转基因法规
国内外转基因食品安全管理法律法规概览
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（ｎ ｔｕｅ ｏ ｎｍａ Ｓ ｉｎ ｅ ， ｈｎ ｓ ａ ｅ ｙ ｏ ｒ ｕ ｕａ Ｓ ｉｎ ｅ ， ｅ ｉｇ ３ Ｃ ｉａ） Ｉｓｉ ｔ ｆＡ ｉ ｌ ｃｅ ｃ ｓ Ｃ ｉｅｅ Ａｃｄ ｍ ｆＡｇｉ ｈ ｒｌ ｃｅ ｃｓ Ｂ ｉ ｎ １０ ， ｈｎ ｔ ｃ ｊ ０１ ９
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际惯 例 ， 国针 对 本 国 国 情 制 定 出相 关 的 生 物 安 全 法 各 律 体 系 ， 保 转基 因食 品 管理 的安 全 有效 。 现将 美 国 、 确
欧盟 、日本 以及 我 国 制 定 的 有 关 转 基 因食 品 安 全 管理
收 稿 日期 ：０ １ ０１ ｌ ２１— 一２
基 金 项 目 ： 基 因 生 物 新 品 种 培 育 重 大 专 项 资 助 ｆ０ ９ Ｘ 转 ２ ０Ｚ
０ ０１ — ３ Ｂ） ８ ００ 。 １
作 者 简 介 ： 振 （ ９ ６ ） 男 ， 东潍 坊 人 ， 读 硕 士研 究 生 。 昊 １８ 一 ， 山 在 通 讯 作 者 ： 宪红 （ ９ ６ ， ， 苏通 州人 ， 究 员 ， 导 ， 顾 １ ６ 一） 女 江 研 博
农业转基因生物安全评价管理办法（2022年修订）-农业农村部令2022年第2号
农业转基因生物安全评价管理办法（2022年修订）正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------农业转基因生物安全评价管理办法（2002年1月5日农业部令第8号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号、2017年11月30日农业部令2017年第8号、2022年1月21日农业农村部令2022年第2号修订）第一章总则第一条为了加强农业转基因生物安全评价管理，保障人类健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，根据《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)，制定本办法。
第二条在中华人民共和国境内从事农业转基因生物的研究、试验、生产、加工、经营和进口、出口活动，依照《条例》规定需要进行安全评价的，应当遵守本办法。
第三条本办法适用于《条例》规定的农业转基因生物，即利用基因工程技术改变基因组构成，用于农业生产或者农产品加工的植物、动物、微生物及其产品，主要包括：(一)转基因动植物(含种子、种畜禽、水产苗种)和微生物；(二)转基因动植物、微生物产品；(三)转基因农产品的直接加工品；(四)含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品。
第四条本办法评价的是农业转基因生物对人类、动植物、微生物和生态环境构成的危险或者潜在的风险。
安全评价工作按照植物、动物、微生物三个类别，以科学为依据，以个案审查为原则，实行分级分阶段管理。
第五条根据《条例》第九条的规定设立国家农业转基因生物安全委员会，负责农业转基因生物的安全评价工作。
国家农业转基因生物安全委员会由从事农业转基因生物研究、生产、加工、检验检疫、卫生、环境保护等方面的专家组成，每届任期五年。
国家对转基因玉米生产酒精的规定
国家对转基因玉米生产酒精的规定国家对转基因玉米生产酒精的规定有：
一、根据《生物安全法》及相关法律法规，转基因玉米生产酒精
需符合生物安全管理要求，并通过审批才能使用。
二、转基因玉米生产酒精，未经审批，不得在流通环节传播、出售、使用和消费。
三、产品标签应当明确标明“转基因玉米”，标签上还应当列明
所用的转基因有机体的品种名称。
四、对于转基因玉米生产的酒精，应对原料的来源、投料比例、
采收等采取严格管理，并定期向社会发布监控报告和安全性评价报告。
五、玉米分子标记系统应当建立起来，以有效控制转基因玉米在
粮油生产链条中的运作。
六、转基因玉米生产酒精原料必须按照质量安全管理标准进行种
植投入，对于投入品种应当有完整的档案管理。
七、转基因玉米生产酒精原料必须实行“全程追溯”，保证转基
因玉米的投入来源的可追溯性。
八、质量安全监督检验机构应当对转基因玉米生产的酒精进行抽
样检测，对失控品种必须及时督促查处。
九、国家农业部门应当落实科技成果转化支持政策，推进转基因
玉米生产酒精技术的规模化推广。
十、发放转基因玉米生产酒精的质量安全管理许可证，许可售卖
的生产企业必须存在转基因玉米生产酒精的技术安全控制机制。
欧盟法律法规简介及转基因法规简介
编号 名称（中文） 名称（英文） 主要内容
该法规包括四章内容：转基因食品和饲料的目标 和定义；转基因食品的授权、监督管理及标签说 明；转基因饲料的授权、监督管理和标签说明； (EC) No 1829/2003关于转基因食品和饲料的法规 On genetically modified food and feed 转基因食品和饲料的共同条款。该条例负责批准 GMOs及其投放市场的管理，条例还对所有含有 GMOs的食品，包括动物饲料以及有意向环境释放 GMOs，建立了唯一许可程序。此许可有效期为10 主要规定了使用添加剂的剂组、欧盟参考实验室 (EC) No 1831/2003关于动物营养使用的添加剂的规定 On additives for use in animal nutrition 的责任和义务、特定饲料添加剂和复合添加剂的 具体标签要求、添加剂的一般使用条件。 该条例规定了饲料生产的可追溯和安全卫生管 (EC) No 183/2005 饲料卫生要求条例 Laying down requirements for feed hygiene 理要求。 该委员会条例对一般入境文件(CED)、指定入境 点(DPE)、代销等作了定义，对产品入境的最低 要求、指定入境口岸名单的通报、托运货物的事 on official controls performed to ensure 先通知、通用进境文件使用语言种类、增加指定 为保证饲料和食品法，动物健康 the verification of compliance with feed 入境口岸的官方控制、饲料和食品经营者的义务 (EC) No 882/2004 和动物福利规定的符合声明执行 and food law, animal health and animal 、分拆托运、不遵守行为的处理、措施涉及的费 的法定控制措施 welfare rules 用问题、向委员提交托运报告等内容作了详细的 规定。附件I中列出了提高官方控制水平的饲料 和非动物源性食品的清单及其具体的检测频率， 附件II给出了一般入境文件、海关指引等文件的 法规主要内容有：制定食品法律的总体原则和要 求，包括建立欧盟共同的原则和责任，建立提供 强大科学支撑的手段、建立有效的组织安排和程 序来控制食品和饲料安全；建立欧洲食品安全 General principles and requirements of (EC) NO 178/2002 食品法规的一般原则和要求 局；制定处理直接或间接影响食品和饲料安全事 food law 件的程序。 本法规主要有五大章，第一章：法 规的范围和定义；第二章：基本食品法；第三 章：建立食品安全局；第四章：建立欧盟内的快 速预警系统，应急管理；第五章：程序和最后条 该指令列出了动物饲料中可能含有的39种不良物 2002/32/EC 关于动物饲料中的不良物质的指令 On undesirable substances in animal feed 质和允许的最大含量 该条例规定了饲料原料和复合饲料投放市场的准 (EC) No 767/2009 关于饲料投放市场和使用 Marketing of feed 则。 该委员会条例包括三部分内容：（一）总则； (EU) No 575/2011 关于饲料原料目录的委员会条例 On the Catalogue of feed materials【废止】 （二）饲料加工方法一览表；（三）饲料原料的 名称、描述和强制声称一览表。
农业农村部关于修改《农业转基因生物安全评价管理办法》等规章的决定-农业农村部令2022年第2号
农业农村部关于修改《农业转基因生物安全评价管理办法》等规章的决定正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------农业农村部令2022年第2号《农业农村部关于修改〈农业转基因生物安全评价管理办法〉等规章的决定》已经2021年12月31日第18次部常务会议审议通过，现予公布，自2022年1月21日起施行。
部长唐仁健2022年1月21日农业农村部关于修改《农业转基因生物安全评价管理办法》等规章的决定为有序推进生物育种产业化应用，发展现代种业，保障粮食安全，农业农村部决定对《农业转基因生物安全评价管理办法》《主要农作物品种审定办法》《农作物种子生产经营许可管理办法》《农业植物品种命名规定》4部规章的部分条款予以修改。
一、对《农业转基因生物安全评价管理办法》（2002年1月5日农业部令第8号公布，2004年7月1日农业部令第38号、2016年7月25日农业部令2016年第7号、2017年11月30日农业部令2017年第8号修订）作出修改（一）第十八条增加一款，作为第二款：“鼓励从事农业转基因生物试验的单位建立或共享专用的试验基地。
”（二）对附录Ⅰ作如下修改1.将“二、转基因植物试验方案”中的“品种、品系”修改为“转化体”。
2.将“三、转基因植物各阶段申报要求”3.2修改为:“试验转基因植物材料数量：一份申报书只能申请1个转化体，其名称应与前期试验阶段的名称或编号相对应。
”3.将“三、转基因植物各阶段申报要求”3.3中的“应在批准过环境释放的省（市、自治区）进行”修改为“应在试验植物的适宜生态区进行”。
4.删除“三、转基因植物各阶段申报要求”3.5.10。
5.将“三、转基因植物各阶段申报要求”4.1修改为：“项目名称：应包含目的基因名称、转基因植物名称等几个部分，如转cry1Ac基因抗虫棉花XY12的安全证书。
转基因食品法律法规
国务院颁布的《农业转基因生物安全管理条例》及其三个配套的管理办法，即《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》和《农业转基因生物标识管理办法》。
这些法规已明确规定，发放安全证书需要进行环境安全与食用安全检测，并对含有转基因成分的产品进行强制性标识。
《农业转基因生物标识管理办法》规定:列入农业转基因生物标识目录的农业转基因生物，必须进行标识。
该办法第六条规定了标识的标注方法：转基因动植物（含种子、种畜禽、水产苗种）和微生物，转基因动植物、微生物产品，含有转基因动植物、微生物或者其产品成份的种子、种畜禽、水产苗种、农药、兽药、肥料和添加剂等产品，直接标注转基因某某0；转基因农产品的直接加工品，标注为转基因某某，加工品（制成品）或者加工原料为转基因某某0；用农业转基因生物或用含有农业转基因生物成份的产品加工制成的产品，但最终销售产品中已不再含有或检测不出转基因成份的产品，标注为本产品为转基因某某加工制成，但本产品中已不再含有转基因成份或者标注本产品加工原料中有转基因某某，但本产品中已不再含有转基因成份。
（二）我国转基因食品安全法律规制的缺陷纵观我国食品安全的现状，从2008年的“毒奶粉”事件，到今年的“地沟油”事件和“龙虾门”事件，食品安全问题始终十分突出。
下面对我国食品安全法律规制的缺陷进行分析：1、现有立法层次不高。
国际上以美国、日本等为代表的很多国家都是针对转基因食品安全进行专门立法，而我国对于转基因生物技术颁布的多是行政法规和部门规章。
这些法规大多从本部门的职责角度出发，对转基因技术及其产品进行管理，具有临时性和应急性，难以从整个生物安全角度出发，对转基因生物技术及其产品安全的监督管理作出全面系统规定。
制定专门的转基因食品安全法我国的转基因食品安全立法与国外（如美国、欧盟、日本）的差距主要表现在我国缺乏转基因食品安全的专门立法。
虽然有关转基因食品安全的有关规定可散见于《农业转基因生物安全管理条例》等，但适用于转基因食品安全的一些特殊规定，如转基因食品的检测标准，就与转基因生物安全有所不同。
世界各国有关转基因食品的法规一览
转基因食品面面观之四：世界各国有关转基因食品的法规一览目前国际上对转基因食品的管理大体可分为美国和欧盟两种模式：美国政府对转基因食品的管理相对宽松；欧盟则要严格、复杂得多。
双方的分歧主要在于：欧洲国家认为，只要不能否定转基因食品的危险性，就应该加以限制。
而美国则主张，只要在科学上无法证明它有危险性，就不应该限制。
下面是一些国家有关转基因食品的相关法规。
美国美国政府参与转基因植物及其产品的管理已有12年的历史。
美国农业部动植物健康检验局（USDA-APHIS）负责管理转基因植物的开发和田间试验；美国环保局负责对转基因植物的环境影响进行评估；而食品与药品管理局（FDA）则负责转基因食品和饲料的安全性评估。
例如，2001年之前，FDA虽然要求开发商提供转基因食品安全性的详细资料，但不是强制性的。
2001年1月17日之后，FDA对上述转基因食品管理过程转为强制性，要求开发商在转基因食品进入市场之前至少120天，向FDA提出申请并提供此类食品的相关研究资料，以确认此类食品与相应的传统产品具有同等的安全性。
为加强对转基因作物的管理，美国白宫科技政策办公室最近又提出了一项新建议，根据该建议，即使是在风险还不明显的小规模种植阶段，投入田间试验的转基因作物也需接受FDA、EPA等部门的安全性评估。
与美国现有的转基因作物田间试验管理措施相比，新建议在尺度上更为严格，主要体现在对田间试验进行安全性检测的时间有所提前。
总的来说，美国对转基因食品的管理是较为宽松的。
在美国，一种转基因食品从申报到批准一般只需要5个月的时间，而在欧盟则通常至少需要17个月。
加拿大可能与美国紧邻的缘故，加公众舆论对转基因产品的接受程度较高，政府对转基因产品的管理也与美国类似。
在销售新型食品(包括转基因食品)之前，生产商必须告知加卫生部产品安全局，并提交有关该食品的资料。
加卫生部审查批准后，产品才可进入市场销售。
对与转基因食品的标识问题，加政府目前的政策是：由于市场销售的所有转基因产品均被认定为“实质上等同于”传统产品，在产品标识上两者应享相同待遇。
关于转基因农作物的相关法规制度要求
关于转基因农作物的相关法规制度要求以下是 7 条关于转基因农作物的相关法规制度要求：
1. 咱得知道，转基因农作物可不是随便种的呀！就好比开车得有驾照一样，比如种转基因玉米，那也得遵守严格的规定呢。
没有规矩能成方圆吗？
2. 你想想看，要是对转基因农作物的研发没有严格要求，那不乱套啦？这就像盖房子没有蓝图，能盖好吗？比如要求研发过程得透明，得接受监督呀！
3. 转基因农作物进入市场得层层把关呀！如同要经过重重关卡才能成为英雄一样。
难道可以随随便便就摆上货架吗？比如严格的检测流程可不能少。
4. 对于转基因农作物的标识，那可不能含糊！就像你买东西得知道是啥牌子一样重要。
不是说非得弄得神秘兮兮的呀，比如明确标出来让大家都清楚。
5. 种植转基因农作物也得考虑环境影响呀！这可跟我们爱护自己家一样重要呢。
总不能只顾着眼前利益吧？比如有要求不能对生态造成破坏呀。
6. 对转基因农作物的安全评估那可得认真对待！就像给人做体检一样仔细才行呢。
能随便敷衍吗？比如要经过专业团队多次验证呢。
7. 推广转基因农作物也不能盲目呀！就跟你选择朋友得慎重一样。
哪能瞎来呢？比如得充分考虑社会接受度等因素呢。
我觉得转基因农作物的相关法规制度要求非常重要，只有严格遵守这些要求，才能确保转基因农作物的安全、可持续发展，让大家放心。
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转基因法规
转基因是一种应用生物技术将不同物种之间的基因材料进行加工
组合而形成新物种的技术。
由于转基因具有一定的风险，为了确保食
品安全和环境保护，许多国家都实施了相应的转基因法规。
在中国，2019年实施的《生物安全法》规定了严格的转基因管理措施。
根据该法规，任何人或单位进行转基因实验，必须获得相关部
门的批准，并按照相关规定进行实验。
转基因实验的资料必须保密，
不能向公众开放。
同时，转基因产品进入市场前必须经过严格审批，
合格证书的颁发也需要履行相应的审批程序。
对于转基因产品的标识也有特定的要求。
在中国市场销售的转基
因产品必须在包装上进行明确的标注，标注中必须包括转基因成分名
称和所含的转基因物质及转基因产生的风险等信息。
美国的转基因法规相对宽松，但也存在一些要求。
美国农业部规
定了基因工程产品的审批程序，其中包括一个三重审核系统。
此外，
美国转基因产品的检测有明确的标准和程序，所有转基因食品都需要
符合联邦政府的食品标签要求。
欧盟对于转基因产品的管理也十分严格，转基因产品的审批程序
需要履行数项严格的审核标准。
在欧盟市场销售的转基因产品必须进
行明确的标记，其中必须包括“转基因”或“含转基因成分”的标志。
总之，转基因产品的管理需要依靠法律法规的规范，而相关的规
章制度需要进一步完善和优化，确保转基因产品的安全和可持续发展。