全管理制度
输血科质量和安全管理制度输血科是医院之中非常重要的科室，主要负责为患者输注血液制品。
为了确保输血过程中的质量和安全，每个输血科必须建立起完备的质量和安全管理制度，本文将从以下三方面介绍输血科的质量和安全管理制度：健全的组织管理体系、完善的设施设备及常规管理措施、科学的技术操作规程。
一、健全的组织管理体系1. 建立完全的人员管理制度。
输血科应建立完整的人员管理制度，明确每个工作人员的职责、权限等，严格执行人员管理制度。
在招聘新员工时，应根据岗位技术要求、工作经验、个人素质等方面进行严格的考核和面试，确保每个输血科人员都具备必要的专业和职业素质。
2. 健全完备的质控体系。
在人员管理的基础上，输血科还应建立健全完备的质控体系，包括严格管理血液存储、检测、入库、出库等各个环节，确保血液制品质量的稳定和安全。
3. 建立完善的病患信息管理系统。
输血科还应建立完善的病患信息管理系统，全面记录病患输血记录、输血反应记录、血液制品使用情况等，以便对输血效果和质量进行评估和改进。
二、完善的设施设备及常规管理措施1. 设施设备完备。
输血科应配备完备的设施和设备，不仅要满足国家卫生部门的相关规定和规范，而且要保证设施和设备的稳定性和可靠性。
输血科应配备充足的输血设备、试剂等，并且要做好设备的保养和维护工作，确保设施和设备的正常运行。
2. 实施常规管理措施。
输血科还应实施常规管理措施，如对环境进行洁净化处理、员工定期体检等，以确保输血设施和设备的高效率、无菌化和安全。
三、科学的技术操作规程1. 根据标准操作规程执行。
输血科医生和护士应根据输血规范的标准操作规程执行输血操作。
目的是确保输血质量和安全性，并且要严格执行操作规程。
2. 谨防交叉感染。
输血科在输血的过程中，必须严格进行手卫生，防止交叉感染。
同时，输血科的医生和护士必须佩戴隔离衣、面罩、手套等个人防护用品，以保护输血环节的安全性。
3. 按照血型和血红蛋白浓度的要求输血。
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1. 总则1.1 为了加强和规范医疗机构输血科(血库)质量管理，确保临床输血安全，依据《中华人民共和国献血法》、《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国传染病防治法》等法律法规，制定本规范。
目的、依据1.2 开展临床输血工作的医疗机构合用本规范。
合用范围1．3 本规范是医疗机构输血科 (血库) 及输血相关医疗行为质量管理的基本准则。
用途1.4 医疗机构应加强输血科 (血库) 的建设和管理，规范输血科 (血库) 执业行为，保证输血科 (血库) 按照科学有效的原则开展临床输血工作。
对医院的总要求1.5 医疗机构应当保证输血科(血库)具备与其临床输血业务相适应的专业人员、场所、设施、设备等条件。
对医院的总要求2. 组织与人员2.1 医疗机构根据其临床输血业务需求设置输血科或者血库。
输血科设置分临床输血评价指导中心、 AA 级输血科、 A 级输血科。
血库设置分 BB 级血库、 B 级血库。
临床输血评价指导中心：由省级以上卫生行政部门规划，在直辖市、省会市、自治区首府市区域内AA 级输血科基础上设置。
完成本单位 AA 级输血科职能，并在区域内承担以下职责：(一) 按照省级卫生行政部门的要求，制定临床输血质量安全性和管理有效性的评价标准，承担其监督检查工作；(三)承担临床输血会诊与指导、疑难病历讨论及个案评估；(四)承担临床输血业务指导、人员培训与学术交流；(五)负责输血相关协作研究、新技术和新业务的推广；(六)负责临床输血咨询服务；(七)负责临床输血质量控制和管理任务。
？(八)承担卫生行政部门交办的任务。
2．1．2 输血科是提供医疗用血服务的科室。
负责血液接收、贮存、发放、输血相关检测；参预输血相关疾病诊断与治疗；指导临床输血；开展输血质量管理、临床治疗、教学工作。
年用血需求量较大的三级综合 医院、三级专科医院或者二级医院应设置独立建制的输血科。
AA级输血科： 完成血液相关检测工作量年， 且能够开展输血相关的新业务、新技术及科研工作。
A2．1．3 血库是医院内提供医疗用血服务的专业部门。
承担血液接收、 贮存、发放、输血相容性检测及血库质量管理。
年用血需求量较小的三 级综合医院、三级专科医院或者二级医院，应设置挂靠检验科的血库。
BBB 级血库未设立输血科 (血库)的医疗机构应按卫生行政部门规划和指定的输血 科提供临床急诊用血，其临床输血纳入供血单位的输血科质量管理。
2．2 输血科(血库)职能范围2.3 人员设置应满足计划用血、输血申请审核、血液接收、储存、发放、检测、 输血治疗、临床输血指导及质量管理等岗位的需求。
输血科(血库)根据其职能开展相应的业务项目，详见附表 1。
2．3．1 输血从业人员中医学检验专业人员必须具有国家认可的卫生专业技术职称；临床医学专业人员必须具有国家认可的医师资格证与执业医师证；临床护理专业人员必须具有国家认可的护士资格证与护士执业资格证；且必须经过输血专业培训。
2.3.2 输血科主任应高等医学院校大学本科以上学历具有五年以上本专业工作经验或者高等医学院校专科学历具有十年以上本专业工作经验，技术职称副高以上；血库负责人应中等医学院校专科以上学历，均具有五年以上本专业工作经验，技术职称中级以上。
2.3.3 AA 级输血科人员最低设置不少于 8 人，其中临床医学专业至少 1 人； A 级输血科人员数至少 6 人。
BB 级血库人员数至少 4 人； B 级血库人员数至少 2 人。
高、中、初级卫生专业技术职称人员比例应 1:3:5。
输血科高等医学院校本科以上学历人员应不低于 50%。
血库高等医学院校专科以上学历人员应不低于 50%。
2.3.4 输血科(血库)应制定人员上岗前培训和继续教育计划，并对其进行评估及记录,确保持续有效的教育培训。
3. 质量体系3.1 输血科必须建立质量体系，质量体系文件覆盖临床输血的全过程，包括质量手册、程叙文件、操作规程和记录。
对文件的总要求血库应建立质量管理文件，并纳入所归属科室的质量管理体系。
3．2 输血科质量体系和血库质量管理文件应符合相关的法律、法规、标准和规范的要求。
对文件的总要求3.3 建立和实施形成文件及文件管理的程序1。
对文件控制程序的要求对文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁等进行严格管理, 并保留相关记录。
所使用的文件应为经过批准的现行版本。
文件应定期进行评审。
3.4 建立实验室程序2 文件，包括：标本、仪器、设备与试剂的管理、血液检测方法、质量控制、检测报告与相关记录。
程叙文件的最低要求3．5 标准操作规程分为仪器操作规程和项目操作规程，内容应包括目的，职责，合用范围，原理，所需设备、材料或者试剂，检测环境条件，步骤与方法，结果的判断、分析和报告，质量控制，记录和支持性文件等要素。
对 SOP 内容的具体要求3.6 在文件正式实施前，应对相关的人员进行培训，评价胜任程度及保存有关记录。
保证人员能够在工作场所容易获得与其岗位相关的文件并正确使用。
对文件使用的要求3．7 输血科主任须经质量管理培训，为科室质量责任人，应负责质量体系的建立、实施、监控和持续改进；所有人员对其职责范围内的质量负责。
血库负责人为须经质量管理培训，为部门质量责任人，质量职责要求输血科应设专人负责临床输血质量管理。
(调研)4.房屋、设施与环境4.1 必须具备整洁、卫生和安全的与输血科 (血库) 功能和业务相适应、布局合理的工作场所，并符合国家相关标准及生物安全要求。
4.2 业务用房设置输血科 (血库) 工作场所的布局应满足业务需求，流程合理，采光璀璨、空气流通、远离污染源，应单独设置生活区和工作区，且符合卫生学要求，便于手术取血。
4.2.1 业务用房面积科室业务用房使用面积应满足其任务和功能需要。
(调研)AA 级输血科使用面积至少300 ㎡。
A 级输血科使用面积至少200 ㎡。
BB 级血库至少 70m2或者(贮、配、发、办公功能分区)。
B 级血库至少 30m2或者(贮、配、发功能分区)。
4.2.2 科室布局应按相应级别、功能、权限进行严格区分工作区与生活区。
工作区：入库前血液处置室、血液标本室、储血室、发血室、血型鉴定与配血室、血液治疗室、安全输血相关检测实验室、自身输血采集室、物料储存室、教学示教室、血液信息处理室、免疫血液学实验室、仪器分析室、资料档案室、污物暂存处置室等；生活区：学习室(小型会议室)、办公室、值班室、更衣室、洗手间、浴室等。
输血科(血库)根据各自开展的业务项目进行功能布局，详见附表2。
4.2.3 备有双路供电。
关键设备(储血冷藏箱、储存冰箱、血细胞分离机、血型血清学离心机等)应配备不间断电力供应。
4.2.4 通风设施、采光照明、给排水、消防等设施应符合国家有关规定。
5. 设备5.1 设备种类与数量设备应按科室相应级别配置，须满足其任务、功能需要与预期使用要求。
提供设备的生产商或者供应商须具有国家法律法规所规定的相应资质。
所有设备必须具有产品注册证、销售许可证和/或者生产许可证。
基本设备配置种类与数量要求详见附表 3。
5.2 其他设施5.2.1 专用直线电话；5.2.2 备有临床取血专用取血箱；5.3 计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。
5.4 设备维护5.4.1 必须建立和实施设备的确认、维护、校准等管理程序 3，明确维护和校准周期，使用前须确认设备处于校准正常状态。
5.4.2 关键设备档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。
记录必须包括设备的型号、惟一性标识、维护、校准地点、周期、时间、方法、验收准则、发现问题必须采取的措施等。
6. 器材和试剂6.1 临床输血所用的器材和试剂应当符合国家相关规定，按规定条件储存，并有效持续监控。
6.2 临床输血所用的器材具有国家法律、法规所规定的相应资质，试剂符合相关规定。
7. 安全与卫生7.1 输血科(血库)应按照《医疗机构临床实验室管理办法》第四章医疗机构临床实验室安全管理及《临床实验室安全准则 (WS\T251-2005)》相关规定加强安全管理。
7.2 建立消毒与清洁程序4，规定消毒与清洁的区域、设备和物品及其消毒清洁方法和频次，保持工作区域卫生符合国家相应要求。
8.输血信息管理系统8.1 输血科必须应用计算机管理输血相关工作过程。
对输血信息管理系统进行确认，以保证其符合预期的使用要求。
8.1.1 输血信息管理系统应包括血液出入库、配发血、输血申请、输血追踪、自体输血、统计和质量控制等管理模块，并制定分级授权程序；程序设置具有操作日志记录；采取措施保证数据安全，对数据库进行定期备份。
8.1．2 建立输血信息系统应急对策，突发事件的处理方案，确保临床血液及时发出。
8.2 未建立输血计算机信息管理系统，需保证符合本规范9 款要求。
9. 记录9.1 建立、实施记录管理程序 5，保存血液管理过程所产生的结果和数据，使其具有可追溯性。
9.2 记录体系必须完整，应包括：血液入库、输血申请、标本接收、检测、储存、发放、输血不良反应调查等，保证其可追溯性。
9.3 记录档案保存期限应符合国家相关规定。
610.输血申请管理10.1 建立输血告知程序8，至少包括：输血目的、输血方式的选择、输血品种、风险、患者或者受委托人是否允许等。
无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，以患者最大利益原则决定输血治疗，并报医院职能部门或者主管领导允许、备案，并记入病历。
10.2 建立和实施输血申请的审核程序9。
10.2.1 《临床输血申请单》应由经治医师逐项填写，经主治医师以上主管医师核准签字，连同受血者血标本于预定输血日期前送交输血科 (血库)备血。
10.2.2 输血科应对输血申请单进行审核。
内容包括：受血者个人信息，血型，临床诊断，输血指征、目的等。
10．2．3 输血申请单及输血治疗允许书中应加入感恩献血者的内容。
11.受血者血标本采集与送检11.1 建立和实施受血者血标本采集与送检标准操作规程。
包括患者采血前准备，标本采集、运送、接收与储存等影响检测质量的相关环节。
11.2 建立受血者配血试验的血标本采集程序 10，根据受血者情况制定血液交叉配血实验血标本采集时限。
前次输血在 3-14 天间，血标本采集在输血前 24 小时内；前次输血在 15 天以上，血标本采集在输血前 3 天内。
在受血者重复输血情况下，并不要求每天采集标本，但至少每 3 天进行 1 次抗体筛选检测。
11.3 确定输血后，医护人员持输血申请单，床旁当面核对患者姓名、性别、病案号、病区床号、血型、试管标签。
实施血标本采集，并再次核对试管标签。
11.4 由医护人员或者专门人员将受血者血标本与输血申请单送交输血科 (血库)，双方进行逐项核对，并签收。
11.5 建立标本的接收和保存管理程序 11，包括标本的标识、状态、与申请单是否一致、重抽血液标本的条件，标本的保存条件及时限等。