江苏省2010年第一批兽药GSP检查合格企业公示
江苏省兽药GSP检查验收申请书
江苏省兽药GSP检查验收申请书
江苏省兽药GSP检查验收申请书
申请企业名称：（公章）
申请日期：年月日
受理部门：
受理日期：年月日
填报说明
1、申请书应为原件，用钢笔、签字笔填写或打印，内容应准确、完整，不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料，应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况，附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料，应使用A4纸打印，标明目录以及页码并装订成册。
江苏省兽药GSP检查验收申请书企业名称
地址
邮政编码
经营
方式
经营
范围
经济性质
开办时间
职工总数
年平均
销售额
（万元）
法定代表
（企业负责人）学历/技术职称
电话
质量负责人
学历/技术职称
电话
质量管理
机构负责人
学历/技术职称
电话
联系人
电话
传真
企
业
基
本
情
况
（可附页）
兽医行政主管部门受理意见
受理意见：
年月日（公章）兽医行政主管部门检查验收结论
检查验收结论：
年月日（公章）。
动物饲养场动物卫生监督检查记录
动物饲养场动物卫生监督检查记录Array受理、检疫出证的依据。
3、编号规则为“桂+（乡镇）+XXXX（流水号）”，印刷时统一编入流水号。
“乡镇”指养殖场所在地乡镇名。
如武鸣县双桥镇，编号桂（双桥）00000001。
养殖场兽药使用情况调查表备注：本表请养殖场根据实情填写。
注：本记录作为上级动物卫生监督所对下级动物卫生监督所开展屠宰检疫监管工作情况监督检查时使用。
动物检疫申报点建设和检疫工作情况督导记录Array注：本记录作为上级动物卫生监督所对乡镇检疫申报点开展检疫监管工作情况监督检查时使用。
广西壮族自治区兽药经营监督检查记录被监督单位法定代表人地址联系电话被监督单位陪检查日期同人员（签名）监督检查主要情况记录检查内容检查结果评价存在问题记录或备注1.是否索取兽药生产许可证。
□是；□否2.是否索取兽药批准文号批件（进口兽药注册证书）。
□是；□否3.是否索取供货单位销售人员合法证明。
□是；□否4.购进兽药时，是否与供货单位签订采购合同。
□是；□否5.购进兽药时，是否索取购货发票或有经手人签名并□是；□否加盖供货单位印章的销售发货单。
6.销售兽药时，是否开具有经手人签名并加盖企业印□是；□否章的销售发货单。
7.是否经营假、劣兽药。
□是；□否8.是否经营违禁药品、人用药品。
□是；□否9.是否超范围经营。
□是；□否10.购销台帐档案记录是否完整。
□是；□否11.是否在醒目位置悬挂《兽药经营许可证》附件（获□是；□否准经营兽用生物制品目录）。
12.是否索取兽用生物制品生产与检验报告。
□是；□否13.是否有有效的兽用生物制品生产厂家授权书（销售□是；□否代理合同）。
14.其它□是；□否检查处理意见：监督执法人员执法单位执法人员执法证号备注：本记录一式二联，第一由有关监管单位留存，第二联送交被检查单位。
广西壮族自治区兽药使用监督检查记录被监督单位法定代表人地址联系电话被监督单位陪检查日期同人员签名监督检查主要情况记录检查内容检查结果评价存在问题记录或备注1.购进兽药记录是否完善，内容应包括兽药□是；□否通用名、商品名、规格、供货单位、生产厂家、兽药批准文号、生产批号、生产日期等。
兽药GSP现场检查评定标准解析
•112.门店的工作人员应穿统
一的工作服装上岗。
•113.兽药经营企业质量管理
人员工作时间应在岗，因特 殊情况不在岗位时应指定代 理人负责。
• 114.企业主管兽药质量负责人、
质量管理机构负责人、质量管 理人员要保持相对稳定，应有 任命文件，变更时要报兽药经 营许可证发证机关备案。
• 115.兽药经营企业应按照岗位
• 513.兽药经营企业应按照兽药
外包装图式标志的要求搬运和 堆垛，操作规范。怕压兽药产 品要控制堆放高度，定期翻垛。
• 514.不合格兽药、待验和退货
兽药、合格兽药应分别采用红 色、黄色、绿色三色标识管理
• 515.兽药堆码应与地面、墙壁、
顶棚、散热器等之间有适宜的 间距或者隔离措施。
• *516.兽用生物制品经营单位应建
立兽药运输、陈列、储存的管理和 所需特定环境、温湿度条件控制管 理制度；贮藏条件特别是冷库的温 度应符合要求，各种防潮、控温、 控湿措施应有效，并及时记录，有 异常情况应及时处理。
规定建立质量管理体系，制定 管理制度、操作程序等质量管 理文件，并形成手册。
• 403.兽药经营企业应建立对有
效期兽药产品核查制度和不合 格兽药产品的处理制度，并做 好记录
• 404.兽药经营企业制定的教育、
培训、考核等管理制度应符合 规定要求
• 405.兽药经营企业应建立自检
制度，制定自检方案与计划， 并定期组织自检工作
设备等卫生管理制度和清洁操 作规程，定期清洁消毒。清洁 后应及时记录。
• 306.拆零销售兽药制剂或零售
中药饮片使用的包装材料应保 持清洁、卫生。
第四章 规章制度
• 本章共有18条，涉及关键条款3
兽药GSP现场检查评定标准
一、兽药GSP佥查评定标准的说明1 •本标准根据《山东省兽药经营质量管理规范实施细则》（以下简称兽药GSP制定。
2 •兽药GSP检查项目共60项，其中关键项目（条款号前加“ *”）7项，一般项目53项。
3 .在组织兽药GSF现场检查时，须依据申请企业经营范围，对照检查评定标准，确定相应的检查条款。
4 .现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出评定。
评定结果分为“Y”、“ 丫一”和“ N 3档。
凡属完整、齐全的项目，或判定某项目85%以上符合要求时，应打“ Y”；判定项目内容基本完整（60%-85%，但存在一般缺陷或不完善时，应打“ 丫―”；判定项目主要内容缺少、错误或者存在严重缺陷（在60%以下），打“ N'。
汇总时按照1个“N'相当于2个“丫一”的原则核定。
不涉及项目用“/”标注，不计算缺陷率。
通过计算关键项目（带*）缺陷数量和一般项目缺陷率来评定结果。
一般项目缺陷率=一般项目缺陷数（N*2+Y—）/涉及一般项目条款数（Y - +N+Y）X 100%5 .结果评定、检查程序:（一）首次会议：确认检查企业和检查范围，宣布检查纪律，公布举报电话，介绍检查要求和注意事项，听取企业概况和兽药GSF实施情况的汇报。
（二）检查评议：检查经营企业现场，查看经营场所、仓库及相关设施、设备；查阅企业的兽药GSP管理文件、制度和记录；对企业相关人员进行考核，了解人员培训和 GS戎施情况；根据评定标准，进行综合评议，撰写现场检查报告，作出“推荐”、“不推荐”的综合评定结论，对企业存在的突出问题，填写缺陷项目。
（三）末次会议：检查组组长向经营企业和观察员反馈检查结果和缺陷项目，双方认可后，将检查报告和评定标准填写或打印3份，签字后交省畜牧兽医局、市（县）畜牧兽医局观察员和被检查企业各1份。
兽药GSP现场检查评定标准综合评定结果：涉及一般条款条，结果属于“ Y' 条，属于“ 丫一”条，属于“ N' 条，一般条款缺陷率为% 涉及关键条款条，结果属于“ Y' 条，属于“ 丫一”条，属于“ N' 条。
动物医药专业建设方案
动物医药专业建设方案二〇一一年九月目录一、专业建设基础 (1)（一）行业背景与人才需求 (1)（二）现有基础与特色 (2)（三）存在不足 (4)二、专业发展与人才培养目标 (4)（一）总体目标 (4)（二）具体目标 (4)三、专业建设内容 (5)（一）人才培养模式与课程体系改革 (5)（二）师资队伍建设 (10)（三）校企合作、工学结合运行机制建设 (12)（四）教学实验实训条件建设 (14)（五）社会服务能力建设 (15)四、改革举措 (16)五、专业建设预算 (17)六、建设进度与绩效考核指标 (17)江苏畜牧兽医职业技术学院动物医药专业建设方案专业名称：动物医药（专业代码：510329）项目组组长：张龙江苏畜牧兽医职业技术学院郁杰江苏倍康药业有限公司项目组副组长：杨海峰江苏倍康药业有限公司项目组成员：葛竹兴江苏畜牧兽医职业技术学院毕昊容江苏省兽药监察所章桂芳江苏南农高科动物药品有限公司王帅兵江苏畜牧兽医职业技术学院陈晓兰江苏畜牧兽医职业技术学院黄文强江苏畜牧兽医职业技术学院黄陈江苏畜牧兽医职业技术学院建设期：2年（2012年～2013年）一、专业建设基础（一）行业背景与人才需求1．行业背景作为畜牧业的重要支撑产业，我国的兽药行业从20世纪70年代末到现在，经历了从无到有从小到大，为畜牧业的发展起到了保驾护航的作用，尤其是生物制品对畜禽主要传染病的控制功不可没。
到了今天，随着人们生活水平的不断提高，食品安全问题已经引起人们的广泛关注，因此，兽药行业在保障畜牧业健康发展和生产出绿色、健康、无残留的产品等方面，将起着越来越重要的作用。
截止2010年8月，全国通过兽药GMP（兽药生产质量管理规范）认证的企业为1650家，其中兽用生物制品企业80多家，兽用化学药品企业1500多家，兽用生物制品兼化学制品企业10多家，产品涉及20多个剂型，近2000个品种，从业人员近40万人。
2010年我国兽药市场份额约为420亿元，其中禽药粉剂150亿元，水针、粉针150亿元，生物制品50亿元，中药、添加剂50亿元，水产药20亿元。
兽药gsp验收标准
兽药gsp验收标准兽药GSP验收标准。
兽药是保障动物健康和生产的重要物质，而GSP（Good Supply Practice）验收标准则是保证兽药质量和安全的重要保障。
兽药GSP验收标准是指在兽药生产、储存、运输等环节中，按照一定的标准和要求进行验收，以确保兽药的质量和安全性，保障动物健康和生产安全。
本文将对兽药GSP验收标准进行详细介绍，以便兽药生产企业和相关从业人员了解和遵守。
首先，兽药GSP验收标准包括以下几个方面：1. 生产环境验收，兽药生产企业必须具备良好的生产环境，包括生产场所的清洁、通风、消毒等条件。
验收人员应对生产场所进行全面检查，确保符合相关的卫生标准和要求。
2. 原辅料验收，兽药生产所需的原辅料必须符合国家相关标准，验收人员应对原辅料的来源、质量、存储等进行严格检查，确保原辅料的质量和安全性。
3. 生产工艺验收，兽药生产企业必须建立健全的生产工艺流程，验收人员应对生产工艺进行全面检查，确保符合GSP的要求，保证兽药的质量和安全性。
4. 质量控制验收，兽药生产企业必须建立健全的质量控制体系，验收人员应对质量控制措施进行全面检查，确保兽药的质量符合相关标准和要求。
5. 包装和标识验收，兽药的包装和标识必须符合国家相关标准，验收人员应对兽药的包装和标识进行全面检查，确保兽药包装完好，标识清晰、准确。
其次，兽药GSP验收标准的执行对兽药生产企业和相关从业人员具有重要意义：1. 保障兽药质量和安全，严格执行兽药GSP验收标准，可以有效保障兽药的质量和安全性，降低兽药的质量安全风险。
2. 提升企业信誉，遵守兽药GSP验收标准，有助于提升企业的信誉和竞争力，树立良好的企业形象。
3. 保障动物健康和生产安全，兽药是保障动物健康和生产安全的重要物质，严格执行兽药GSP验收标准，有助于保障动物健康和生产安全。
最后，兽药GSP验收标准的执行需要兽药生产企业和相关从业人员共同努力：1. 加强培训，兽药生产企业应加强相关从业人员的培训，提高他们对兽药GSP验收标准的认识和执行能力。
兽药GSP资料
兽药GSP资料兽药GSP资料兽药是指用于预防、诊断、治疗和控制动物疾病的药物。
与人类药物一样，兽药也需要遵循相关的质量管理标准。
兽药GSP（Good Supply Practice）是一个对兽药供应链管理的规范，它适用于兽药的生产、贮存、运输、销售等环节，旨在确保兽药的安全性、有效性和质量稳定性。
兽药GSP的指导原则兽药GSP的指导原则包括以下几点：1.质量管理质量管理是兽药GSP的基础，包括产品的原材料选择、生产过程和质量控制等方面。
兽药供应链中的每个环节都应该有一套严格的质量管理体系，以确保产品的质量。
2.安全管理安全管理是确保兽药的安全使用的重要手段。
在兽药的生产、贮存、运输和销售过程中，应该建立相应的安全管理系统，包括安全风险评估、应急处理和安全培训等方面，以降低兽药使用的风险。
3.透明度透明度是兽药GSP的重要原则之一，兽药供应链中的每个环节应该建立相应的记录和档案，以保证供应链的透明度。
兽药从生产到销售的每个环节应该留下合法的证明及相关记录。
4.效率兽药供应链的效率直接影响兽药的供应和使用。
提高兽药供应链的效率，可以降低制造成本，减少库存和运输成本，提高产品的销售率。
5.法律遵从法律遵从是兽药GSP的基本原则之一。
生产、贮存、运输和销售兽药的企业应该遵照国家和地方有关兽药的法规，遵循道德和商业道德准则的规定，确保产品的合法流通和使用。
兽药GSP的实施方案兽药GSP的实施方案主要包括以下几个方面：1.生产环节在生产环节，兽药企业应该遵循质量管理标准，开展质量控制和管理，确保产品符合安全、有效和合法的标准。
同时，兽药企业应该定期进行员工培训和质量检查，并建立质量追溯体系。
2.储存及运输环节兽药企业应该合理地储存和运输兽药。
储存和运输过程中，应该遵循相应的安全、环保和卫生管理标准。
同时，兽药企业应该建立兽药批次管理和追溯体系，对兽药的存储和运输过程进行记录。
3.销售环节兽药企业应该建立规范的销售管理体系，确保产品的合法流通和使用。
gsp兽药管理制度
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度兽药作为保障动物健康和养殖业发展的重要物资，其质量和管理至关重要。
GSP（Good Supply Practice，良好供应规范）兽药管理制度是一套确保兽药在采购、储存、销售等环节符合质量标准和法规要求的规范体系。
以下将详细介绍 GSP 兽药管理制度的各个方面。
一、人员与职责1、企业负责人企业负责人应熟悉兽药管理的法律法规，对企业的兽药经营活动全面负责，确保企业遵循 GSP 要求开展业务。
2、质量管理人员质量管理人员应具备相关专业知识和经验，负责质量管理工作，包括对兽药的验收、养护、质量查询等，确保所经营的兽药质量合格。
3、采购人员采购人员应根据企业的需求，从合法渠道采购符合质量要求的兽药，并与供应商保持良好的沟通，确保采购的兽药能够按时、按量、按质供应。
4、销售人员销售人员应了解所销售兽药的性能、用途、使用方法等，向客户提供准确的信息和合理的建议，不得误导客户。
5、仓储人员仓储人员负责兽药的储存和保管工作，按照规定的条件存放兽药，确保兽药在储存过程中质量不受影响。
二、设施与设备1、营业场所营业场所应整洁、明亮，布局合理，具备与经营兽药相适应的展示、陈列设施。
2、仓库仓库应具有符合要求的面积和空间，能够满足不同兽药的储存需求。
仓库内应配备温湿度调控设备、防虫防鼠设施、货架等。
3、运输设备对于需要运输的兽药，企业应配备符合要求的运输工具，确保兽药在运输过程中的质量稳定。
三、采购管理1、供应商审核企业应建立供应商审核制度，对供应商的资质、信誉、产品质量等进行审核，选择合格的供应商进行采购。
2、采购合同采购兽药时应签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括兽药的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货方式等。
3、采购记录企业应建立完整的采购记录，包括供应商名称、兽药名称、规格、数量、生产日期、批号、有效期等信息，以便追溯。
四、验收管理1、验收标准制定明确的验收标准，依据兽药质量标准和相关法规要求，对采购的兽药进行验收。
gsp兽药管理制度
gsp兽药管理制度GSP 兽药管理制度在现代畜牧业的发展中，兽药的合理使用和管理至关重要。
GSP （Good Supply Practice，良好供应规范）兽药管理制度的建立和实施，对于保障兽药的质量、安全和有效性，维护动物健康和公共卫生安全，具有极其重要的意义。
一、GSP 兽药管理制度的重要性GSP 兽药管理制度是一套严格的规范和标准，旨在确保兽药从生产、采购、储存、销售到使用的全过程都处于严格的质量控制之下。
这一制度的重要性主要体现在以下几个方面：首先，保障兽药的质量。
通过对兽药生产企业和经营企业的严格要求，确保所销售的兽药符合国家的质量标准，有效成分含量准确，无变质、过期等问题。
其次，保证动物用药的安全。
规范的管理制度能够避免使用假冒伪劣兽药、误用兽药等情况，降低因兽药使用不当而导致的动物中毒、死亡等风险。
再者，有助于防控动物疫病。
合理使用质量可靠的兽药，可以有效地预防和治疗动物疫病，减少疫病的传播和扩散，保障养殖业的健康发展。
最后，维护公共卫生安全。
动物源性食品的质量与公共卫生息息相关。
GSP 兽药管理制度能够从源头上控制兽药的使用，减少兽药残留对人体健康的潜在威胁。
二、GSP 兽药管理制度的主要内容1、人员与培训从事兽药经营的人员必须具备相应的专业知识和技能，熟悉兽药管理的法律法规。
企业应定期组织员工参加培训，不断提高员工的业务水平和法律意识。
2、设施与设备兽药经营场所应具备与经营规模相适应的仓库、货架、冷藏设备等。
仓库应保持干燥、通风、避光，有防虫、防鼠、防潮等设施。
冷藏设备应能够保证需要冷藏的兽药在规定的温度条件下储存。
3、采购与验收采购兽药时，必须从合法的生产企业或经营企业购进，并严格审查供应商的资质。
购进的兽药要进行验收，核对兽药的名称、规格、批准文号、生产日期、有效期等信息，确保兽药的质量和合法性。
4、储存与养护按照兽药的储存要求进行分类存放，定期对库存兽药进行检查和养护，发现问题及时处理。
兽药经营质量管理规范—场所与设施(兽药管理课件)
➢ 具有防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设 施、设备。
➢ 具有符合安全用电要求的照明设施、设备。 ➢ 具有符合规定的防火设施、设备等。 ➢ 卫生清洁的设施、设备等
➢ 经营中药材和中药饮片的兽药经营企业应当设置中药标 本室（柜）
➢ 经营兽用精神药品、毒性药品、麻醉药品、放射性药品 的，其场所设施、设备等应当符合国家有关规定。
兽药管理
兽药GSP对场所与设施的要求
兽药管理
情景：
小王从兽药生产与营销专业毕业后进入一家兽药经 营企业工作7年后，打算自己开一家兽药经营公司。他选 择什么样的场所，配备什么样的设施呢？
一、经营场所的要求：
1、兽药营业场所和仓库、办公用房等应相对独立，布局合 理，不得相互影响。 2、兽药经营场所的面积和所需设施、设备应当与经营的兽 药品种、规模相适应。
B.分区
仓库平面图
不合格兽药———红色标识； 待验、退货兽药—黄色标识； 合格兽药————绿色标识。
兽药管理
仓库平面图
兽药管理
（三）常用设施、设备 A.离地设施设备：货架、垫板； B.避光、通风、排水设施设备：窗帘、排风扇； C.控温、控湿设施设备：空调、温湿度计； D.防尘、防潮、防霉和防虫、防鼠、防鸟等设施设备：挡鼠
一、场所与设施
（一）营业场所
A.悬挂《兽药经营许可证》、相关技术人员执 业证明、质量信息公示板；
B.货架、柜台及相关设施、设备应当齐备、整 洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等 设立醒目标志。
C.兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应 当分别独立设置，避免交叉污染 。
兽药管理
（二）仓库
A.分库 常温库 ：10～30℃； 阴凉库：不高于20℃； 仓库图 冷 库 ： 2～10℃； 冷 冻：低于-18 ℃。