内部审核管理控制程序
ISO13485内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。
2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。
3职责3.1办公室负责制定内部审核计划,协助管代组织内审并记录,保存内审文件。
3.2管代负责组织内审并批准内审文件。
3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。
3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定,实施纠正预防和改进措施。
4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、受审核部门和审核时间。
c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。
d、审核组工作分工及应遵守原则。
4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。
4.1.3内审至少每年进行一次。
4.1.4出现下列情况应组织临时内审:a、法律法规及其他外部要求变更;b、相关方的要求;c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故;d、体系大幅度变更:计划外审核由管代临时组织。
4.1.5必要时应对产品进行审核,审核前应做好策划、组织与实施准备。
4.2审核前准备:4.2.1管代组织成立审核组,可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。
内审员应经体系认证机构或咨询机构培训,考核合格,领取内审员证书后方能担任。
4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。
b、审核程序安排。
c、审核组成员。
d、审核时间、地点。
e、受审部门及审核要点。
f、审核报告分发范围、日期。
4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》,列出受审部门,审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。
4.3内审的实施4.3.1首次会议:a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。
办公室负责首次会议签到及会议记录,并整理归档保存,审核组长主持会议。
内部审核控制程序

1目的对质量管理体系内部审核方案的策划、实施及报告等工作进行控制,以确定质量管理体系的符合性、有效性与持续性,确保体系的有效运行和改进。
2范围适用于对本公司质量管理体系内部审核工作的控制。
3职责3.1管理者代表:提出内审要求,组织审核组,任命组长,批准审核计划与报告。
3.2内审组长:组织、领导内审策划、实施、报告及后续工作。
3.3内审组:编制内审计划、检查表,实施现场审核,提出内审报告,进行跟踪验证。
3.4企发部:协助内审实施,保存有关记录。
3.5各部门:接应内审,进行相应整改。
4程序4.1内审方案的策划每年在1月份内,要覆盖全公司范围和过程进行一次全面内审方案策划,形成“年度内审计划”,包括:内审的时机、范围、准则、内审员的资格培训等内容。
4.2成立内审小组4.2.1管理者代表在“年度内审计划”规定的日期前10天提出具体内审的要求,在具有内审员资格的人员中选定和组成审核组,同时任命组长。
4.2.2审核组对审核日程、目的、准则、范围、方法、人员等进行策划,审核员不得安排审核自己的工作,并于内审实施一周前形成“内部审核计划”,报管理者代表审批后公布。
4.3内审的准备4.3.1审核组组织熟悉、准备相关文件,并按分工编写“内部审核检查表”。
4.3.2内审实施前审核组要召开一次预备会,对准备情况进行沟通、检查和充实。
4.4内审的实施4.4.1召开首次会议:要求总裁、管理者代表、决策层、各部门负责人及审核组全体人员准时参加,并在“首/末次会议签到表”上签到,由内审组长主持。
4.4.2首次会议议程:宣布会议开始T宣布内审计划T征求时间安排意见(可做适当调整)T总裁(参加时)、管理者代表提出具体要求T宣布会议结束。
4.4.3现场审核:根据审核准则和内审计划及检查表要求,对过程或部门进行现场审核,收集客观证据,并在“审核检查表”上形成记录。
4.4.4组内沟通:审核过程中,审核组每天至少要沟通一次,交流有关信息,并由组长根据情况协调有关审核工作。
内部审核控制程序

内部审核控制程序1范围本程序适用于本公司质量管理体系内部审核的控制。
2引用文件在下面所引用的文件中,对引用的标准和文件没有写出版本号,使用时应以最新发布的为有效版本。
GJB9001C质量管理体系要求。
Q/QMS质量手册。
3术语和定义无。
4职责4.1行政部负责本程序的组织实施与归口管理。
4.2审核组长负责编制内部审核计划和审核报告并组织审核实施。
4.3内审员负责编制检查表,并实施现场审核。
4.4行政部负责组织不符合的纠正措施跟踪验证和审核记录的归档、保存。
4.5管理者代表批准内部审核计划、确定审核组长和审核组成员和批准内部审核报告。
4.6受审核部门提供必要的审核条件,负责制定并执行本部门对不符合项的纠正措施。
5内部审核流程图6管理内容6.1审核策划管理者代表负责组织审核策划,审核组长编制《内审计划表》交管理者代表批准后组织实施。
策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。
6.1.1审核目的a)验证本公司质量管理体系是否符合GJB9001C标准要求和公司的质量管理体系。
b)确认本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持,并达到预期的效果。
6.1.2审核范围根据需要可专门审核本公司质量管理体系所覆盖产品设计开发、生产和服务活动及其涉及的所有部门。
6.1.3审核准则a)GJB9001C标准。
b)适用的法律、法规要求。
c)公司的质量管理体系文件。
6.1.4审核时机及频次质量管理体系每年一次,一般安排在每年年底或在第三方认证机构现场审核之前进行,每两次内部审核的时间间隔不超过十二个月。
当出现下述特殊情况时可提前进行或增加审核频次:a)质量管理体系发生重大变化时。
b)当发生产品重大不合格或体系多项严重不符合或顾客多次重大投诉时。
c)第三方认证或监督审核之前。
d)每季度实施滚动审核。
6.2审核方法6.2.1审核方案每次现场审核之前,由管理者代表组织审核策划,指定具有内部审核员资格和审核工作能力的人员组成审核组,明确审核组长,并由审核组长编制《内审计划表》(包括审核的目的、范围和审核准则,审核的部门和时间安排,审核组的成员及其分工)。
iso9000内部审核控制程序

某股份内部体系审核控制程序1、目的验证现行质量办理体系规定要求和实施要求的符合性,以及体系运行的持续有效性,并为体系的改进及办理评审提供依据。
2、范围适用于公司内部质量体系运行情况的审核,凡涉及公司全部质量活动和公司与质量体系有关的所有部分,均适用本程序。
3、职责3.1总裁批准年度质量审核方案和内部质量审核陈述3.2办理者代表:编制年度审核方案、批准审核实施方案。
指定审核组长,确定审核成员,成立内审小组。
3.3审核组:负责编制并执行审核实施方案。
提交审核陈述,跟踪不合格项和纠正办法的实施。
3.4被审核部分:配合内审工作,并对审核中发现的不合格项制定纠正办法并实施。
3.5质量办理部分负责内审资料和记录的保留。
4、工作流程 (附后)5、工作程序5.1审核筹办5.1.1每年十月由办理者代表筹划编制“年度质量审核方案〞,报总裁批准后实施。
5.1.2由办理者代表成立审核组,指定审核组长,审核成员并规定其职责,审核人员应经认证咨询机构,培训测验合格前方能承担审核工作。
审核员不得审核本身的工作。
5.1.3由审核小组负责编制审核实施方案,报办理者代表批准后实施。
方案应包罗如下内容:a 〕审核目的、范围和依据b ) 审核性质第 2 页共 12页HNYA/B/——2003c ) 审核组成员d ) 审核日程、日期e ) 受审核部分及内容5.1.4审核组应提前一周将审核实施方案以文字形式下达到受审核部分。
5.1.5文件收集:包罗尺度、质量手册、程序文件、作业指导书,及国家的相关法律法规等。
5.1.6编写查抄表审核组依据审核方案和收集的文件按部分编写查抄表5.2审核实施5.2.1初次会议由审核组长介绍审核目的、范围、依据、步调及审核方法。
5.2.2现场审核5.2.2.1审核方法a)面谈审核员依据查抄表与被审核部分负责人或者当事人面谈,其讲话内容可以作为证据,伴随人员的讲话不成作为证据。
b)查抄文件或记录向被审核部分负责人或当事人索取相关文件或记录,查抄记录的完事性、真实性和一致性。
CSR内部审核控制程序

内部审核控制程序1.0目的通过内部对各部门SA体系的实际运作情况进行审核与评价,作为确保SA 体系能持续改善的一种手段,以满足SA8000标准或其他约定文件的要求。
2.0适用范围本公司对社会责任系统运行的内部审核工作。
3.0定义(无)4.0权责4.1管理者代表4.1.1负责SA体系审核年度方案的制定,并报总经理批准。
4.1.2负责安排审核小组成员,指定人员跟踪受审核部门的纠正和补救行动的实施。
4.2审核小组负责对SA体系实际运行状况的审核评价工作。
5.0作业内容5.1策划与准备5.1.1每年初由管理者代表负责制定本年度SA体系审核方案,并报总经理批准执行。
特殊情况时由总经理决定是否需增加内审次数。
5.1.2本公司SA体系内审每年实施一次。
5.2内审员的选择和培训5.2.1内部审核员不仅限于SA推行小组,各部门熟悉本公司运作的管理人员均可进行内审工作。
5.2.2内部审核员必须接受专门机构的培训并取得内审资格证书。
5.3审核实施5.3.1于正式审核前,由管理者代表筹组内审小组人员,说明本次审核之有关事项,选定审核组长负责本次审核作业。
5.3.2由审核组长发出“内部审核计划”,要保证审核的范围和要素有关。
5.3.3审核开始前,有审核组长负责召开起始会议,以利于审核员与被审核部门相关人员双方沟通了解。
5.3.4内审人员可根据“内审检查表”作为审核索引,请被审核部门提供相关文件、资料,如程序书、工作指导书、相关的记录等进行现场观察、询问,检查SA系统运作情况,并做好记录。
5.3.5上一次的审核报告也应列入文件中,若有未结案之纠正措施通知,亦应于审核时予以追踪。
5.3.6对于审核结果必须加以说明,如“符合、不符合、不适用或列入观察项”。
5.3.7内审员发现有不合格事项,填写“不合格项纠正与补救行动表”描述不符合事项之状况,定期跟进改善。
5.3.8内审活动完成后,管理者代表需同受审核部门主管及相关人员举行结束会议,通报审核结果。
内部审核控制程序

1.目的规定内部质量、环境、职业健康安全管理体系审核的要求,评价内部管理体系运行是否满足标准以及公司体系规定的要求,确保质量、环境、职业健康安全管理体系持续地保持符合性和有效性,并为质量体系的改进提供依据,确保管理体系运行水平的持续提升。
2.范围适用于本公司管理体系内部审核活动的控制。
3.职责3.1运营部职责负责本规范的起草,修订、培训及实施。
负责编写《年度管理体系内部审核计划》。
3.2体系管理负责人职责负责本规范执行及执行情况的监督和批准。
3.3各部门职责配合审核组做好审核工作,并对发现的或潜在的不符合项及时采取纠正及预防措施,以关闭内审中发现的不符合项。
3.4内审组职责内审员:负责编制《内部管理体系审核检查表》,并按计划实施现场审核。
审核组长:负责编制《内部体系审核实施计划》和《内部管理体系审核报告》,以及现场审核过程的组织协调工作。
4.定义无5.工作程序5.1审核流程5.2审核策划5.2.1制定年度审核计划5.2.1.1年度审核计划的制定每年年初,由运营部负责编制《内部体系审核实施计划》,由体系管理负责人批准生效,运营部负责组织实施。
5.2.1.2编制年度审核计划考虑点审核分类、审核目的、审核范围、审核条款或过程、时间安排、审核组长及小组成员、资源需求等。
内部审核应根据生产和服务的重要性以及以往审核的情况进行策划,如关键过程、特殊过程、上次审核中发现的不合格较严重的区域,应加大审核力度。
5.2.1.3审核的方式可采用滚动式审核、集中式审核或专项审核进行。
a)滚动式审核如采用滚动审核,审核的频次应保证一年至少完成一轮完整的审核。
b)集中审核当体系、法律、法规及其他要求发生重大变更;文件换版或标准换版时,应做集中式审核。
审核范围应覆盖变更的范围,审核时间应从变更完成后开始,依据审核范围确定周期。
最高管理者认为有必要时。
c)专项审核●当发生以下情况是,经相关领导安排或同意后,做专项审核:●新体系建立并实施的适当阶段;●发生特大产品质量事故、受到环保处罚、发生工亡安全事故时;●公司的组织机构,管理方针、目标、重要环境因素和重大危险因素等有较大改变时;●最高管理者认为有必要时;●法律、法规及其他要求发生重大变化时。
内部审核控制程序(00001)

内部审核控制程序批准人: 实施日期:1 适用范围适用于本公司开展内部管理体系审核的控制。
本程序对管理体系审核的原则、策划、准备、实施、验证及审核方案的监控和评审、有效性评价、改进作了具体规定。
2 职责分配2.1 总经理负责批准内审方案、内审报告和任命, 对审核中发现的重大问题做出决策;2.2 管理者代表负责编制内审方案、审核内审报告, 批准每次审核计划, 指定每次审核的组长, 监视和测量每次审核计划的实施并保持改进内审方案;对审核中发现的重大问题组织、提出解决的建议;2.3 工程部负责内部审核工作的归口管理, 负责本活动中发现的纠正或预防措施的跟踪验证和内部审核记录归档;2.4 资源部负责根据内审方案准备资源, 根据内审计划组建审核组和配置资源, 负责审核员能力和评价的管理;2.5 审核组长负责编制审核计划和审核分工与协调, 批准内部审核检查表;2.6 审核组成员负责编制检查表和具体实施内部审核;2.7 各受审核部门根据审核计划, 指定接待人员并积极配合审核组工作, 对审核过程中发现的不合格项制定和实施纠正或纠正措施。
3 要求和实施过程3.1 内部审核的目的确保过程活动及其结果符合审核准则规定的要求, 并得到有效的实施和控制, 及时发现存在的问题, 采取纠正措施, 实施改进, 使管理体系持续有效地运行和确保管理方针、目标的实现。
3.2 内部审核过程识别3.2.1 内部审核是对过程活动及其结果进行自我检查的有效管理工具, 它是为完善管理体系采取措施提供信息实施改进的重要过程, 是组织建立自我完善机制的重要手段。
3.2.2 内部审核作为过程其输入是审核的策划制定审核计划和要求, 其输出是审核报告及其对体系实施纠正措施, 得到有效的改进, 其过程的活动是:审核策划、审核计划、审核准备、审核实施、审核发现、审核报告、纠正措施的跟踪和验证、审核方案监视和评审、审核有效性评价及改进, 应全面实施控制。
3.3 审核原则为了保证审核的质量, 使审核成为支持管理方针和控制的有效和可靠的工具, 并为企业提供可以改进其业绩的信息, 要求审核员和审核过程必须遵循以下的原则:3.3.1 道德行为: 审核员要遵守诚信、正直、保守秘密和谨慎的职业道德;3.3.2 公正表达: 为了保证审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动, 要求审核员对审核过程中的重大障碍以及审核和受审核方的分歧意见尽量达成一致;3.3.3 职业素养: 审核员要重视自身任务的重要性, 在审核过程中要勤奋工作和保持准确的判断力, 并努力征得受审核方的信任;3.3.4 独立性:审核员应独立于受审核的活动, 保持客观的心态, 审核过程中要不带偏见, 如和受审核方有利益上的冲突应主动回避, 以保证审核的公正性和客观性;3.3.5 基于证据的方法:审核员应认识到审核活动受时间和资源的限制, 而采用抽样审核方法的科学性, 要考虑抽样的合理性, 以保证审核证据建立在可获得信息的样本的基础上, 使审核员在相似情况下得出相似的结论。
内部审核控制程序

内部审核控制程序概述首先,什么是内部审核控制程序?内部审核控制程序指的是一个组织或企业在日常运营中实施的一种保证财务报告准确和遵守法规的重要制度。
内部审核控制程序的目的是确保组织内部的经营、财务和管理活动符合法律法规要求,同时也保证了业务的高效性和可靠性。
内部审核控制流程内部审核控制程序的核心流程包括以下几个步骤:1. 确认审核目的内部审核的目的各不相同,需要根据具体情况制定合适的审核流程。
例如,某公司希望确认其财务报告的准确性,那么内部审核的流程就应该围绕这个目的来制定。
2. 设计审核计划审核计划应当细化到具体的工作步骤和任务,包括谁来实施、何时实施、如何实施等等。
针对不同的审核目标,可采用不同的审核方法和技术,例如文档审查、物理检查、观察和交谈等。
3. 实施审核计划内部审核应由经验丰富的审核员或者专业团队负责,他们应该具备深入了解业务流程、财务报告和内部控制制度等知识,同时应该具有熟练的审核技能。
在实施内部审核计划时,应当重点关注组织内部运营的核心环节,确保对重要信息的准确性进行甄别。
4. 发布审核报告审核报告应当记录审核过程中发现的各类问题和不符合之处,同时也应当提供相应的建议和意见。
审核报告应当更加注重析、实用性和实际性,注重揭示问题的本质和原因,提供改进的建议。
5. 监督审计跟进审核的结果应当得到组织内部的重视,并及时整改发现的问题,确保问题得以彻底解决。
内部审核报告也为组织对业务过程、财务报告和内部控制制度的改进提供了宝贵的参考意见。
内部审核流程中的控制环节内部审核流程需要各种控制环节来确保高质量实施,其中最重要的控制环节包括以下几个方面:1. 人员管理控制人员管理包含着人员的招聘、考核、培训等方面,对于内部审核流程来说,需要保障审核人员的专业技能和职业道德,让他们能够熟练、正确地完成审核的任务。
2. 审核计划的控制审核计划是整个审核大计的基础,一份合理,全面和切实可行的审核计划可以为内部审核的高效实施提供必要的保障。
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程序文件 文件编号 页 数 受控状态
内部审核控制程序 RBA-QP-B01 1/3
1 目的
通过有计划的实施内部体系审核,对环境/职业健康安全以及社会责任管理体系(EHS,下同)
中存在的问题及时采取措施予以改进,确保管理体系持续满足标准要求,并不断改进和完善.
2 范围
适用于本公司内部体系审核过程的控制。
3 定义/术语
无
4 职责
4.1行政部负责编制并组织实施内审方案,并保存内审形成的资料。
4.2管理者代表负责审核批准内部体系审核相关文件。
4.3内审组负责制定内审计划,实施内部审核,并负责纠正措施的跟踪验证。
4.4受审核部门要配合好内审活动,对确定的不合格提出纠正措施并实施。
4.5各职能部门协助实施内部体系审核。
5 工作程序
5.1内审策划
5.1.1常规内审通常每年进行一次,两次内审不超过12个月,行政部内年年初制定《年度内
部体系审核方案》,并报管理者代表审核批准,《年度内部体系审核方案》内容包括:
1.计划实施的内部体系审核; 2.可能实施的第二方审核
3.在公司认证机构合同规定的周期内,由认证机构对公司管理体系进行的监督审核;
4.本年度应重点审核的过程或部门 5.其他与内部审核有关的职责、资源和程序等。
5.1.2以下特殊情况下由管理者代表决定进行追加内审,并编制追加内审计划:
1.发生了严重的质量问题或顾客投诉意见较多时;
2.重大环境和职业健康安全事故或相关方连续投诉时;
3.当法律、法规、标准及其他要求发生变更时;
4.公司的领导层、隶属关系,内部机构、方针、目标指标等有重大变化;
5.第二、三方审核前; 6.第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希
望继续保持认证资格。
5.2内审人员的要求
5.2.1内审员应经过正式培训取得证书并经公司确认资格的人员担任。
5.2.2内审员资格和数量应满足审核活动的要求。
5.2.3内生员应视与受审核部门无直接责任关系的人员。
5.3内审准备
5.3.1管理者代表指定内审组长和内审员,组建内审组。
编制 审核 核准 发行日期 版本
A0
程序文件 文件编号 页 数 受控状态
内部审核控制程序 RBA-QP-B01 2/3
5.3.2内审组负责鞭子《内部体系审核计划》并报管理者代表审核批准,内容包括:审核目
的、依据、范围、时间,受审核部门和审核的要素活动。
5.3.3内审组长组织审核的成员制定审核专用文件《内部体系审核检查表》。
5.3.4内审员收集并集中审阅审核所依据的文件,审核依据文件包括管理体系标准、管理手
册、有关程序文件、作业指导书、其他有关的法律、法规及其他相关方要求、合同文件。
5.3.5内审组负责将《内部体系审核计划》提前一星期向受审核部门发出,做好内审准备。
5.3.6受审核部门收到内审通知后,如果对审核日期和审核主要项目有异议,可在两天之内
通知审核组,经过协商再行阿那批啊。
5.4内审实施
5.4.1首次会议由内生组长主持,参加人员为公司领导、管理者代表、各相关部门负责人,
内审组全体成员,首次会议应计量并保存。
5.4.2首次内审会议内容
1.内审目的、范围及日程阿纳普; 2.内生方法和程序 3.澄清内审计划中不
明确的内容。
5.4.3现场审核
A、内生员按《内部体系审核检查表》通过检查、面谈、查阅文件和记录,观察智联活动
状态等方法来收集证据,并做好现场检查记录;
B、现场发现问题时,应当场让该部门主管人员确认不合格事实,以保证不合格项被理解,
有利益纠正;
C、内审员负责做好有关现场检查情况记录;
D、内审组长召开内审组会议,确定不合格项,观察结果汇总分析,对收审核部门的管理
体系运行做一次总体评价,并填写《内审不符合报告单》。
5.4.4召开末次会议
A、末次会议由内审组长主持,参加人员同首次会议人员;
B、由内生组长报告审核结果,并作此次内审工作总结。
5.5内审报告
5.5.1内审组长骨折编制《内部体系审核报告》,经营管理者代表审核批准。
5.5.2审核报告发放范围:公司领导、受审核部门、不合格项所涉及的相关部门。
5.6机组恒措施的跟踪和验证
5.6.1内审组向责任部门发出《内生不符合报告单》,受审核部门收到不符合项目报告后,
对不合格项进行原因分析并提出纠正措施;
5.6.2审核员负责对纠正措施的实施情况进行跟踪检查,验证其有效性,并在《内生不符合
报告单》中做详细记录。
5.7内审形成的资料由审核组汇总整理后,移交行政部,按《记录控制程序》要求统一保管。
5.8内审结果及跟踪验证情况应当提交管理评审,作为管理评审的输入之一。
编制 审核 核准 发行日期 版本
A0
程序文件 文件编号 页 数 受控状态
内部审核控制程序 RBA-QP-B01 3/3
6 相关文件
《纠正和预防措施控制程序》 《记录控制程序》
7 相关记录
《年度内部体系审核方案》 《内控体系审核计划》
《内部体系审核检查表》 《内审不符合报告单》
《内部不符合报告单》 《内部体系审核报告》
《内部不符合项分布表》
编制 审核 核准 发行日期 版本
A0