糖尿病鞋和鞋垫研制的进展

３Ｏ·　解放军护理杂志２００９年１月，２６（１Ａ）　综述·　糖尿病鞋和鞋垫研制的进展　胡晓昀　，钱培芬　（１．上海交通大学护理学院，上海２０００２５；　２．上海交通大学医学院附属瑞金医院护理部，上海２０００２５）　

摘要：糖尿病患者鞋袜穿着不当将导致糖尿病足溃疡的发生，合适的鞋袜可以减少异常足底压，减少胼胝、溃疡的发生，防止足部损　伤。随着科技的发展，研究人员针对糖尿病患者的需要，设计生产专门的糖尿病鞋和鞋垫，用来预防糖尿病足溃疡的发生。本文从　糖尿病鞋和鞋垫的设计原则和有效性两方面，综述了近年来国内外糖尿病鞋和鞋垫研制的新进展，以期为设计符合国内糖尿病患者　需要的鞋和鞋垫提供参考依据。　关键词：糖尿病；糖尿病足；鞋　中图分类号：Ｒ５８７．１　文献标志码：Ａ　文章编号：１００８—９９９３（２００９）１Ａ一００３０—０２　

糖尿病患者鞋袜穿着不当导致了２１　～３３　以上的糖　尿病足溃疡的发生，而溃疡是截肢独立的危险因素，８５　的　糖尿病患者的截肢起因于足溃疡　］。《糖尿病足国际临床　指南》口　中明确指出，合适的鞋袜可以减少异常足底压，减少　胼胝、溃疡的发生，防止足部损伤。随着科技的发展，研究人　员针对糖尿病患者的需要，设计生产专门的糖尿病鞋和鞋　垫，用来预防糖尿病足溃疡的发生。本文就糖尿病鞋和鞋垫　的研制进展进行综述。　１　糖尿病鞋和鞋垫的设计原则　大部分研究根据Ｔｏｖｅｙ’ｓ原则设计糖尿病鞋　］：（１）减　少足底压力，减少震动和切变力，能适应、稳定、支持已变形　的足；（２）适合足的形状和大小，一般最宽敞的地方是在跖趾　关节处，足趾尖与鞋头的距离应有０．９５～１．２７　ｃｍ；（３）足趾　及足背应有充足的空间，系鞋带的鞋能够调整大小适应足水　肿和变形；（４）足跟部位舒适、合脚；（５）鞋子可适当限制关节　的活动，加强足的稳定性，减少疼痛；（６）平衡有困难的患者，　宽松和鞋跟低的鞋可改善其稳定性。从材料和形状考虑鞋　和鞋垫的设计　］：鞋内加深，能容纳矫形鞋垫，保证最佳的舒　适性；前足趾部位加宽加深设，保证足趾有足够空间，避免垂　直和水平挤压；根据足底、足弓生物力学塑性设计的可抽卸　三维鞋垫，保证足底压力的均匀分散，弹性一体的鞋底和鞋　垫设计达到最佳的减震效果。另外，Ｄａｈｍｅｎ等［６　根据糖尿　病神经病变足医学和功能上的特点，提出设计制造糖尿病鞋　的技术可能性，如鞋垫、鞋帮、鞋底、鞋舌、鞋跟的技术要求，　达到分散足底压力、降低足部摩擦和剪切力，从而预防溃疡　的发生。　２糖尿病鞋和鞋垫的有效性　２．１糖尿病鞋的有效性采用糖尿病鞋预防糖尿病足溃疡　的发生，国外已经有几十年的历史。Ｂｕｒａｔｔｏ产的糖尿病鞋带　有三层密度鞋垫，糖尿病患者穿着该鞋的同时接受足部护理　教育，随访１年溃疡发生率为２７．７　，对照组为５８．３　（ＲＲ　为０．４７，９５Ｙｏｏ　Ｃ１　０．２３～０．９０），两组之间差异有统计学意　义＿７］。德国糖尿病患者穿着开架式糖尿病鞋［　，随访１年溃　疡发生显著下降（ＲＲ　０．２５，９５　０　ｏ　Ｃ１　０．１２～０．５１）。Ｒｅｉｂｅｒ　等ｌ９　进行随机临床试验，研究加深加宽的鞋子和两种鞋垫能　否降低有溃疡史的糖尿病患者再次发生溃疡的概率。２年随　访结果显示，治疗鞋并没有显著降低溃疡发生（鞋加软木组，　ＲＲ　０．８８，９５　Ｃ１　０．５１～１．５２；鞋加预制鞋垫组，ＲＲ　０．８５，　９５　Ｃ１　０．４８～１．４８）。Ｍａｃｉｅｊｅｗｓｋｉ等　的综述表明，有关糖　尿病鞋研究的ＲＲ都小于１，说明特殊的鞋子对于糖尿病足　溃疡有一定的保护作用；分析和描述性研究发现糖尿病鞋能　有效降低溃疡发生率，但惟一的临床试验显示无效。由于受　研究设计及穿鞋依从性＿９　、发生溃疡的危险因素、穿鞋外溃　疡危险因素等其他干预措施的影响，研究结果会有所不同。　因此，糖尿病鞋的有效性并不明确。　我国学者越来越关注鞋袜在糖尿病足溃疡预防中的重　要作用。王玉珍等　测定２型糖尿病患者穿着布鞋、日常皮　鞋和糖尿病足治疗鞋的足底压力。糖尿病治疗鞋是美国公　司设计并提供原材料、在国内生产的品牌鞋，鞋内放置特　制治疗鞋垫。研究发现，糖尿病足治疗鞋减低了足部的压　强，增加了足弓的支持能力，减轻了足前部和足跟的压　力，具有预防足病的作用。杨川等　测定２５２名糖尿病　病程在５年以上的糖尿病患者的赤足、穿自己平时穿的鞋　和糖尿病护足鞋（美国Ｄａｃｒｏ公司生产）这三种状态下最　大力、最大压强及平均压强等指标，再从２５２名患者中随　机选择５４名，免费领取１双新的合乎糖尿病患者尺码的　糖尿病护足鞋，要求患者每天穿护足鞋活动１　ｈ，３个月后　再次检测鞋内的最大力、最大压强以及平均压强。结果显　示糖尿病护足鞋使足的鞋内压明显下降（Ｐ＜Ｏ．０１），降低的　程度和患者穿普通鞋鞋内最大力、最大压强及平均压强有　关；３个月后，足内压中最大压强及平均压强较穿自己的鞋有　下降，差异有统计学意义（Ｐ＜Ｏ．０５）。提示糖尿病患者穿鞋　习惯会影响足底压，糖尿病护足鞋可减低足底压力。　２．２　糖尿病鞋垫的有效性　鞋垫的功能主要包括两个方　面：改善鞋内环境和改善脚底受力状态ｌ】　。目前预防性糖尿　病鞋垫的研究大多在于改善脚底受力状态的功能，包括防止　

收稿日期：２００８—０５—０６；修回日期：２００８—０８—２６　作者简介：胡晓昀（１９８４一），女，浙江金华人，硕士在读，主要从事临床　护理工作　＊通讯作考：钱培芬，硕士生导师，Ｅ－ｍａｉｌ：ｑｉａｎｐｅｉｆｅｎ＠１２６．ｃｏｍ　解放军护理杂志』　Ｈ　２ＯＯ９．２６（１Ａ）　Ｎｕｒｓ　Ｊ　Ｃｈｉｎ　ＰＩ　Ａ　·　３１　·　

脚掌在鞋内滑动、提高步伐稳定性、吸震以及提供特殊功能　（如矫正步态及站立姿势）等。长期使用结构不合理的鞋垫，　就会在脚底某些部位产生过大压力，不但不能起到按摩作　用，还会在这些部位产生病变（如鸡眼等），甚至引起这些部　位反射区对应的器官功能失调，引起或加重相关的疾病（如　糖尿病等）＿】　】。所以，根据脚底与鞋之间压力分布来设计鞋　垫，是十分必要的。　Ｌｏｂｍａｎｎ等ｌ】　测定８１例无足溃疡史的２型糖尿患者全　足、足跟和１～３跖骨头区的最大峰值压力，其中１８例压力　增高的患者获得最佳鞋垫支持。最佳鞋垫根据个体情况制　成，将ＥＶＡ、聚乙烯泡沫、人造橡胶和经特殊处理的硅树脂组　合起来以达到要求的硬度，厚度为１４　ｍｍ。６个月和１２个月　后再次测量足鞋内压，发现最佳鞋垫支持后全足峰值压力降　低了３Ｏ　，但１２个月后压力较６个月后略有升高。而对照　组所有区域峰值压力都显著上升，两组差异有统计学意义。　该研究结果提示早期鞋垫支持能有效降低足底压力。Ｔｓｕｎｇ　等　测定６名感觉神经病变糖尿病患者和８名健康志愿者　在３种状态下动态足底压力，包括没有鞋垫、平鞋垫和波状　鞋垫。其中波状有３种，分别在非承重、半承重和全承重状　态下注模定制而成。检测足鞋内压发现，鞋垫能显著降低局　部峰值压力和压力一时间指数，增加接触面积；半承重状态制　成的鞋垫降低压力幅度最大，最适合于峰值压力处于第２、３　跖骨头的患者。鉴于其他研究鞋垫大多在非承重或全承重　状态下制成，Ｔｓｕｎｇ等ｌｌ”的研究拓宽了设计思路，提供了更　多的选择。Ｖｉｓｗａｎａｔｈａｎ等　将２４１例有足溃疡史的糖尿病　足溃疡高危患者，分为３组干预组和１组对照组：１００例提供　凉鞋和微泡沫橡胶制成的鞋垫；５９例提供凉鞋和聚氨酯鞋垫　制成的鞋垫；３２例提供凉鞋和模制鞋垫；对照组为５Ｏ例穿自　己的鞋和皮板鞋垫。研究发现干预组足底压力显著降低，对　照组则显著增高，两者之间差异有统计学意义；对照组溃疡　发生率显著高于其他３组。因此，预防性糖尿病鞋垫能减少　足溃疡的发生。另外，Ｍｕｅｌｌｅｒ等　测量有足底溃疡史糖尿　病患者在穿着鞋、鞋加全接触型鞋垫以及鞋加全接触型鞋垫　加跖骨垫这三种状态下的跖骨头峰值压力和压力一时问指数。　结果发现，加用全接触型鞋垫足底压力和ＰＴＩ降低了１６　～　２４　，接触面积增大了２７　，加用全接触型鞋垫及跖骨垫则　降低了２９　～４７　。因此全接触型鞋垫和跖骨垫显著降低　了足底压力；而且全接触型鞋垫增加足底接触面积，从而降　低压力；而跖骨垫是分散跖骨头的压力，防止跖骨头损伤。　３小结与展望　合适的鞋袜可以减少异常足底压，减少胼胝、溃疡的发　生，防止足部损伤。合适鞋袜的选择、穿着在糖尿病足的预　防中起着重要作用。国外根据Ｔｏｖｅｙ’Ｓ原贝ｕ和糖尿病神经　病变足在医学和功能上的特点，设计制造了多种糖尿病鞋和　鞋垫，降低足底压力，减少溃疡发生；然而受研究设计的影　响，证据没有很强的说服力。我国学者越来越关注鞋袜在糖　尿病足预防中的重要作用，引进国外设计生产的鞋子应用于　中国糖尿病患者，但仍然缺乏本土设计、价位合理的产品。　因此，需要根据本国糖尿病患者的具体情况设计糖尿病鞋和　鞋垫，并进行设计良好的研究评估糖尿病鞋和鞋垫在糖尿病　足溃疡初级和二级预防中的作用。　［参考文献］　［１］Ｖｉｓｗａｎａｔｈａｎ　Ｖ，Ｍａｄｈａｖａｎ　Ｓ，Ｇｎａｎａｓｕｎｄａｒａｍ　Ｓ，ｅｔ　ａ１．　Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ　ｏｆ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ　ｔｙｐｅｓ　ｏｆ　ｆｏｏｔｗｅａｒ　ｉｎｓｏｌｅｓ　ｆｏｒ　ｔｈｅ　ｄｉａｂｅｔｉｃ　ｎｅｕｒｏｐａｔｈｉｃ　ｆｏｏｔ［Ｊ］．Ｄｉａｂｅｔｅｓ　Ｃａｒｅ，２００４，２７（７）：　４７４—４７７．　［２］Ｂｏｕｌｔｏｎ　Ａ　Ｊ．Ｔｈｅ　ｄｉａｂｅｔｉｃ　ｆｏｏｔ：ｆｒｏｍ　ａｒｔ　ｔＯ　ｓｃｉｅｎｃｅ［Ｊ］．Ｄｉａ—　ｂｅｔｏｌｏｇｉａ，２００４，４７（８）：１３４２—１３５３．　［３］许樟荣，敬华译．糖尿病足国际临床指南［Ｍ］．北京：人民　军医出版社，２００３：６－９．　［４］范丽凤，张小群，郝建玲，等．５３０例糖尿病患者对选择、穿　着合适鞋袜知识了解状况的调查分析［Ｊ］．中国实用护理　杂志，２００５，２１（５）：１０—１２．　［５］王玉珍，王爱红，刘　或，等．糖尿病足治疗鞋减轻了足底　压力ｌ－ｊ］．中华糖尿病杂志，２００５，１３（６）：４０６—４０８．　［６］Ｄａｈｍｅｎ　Ｒ，Ｋｏｏｍｅｎ　Ｂ，Ｈａｓｐｅｌｓ　Ｒ，ｅｔ　ａ１．Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｆｏｏｔｗｅａｒ　ｆｏｒ　ｎｅｕｒｏｐａｔｈｉｃ　ｆｏｏｔ：Ａｎ　ａｌｇｏｒｉｔｈｍ［Ｊ］．Ｄｉａｂｅｔｅｓ　Ｃａｒｅ，２００１，２４（４）：７０５—７０９．　［７］Ｍａｃｉｅｊｅｗｓｋｉ　Ｍ　Ｌ，Ｒｅｉｂｅｒ　Ｇ　Ｅ，Ｓｍｉｔｈ　Ｄ　Ｇ，ｅｔ　ａ１．Ｅｆｆｅｃ—　ｔｉｖｅｎｅｓｓ　ｏｆ　ｄｉａｂｅｔｉｃ　ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｆｏｏｔｗｅａｒ　ｉｎ　ｐｒｅｖｅｎｔｉｎｇ　ｒｅ—　ｕｌｃｅｒａｔｉｏｎｌ，Ｊ］．Ｄｉａｂｅｔｅｓ　Ｃａｒｅ，２００４，２７（７）：１７７４—１７８２．　ｒ８］Ｂｕｓｃｈ　Ｋ，Ｃｈａｎｔｅｌａｕ　Ｅ．Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ　ｏｆ　ａ　Ｒｅｗ　ｂｒａｎｄ　ｏｆ　ｓｔｏｃｋ“ｄｉａｂｅｔｉｃ”ｓｈｏｅｓ　ｔＯ　ｐｒｏｔｅｃｔ　ａｇａｉｎｓｔ　ｄｉａｂｅｔｉｃ　ｆｏｏｔ　ｕｌ—　ｃｅｒ　ｒｅｌａｐｓｅ：ａ　ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ　ｃｏｈｏｒｔ　ｓｔｕｄｙ［Ｊ］．Ｄｉａｂｅｔ　Ｍｅｄ，　２Ｏ（８）：６６５—６６９．　Ｉ　９　ｌＲｅｉｂｅｒ　Ｇ　Ｅ，Ｓｍｉｔｈ　Ｄ　Ｇ，Ｗａｌｌａｃｅ　Ｃ，ｅｔ　ａ１．Ｅｆｆｅｃｔ　ｏｆ　ｔｈｅｒａ—　ｐｅｕｔｉｃ　ｆｏｏｔｗｅａｒ　ｏｎ　ｆｏｏｔ　ｒｅｕｌｃｅｒａｔｉｏｎ　ｉｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｄｉａ—　ｂｅｔｅｓ：Ａ　ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｔｒｉａｌｌ，Ｊ］．ＪＡＭＡ，２００２，２８７　（１９）：２５５２—２５５８．　［１０］Ａｒｍｓｔｒｏｎｇ　Ｄ　Ｇ，Ａｂｕ—Ｒｕｍｍａｎ　Ｐ　Ｌ，Ｎｉｘｏｎ　Ｂ　Ｐ，ｅｔ　ａ１．　Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ　ａｃｔｉｖｉｔｙ　ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ　ｉｎ　ｐｅｒｓｏｎｓ　ａｔ　ｈｉｇｈ　ｒｉｓｋ　ｆｏｒ　ｄｉａｂｅｔｅｓ　ｒｅｌａｔｅｄ　ｌｏｗｅｒ－ｅｘｔｒｅｍｉｔｙ　ａｍｐｕｔａｔｉｏｎＶＪ］．Ｊ　Ａｍ　Ｐｏ—　ｄｉａｔｒ　Ｍｅｄ　ＡＳＳＯＣ，２００１，９１（９）：４５１－４５５．　［１１］杨川，陈黎红，严励，等．糖尿病护足鞋对足底压力　的影响［Ｊ］．中国糖尿病杂志，２００７，１５（１１）：６５卜６５３．　［１２］罗逸苇，姜明．鞋垫的设计与制造［Ｊ］．中国皮革，２００６，　２３（５）：１３２—１３３．　１，１３］Ｌｏｂｍａｎｎ　Ｒ，Ｋａｙｓｅｒ　Ｒ，Ｋａｓｔｅｎ　Ｇ，　ａ１．Ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　ｐｒｅ—　ｖｅｎｔａｔｉｖｅ　ｆｏｏｔｗｅａｒ　ｏｎ　ｆｏｏｔ　ｐｒｅｓｓｕｒｅ　ａｓ　ｄｅｔｅｒｍｉｎｅｄ　ｂｙ　ｐｅ—　ｄｏｂａｒｏｇｒａｐｈｙ　ｉｎ　ｄｉａｂｅｔｉｃ　ｐａｔｉｅｎｔｓ：ａ　ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ　ｓｔｕｄｙ　ＥＪ］．Ｄｉａｂｅｔ　Ｍｅｄ，２００１，１８（４）：３１４—３１９．　［１４］Ｔｓｕｎｇ　Ｂ　Ｙ，Ｚｈａｎｇ　Ｍ，Ｍａｋ　Ａ　Ｆ，ｅｔ　ａ１．Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ　ｏｆ　ｉｎｓｏｌｅｓ　ｏｎ　ｐｌａｎｔｅｒ　ｐｒｅｓｓｕｒｅ　ｒｅｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ［Ｊ］．Ｊ　Ｒｅｈａｂｉｌ　Ｒｅｓ　Ｄｅｖ，２００４，４１（６）：７６７—７７４．　［１５３Ｍｕｅｌｌｅｒ　Ｍ　Ｊ，Ｌｏｔｔ　Ｄ　Ｊ，Ｈａｓｔｉｎｇｓ　Ｍ　Ｋ，ｅｔ　ａ１．Ｅｆｆｉｃａｃｙ　ａｎｄ　ｍｅｃｈａｎｉｓｍ　ｏｆ　ｏｒｔｈｏｔｉｃ　ｄｅｖｉｃｅｓ　ｔＯ　ｕｎｌｏａｄ　ｍｅｔａｔａｒｓａｌ　ｈｅａｄｓ　ｉｎ　ｐｅｏｐｌｅ　ｗｉｔｈ　ｄｉａｂｅｔｅｓ　ａｎｄ　ａ　ｈｉｓｔｏｒｙ　ｏｆ　ｕｌｃｅｒｓ　ＥＪ　３．Ｐｈｙｓ　Ｔｈｅｒ，２００６，８６（６）：８３３—８４２．　（本文编辑：袁长蓉，郁晓路）