质量转版阐述题汇编
ISO(版)转版测验标准答案讲解
ISO(版)转版测验标准答案讲解————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：ISO9001：2015转版考试笔试真题一、单项选择题（请选择一个你认为合适的答案填在下面的对应方框里面）40×1分1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20B C B C C C C B C A D C B A A C B B C A21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40A D A C D C A C D DBC A C C C BD B D1.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。
A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性2.2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（C）A、所提供的产品、过程和服务B、能力：包括所求人员资质C、对外部供方的绩效控制与管理D、拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3.组织的知识是指组织纵其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）A、产品标准B、从失败和成功项目得到的经验教训C、学术交流D、专业会议4.2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A、员工高超技术B、员工对企业的贡献C、偏离QMS要求的后果D、企业高质量高效益5.组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素，可以不考虑下列哪个因素（C）A、技术和文化B、市场和竞争C、环境监测能力D、知识和绩效6.2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A、满足设计和开发的输出B、满足设计和开发的评审C、满足设计和开发的目的D、满足设计和开发的控制7.组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A、经营和决策B、质量管理C、建立和实现目标D、管理8.法定要求是（B）强制性要求A、标准规定的B、立法机构规定的C、立法机构授权规定的D、约定俗成的9.创新是新的或变更的实体（C）实现或重新。
转版考试试题及答案详解
ISO14001:2015标准换版考试试题（二）姓名：日期：年月日题型单项选择题多项选择题简述题总得分得分一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下面表格中。
每题1分，共50分）1 2 3 4 5 6 7 8 9 10C D B C B D D B C D11 12 13 14 15 16 17 18 19 20C A BD D B C C D B21 22 23 24 25 26 27 28 29 30A B A B A D B A B D31 32 33 34 35 36 37 38 39 40B C C B B C C A D C 41424344454647484950C CD A C D D B D C1.依据ISO14001:2015标准，组织一旦确定了范围，都应纳入环境管理体系的是哪些方面（）。
A.组织的主要活动B.组织的主要产品和服务C.所有在这个范围内的组织的活动、产品和服务D.这个范围内外组织的活动、产品和服务2.环境管理的系统方法可向最高管理者提供信息，以通过一些方式获得长期成功和为实现可持续发展创建不同的方案。
这些方式不包括：（）A．预防或减少环境不利影响，保护环境B．提升环境绩效C．采用生命周期的观点来控制或影响组织的设计、制造、交付、消费以及产品废弃和服务的方式，以避免在生命周期内将环境负担无意间转移到其他地方D．通过多种途径，促进法律要求的不断提高和日趋严格3.依据ISO14001:2015 标准，关于“7.2能力”，以下说法最为确切的是（）A.组织应建立、实施并保持一个或多个程序，使为它或代表它工作的人员都具备相应的能力。
B.组织应保留适当的文件化信息作为能力的证据C.组织应保留保持适当能力方面的文件化信息D.以上均不对4.PDCA运行模式为组织提供了一个用于实现持续改进的、循环往复的过程。
该模式可应用于：（）A．整个环境管理体系B．体系中的每个单独要素C．整个环境管理体系及体系中每个单独要素D．A+B+C5.依据ISO14001:2015标准，下述有关标准范围的描述不正确的是（）A.适用于任何组织，无论其规模、类型和性质。
2017年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2017年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、GB/T19001标准第5.1.1c）条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入GB/T19001标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。
答：组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中：1.条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。
2.条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
3.条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其控制。
4.条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。
5.条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。
6.条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
7.条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。
8.条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。
9.条款8.6中提到的相关授权放行的人员。
审核侧重点：第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。
第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。
第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。
第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。
第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。
第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施.47、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009«平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。
2017年3月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2017年3月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-2016标准“过程运行环境”。
答：例如产品外涂层过程：1.询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2.查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3.抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
4.查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。
5.现场观察外涂层车间内的气流等因素，是否符合要求，现场作业场所是否开展了“工完料尽场地清”等管理。
6.车间是否在识别生产过程运用是基于风险的思维，识别各类风险，并对其进行维护和管理，达到产品和服务符合要求的运行环境。
47、审核员在某水嘴厂检验科审核，了解到检验科根据国家标准GB18145制定了水嘴检验作业指导书，指导书上规定：水嘴出厂前应逐件进行耐压检验，并对试验压力、保压时间等多个检验参数进行了规定。
作为审核员，请你写出对检验科耐压检验过程的审核思路。
答：1）询问并查阅文件，了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法、所用设备、仪表以及实验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。
2.抽该项耐压检验的记录5-8份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求；如出现耐压检验不合格，其处置情况是否符合标准及其程序的规定；对于纠正后的不合格品，是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）；结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。
版9001转版练习与参考答案3(含出处)ok之欧阳索引创编
2015版质量管理体系转版练习与参考答案（含答案出处）欧阳家百（2021.03.07）一、单项选择题1. 在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素。
A）顾客和其他相关方期望设计和开发过程的控制水平B）顾客和使用者参与设计和开发过程的需求C）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D）A+B+C注：8.3.2设计和开发策划在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑：a）设计和开发活动的性质、进度（持续时间）和复杂程度；b）所要求的过程阶段，包括适用的设计和开发评审；c）所要求的设计和开发验证和确认活动；d）设计和开发过程涉及的职责和权限；e）产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源：f）设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求；g）设计和开发过程的顾客和使用者的参与需求；h）有关后续产品和服务的提供的要求；i）顾客和其他相关方对设计和开发过程期望的控制水平； j）证明已经满足设计和开发要求所需的形成文件的信息。
2.组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。
并予以保护，防止非预期更改。
A）发放并使用 B）保持可读性C）授权并修改 D）标识与控制注：7.5.3.2为控制形成文件的信息，组织应关注下列活动（适用时）：a）分发、访问、检索和使用；b）存储和防护，包括保持可读性；c）更改控制（比如版本控制）；d）保留和处置。
应对组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的形成文件的信息进行适当标识和管理。
应对所保存的作为合格证据的形成文件的信息予以保护，防止意外更改。
3.组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案。
应对风险的措施包括：。
A）寻求机遇承担风险 B）采取措施消除风险C）明智决策延缓风险 D）以上都是注：6.1.2组织应策划：a）应对这些风险和机遇的措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2）评价这些措施的有效性。
质量体系转版单选题
按照GB/T19001-2015标准中7.1.3条款的要求，汽车制造厂必须维护的基础设施包括( D )。
D：生产车间的测试设备B/T19001-2015标准8.5.1条款所述的过程确认是指( C )的确认。
C：过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程产品标识的目的是(A )。
A：防止不同产品的混淆餐厅的厨师都有健康证是在满足(C )。
C、与产品有关的法律法规要求对过程运行所需的基础设施的管理要求是（D）A、确定所需的基础设施B、提供所需的基础设施C、提供所需的基础设施D、以上都是对顾客财产必须(B)。
B：进行验证，如检验、检查合格证明、核对外观和数量对输出的防护不包括( C )。
C：对生产产品的设备的保护对于非强制检定的量仪，应当( A)。
A：校准对组织面临的内部和外部因素，组织应（D）A：确定B：监视C：评审D：以上都是对运行的策划应包括确定( D )。
A：确定产品和服务的要求B：过程准则以及产品和服务接收准则C：符合产品和服务要求所需的资源D：以上全部对( D )应作外部供方评价。
A：为组织的测量设备提供计量检定的单位B：外加工产品零件的提供单位C：原材料供应商 D：A+B+C防护涉及的对象是( D )。
D：以上全部GB/T19001-2015 标准中持续改进活动包括（D）A：改进产品和服务以满足要求B：纠正、预防或减少不利影响 C：改进质量管理体系的绩效和有效性 D：以上全部GB/T19001-2015 标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的( C )。
C：适宜性、充分性和有效性GB/T19001-2015标准中要求的法律法规是指( A )。
A：与产品有关的法律法规要求关于GB/T19001-2015标准8.1条款，以下说法正确的是（C）C：对变更的策划也应按本条款执行GB/T19001-2015标准7.1.3中的基础设施是( D ) A：生产设备 B：生产场所及设施 C：信息系统和通讯技术 D：以上都是GB/T19001-2015标准第7章涉及的资源包括（D）A：人员 B：组织的知识 C：监视和测量资源 D：以上都是GB/T19001-2015标准第7章涉及的资源包括（D）A：人员B：基础设施C：过程运行环境D：以上都是GB/T19001-2015标准对哪些人员的能力提出要求？（D）D：在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员GB/T19001-2015标准7.1.5条款对测量设备描述正确的是(A )。
ISO转版试题及答案
G B/T19001-2015九月转版考试题及答案单选题每题1分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（B），并予以保持，防止意外更改。
A发放并使用B标识与管理C授权并修改D保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。
其沟通内容不包括(C)A所提供的产品、过程和服务B能力，包括所要求人员资质C对外部供方的绩效控制与管理D拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
其中内部来源的知识可以是（B）A产品标准B从失败和成功项目得到的经验教训C学术交流D专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A员工高超技术B员工对企业的贡献C偏离QMS要求的后果D企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。
可以不考虑下列哪个因素（C）A技术和文化B市场和竞争C环境监测能力D知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C）A满足设计和开发的输出B满足设计和开发的评审C满足设计和开发的目的D满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A经营和决策B质量管理C建立和实现目标D管理8、法定要求是（B）强制性要求A标准规定的B立法机构规定的C立法机构授权规定的D约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新A定位作用B合理管理C分配价值D使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A产品B过程C服务D活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）A人为参与影响B人为误差C人为的作用D人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A最高管理者应制定质量方针和目标B最高管理者审批质量手册C最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）A应识别风险、并致力于消除所有风险B最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）A作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B适当时，利益相关方可获取C对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）A对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B一人担当多种岗位不应被允许C对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（C）A对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B质量管理体系应能确保实现预期的结果C外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
(word完整版)QMS案例分析及阐述题
1)不符合事实：略
2)不符合条款和内容：不符合7。4。3条款“组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。”
题目
在装配车间的清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO9001:2000标准后增加了清洗过程.审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末，就问操作者这样是否合适.操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求,技术员和我们也讲过好多次,不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。"
题目
在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？"质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4。2。2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4。1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围"中只规定了“501-10000"的抽样数，就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况.”
答案
1）不符合事实：略
2）不符合的条款和内容：不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制"。
题目
在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨,再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了.”
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量转版阐述题汇编 1. 请说出新版本标准至少10个主要变化？ 答：1）结构的变化； 2）把产品和服务并列，而不是在2008版中说明的：本标准所出现的术语“产品”，也可指“服务”； 3）新增：4.1理解组织及其情境和4.2理解相关方的需求和期望； 4）明确提出质量管理体系的边界以确定范围4.3，关注确定范围的三个方面：背景、相关方、产品和服务。范围是文件化信息。 5）关于删减：不在局限在2008版的第7章内容。 6）领导力请关注a-j里新增的内容，特别是 a－对质量管理体系的有效性承担责任，d－促进过程方法和基于风险的思维的应用，h－鼓励、指导和支持员工为质量管理体系有效性作出贡献，J－支持其他相关管理者在其负责的区域证实其领导力。 7）新增质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。 8）取消了管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。 9）新增6.1应对风险和机会的措施，实际上是2008版中预防措施的升级版，对应了，不在出现预防措施这一条款。 10）目标需保持文件化信息。 11）在7.1.1总则中，请关注获取资源要考虑的两个方面：a)现在有内部资源的能力和局限；b)需要从外部供方共聚的资源； 12）和2008版不同，7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。 13）删除了对计算机软件的确认要求。 14）新增7.1.6组织知识，关注其中知识管理的要求。 15）将“能力、培训和意识”分为“能力”和“意识”两部分，弱化培训的要求。 16）对于“沟通”，关注沟通的五要素，沟通的内容、时机、对象、如何沟通、谁负责沟通。 17）对质量手册不再作为条款硬性要求。 18）顾客沟通注意新增的两条：顾客财产和应急措施。 19）将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。 20）新增8.4外部提供的过程、产品和服务的控制，强化对外包的控制，关注8.4.1。 21）合并了2008版7.5.1和7.5.2，弱化了对“特殊过程”的的具体要求。 22）在8.5.3顾客或外部供方的财产中增加了外部供方，以及对财产的说明。 23）在8.5.4防护中，防护的内容的说明。 24）增加了8.5.5交付后的活动。 25）增加8.5.6变更控制。 26）删除了8.2.3过程的监视和测量。
2. 请说出新版标准给出的主要新理念？ 答：—— 管理体系关注的是结果 不同管理体系期望的结果不同，实现期望结果的关键在于识别和确定为实现期望结果所需的过程。 ——采用管理体系是组织的一项战略性决策（4.1、4.2、5.1） ——应用PDCA循环建立、实施、保持质量管理体系； ——质量管理体系的关键目的之一就是作为预防工具。 ——基于风险的思想 风险的识别、分析包括两个层面,即组织层面、体系和过程层面；对风险进行原因和后质量转版阐述题汇编 果分析是策划控制措施的关键；将风险管理嵌入组织的过程，确保实现期望的结果。 ——较少关注文件，更加关注实际结果； ——较少关注逐条符合性，更加关注体系整体符合性。
3. 新标准对产品和服务是如何解释的？ 答：本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。 本标准中使用的术语“产品”包括所有输出类型。（硬件、服务、软件和加工材料）。具体包括“服务”的目的是为了突出产品和服务之间的差异，服务的特点是，在与客户的接口实现的至少一部分的输出。这意味着，符合要求不一定是在服务交付之前确认的。在大多数情况下，产品和服务一起使用。
4. 如何理解基于风险的思想？ 答：风险是指针对预期结果的不确定性的影响。 标准在引言和附录A中对风险管理的思想进行了全面的描述和说明，在标准正文中多处提出了与风险管理有关的要求，包括：4.4.1f)、5.5.1d)、5.1.2b)、6.1、6.1.2、9.1.3e)。 分析组织所处于环境，能够识别其面临的风险和机会。新标准提出了基于风险的思想，增强了组织确定导致流程和质量管理体系偏离预期结果的因素的能力，提升了组织实施预防控制使负面影响降到最低以及在机会出现时充分利用机会的能力。 本次标准修订对组织了解其所处的环境和以确定风险为基础进行策划进行了规定，这表明基于风险的思维已经应用于质量管理体系过程的策划和实施，并有助于确定文件化信息的范围。由于新标准中应用了基于风险的思想，因而减少了一些规范性要求，并由基于绩效的要求所取代。 通过在规定质量管理体系要求时使用基于风险的思想来体现预防措施的概念。
5. 如何理解组织所处的环境？ 答：组织应确定、提供并维护过程的运行和达到产品和服务的符合性所需的环境。适宜的环境可以是人的因素和物的因素的组合，例如：社会的（不歧视、平和、不对抗）、心里的（降低压力、倦怠预防、情感保护）、物理的（温度、热度、湿度、照明、运输、卫生、噪音、空间流通）。 组织分析内外环境，有利用清楚自己的优势和劣势，识别风险和机会，建立符合组织自身特点和实际的质量管理体系。
6. 标准对关注风险和机会的措施提出了哪些要求？ 答：策划质量管理体系时，组织应考虑4.1条款提到的内容和4.2条款的要求，确定需要应对的风险和机遇，以： ——确保质量管理体系能够实现其期望的结果； ——增强期望的影响； ——预防或减少非预期的影响； ——实现改进。” 所采取的应对风险和机会的措施应与对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
7. 简述新的质量管理原则？
答：以顾客为关注焦点、领导力、员工契合、过程方法、改进、基于事实的决策方法、关系管理 质量转版阐述题汇编 8. 新标准对外部提供过程、产品和服务的类型和控制程度有哪些要求？ 答：组织应确保外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地向顾客交付符合要求的产品和服务的能力没有负面的影响。组织应： a) 确保将外部提供的过程保持在其质量管理体系控制范围内； b) 确定拟对外部供方及其形成的输出实施的控制； c) 考虑： 1） 外部供方提供的过程、产品和服务对组织持续满足顾客和适用的法律法律要求的能力的潜在影响； 2） 外部供方实施的控制的有效性； d) 确定验证和其他必要活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。
9. 对最高管理者要审核哪些内容？ 答：包括最高管理者证实其领导力和对质量管理体系承诺的a-j个方面，要证实对顾客为关注信息的内容，要审核是否制定了质量方针，并形成文件，在组织内得到沟通、理解和应用，适当时，可为相关方所获取。审核最高管理者是否在整个组织内确保相关的角色的职责权限得到规定、沟通和理解。
10. 组织可能的风险包括哪些方面？ 答： 组织风险：发生在组织实体及活动层面，实体层面可以是外来的，也可以是内部存在的；活动层面对个人和部门发生影响，如输入信息和材料时的疏漏，收发货记录遗失， 战略风险：指因执行一项不成功的商业计划或战略而发生的损失。其原因可能是做了错误的决策或执行决定不力； 合规风险：与法律法规要求有关的风险。 运营风险，包括： a)管理体系风险；比如一个重度依赖外包的供应链；违反安全和环保法规； b)顾客满意风险：顾客沟通、送货、产品本身、设计、维修以及对顾客反馈的回应方式； c)供应链风险：独家供应商、送货时间、库存管理； d)收入确认风险对利润的影响：收入确认受到诸如应付款、应收款、交货前货值记录、现金报价错误、计算表错误以及价格信息不完整的影响； e)信息安全风险：病毒、未加防范的文件、信息检索错误； f)物流风险：运输中的货损失、途中延误造成的无法交货； g)自然灾害风险。
11.2015版关于最高管理者提出了哪些新的要求？ 答：最高管理者应为质量管理体系的有效性承担责任； 最高管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合； 最高管理者应促进过程方法的使用和基于风险的思维； 最高管者应确保质量管理实现其预期的结果； 支持其他相关管理角色以证实在其职责范围内的领导作用。
12.2015版8.3.4“设计和开发控制”与2008的设计和开发控制有什么区别？ 答：新版合并了2008版中的设计评审、验证和确认三个条款；
新版增加了设计和开发应确保“规定拟获得的结果”，重视如何确保实现活动所期望的结果； 质量转版阐述题汇编 不再明确的划分评审、验证和确认阶段，便于组织更好的结合自身实际对设计和开发活动进行控制；
13.2015版8.5生产和服务提供与2008版7.5.1“生产和服务提供的控制”有什么区别？ 答：新版将2008版“表述产品特性的信息”和“作业指导书”由新版标准中“形成文件的信息”所代替； 新版强调了“在适当阶段实施监视和测量活动”要求，其目的是为了验证过程正处于控制之下，并满足过程和过程输出的控制准则以及产品和服务的接收准则； 将2008版中“使用适宜的设备”进一步明确为“为过程的运行提供适宜的基础设施和环境”，强调了组织的运行过程，不仅仅是生产加工设备，其他必要的基础设施和工作环境也是十分必要的。 新版使用了“监视和测量资源”，而不是“监视和测量设备”，从而反应监视也可能是由人员来实施。例如服务行业。 新版标准增加了“配备具有能力的人员，包括所要求的资格——强调了人的能力也是确保过程受控的条件之一，并对过程至关重要。 将2008版7.5.2“生产和服务提供过程的确认”合并到本条款。 增加了“采取措施防止人为错误”，对服务行业，关注是否有防错错施。
14.2015版对不合格输出的控制与2008版有什么区别？ 答：新版标准用“不合格输出”替代了2008版中“不合格品”的提法，更加适合各个行业； 删除了2008版标准中对处理不合格品的控制、职责及权限要有形成文件的程序的要求； 新版对不合格的处置方式有所变化，明确保用纠正、隔离、制止、暂停产品和服务的提供、告知顾客等说法，更加具体，适合各个行业的应用； 新版对象是组织运作全过程中任何不符合要求的输出，包括采购的产品、过程中的产品和最终提供给顾客的产品中识别出来的不合格品。
15.审核组织关于2015版8.1运行策划和控制时，应关注哪些方面，比起2008版又有哪些变化？ 答：新版标准中用“运行”代替了2008版中的“产品实现”，运行是指满足产品和服务提供要求所需的运行过程。 将2008版中“实品实现的策划”变成“运行策划和控制”，进一步明确了之前的策划的要求也包括对运行过程的控制。 本条款的内容应当与4.4条款要求的相关内容结合一起来审核，证实过程（包括输入、输出、资源、控制、准则等）。 将2008版中的“产品的接收”进一步明确为“产品和过程的接收”准则，也就是说，组织在对其运行过程进行策划进也应考虑过程的运行准则； 本条款增加了“组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除影响”的要求。审核时应关注对组织是如何评审策划的变更，如何对变更实施控制的。 本条款增加了对外包过程的控制要求，进一步明确外包过程也是组织运行过程的一部分，组织也应策划和控制。