新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度
质量管理制度执行情况考核管理制度范本（2篇）
质量管理制度执行情况考核管理制度范本一、目的。
建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系不断完善。
二、依据：《医疗器械经营质量管理规范》三、适用范围。
适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。
四、职责。
企业主要负责人对本制度的实施负责。
五、内容：(一)检查内容：1各项质量管理制度的执行情况；2各岗位管理标准的落实情况；3各种工作程序的执行情况。
4各种记录是否规范。
(二)检查方式。
各部门自查与考核小组组织检查相结合。
(三)检查方法1各岗位自查各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。
2质量管理制度检查考核小组检查a被检查部门。
各部门或岗位。
b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由质量负责人进行组织，每年初制定全面的检查方案和考核标准。
c检查小组由不同部门的人员组成，组长____名，成员____名，被检查部门人员不得参加检查组。
d检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
e在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
f检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
g企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
h各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
质量管理制度执行情况考核管理制度范本（2）一、背景介绍质量管理是企业持续发展的基石，通过建立和执行一套完整的质量管理制度，能够提高产品质量，降低成本，增强企业竞争力。
因此，建立一个有效的质量管理制度执行情况考核管理制度是非常重要的。
新版gsp质量管理制度执行情况检查记录
药品运输管理制度
1、药品运输应针对运送药品的包装条件和道路状况、天气情况及相关的运输规定，采取相应的措施（10分）
2、药品运输实施文明装卸、搬运（10分）
3、有特殊提运要求的药品，库管员、养护员应向运送人员交代注意事项、提运方法，确保安全（10分）
5、质量信息归口管理部门按规定作出质量信息报表（10分）
首营企业和首营品种审核管理制度
1、按规定填报首营企业、首营品种审批表，资料齐全（10分）
2、首营企业、首营品种归口管理部门，按规定进行审核，签署意见（10分）
3、公司质量负责人审批签字（10分）
4、归口管理部门定期汇总，通报首营企业、首营品种通过审核的情况（10分）
3、查验随货同行以及相关药品的采购记录（10）
4、药品入库质量验收按规定验收。方法正确、结论明确（10分）
5、经验收合格的药品方能入库，手续、签名齐全。不合格品按相关制度执行（10分）
6、验收记录、台帐及时准确、规范，并按规定妥善保管（10分）
7、库管员熟悉药品的性能及贮存条件，凭验收人员签章的入库凭证接收药品（10分）
6、购进记录符合要求情况（10分）
7、定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审情况（10分）
制度名称
检查考核内容
责任部门
得分
存在问题
与改进措施
负责人
质管部
采购部
仓储部
物流部
销售部
财务部
人资部
行政部
信息部
药品收货验收储存养护出库复核管理制度
1、收货人员对运输工具和运输状况进行检查（10分）
2、冷藏、冷冻药品到货，查验冷藏车、冷藏箱或保温箱的温度状况（10分）
质量管理制度执行情况考核管理制度范本(2篇)
质量管理制度执行情况考核管理制度范本一、目的。
建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系不断完善。
二、依据：《医疗器械经营质量管理规范》三、适用范围。
适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。
四、职责。
企业主要负责人对本制度的实施负责。
五、内容：(一)检查内容：1各项质量管理制度的执行情况；2各岗位管理标准的落实情况；3各种工作程序的执行情况。
4各种记录是否规范。
(二)检查方式。
各部门自查与考核小组组织检查相结合。
(三)检查方法1各岗位自查各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。
2质量管理制度检查考核小组检查a被检查部门。
各部门或岗位。
b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查，由质量负责人进行组织，每年初制定全面的检查方案和考核标准。
c检查小组由不同部门的人员组成，组长____名，成员____名，被检查部门人员不得参加检查组。
d检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。
e在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。
f检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。
g企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。
h各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。
质量管理制度执行情况考核管理制度范本（2）一、制度背景质量管理制度是企业内部管理的核心制度之一，对于提高产品质量、确保用户满意度、提升企业竞争力具有重要意义。
因此，建立和完善质量管理制度执行情况考核管理制度，对于保障质量管理制度的有效实施具有重要的指导和监督作用。
新版GSP质量管理文件管理制度
新版GSP质量管理文件管理制度篇一：药店最新GSP2022年质量管理体系文件质量管理体系文件某某某连锁药店有限公司起草人：审核人：批准人：管理文件年月年月年月日日日目录一、质量管理制度1.质量管理体系文件管理制度 (1)2.质量管理体系文件检查考核制度 (3)3.质量体系内部评审的制度 (5)4.药品陈列与养护管理制度 (8)5.药品储存的管理制度 (10)6.购进与验收管理制度 (12)7.供货单位和采购品种审核管理制度 (14)8.销售与处方管理制度 (15)9.门店拆零销售管理制度 (18)10.特殊管理药品的管理制度 (20)11.记录和凭证的管理制度 (23)12.药品质量信息收集和查询管理制度 (26)13.药品质量查询和质量投诉的管理制度 (29)14.药品质量事故处理及报告制度 (31)15.中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度 (34)16.药品有效期管理制度 (36)17.不合格药品、药品销毁的管理制度 (37)18.卫生和人员健康状况管理制度 (39)19.药学服务质量管理制度 (41)20.人员质量教育、培训及考核的管理制度 (43)21.药品不良反应报告管理制度 (45)22.计算机系统管理制度 (48)23.对国家有专门管理要求的药品管理制度 (52)24.药品召回质量管理制度 (54)二、各岗位管理标准1.企业主要负责人岗位管理准 (57)2.企业质量负责人（执业药师、药师）岗位管理准 (59)3.企业质量管理机构负责人岗位管理准 (61)4.药师岗位管理标准 (63)5.药品验收员岗位管理标准 (66)6.药品养护员岗位管理标准 (68)7.营业员岗位管理标准 (70)8.质管员岗位管理标准 (72)9.药品保管员岗位管理标准 (74)10.药品采购员岗位管理标准 (76)三、操作程序1.质量体系文件管理序 (78)2.质量体系内部评审序 (83)3.药品购进、验收与销售管理程序 (86)4.处方审核、调配、核对程序 (91)5.中药饮片处方审核、调配、核对程序 (93)6.首营品种审核程序 (96)8.药品质量检查验收程序 (99)9.门店拆零销售管理程序 (103)10.国家有专门管理要求的药品销售管理程序 (105)11.营业场所药品陈列及检查程序 (107)12.营业场所冷藏药品的存放管理程序 (109)13.计算机系统的操作和管理程序 (110)14.药品养护程序 (114)15.不合格药品管理程序 (117)起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：1.目的：建立质量管理体系文件的管理制度，规范本企业质量管理体系文件的管理。
新版GSP认证质量管理制度
质量管理制度林西县林西镇和顺堂大药房目录1、各岗位人员职责2、质量管理体系文件管理制度3、质量管理体系文件检查考核制度4、药品采购管理制度5、药品验收管理制度6、药品列管理制度7、药品销售管理制度8、供货单位和采购品种审核管理制度9、处方药销售管理制度10、药品拆零管理制度11、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度12、记录和凭证管理制度13、收集和查询质量信息管理制度14、药品质量事故、质量投诉管理制度15、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度16、药品有效期管理制度17、不合格药品、药品销毁管理制度18、环境卫生管理制度19、人员健康管理制度20、药学服务管理制度21、人员培训及考核管理制度22、药品不良反应报告规定管理制度23、计算机系统管理制度24、执行药品电子监管规定管理制度25、设施设备验证和校准管理制度林西县林西镇和顺堂大药房管理文件1、目的：规本企业质量管理体系文件的管理。
2、依据：《药品经营质量管理规》、《药品经营质量管理规实施细则》。
3、适用围：本制度规定了质量管理体系文件的起草、审核、批准、印制、发布、保管、修订、废除与收回，适用于质量管理体系文件的管理。
4、责任：企业负责人对本制度的实施负责。
5、容：5.1 质量管理体系文件的分类。
5.1.1 质量管理体系文件包括标准和记录。
5.1.2 标准性文件是用以规定质量管理工作的原则，阐述质量管理体系的构成，明确有关人员的岗位职责，规定各项质量活动的目的、要求、容、方法和途径的文件，包括：企业质量管理制度、岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等。
5.1.3 记录是用以表明本企业质量管理体系运行情况和证实其有效性的记录文件，包括药品采购、验收、销售、列检查、温湿度监测、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。
5.2 质量管理体系文件的管理。
5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。
制定文件必须符合下列要求：5.2.1.1 必须依据有关药品的法律、法规及行政规章的要求制定各项文件。
31质量管理制度执行情况与考核的管理制度
质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度文件名称质量管理制度执行情况检查与考核的管理制度页数 2文件编号HBBH-QM-031 版本号第三版起草人：审核人：批准人：日期：日期：执行日期：变更记录时间：变更原因：一、目的：为了使企业质量管理制度能够得到落实，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
三、范围：本制度适用于质量管理制度执行情况检查与考核管理制度的落实。
四、责任：质量管理部及公司各职能部门对本制度实施负责。
五、内容：（一）、制度的学习培训1、认真学习、统一认识药品经营质量管理制度是药品经营企业按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规对企业日常经营活动的具体管理约束尺度，是保证日常经营活动符合法规要求的具体执行依据。
因此，各部门应将制度的学习予以足够的重视，安排足够的培训学习时间（具体时间可由各部门自行安排）。
（二）、组织培训、做好辅导1、药品经营质量管理制度具有较强的专业技术性，办公室与质量管理部门应做好制度培训的组织工作，安排足够的学习时间，组织全体员工进行培训学习，做好培训辅导工作。
（三）、制度执行情况的检查考核1、检查方式可分为部门自查和专业检查（1）、部门自查A、部门应定期对本部门质量管理制度的实施执行情况实行自查，一般每年一次；B、每次自查后，将检查情况填写《质量管理制度执行情况考核表》，检查中发现的问题，所在的部门制定整改措施，下达《问题改进和措施跟踪记录》，并跟踪验证，并将有关情况列入自查报告内容。
（2）、专业检查A、专业检查由办公室与质量管理部门统一组织，全面检查，一般每年至少进行一次；B、每次检查后，应写出检查总结报告；C、对检查中查处的恩踢，应进行梳理归纳后，提出整改意见，下达书面整改通知书，并明确整改责任人与整改期限；D、整改后应向办公室递交书面整改报告，并接受办公室与质量管理部门对整改情况的检查验收。
2、制度执行情况的考核方法（1）、资料检查法：即对有关记录、资料、账册凭证等，对照有关制度要求，进行对照检查，以此对相关质量管理制度的执行情况进行评价考核。
3质量管理制度执行情况检查与考核程序[修改版]
![3质量管理制度执行情况检查与考核程序[修改版]](https://img.taocdn.com/s3/m/9b72f9d92af90242a995e575.png)
第一篇：3质量管理制度执行情况检查与考核程序质量管理制度执行情况检查与考核程序1、目的：为了保证各项质量管理制度得到落实，规范各岗位操作行为，保证经营药品和服务的质量，制定本程序。
2、范围：适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。
3、职责：负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。
4、程序：4.1、每季度末，质量负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划，内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。
4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核，并将检查与考核的结果做好记录。
填写《质量管理制度检查考核表》，具体检查程序如下：4.2.1、检查人员现场对员工进行提问，考核员工对岗位相关的质量管理制度、操作程序的熟悉程度。
4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺，是否规范。
4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。
4.3、对检查与考核中发现的问题，检查人员当场提出整改意见和要求，限期整改。
4.4、检查与考核完毕后，质量负责人将检查与考核结果报负责人。
4.5、负责人根据有关奖惩规定对考核不合格的人员及岗位责任人做出相应的处罚，对严格执行质量管理制度的个人实施奖励。
第二篇：药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。
2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。
3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。
4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一次督查。
具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。
5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。
6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。
新版GSP质量管理制度.
质量管理制度目录1、质量体系文件管理制度2、质量方针和目标管理制度3、质量管理体系内审制度4、质量否决权管理制度5、质量信息管理制度6、首营企业和首营品种审核制度7、药品购进管理制度8、药品收货管理制度9、药品验收管理制度?10、药品储存管理制度11、药品陈列管理制度12、药品养护管理制度13、药品销售管理制度14、药品出库复核管理制度15、药品运输管理制度16、特殊药品管理制度17、药品有效期管理制度18、不合格药品、药品销毁管理制度19、药品退货管理制度20、药品召回管理制度21、质量查询管理制度22、质量事故、质量投诉管理制度23、药品不良反应报告管理制度24、环境卫生管理制度25、人员健康管理制度26、质量方面的教育、培训及考核管理制度27、设施设备保管和维护管理制度28、设施设备验证和校准管理制度29、记录和凭证管理制度30、计算机系统管理制度31、药品电子监管管理制度32、药品质量考核管理制度33、药品退货管理制度34、中药饮片购、销、存管理制度35、进口药品管理制度36、药品质量档案管理制度37、温湿度监控系统校准管理制度文件名称质量体系文件管理制度编号HXR-QM-001-2014起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版1、目的：质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据，可以起到沟通意图、统一行动的作用。
2、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。
3、范围：适用于本企业各类质量相关文件的管理。
4、职责：管理部。
5、规定内容：质量管理体系文件是指一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。
企业各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发，统一由质管部负责，各部门协助、配合及工作。
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一、目 的:使质量管理制度顺利、严格贯彻执行,确保质量体系正常运行,保证药品质量、
改善服务质量,提高经济效益.
二、依 据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。
三、正 文：
1. 质量管理制度执行情况的检查与考核是指公司定期对质量体系中各管理制度文件的
执行情况进行考查及评审,质量管理小组负责监督质量管理制度的检查与考核,质量
管理部为具体执行部门.
2. 质量管理制度考核分为自查、随机抽查及统一考核三种形式:
２。1 自查:各部门经理组织对本部门质量管理制度执行情况进行每季度进行全面检查.
2。２ 随机抽查:质量管理部组织人员针对各部门质量管理制度的执行情况每半年进行
随机抽查.
2。３ 统一考核：公司质量领导小组每年一次对公司各相关部门质量管理制度的执行
情况进行的全面检查及考核。
3. 质量管理制度考核方法有记录凭证资料的检查、现场观察、知识测验等方式。
３。1 记录凭证资料的检查:查看各记录凭证、质量管理文件、台帐等内容是否规范、
保存是否妥当、是否按规定签章.
3。２ 现场观察：现场观察员工操作情况,有否违返操作规程现象,考核各岗位现场管理
是否规范、全面.
3.3 知识测验：质量管理部根据考核计划，预先制订面试问题提纲或测验试卷,考核员工
对质量管理制度及质量管理基本知识以及岗位规范操作的掌握情况。
4. 质量管理制度执行情况的检查与考核工作流程:
质量管理制度执行情况检查与考核制
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文件编号:
文件版次: 20１4/02
文件类别:管理制度 文件页码: 第1页，共 2 页
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日期 日期 日期
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4。1 公司质量管理部每年底制定出下年度质量管理制度执行情况的检查与考核计划，计划
内容包括考核时间、考核制度目录.
4。２ 质量管理部于考核前一周确定考核成员名单,并将考核时间通知各考核成员,同时
制定出“质量管理制度考核表”。
4.3 考核小组根据“质量管理制度考核表”对有关质量管理制度执行情况进行检查。
4.4 检查完毕，考核成员召开评议会议,对检查结果进行总结,认真分析检查过程发现
的问题，分清责任部门与责任人,对由于制度不完善、不健全因素而导致的问题，提
出修改方案,对由于人为因素所造成的问题应提出整改措施、限期整改,并落实到责
任人。
４.５ 质量管理部负责对质量管理制度执行情况检查与考核过程进行详细记录,将检
查的制度名称、被检查部门、岗位、检查结果以及整改措施、整改期限、责任人等
详细记录“质量管理制度考核表"中,检查人员以及涉及部门及岗位人员均应在考核
表中签字、确认.
４。６ 质量管理部负责组织人员对整改项目进行复查，并总结复查结果.
５． 质量管理部每季度对质量管理制度检查与考核情况进行总结，报告内容包括
检查时间、考核项目、涉及部门及岗位、考核结果、整改期限以及复查结果等内容．
6。 质量管理制度执行情况考核的奖惩管理纳入公司的岗位责任考核管理范畴
7. 质量管理制度执行情况的检查与考核相关的计划、记录、审核表、总结报告等统
一 由质量管理部保管、存档，保存期为五年.
质量管理制度执行情况检查与考核制
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