药品经营企业岗位知识培训详解演示文稿

药品经营企业岗位知识培训详解演示文稿

一、引言

药品经营企业是指经营药品的各类企业,包括药店、药房、药品批

发企业等。为了提高职员的专业素质和业务水平,岗位知识培训显得

尤为重要。本文将详细介绍药品经营企业岗位知识培训的内容和方法。

二、药品分类

1.西药

西药是指以化学合成方法制取或半合成方法制取的药物,主要包括

抗生素、中枢神经系统药物、抗肿瘤药物等。在岗位知识培训中,职

员需要了解不同类型的西药的特点、适应症和禁忌症,以及正确的用

药方法和副作用等。

2.中药

中药是指以天然药材为原料制成的药物,包括复方药、单味药等。

岗位知识培训中,职员需要了解中药的功效、用法、制剂规格等相关

内容,以便为顾客提供正确的中药咨询和服务。

3.保健品

保健品是指对人体生理功能具有保健作用的药品或非药品,包括蛋

白粉、维生素、膳食纤维等。在培训中,职员需要了解保健品的分类、功效、使用方法等,并能根据顾客需求提供专业的建议。

三、药品储存与保管

1.温度控制

药品的储存温度对其质量和安全性有着重要影响。药品经营企业应

建立科学合理的储存温度控制系统,确保不同药品存放在适宜的温度

条件下,避免药品质量受损。

2.灯光控制

药品的储存环境应远离强光和紫外线照射,以防止光敏药物的光降解。岗位知识培训中,职员需要了解不同药品对光敏性的敏感程度,

并采取相应的防护措施。

3.湿度控制

湿度是药品储存的重要因素之一。湿度过高会导致药品吸湿、结块,影响其质量。药品经营企业应确保储存环境的适宜湿度,避免药品受

潮受损。

四、药品销售与咨询

1.处方药销售管理

处方药销售管理是药品经营企业的重要环节。职员在岗位知识培训

中需要了解处方药销售的法律法规、操作流程和情况记录等内容,以

确保处方药的安全合理使用。

2.非处方药销售与咨询

非处方药销售与咨询是药品经营企业的常规业务。职员需要了解非处方药的适应症、建议用量、服用方法等,并能为顾客提供准确的使用建议和咨询服务。

3.药品信息管理

药品信息管理是药品经营企业的重要任务之一。职员需要了解药品的信息搜集、整理和存储方法,以及信息查询和分发的流程,以提高业务效率和顾客满意度。

五、药品安全与监管

1.药品合规性

药品经营企业需要严格遵守相关法规和规定,确保药品的合规性。在岗位知识培训中,职员需要了解药品合规的标准和要求,并能正确处理合规问题。

2.药品质量控制

药品质量控制是药品经营企业的重要任务。职员需要了解药品质量控制的流程和方法,掌握质量控制的关键环节,以保障药品安全性和有效性。

3.药品不良事件报告

药品不良事件报告是药品经营企业的法定责任。职员需要了解不良事件的定义和分类,了解报告的流程和要求,以便及时准确地报告并处理不良事件。

六、总结

药品经营企业岗位知识培训对于提升职员专业素质、提高企业业务

水平具有重要意义。通过对药品分类、储存保管、销售咨询以及药品

安全与监管等方面的知识培训,职员能够为顾客提供更加专业的服务,保证药品质量和安全,提升企业竞争力。

药品经营企业岗位知识培训详解演示文稿

药品经营企业岗位知识培训详解演示文稿 一、引言 药品经营企业是指经营药品的各类企业,包括药店、药房、药品批 发企业等。为了提高职员的专业素质和业务水平,岗位知识培训显得 尤为重要。本文将详细介绍药品经营企业岗位知识培训的内容和方法。 二、药品分类 1.西药 西药是指以化学合成方法制取或半合成方法制取的药物,主要包括 抗生素、中枢神经系统药物、抗肿瘤药物等。在岗位知识培训中,职 员需要了解不同类型的西药的特点、适应症和禁忌症,以及正确的用 药方法和副作用等。 2.中药 中药是指以天然药材为原料制成的药物,包括复方药、单味药等。 岗位知识培训中,职员需要了解中药的功效、用法、制剂规格等相关 内容,以便为顾客提供正确的中药咨询和服务。 3.保健品 保健品是指对人体生理功能具有保健作用的药品或非药品,包括蛋 白粉、维生素、膳食纤维等。在培训中,职员需要了解保健品的分类、功效、使用方法等,并能根据顾客需求提供专业的建议。 三、药品储存与保管

1.温度控制 药品的储存温度对其质量和安全性有着重要影响。药品经营企业应 建立科学合理的储存温度控制系统,确保不同药品存放在适宜的温度 条件下,避免药品质量受损。 2.灯光控制 药品的储存环境应远离强光和紫外线照射,以防止光敏药物的光降解。岗位知识培训中,职员需要了解不同药品对光敏性的敏感程度, 并采取相应的防护措施。 3.湿度控制 湿度是药品储存的重要因素之一。湿度过高会导致药品吸湿、结块,影响其质量。药品经营企业应确保储存环境的适宜湿度,避免药品受 潮受损。 四、药品销售与咨询 1.处方药销售管理 处方药销售管理是药品经营企业的重要环节。职员在岗位知识培训 中需要了解处方药销售的法律法规、操作流程和情况记录等内容,以 确保处方药的安全合理使用。 2.非处方药销售与咨询

药品知识培训

药品相关知识培训 一、培训目的:使员工了解、熟悉药品基础知识。 二、培训时间:2013年5月17日 三、培训地点:会议室 四、培训人员:全体员工 五、培训讲师:邹传用 六、培训方式:课堂演讲及课后笔记 七、培训内容: (一)药品相关知识: 1、药品的定义? 答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品,关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。 2、药品的类别? 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品(生物制品)和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的安全性需要对其流通使用的监 管还有各种不同的分类,如处方药与非处方药;内服药与外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 3、药品的剂型? 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气(粉)雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。 4、药品的规格? 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊:0.25g*10s*2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。 5、药品不良反应? 1药品不良反应是指:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 1.2可疑药品不良反应是指:怀疑而未确定的药品不良反应。

基本医疗保险定点药店知识培训课件

基本医疗保险定点零售药店知识培训课件 培训时间:2017。9。18 培训方式:门店自行培训 授课教师:质量管理员 培训内容 一、城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 1、实行医疗保险零售门店管理的目的 为了加强和规范城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理,根据《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号),制定本办法。2、定点零售药店审查和确定的原则 保证基本医疗保险用药的品种和质量;引入竞争机制,合理控制药品服务成本;方便参保人员就医后购药和便于管理。 3、持有《药品经营企业许可证》、3、定点零售药店应具备以下资格与条件ﻫ.1 《药品经营企业合格证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格;ﻫ3。 2、遵守《中华人民共和国药品管理法》及有关法规,有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量;ﻫ3。3、严格执行国家、 3.4、 省(自治区、直辖市)规定的药品价格政策,经物价部门监督检查合格;ﻫ能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员需经地级以上药品监督管理部门培; 3.5、严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策规定,有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备. 三、门店基本医疗保险管理制度

一、目的:、为加强定点零售药店的管理,规范定点零售药店的服务,保障参保人员用药安,特制定本制度. 二、依据:根据国家、省、市政府及社会劳动保障部门颁布的城镇职工基本医疗保险定点零售药店各项配套政策规定和管理办法、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。 三、范围:连锁门店、零售门店实行定点基本医疗保险的规范服务。 四、责任:门店店长、质量管理员及相关人员. 五、内容: 1、门店店长、质量负责人负责对落实医疗保险刷卡各项规定进行监督管理。 2、门店要按照《城镇基本医疗保险定点零售药店管理办法》配备好国家基本药物和辽宁省增补非基本药物的品种,满足参保人员基本医疗保险基本用药。 3、贯彻落实上级有关基本医疗保险的政策规定.在为参保人员提供配药服务时,应核验其医疗保险证历本和社会保障卡,做到证、卡、人一致. 4、严格执行药品及基本医疗保险管理的有关规定规范工作行为,经营全过程严格执行《药品经营质量管理规范》及公司的质量管理文件,熟练掌握操作规程,认真履行岗位职责。 5、门店定期进行药品盘点工作,做到帐货相符,盘点表按要求保存备查。 6、规范药品销售行为,销售时认真核验其基本医疗保险证、卡,严禁冒名配药;严格执行急、慢性病配药限量管理规定,不得超量配和替代调配。 4、计算机系统规范,坚持数据备份工作,保证网络安全通畅。 5、门店准确做好基本医疗保险数据对帐工作,公司月终汇总并上传总额,结回费用。

关于药品经营方面(零售)的培训学习

关于药品经营方面(零售)的培训学习 一、培训相关规定 (一)国家药监局发布的《药品经营质量管理规范》涉及的培训内容:第123条企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员,履行以下职责:(11)开展药品质量管理教育和培训。 第127条企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。 第128条企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。 第129条企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。 第135条药品零售质量管理制度应当包括以下内容:(14)人员培训及考核的规定。 第169条药品拆零销售应当符合以下要求:(1)负责拆零销售的人员经过专门培训。 (二)国家药监局发布的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》涉及的培训内容(其中主要缺陷项目为2个): 12312质量管理部门或者质量管理人员负责开展药品质量管理教育和培训。 *12701企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。

12801企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。 12802培训工作应当做好记录并建立档案。 12901企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。 *13501药品零售质量管理制度应当包括以下内容:(十四)人员培训及考核的规定; 16901企业负责拆零销售的人员应当经过专门的培训。 (三)中国医药商业协会发布的《零售药店经营慢性病药品药品服务规范》涉及的培训内容:5.3 从事经营慢性病药品的药学技术人员应当掌握慢性病及慢性病治疗药物的专业知识与技能,经过岗位规范化培训并考核合格后上岗。 5.4 培训应当根据慢性病特点设计培训课程、制定培训计划并组织实施,对培训实施情况和培训效果进行回顾评估,建立培训档案。 5.5 培训内容应当包括法律法规、职业道德、药学专业知识、慢性病知识、药物治疗管理方法、药学信息技术应用、病种服务规范与沟通技巧等。 (四)中国医药商业协会发布的《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》涉及的培训内容: 5.2 药学技术人员应当经过特药岗位专业培训并考核合格后上岗,应当掌握特殊疾病药品知识以及相对应的疾病知识和服务技能。 5.3 执业药师与药师应经过药物治疗管理相关知识培训并考核合格。 5.4 应制定培训计划并建立培训档案。培训内容应包括特药与特病基本理论、基本知识和基本技能,以及岗位服务操作规范、常规急救基础知识、

药品经营企业内审人员培训与管理

药品经营企业内审人员培训与管理药品经营企业内审人员的培训与管理对于保障药品质量和符合法规非常重要。本文将探讨药品经营企业内审人员培训的必要性以及如何进行有效的管理。 一、培训的必要性 药品经营企业内审人员是负责监督和审核企业内部流程以确保合规性和质量的重要角色。他们需要了解相关的法律法规、质量管理系统要求以及行业标准,才能更好地履行职责。 内审人员的培训应该包括但不限于以下方面: 1. 了解药品相关法律法规:内审人员需要掌握国家和地区关于药品经营的相关法规,如GMP(Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范)等,以确保企业的生产和操作符合法规要求。 2. 掌握质量管理系统知识:了解质量管理系统的相关标准和要求,如ISO 9001等,以便制定和执行符合要求的内部审核计划。 3. 学习内审技巧:培养内审人员的审核技能和沟通能力,使其能够准确识别问题并提出有效的解决方案。 4. 了解药品行业标准:掌握药品行业的最新标准和技术,以便在内审中充分了解企业在质量和合规方面的表现。 二、培训内容 针对药品经营企业内审人员的培训,可以采用以下内容和方法:

1. 法律法规培训:组织专业法律顾问或相关机构的专家进行法律法 规的培训,确保内审人员全面了解和理解法规要求。 2. 知识传授:通过讲座、研讨会、培训手册等形式,详细介绍质量 管理体系和行业标准,让内审人员掌握相关知识。 3. 案例分析:结合实际案例,分析企业内部存在的问题和潜在风险,培养内审人员的问题识别和解决能力。 4. 内部实习:让内审人员实际参与企业内部的内审工作,增加他们 的实践经验和技能。 三、培训管理 为了确保培训的有效性和可持续性,药品经营企业需要进行相关的 培训管理: 1. 培训计划:制定详细的培训计划,明确培训内容、时间和责任人,确保培训全面覆盖和持续进行。 2. 培训评估:设立培训评估机制,通过问卷调查、考试等方式评估 培训效果,及时调整培训内容和方式。 3. 绩效评估:将内审人员的绩效考核与培训紧密结合,根据培训的 表现和学习成果对内审人员进行绩效评估和晋升。 4. 继续教育:定期组织内审人员的继续教育,更新他们的知识和技能,并关注行业的最新发展。 结论

药店员工知识培训方案

药店员工知识培训方案 药店员工知识培训方案 药店店员培训的目的主要在于提高员工的工作效率,以更好的协调药店的运作及发展。以下是店铺为你整理的药店员工知识培训方案,希望能帮到你。 零售药店店员培训方案1 有调查结果表明,除了电视广告,药店店员对消费者购药的影响大于其他各种广告媒体。由于绝大多数患者对药品及其相关知识不懂或知之甚少,当店员向消费者推荐某种药品时,约有74%的消费者会接受店员的意见。而在零售市场上,面对消费者更多的是药店店员,店员是企业与消费者之间的纽带。随着医药卫生体制改革的深入,药品生产企业与零售企业会利用优势互补,进行强强联合,店员培训活动的开展将会增加两者的深层合作。由此,许多企业认识到拓展零售药店、培训合格的药店店员已成为竞争中有效的营销策略。 一、店员不能主动向消费者推荐药品的原因 1.不具备必要的专业知识,不能充分了解所推荐的药品,所以没有信心正确指导顾客购买使用。 2.不了解该产品的生产企业情况,特别是企业人才、技术、资金、以及管理等方面的情况。 3.企业的医药代表与药店店员未建立良好的关系。 4.对该企业药品的质量、疗效不了解,缺乏信任,很难在自己的脑海里形成良好的印象。 二、消费者没有接受店员推荐药品的主要原因 1.店员的专业知识不够,对所推荐的药品,患者不能明了。 2.产品无品牌,企业无知名度。 3.产品的价格偏高,不能承受,只好选择其他品牌。 4.店员的服务态度和服务质量较差,很难与消费者交流。 5.具有明显夸大其辞的宣传,引起了消费者的反感。 三、如何开展店员培训

(一)做好活动前的准备、策划、预算工作。 设定目标,写出活动安排,要具体到时间、地点、参加对象、人数、方式,会议的主题内容、纪念品、费用的预算等。 1.时间的选择:活动时间可选择在两班交接-班时,或节假曰、业余时间等,可根据实际情况而定。 2.活动地点的选择:可选择在药店的会议室,或租赁其他的活动场所,如电影院、酒店的会议室等。 3.参加对象:店员、柜组长、店主任、店经理、其他人员。 4.参加人数:每次60人左右为宜。 5.培训内容:(1)企业介绍,可以放映介绍本公司情况的光盘、幻灯片,发放其他宣传资料;(2)针对零售市场销售品种,进行公司产品及相关医学背景知识介绍;(3)服务礼仪;(4)药店管理的.知识。 6.培训讲师的聘请:(1)可以是本公司的零售医药代表,自己熟悉内容后,登台讲解企业相关知识;(2)可请在相关方面有一定名望、熟悉本公司药品、并与本公司有良好关系的当地临床医生/专家,讲解医药及产品知识;(3)可以聘请营销和管理学方面的专家、教授.讲授营销管理以及公关服务礼仪。 药店员工知识培训方案2 为保证药房员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规,提高员工工作素质和劳动技能,保证药品经营工作中按照法规,规章和制度规范经营行为,熟练工作环节,使药房经营工作按部就班,有序推进,保证各类记录基础数据规范记录,真实有效,备案可查,特制订药房员工培训计划: 一、岗前培训 培训内容为国家政策法规规章,药品经营和验收养护等知识,培训时间为4学时,通过岗前培训使员工初步了解药品商品知识,掌握药品分类管理的概念和意义,了解国家对药品经营方面的政策法规和规章,培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、政策法规培训 计划在筹建装修期间进行,主要培训内容为《中华人民共和国药

药品基础知识培训

药品根底知识培训 一:药品的定义? 答:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品,关系到人的生命平安。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制,这也是为了保证人民群众的用药平安、有效。 二:药品管理法中对假药的定义是什么? 答:1、药品所含成份及国家药品标准规定的成份不符的。 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有以下情形之一的药品,按假药论处: 1务院药品监视管理部门规定制止使用的; 2依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。 3变质的 4 被污染的 5使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号而未取得批准文的原料药生产的。 6 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 三:药品管理法中对劣药的定义是什么? 答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有以下情形之一的药品,按劣药论处: 1 未标明有效期或者更改有效期的; 2 不注明或者更改生产批号的; 3 超过有效期的; 4 直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的; 5 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; 6其他不符合药品标准规定的。 四:药品的类别? 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品〔生物制品〕和诊断药品。 以上属于药品自然属性的分类,另外根据药品使用的平安性需要对其流通使用的监管还有各种不同的分类,如处方药及非处方药;内服药及外用药;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。 五:药品的剂型? 剂型通常是指药物根据预防和治疗的需要经过加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式,或是指药物制剂的类别,例如片剂、散剂、注射剂等。 不同的药物可以制成同一剂型,如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等;同一种药物也可以制成多种剂型如磺胺噻唑注射液,磺胺噻唑软膏等。本公司经营的药物的剂型主要有:注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气〔粉〕雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。六:药品的规格? 药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 阿莫西林胶囊:0.25g*10s*2板/盒 400盒/件 同一种药品常常不仅有不同的规格,还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要,对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。 七:药品的生产日期、批号及有效期?

药品经营质量管理规范培训知识

题目:药品经营质量管理规范部门:时间: 学时: 主讲人记录人: 第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例,制定本规范. 第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量. 第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统等. 第二十五条企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求. 第二十六条培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等. 第二十八条从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员,应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗. 第三十条质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作.身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作. 第四十条通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录. 第四十二条记录及凭证应当至少保存5年.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证

按相关规定保存. 题目: 药品经营质量管理规范部门: 时间: 学时: 主讲人: 记录人: 第五十一条运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求.冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能;冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能. 第五十二条储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责,并建立记录和档案. 第五十三条企业应当按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定. 企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证.

零售药店GSP基本知识培训问答材料

零售药店GSP基本知识培讲义 【1】门店应设置那些岗位?相应的职责是什么? 答:应设置:企业法人或负责人(经理)、质量负责人(质管员)、验收员、养护员、营业员、处方审核员。 ※质量负责人(质管员)岗位职责(要求熟练记忆): ①应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。② 应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。③应负责首营企业和首营品种的质量审核。④应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。⑤应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理与报告。⑥应负责药品验收的管理。 ⑦应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。⑧应负责质 量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。⑨应负责收集和分析药品质量信息。⑩应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。 其他岗位(略) 【2】药品验收的内容与注意事项?(基本原则,一般药品,进口药品,生物制品,中药饮片) 答:门店配送药品验收:1、票帐货相符(核对相关项目);2、外观检查:查看药品是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查看外包装有无违反《药品标签说明书管理规定》(局24号令)的要求;3、性状检查:查看片剂有无裂片、胶囊有无漏粉、颗粒有无吸潮、丸剂有无粘连、糖浆剂有无渗漏、倒置现象。4、进口药品是否有通关单和进口药品注册证;5、

生物制品是否有检验报告单和批签发。 【3】药品陈列养护的概念?目的?方法?养护的内容?养护需做那些记录? 答:为了确实保障药品在零售环节中的质量,根据GSP的规定由养护员负责每月对门店所陈列的药品进行循环检查,并与时做好陈列检查记录和相关记录(温湿度记录、近效期药品催销表、养护设备使用维护记录) 养护内容:1外观检查:查看药品是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查看外包装有无违反《药品标签说明书管理规定》(局24号令)的要求;2、性状检查:查看药品是否有裂片、漏粉、吸潮、倒置、渗漏等现象;3、做好温湿度监测记录:(一天记录两次);设置仓库的应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的设施:其中常温库温度为 1 O~30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2~1O℃;各库房相对湿度均应保持在45~75%之间。4、做好近效期药品催销;5养护设备使用维护保养。 【4】药品概念(区别要点),药品的分类?药品的特殊标示示意?什么是处方药?什么是非处方药?药品的分类摆放原则?易串味药品品种目录? 答:药品是指预防、诊断、治疗人的疾病,有目的地调节人体机能并规定用法、用量、禁忌、适应症与不良反应的物质。它包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化 药品、生物制品、医用毒性药品、麻醉药品、精神药品等。 非药品包括:消毒用品、医疗器械、保健食品、化妆品(消字、械字、健字、

药品培训方案

药品培训方案 篇一:药品从业人员培训方案 〔20〕号 关于印发《AAAA从业人员培训方案》 的通知 各HHHHHHHHHHHHHHH: 为进一步提高药品、医疗器械经营使用管理水平,提升各从业人员的专业技术知识水平,增强从业人员单位在市场竞争力,促进从业人员更好的为病患者用药咨询及服务,提供有质量保障的药品、医疗器械,经本协会研究,决定分期分批开展从业人员法律法规及相关业务知识的培训,现将《AAAA从业人员培训方案》印发给你们,请遵照执行。 特此通知。 2.#####涉药人员培训安排表 AAAA3月2日 附件1: AAAA从业人员培训方案 为进一步提高药品、医疗器械经营使用管理水平,提升各从业人员的专业技术知识水平,增强从业人员单位在市场竞争力,促进从业人员更好的为病患者用药咨询及服务,提供有质量保障的药品、医疗器械,经本协会研究,决定分期分批开展#####从业人员法律法规及相关业务知识的培训,特制定本方案。 一、加强领导,精心组织 为抓好今年协会从业人员的培训工作,本协会安排专职人员精心组织,结合从业人员的实际情况和工作需要,一是以开展法律法规学习为主题的学法守法活动,特别是学习《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》、《药

品不良反应报告和监测管理办法》等,并严格按照要求履行从业人员在各岗位的职责,以确保产品质量安全。 二是强化从业人员责任意识、安全意识、守法意识,更好的为病患者提供安全服务。 三是鼓励各从业人员加强专业技术学习,积极报名参加执业药师考试,以提高从业人员专业技术水平。结合工作实际,协会成立由理事长担任组长、副理事长张坤合、陈财禄、黄成担任副组长的从业人员培训领导小组,负责组织全年培训工作。要求每个的从业人员自觉参加,结合自身工作实际,切实增强法律法规知识、提高专业技术水平,抓好药品(医疗器械)质量管理,增强市场竞争能力,更好的为病患群众服务。 二、突出重点,切实提高管理水平 一是强化GSP的培训。《药品质量管理规范》(简称GSP)是药品经营者的行为规范,是药品质量保障的根本要求,每位药品经营者必须遵守。新版GSP实施以来,本协会做出了大量工作,要求各药品经营单位的从业人员按照新版GSP的要求,加强自身硬件设施设备的改造,制度建设及质量管理体系建设。去年刚刚换了了GSP证,今年是跟进检查的重点之年。因此,必须按照GSP的要求,认真做好各项记录,协会除培训之外,还要加强对从业人员的指导力度,促督其认真履行职责,完善相应的管理体系和制度,做到不违法经营,保障所经营的产品质量安全,增强市场竞争力。 二是强化药品不良反应、医疗器械不良事件的信息收集和报告。药品不良反应、医疗器械不良事件信息的收集和报告,是对药品和医疗器械安全性评价的重要工作,各从业人员要高度重视,切实承担起药品、医疗器械安全性评价工作的责任,做(转载自:https://www.360docs.net/doc/4519182557.html, 小草范文网:药品培训方案)好基础工作,为国家对药品、医疗器械安全性评价提供可靠的依据。因此,各从业人员要认真开展药品不良反应、医疗器械不良事件的信息收集,按要求上报。协会将召开专题培训会一次,对药品不良反应、医疗器械不良事件收集任务、工作技巧、上报方法等内容进行培训,提高从业人员对药品不良反应、医疗器械不良事件的收集实用性、准确性,提高上报工作效率。

药品专业知识培训讲义

药品专业知识培训讲义 第一章药品的根本信息 一、药品管理模式 【中华人民共和国药品管理法】规定了“国家对药品施行处方药与非处方药的分来管理制度〞,这也是国际上通用的药品管理模式。 处方药:必须凭职业医师或职业助理医师的处方才可调配、购置,并在医生指导下使用的药品。 非处方药:不需要凭职业医师或职业助理医师的处方,消费者可以自行判断购置和使用的药品。简称OTC〔over the counter〕。 二、药物的稳定性 药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转、直至临床运用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。稳定性是评价药物制剂质量的中药指标之一,也是确定药物制剂使用期限的主要依据。影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素和环境因素。处方因素是指PH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、外表活性剂、赋形剂与附加剂等;环境因素是指温度、光线、空气〔氧〕、金属离子、湿度和水分、包装材料等。 三、药物的分类 药物按形态剂型分类:可分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体机型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态下共同的剂型,其制备工艺也比拟接近,例如,制备液体剂型时多采用溶解、分散等方法;制备固体剂型多采用粉碎、混合等方法;半固体剂型多采用熔化、研和等方法。 另外还可以按给药途径分类、按分散体系分类和按制备方法分类。 第二章液体制剂 一、定义 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液态制剂。 二、分类 液体制剂按分散体系分类,分为均相液体制剂与非均相液体制剂。 〔1〕均相液体制剂:药物以分子状态均匀分散的澄明溶液,是热力学稳定体系。包括低分子溶液剂和高分子溶液剂。 低分子溶液剂:低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂,又称溶液剂。

药品经营企业从业人员药品知识

药品经营企业从业人员药品知识 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》从何时开始施行? 答:自2001年12月1日起施行。 2、制订《药品法》的目的是什么? 答:加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。 3、药品购销记录需哪些内容? 答:购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 4、何为假药? 答:有下列情形之一的,为假药: (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的; (四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 5、何为劣药? 答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一)未标明有效期或者更改有效期的; (二)不注明或者更改生产批号的; (三)超过有效期的; (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六)其他不符合药品标准规定的。 6、对直接接触药品的人员有何健康要求? 答:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。一般进行乙肝表面抗原检测、谷丙转氨酶监测、粪便细菌培养、胸透、皮肤科等项检查;质量验收、养护人员应增加辨色力项目的检查,确保体检结果的准确性和有效性。

药店gsp员工培训内容

药店gsp员工培训内容 一,GSP认证管理办法自( 2003年4月24日 )起施行。 二,认证机构组织现场检查时,可视需要(派员监督)检查工作。 三,GSP认证证书由国家食品药品监督管理局(统一印制)。 四,企业主要负责人对企业经营药品的质量(负领导责任)。 五,企业的质量负责人应据有药学专业的(技术职称)。 六,购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业叫( 首营企业 )。 七,从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得在其他(企业兼职)。 八,小型企业,是指年药品销售额( 500万元)以下。 药房员工培训教育试卷 填空 一,由一切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的、贯穿药品质量管理全过程的系列文件叫(质量管理体系文件)。 二,本企业质量管理体系文件分四类(质量制度类、质量职责类、质量程序类、质量记录类)。 三,质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。这是建立质量管理体系文件的(目的)。 五,质量管理体系文件是由(质量管理员编写),由本企业(经理批准)。 六,不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等(销售方式)。 七,质量制度用英文( QM )表示。 八,质量职责用英文(Q D )表示。 九,质量程序用英文(Q P )表示。

十,质量记录用英文(Q R)表示。 药房员工培训教育试卷 (各类药品销售、养护、陈列的知识) 考试时间: 姓名; 评分: 批卷人: 填空 一,检查、准备好药品;检查药品价格、检查、准备计量器具等是(销售准备的程序)。 二,拆零药品应(集中存放于)拆零专柜,并保留原包装的标签。 三,危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列(代用品)或(空包装)。 四,对陈列的药品应(按月)进行检查,发现问题要及时处理,并(做好记录)。 五,影响药品质量的因素是(日光、空气、湿度、温度、时间)。 六,一般药品贮存于室温( 10~30?)即可。 七,在一般情况下,对多数药品贮藏在2?以上时,温度愈低,(对保管愈有利)。 八,虫蛀、霉变、酸败、挥发、沉淀是(中成药 ) 贮存中常见的变异现象。 药房员工培训教育试卷 (中华人民共和国刑法,节选) 考试时间: 姓名; 评分: 批卷人: 填空

药店员工药品知识培训

药店员工药品知识培训 人们因缺乏医药常识而导致用药事故时有发生,对于药店员工,向他们普及医药知识更是刻不容缓。以下是小编为你整理的药店员工药品知识培训,希望能帮到你。 见机行事+说明技巧=化解异议 在药品推介中,顾客会随时提出各种疑问或是用各种理由来挑剔药品。疑问和挑剔是顾客未购买药品之前对药品的性能、质量、包装、价格、售后服务等方面有不清楚,而需要进一步解释的较深入的问题,或是对药品不信任而产生的某种疑义,也有可能是其它各种各样的异议。为了化解顾客对药品所产生的异议,店员需要见机行事,并掌握一定的说明技巧。 一、处理时机。选择好时机能促使销售活动顺利进行。 1、立即答复。药店营业员对顾客的偏见、价格上的反对、对药品不太了解以及由于对信息的需求而产生的反对意见要立即作出答复。因为持这几种反对意见的顾客都有一种想进一步了解药品的欲望,如果不及时满足顾客的这种需要、坚定他对药品的信心,顾客就很有可能放弃对药品的了解兴趣,从而远离销售活动。所以,药店营业员要抓住时机,争取销售成功。 2、提前回答。如果是顾客先提出的某些反对意见,药店营业员往往要花费很多的心思和口舌才能纠正其看法,弊大于利。为了避免这类问题的产生,药店营业员就要抢在顾客前面把他有可能提出的某些客观问题指出来,然后采取自问自答的方式,主动消除顾客的疑义。 3、延后回答。对借口、自我表现和恶意反对等反对意见,药店营业员不要立即给予解释,因为这三种状态下的顾客,在心理上和药店营业员是处于对立状态的,如果贸然与顾客讨论反对意见的正确与否,只会加剧这种对立。 二、说服技巧。根据不同顾客的反对意见,药店营业员应选择相应的处理方式,并加以解释和说明。在说服过程中,药店营业员绝对不能把顾客的异议转变为对销售有影响的负面效应,失掉销售时机。

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