2018-中药饮片库房整改报告-word范文 (6页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！
== 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ ==
中药饮片库房整改报告
篇一：中药饮片购进整改自查报告
中药饮片购进整改自查报告
*****药品监督管理局：
据****食品药品监督管理局的要求，本药店对所经营的中药材、中药饮片从购
进到销售进行一系列的自查工作，检查情况如下：
1.本药店根据国家药品管理法和GSP管理规定，从购、销、存建立了一系列的
质量管理制度和操作规程，并且严格按照执行；
2.本药店取得了《药品经营许可证》，中药材、中药饮片在本店经营范围之内；
3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店《药品经营许可证》许可范围内，
并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行
了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案；
4.根据本店验收制度，在中药验收过程中，验收中药饮片应有包装，并附有质
量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合，供货单位、货物名称、规格、数量等不相符合、内外包装、标签、说明书
不符合有关规定、包装破损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过
有效期等验收人员均拒绝验收；
5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无
误验收记录保存期限至少超过有效期1年，不得少于2年。 6.购进的药品（包括中药饮片）具有合法票据；
7.中药储存、销售过程中，严格按照本店储存、销售质量管理制度，中药材、
中药饮片与其他药品分开存放，按其特性采取筛选等方法进行养护，中药饮片
装斗前做到质量复核，仔细筛选，整理清洁，不得错斗、串斗，防止混药事故，确保用药安全，装斗人员及时填写装斗复核记录，中药饮片斗前应张贴统一印
制的药品正名正字标识。中药饮片按照医师处方配方销售销售时，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的等程序进行操作。
******大药房
201X年5月19日
篇二：中药饮品专项检查整改报告
*****中药饮品专项检查整改报告
**食品药品监督管理局：
检查组于****年**月**日对我院药房药品质量情况进行了例行检查。经检查，认为中药房部分检查项目存在问题。检查结束后，我们组织相关人员认真讨论了检查组提出的缺陷项，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：
一、调配台上存放着生活用品
整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清理，并对相关人员进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。
二、药房内未配备温湿度计
整改情况：组织相关人员对《药品库存质量管理制度》重新进行了学习，在药房适宜位置放置温湿度计，严格按照制度做好温湿度登记。现已整改到位。
三、未完善购进验收记录
整改情况：组织验收员对我院《药品验收管理制度》重新学习，强调验收时必须按制度严格执行，做好《中药饮片购进质量验收记录表》登记。现已整改到位。
四、无原包装存放的中药饮片无保存随包装的标签
整改情况：组织相关人员学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等规章制度，并按照规定，中药饮片拆包装装斗时随药材保存包装标签。现已整改到位。
五、未完善不合格中药饮片的确认报告等制度
整改情况：依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，完善我院《不合格药品确认、报告、报损、销毁和记录管理制度》，并在工作中严格执行。现已整改到位。
我院领导非常重视本次检查不合格事件，经过深入分析找出原因，制定整改方案，立即整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。
*****
****年**月**日
篇三：人民中药饮片有限公司GMP整改报告
安徽人民中药饮片有限公司
人民[201X]012号
整改报告
省、市食品药品监督管理局：
201X年12月12日至14日，省食品药品监督管理局GMP认证专家组到我公司
进行了中药饮片GMP认证现场检查验收。经过认真检查，检查组对我公司提出
了14项缺陷项目。针对这14项缺陷项目，我公司立即成立了整改领导小组，
组织各部门负责人召开紧急会议，在会上，大家对检查组提出的缺陷项目逐条
进行分析，查找问题存在的原因，并分别进行了风险评估，制定了纠正措施和
预防措施，指定责任人，总经理亲自督导整改进度和整改措施的落实，限期整改。
具体整改情况报告如下：
缺陷项目（12项）：
1、化验室现场检验操作中，操作人员对液体试剂的取用方法及刻度吸管的使用方法不正确（第27条）
1.1缺陷描述：化验室现场检查时，检查组发现操作人员对液体试剂的取用方
法及刻度吸管的使用方法不正确。
1.2原因分析：企业在201X年3月份培训后，未及时对化验员的岗位技能和操
作技能进行跟踪培训和检查。
1.3风险评估：操作人员对液体试剂的取用方法及刻度吸管的使用方法不正确。此缺陷发生的频率可能较低，但对药品的检验工作会产生潜在的风险隐患，可
能会影响对产品质量的判断。存在的潜在风险较高。
1.4采取的纠正措施：立即组织相关化验人员进行岗位技能、试剂取用方法和
相关仪器器皿使用方法的培训，并对培训效果进行现场操作考核。
1.5预防措施：加强对化验人员的技能培训和仪器器皿的使用方法培训，杜绝
此类现象的发生。
责任人：史丹丹
检查人：桂向中完成日期：201X年12月18日。（见附页1）
2、普通饮片车间、毒性饮片车间无外来人员进入车间登记管理（第44条）。
2.1缺陷描述：验收组人员在现场检查时发现，普通饮片车间、毒性饮片车间
无外来人员进入车间登记。
2.2原因分析：公司对外来人员进入车间登记管理不到位，未在饮片车间门口
悬挂外来人员进入车间登记表。
2.3风险评估：由普通饮片车间、毒性饮片车间无外来人员进入车间登记管理。此缺陷风险较低，但对产品质量会产生潜在的污风险隐患，存在的潜在风险较高。
2.3采取的整改措施：要求立即悬挂外来人员进入车间登记表，并严格管理
进入车间的外来人员。
2.6预防措施：加强外来人员进入车间的管理，杜绝此现象的发生。。责任人：王栋
检查人：张晓倩
完成日期：201X年12月15日（见附页2）
3、普通饮片车间润药池、容器具清洁池池底有积水，排污口与池底约有1厘米左右距离不易排空。（第71条）
3.1缺陷描述：检查组人员在查看普通饮片车间时，发现普通饮片车间润药池、容器具清洁池池底有积水，排污口与池底约有1厘米左右距离不易排空。
3.2原因分析: 设备部安装排污口时，排污口与池底约有1厘米左右距离。
3.3风险评估: 普通饮片车间润药池、容器具清洁池池底有积水，排污口与池
底约有1厘米左右距离不易排空。此缺陷发生的频率可能较低，但该缺陷对药
品生产造成一定的污染风险，风险较高。
3.4采取的整改措施：（1）立即清洁润药池、容器具清洁池，排除积水。（2）增添自吸泵设备，用于吸出污水。
3.5预防措施：（1）要求QA在车间现场监控时，仔细审查，确各设施设备清
场彻底。（2）全面核查所有设备设施，避免此现象的发生。
责任人：吴文件检查人：张晓倩完成日期：201X年12月16日。（见附页3）
4、普通饮片车间3台润药池未进行编号管理；毒性饮片成品库一台磅秤未贴编号，无毒性饮片专用标志；毒性原药材用转运车无毒性标识。（第87条）
4.1缺陷描述：检查组人员在现场检查时，普通饮片车间3台润药池
未进行编号管理；毒性饮片成品库一台磅秤未贴编号，无毒性饮片专用标志；
毒性原药材用转运车无毒性标识。
4.2原因分析:①企业未对普通饮片车间3台润药池进行编号。②毒性饮片成品
库一台磅秤未贴编号及毒性标识。毒性原药材用转运车毒性标识脱落。
4.3风险评估: ①企业未对通饮片车间3台润药池进行编号。不利于以后对该
车间加工产品的追溯及设施的管理。此缺陷发生的频率可能较低，但该缺陷对
产品质量追溯会产生潜在的风险，属于一般风险。②毒性饮片成品库一台磅秤
未贴编号，无毒性饮片专用标志；毒性原药材用转运车无毒性标识。不利于毒
性车间加工产品的追溯及设施的管理，此缺陷发生的频率可能较低，但该缺陷
对产品质量追溯及毒性药品的管理会产生潜在的风险，属于较高风险
4.4采取的整改措施：（1）立即对普通饮片车间3台润药池进行编号。
（2）对毒性饮片成品库一台磅秤贴编号及毒性标识。毒性原药材用转运车贴毒性标识。
4.6预防措施：加强设备设施编号管理及毒性专用设施设备的管理，避免此现
象再次发生。
责任人：吴文件检查人：张晓倩完成日期：201X年12月16日。（见附页4）
5、普通饮片包材库库存有亳州市瑞安塑料制品有限公司生产的编织袋（外包装）共购进4个规格，但物料入库编号均为5002-140401-01，未按
照《物料进厂编号编制管理规程》SMP-05002要求按不同规格分别编码。（第103条）
5.1缺陷描述：检查组人员在检查仓库时发现，普通饮片包材库库存有亳州市
瑞安塑料制品有限公司生产的编织袋（外包装）共购进4个规格，但物料入库
编号均为5002-140401-01，未按照《物料进厂编号编制管理规程》SMP-05002
要求按不同规格分别编码。
5.2原因分析：仓库人员对包材管理认识不足，在未按照《物料进厂编号编制
管理规程》SMP-05002要求对外包材按不同规格分别编码。
5.3风险评估：未按照《物料进厂编号编制管理规程》SMP-05002要求对外包材按不同规格分别编码。此缺陷发生的频率可能较低，但该缺陷可能会对仓库外
包材的管理产生较大的混乱风险，风险较高，需立即整改。
5.4采取的整改措施：立即按照《物料进厂编号编制管理规程》SMP-05002要求对外包材按不同规格分别进行编码。
5.5预防措施：全面检查各物料代码，确保按照《物料进厂编号编制管理规程》SMP-05002要求对各物料按不同规格分别进行编码。
责任人：李辉检查人：张晓倩完成日期：201X年12月16日。（见附页5）
6. 《中药材、中药饮片养护标准操作规程》（编号SOP-05-009）中未注明养
护的时间和频次；《物料入库验收规程》（SOP-05-001）中没有针对从农户手
中收购中药材的验收内容（附录第43条）
6.1缺陷描述：检查组人员在检查文件系统时发现，《中药材、中药
医药公司整改报告范文
竭诚为您提供优质文档/双击可除医药公司整改报告范文 篇一：xxxx医药有限公司整改报告 xxxx医药有限公司 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 xx省食品药品监督管理局： 按照xx省食品药品监督管理局药品评审认证中心的安排，省gsp认证现场检查组于xxxx年xx月xx日至xx日对我公司的药品经营质量管理情况进行了现场检查。经过检查，认为我公司的药品经营质量管理工作基本符合gsp的要求，但存在5个一般缺陷项目。 一、不合格项目情况 1903企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）2102企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇） 2301企业中药标本数量不足（现有数量70种） 2402企业验收养护天平不能正常使用 2501企业设施设备档案不完整（电梯没有使用记录） 检查组要求限期整改，并将整改结果报省认证中心。
二、整改情况 公司董事长xxx立即召开了质量管理领导小组会议，认真研究和分析检查中发现的问题及发生问题的原因，针对存在问题制订了整改措施，由质管科监督落实。现将我公司的整改情况报告如下： 1903企业个别仓库有自来水设施（北一楼仓库有水槽）问题分析：由于我们对仓库与生活区有效隔离的理解存在误区，特别是没有考虑到仓库设臵上下水的潜在危险。只图仓库清洁和加湿器用水方便，在库内安装了水槽。虽然与药品货垛的距离在六米以上，但无法避免一旦下水道堵塞，溢水污染药品储存环境而可能造成的危害。 整改措施：立即拆掉自来水水嘴，封闭管道。 整改责任人：xxx 整改时间：xx月xx日 整改结果：已经完成（见照片） 2102企业外用药仓库无通风设施（缺换气扇） 问题分析：由于我公司现存药品数量很少，所有外用药都放在一间仓库里。养护人员和公司管理人员对于另一间备用仓库都没有进行认真检查，因而出现了此问题。 整改措施：安装换气扇。 整改责任人：xxx 整改时间：xx月xx日
2018-中药饮片库房整改报告-word范文 (6页)
本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ == 中药饮片库房整改报告 篇一：中药饮片购进整改自查报告 中药饮片购进整改自查报告 *****药品监督管理局： 据****食品药品监督管理局的要求，本药店对所经营的中药材、中药饮片从购 进到销售进行一系列的自查工作，检查情况如下： 1.本药店根据国家药品管理法和GSP管理规定，从购、销、存建立了一系列的 质量管理制度和操作规程，并且严格按照执行； 2.本药店取得了《药品经营许可证》，中药材、中药饮片在本店经营范围之内； 3.本店所经营的中药材、中药饮片都在本店《药品经营许可证》许可范围内， 并从具有中药材、中药饮片经营资质的药品批发企业购进。对供货企业均进行 了严格的资质审查，建立了真实完整的供货企业档案； 4.根据本店验收制度，在中药验收过程中，验收中药饮片应有包装，并附有质 量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号。货与进货凭证不符合，供货单位、货物名称、规格、数量等不相符合、内外包装、标签、说明书 不符合有关规定、包装破损、性状异常、更改生产批号、或更改有效期或超过 有效期等验收人员均拒绝验收； 5.做好验收记录。验收记录做到项目齐全内容真实填写规范、准确无 误验收记录保存期限至少超过有效期1年，不得少于2年。 6.购进的药品（包括中药饮片）具有合法票据； 7.中药储存、销售过程中，严格按照本店储存、销售质量管理制度，中药材、 中药饮片与其他药品分开存放，按其特性采取筛选等方法进行养护，中药饮片 装斗前做到质量复核，仔细筛选，整理清洁，不得错斗、串斗，防止混药事故，确保用药安全，装斗人员及时填写装斗复核记录，中药饮片斗前应张贴统一印 制的药品正名正字标识。中药饮片按照医师处方配方销售销售时，按照审方、计价、开票、配方、核对、发药的等程序进行操作。
库房整改措施及方案范文(通用篇)
库房整改措施及方案范文(通用篇) 库房是企业中存放原材料、成品以及其他物资的重要场所，合理的库房整改措施及方案能够提高物资存储的安全性和效率，减少工作时间和人力资源的浪费。本文将介绍一套通用的库房整改措施及方案，以指导企业进行库房的改善工作。 一、库房整改前的准备工作 1. 分析库房的问题和隐患 首先，应该对库房进行仔细的分析和评估，发现并记录库房存在的问题和隐患，包括库房物品摆放混乱、通道堆放过高、消防设施不完善等方面的问题。 2. 制定库房整改目标和计划 根据分析的结果，制定库房整改目标和计划，明确需要改善的方面和时间表，并与相关部门进行沟通和协商，确保整改工作的顺利进行。 3. 配置必要的人力和物力资源 为了顺利进行库房的整改工作，需要配置必要的人力和物力资源，包括人员调配、设备购置和布局调整等，确保整改工作的顺利进行。 二、库房整改的具体措施 1. 库房物品分类和标识 首先，应该对库房内的物品进行分类和标识，按照不同的产品
类别和性质，对物品进行明确的分类和标识，以方便员工查找和取用。 2. 合理规划库房布局 合理规划库房的布局，确保库房内通道的畅通和货架的合理摆放，避免过高堆放和挤占通道的情况发生，同时也要确保库房内通风、采光和防火设施的完善。 3. 定期清理和整理库房 定期清理和整理库房是库房整改的基础工作，要求员工按照规定的标准对库房内的物品进行清理和整理，清除过期或损坏的物品，并确保所有的物品摆放整齐、有序。 4. 引入先进的库房管理系统 借助先进的库房管理系统，可以实现库房内物流和信息流的全面管理和控制，提高库房的管理效率和准确性，减少库存、降低库房成本。 5. 建立库房巡检制度 建立库房巡检制度，制定巡检计划和巡检表，并指定专人负责库房的巡检工作，及时发现和解决库房内的问题和隐患，确保库房的安全和正常运营。 6. 加强库房员工培训 加强库房员工的培训和教育，提高他们的库房管理意识和技能，确保他们能够正确地操作库房设备和工具，并掌握库房管理的基本知识和技巧。
中药饮片自查自纠报告范文3篇
中药饮片自查自纠报告范文3篇 为加强我县医疗机构药品质量监督管理，健全药品质量保证体系，强化医疗机构药品质量意识，保障人民群众用药安全，按照市局承食药监市【2016】14号文 件《关于印发的通知》要求，结合我县实际，开展了为期4个月的医疗机构药品质量专项检查，现将检查情况总结如下: 一、基本情况 (一)领导重视，周密部署 局领导高度重视医疗机构药品质量专项检查工作，及时召开专题会议，认真学习文件精神，制定检查方案，分管领导亲自部署，全局动员，成立了2个专项检查领导小组，有计划、分步骤、有重点的开展了此项工作。 (二)突出重点，全面排查 严格按照国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，重点检查了城乡结合部、车站、农村集贸市场、旅游风景区、偏远地区的医院、诊所。从十一个重点检查项目着手，认真细致开展检查。一是看医疗机构是否从具有合法药品经营资格的企业购进药品，是否查验并保存供货单位的相关资质证明文件;二是查看购进药品时是否索取留存供货单位的合法票据，票据内容是否齐全;是否建立购进记录，票、账、货是否相符，是否按规定保存;三是查看是否建立和执行进货验收制度，购进药品是否逐批验收，验收记录项目 是否齐全，是否按规定保存记录;四是查看是否按照药品属性和类别分开存 放，并实行色标管理，是否设置不合格区，临时存放药品是否配备药品存放专柜;五是看是否制定和执行药品养护管理制度;六是措施是否落实，特别是需阴凉、冷库保存的药品是否符合条件;六是查看是否配备药品养护人员，并建立养护档案;七是查看是否建立药品效期管理制度，药品发放是否遵循近效期先出的原则;八是查
看需特殊管理的药品是否严格按照相关规定存放、调配和使用，是否具有相应的安全保障措施，是否存在套购流入非法渠道的行为;九是查看中药饮片购进是否符合规定;十是是否使用或变相销售未经批准的医院制剂;十一是发现假劣药是否就地封存并报我局。 二、检查情况 此次检查共出动人员196人次，车辆65车次，检查医疗机构387家，下达责令通知书46份。 从检查情况看，主要存在以下问题:一是索取供货单位资质不全，个别诊所没有索取正式税务发票。二是药房环境脏乱差，没有与生活区相隔离，药品储存条件整体水平低，仓储管理不规范。三是药品的购进、验收、养护记录制度不完善，没有及时做药品购进验收记录;四是药品储存、摆放混乱，未实行分区、分垛及色标管理;五是药品的养护设备不齐全或不能正常运转;六是过效期的药品未设立专区，仍然摆放在药品柜上;七是中药饮片包装不合格;八是相关专业人员欠缺，未配备符合资质的药品管理人员。针对以上问题，我局检查人员都一一给予指正并限期整改。 三、下一步打算 今后，我局将进一步加大对医疗机构药品管理的监管力度，不断提高医疗机构药品的质量管理水平，及时发现并纠正违规违法行为，切实保证药品质量，确保人民群众用药安全。 中药饮片自查自纠报告范文 为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下: 1. 中药饮片质量管理人员状况:
关于中药饮片管理整改报告
关于中药饮片管理整改报告 根据《全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案》和国家中医药管理局医政司《关于印发中药饮片管理专项抽查工作反馈报告的函》要求，响应我市将组织开展全市医疗卫生机构中药饮片管理专项检查工作的号召，近期我院中药饮片质量管理领导小组对我院中药饮片的购进、保管、调配、煎煮、处方管理与点评等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下： 一、我院中药饮片管理现状 1、成立了管理机构。我院成立了中药饮片质量管理领导小组，并由霍仁升院长亲自担任组长，从饮片的购进、保管、调配、煎煮处方管理与点评等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。 2、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，能严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，从原头上杜绝了假
冒伪劣药品进入我院。 3、中药饮片的储存、保管及养护。我院设立有独立的中药饮片 库房，并有完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、防盗等条件及设施,专人管理,每天检查。从而彻底防止了中药饮片发霉变质、变色、虫蛀、鼠侵等问题的发生。 4、中药饮片调剂管理。中药房调剂人员严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏"、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方坚决拒绝调配，并要求处方医生确认（双签字）或重新开具处方后方给予调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代，检查中没有发现生虫、霉变、走油、变色及窜斗等现象。 5、中药饮片煎煮管理。我院煎药室配备有两台多功能自动煎药机，基本能满足浸泡、二煎、搅拌、先煎、后下等相关要求，建立有相对完善的中药煎药机操作规程和科学合理的中药汤剂煎煮流程，对注明有先煎、后下、另煎、烂化、包煎、煎汤带水等特殊要求的中药饮片，均可按要求或医嘱操作，从而保证了中药饮片煎煮质量，确保
药品质量整改报告范文
药品质量整改报告范文 篇一：GSP认证整改报告范本 篇一：新版gsp认证整改报告模板 ****药房有限公司文件 ***字[20XX]第10号 关于gsp认证现场检查不合格项目的整改报告 ***食品药品监督管理局： 20XX年7月3日，贵局对****药房有限公司进行了两证换发工作的gsp认证现场检查，检查组检查人员认真负责，按程序检查，现场总结。没有发现严重缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的不足之处，我们逐条逐项进行整改，现将整改情况报告如下：主要缺陷： 一：*14901计算机系统对近效期药品无法控制，不具备自动报警、自动锁定的功能。在gsp认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经gsp认证专家组指出不足及存在的潜在危害，认识到此前会容易造成不能及时发现近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药安全及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“千方百计”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。整改责任人：***整改时间：20XX.7.14. 二：*16702企业未按包装标示温度要求储存药品如头孢拉定胶囊。经认证检查组当天检查发现我公司存在少数药品没有按阴凉储存要求储存在阴凉柜里面（如头孢拉定胶囊）。经企业负责人及质量负责人复核之后确实存在这种情况，并组织全体员工认真排查及学习药品储存管理制度，使员工认识到药品没按储存温度要求储存的危害（如容易导致药品变质、失效等等）。 经过公司全体员工的认真排查每个药品的温度储存要求及添加了一台阴凉陈列柜设备已经对本条款整改到位。 整改责任人：******整改时间：20XX.7.18 三：*17203企业拆零销售记录不全，如无复核人员签字。 针对本条款缺陷，我们立马组织员工补全拆零销售记录，并组织员工学习拆零药品销售管理制度及拆零药品操作规程，教育拆零销售专员在销售时的注意事项，让他们清醒的认识到拆零销售记录的重要性与记录不全的危害性，保障患者用药安全。通过教育培训，我们补全了拆零销售记录，并保证今后在药品拆零销售时严格按gsp管理要求操作，遵守拆零药品销售管理制度及按拆零药品操作规程作业，保证老百姓用药安全。
库房整改方案报告
库房整改方案报告 以下是关于 20XX年库房整改方案报告1 的多篇精编范文，供大家学习参考！ 一、库房此刻存在的问题： 1、已报废及长期不用之物品不能及时处理，长期堆放于库房，占用空间; 2、物品太多，地方有限，物品堆放零乱; 3、库房搭建时未思考雨水问题，一些地方处理不当，导致库房顶部及围墙经常漏水，库内物品长时间泡在水里，很容易损坏及回潮; 4、库内部大分物品未详细统计、分类、规划，摆放混乱，不易查找领用; 5、库内物品领用及保存不当，浪费严重; 6、库内经常闲散人员太多，不易管理。 二、解决方案： 1、已报废物品应及时处理，长期不用之物品应堆放于库房办公室及搭建物的楼顶，经常用到的物品应摆放于物品架之上或方便领取的地方，尽量减少堆放面积，节约空间。严禁在物品架之间及过道摆放物品。
2、a、将办公室左边的空地上下隔成两层，一层务必里地面10cm以上，用木版铺成，起到防潮作用。二层放置长期不用及不易处理之物品，增大使用空间，解决库房地方不够用的问题。 b、在大办公室楼顶用水管、弯头、三通、铁丝网等组装成一个10平方的废品储藏室，外部用蓬布遮盖。 3、在库房东、西、北三面围墙根部修建水沟，并将围墙根部地面打底，用沥青将围墙与底边粘合，使水能够畅通流入水沟;库房顶部的铁皮瓦叠合处用玻璃胶或沥青修补，解决库房经常水灾的老问题。 4、按照部门用途种类规格的原则，对库内物品进行详细统计、分类、标识，规划摆放区域，做到整齐、清楚、方便。 5、规定物品的使用范围及寿命，领取时务必以旧换新，如违规使用造成损坏或丢失已坏物品，务必照价赔偿或自行购买。对库资料易损坏或回潮之物品应放置妥当，留意保管，应定期检查、晾晒及保养。 6、库内除库房工作人员及有特殊或紧急事宜需与之沟通协调人员外，闲散人员不得随便进入(库房门口帖标识)，需领取物品的人员在领取后应及时离开库房，禁止长时间逗留及闲聊，以便管理。 ----- 以下是关于 20XX年库房整改方案报告2
中药饮片自查整改报告
甘肃某某药业有限公司 中药饮片自查整改报告 我公司近一年生产中药饮片，严格按照GMP和中药饮片附录的规定开展生产、质量和销售管理，一直严把原料采购关、确保生产过程控制，产品质量合格后放行安全销售的原则，确保产品质量合格、安全、有效。 公司按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《甘肃省中药饮片监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》（2010版）及中药饮片附录等国家法律法规和规章的要求，对中药饮片生产品种进行了备案，备案品种共xx个。无超范围生产品种。 我公司所生产的中药饮片大致分为两大类，一类是用于公司制剂产品生产所用，另一类是用于销售。 2018年05月14日我公司收到甘肃省食品药品监督管理局《关于印发甘肃省中药饮片质量集中整治工作方案》的通知后，于2018年11月6日组织采购、生产、质量和销售的关键人员开展了自查自纠，从原料的购进到生产，再从整个质量管理到仓储、销售各环节进行了仔细的检查，重点对关键人员在岗履职、原辅料审计、生产炮制工艺执行、中药材中药饮片及辅料的质量控制和检验，以及制度规程和各项记录的法规符合性、完整性、真实性等关键环节；产品类别、炮制工艺与生产范围的相符性，原料、中间体、成品的内控质量标准的完备性和法定标准符合性，实际生产检验操作与操作规程的相符性等方面开展自查，职责分工明确，积极进行纠正与整改。
一、自查情况： 1、加强中药材的购进管理 药材采购是药品销售的第一关，是药品生产中质量管理最关键的一个环节，我公司采购的药材采取质量管理人员对供应商的资质进行审核，经领导审核批准后方可进货，确保资质符合要求。在原料购进验收的环节如果发现外观性状等出现异常现象，进行退货处理；未发现异常等现象，对购进的原料进行全检，检验合格后放行进入下一个环节，确保有据可查，去向来源明确。建立中药材的采购的台账，同时对购入的原料供应商（农户）进行了相应的资质评估，对不同产地的中药材的质量情况进行统计分析，掌握产地信息，为日后的收购行为提供相关的技术资料。 对仓储过程中出现质量异常的中药饮片或中药材绝不进行投料，确保所生产的产品质量稳定。 2、中药饮片生产管理方面 我公司的中药饮片均在饮片车间进行生产，严格按照批准的生产工艺进行生产，并制定了相应生产工艺规程，在整个生产过程中，对关键控制点的生产技术参数进行严格把控，对生产中出现的偏差进行调查，并列出纠正预防措施，使风险降低至可接受水平，避免风险的再次发生，对生产过程中的物料平衡和收率进行严格控制，设定合理的收率范围，当出现收率异常时，查找原因，进行有效的控制。 我们每年对各品种的工艺进行再验证，确保生产过程中工艺稳定，各类参数指标在可控范围内；对生产人员定期组织培训与学习，降低
工作报告之药品整改报告范文
工作报告之药品整改报告范文
药品整改报告范文 【篇一：药房药品质量监督检查整改报告1】 xxx医院 关于药品质量监督检查整改报告 xx市食品药品监督管理局： 感谢贵局检查组于2015年5月27日对我院药房、检验科药品试剂质量情况进行现场检查。针对现场提出的问题和整改意见，我院领导高度重视，立即召开主要部门及其相关科室负责人会议，做了全面认真讨论与部署，制定切实可行的整改措施，并认真落实，每项均落实责任管理人员，现将整改情况报告如下： 整改措施： 1、我院已经购买一台新的电子称，并于2015年6月9日送到xx 市计量检定测试院进行检定（附：检测合格报告复印件一份）。 2、药房冰箱内已购置新的温湿度计，可以显示准确的温湿度值，建立冰箱温湿度每日登记检查制度，规范记录内容，确保药品质量，保证患者安全。 3、组织药房人员学习我院《药品验收管理制度》，中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、生产企业、产地，并妥善保管产品质量合格证。规范中药材储存和养护记录，对因工作人员粗心大意，个别中药材合格证对无法找到的中药材如羌活、蚕沙等清除处理，并进药补充（附：照片）使中药材管理达到标准化、规范化。 4、加强药房工作人员管理，增强工作责任心，落实各项规章制1
2. 是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。（末悬挂）整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。 3. 经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。（混放）整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用 标识。 4. 处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（处方有开架销售）整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。 5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷 藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。（无温湿度 记录）整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。 6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有 效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。（拆零药袋不符合要求）整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。（末佩戴胸卡）整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作 牌。我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者
库房整改措施及方案范文(通用篇)
库房整改措施及方案范文(通用篇) 库房整改措施及方案 一、前言 库房是企业或机构用于储存物品的场所，对于企业的正常运营和发展至关重要。库房整改是指对库房进行改造、优化，以提高库房储存效率、安全性和管理效果。本文将探讨库房整改措施及方案的通用篇，旨在为企业或机构提供一些可行的整改方案和建议。 二、整改前的调研与分析 在进行库房整改之前，首先需要进行必要的调研与分析，以了解库房的现状和存在的问题。主要包括以下几个方面的调研内容： 1. 库房储存物品的种类和数量； 2. 库房储存设备的类型、数量、质量状况； 3. 库房物品的流转情况和出入库管理方式； 4. 库房的环境条件如温度、湿度、通风等； 5. 库房安全管理措施的实施情况； 6. 库房管理人员的素质和能力。
通过对上述调研内容的分析，可以全面了解库房存在的问题和瓶颈，为后续制定整改方案提供依据。 三、库房整改措施 根据对库房现状的调研与分析，可以制定一系列库房整改措施，以解决库房存在的问题，提高储存效率和管理效果。下面就几个常见的问题进行了探讨。 1. 储存物品的分类整理 根据库房储存物品的种类和特点，可以对物品进行分类整理，制定合理的储存方案。例如，将易腐、易碎、易燃物品等进行单独储存，以减少事故风险；对于常用物品可以放置在易取用的位置，以提高工作效率；对于占用空间较大的物品，可以采用高架货架等储存设备进行存放。 2. 进行库房布局优化 根据库房的实际情况，对库房进行布局优化，以提高储存空间利用率。合理规划库房内的货架、道路等设施，减少冗余空间的存在。同时，要考虑储物区和人员通行区的合理划分，避免物品和人员之间的交叉干扰。 3. 更新和维护储存设备 库房的储存设备是库房整改中重要的一环。需要定期检查和维