(完整版)信息技术控制程序(质量体系文件)
ISO9001文件控制程序(含流程图)
文件控制程序（ISO9001-2015）1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实，对管理体系所要求的文件予以控制；通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划，防止作废的文件非预期使用，保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件（包括外来文件）的控制。
3.0定义与术语3.1文件：信息及其承载媒体；3.2顾客图面资料：指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准，副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准；4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准；4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废；4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集；4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化；4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废；5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。
管理文件：如制度等。
技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。
“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件：质量手册；b.二阶文件：程序文件；c.三阶文件：检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等；d.四阶文件：记录表单；5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号；b.文件编号要求：b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□；①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程b4.四阶文件（表单记录）编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①二阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□；①三阶文件编号②表单的流水号（01、02、03……）示例1：如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
质量体系文件：生产控制程序()
质量体系文件：生产控制程序（）质量体系文件：生产控制程序（完整版）引言本文件旨在确保公司的生产过程符合质量管理体系的要求，以提供高质量的产品和服务。
生产控制程序是质量体系的关键组成部分，涵盖了生产过程中的各个环节和控制措施。
1. 目的生产控制程序的目的是确保产品在生产过程中的质量始终符合预期标准，并遵循相关的法律法规和行业标准。
2. 范围生产控制程序适用于所有生产部门和相关人员，包括生产线员工、质量控制人员和管理人员。
3. 原则本生产控制程序遵循以下原则：- 简明扼要：控制措施和程序应简洁明了，以避免繁琐和错误。
- 法律合规：生产过程应符合适用的法律法规和行业标准。
- 独立决策：生产控制决策应独立进行，不受用户干预。
- 强调质量：生产控制的核心目标是确保产品质量。
- 持续改进：生产控制程序应不断改进，以适应市场和技术的变化。
4. 生产控制程序4.1 生产计划编制4.1.1 目标确保生产计划合理编制，满足市场需求和质量要求。
4.1.2 责任生产计划由生产部门负责编制，并与销售部门和质量管理部门进行协调。
4.1.3 过程- 收集市场需求和客户订单信息。
- 根据生产能力和资源状况，编制生产计划。
- 确定生产任务的优先级和时间安排。
- 与销售部门和质量管理部门进行协调，确保生产计划的可行性和合理性。
4.2 生产过程控制4.2.1 目标确保生产过程中的每个环节符合质量要求和标准操作规程（SOP）。
4.2.2 责任生产线员工负责实施生产过程控制，并及时报告异常情况。
4.2.3 过程- 根据SOP执行生产操作。
- 监控生产过程中的关键参数和指标。
- 及时调整生产设备和工艺参数，以保证产品质量。
- 发现异常情况时，立即停止生产并报告相关人员。
4.3 产品质量检验4.3.1 目标确保产品质量符合规定的标准和要求。
4.3.2 责任质量控制人员负责产品质量检验，并记录检验结果。
4.3.3 过程- 根据检验计划和标准，对产品进行抽样检验。
GJB质量体系程序文件 文件控制程序
XXXXXXX有限公司质量管理体系文件文件控制程序文件编号：XXXX-01-01版次：A / 0共15页2022-04-30 发布2022-05-06 实施文件名称：文件控制程序文件编号：XXXX-01-01 A/0更改记录1 目的对于GB/T 19001—2016、GJB9001C-2017《质量管理体系要求》要求有关的文件进行控制，确保使用的文件有效性、适宜性、完整性、可控性和可追溯性，防止使用作废文件。
2 范围适用于公司质量管理体系的所有文件。
3 术语3.1 受控文件：指对文件的批准、发放、使用更改、报废和回收按规定进行控制的文件。
3.2 文件：信息及载体。
实例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
3.3 外来文件：与公司产品质量和体系相关的，编写、修改的权限不属于组织自己的且需要遵照执行的文件，例如：国家或地方的法律、法规；国际、国家、行业标准；客户的图纸、技术文件；政府的红头文件等为外来文件。
3.4 技术文件：指公司使用的产品图纸、图样、PCB图、企业技术规范、企业标准、工艺文件等。
3.5 知识：内部知识指成功或失败的研发经验积累、内部培训资料、知识产权、过程和产品的改进记录等；外部知识指外部培训回传的资料、从供应商或者顾客处收集到的知识、专业或专题会议信息等。
4 职责a)质管部负责组织质量管理体系文件的编写；b)总经理负责批准发布质量手册；c)管理者代表负责批准发布程序文件；d)职能部门负责各部门作业文件、管理制度、规范的编写，分管领导负责批准发布；e)质管部负责质量手册和程序文件的归档管理，负责监督技术文件的编制、更改、保存、发放和回收、销毁；f)研发中心、生产部负责技术文件的编制、更改、保管、发放和回收、销毁；g)各职能部门负责管理本部门的受控文件和相关资料及运行记录；h)各职能部门指定资料管理员负责公司产品实现过程中该部门相关文档的归档管理。
5 工作程序 5.1 文件的分类5.1.1 内部文件从内容上分为三级（见下图）：5.1.2 外来文件内部文件以外的文件，包括国家标准、行业标准等国内外通用标准以及顾客文件（由顾客提供的产品相关标准、图纸等）。
质量体系控制程序
质量体系控制程序一、引言质量体系控制程序是组织内部用来管理和控制产品和服务质量的一套具体制度和流程。
通过质量体系控制程序，组织可以确保产品和服务符合规定标准，达到客户的期望，提升组织整体的竞争力。
二、程序目的制定质量体系控制程序的目的主要有以下几点：1.规范化质量管理流程，确保质量管理工作有条不紊地进行。
2.提高产品和服务质量，减少质量问题和纠纷发生。
3.建立有效的质量体系控制措施，提高组织的运作效率。
4.增强组织的市场竞争力，树立良好的企业形象。
三、程序范围质量体系控制程序适用于组织内所有与质量相关的活动和过程，涵盖以下方面：1.管理体系：质量管理体系的建立、维护和持续改进。
2.产品设计：产品设计阶段的质量管理和控制。
3.采购管理：采购过程中的供应商评估、选择和管理。
4.生产加工：生产加工过程中的质量控制和监督。
5.检验测试：产品出厂前的检验测试流程。
6.售后服务：客户投诉处理和售后服务管理。
四、程序内容1. 质量政策组织应建立明确的质量政策，并向全员宣传和执行，确保每个员工都理解并遵守质量政策。
2. 质量目标制定具体的质量目标和指标，对质量绩效进行评估和监控，确保目标的实现和持续改善。
3. 质量管理体系文件建立完善的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，用以规范和指导质量管理活动。
4. 质量管理责任明确质量管理的组织结构和职责分工，建立健全的质量管理责任体系，确保每个职能部门和员工都对质量负责。
5. 质量培训和教育开展针对质量管理的培训和教育活动，提升员工的质量意识和技能水平，保证质量管理活动的顺利进行。
6. 过程控制建立并持续改进质量管理流程和程序，确保各质量活动得以有效实施和控制。
7. 不合格品处理明确不合格品的处理程序和责任人，及时处理和分析不合格品，采取corrective 和 preventive 措施以防止再次发生。
8. 内部审核定期进行内部质量审核，评估质量管理体系的有效性和符合性，发现问题并推动改进。
体系文件编写控制程序
体系文件编写控制程序一、目的为了确保体系文件的编写质量、一致性和有效性，规范编写过程，特制定本控制程序。
二、适用范围本程序适用于公司所有体系文件的编写，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
三、职责分工1、管理者代表负责组织体系文件编写工作的策划和协调，确定文件的框架和结构，审核文件的符合性和有效性。
2、各部门负责人负责组织本部门相关体系文件的编写，确保文件内容与实际工作流程相符，并符合公司的管理要求。
3、编写人员按照规定的格式和要求进行文件的编写，收集相关信息和资料，确保文件的准确性和完整性。
4、审核人员对编写完成的文件进行审核，提出修改意见和建议，确保文件的逻辑清晰、内容准确、符合法规和标准要求。
5、批准人员对审核通过的文件进行最终批准，确保文件的权威性和有效性。
四、编写原则1、符合性原则体系文件应符合国家法律法规、行业标准以及公司的战略目标和管理方针。
2、系统性原则文件应涵盖体系的所有要素和过程，相互关联、协调一致，形成一个完整的管理体系。
3、有效性原则文件应具有可操作性和可检查性，能够有效地指导实际工作，实现预期的管理目标。
4、简洁性原则文件的表述应简洁明了，避免冗长和复杂的语句，便于员工理解和执行。
五、编写流程1、策划管理者代表组织相关人员进行体系文件编写的策划，确定文件的层次结构、编写分工和进度计划。
2、资料收集编写人员收集与体系文件相关的法律法规、标准规范、公司内部制度和实际工作流程等资料。
3、编写草案编写人员根据策划要求和收集的资料，按照规定的格式和模板编写体系文件草案。
4、内部讨论各部门组织对本部门编写的文件草案进行内部讨论，征求意见和建议，对草案进行修改完善。
5、审核审核人员对修改后的文件草案进行审核，重点审核文件的符合性、有效性和一致性。
审核人员应填写审核意见表，明确提出修改意见和建议。
6、修订编写人员根据审核意见对文件进行修订，确保文件满足审核要求。
7、批准批准人员对修订后的文件进行最终批准，签署批准意见。
(完整版)质量管理体系程序文件(全套)
质量体系程序文件目录01 DL- QP 401-2011《文件控制程序》02 DL - QP402-2011《质量记录控制程序》03 DL - QP 601-2011《人力资源控制程序》04 DL - QP701-2011《与顾客有关过程的控制程序》05 DL - QP702-2011《采购控制程序》06 DL - QP703-2011《生产与服务运作控制程序》07 DL - QP 801-2011《顾客满意度控制程序》08 DL - QP802-2011《内部质量管理体系审核控制程序》09 DL - QP803-2011《过程和产品的监视和测量程序》10 DL - QP804-2011《不合格品控制程序》11 DL - QP805-2011《纠正和预防措施控制程序》文件控制程序DL-QP401-20111 目的对质量管理体系中的管理性、技术性文件和资料，包括外来文件进行控制，确保对质量有影响的场所均能得到和使用有效版本的文件和资料。
2 适用范围本程序适用于与质量管理体系和产品质量有关的文件和资料的控制。
3 职责3.1总经理负责质量手册的批准和发布；3.2管理者代表负责程序文件的批准和发布；3.3相关部门主管负责第三层次文件的批准和发布；3.4办公室负责文件和资料的统一归档、借阅和保存等管理工作，有关人员配合执行。
4 工作程序4.1 文件和资料的范围a) 质量管理体系管理性文件：包括质量手册、程序文件和各类管理办法、制度等与质量管理有关的文件和资料；b) 质量管理体系技术性文件: 包括监视和测量规范/规程、技术规范、技术图纸等；c) 外来文件和资料：顾客或供方提供的文件和资料；监视、测量装置和产品销售以及服务所用设备的有关技术资料；本公司采用的有关国家标准、行业标准、法律、法规等。
4.2 文件和资料的标识4.2.1质量管理体系管理性文件的标识由管理者代表负责按本程序要求实施；外来文件和资料的编号沿用原有编号。
质量管理体系文件编写程序及要求
质量管理体系文件编写程序及要求一、引言质量管理体系文件是指组织在实施质量管理体系过程中所编写的各类文件，用于规范和指导组织的质量管理活动。
本文旨在提供质量管理体系文件编写的程序及要求，以确保文件的准确性、完整性和一致性，从而有效支持组织的质量管理体系。
二、程序1. 制定编写程序制定质量管理体系文件编写程序，明确编写文件的流程和责任。
程序应包括以下步骤：1.1 确定编写文件的需求和范围；1.2 确定文件编写的责任部门或者人员；1.3 制定编写文件的时间计划；1.4 确定文件的审核和批准程序；1.5 确定文件的发布和变更控制程序。
2. 确定文件类型及命名规则根据质量管理体系的需求，确定需要编写的文件类型，并制定相应的命名规则。
常见的文件类型包括但不限于：质量手册、程叙文件、工作指导书、作业指导书、记录表等。
命名规则应简明清晰，便于文件的识别和检索。
3. 编写文件内容根据质量管理体系的要求，编写文件的内容。
文件内容应包括但不限于以下要素：3.1 文件的标题和编号；3.2 文件的目的和适合范围；3.3 文件的引言和背景介绍；3.4 文件的主体内容，包括具体的要求、步骤、流程等；3.5 文件的附录，包括相关的图表、表格、示例等；3.6 文件的审核和批准部门或者人员；3.7 文件的生效日期和版本号；3.8 文件的变更记录。
4. 文件的审核和批准编写完成后，应进行文件的审核和批准。
审核人员应对文件进行全面的审查，确保文件内容准确、合理、可操作。
批准人员应根据审核结果，决定是否批准文件的发布。
5. 文件的发布和变更控制经批准后，文件应按照规定的程序进行发布。
发布时，应确保文件的传达到相关部门或者人员，并进行必要的培训和说明。
对于文件的变更，应制定相应的变更控制程序，确保变更的及时性和有效性。
三、要求1. 文件的准确性质量管理体系文件应准确反映组织的质量管理要求和实践，确保文件内容与实际操作相符。
编写文件时，应充分了解相关要求和流程，并进行必要的验证和确认。
文件控制程序 ( ISO13485程序 )
程序文件编号：NK/QSP-423-01版号：A/0发布日期：2018年02月01日实施：2018年02月01日拟制：审核：批准：受控编号:受控印章:1目的对与公司质量管理体系有关的文件和资料进行控制，以确保各相关部门均能使用到文件的有效版本。
2范围与公司质量管理体系有关的文件和资料。
3职责3.1总经理负责体系文件的批准发布，管理者代表负责体系文件的审核，各部门主管负责组织本部门人员对相关体系文件的编制。
3.2质量部负责对体系文件的保管、控制、发放，并组织对现行质量管理体系文件的定期评审。
3.3质量部负责收集与本企业相关的国际，国家、地方、行业标准以及有关的医疗器械法律法规和规范性文件的有效版本；销售部负责收集需引用的供方技术文件；质量部负责收集顾客提供的技术文件。
3.4各部门应妥善保管使用中的体系文件，并负责对与体系运行有关的文件和资料的收集、整理、归档。
4工作程序4.1“文件”的分类4.1.1管理文件本公司管理性文件包括：3）质量方针、目标；b）质量手册；c）程序文件（包括记录表单）d）三级管理文件（包括仓库管理制度等）5.1.2技术文件本公司产品技术文件包括:产品生产图纸、作业指导书、加工工艺、装配工艺、零件加工清单、零件明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等。
6.1.3外来文件a）客户提供的产品图纸、样品等。
b）与本公司生产有关的包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等。
4.2文件的编制和审批4.2.1质量方针、目标由总经理批准并颁布。
4.2.2质量手册由管理者代表组织编制和审核，由总经理批准颁布。
4.2.3程序文件由质量部组织相关部门编制，管理者代表审核，总经理批准后发布。
4.2.4生产图纸、作业指导书、加工工艺、物料明细表、注册产品标准、各质控点的检验规程等技术文件由技术部负责人组织本部门人员编制，技术部负责人审核，总经理批准后发布。
4.2.5需引用的有关外来文件和资料（包括法律法规、规范性文件、国标、行标、引用的供方技术文件、顾客提供的技术文件等）由管理者代表审核，总经理批准后实施发放。
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(完整版)信息技术控制程序(质量体系文件)
1. 引言
该文档旨在规定公司的信息技术控制程序，以确保信息系统的
安全和质量。
本控制程序是公司质量体系文件的一部分，适用于所
有与信息技术相关的活动。
2. 范围
本控制程序适用于公司内所有的信息技术系统和数据管理活动。
包括但不限于：硬件设备管理、软件开发和维护、数据备份和恢复、网络安全等方面。
3. 目标
本控制程序的目标如下：
- 确保信息技术的安全、可靠和可用性。
- 防止未经授权的访问、使用或披露公司的敏感信息。
- 保护公司的信息资产免受恶意软件、病毒或其他威胁的侵害。
- 确保信息技术系统和数据的完整性和准确性。
- 遵守相关法律法规和合同义务。
4. 责任和职责
4.1 高级管理层
高级管理层应确保资源充足，支持和推动信息技术控制程序的实施和执行。
他们应对信息技术风险进行评估，并定期审查信息技术控制程序的有效性。
4.2 信息技术部门
信息技术部门应负责实施和维护信息技术控制程序。
他们应进行必要的系统和网络保护措施，包括但不限于：访问控制、身份验证、加密和审计等。
4.3 所有员工
所有员工应遵守公司的信息保护政策和规定。
他们应妥善使用和保护信息系统，避免泄露敏感信息，并及时报告任何安全事件或漏洞。
5. 实施和执行
5.1 审查和改进
定期对信息技术控制程序进行评估和审查，并根据评估结果进行改进。
确保控制程序与最新的技术和安全标准保持一致。
5.2 培训和意识提升
为所有员工提供相关的信息安全培训和意识提升活动。
帮助员
工了解信息技术控制的重要性，增强他们的安全意识和行为准则。
5.3 事件响应
建立适当的事件响应机制，包括预案制定、演练和响应流程等。
在出现安全事件或漏洞时，及时采取措施进行处置和修复。
6. 监督和检查
定期进行内部和外部的信息技术控制审计。
确保控制程序的有
效性和合规性，并及时纠正发现的问题和不合规行为。
7. 文档控制
本控制程序的修改和更新应在公司的质量体系文件管理程序下
进行，并确保控制程序的版本控制和备份。
该信息技术控制程序将由相关部门负责人和高级管理层共同签署，并在全公司范围内有效执行。
*以上为完整版信息技术控制程序(质量体系文件)的草案。
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