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药房销毁药品报告
篇一：201X年药店gsp认证资料++++药房自查报告
**药房实施新GSP情况的自查报告
于201X年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》（卫生
部令第90号）、《新开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的各条款进行筹建，至 201X年01月20日筹建完毕。现将自查情况汇报如下：
一、设施与设备
药房注册地址：**县**镇**3号，是一家个人独资企业。营业面积**平方米，
本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。营业场所明亮整洁、卫生，周围无污染物，有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经
营管理，我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。
设臵药品的陈列柜符合以下要求：按照药品用途以及储存要求分类陈列，设有
药品区和保健食品区、普通食品区，处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜，处方药不得采用
开架自选的方式陈列和销售，设臵有药品待验区和不合格药品箱，药品拆零销
售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄，店面设臵标志、标签醒目，字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开，店堂
内明示服务公约，公布监督电话和设臵顾客意见簿，门店内进行广告宣传符合
国家有关规定。
二、机构与人员
根据药房实际情况需要，企业负责人和处方审核员**，负责处方审核、药店日
常管理等工作，该同志201X年6月毕业于桂林医学院，药学专业，持有执业药师技术职称，从事药品经营管理工作7年；质量管理员卢森刚，负责督促各岗
位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》，负责组织制
订质量管理文件并按要求执行等工作，该同志201X年6月毕业于广西中医学院，中西药专业并具有初级中药士技术职称；**于201X年毕业于成都中医药大学中药学专业，负责药品采购工作；营业员201X年**毕业于长春理工大学化学工程
与工艺专业。现药房员工4人均为大专及以上学历，其中3人为药学相关专业
学历。
我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查，无传染病或者其他可
能污染药品的疾病的人员，并建立了健康培训档案。
我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条，第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。
三、制度与管理
为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求，特制定了相
关的规章制度、岗位职责、操作规程，内容包括：
1、药品采购管理制度
2、供货单位和采购品种的审核管理制度
3、药品验收管理制度
4、药品陈列管理制度
5、药品销售管理制度
6、处方药销售的管理制度
7、拆零药品的管理制度
8、国家有专门管理要求的药品的管理制度
9、凭证与记录管理制度
10、收集和查询质量信息管理制度
11、质量事故、质量投诉管理制度
12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理
13、药品有效期管理制度
14、不合格药品、药品销毁管理制度
15、环境卫生、人员健康管理制度
16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度
17、人员培训及考核管理制度
18、药品不良反应管理制度
19、计算机系统的管理制度
20、设施设备的管理制度
21、企业负责人岗位职责
22、采购员岗位职责
23、质量管理员岗位职责
24、药品验收员岗位职责
25、药品营业员岗位职责
26、处方审核员岗位职责
27、药品调配员核对员岗位职责
28、养护员岗位职责
29、计算机系统管理员岗位职责
30、药品采购操作规程
31、药品验收操作规程
32、药品销售操作规程
33、处方审核、调配、核对操作规程
34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
35、药品拆零销售操作规程
36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程
37、营业场所药品陈列及检查操作规程
38、计算机系统的操作和管理操作规程
四、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容：
1.按《药品经营质量管理规范》要求，认真把好药品采购和验收关。确定供货
单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种，采购
员填写相关申请表格，经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。
2.对首营企
业的审核，查验加盖其公章原印章的以下资料，且确认真实、有效：《药品生
产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、
《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书
复印件、相关印章、随货同
行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构
代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。
3.采购首营品种审核：索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准
证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售
人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授
权书，授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、
期限；供货单位及供货品种相关资料。
采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品，严格按照国
家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：明确双方质量责任；供
货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位要按照国家
规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书
符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。采购
药品时，要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相
对应。发票按有关规定保存。
篇二：药房整改报告
****药店文件 **字[201X]01号
关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局：省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于201X年5月18
日对我店进行
了gsp认证现场检查。通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各
项管理制度基
本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售
与售后服务良
好。现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管
理规范》，针对
存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下： 1、13602 企业未对质量
管理文件定期审核，及时修订。整改措施：根据新版gsp对质
量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。2、15401 企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。整改措施：已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温
度监测设
备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、15901 现场抽取的该单位
的标志“广州
市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：201X0304）无该批号的检验报告书。整改措施：对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：201X0304）验
收人员在
进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人
员进行拆零销售专业培训。整改措施：对负责拆零销售的人员进行专门培训，
掌握相关法律法规和专业知识以及综
合技能，并进行了考核。
5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。整改措施：在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。
6、17102 企业的销售记录不完整。整改措施：根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、
价格、批号、规格等内容。在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管
理工作。
特此报告。*****药店
二o一四年五月二十二日篇二：康民药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告
201X年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3
项一般缺
陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情
况报告如下：1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量
管理人员未能正确理解自
己的岗位职责；
整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识
等相关年
度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：本店承诺在
今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，
不得退换”标示。
整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一
经售出，
不得退换”标示，如附件3。
柳城县六塘镇康民药店201X年11月15日附件1
柳城县六塘镇康民药店员工培训计划
为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工
工作素质
和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练
工作环节，使
药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，
特制订药店员工培训计划：
一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗
前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训
时间为4学时，
学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。
二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品
管理法实施
细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查
评定标准》等相关
法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论
相结合。
三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及
工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式
为以文件配合
记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品
经营、养护、
验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作
规程）1学时，
最后通过问答进行考核。
四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强
对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，
并通过用户回
访增强对新药疗效反馈和用户意见。
五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品
市场的产
品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查
清理，确保药
店为用户提供优良药品和优质服务。
六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好
药店经营
和质量管理工作。
柳城县六塘镇康民药店 201X年11月15日培训计划一览表制表人：审批人：员工教育培训档案篇三：xx大药房gsp整改报告xx大药房
关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告***药品审评认证中心：201X年1月5日，以xxx为组长，yyy、zzz为组员的gsp认证检查组对郑州市金水区
xx大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了gsp的精神，进一步提
高了认识。针
对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理xxx非常重视，安排相关岗位的人员
从快、认真进
行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目gsp认证检查组对郑州市金水区xx大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺
陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟
练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业
个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。 4、7713：企业非处
方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。 5、8112：企业未注意收集由本
企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况检查结束当天下午，xx经理召集全体员工开会，认真
讨论了检查组提出的一般缺陷项，
针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一
项责任到人，进
行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟
练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员xxx为主，采购员xxx、验收员xxx和所有营业员参与。整改措
施：
（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和
养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）、按照gsp零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会gsp的重要内容，达到提
高认识并严格按gsp的要求进行经营和管理。完成时间：201X年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。责任人员：验
收员xxx整改措施：
（1）、认真学习了gsp零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的
认识和提高；
（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品
的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实进行验收
检查；
（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按gsp要求认真执行。完成时间：201X年1月6日晚。3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如
“香橼”写成“香元”。责任人员：质管员xxx。整改措施：
（1）、收集了《中国药典》（201X年一部）。
（2）、按《中国药典》（201X年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上
中药饮片名
称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。完成时间：201X年1月6日上午。 4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放
置不准确。责任人员：营业员xxx等。整改措施：
（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标
签放置正确，内容准确。
完成时间：201X年1月6日下午。 5、8112：企业未注意收集由本企业售出药
品的不良反应。
责任人员：质管员xxx整改措施：
（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；
（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反
应信息，并及时向质量管理员报告；
（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按gsp和《药品不良反应报告和监测管理办法》
要求每季度按时申报。
完成时间：201X年1月6日 ****年01月07日
xx大药房
一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员：质量副总经理××× 质量管理员×××
2、整改措施：
针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单
位进一步
联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。
3、完成时间：****年*月**日二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员：质量管理员×××执行质管部长×××审核
2、整改措施：
（1）、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打
印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、
《医药经济报》、《健
康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。
（2）、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量
信息。
3、完成时间：****年*月**日三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员：质量副总经理×××企业所有员工
2、整改措施：
（1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
（2）、组织再培训，聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师××
×同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和
实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离
岗位。
3、完成时间：****年*月**日四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员：养护员×××执行质管部长×××监督
2、整改措施：
（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明
书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。
（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案
所欠资料，使资料完善、档案规范。
3、完成时间：****年*月**日五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员：质量负责人×××保管员×××验收员×××
2、整改措施：
（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再
次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的
标志并粘贴牢固后重新入库。
（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开
的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管
员拒收退库后，验收员要接受处罚。
3、完成时间：****年*月**日六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员：办公室主任××验收员×××养护员×××
2、整改措施：
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归
档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间：****年*月**日七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员：质量负责人××验收员××× 保管员×××
2、整改措施：
（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到
货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，
现已按相关程序申请报损批准后销毁。
（2）、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输
不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间：****年*月**日八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员：质量负责人××× 养护员×××
2、整改措施：
加强对养护员×××的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中
药饮片的
养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品
种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知
识培训。
3、完成时间：****年*月**日 1.0603 质量管理机构未能有效指导部分制度的执行整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程
序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内部考核。整改结果：质量管理部于201X年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司
制订的质
量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，
公司质量领导
小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容对相关制度执行情况
进行了考核。
经总经理、质量副总经理检查，基本符合认证检查组整改要求。2、3511 销后
退回药品记录内容不完整整改措施：质量管理部认真学习gsp标准关于销后退
回药品的条款，对照现行的销后退
回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。整改结果：201X年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了gsp标准的3511
等
项关于销后退回药品的条款，按照条款的要求，对销后退回药品相关程序进行
了修改，销后
退回药品的验收环节进行了补充，增加了验收填写项目，销后退回药品验收单
上批号、效期、
篇三：XX大药房gsp 整改报告
XX大药房
关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告
***药品审评认证中心：
201X年1月5日，以XXX为组长，YYY、ZZZ为组员的GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房进行了现场检查，通过这次检查，深刻领会了GSP的精神，进一步提高了认识。针对现场检查中存在的缺陷项目，药店经理XXX非常重视，
安排相关岗位的人员从快、认真进行了整改，现将整改情况汇报如下：
一、现场检查缺陷项目
GSP认证检查组对郑州市金水区XX大药房现场检查结果为：严重缺陷项目0项，一般缺陷项目5项，一般缺陷项目如下。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
二、缺陷项目的整改情况
检查结束当天下午，XX经理召集全体员工开会，认真讨论了检查组提出的一般
缺陷项，针对问题查找原因，明确相应的整改措施，根据质量责任制度的规定，每一项责任到人，进行了认真整改。
1、6012：企业对职工药品质量管理方面的培训不到位，如在现场提问中个别职工不能熟练回答部分药品知识。
责任人员：质量管理员XXX为主，采购员XXX、验收员XXX和所有营业员参与。整改措施：
（1）、将药品管理法律法规、药品经营质量管理规范、药品分类管理知识、验收储存和养护等专业知识的内容进行汇总，重新学习。
（2）、按照GSP零售验收标准要求，准确理解相关概念及知识。
（3）、相互进行提问，结合经营过程中的实际情况，深刻领会GSP的重要内容，达到提高认识并严格按GSP的要求进行经营和管理。
完成时间：201X年1月6日晚。
2、7502企业药品质量验收时，未按规定检查部分药品说明书。
责任人员：验收员XXX
整改措施：
（1）、认真学习了GSP零售检查标准对验收的要求，对药品验收的内容和要求有了新的认识和提高；
（2）、教育验收人员在以后药品验收过程中，严格按标准要求，对药品外观性状；药品的包装、标签和说明书；有关标识和警示说明等内容进行检查，切实
进行验收检查；
（3）、验收人员声明在以后药品的验收工作中认真按GSP要求认真执行。
完成时间：201X年1月6日晚。
3、7708：企业个别饮片斗前未写正名正字，如“香橼”写成“香元”。
责任人员：质管员XXX。
整改措施：
（1）、收集了《中国药典》（201X年一部）。
（2）、按《中国药典》（201X年一部）正文中的中药名称，对现有中药斗上
中药饮片名称进行了核对，将所有不符合“正名正字”的内容进行了重新标注。
完成时间：201X年1月6日上午。
4、7713：企业非处方药区陈列的部分药品类别标签放置不准确。
责任人员：营业员XXX等。
整改措施：
（1）、对所有营业场所陈列的药品标签的放置情况进行了检查。
（2）、对检查中发现的标签错位或不准确的药品重新进行更换、移位、修改等，确保标签放置正确，内容准确。
完成时间：201X年1月6日下午。
5、8112：企业未注意收集由本企业售出药品的不良反应。
责任人员：质管员XXX
整改措施：
（1）、收集并认真学习了《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求；
（2）、通知质量管理、处方审核和营业等主要岗位人员注意收集本店售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；
（3）、质管员丁垒承诺在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求每季度按时申报。
完成时间：201X年1月6日
****年01月07日
XX大药房
一、0605 企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。
1、责任人员：质量副总经理××× 质量管理员×××
2、整改措施：
针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单
位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。
3、完成时间：****年*月**日
二、0610 企业质量管理机构收集质量信息不够。
1、责任人员：质量管理员×××执行质管部长×××审核
2、整改措施：
（1）、登陆国家食品药品监督管理局和××省食品药品监督管理局的网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药
报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。
（2）、要求质量管理员×××每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。
3、完成时间：****年*月**日
三、1701 企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。
1、责任人员：质量副总经理×××企业所有员工
2、整改措施：
（1）、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。
（2）、组织再培训，聘请××县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×××同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操
作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合
格者调离岗位。
3、完成时间：****年*月**日
四、2501 企业对所用设施设备建立的档案内容不全。
1、责任人员：养护员×××执行质管部长×××监督
2、整改措施：
（1）、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等
资料进行了重新收集。
（2）、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。
3、完成时间：****年*月**日
五、3601 仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。
1、责任人员：质量负责人×××保管员×××验收员×××
2、整改措施：
（1）、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。
（2）、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。
3、完成时间：****年*月**日
六、3701 用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。
1、责任人员：办公室主任××验收员×××养护员×××
2、整改措施：
根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设备档案内，使计量检定记录常态化、规范化。
3、完成时间：****年*月**日
七、4003 对不合格药品未分清质量责任并制定预防措施
1、责任人员：质量负责人××验收员××× 保管员×××
2、整改措施：
（1）、对破损污染一瓶复方黄松洗液的质量责任进行了认定，追查源头，系货运公司到货后，验收员未与货运公司押运员现场开箱检验，事后在验收入库过程中发现药品破损渗漏，现已按相关程序申请报损批准后销毁。
（2）、预防措施：要求验收员在每次到货后都要和货运押运员现场开箱检验，若系运输不当造成的药品破损、遗失，要按照药品进价向货运公司索赔。
3、完成时间：****年*月**日
八、4203 中药养护人员对中药材和中药饮片未按其特性采取相应的养护措施。
1、责任人员：质量负责人××× 养护员×××
2、整改措施：
加强对养护员×××的中药专业知识培训，对不同季节不同品种的中药材、中药饮片的养护根据其特性采用通风、烘烤、晾晒的方法干燥。对散件进行真空密封降氧。对易生虫品种采用磷化铝熏蒸，使其质量达到储存要求，并加强对磷化铝的保管及使用知识培训。
3、完成时间：****年*月**日
1.0603 质量管理机构未能有效指导部分制度的执行
整改措施：要求质量管理部组织一次全公司对公司制订的质量管理制度、职责、管理程序的学习，并在之后由质量领导小组对公司的制度执行情况进行一次内
部考核。
整改结果：质量管理部于201X年9月15日下午组织相关人员集中学习了公司
制订的质量管理制度、职责、管理程序，并在9月27日上午进行了考核，9月30日，公司质量领导小组按照公司《质量管理制度执行情况检查表》所列内容
对相关制度执行情况进行了考核。经总经理、质量副总经理检查，基本符合认
证检查组整改要求。
2、3511 销后退回药品记录内容不完整
整改措施：质量管理部认真学习GSP标准关于销后退回药品的条款，对照现行
的销后退回记录，逐项审查并补充完整，要求系统维护员按规定调整电脑单据。
整改结果：201X年09月30日副总经理组织质量管理部认真学习了GSP标准的3511等项关于销后退回药品的条款，按照条款的要求，对销后退回药品相关程
序进行了修改，销后退回药品的验收环节进行了补充，增加了验收填写项目，
销后退回药品验收单上批号、效期、数量、质量状况、验收结论等，同时要求
以上项目必须手工填写清楚并签名。
一、1903 项缺陷内容：库房作业场所无装卸顶棚
整改措施：库房作业场所增加装卸顶棚
整改责任人：保管员李***
整改结果：库房作业场所已增加装卸顶棚
二、3701：企业用于验收养护的分析天平201X年10月16日至201X年10月
10日无使用记录和质量技术监督部门的检定记录
整改措施：至201X.10.10日以后由专人负责药品养护仪器的检定，并及时存档备案质量技术监督部门的检定记录，在以后工作中对所用的仪器应做使用记录。
整改责任人：养护员***
整改结果：养护员每年对分析天平负责鉴定并做好记录，并且每次使用分析天
平随时做好使用记录。
三、5702：企业未收集本企业售出药品的不良反应情况。
整改措施：（1）、通知质量管理、市场营销人员等主要岗位人员注意收集本企业售出药品的不良反应信息，并及时向质量管理员报告；（2）、收集并认真学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）的要求，质管员**在以后工作中认真按GSP和《药品不良反应报告和监测管理办法》要求按时收集药品不良反应信息。
责任责任人：质管员***
整改结果：质量管理、市场营销人员等主要岗位人员人手一份《药品不良反应报告表》，季度收集上报药品不良反应报告，通知各部门学习《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号）
1、“0610 企业所经营的药品质量信息收集、分析不够”
整改情况：从互联网上下载了《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》、《第五批非处方药目录》，并传递到了业务部门。
质管科保证今后将及时收集各种媒体上有关药品管理和药品质量的信息，进行认真的分析归类。有针对性的传递到有关部门和人员，并及时督促、检查落实情况，充分发挥各类信息对质量管理工作的指导作用。
附件1、《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》及其要点分析；《第五批非处方药目录》
2、“2101 冷藏药品库内个别货区缺少底垫”
整改情况：已经全部配齐。
附件2、冷库底架照片
3、“2102 危险品库内无避光窗帘”
整改情况：已经安装避光窗帘。
附件3、避光帘照片
4、“3401 企业对进货情况质量评审的内容不完善”
整改情况：组织有关人员对201X年购进药品质量重新进行了评审。
附件4、xxxx年购进药品质量评审报告
5、“4103 个别药品箱体已挤压变型”
整改情况：用公司自备的周转箱更换原包装，并在箱外标签注明了箱内药品的名称、剂型、规格、数量、产地、批号和有效期。
2018年药房盘点自查报告-范文模板 (7页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ == 药房盘点自查报告 篇一：公立医院药房工作情况自查报告 公立医院药房工作情况自查报告 为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况进行了认真、全面查，自查情况如下： 一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格 遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。 二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习， 提高业务人员的综合素质和业务技术水平。 三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有 合法资格的经营企业采购合格药品。 四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批 准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收 药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。 五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求， 并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。 六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的 药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。 七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根 据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。 八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规 程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜 绝差错事故发生。 九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的 药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。
过期药品回收方案范文(2篇)
过期药品回收方案范文 广药集团“家庭过期药品回收”____周年组建联盟共建生态文明今年时值广药集团“家庭药品回收”活动举办____周年，为更好完善我国过期药品回收机制，减少对环境和人体的危害，广药集团与老百姓大药房、一心堂、国大药房、大参林、海王星辰、成大方圆、张仲景大药房、怡康医药、阿里健康等主流医药终端连锁正式组建“广药____山家庭过期药品回收终端联盟”。 广药集团董事长李楚源指出，广药集团不仅要对家庭过期药品回收传承、创新，更邀请并联合社会各界共同参与，为建设生态文明共同奋斗。 此举将使已坚持____年的广药____山“家庭过期药品(免费更换)回收机制”注入新的动力。一方面，联盟企业连锁门店接近____万家，网点遍布全国，将为广大消费者回收换药提供极大便利，扩大定点回收药店的规模，提高回收覆盖率。另一方面，联盟高素质的药事服务团队，高效规范的物流管理体系，以及丰富的服务经验，加上广药集团成熟的家庭过期药品回收机制，将进一步提升回收服务质量，达到一加一大于二的共赢结果。 本次广药____山家庭过期药品回收活动于____月____日再度揭幕。____月____日至____月____日期间，广药____山将在全国各授权的更换点进行家庭过期药品的回收，居民可凭____按《换药目录》中的品种1：1比例更换新批号产品，不同城市的回收持续时间不同，详情可参见____活动公告。
同时，为更好动员广大市民积极性，本次活动支持线上参与。市民可使用支付宝扫描药品上的电子监管码，填写相关信息并提交，一键呼唤菜鸟快递上门取件。值得一提的是，通过线上方式参与，市民还能领取广药____山天猫旗舰店的优惠券，优惠券可在____年____月____日至____月____日使用，用于购买广药____山天猫旗舰店的任何商品，欢迎广大市民前来参与。 据了解，广药集团早在____年就____过期药品对环境和健康的危害，启动了家庭过期药品回收。 过期药品回收方案范文（二） 连云区回收过期失效药品管理责任书 甲方：连云食药监分局(以下简称甲方) 乙方：(以下简称乙方) 为加强药品市场监管，保证药品质量和群众用药安全，遏制非法收购药品不法行为，减少随意丢弃过期药品对环境的污染，维护广大群众用药合法权益。按照“区域分布、服务便民”的原则，为切实做好家庭过期药品回收工作，明确责任，特签订如下责任书： 一、乙方的主要责任 1、严格遵守国家药品监督管理有关法律法规规定购进、储存、销售、使用药品； 2、在本单位场所内设立过期药品回收箱，自觉做到把家庭过期药品回收箱放在显著位置；
工作报告之药品整改报告例文
工作报告之药品整改报告例文 药品整改报告范文 【篇一：药房药品质量监督检查整改报告1】 xxx医院 关于药品质量监督检查整改报告 xx市食品药品监督管理局： 感谢贵局检查组于20xx年5月27日对我院药房、检验科药品试剂 质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见，我院领 导高度重视，立即召开主要部门及其相关科室负责人会议，做了全 面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并认真落实，每项 均落实责任管理人员，现将整改情况报告如下： 整改措施： 1、我院已经购买一台新的电子称，并于20xx年6月9日送到xx 市计量检定测试院进行检定（附：检测合格报告复印件一份）。 2、药房冰箱内已购置新的温湿度计，可以显示准确的温湿度值，建 立冰箱温湿度每日登记检查制度，规范记录内容，确保药品质量， 保证患者安全。 3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》，中药材和中药饮 片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储 存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法 找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理，并进药补充（附：照片） 使中药材管理达到标准化、规范化。 4、加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制 1 度，认真做好药房环境温湿度控制，积极采取有效措施，保证药品 按温湿度要求储存在相应的环境中。 5、完善医院药品试剂购销票据管理，加强工作责任心（附：血清尿 素试剂盒注册号：沪食药监械（准）字20xx第2400919号，批号：150160购进票据及供货方资质证明材料、注册证复印件）。
药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)
药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇） 在工作和生活中，少不了要写各种各样的文档，不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料，能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔，也体现着一个人的能力，下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）》，希望能够帮到你! 药店药品质量管理年度自查报告篇1 根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。现将自查结果汇报如下： 一、加强管理，明确责任。 我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。 二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全 （一）药品购进制度执行情况 1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。 2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。 4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。 （二）验收管理制度执行情况 1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。 2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。 （三）储存和养护管理制度执行情况 1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。过期、破损等药品放置在退药区。均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。 2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。 3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。 4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的存在。药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。 （四）药品调配、发放制度
不合格药品、销毁管理制度范文(3篇)
不合格药品、销毁管理制度范文 一、目的。对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品和将不合格药品销售给患者。 二、依据。《____药品管理法》及其实施条例；《药品经营质量管理规范》及其实施细则；国家关于不合格药品管理的有关规定。 三、责任： (一)药剂科主任负责本制度的管理、指导工作。 (二)药房全体员工对本制度的实施负责。 四、主要内容： (一)不合格药品指购入过程中出现的： 1、《____药品管理法》第四十 八、四十九规定的假药、劣药。 2、质量证明文件不合格的药品。 3、包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。 4、批号、有效期不符合规定的药品。 5、包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。 (二)不合格药品还包括： 1、药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。 2、储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。 3、售后使用过程中出现质量问题的药品。 (三)发现与第一条相符的不合格药品，不得购入和销售。 (四)对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。
(五)在药品购进验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核，经药剂科主任确认为不合格品的，应拒收。 (六)药房工作人员(含中药)每月____日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查，经确认为不合格药品报药剂科主任，将其存入不合格品区(红色标志)。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下记录： 1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。 2、假劣药品和质量可疑药品登记本。 (七)对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品，必须停止购入和销售，就地封存，不得退换货，并向药监局报告。 (八)对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，由药房填写不合格品报损报废申请单，经药剂科主任核验，报主管院长批准后进行销毁。 (九)药品的销毁，应在药剂科主任的监督下进行，应有销毁工作记录，销毁地点应远离水源住宅，特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋，燃烧等方式。 (十)抢救室的急救备药，病房的急救备药，科室备药，应按本制度由各科室负责人定期检查，发现不合格药品报药剂科主任核查，填写报损报废申请单后，遵从本制度进行销毁。 (十一)药剂科主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。 不合格药品、销毁管理制度范文（二） 1、不合格药品是指。药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。 2、不合格药品的确认： (1)国家或省、市各级药品监督管理部门发布____通知或质量公报中的不合格药品。