产品留样管理制度

产品留样管理制度

编制人/日期:

审核人/日期:

批准人/日期:

修订页

目录

1. 目的 (4)

2. 适用范围 (4)

3. 职责 (4)

4. 程序 (4)

5. 相关文件 (5)

6. 记录表样 (6)

7. 附录 (6)

1.目的

1.1为每批次已上市产品提供产品质量状况的可追溯提供实物证据,以便于质量纠纷的处理。

1.2未上市产品每批次留样,到期时进行性能检验,为研发提供性能依据。

2.适用范围

适用于指导留样产品的管理。

3.职责

质管部负责留样样品接收、留样、观察记录和留样室的管理。

生产部负责留样样品制备、送样。

4.程序

4.1留样品要求

4.1.1留样的分类

留样分一般留样和重点留样。上市后产品一般留样为正式量产的产品每批次按要求主要用于处理质量纠纷以及产品质量的跟踪。未上市产品一般留样主要通过到效期后全性能检验为研发过程各指标提供性能依据。重点留样为新产品研制、变更(如关键原材料,设计、关键工艺变更等)评估需要留样。

4.1.2留样保存期:产品保留至货架有效期(灭菌有效期)后半年。保存于质管部留样室。

4.1. 3留样品来源:未上市产品(含注册检验、临床)和已上市产品按灭菌批进行留样,一批次中如存在多种规格,可随机抽取样品,留样品按照规定的生产流程制作,且与产品一同进行末道清洗及内包、灭菌。在完成所有工序后,由生产人员将留样品交由QC检验员,并完成《留样产品货位卡》(REC-SMPQA007-01)留样样品应在外包装上贴上留样标签,标签内容见:7附录。

4.1.4留样样品数量

已上市产品一般留样每批次留样2个,已留有重点留样的产品批,则无需再一般留样,重点留样的数量不得少于一般留样,由研发工程师根据需求确定留样数量。

未上市产品的留样数量根据产品相应成品/出厂检验作业指导书中的检验项目检测确定,需确保留样数量包含所有检测项目至少有一个检测数据;如需重点留样,由研发工程师根据需求确定留样数量。

4.1.5留样的检验

对于已上市一般留样产品,没有质量跟踪需要,不得使用留样产品,保持产品留样的完整性。

在不影响包装完整性情况下,每月进行一次目检,检查包装外观和标签粘贴情况,要求包装完整,标签粘合处无脱开现象,标签字迹清晰;重点留样产品按稳定性考察的设计方案进行检测,检测记录按设计方案进行填写,作为稳定性考察记录;留样期间,留样管理员如发现任何质量问题,应依据《不合格品控制程序》(QP-26)执行。

4.1.7留样品的处置

保存期满的样品,由质量人员填写《留样品期满处置单》(REC-SMPQA007-04)进行处理。原则上,留样品到期后直接报废处理;如需进行其他用途,需在处置单上说明产品,必要时在处置单后附上附件,保持产品的追溯性。

保存期满的未上市产品留样品,按各产品相应的成品检验作业指导书进行全性能一次检测,保留测试过程的原始数据,并将结果记录在成品检验作业指导书对应的表单中。

4.2留样品管理

4.2.1在初包装结束后,由生产随机选取所需量的留样样品交接给质管部,质管部根据产品信息记录填写留样标签,并粘贴在产品内包装盒上,同时需填写《产品留样货位卡》(REC-SMPQA007-01);

4.2.2质管部对留样产品进行编号,编制方法:生产批号-三位流水号;

4.2.3各产品留样的贮存条件:在留样室室温下贮存,不能挤压。

考虑用户保管的多样性和复杂性,留样室不进行特殊温湿度控制.但仍记录室内温湿度,做为参考使用。

4.2.4产品留样期间,保管人应每月检查留样的产品,如外包装、标签是否完整、清晰;留样产品账物是否一致;检查后,填写《产品留样观察记录》(REC-SMPQA007-02)。

4.2.5当需要使用留样产品时,使用人应向质管部提出申请,经保管人核对留样室库存状况后,填写《留样产品领用登记表》(REC-SMPQA007-03)。

4.3留样室的管理

4.3.1留样室应保持整洁、卫生,有防虫、防鼠、防盗等措施。

4.3.2任何人员不得随意进入留样室,留样室保管人应妥善保管留样产品,不得随意挪用、借用留样产品;

4.3.3 留样室管理员应及时对留样产品进行分类、定位摆放;

5.相关文件

6.记录表样

《留样产品货位卡》(REC-SMPQA007-01)《产品留样观察记录》(REC-SMPQA007-02)《留样产品领用登记表》(REC-SMPQA007-03)《留样品期满处置单》(REC-SMPQA007-04)7.附录

产品留样管理制度

产品留样管理制度 编制人/日期: 审核人/日期: 批准人/日期:

修订页

目录 1. 目的 (4) 2. 适用范围 (4) 3. 职责 (4) 4. 程序 (4) 5. 相关文件 (5) 6. 记录表样 (6) 7. 附录 (6)

1.目的 1.1为每批次已上市产品提供产品质量状况的可追溯提供实物证据,以便于质量纠纷的处理。 1.2未上市产品每批次留样,到期时进行性能检验,为研发提供性能依据。 2.适用范围 适用于指导留样产品的管理。 3.职责 质管部负责留样样品接收、留样、观察记录和留样室的管理。 生产部负责留样样品制备、送样。 4.程序 4.1留样品要求 4.1.1留样的分类 留样分一般留样和重点留样。上市后产品一般留样为正式量产的产品每批次按要求主要用于处理质量纠纷以及产品质量的跟踪。未上市产品一般留样主要通过到效期后全性能检验为研发过程各指标提供性能依据。重点留样为新产品研制、变更(如关键原材料,设计、关键工艺变更等)评估需要留样。 4.1.2留样保存期:产品保留至货架有效期(灭菌有效期)后半年。保存于质管部留样室。 4.1. 3留样品来源:未上市产品(含注册检验、临床)和已上市产品按灭菌批进行留样,一批次中如存在多种规格,可随机抽取样品,留样品按照规定的生产流程制作,且与产品一同进行末道清洗及内包、灭菌。在完成所有工序后,由生产人员将留样品交由QC检验员,并完成《留样产品货位卡》(REC-SMPQA007-01)留样样品应在外包装上贴上留样标签,标签内容见:7附录。 4.1.4留样样品数量 已上市产品一般留样每批次留样2个,已留有重点留样的产品批,则无需再一般留样,重点留样的数量不得少于一般留样,由研发工程师根据需求确定留样数量。 未上市产品的留样数量根据产品相应成品/出厂检验作业指导书中的检验项目检测确定,需确保留样数量包含所有检测项目至少有一个检测数据;如需重点留样,由研发工程师根据需求确定留样数量。 4.1.5留样的检验 对于已上市一般留样产品,没有质量跟踪需要,不得使用留样产品,保持产品留样的完整性。

食品留样管理制度

食品留样制度 1.为确保食品安全,必须由专人负责留样。 2.留样容器必须专用,洗刷干净经消毒后方可使用。 3.留样专用冰箱必须洁净,定期保洁消毒,留样食品摆放整齐,餐次分开。 4.每餐留样的食品,按规定不得少于200克。 5.留样食品取样后,应立即存放在经清洗消毒后的专用留样盒内,以免被污染。 6.留样食品冷却后,在其外部贴上标签,标明留样日期、时间、品名、餐次、留样人。 7.留样食品须在冷藏条件下保存48小时,进餐后如无异常即可处理留样的食品;如有异常,应立即封存,送食品卫生部门检验。 8.食品留样冰箱为专用冰箱,严禁存放与留样食品无关物品或食品。

餐饮部灶台管理制度 1.保证餐前餐后干净整洁,物品规范摆放。 2.在厨师长的领导下,服从组织和调动,严格按照菜单烹制各式菜肴,保证出口质量。 3.按要求领取每天所需的高赫产,根据预定情况,准备餐具用具。 4.掌握各式菜肴的烹制特点和技术要求。 5.熟悉各种原料名称、特点、价格,制作合格的菜肴。 6.推陈出新,每个季度增加创新菜肴。 7.掌握市场原料价格,协助厨师长做好菜肴的搭配。 8.做好菜肴装盘点缀和餐前的各类准备工作。 9、提升节能降耗意识,严格控制成本,杜绝浪费。 10.监督好切配间所配的菜肴质量和数量。 11.完善灶台设施设备安全使用记录,做好每天的台账,保证安全生产安全经营。 12.严格执行卫生制度,监督落实到个人。

厨房六T管理 天天处理 将必需的物品和非必需的物品分开,工作现场不放置非必需品;将必须品的数量降低到最低程度,按高、中、低用量分别存放、分量管理。 天天整合 将必需品放置在任何人都能立脚取得的状态,实行物品分类集中旋转,有合理容器,有“名”有“家”,能在30秒内取出和放回文件及物品。 天天清扫 将国家对餐饮业食品安全卫生的法规要求变成管理层到每个员工要做的简单、可行的操作规范,人人做清扫、天天做清洁。 天天规范 采用透明度、视觉管理,看板管理等公开直觉一目了然的现场管理方法。使餐饮企业的各项现场管理要求实现规范化持续化,提高办事效率。 天天检查 通过检查养成持续的、自律的遵守规章制度的习惯。每

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1 目的便于复验,为掌握公司产品的质量情况提供追溯依据。 2范围留样涉及公司所有产品,且对留样要求作了明确规定。 3 职责 3.1 质检员负责样品的抽取。 3.2质检部化验室负责产品留样的具体工作。 3.3质检部化验室负责留样产品的验证。 3.4 化验室主任负责复验工作的安排。 3.5化验员负责复验工作的实施,并填写货架记录。 4 管理规定 4.1 抽样及留样数量规定 4.1.1 每批产品每一万袋(盒)以下抽两袋(盒),一至十万袋(盒)每增加二万袋(盒)增抽一袋(盒)。所抽样品须在外包装上记录取样时间。抽取的样品分为两份,一份用于出厂检验,一份作为留样复查。 4.1.2随机抽取巴氏奶、酸奶抽取2份作留样或复验。质检员需将抽样记录填写,抽样记录必须标识清楚品名、规格、生产日期(批号)、生产单位、保质期、抽样人、抽样日期、留样人、留样日期,并将产品交付化验室和指定留样保管员。 4.2留样期限 留样期限与产品保质期一致。 4.3留样处置 4.3.1留样期限满后由留样人作酸度和感官检测后负责销毁。酸奶到规定留样期限后直接销毁。 5 复验规定 5.1 当检验数据(理化指标)与日常检验数据差异较大时或者不达产品标准,都必须实施复验,将复验结果与原始检验记录作比较,如果结果一致,化验员需报告化验室主任,化验室主任将情况报质检部负责人,质检部负责人通知生产厂查找原因。结果不一致,则由化验室主任主导查找原因,提出纠正预防措施。 5.2 当销售公司反馈产品质量问题时(主要为腐败变质),用同批次产品

进行复验,复验内容为根据具体情况确定检测指标。 5.3 实施复验样品必须是同批次产品。

留样管理制度

留样管理制度 目录 留样管理制度 (1) 引言 (1) 背景介绍 (1) 目的和意义 (2) 留样管理的基本原则 (4) 安全性原则 (4) 可追溯性原则 (5) 保密性原则 (5) 留样管理的具体流程 (6) 样品收集 (6) 样品登记 (8) 样品保存 (9) 样品处置 (10) 留样管理的责任与义务 (10) 留样管理人员的责任 (10) 使用部门的义务 (11) 监督与检查 (12) 留样管理的风险与控制 (14) 样品损坏或丢失的风险 (14) 数据泄露的风险 (14) 控制措施 (15) 留样管理的改进与优化 (16) 定期评估和审查 (16) 技术创新与应用 (17) 结论 (18) 总结留样管理的重要性 (18) 展望留样管理的未来发展 (18) 引言 背景介绍 随着社会的不断发展和科技的不断进步,各行各业都在不断追求更高的质量标准和更严格的管理要求。在许多行业中,产品质量的稳定性和可靠性是企业生存和发展的关键因素之

一。为了确保产品质量的稳定性,留样管理制度应运而生。 留样管理制度是一种通过留取产品样品并进行保存、检测和追溯的管理制度。它旨在确保产品质量的稳定性和可靠性,提高企业的竞争力和信誉度。留样管理制度不仅适用于食品、药品、化妆品等消费品行业,也适用于汽车、电子、建材等工业制造行业。 背景一:质量安全问题引发的关注 近年来,质量安全问题频频发生,引起了社会各界的广泛关注。食品安全问题、药品质量问题、产品召回等事件屡见不鲜,给消费者的生命健康和财产安全带来了巨大的威胁。这些事件不仅对企业形象造成了严重的损害,也对整个行业的信誉度产生了负面影响。为了避免类似事件的再次发生,留样管理制度成为了企业必备的管理手段之一。 背景二:质量监管要求的提高 随着国家质量监管要求的提高,企业对产品质量的管理要求也越来越严格。各种质量标准和认证体系的实施,使得企业必须建立起完善的质量管理体系,确保产品的稳定性和可靠性。留样管理制度作为质量管理体系的重要组成部分,可以帮助企业实现对产品质量的全面监控和管理。 背景三:市场竞争的加剧 市场竞争的加剧使得企业必须提高产品质量和服务水平,以满足消费者的需求。在同质化产品泛滥的市场环境下,企业需要通过提供高质量的产品来赢得消费者的信赖和支持。留样管理制度可以帮助企业确保产品的质量稳定性,提高产品的竞争力,从而在激烈的市场竞争中立于不败之地。 背景四:科技进步的推动 科技的不断进步为留样管理制度的实施提供了有力的支持。现代化的仪器设备和先进的检测技术使得对产品样品的保存和检测更加方便和准确。通过科技手段,企业可以对产品样品进行全面的分析和检测,及时发现潜在的质量问题,并采取相应的措施进行改进和调整。 总之,留样管理制度的实施是企业质量管理的重要环节,它可以帮助企业确保产品质量的稳定性和可靠性,提高企业的竞争力和信誉度。在当前质量安全问题频发、质量监管要求提高、市场竞争加剧和科技进步的背景下,留样管理制度的重要性不可忽视。只有通过建立健全的留样管理制度,企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地,赢得消费者的信赖和支持。 目的和意义 留样管理制度的目的和意义 留样管理制度是一种重要的管理措施,旨在确保产品质量和安全,保护消费者权益,提

食品留样管理制度(精选10篇)

食品留样管理制度 一、编写规章制度的目的 食品留样管理制度的目的是为了确保公司所售出的食品安全及质量,加强对食品留样的监管,落实企业食品安全主体责任。通过规范食品留样的收集、储存、检验、使用和销毁等各环节,保证食品留样的真实、可靠、安全、卫生,进一步提高顾客满意度和市场竞争力。 二、范围和制度制定程序 范围:适用于公司所售食品的留样管理。 制度制定程序: 1.明确编写该制度的目的和内容,组织起草该制度。 2.对该制度进行内审、审批、公示。 3.实施前,对该制度进行全员培训和宣传。 三、相关法律法规及公司内部政策规定 1.《食品安全法》 2.《食品安全责任制实施细则》 3.《食品安全国家标准——食品留样、留样检验规则》 4.《劳动合同法》 5.《劳动法》

6.《劳动保障监察条例》 7.《行政管理法》 8.公司内部的食品安全管理制度及其相关规定。 四、各项制度的内容 1.名称:食品留样管理制度 2.范围:该制度适用于公司所售食品的留样管理。 3.目的:加强对食品留样的管理,保证食品留样的真实、可靠、安全、卫生,确保公司所售出的食品安全及质量。 4.具体内容: (1)食品留样的收集要求及流程; (2)食品留样的储存、使用及销毁要求; (3)食品留样的检验及检验报告的编制; (4)食品留样管理的责任与义务; (5)违规处理和责任追究的规定。 5.责任主体:质量管理部门; 6.执行程序: (1)明确留样管理要求,及时收集留样; (2)统一留样管理流程,确保留样真实、可靠、安全、卫生;

(3)制定留样检验方案,确保检验报告真实、客观、权威; (4)违规处理和责任追究。 7.责任追究:违反该制度的规定,根据公司内部制度及相关法律法规进行处理。 五、符合中国法律要求 该制度制定时,充分考虑到符合中国法律法规,特别是与食品安全相关的法律法规和公司内部的食品安全管理制度,确保该制度的科学性和可操作性。同时,该制度在实施过程中,还将根据相关法律法规的变化及时进行更新和调整。

留样管理制度

留样管理制度 一、背景介绍 留样管理制度是指针对产品生产和质量管理中的留样操作进行规范和管理的一套制度。留样作为质量管理的一项重要环节,在保证产品质量和追溯能力方面具有重要意义。本文将从留样管理的目的、留样管理的原则、留样管理的流程、留样管理的责任分工等方面来详细介绍留样管理制度。 二、留样管理的目的 留样管理的目的在于确保产品的质量安全、监督并追溯产品生产全过程、及时处理质量异常情况以及改进产品生产和质量管理工作。 三、留样管理的原则 1. 全员参与:留样管理是全员参与的工作,各个部门和岗位都应承担起留样管理的责任和义务。 2. 规范操作:制定明确的留样操作规范,确保操作的一致性和规范性。 3. 安全存放:留样样品应存放在指定的留样仓库中,确保样品的安全和完整性。 4. 清晰标识:每个留样样品都应有明确的标识,包括样品名称、生产批次、留样日期等信息,以便于追溯和管理。

5. 定期检查:定期对留样仓库和样品进行检查,确保样品的完好和存放环境的适宜性。 6. 及时处理:对于发现的质量异常情况,应及时处理,包括降低风险、追查原因并采取相应措施以防止类似问题再次发生。 四、留样管理的流程 1. 留样计划:根据产品生产的特点和需求,制定留样计划,明确留样的样品种类、数量和留样周期等。 2. 留样采集:留样操作由专门负责的人员进行,按照操作规范和采样要求进行留样采集,确保留样的准确性和完整性。 3. 样品处理:留样样品应按照产品属性分类、封存,并进行合适的保存措施,以确保样品的保存期限。 4. 样品登记:对留样样品进行登记,记录样品的基本信息,并生成相应的登记表或系统记录,以方便管理和追溯。 5. 样品存放:留样样品应存放在指定的留样仓库中,并按照规定的存放要求进行管理。 6. 定期检查:对留样仓库和样品进行定期检查,确保样品的完好和存放环境的适宜性。 7. 样品销毁:对于达到保存期限或已失效的样品,按照规定的程序和要求进行销毁,以防止被误用或污染其他样品。 五、留样管理的责任分工

留样管理制度

留样管理制度 留样管理制度是一种常见的质量管理措施,旨在确保产品或物品的质量和一致性。本文将介绍留样管理制度的定义、重要性以及实施步骤,并探讨其在不同行业中的应用。 一、定义 留样管理制度是指根据相关质量管理标准和要求,将产品或物品的样本留存并管理的一套规章制度。留样可以是产品的实物样本,也可以是数据记录、照片等形式的样本。留样管理制度旨在保留证据,以便在需要时进行验证、检测或复查。它有助于确保产品的质量和一致性,并提供追溯能力。 二、重要性 1.保证质量:通过留样管理制度,企业能够在产品质量出现问题时,及时进行追踪和分析,找出问题原因并采取措施改进,保证产品的质量和一致性。

2.满足法规要求:许多行业都有相关法规和标准要求企业留存 产品样本或数据记录。留样管理制度有助于企业遵守法规,确保 合规性。 3.提高客户满意度:留样管理制度能够提供产品质量的可追溯性,当客户有质量问题时,企业能够准确查找相关样本,及时解 决问题,提升客户满意度。 三、实施步骤 1.制定留样管理制度:企业需要通过内部程序和文档,明确留 样的要求、流程和责任人。该制度应包括留样时机、留样数量、 留样形式等具体规定。 2.培训员工:对于留样管理制度的要求和操作流程,企业需要 对相关员工进行培训,确保其理解并能够正确执行制度。 3.留样过程管理:在产品生产或物品使用过程中,按照留样管 理制度的要求,确保样本的正确留存。同时,需要制定留样记录 表或系统,记录留样的详细信息,如留样时间、地点、留样人等。

4.留样样本保存:企业需要建立合适的样本保存区域,确保样 本的安全性和完整性。根据产品特性或行业要求,可以采用冷冻、干燥、密封等方式保存样本。 5.定期检查和更新:定期对留样样本进行检查,确保其完整性 和可用性。对于一些易损样本或过期样本,需要及时更新。 四、行业应用 1.食品行业:食品安全是食品行业的重要问题,留样管理制度 在食品生产、销售和检验过程中起着重要作用。对于食品批次留样,可以进行食品原材料的追溯,减少安全风险。 2.医疗行业:在医疗设备的生产和使用过程中,留样管理制度 有助于追溯并解决可能出现的质量问题。同时,对于医疗样本的 留存和管理,也符合医疗行业的相关规定。

食品留样制度

食品留样制度(一) 1.为确保食品安全,必须由专人负责留样。 2.留样容器必须专用,洗刷干净经消毒后方可使用。 3.留样专用冰箱必须洁净,定期保洁消毒,留样食品摆放整齐,餐次分开。 4.每餐留样的食品,按规定不得少于200克。 5.留样食品取样后,应立即存放在经清洗消毒后的专用留样盒内,以免被污染。 6.留样食品冷却后,在其外部贴上标签,标明留样日期、时间、品名、餐次、留样人。 7.留样食品须在冷藏条件下保存48小时,进餐后如无异常即可处理留样的食品;如有异常,应立即封存,送食品卫生部门检验。 8.食品留样冰箱为专用冰箱,严禁存放与留样食品无关物品或食品。 餐饮部灶台管理制度 1.保证餐前餐后干净整洁,物品规范摆放。 2.在厨师长的领导下,服从组织和调动,严格按照菜单烹制各式菜肴,保证出口质量。 3.按要求领取每天所需的高赫产,根据预定情况,准备餐具用具。 4.掌握各式菜肴的烹制特点和技术要求。

5.熟悉各种原料名称、特点、价格,制作合格的菜肴。 6.推陈出新,每个季度增加创新菜肴。 7.掌握市场原料价格,协助厨师长做好菜肴的搭配。 8.做好菜肴装盘点缀和餐前的各类准备工作。 9、提升节能降耗意识,严格控制成本,杜绝浪费。 10.监督好切配间所配的菜肴质量和数量。 11.完善灶台设施设备安全使用记录,做好每天的台账,保证安全生产安全经营。 12.严格执行卫生制度,监督落实到个人。 厨房六T管理 天天处理 将必需的物品和非必需的物品分开,工作现场不放置非必需品;将必须品的数量降低到最低程度,按高、中、低用量分别存放、分量管理。 天天整合 将必需品放置在任何人都能立脚取得的状态,实行物品分类集中旋转,有合理容器,有“名”有“家”,能在30秒内取出和放回文件及物品。 天天清扫 将国家对餐饮业食品安全卫生的法规要求变成管理层到每个员工要做的简单、可行的操作规范,人人做清扫、

留样管理制度

样管理制度 1.目的 1.1 当发生产品质量纠纷时,对留样的产品进行检测,以便于质量纠纷的处理,也称留样备查。 1.2 在规定的贮存条件下和规定的期限(有效期)内产品有效性的验证,也称有效期验证。 1.3 对产品质量进行时效考核,为产品质量改进提供科学依据。 2.范围 公司生产的、经检验合格的产品留样观察。 3.责任者 检验员、QA检查员、留样管理员 4.内容 4.1 每批检验合格的出厂成品都要留样。留样分一般留样和重点留样。 4.2 一般留样:按每生产批抽取一定数量产品进行留样以便于处理质量纠纷、物理性能、外观检查。 4.3 重点留样:在新产品研制、工艺改进、工艺流程变化、设备更新等情况下,为了验证其对产品性能的影响,应采用重点留样,采用重点留样的产品不必再做同批产品的一般留样。 4.4观察项目:重点留样每年进行一次全项目的检测(注册标准出厂检验项目),一般留样在有效期内完成项目的检测(注册标准出厂检验项目)。如果产品在市场上出现质量问题,临时增加对留样品的全出厂检测项目的检测,必要时送第三方进行型式检测。观察项目记录填在相应的《观察项目记录表》。 4.5留样在产品生产完毕进行,原则上每批(同一原材料,同一工艺,同一生产单生产)产品留1个样,但三个月生产出来的相同产品只留第一次样。由QA检查员按规定的留样量留取样品。 4.6留样管理员并建立留样台帐,记录于《留样登记表》,作为稳定性考察留样,并按批号顺序存放于留样室样品柜内。 4.7每个留样柜中的品种、批号应有明显标志,易于识别,便于发现问题时核对,以便查找观察和清理。所有样品都是极为重要的实物档案,不得随意动用,只有在出现质量投诉和市场抽检出现质量问题需对其质量进行检验时方可使用。 4.8留样室内应有温、湿度控制,一般留样室环境:室温,相对湿度45%~85%。 4.9 品质部检验员定期进行检测,产品的一般观察只作跟踪察看,主要针对其外

食品留样管理制度11篇

食品留样管理制度11篇 食品留样管理制度1 为防止食物中毒事故,确保就餐者身心健康,加强防范,提高食堂的自我保护意识,做到发生食物中毒事故后有据可查,责任分明,食堂应认真坚持食品留样制度。 (一)食堂的食品留样,实行食堂(餐厅)经管理责任制。 (二)日常的具体操作,应指定专人负责。 (三)凡经食堂加工、代销供应的各类品种,应按规定的内容、数量(100克)留样,不得缺项少两。 (四)各类留样品种,应存放在专用容器内,并加盖保鲜膜。留样食品达到规定的存放时间,需周转使用容器时,容器必须认真清洗和消毒,防止交叉污染。 (五)各留样食品,必须按规定存放在专用的冷藏柜内,温度应调控为0℃左右,并保存48小时。食品留样管理制度2 为加强员工餐厅食品安全管理工作,确保全体用餐员工饮食安全,根据《食品安全法》及相关规定,特制定员工餐厅食品留样管理规定。 一、员工餐厅所有出售的饭菜、食品,必须在出售前进行采集留样,由专人负责完成采集工作。 二、每餐、每样食品必须按要求留足100克,有汤汁的食品,

留样时需保留部分汤汁,分别盛放在已消毒的样品采集盒中。 三、留样食品在冷藏冰箱内保留的时间不少于48小时。食品留样冷藏冰箱,工作温度应控制在摄氏5℃度左右,并保持冷藏柜内外卫生清洁。 四、留样采集员要对每餐的留样情况进行记录,并认真填写《食品留样记录表》,员工餐厅领班要在《食品留样记录表》上签字确认 五、留样冷藏冰箱每周应用消毒液擦拭消毒一次,消毒液的使用按使用说明进行。 六、留样的食品超过保存期限应及时处理,不得二次食用。 七、留样冰箱为专用设备,严禁存放与留样食品无关的其它食品。 八、餐厅领班和负责食品留样的采集员对食品留样工作负有直接责任。 九、后勤中心对员工餐厅留样工作负有检查监督责任。本规定自发文之日起实行,后勤中心对本规定有解释权。食品留样管理制度3 1、食堂的食品留样,实行伙食团长管理责任制。 2、日常的具体操作,应由伙食团长指定专人负责。 3、凡经学校食堂加工、供应的各类食品,应按规定的内容、

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1. 前言 本文档旨在制定公司产品留样管理制度,以确保产品质量和食品安全。该制度适用于所有部门和员工,并且所有相关方应遵守其规定。 2. 定义 - 产品留样:指为了检测和核查产品质量及安全问题而保留的产品样本。 - 留样责任人:指被指定为负责产品留样工作的员工。 - 留样记录:包括产品留样的时间、地点、数量和相关信息的记录。 3. 留样程序 3.1 留样计划

每个部门应根据实际需要制定留样计划,并提前通知留样责任人。留样计划应包括留样频次、留样数量和留样标准等内容。 3.2 留样操作 1. 留样责任人在留样计划确定的时间和地点,按照规定的留样数量及标准收集产品样本。 2. 留样责任人应确保留样过程符合操作规程,避免样本污染和交叉污染。 3. 对于需要分批留样的产品,留样责任人应按批次进行标识和储存,确保留样的可追溯性。 3.3 留样记录 每次产品留样都应有相应的留样记录。留样记录应包括以下信息: - 产品名称和批号 - 留样时间和地点 - 留样责任人

- 留样数量及标准 留样记录应保存在指定的文件或数据库中,便于随时查阅和追溯。 3.4 留样管理 1. 产品留样样本应储存在指定的留样库房或冷藏设施中,并按规定的保存期限保管。 2. 留样责任人应定期检查留样样本的保存状况,确保样本未受损或变质。 3. 在产品质量或食品安全问题发生时,留样责任人应及时提供留样样本以供分析和调查。 4. 违规处理 对于未按照留样制度执行的违规行为,将根据公司规章制度进行相应的纪律处分,包括但不限于口头警告、书面警告、罚款等。 5. 审查和修订

本制度应定期进行审查,对存在的问题或改进建议进行修订。修订后的制度应及时通知所有相关方,并进行相应的培训。 6. 结论 本制度的实施有助于提高产品质量和食品安全意识,在保障公司利益和消费者权益方面具有重要作用。所有员工应积极配合并执行本制度的相关要求。 如有任何疑问或建议,请及时与留样责任人或相关部门联系。

产品留样管理制度范文

产品留样管理制度范文 产品留样管理制度 第一章总则 第一条为规范产品留样管理工作,保证产品质量和食品安全,根据相关法律法规和公司实际情况,制定本制度。 第二条本制度适用于公司生产、销售的所有产品留样及相关 管理工作。 第三条产品留样管理是指将产品按照一定的规定方法、时间、数量等要求,留样保管、检验、追溯、监督和销毁的一项工作。 第四条产品留样管理必须做到严格执行、规范操作、及时查验、追溯管理、保证留样品质。 第五条公司必须具备完善的留样管理制度和相应的留样保管、检验和销毁设施设备、人员,建立留样档案,确保留样全程可追溯。 第六条产品留样管理包括留样的类别、责任部门、责任人员、留样数量、留样存放、留样检验、留样追溯和留样销毁等内容。 第七条建立留样管理工作考核制度,对留样管理情况进行定 期检查,发现问题及时进行整改。

第八条本制度由质量管理部负责解释。 第二章产品留样的类别和责任部门 第九条产品留样分为原材料留样、生产过程留样和成品留样三类。 第十条原材料留样的责任部门为采购部,负责对进货的原材料留样工作。 第十一条生产过程留样的责任部门为生产部,负责对生产过程中的关键环节留样工作。 第十二条成品留样的责任部门为质量管理部,负责对生产出的成品留样工作。 第三章产品留样的责任人员 第十三条产品留样的责任人员为各责任部门的具体人员,包括采购部、生产部、质量管理部等部门的主管、负责人等。 第四章产品留样的数量和存放 第十四条产品留样的数量应按照相关法律法规和公司制定的标准进行留样。 第十五条留样品应细分为样品和备样。样品是指用于检验的样品,备样是指备用的留样品。

产品留样管理制度

产品留样管理制度 一、引言 产品留样管理制度是指企业在生产过程中留存与产品品质和标准相一 致产品样品的一项管理制度。它通过留样来监督产品的质量并作为后续品 质控制和质量监督的参考依据。本文将详细介绍产品留样管理制度的目的、范围、流程和注意事项。 二、目的 1.提供后续品质控制和质量监督的参考依据; 2.及时发现和纠正生产过程中的质量问题; 3.建立产品质量回溯体系,以应对可能出现的质量投诉或召回事件; 4.优化产品质量管理流程,提高企业的竞争力。 三、范围 1.原材料入库环节; 2.生产过程控制环节; 3.成品入库环节; 4.售后服务环节。 四、流程 产品留样的流程主要包括留样计划制定、样品留存和管理、样品检测 和分析、样品使用、样品销毁等环节。 1.留样计划制定:

(1)确定留样目标和范围; (2)制定留样计划,包括留样时间、数量、位置等。 2.样品留存和管理: (1)在留样计划确定后,按计划将样品提取并留存; (2)对留样进行详细记录,包括样品名称、生产日期、生产批次、生产工艺等。 3.样品检测和分析: (1)定期对留样进行检测和分析,以验证样品的质量; (2)留样检测和分析结果应记录并及时与生产质量控制部门共享。 4.样品使用: (1)留样的产品可以用于新品研发、质量反馈、市场研究等方面; (2)留样的产品不得随意分发,需经过相关部门批准和记录。 5.样品销毁: (1)出现以下情况时应及时销毁样品:超过保存期限、质量问题、产品调整; (2)样品销毁应有书面记录,并由专人负责销毁过程,并保留销毁样品的记录。 五、注意事项 1.留样的样品应保持原姿态和保存期限,以保证后续的分析和检测的准确性。

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1、目的 1.1 当发生产品质量纠纷时,可以对留样的产品进行检测,掌握质量水平,便于质量纠纷的处理; 1.2 在规定的贮存条件和规定期限内(有效期)的产品有效性进行验证,为改进工艺,制定使用有效期提供科学依据。 2、范围 2.1 本制度适应于有留样必要的原材料、半成品、成品; 2.2 本制度规定了产品留样观察项目、频次、数量,期限及记录的管理办法和要求。 3、术语 3.1 一般留样:按生产批逐批留样; 3.2 重点留样:按一定时间间隔或批数间隔留样,进行重点监管。 4、职责 品管部负责抽取样品并管理留样。 5、程序 5.1 样品留样 5.1.1公司的样品,如有客户需求样品,品管部应进行样品登记并留样。 5.1.2对于重要的原辅料,适当时进行留样(如新材料或者新供方)。 5.1.3产品留样由质检人员负责在生产批中随机抽取。 5.2 产品留样 5.2.1分为一般留样和重点留样。一般留样按生产批逐批留样,重点留样每6个月留样一次,或者是生产不稳定时重点留样;同批产品做了重点留样后不做一般留样。 5.2.2留样存放时间为产品有效期后一年。 5.2.3观察主要项目及频次:由管理人员负责产品的留样观察并作观察记录,要求按注册标准执行,见附录1。 5.2.4取样方法、数量 5.2.4.1在成品检验取样时,同时进行留样产品的取样。 5.2.4.2留样数量 (1)麻醉咽喉镜,一般留样为2只,重点留样留4只。 (2)一次性使用人工呼吸供氧连接器,一般留样为2只,重点留样留4只。 (3)一次性使用麻醉机配套导管,一般留样为2只,重点留样留4只。 (4)一次性使用呼吸回路管,一般留样为2只,重点留样留4只。 (5)一次性使用输氧呼吸面罩,一般留样为2只,重点留样留4只。 (6)一次性使用吸湿冷凝加湿器,一般留样为2只,重点留样留4只。 (7)头皮夹子系统,一般留样为1只,重点留样留3只。 (8)急救复苏器,一般留样为2只,重点留样留4只。 (9)麻醉喉罩,一般留样为2只,重点留样留4只。

产品留样管理制度

产品留样管理制度 产品留样是指企业在生产过程中,从每个批次或者每个时间段取样 并保留一定数量的产品。产品留样管理制度是企业为了监督产品质量、防范风险以及备案留样而制定的一套规章制度。本文将从产品留样的 意义、留样的方法、留样的管理及监督等方面进行论述。 一、产品留样的意义 良好的产品留样管理制度对企业具有重要意义。首先,产品留样可 以为企业提供后续产品质量追溯的重要依据。当出现质量问题或者投 诉时,企业可以通过对留样产品进行检测和对比,找到问题所在,并 依据留样情况进行追责或者改进措施。其次,产品留样可以作为企业 产品质量监督的一种手段。留样产品的储存和管理过程需要符合一定 的标准和要求,这样可以保证产品在储存期间保持质量稳定,同时还 可以加强对产品质量的监督和检测。最后,产品留样还可以为企业提 供法律保障。当企业涉及到产品纠纷或者权益争议时,留样产品可以 作为重要的证据,为企业提供法律上的支持和保护。 二、留样的方法 在产品留样管理制度中,应明确具体的留样方法和要求。一般来说,留样应从每个批次或者每个时间段中随机抽样,并保留一定数量的产品。抽样过程需严格按照抽样标准进行,以确保抽样结果的准确性和 可靠性。同时,在留样过程中要确保留样产品的完整性和真实性,防 止被人为篡改或者替换。为此,可以采用密封包装的方式,并在包装 上标明留样的日期、批次等相关信息。

三、留样的管理和监督 产品留样的管理和监督是确保留样制度有效运行的关键环节。首先,应明确留样人员的职责和权限。留样人员应具备一定的产品知识和专 业背景,并按照留样制度的要求进行操作,确保留样的准确性和公正性。其次,留样产品的储存应遵循一定的要求。留样产品应存放在干燥、通风、防尘的场所,并和其他产品进行隔离存放,以免交叉污染。同时,应定期对留样产品进行检查和鉴定,确保其质量不受损害。此外,还需要建立留样产品的档案管理系统,包括留样产品的基本信息、储存情况、检测结果等内容,以便后续的查询和查证。最后,应加强 对留样过程的监督和审查。可以通过定期抽查、内审和外审等方式, 确保留样制度的有效执行和规范运行。 总结: 产品留样管理制度在保障产品质量和管理风险方面扮演着重要的角色。企业应该高度重视留样制度的建立与执行,确保留样过程的准确性、公正性和规范性。只有这样,才能保证企业产品在市场中的竞争 力和可持续发展。

产品留样管理制度

产品留样管理制度 产品留样管理制度的目的是确保公司产品质量,并便于追溯每批产品的质量状况,以及处理客户投诉的质量问题。为规范留样管理,特制定本管理制度。 本制度适用于需要留样的原料、包材、耗材及胶体金成品。制度规定了产品留样的频次、数量、期限以及记录的管理办法和要求。 质量部质检员负责抽取和存放样品,质量部主管负责监督和检查留样及留样记录。所有样品都是重要的实物档案,不得随意动用,只有在出现质量投诉和市场抽检及其他形式检查出现质量问题时才能使用。取出时需在《留样登记表》上记录,部门主管签字后方可取出。 来料留样时,对于新到货的包材、耗材,经主管及仓储人员认为有留样必要的,质量部应进行登记并留样。对于重要的原辅料,适当时进行留样(如新材料或者新供方)。对于新生

产的胶体金成品需逐批留样。对于发现的不合格产品,在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前,也必须留样。 质检员在成品检验取样时,同时进行留样产品的取样。取样时应随机抽取。胶体金卡留样数量一般是30条左右,特殊 情况不得低于10条;胶体金试纸条留样数量一般是2桶×8条。取样时应详细记录产品名称、批号、取样数量、取样时间;来料还应记录厂家。 留样室内必须通风良好,保持清洁,温度波动不大,避免阳光直射。对于胶体金卡应储存在阴凉干燥,有效期为1年;对于部分胶体金试纸条应储存在2-8℃,有效期为1年。保管 人员应定期对样品进行检查,发现有漏气或其他异常情况时,应及时查找原因,并采取相应的措施进行处理,频率为每月一次。 原料、包材及耗材的保存时间如无特殊要求,存放两年即可。成品的保存时间如无特殊要求,存放到有效期后再存放一个月。留样产品的到期报废处理,按产品的不同种类每年集中处理一次,并在《留样登记表》填写处理记录。

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1 目的 为了增强本公司产品留样的管理,规范产品留样工作程序,确保公司产品的可追溯性,特制订本办法。 2 适用范围 本管理办法适用于公司生产的所有产品。 3 职责 3.1质检部设置产品留样室专门存放留样产品。 3.2质检部生产过程检验员负责产品留样相关工作。 3.3产品留样应确保留样与市场销售产品一致。 3.4每批次产品留样必须粘贴相应标签并注明产品留样编号、批号及生产日期。 4 留样产品范围及数量 4.1新开发产品生产时,留样数量为2盒、2瓶。 4.2已有产品更换产品批号或包装生产时,留样数量为2盒、2瓶。4.3产品生产数量在500件及以下的,留样数量为1盒1瓶。 4.4连续每日生产的同一产品均应留样,数量为成品1盒。 4.5以上所述产品容量皆为500ml/瓶。当产品容量大于或小于500ml 时,留样数量视其实际容量和包装情况而定,总容量不得低于1500ml。 5 产品留样流程 5.1取样人确定该批次产品所需留样光瓶数量后,填写《生产留样、化验取酒单》(SF/JL-84),一式三份,车间、库房、化验室各留一份,通知化验室到成品库领酒检验。 5.2取样人将留样产品取回后,检查产品是否处于良好状态,并把留样产品转交给留样人,并填写《产品留样记录》(SF/JL-69)。 5.3留样人对每批留样的产品均应贴上标签,标签包括:留样编号、留样时间、产品批号。 5.4对留样产品拍照并制作相应的电子文档。 5.5将留样产品送至产品留样室,按照顺序摆放在产品留样展示柜上。 6 留样产品期限

所有产品留样保存期限为五年。 7 留样产品的领取及清除 7.1在保存期限内因为工作需要领取产品留样的,填写《《产品留样记录》(SF/JL-69),报部门领导同意后,方可领取产品留样。生产过程检验员按照实际领取情况对《产品留样记录》(SF/JL-69)及相应电子文档进行及时更新。 7.2在产品留样保存期限到期后,应由生产过程检验员提出申请,部门领导核实后,对到期产品留样进行清除,将产品留样酒水进行回收,包材进行销毁。

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1.目的: 为确保公司产品质量,便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据2.范围: 适用于原辅料、半成品、成品留样管理。 3. 职责: 检验员收集、考察样品,留样管理员管理样品,质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。 4. 正文: 4.1 人员要求 4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作,具有一定的专业知识,了解样品的性质和贮存方法。 4.2 样品分类 4.2.1 常规留样:成品均需每批作常规留样,原辅料首次进货(包括改版后的首次进货)必须留样;半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样,常规留样为留样备查品,作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用样。 4.2.2 长期留样 4.2.2.1 首次生产品种的前三批作长期留样,其余正常生产品种不同规格每年留三批作长期留样。 4.2.2.2 生产工艺、方法变动或更换原辅料、内包装材料的供应商时,作长期留样 4.2.2.3 更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时,作长期留样 4.2.2.4 长期留样检验周期及项目 4.2.2.4.1 一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察,直到产品有效期后一年。 4.2.2.4.2 检验项目:按产品要求的物理性能、化学性能、环氧乙烷残留量、生物性能 4.3 留样数量与环境要求 4.3.1 留样数量:常规留样一般应不低于一次全检量的1倍;长期留样根据样品

性质和留样时间确定,一般不低于一次全检量的5倍;特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。 4.3.2 环境要求 4.3.2.1 留样柜存放于通风、干燥、避光处,条件与库房基本一致(相对湿度为45~75%,温度为20℃以下),室内有温湿度计与排风设施。 4.3.2.2 留样管理员每天上、下午检查温湿度,并作好《留样室温湿度表》记录(休息日除外)。 4.4 样品的接收: 4.4.1 检验员将样品交留样管理员办理样品交接,填写《收样记录》 4.5 样品保存 4.5.1 成品留样的包装形式应与市场销售的最小包装相同,原料药可采用模拟包装。每个留样柜内的品名、规格、批号、来源、留样数量、编号及留样日期应贴在标签上,并易于识别,同时在《留样登记表》上登记。 4.6 贮存期限 4.6.1 成品:有效期后1年,原辅料:检验合格后1年,半成品:成品检验合格后转交销售部 4.7 所有样品都是极为重要的实物档案,不得随意动用,只有在做老化试验时、出现质量投诉和市场抽检出现质量问题需对其质量进行检验时方可使用。 4.8 留样品的销毁 4.8.1 超过留样期限的样品每年集中销毁一次,由留样管理员填写《销毁单》,注明品名、批号、数量、销毁原因、销毁方法等,报质量主管审核,经理批准。 4.8.2 销毁要有2人以上现场监督,并有《销毁记录》 5.相关文件 1、《留样登记表》 2、《留样标签》 3、《留样销毁单》 4、《留样室温湿度表》 5、《收样记录》 6、《销毁记录》

产品留样制度

产品留样制度 1.留样要求 每批检验合格的出厂成品都要留样,留样在产品生产完毕进行,由质检员按规定的留样量留取样品。 对一般留样由质检员交仓管员并建立留样台帐;对作为稳定性考察的重点留样,由仓管员填写一张留样观察记录的表头及有关项目,按剂型、品种分类装订成册,并按批号顺序存放于留样室样品柜内。 2.抽样方法 在生产企业的成品仓库随机抽取近期生产的同一批次、并经企业检验合格或以任何形式表明合格的产品;或在经销单位的货架、柜台、库房随机抽取同一批次待销产品。所抽取产品的保质期应能满足检验工作的进行。 3.抽样数量 瓶装酒:随机抽取6件产品,每件抽取1瓶,共取6瓶,总量不少于3000ml。 从成品贮罐抽样时,抽样率为50%,但最多不超过3罐;从成品贮桶抽样时,抽样率为5%,最多不超过5桶。从每罐(桶)中抽取等量样品,混合均匀,总量不少于3000ml,分别装入6个样品瓶中。样品分成2份,1份检验,1份备查。样品确认无误后,由审查组抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章,当场封存样品,并加贴封条,封条上应有抽样人员签名,抽样单位盖章及抽样日期。 4.样品处置 4.1检验样品和备用样品分别装入密闭性能良好,清洁,无污染的样品袋内,密封好后再将检验样品和备用样品分别装入该产品。抽样完成后由抽样人与被抽查企业在抽样单和封条上签字,当场封样,为保证样品的真实性,要有相应的防拆封措施,并保证封条在运输过程中不会破损。备用样品封存在检验机构,应置于干燥低温处。 4.2留样观察人员接收到样品时,检查封口是否完好、标签是否完好、清楚、合格后填写《产品留样记录表》,内容有样品名称、生产日期、留样日期、保质期(天)、留样、数量、留样人、备注。 4.3留样包装应与市场销售包装一致,贮存场所的环境温度、湿度与成品标签所诉一致。 4.4每批留样均应贴上留样证,注明:品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。 5.留样温度

相关文档
最新文档