gsp培训内容

2018年1月

内容:质量方针/质量目标;药品专业知识及药学服务

1、质量方针:依法经营、严格管理、质量第一、用户至上

2、质量目标;确保企业经营规范、合法;确保经营药品安全有效.

2018年2月

内容:<中华人民共和国药品管理法;药品流通监督管理办法

1、<中华人民共和国药品管理法执行2001年12月1日

2、药品经营质量管理规范简称

GSP

3、首营企业指

首次进货的药品批发企业

4、质量信息分几种

内部质量信息:近效期药品催销表;质量信息反馈表

外部质量信息:国家公布质量公告、网上下载的质量信息

2018年3月

内容:各岗位职责

1、企业负责人岗位职责:保证日常经营和质量体系的建立和完善,确保药

品质量

及群众用药安全有效

2、质量负责人岗位职责:

①负责制订质量体系文件,并指导、监督文件的执行.

②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作.

③负责质量信息收集

④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告

⑤负责不合格药品的确认及处理

⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告

⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训

⑧负责计算机系统操作权限的审核.

⑨计量器具的校验及检定申请

⑩药品质量管理制度进行考核工作

3、采购岗位职责:

①保证购进药品合法、质量可靠

②按需购进

③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票

④做采购记录

4、收货员职责:

①药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货通行单票和

采购记录核对药品,做到票、帐、货相符.

②冷藏药品到货时,对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时

间等质量控制

状况进行重点检查并记录.不符合温湿度记录拒收.

③对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知

验收

5、验收员岗位职责:

①按照批号查验同批号盖供货单位质量专用章原印章检验报书

②对进口药品索要进口注册证和口岸口岸检验报告单

③按照验收标准、验收方法和抽样原则进行抽样取样

④对抽样药品进行外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对.

⑤合格药品上架陈列

⑥不合格药品及可疑放待验区区并报告质量负责人处理并通知采购

⑦按规定做好验收记录

⑧收集质量信息,配合质量负责人做好质量档案工作.

6、养护员岗位职责:

①根据储存条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行区位陈列

②对储存环境的温湿度记录进行有效监督、调控

③制订检查计划,并按计划进行检查,对有效期短、易变质、特殊管理

药品、中药饮片经行重点养护

④定期检查养护仪器设备,确保正常运行

⑤做好养护记录和重点养护记录,定期汇总分析养护信息.

7、营业员岗位职责

①按照说明书为依据,正确介绍药品的功能主治,不能夸大误导顾客

②严格执行特殊管理药品和跟进有专门要求的药品管理制度

③销售近效期药品要告知顾客有效期,保证顾客用药安全

④做好药品、含特殊药品复方制剂销售记录

⑤做好货架、柜台、药品等清洁卫生,保持干净、明亮.

⑥配合养护员做好陈列检查,温湿度监测和养护工作

8、收银员岗位职责:

①做好收银

②为顾客提供销售小票

2018年4月

内容:药品说明书和标签管理规定;药品经营质量管理规范

①GSP指药品经营质量管理规范

②药品必须按药品说明书和标签管理规定的规定

③药品经营质量管理规范执行2015年12月30日

2018年5月

内容:请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售,药品有效期管理及操作规程

①药品近效期:距药品有效期截止日期不足6个月

②药品要先进先出

③请货、收货、验收、储存陈列、养护、销售按操作规程执行

2018年6月

内容:含麻药、拆零药、处方药、中药饮片相关管理制度

①含麻黄碱销售需凭身份证

②拆零药要有拆零工具,并在拆零袋上注明药品名、规格、批号、用

法用量等

③处方药、中药饮片需医生处方,药师审核

2018年7月

内容:假劣药、不合格药品及销毁管理制度及操作规程假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的.

有下列情形之一的药品,按假药论处:

一国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

二依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而

未经检验即销售的;

三变质的;

四被污染的;

五使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;六所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的.

2、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药.

有下列情形之一的药品,按劣药论处:

一未标明有效期或者更改有效期的;

二不注明或者更改生产批号的;

三超过有效期的;

四直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

五擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

六其他不符合药品标准规定的.

1、不合格药品的确认:

⑴、收货、验收、养护检查时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品;

⑵、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种;

⑶、陈列检查中发现的过期、失效、霉烂变质、破损及有其他质量问题的药品;

⑷、销售退回的不合格药品;

⑸、过期失效的药品.

2、不合格药品的处理:

⑴、收货、验收中发现不合格药品或质量可疑的药品,连锁门店应拒收或放入不合格区,不得上架销售.

⑵、养护检查确认的和销后退回出现的不合格药品应立即放在不合格区,并在计算机系统锁定;

⑶、各级药品监督部门抽查检验不合格的药品及发文通知禁止销售的品种,立即下架并停止销售,并在计算机系统锁定;

⑷、不合格药品一经确认,放在隔离的不合格区,连锁总部及连锁门店质量管理员要认真查清原因,明确责任,作出处理;

确认为不合格药品,定期要进行报损、销毁处理.连锁门店不合格药品经连锁总部业务部经理同意退回连锁总部库房的,及时退回,由连锁总部质量管理员对不合格药品进行汇总,报总部质管部经理审核,连锁总部企业负责人审批后,财务部做报损药品账务处理,同时报请药监部门监督销毁.

5、不合格药品不能擅自任意处理.

GSP条款培训知识

GSP条款培训知识 过去几十年里,全球贸易得到了极大的发展,国际间的商品流通变 得更加频繁和便捷。然而,由于各国间的贸易壁垒和法规要求的不同,贸易伙伴之间的合作也变得更加复杂。为了帮助贸易从业人员更好地 了解和应对国际贸易中的挑战,GSP条款培训知识变得尤为重要。 GSP(Generalized System of Preferences)是指一种国际贸易制度, 旨在帮助发展中国家的出口,同时促进发达国家的市场开放。GSP条 款提供给发展中国家的出口商以特殊的优惠关税待遇,使他们可以在 国际市场上更具竞争力。在GSP框架下,发展中国家的商品可以享受 减免关税或者更低的关税率,从而提高了他们的出口竞争力。 对于国际贸易从业人员来说,了解GSP条款以及相关的培训知识是至关重要的。首先,他们需要了解GSP的运作机制,以及GSP适用的 国家和产品范围。每个国家的GSP条款可能都有所不同,因此贸易从 业人员需要仔细了解每个国家的规定,确保其产品符合GSP的要求, 从而享受到相应的优惠待遇。 其次,在贸易实践中,贸易从业人员需要了解GSP条款的具体要求,以确保他们的出口程序符合相关的规定。这包括了解申请和使用GSP 证书的流程,了解如何填写申请表格以及提供的支持文件。此外,贸 易从业人员还需要了解GSP规定的起始地规则,确保他们的产品符合 原产地要求。 在GSP条款培训知识中,贸易从业人员还需要学习如何准确填写GSP证书,并且了解证书的有效期限和其他相关注意事项。因为一旦

证书填写错误或过期,将导致出口商失去享受GSP优惠待遇的机会, 从而影响到其出口竞争力。 此外,贸易从业人员还需要了解GSP条款的适用范围和限制。GSP 条款通常适用于特定的产品类别,对于其他一些敏感产品可能会有限制。贸易从业人员需要了解这些限制,并确保其出口产品符合GSP的 要求,以免触犯相关规定而受到处罚。 最后,贸易从业人员还需要了解GSP条款在国内法律体系中的地位以及相关的机构和程序。他们需要了解GSP条款在其所在国家的具体 实施细则,并与相关的政府机构保持密切联系,以便获取及时的政策 变化,从而及时调整其贸易策略。 总而言之,GSP条款培训知识对于国际贸易从业人员来说至关重要。它帮助他们了解和适应国际贸易中的规则和变化,提高了他们的专业 素质和竞争力。随着全球贸易的进一步发展,GSP条款培训知识的重 要性也将与日俱增。因此,贸易从业人员应该积极寻求相关培训和教育,以不断提升自己的能力,适应国际贸易的挑战。

gsp员工培训计划优秀6篇

gsp员工培训计划优秀6篇 (经典版) 编制人:__________________ 审核人:__________________ 审批人:__________________ 编制单位:__________________ 编制时间:____年____月____日 序言 下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢! 并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如总结报告、心得体会、演讲致辞、条据文书、应急预案、合同协议、规章制度、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as summary reports, insights, speeches, written documents, emergency plans, contract agreements, rules and regulations, teaching materials, complete essays, and other sample essays. If you would like to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!

(完整版)新版GSP培训

(完整版)新版GSP培训 《药品经营质量管理规范》知识培训试题 姓名:岗位:成绩: 一、单项选择题: 1、记录及相关凭证应当至少保存( D ) A、2年 B、3年 C、4年 D、5年 2、库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控措施管理,防止( D ) A、偷窃;更换;污染; B、偷窃;替换;污染; C、药品被盗;替换;污染; D、药品被盗;替换;混入假药; 3、对实施电子监管的药品,应当在出入库时进行( C ) A、扫码 B、数据上传 C、扫码和数据上传 D、验收签字 4、(A )是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理,其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施,人员资格及职责,质量管理程序和制度及文件管理系统。 A、药品经营质量管理规范 B、药品经营许可证 C、药品质量管理体系 D、质量管理体系 5、药品与非药品、()、()分库存放。( A ) A、外用药与其他药品分开存放;中药材和中药饮片;

B、外用药与处方药分开存放;中药材和中药饮片; C、中药材和中药饮片;处方药与非处方药分开存放; D、处方药与非处方药分开存放;外用药与其他药品分开存放; 6、发运药品时,应当检查(),发现运输条件不符合规定的,不得发运。( C ) A、大客车 B、货车 C、运输工具 D、车辆 7、验收不合格的,还应当注明( B ) A、原因 B、不合格事项及处置措施 C、处置措施 D、不合格事项 8、企业销售药品,应当如实开具发票,做到( A )一致。 A、票;帐;货;款; B、票;帐;货;批号; C、票;帐;货号;批号; D、单;票;货;钱; 9、( B )是药品经营管理和质量控制的基本准则。 A、《药品经营许可证》 B、《药品经营质量管理规范》 C、《营业执照》 D、质量保证协议 10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有( A )。 A醒目的拼箱标志B、明显代号C、数字或者字母标识D、自编标志 11.企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的(D ),索取运输车辆的相关资料,符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托;

药店GSP培训内容

药店GSP培训内容 药店GSP培训内容包括: 1.GSP简介:GSP(通用体系质量保证)是一组全球通用的质量控 制和保证的标准。它的目的是确保药品从发掘到最终抵达患者手中时,质量都能够得到全面的保障。 2.GMP在药店中的重要性:GSP是药品质量控制和保证的核心,它 有效地保证了药品从发掘到最终抵达患者手中时,具有安全、有效、 可靠的质量。成为GSP认证的药店,可以使顾客尽可能地保护他们的 健康,从而获得信任和吸引更多的顾客。 3.企业GSP认证资料收集:药店需要收集一系列资料来证明企业 实践GSP标准,这些资料包括:药品质量管理体系、生产环境检查记录、生产计划和运输记录、药品来源记录等。 4.GSP培训课程:GSP培训是必不可少的,主要内容是:GSP基本 原理及法规概述、药品质量管理体系的实施、药物管理及供应链监督 管理、药品质量保证的实施、GSP认证流程如何进行以及GSP核查的相 关要求等。 5.GSP审核:GSS审核是一种对企业实施GSP标准质量控制的核查,有效地保证了药品从发掘到最终抵达患者手中时,具有安全、有效、 可靠的质量。为了进行GSP审核,企业必须先通过GSP培训,然后在GSP审核过程中提供上述文件以及其他相关资料。 6.GSP学习回顾:GSP学习回顾的过程是不断经历的,包括定期检 查药物质量管理体系的运行情况,以及进行GSP审核,更新文件,并 定期对员工、企业等进行GSP培训和适宜的定期检查等。 7.GSP后期检查:GSP后期检查是一种持续性的检查,主要目的是 确保药品从发掘到最终抵达患者手中时,质量达到最佳状态。此外, 还需要对药品质量管理体系进行定期检查和评估,以确保实施GSP标 准的合规性。

GSP度培训计划最新6篇

GSP度培训计划最新6篇 (经典版) 编制人:__________________ 审核人:__________________ 审批人:__________________ 编制单位:__________________ 编制时间:____年____月____日 序言 下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢! 并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如心得体会、学习心得、工作总结、工作计划、演讲稿、活动方案、应急预案、教学资料、作文大全、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注! Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! Moreover, our store provides various types of classic sample essays, such as insights, learning experiences, work summaries, work plans, speeches, activity plans, emergency plans, teaching materials, essay summaries, other sample essays, and more. If you want to learn about different sample formats and writing methods, please pay attention!

gsp培训内容

2018年1月 内容:质量方针/质量目标;药品专业知识及药学服务 1、质量方针:依法经营、严格管理、质量第一、用户至上 2、质量目标;确保企业经营规范、合法;确保经营药品安全有效. 2018年2月 内容:<中华人民共和国药品管理法;药品流通监督管理办法 1、<中华人民共和国药品管理法执行2001年12月1日 2、药品经营质量管理规范简称 GSP 3、首营企业指 首次进货的药品批发企业 4、质量信息分几种 内部质量信息:近效期药品催销表;质量信息反馈表 外部质量信息:国家公布质量公告、网上下载的质量信息 2018年3月 内容:各岗位职责 1、企业负责人岗位职责:保证日常经营和质量体系的建立和完善,确保药 品质量 及群众用药安全有效 2、质量负责人岗位职责: ①负责制订质量体系文件,并指导、监督文件的执行. ②负责药品验收、指导监督采购、陈列、销售环节工作.

③负责质量信息收集 ④负责质量事故、质量投诉的调查、处理及报告 ⑤负责不合格药品的确认及处理 ⑥负责假劣药品的报告及不良反应报告 ⑦负责相关法规及专业知识的交于和培训 ⑧负责计算机系统操作权限的审核. ⑨计量器具的校验及检定申请 ⑩药品质量管理制度进行考核工作 3、采购岗位职责: ①保证购进药品合法、质量可靠 ②按需购进 ③核实供货单位销售人员资质并索取资质和发票 ④做采购记录 4、收货员职责: ①药品到货时,核实运输方式是否符合要求,并对照随货通行单票和 采购记录核对药品,做到票、帐、货相符. ②冷藏药品到货时,对其运输方式及运输过程的温湿度记录、运输时 间等质量控制 状况进行重点检查并记录.不符合温湿度记录拒收. ③对符合收货要求的药品,按品种特性要求放于相应待验区域,通知 验收 5、验收员岗位职责:

药店GSP培训内容

药店GSP培训内容 药店GSP(Good Supply Practice)培训内容主要围绕以下几个方 面展开: 1. 药品管理:这是药店GSP培训的重点内容。培训人员将学习如 何正确存放和管理药品,包括合理地组织药品陈列,确保药品在适宜 的环境条件下存放,避免药品受潮、阳光直射等情况的发生,并学习 如何合理的补充药品、维护药品库存等。 2. 药品采购:在药店GSP培训中,将学习如何进行合理的药品采购。培训人员需要了解药品的供应链管理,包括药品选购、采购时的 货比三家原则、合理评估和选择供应商等。同时,还需学习如何进行 药品验收,确保所采购的药品符合质量标准。 3. 药品配送与交接:对于药店来说,准确、安全地配送药品至关 重要。培训人员将学习如何正确地进行药品配送,包括仓库库房的管理、药品的装载与运输、配送时的温控等。另外,还需学习药品交接 的流程和标准化要求,确保药品在交接过程中不会受到损坏或错误。 4. 药品库存管理:培训人员需要学习如何合理地管理药品库存。 这包括药品出入库的登记和记录,库存盘点的定期进行,以及了解和 应用先进的库存管理技术和方法,如ABC分类法等。通过库存管理的 培训,培训人员将掌握合理利用库存、减少库存浪费、提高库存周转 率的方法。 5. 药品质量管理:药店GSP培训还将涉及药品质量管理的内容。 培训人员需要了解和掌握相关的国家和地方药品质量管理法规和政策,学习如何进行药品质量控制,包括定期检查药品质量、药品存放期限 的管理、药品灭菌措施的落实等。 6. 安全管理:药店GSP培训还将强调药店的安全管理。培训人员 需要学习如何正确使用和储存药品,并了解药品安全管理的标准和要

药店GSP培训内容

药店GSP培训内容 随着社会经济的发展,药店市场竞争日益激烈,质量的好坏决定了药店发展的好坏。质量管理系统GSP(Good Supply Practice)是药店经营过程中的一项重要组成部分,是药店和供应商共同营造良好的经营环境的重要保障。经过多年的发展,药店GSP已经成为全世界药店经营的支柱,更是实现药品安全、可靠保障的不可或缺的重要组成部分。 药店GSP培训其实是一种管理和服务标准,旨在帮助药店建立和完善其内部质量管理体系,从而使药品经营的每一个方面都符合国家规定的标准,进而保障消费者的药品权益。药店GSP培训包括以下几个方面: 一、质量管理系统 质量管理系统主要涉及药店经营管理、质检及监督管理、货架管理、销售管理及销售服务等流程。药店GSP培训旨在帮助药店建立和完善内部质量管理系统,通过科学的措施,从多方面保证药品的安全、有效、经济。 二、市场宣传 市场宣传是药店GSP培训的另一重要组成部分。经过GSP培训,药店可以建立良好的宣传模式,向消费者提供新药、中药及各类保健品等,同时为消费者提供专业和实用的信息咨询,满足消费者对药品安全及有效性的需求,提升药店客户群体的忠诚度及药店的销量和知名度。

三、质量管理 GSP质量管理系统的培训中,重点在于帮助药店进行全面的质量管理,质量管理主要包括:实现药品运作流程的优化;根据政府规定实施有效的质量控制;积极主动沟通和搭建质量保证体系;不断提升药品销售技能,确保药品的质量、安全性和有效性。 四、药品存储和销售 药店GSP培训中,还要求药店经营者掌握各种常见药物的发病机制、适应症、禁忌症、副作用及药物相互作用等知识,加强对销售的药品的管理,以确保药品的储存和销售都是安全、有效的。 药店GSP培训是为药店经营者量身定制的管理计划,它能帮助药店经营者提高服务水平、实现药品的安全高效经营,以满足消费者的药品需求,进而促进药店正常发展。药店GSP培训对于确保全社会药品安全具有重要意义,药店经营者要认真完成GSP培训,为社会提供优质的药品服务,共同推动药店发展。

XX市药监局GSP培训1

药品经营企业GSP培训 讲座提纲 一、质量体系与GSP: 质量体系是实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源,是企业不断提高商品质量和服务质量水平、不断获得发展的必备条件。 GSP就是以ISO-9000系列标准为依据、以TQC基本原理为指导制定的针对医药经营企业实际而建立的一套质量体系技术标准,它概括了药品经营企业从组织机构、管理职责、人员资格、人员培训到设施设备、过程控制等各方面的质量管理要求,是药品经营企业对人民的一种质量承诺。 药品经营企业建立质量体系的程序就是确立以GSP为标准、设计企业质量环、选择质量要素、将质量职能展开、调整组织机构、分配质量职能、制定质量责任、编制质量体系文件、并运行质量体系、最后对质量体系进行审核评定和改进,从而达到职责分明、各负其责、依法(文件、程序等)管理、预防为主、有始有终、以事实为依据(各种记录等)、全员参与、全过程控制的管理目标,实现企业质量方针(质量宗旨和质量方向)的要求。 二、系统设计: (一)组织机构设计 1、原则——因事设岗、因事设人、以需定岗、以岗定责,与本企业经营类型、规模相 适应,定员定岗定责。 2、要求——①设立(以企业主要负责人为组长、各部门负责人为组员的)质量领导 组织,作为质量工作决策机构。 ②设立专门的质量管理机构,并下设质量管理组和质量检查验收组,具体 负责企业的质量管理工作。 ③零售连锁企业应设立物流配送机构、总部应设立人力资源管理和门店管 理的机构。 3、控制点——①有效的证明文件和网络图 ②隶属关系:质量检查验收组不得附属于购销业务部门;业务负责人不 得兼管质量管理机构。 ③关键岗位人员资格准入: 企业负责人——专业技术职称 质量负责人——(主管药师)执业药师或药师以上人员 质量机构负责人——执业药师 质量管理人员——药师或中专药学人员,经省级培训上岗 质量检查验收人员——高中以上,有职业资格证书,经省级培训上 岗处方审核人员——执业药师或药师以上人员 ④从业岗位人员资格准入:

2023年GSP通用知识点

GSP 通用学问点 1、什么是GSP?〔药物经营质量治理标准英文是Good Supply Practice,意为良好旳供给标准,简称是药 物GSP〕 2、修《药物经营质量治理标准》施行旳时间是〔6 月 25 日〕 3、什么是GSP 认证?GSP 认证证书有效期?〔药物经营公司必需到达 GSP 规定,并通过药物监视治理部门 认证获得认证证书。GSP 认证证书有效期 5 年〕 4、高架立体库温湿度监控布点旳规定?〔高架仓库或全自动立体仓库旳货架层高在4.5 米至 8 米之间旳, 每 300 平方米面积至少安装 4 个测点终端,每增长300 平方米至少增长 2 个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8 米以上旳,每 300 平方米面积至少安装 6 个测点终端,每增长300 平方米至少增长 3 个测点终端,并均匀分布在货架旳上、中、下位置;局限性300 平方米旳按 300 平方米计算。〕 5、冷库温湿度监控布点旳规定?〔储存冷藏、冷冻药物仓库测点终端旳安装数量,须符合本条上述旳各 项规定,其安装数量按每 100 平方米面积计算。〕 6、冷藏车温湿度监控布点旳规定?〔每立旳冷藏、冷冻药物运送车辆或车厢,安装旳测点终端数量不得 少于 2 个。车厢容积超过 20 立方米旳,每增长 20 立方米至少增长 1 个测点终端,局限性 20 立方米旳按 20 立方米计算。〕 7、储存药物相对湿度为是多少?〔35%~75% 〕 8、按质量状态实行色标治理是什么样旳?〔绿色,合格药物;红色,不合格药物;黄色,到货待验、销 后退回待验、召回待验、有质量疑问等待拟定旳药物。〕 9、什么是仓库“七防”?〔防尘、防虫、防鼠、防鸟、防火、防盗、防霉变〕 10、药物储存旳“六距”是指?〔药物码放垛间距不不不小于5 厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及 管道等设施间距不不不小于 30 厘米,与地面间距不不不小于 10 厘米。〕 11、阴凉库旳温湿度规定?〔温度:不超过20℃,湿度:35%~75%〕 12、常温度旳温湿度规定?〔温度:10~30℃,相对湿度 35%~75%〕 13、冷藏药物库旳温湿度规定?〔温度:2~8℃,湿度 35%~75%〕 14、版GSP 全面推动一项治理手段是什么?〔计算机治理信息系统〕

药品经营企业GSP计算机系统培训

药品经营企业GSP计算机系统培训 药品经营企业GSP计算机系统培训是指为了提高药品经营企业管理效 能和规范药品经营行为,依据国家有关药品经营企业GSP管理,对药品经 营企业的计算机系统使用进行培训。本文将从培训的目的、培训内容和培 训方法三个方面对药品经营企业GSP计算机系统培训进行论述。 培训的目的: 药品经营企业GSP计算机系统培训的目的是为了帮助药品经营企业了 解并掌握药品经营管理的相关法律法规、政策及规范性文件的要求,提升 企业的管理水平,规范企业的经营行为,提高企业的竞争力和市场形象。 此外,培训还旨在培养药品经营企业的计算机系统使用能力,使其能够灵 活运用计算机系统管理药品流程和质量控制,提高企业的工作效率和准确性。 培训的内容: 1.药品经营管理相关法律法规、政策及规范性文件的要求:培训内容 应包括《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和政策,让学员了解药品经营企业的经营管理法律法规和政策是如何制定和执 行的,以及相关部门的监督和检查。 2.药品流程管理的计算机系统使用:培训内容应包括药品采购、验收、入库、销售、退货等流程管理的计算机系统使用,学员应了解如何使用计 算机系统记录和管理药品流程,如何查找和核对信息,以及如何预防和纠 正流程中可能存在的问题。

3.药品质量控制的计算机系统使用:培训应包括药品质量控制的计算 机系统使用,学员应了解如何使用计算机系统记录和管理药品质量控制过程,如何查找和分析质量数据,以及如何进行异常和风险管理。 培训的方法: 1.课堂培训:通过专业讲师进行知识讲解和案例分析的方式进行培训,讲师可以根据企业的实际情况,进行针对性的培训。学员可以在课堂中相 互交流和讨论经验,提高学习效果。 2.现场实操培训:通过现场示范和实际操作的方式进行培训,让学员 亲自操作计算机系统,熟悉系统的使用方法和流程,增强实际操作能力。 3.在线培训和自学:通过在线培训视频和相关资料,以及自学材料, 让学员自主学习,根据自己的时间和进度进行学习,提高学习的灵活性和 效果。 4.考核和评估:培训结束后,可以进行相应的考核和评估,以检验学 员的学习成果,帮助学员发现不足和提高能力。 综上所述,药品经营企业GSP计算机系统培训是为了规范药品经营企 业的管理行为和提高其计算机系统使用能力而进行的培训。通过掌握法律 法规、政策、流程管理和质量控制相关知识,并通过课堂培训、实操培训、在线培训等方式进行学习,可帮助药品经营企业提升管理水平,提高竞争 力和市场形象。

gsp岗前培训计划

gsp岗前培训计划 一、前言 GSP(Good Storage Practice)是指药品(不含精神药品)、医疗器械、保健食品、化妆品等特殊商品的储存管理规范。岗前培训计划是新员工进入职场后,为了提升其专业能力和适应沟通的需要而进行的一系列教育培训的安排。本岗前培训计划为GSP岗前培训计划,旨在通过培训,使新员工熟悉公司的GSP管理制度,掌握药品储存管理的基本知识,提高工作效率和质量。 二、培训目标 1. 了解公司GSP管理制度和要求; 2. 掌握药品储存管理的基本知识; 3. 提高工作效率和质量; 4. 培养团队合作精神和沟通技巧; 5. 培养遵守规章制度、责任心强的良好职业风范。 三、培训内容 1. 公司GSP管理制度和要求: 1.1 公司GSP管理制度的背景和意义; 1.2 公司GSP管理制度的主要内容和要求; 1.3 GSP管理的组织机构和职责; 1.4 GSP管理的流程和执行方法。 2. 药品储存管理的基本知识: 2.1 药品的特性及分类; 2.2 药品储存环境的要求; 2.3 药品的存储和保管方法; 2.4 药品的盘点和检查方法; 2.5 药品的有效期管理。 3. 工作效率和质量的提高:

3.1 工作效率的意义和重要性; 3.2 工作计划和时间分配; 3.3 工作方法和工作技巧; 3.4 工作流程和工作规范; 3.5 工作质量和效果的检查和评估。 4. 团队合作精神和沟通技巧: 4.1 团队合作的意义和重要性; 4.2 团队合作的优势和条件; 4.3 团队合作的方法和技巧; 4.4 沟通的要领和技巧; 4.5 沟通的障碍和解决方法。 5. 规章制度和责任心: 5.1 规章制度的意义和重要性; 5.2 规章制度的内容和要求; 5.3 规章制度的执行和监督; 5.4 责任心的培养和体现; 5.5 良好职业风范的培养和提升。 四、培训方法 1. 理论教学 通过课堂授课、讲解、案例分析等形式,向学员传授理论知识和业务技能。 2. 实践教学 通过实际操作、模拟练习、实地考察等形式,使学员掌握实际工作中的技能和方法。 3. 观摩学习 安排学员参观其他企业或同行业的实际工作场所,借鉴先进的管理经验和技术方法。 4. 小组讨论

药店gsp培训计划内容

药店gsp培训计划内容 一、培训背景 为了提高药店从业人员的管理水平和服务质量,确保药店的合规经营和安全用药,特制定该培训计划,旨在帮助药店从业人员全面理解并遵循《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,同时提高其专业知识水平和服务技能。 二、培训目标 1.了解GSP的基本概念和要求,熟悉GSP的相关政策法规; 2.掌握药品的储存、配送、销售管理规范; 3.提高药品的保质期管理和药物安全知识; 4.提升服务技能,提高市场竞争力。 三、培训内容 1. GSP基本概念和要求 (1)GSP的概念和意义 (2)GSP的政策法规 (3)GSP的基本要求 2. 药品的储存、配送、销售管理规范 (1)药品的储存条件和管理要求 (2)药品的配送要求和流通监管 (3)药品的销售管理规范 3. 药品的保质期管理和药物安全知识 (1)药品的保质期管理 (2)药物的不良反应和药物禁忌 (3)药品的监测和报告 4. 服务技能提升 (1)药品知识和药品信息咨询

(2)药品销售和处方审核 (3)药物的合理用药指导 四、培训方式 1.理论教学 采用课堂讲授、PPT展示、案例分析等形式,使学员了解GSP的基本概念和相关政策法规,并针对具体的储存、配送、销售管理规范进行详细讲解。 2.实践操作 通过实际操作模拟,让学员掌握药品储存、配送和销售管理中的操作技能,提高药品的管 理水平和服务质量。 3.考核评估 采用笔试、实操考核等方式对学员进行考核评估,检验学员的学习情况和掌握程度。 五、培训周期 本次培训计划为期一个月,包括理论学习、实践操作和考核评估等环节。 六、服从机制 1.培训负责人及教师团队 培训负责人:药店经理 教师团队:医药行业从业人员及相关专家学者 2.培训组织架构 培训领导小组:由药店负责人及相关部门负责人组成 培训实施小组:由药店人力资源部门、培训教师、学员代表组成 3.培训督导与考核 由药店管理部门进行培训过程的督导与考核,确保培训计划的顺利实施和学员的培训效果。 七、总结与展望 通过本次培训,药店从业人员将全面了解并掌握GSP的相关要求,提升管理水平和服务质量,为药店的合规经营和安全用药提供了坚实的保障。同时,将继续加强培训力度,不断

药店门店培训资料(GSP相关知识)

药店培训资料(GSP相关知识) 1、GSP:是《药品经营质量管理规范》英文是good supply practice (良好的供应规范)。 2、GSP含义:指控制药品在流通环节所可能发生质量事故的因素从而防止质量事故的发生一整套管理程序 3、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品,不得作广告 4、处方药与非处方药分类管理办法(试行)(局令第10号):处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。 5、未经批准,药品批发企业不得从事药品零售业务;药品零售单位不得从事药品批发业务。 6、药品贮藏与保管要求密封:系指容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入; 熔封或严封:系指将容器熔封或用适宜的材料严封,以防止空气与水分的侵入并防止污染; 避光:系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器; 密闭:系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入;阴凉处:系指不超过20℃; 凉暗处:系指避光并不超过20℃;冷处:系指2~10℃. 7、药品合格证明和其他标识:是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。 8、药品批准文号:是药品生产合法性的标志,系指国家批准的该药品的生产文号。〈药品管理法〉规定,生产药品须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“z”,通过国家药监管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品使用字母“S”,体外化学诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分装药品使用字母“J”。 9、药品通用名称:指国家医药管理局核定的药品法定名称,与

销售人员gsp培训计划

销售人员gsp培训计划 一、培训目的 GSP培训的目的是为了提高销售人员的专业知识和技能,使其能够更好地满足客户需求、提高销售业绩,提升公司整体竞争力。通过培训,销售人员将了解销售流程、客户需求分析、产品知识等方面的知识,从而能够更加有效地开展销售工作。 二、培训内容 1. 销售概念及基本知识 (1)销售的定义和意义 (2)销售的基本原则和特点 (3)销售流程及其重要性 2. 客户需求分析 (1)客户的认知 (2)客户需求分析的方法和技巧 (3)提高客户满意度的策略 3. 产品知识 (1)公司的产品种类和特点 (2)产品的优劣势比较 (3)如何向客户介绍产品 4. 销售技巧 (1)沟通技巧 (2)说服技巧 (3)解决问题的能力 5. 客户关系管理 (1)建立和维护客户关系的重要性 (2)客户关系管理的方法和技巧

(3)客户满意度的测量和提高 6. 市场营销知识 (1)市场分析 (2)竞争分析 (3)市场营销策略 7. 销售数据分析 (1)销售数据分析的方法和技巧 (2)如何根据数据做出销售计划 8. 营销法律法规和道德规范 (1)了解营销法律法规 (2)合规营销 (3)道德规范 三、培训方式 1. 线下课堂教学 2. 实地拜访 3. 视频教学 4. 线上课程学习 四、培训目标 通过GSP培训,希望销售人员能够达到以下几个目标: 1. 充分了解销售的基本概念和意义,明白销售的重要性。 2. 能够熟练掌握销售的基本流程和方法,有效地推动销售工作。 3. 能够通过客户需求分析,更好地理解客户需求,并提供更加符合客户需求的解决方案。 4. 对公司产品有全面的了解,能够准确地向客户介绍和推荐产品,并对产品进行有效的比较和分析。 5. 掌握有效的沟通和说服技巧,能够更好地与客户沟通,提高成交率。

仓储部质量管理体系培训内容

仓储部质量管理体系培训内容 仓储部质量管理体系及新GSP培训内容 一、工作制度 药品养护的主要内容: (1)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业; (2)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境; (3)对库房温湿度进行有效监测、调控; (4)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护;养护记录至少保存5年。 (5)发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理; (6)对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录,所采取的养护方法不得对药品造成污染; (7)定期汇总、分析养护信息。 (8)、对库存药品存放实行色标管理。待验品、退货药品库(区)——黄色;合格品库(区)、中药饮片零售货称取库(区)、发货药品库(区)——绿色;不合格品库(区)——红色。 (9)、按照药品温湿度储存条件的要求合理储存药品。常温库在10—30℃之间,阴凉库温度不超过20℃,冷库温度在2—10℃之间,正常相对湿度在35%一75%之间。 (10)、报废、待处理及有质量问题的药品,必须与正常药品分开,并建立不合格药品台帐,防止错发或重复报损,造成帐货混乱和其它严重后果。 药品出库复核的主要内容 1、药品出库必须经发货、复核手续方可发出; 2、药品按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。

3、仓储部按照销售订单通知保管员发货,保管员按发货单发货完毕后,在发货单上签字,将药品交复核员复核,复核员必须按发货清单逐品种、逐批号对药品进行质量检查和数量、项目的核对,并检查包装的质量状况等。 4、对出库药品逐批复核后,复核人员应在发货单上签字,明确复核结论并记录复核内容。复核记录的内容应包括:购货单位、药品通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容; 5、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。 6、整件与拆零拼箱药品的出库复核: (1)、整件药品出库时,应检查包装是否完好; (2)、拆零药品应按配送单逐批号核对无误后,由复核人员进行装箱加封; (3)、药品发货配送拼装箱上应明确标明购货单位的名称。 7、药品拼箱发货时应注意: (1)、尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内; (2)、若为多个品种,应尽量分剂型进行拼箱; (3)、若为多个剂型,应尽量按剂型的物理状态进行拼箱; 8、出库时应当对照销售记录进行复核。发现以下情况不得出库,并报告质量管理部门处理: (1)、药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题; (2)、包装内有异常响动或者液体渗漏; (3)、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符; (4)、药品已超过有效期; (5)、其他异常情况的药品。 9、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)。 10、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当由专人负责并符合以下要求:

药店gsp员工培训内容

药店gsp员工培训内容 一,GSP认证管理办法自( 2003年4月24日 )起施行。 二,认证机构组织现场检查时,可视需要(派员监督)检查工作。 三,GSP认证证书由国家食品药品监督管理局(统一印制)。 四,企业主要负责人对企业经营药品的质量(负领导责任)。 五,企业的质量负责人应据有药学专业的(技术职称)。 六,购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业叫( 首营企业 )。 七,从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得在其他(企业兼职)。 八,小型企业,是指年药品销售额( 500万元)以下。 药房员工培训教育试卷 填空 一,由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的系列文件叫(质量管理体系文件)。 二,本企业质量管理体系文件分四类(质量制度类、质量职责类、质量程序类、质量记录类)。 三,质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。这是建立质量管理体系文件的(目的)。 五,质量管理体系文件是由(质量管理员编写),由本企业(经理批准)。 六,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等(销售方式)。 七,质量制度用英文( QM )表示。 八,质量职责用英文(Q D )表示。 九,质量程序用英文(Q P )表示。

十,质量记录用英文(Q R)表示。 药房员工培训教育试卷 (各类药品销售、养护、陈列的知识) 考试时间: 姓名; 评分: 批卷人: 填空 一,检查、准备好药品;检查药品价格、检查、准备计量器具等是(销售准备的程序)。 二,拆零药品应(集中存放于)拆零专柜,并保留原包装的标签。 三,危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列(代用品)或(空包装)。 四,对陈列的药品应(按月)进行检查,发现问题要及时处理,并(做好记录)。 五,影响药品质量的因素是(日光、空气、湿度、温度、时间)。 六,一般药品贮存于室温( 10~30?)即可。 七,在一般情况下,对多数药品贮藏在2?以上时,温度愈低,(对保管愈有利)。 八,虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀是(中成药 ) 贮存中常见的变异现象。 药房员工培训教育试卷 (中华人民共和国刑法,节选) 考试时间: 姓名; 评分: 批卷人: 填空

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