胺碘酮说明书
胺碘酮针：
【说明书修订日期】
核准日期：年月日
【警告】
警示语：本品在如下情况下禁用：窦性心动过缓和窦房阻滞，病人未安置人工起搏器；病窦综合征，病人未安置人工起搏器（有窦结停搏危险）等。
【药品名称】
注射用盐酸胺碘酮
【英文名】
Amiodarone Hydrochloride for Injection
【汉语拼音】
Zhusheyong Yansuan Andiantong
【成份】
本品主要成分为盐酸胺碘酮，化学名称为（2-丁基-3-苯并呋喃基）[4-[2-（二乙氨基）-氧基]-3，5-二碘苯基]甲酮盐酸盐。
分子式：C25H29I2NO3·HCl
分子量：681.78
辅料为甘露醇、聚山梨酯80、苯甲醇。
【性状】
本品为类白色或微黄色的粉未或疏松块状物。
【适应症】
抗心律失常药，用于治疗严重的心律失常，尤适用于下列情况：
—严重的室上性心律失常
—心动过速伴预激综合症
—室性心律失常
注射用盐酸胺碘酮，仅用于需要快速反应或口服不允许的情况下。
【规格】
0.15g
【用法与用量】
静脉滴注：
负荷剂量：
通常剂量为5毫克/公斤体重，加入250毫升5%葡萄糖溶液中，于20分钟至2小时内滴注，24小时可重复2～3次，滴注的速度应根据反应的效果而调整，治疗效果在最初的几分钟内即可出现，然后逐渐减弱，因此需开放一条输液通道维持。
维持剂量：
10～20毫克/公斤体重/24小时，（通常为600～800毫克/24小时，注意可增至1200毫克/24小时）加入250毫升葡萄糖维持数日，从静脉滴注的第一天起同时接受口服治疗。
静脉注射：
剂量为5毫克/公斤体重，任何情况注射时间不得短于3分钟，根据药物特性，浓度应低于600毫升/升，只可用5%葡萄糖，输注液不得与其他药物混合。
【不良反应】
—脸红、多汗、恶心、脱发
—血压下降，通常是轻中度而短暂的。曾有过量使用或过快给药后严重低血压及循环衰竭的病例报告
—心动过缓，尤其是老年病例，有明确的心动过缓（窦性停搏少见）病例报道
—致心律失常效应：有引起房室传导阻滞、室速、室颤（与普罗帕酮合用）的报道—转氨酶升高，通常是轻微的（为正常值的1.5-3倍）减量后可恢复正常，甚至可自动恢复正常
—少数急性肝功能障碍（一些单纯病例），伴有血清转氨酶升高和/或黄疸，可危及生命，应停止给药
—在长期给药治疗过程中，少见慢性肝脏疾病的报道，文献记载有假性酒精性肝炎的病例，基于可能出现的临床体征和生化变化（肝肿大，转氨酶高于正常值的1.5-5倍），应对肝功能进行监测。转氨酶升高，即使是轻微的，在治疗后持续6个月以上，应确诊为慢性肝脏疾病。停止给药后临床体征和生化变化异常将有所恢复，但也有不可逆转的病例报道—其他的特殊反应（个别病例）发生于静脉注射后：过敏性休克、轻度的颅内高压（假性脑瘤）。在严重呼吸衰竭，尤其在哮喘病人中的支气管痉挛和／或窒息。
—局部反应：使用中心静脉导管可避免静脉滴注后发生静脉炎。
【禁忌】
本品在如下情况下禁用：
—窦性心动过缓和窦房阻滞，病人未安置人工起搏器
—病窦综合征，病人未安置人工起搏器（有窦结停搏危险）
—高度传导障碍，病人未安置人工起搏器
—严重的低血压，循环衰竭
—甲状腺机能亢进，因为胺碘酮可能加重症状
—已知对碘或对胺碘酮过敏
—妊娠4-6个月和7-9个月
—哺乳期
—与某些可导致尖端扭转性室速的药物合用：
Ⅰa类抗心律失常药（奎尼丁、氯化奎尼丁、丙吡胺等）
Ⅲ类抗心律失常药（索他洛尔、多非利特、伊布利特等）
某些安定类药物（甲硫达嗪、氯丙嗪、左美丙嗪、三氟拉嗪、氰美马嗪、舒必利、氨磺必利、硫必利、哌咪嗪、氟哌啶醇、氟哌啶等）
其他药物：苄普地尔、西沙必利、二苯马尼、静注红霉素、咪唑斯汀、斯帕哌酸、静注长春胺等（见药物相互作用）
【注意事项】
-电解质紊乱，尤其是低钾血症：与低钾血症有关的情况必须考虑，因为后者可促进致心律失常效应的发生。在给药前应纠正低钾血症。
-建议定期检查肝功能（转氨酶）以监测任何可能由本品所致的肝功能异常（见不良反应）。
-一般情况下不建议静脉注射，因为存在血液动力学方面的危险（严重低血压，循环衰竭）。在可能的情况下应尽量采用静脉滴注。
-静脉注射只有在紧急情况下而交替治疗无效时采用，治疗必须在持续心电监测的心监护病房内进行。
-低血压、严重呼吸衰竭、心肌病或心衰等是静脉注射的禁忌症（可能会加重病情）。
-剂量一般在5毫克/公斤体重，任何情况注射时间不得短于3分钟，第一次静脉注射后15分钟内不得重复注射。
-不得在同一注射器内与其他制剂混和，如需持续治疗，采用静脉滴注。（参照剂量和用法）
-使用稀释液只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐水稀释。
-糖尿病患者使用，注意血糖变化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：动物研究未提供证据表明本品有致畸作用，可预计对人体无致畸作用。事实上，到目前为止，对人体有致畸作用的药物都曾被证明在严格进行的两种动物研究中有致畸作用。
在临床研究中，目前尚未有足够的数据表明在妊娠开始三个月给药胺碘酮有任何潜在的致畸作用。
因为胎儿的甲状腺在妊娠的14周开始与碘结合，在此之前给药对胎儿的甲状腺无任何影响，但是在此之后，使用本品产生的碘超负荷将导致胎儿生物学的甚至有临床表现的甲状腺功能低下（甲状腺肿）。所以，本品禁用于第四个月后的妊娠期妇女。
哺乳：胺碘酮及其代谢产物，还有碘，在母乳中的浓度高于在血液中的浓度，因为有导致胎儿甲状腺功能低下的危险，故本品禁用于哺乳母亲。
【儿童用药】
无儿童患者用药的相关资料。本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射。
【老年用药】
本品可使老年病人心率明显减慢。应在心电监护下使用。
【药物相互作用】
禁止与下列药物联合应用：
某些可导致尖端扭转性室速的药物：Ⅰa类抗心律失常药（奎尼丁、氯化奎尼丁、丙吡胺等）和Ⅲ类抗心律失常药（索他洛尔、多非利特、伊布利特等），某些安定类药物（甲硫达嗪、氯丙嗪、左美丙嗪、三氟拉嗪、氰美马嗪、舒必利、氨磺必利、硫必利、哌咪嗪、氟哌啶醇、氟哌啶等），苄普地尔、西沙必利、二苯马尼、静注红霉素、咪唑斯汀、斯帕哌酸、静注长春胺等。
增加室性心律失常的危险性，尤其是可导致尖端扭转性室速。
不宜与下列药物联合应用：
注射用硫氮卓酮
有心动过缓和房室传导阻滞的危险。如果此联合应用是必须的，则只可在持续的临床观察和心电图监测的条件下联合应用。
甲丙二苯卓，喷他脒
增加室性心律失常的危险性，尤其是可导致尖端扭转性室速。如果有可能，停止可导致尖端扭转性室速的药物而不是抗感染药物；如果此联合应用不可避免，事先先采取措施控制QT并监测心电图。
与下列药物联合应用需特别注意
口服抗凝药
醋硝香豆素和华法令，抗凝药效果加强和出血危险性的增加要求更频繁地检查凝血酶原水平和INR，在合用和停用本品后均应调整口服抗凝药的剂量。
环孢菌素
通过降低其肝代谢水平使得环孢菌素浓度升高，并有肾脏中毒的危险，因此减少环孢菌素的剂量和监测肾功能是必须的。
环孢菌素血药浓度监测和在合用胺碘酮时和停用胺碘酮后调整环孢菌素的剂量是必要的。
洋地黄类药物
抑制自律性（严重心动过缓）和导致房室传导障碍。
地高辛：因为地高辛清除率的降低可导致地高辛血药浓度升高。临床和心电图监测，如果有必要，应测定地高辛血药浓度并调整地高辛的用量。
导致心动过缓的药物（心动过缓钙阻滞剂：硫氮卓酮口服剂、维拉帕米；β-受体阻滞剂；可乐定；胍法辛）
增加室性心律失常的危险性，尤其是可导致尖端扭转性室速心动过速。临床和心电图监测。
可导致低血钾的药物（可导致低血钾的利尿剂，刺激性泻剂，静注两性霉素B，糖皮质激素，替可克肽等）
增加室性心律紊乱危险性，尤其是可导致尖端扭转性室速。在本品给药前应纠正低血钾症，并进行临床、电解质、心电监测。
苯妥英
可提高苯妥英血药浓度水平，伴过量症状（尤其是神经系统症状）（苯妥英的肝脏代谢降低）。一旦出现过量症状应进行临床监测，减少苯妥英的剂量，并检测苯妥英的血药浓度。
抗胆碱酯酶药（他克林，rivastigmine,donezepil）
有导致严重心动过缓的危险。应进行常规临床监测。
全身麻醉
已有报告全身麻醉时可能发生严重并发症：对阿托品无反应的心动过缓，低血压，传导异常，心输出量降低，个别外科手术后立即出现严重的呼吸道并发症，这些并发症可能是致命的（成人呼吸窘迫综合症，肺水肿），可能与高血氧浓度相互作用有关，术前应通知麻醉师，病人正在服用胺碘酮。
【药物过量】
目前尚无胺碘酮静脉给药过量的文献资料。
口服胺碘酮过量的文献资料甚少。有心动过缓，室性心律失常，尤其是尖端扭转性室速和肝脏损伤的病例报道。治疗应根据具体症状而定。基于胺碘酮的药代动力学特性，需对病人进行长期监测，尤其是心脏功能监测。
胺碘酮及其代谢物不能被透析。
【药理毒理】
通常认为胺碘酮为第Ⅲ类抗心律失常药，但它具有全部四类（Vaughan Williams分类）抗心律失常药的电生理特性。类似第Ⅰ类药，能阻断钠通道；类似第Ⅱ类药，有非竞争性的抗交感神经的作用；长时间应用，其主要作用之一是延长心脏动作电位时程，即有第Ⅲ类药的作用。胺碘酮对结组织的负性频率作用与Ⅳ类药的作用相似。除阻断Na+通道外，胺碘酮还能阻断心肌的K+通道，从而延缓传导和延长不应期。其抗交感神经作用和阻断Ca2+通道和K+通道的作用导致了本品对窦房结发挥负性传导作用，同时减慢房室结的传导和延长其不应期。其扩张血管作用能降低心脏负荷，从而降低心肌氧耗。
毒理研究：
遗传毒性：Ames试验和微核试验等结果为阴性。
生殖毒性：未进行胺碘酮静脉给药对生殖能力的研究。但雄性和雌性大鼠在交配前9周开始口服剂量为90mg/kg/天（以体表面积计，约为人最大推荐剂量的1.4倍），能降低生育率。妊娠大鼠口服剂量为25mg/kg/天（以体表面积计，约为人最大推荐剂量的0.4倍），对胎儿无毒副反应。剂量为50mg/kg/天或更高时，出现睾丸轻度移位并增加了某些颅骨和指（趾）骨的不完全骨化。剂量为100mg/kg/天或更高，胎儿的体重减轻。剂量为200mg/kg/天，吸收胎增加（这些剂量以体表面积计，约分别为人最大推荐剂量的0.8、1.6、3.2倍）。在所进行的两种品系小鼠的其中一种，可观察到对胎儿生长和存活的毒副作用（约为人推荐维持剂量的0.04倍）。兔子静脉给予胺碘酮剂量分别为5、10和25mg/kg/天（以体表面积计，约分别为人最大推荐剂量的0.1、0.3和0.7倍）。各给药组中的母兔、包括对照组均有死亡发生。在10mg/kg及其更高的剂量有胚胎毒性（明显的少数足月胎儿，增加吸收胎并伴随着同窝仔的体重较低）。在5mg/kg剂量组，未观察到胚胎毒性。在任何组未见致畸胎作用。大鼠静脉给予胺碘酮剂量为25、50和100mg/kg/天（以体表面积计，约为人最大推荐剂量的0.4、0.7和1.4倍），在100mg/kg组观察到母鼠的毒性（体重减轻和食物消耗减少）及胚胎毒性（增加吸收胎、降低同窝仔的活存数量、降低体重，延迟胸骨和掌骨的骨化）。所以应对胎儿权衡利弊后，才能用于怀孕期。本品可通过人乳分泌。已证实，授乳大鼠的哺乳后代，可减低生活能力并降低体重。所以，使用时应权衡对双方的利弊。
致癌性：未进行胺碘酮静脉给药的致癌作用的研究。但大鼠口服胺碘酮，从统计学上，能剂量依赖性的增加甲状腺肿瘤的发生（滤泡腺肿和/或癌），即使在最低剂量5mg/kg/天（以体表面积计，约为人最大推荐剂量的0.08倍），甲状腺肿瘤的发生也比对照组多。【药代动力学】
—注射后15分钟其作用达到高峰，以后的四小时逐渐下降。
—如不再重复注射，药物会逐渐清除；如重复注射或继续口服治疗，将形成组织蓄积。胺碘酮片：
【说明书修订日期】
核准日期：2007年02月06日
【药品名称】
盐酸胺碘酮片
【英文名】
Amiodarone Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】
Yansuan Andiantang Pian
【成分】
本品主要成份为盐酸胺碘酮。
化学名称；（2-丁基-3-苯并呋喃基）[4-[2-（二乙氨基）乙氧基]-3，5-二碘苯基]甲酮盐酸盐
化学结构式；
分子式：C25H29I2NO3·HCl
分子量：681.78
【性状】
本品为类白色片。
【适应症】
适用于危及生命的阵发室性心动过速及室颤的预防，也可用于其他药物无效的阵发性室上性心动过速、阵发心房扑动、心房颤动，包括合并预激综合征者及持续心房颤动、心房扑动电转复后的维持治疗。可用于持续房颤、房扑时室率的控制。除有明确指征外，一般不宜用于治疗房性、室性早搏。
【规格】
0.2g
【用法用量】
口服成人常用量：治疗室上性心律失常，每日0.4～0.6g（2片～3片），分2～3次服，1～2周后根据需要改为每日0.2～0.4g（1片～2片）维持，部分病人可减至0.2g（1片），每周5天或更小剂量维持。治疗严重室性心律失常，每日0.6～1.2g（3片～6片），分3次服，1～2周后根据需要逐渐改为每日0.2～0.4g（1片～2片）维持。
【不良反应】
（1）心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。
①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；
②房室传导阻滞；
③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；
以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。
（2）甲状腺：
①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2%，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；
②甲状腺机能低下，发生率1%～4%，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。
（3）胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。
（4）眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部副作用停药。
（5）神经系统：不多见，与剂量及疗程有关，可出现震颤、共济失调、近端肌无力、锥体外体征，服药1年以上者可有周围神经病，经减药或停药后渐消退。
（6）皮肤：光敏感与疗程及剂量有关，皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间（1～2年）才渐退。其他过敏性皮疹，停药后消退较快。
（7）肝脏：肝炎或脂肪浸润，氨基转移酶增高，与疗程及剂量有关。
（8）肺脏：肺部不良反应多发生在长期大量服药者（一日0.8～1.2g）。主要产生过敏性肺炎，肺间质或肺泡纤维性肺炎，肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血液白细胞增高，严重者可致死。需停药并用肾上腺皮质激素治疗。
（9）其他：偶可发生低血钙及血清肌酐升高。
【禁忌】
（1）严重窦房结功能异常者禁用；
（2）Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞者禁用；
（3）心动过缓引起晕厥者禁用；
（4）各种原因引起肺间质纤维化者禁用；
（5）对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）过敏反应，对碘过敏者对本品可能过敏。
（2）对诊断的干扰：
①心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，服药后多数患者有T波减低伴增宽及双向，出现u波，此并非停药指征；
②极少数有AST、ALT及碱性磷酸酶增高；
③甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可持续至停药后数周或数月。
（3）下列情况应慎用：
①窦性心动过缓；
②Q-T延长综合征；
③低血压；
④肝功能不全；
⑤肺功能不全；
⑥严重充血性心力衰竭。
（4）多数不良反应剂量有关，故需长期服药者尽可能用最小有效维持量，并应定期随诊，用药期间应注意随访检查：
①血压；
②心电图，口服时应特别注意Q-T间期；
③肝功能；
④甲状腺功能，包括T3、T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次；
⑤肺功能、肺部X射线片，每6～12个月1次；
⑥眼科检查。
（5）本品口服作用的发生及消除均缓慢，临床应用根据病情而异。对危及生命的心律失常宜用短期较大负荷量，必要时静脉负荷。而对于非致命性心律失常，应用小量缓慢负荷；
（6）本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可以通过胎盘进入胎儿体内，大鼠实验已证实胺碘酮对胎儿有毒性作用临床上有孕妇服用胺碘酮引起胎儿先天性甲状腺肿、甲亢和甲低的报道。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。本品及代谢物可从乳汁中分泌，服本品者不宜哺乳。
【儿童用药】
儿童中应用胺碘酮的安全性和有效性尚不明确。
【老年用药】
老年人口服胺碘酮需严密监测心电图、肺功能。
【药物相互作用】
（1）增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用本品后4～6天，持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。
（2）增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ⅰa类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。从加用本品起，原抗心律失常药应减少30%～50%剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。
（3）与β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。
（4）增加血清地高辛浓度，亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平，当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%，如合用应仔细监测其血清中药浓度。本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。
（5）与排钾利尿药合用，可增加低血钾所致的心律失常。
（6）增加日光敏感性药物作用。
（7）可抑制甲状腺摄取[123I]、[133I]及[99m Tc]。
【药物过量】
有报道服用3～8克胺碘酮致过量中毒的，但没有死亡和后遗症报道。动物实验证实胺碘酮的LD50较高（＞3000mg/kg）。发生药物过量中毒时，需立即监测心电和血压，严重心动过缓者可用β-受体激动剂或临时起搏器。低血压状态引起机体灌注不良者应用正性肌力药和/或升压药。
【药理毒理】
本品属Ⅲ类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度Ⅰ
及Ⅳ类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T
波改变，可以减慢心率15～20%，使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。
【药代动力学】
口服吸收迟缓且不规则。生物利用度约为50%，表观分布容积大约60L/kg，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官。其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中62.1%与白蛋白结合，33.5%可能与β脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除，代谢产物为去乙基胺碘酮。单次口服800mg时半衰期为4.6小时（组织中摄取），长期服药半衰期（t1/2）为13～30天。终末血浆清除半衰期可达40～55天。停药后半年仍可测出血药浓度。口服后3～7小时血药浓度达峰值。约1个月可达稳态血药浓度，稳态血药浓度为0.92～3.75μg/m1。4～5天作用开始，5～7天达最大作用，有时可在1～3周才出现。停药后作用可持续8～10天，偶可持续45天。原药在尿中未能测到，尿中排碘量占总含碘量的5%，其余的碘经肝肠循环从粪便中排出。血液透析不能清除本品。
《临床用药参考》：
【药物名称】
中文通用名称：胺碘酮
英文通用名称：Amiodarone
其他名称：安纯酮、安律酮、安托美、胺碘达隆、可达隆、时刻、威力调心灵、盐酸胺碘酮、盐酸乙碘酮、乙胺碘呋酮、乙碘酮、Amiodarone Hydrochloride、Amiodaronum、Ancoron、Angiodarona、Angoron、Atlansil、Cordarex、Cordarone、Leurquin、Miodaron、Ritmocardyl、Rythmarone、Sedacoron、Trangorex。
【临床应用】
[SFDA说明书适应症]
1.口服用于：(1)房性心律失常(心房扑动、心房颤动转律、转律后窦性心律的维持)。(2)结性心律失常。(3)室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心
律过速或纤颤的预防)。(4)伴W-P-W综合征的心律失常。(5)也可用于其他药物治疗无效的阵发性室上性心动过速。
2.静脉滴注用于不宜口服给药的严重心律失常。尤其适用于：(1)房性心律失常伴快速室性心律。(2)W-P-W综合征的心动过速。(3)严重的室性心律失常。(4)体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心复苏。
[其他临床应用参考]
1.持续室性心动过速(VT)的心脏停搏或去纤颤、CPR以及血管加压方式无效的心室颤动VF)。
2.控制血流动力稳定的单型VT，正常基线QT间期的多型VT，或者不明起源的宽QRS 波心动过速。
3.控制由于前刺激的房性心律失常下的副传导通路造成的心室率加快。
4.控制稳定的窄QRS波心动过速。
5.控制心房颤动和心力衰竭(无其他通路)患者的心率。
6.阵发性室上性心动过速(SVT)。
7.预防心血管手术后的心房颤动。
8.作为辅助ICD(去颤器)的药物治疗来控制症状性室性心动过速。
9.心脏高级生命支持。
【药理】
[药效学]
本药常用其盐酸盐，属于Ⅲ类抗心律失常药，同时还具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞功能，以及轻度Ⅰ类及Ⅳ类抗心律失常特性。
本药通过阻滞钠通道减慢心室内传导；通过阻断β肾上腺素受体、阻滞钙离子通道减慢心率和房室结传导；通过抑制钾通道延长心房、心室的复极。其主要电生理效应是延长所有心肌组织包括窦房结、心房肌、房室结、希氏束、浦氏纤维以及心室肌的动作电位时间、复极时间和不应期，有利于消除折返，因此能有效地治疗多种室性和室上性心律失常。但由于其毒性反应，目前仅在其他抗心律失常药无效或不能耐受时，用于可危及生命的或血流动力学不稳定的心律失常。
此外，本药对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用，也有微弱的负性肌力作用，但通常不抑制左室功能(因可被其强大的扩血管作用抵消)。本药还具有一定的抗心绞痛作用。由于其化学结构与甲状腺素类似，可影响甲状腺素代谢。
[药动学]
本药口服吸收迟缓且不规则，生物利用度约50%。口服后3-7小时达血药峰浓度，约1个月可达稳态血药浓度(0.92-3.75μg/ml)。4-5日开始起效，5-7日达最大作用，停药后作用可持续8-10日，偶可持续达45日。本药注射后约15分钟作用达到最大，并在4小时内消失。在血浆中本药62.1%与白蛋白结合，33.5%可能与β脂蛋白结合。表观分布容积约为60L/kg，主要分布于脂肪组织及含脂肪丰富的器官，其次为心、肾、肺、肝及淋巴结，而脑、甲状腺及肌肉最低。主要在肝内代谢为去乙基胺碘酮。单次口服800mg时半衰期为4.6小时(组织中摄取)，长期服药半衰期为13-30日，终末血浆消除半衰期可达40-55日，停药半年后仍可测出血药浓度。原药在尿中未能测到，尿中排碘量占总含碘量的5%，其余的碘经肠肝循环从粪便中排出。血液透析不能清除本药。
[遗传、生殖毒性与致癌性]
·遗传毒性在Ames试验、微核试验和溶原试验中，本药表现为阴性。
·生殖毒性在交配前9周给予雌性和雄性大鼠本药剂量一日90mg/kg(约相当于人类推荐最大剂量的1.4倍)，观察到生殖力降低。大鼠实验已证实本药对胎仔也有毒性作用。
·致癌性给予大鼠高于最低剂量一日5mg/kg(约相当于人类推荐最大剂量的0.08倍)，出现剂量相关甲状腺肿瘤[滤泡性腺瘤和(或)癌]的发生率增加。
【注意事项】
[用药警示]
1.本药口服的起效及消除均缓慢，不宜为获得疗效而在短期内使用过大剂量。日剂量大于1g时，应分次服用。
2.由于本药潜在的毒性作用，因此不用于治疗无生命威胁的心律失常，如房性、室性期前收缩等。对于心肌梗死后无症状或轻微症状的非致命性室性心律失常，本药可增加患者死亡率。
3.多数不良反应与疗程及剂量有关，需长期服药者应尽可能使用最小有效维持量，并定期随诊。
4.本药半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意药物间的相互作用。
[交叉过敏]
对碘过敏者对本药也可能过敏。
[不良反应的处理方法]
1.用药期间可出现房室传导阻滞或原有传导阻滞加重，如发生此情况而又必须用药者，可安置永久性心脏起搏器。
2.出现静脉炎时宜用氯化钠注射液或注射用水稀释，每次静脉注射完后在原位注射少量氯化钠注射液可减轻刺激，或采用中心静脉给药。如出现心血管系统严重不良反应，应停药，纠正电解质紊乱，给予升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗。发展为心室颤动时可用直流电复律。
3.出现甲状腺功能亢进，停药数周至数月可完全消失，少数患者需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；出现甲状腺功能低下，停药后数月可消退，但黏液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。
4.出现肺功能改变，应停药并用肾上腺皮质激素治疗。
5.出现眼中沉着物影响视力，可减量或用1%甲纤维素滴眼后可消失；出现光晕，停药或减药即可消失。
[药物对检验值或诊断的影响]
1.心电图变化：如P-R及QT间期延长，用药后多数患者T波降低伴增宽及双向，出现u波，但并非停药指征。
2.甲状腺功能变化：本药可抑制周围T4转化为T3，导致T4、血清反T3(rT3)升高和血清T3轻度降低，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。
[用药前后及用药时应当检查或监测]
1.血压、心电图(尤其老年人)，口服时应特别注意QT间期。
2.肝功能。
3.甲状腺功能，包括T3、T4、TSH，每3-6个月1次。
4.肺功能(尤其老年人)、胸部X线片，每6-12个月1次。
5.眼科检查。
[参考值范围]
药物治疗浓度：0.5-2.5mg/L(SI：1-4μmol/L)(母体)；去乙基代谢物具有活性并且同母体药物具有相同的浓度。
[高警讯药物]
美国安全用药规范研究院(ISMP)将本药定为高警讯药物，使用不当将给患者带来严重危害。
[比尔斯标准]
本药不适用于老年患者(高风险)。
[制剂注意事项]
1.苯甲醇：玻璃瓶装的注射剂中含有苯甲醇，可引起新生儿“喘息综合征”。预混注射液不含苯甲醇。
2.预混输注液：含有赋形剂环糊精(磺丁基醚-β-环糊精)，此物可能在肾功能不全患者体内蓄积。
【不良反应】
1.心血管系统由于本药对窦房结和房室结的抑制，常见窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞(阿托品不能对抗此反应)，心电图可出现PR间期及QT间期延长、T波减低伴增宽及双向，多数有U波。使用本药的患者进行全身麻醉时可能发生严重并发症，表现为：对阿托品无反应的心动过缓、低血压、传导异常、心排血量下降。也可出现各种房室传导阻滞或加重原有传导阻滞。本药有促心律失常作用，可发生多形性室性心动过速或尖端扭转型室性心动过速，特别是长期大剂量服用和伴低钾血症时易于发生。静脉注射可出现低血压。原有心脏扩大(尤其是心肌病)的患者甚至可发生猝死。静脉用药时局部刺激可引起静脉炎。
2.代谢/内分泌系统偶见低钙血症。甲状腺功能异常(2%-4%)为长期服药的严重并发症，与本药在体内脱碘和碘的释放有关，也可能是药物直接作用所致。(1)甲状腺功能亢进(约2%)可发生在用药期间或停药后，除突眼征外可出现典型的甲状腺功能亢进征象，也可出现新的心律失常。甲状腺功能检查三碘甲状腺原氨酸(T3)、血清甲状腺素(T4)均增高，促甲状腺素(TSH)下降。(2)甲状腺功能低下(1%-4%)老年人较多见，可出现典型的甲状腺功能低下征象，甲状腺功能检查TSH下降。
3.呼吸系统主要引起过敏性肺炎、肺间质或肺泡纤维性肺炎、肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及2型肺细胞增生，并有纤维化，小支气管腔闭塞。临床表现有气短、干咳及胸痛等，限制性肺功能改变，血沉增快及血白细胞增高。外科手术后个别患者可立即出现严重的呼吸道并发症(如成人呼吸窘迫综合征、肺水肿)，此反应可能与高血氧浓度有关。实验室检查可发现肺泡及间质有泡沫样巨噬细胞及Ⅱ型肺泡上皮细胞增生，并有成纤维细胞、胶原细
胞、少数淋巴细胞及中性粒细胞；另外可观察到小支气管腔闭塞。还可出现限制性肺功能改变及白细胞增高。该反应可能系本药与磷脂相结合，抑制酶降解而使大量磷脂在肺内堆积所致。
4.肌肉骨骼系统少见近端肌无力。也可见背痛。
5.泌尿生殖系统偶见血清肌酸酐升高。
6.免疫系统过敏性休克(＜0.01%)。
7.神经系统少见震颤、共济失调、周围神经病、颅内压升高、运动障碍和锥体外系体征等，与剂量及疗程有关。一般停药或减量后可逐渐消退，但周围神经病(多见于服药1年以上者)不易消退。
8.肝脏可见肝炎或脂肪浸润、氨基转移酶增高，与疗程和剂量有关。
9.胃肠道可引起便秘，少数患者可出现恶心、胃肠不适、食欲缺乏。
10.皮肤长期用药可出现皮肤光敏感，与疗程及剂量有关。也可出现皮肤石板蓝样色素沉着，停药后经较长时间(1-2年)才渐退。还可出现过敏性皮疹，停药后消退较快。还可见潮红(＜0.01%)、出汗(＜0.01%)及风疹。
11.眼服药3个月以上者在角膜中及基底层下1/3有黄棕色碘微粒沉着，与疗程及剂量有关。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数患者可有光晕。
12.其他可见血管神经性水肿、注射部位反应(常见注射部位疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、静脉炎、蜂窝组织炎)。有本药静脉滴注引起休克的个案报道。
【药物相互作用】
[药物-药物相互作用]
1.其他抗心律失常药(美西律、阿普林定、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英钠)：
结果：本药可增强其他抗心律失常药对心脏的作用。可增高血浆中奎尼丁、阿普林定、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英钠的浓度。与美西律合用可加重QT间期延长，极少数患者可致尖端扭转型室性心动过速。
处理：合用应特别慎重。从加用本药起，原抗心律失常药的剂量应减少30%-50%，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。
2.β-肾上腺素受体阻断药、钙通道阻滞药：
结果：合用可使窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞加重，病情恶化。
机制：合用可加重对窦房结、房室结和心肌收缩力的抑制。
处理：如发生则本药或前两类药应减量，但最好不要联合用药。
3.其他延长QT间期的药物(如吩噻嗪、三环类抗抑郁药)：
结果：合用可使QT间期进一步延长，增加心律失常的危险。
4.长春胺(静脉注射)、舒托必利、红霉素(静脉注射)、精神抑制药(喷他脒)、Ⅰa类抗心律失常药(如奎尼丁、双氢奎尼丁、丙吡胺)、Ⅲ类抗心律失常药(如多非特利、依布利特、索他洛尔)、苄普地尔、西沙必利、莫西沙星、螺旋霉素(静脉注射)：
结果：合用可致尖端扭转型室性心动过速的危险性增加。
处理：禁止合用。
5.刺激性泻药：
结果：合用可引起尖端扭转型室性心动过速。
处理：不宜合用，应改用其他类型的泻药。
6.排钾利尿药：
结果：合用可增加低血钾所致的心律失常的危险。
7.糖皮质激素、盐皮质激素、替可克肽、两性霉素B(静脉注射)：
结果：合用可致低钾血症。
处理：不宜合用。
8.地高辛或其他洋地黄制剂：
结果：本药可增高以上药物的血药浓度，甚至达中毒水平。同时本药也可增强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。
处理：开始用本药时，洋地黄类药应停药或剂量减少50%，并应仔细监测其血药浓度。
9.华法林：
结果：本药可增强华法林的抗凝作用。此作用可自加用本药后的4-6日持续至停药后数周或数月。
处理：合用时应将口服抗凝药剂量减少1/3-1/2，并密切监测凝血酶原时间。
10.经细胞色素P450(CYP) 3A4代谢的他汀类药物(如辛伐他汀、阿托伐他汀、洛伐他汀)：
结果：合用可增加横纹肌溶解的风险。
处理：合用时辛伐他汀的剂量不宜超过一日20mg。如使用此剂量无法达到治疗目的，可用其他不引起药物间相互作用的他汀类药物代替。
11.光敏性药物：
结果：本药可增强光敏性药物的作用。
12.环孢素：
结果：本药可使环孢素的血药浓度升高。
机制：本药可减少环孢素的清除。
处理：合用时应调整剂量。
13.单胺氧化酶抑制药：
结果：合用可使本药代谢减慢。
14.放射性核素123I、133I及99m Tc：
结果：本药可抑制甲状腺摄取以上放射性核素。
【给药说明】
[给药方式说明]
1.口服给药本药口服制剂应进餐时服用。
2.静脉给药 (1)由于存在血流动力学方面的危险(严重低血压、循环衰竭)，一般情况下不建议静脉注射。在可能的情况下应尽量采用静脉滴注。静脉注射只有在紧急情况下而交替治疗无效时采用，治疗必须在持续心电监护下进行，第1次静脉注射后15分钟内不得重复注射。静脉给药须采用定量输液泵，若药液浓度大于2mg/ml时应采用中心静脉导管给药。
(2)根据本药的给药途径和考虑到该适应症的应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管；否则，使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。(3)注射器内不得添加其他任何药品。
3.其他负荷量给药法可缩短从开始服药至显效的间期。如不用负荷量平均需18日显效，而给予负荷量后只需5-10日。可采用静注负荷和口服负荷法，或静注加口服负荷，比单用口服负荷好，更能缩短显效间期、减少累积量。
[注射液的配制]
本药仅可用等渗葡萄糖溶液配制，不应向输液中加入任何其他制剂。
【用法与用量】
[成人]
·常规剂量
·心律失常
史上最全！10大胺碘酮应用注意事项，必须收藏！
史上最全！10大胺碘酮应用注意事项，必须收藏！ 大型排雷现场，赶紧来学习！ 胺碘酮是一种含碘的苯并呋喃类药物，本来是20世纪60年代合成的抗心绞痛药物，但后来发现其具有抗心律失常作用。胺碘酮在临床中的应用十分广泛，简直堪称抗心律失常的“万金油”。 下面我们就一起来看看这位“全能型选手”是否真的能在抗心律失常的“大业”中担当重任。 图 1 胺碘酮的化学结构 一、胺碘酮的药理学特点——广谱抗心律失常的依据 虽然因为胺碘酮能抑制外向钾通道而被归为Vaughan-Williams Ⅲ类抗心律失常药，但该药也具有Ⅰ类药物的钠通道阻断作用、Ⅱ类药物的抗肾上腺素能作用和Ⅳ类药物的钙通道阻断作用。
这就是胺碘酮具有广谱的抗心律失常作用的基础。 二、胺碘酮临床应用——抗心律失常药物中的“超级替补”1 官方批准适应证 依据其药理学特点，国家药品家督管理局（NMPA）批准的说明书中胺碘酮的适应证包括： •房性心律失常（房扑，房颤转律和转律后窦性心律的维持）； •结性心律失常； •室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或室颤的预防）； •伴W-P-W综合征的心律失常。 此外，说明书尚强调胺碘酮尤其适用于合并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心衰）的患者。 由于胺碘酮具有毒性，FDA批准的胺碘酮说明书中却没有NMPA 中的这么多适应证，只批准用于危及生命的心律失常的治疗，包括： •复发性心室纤维性颤动； •复发性血流动力学不稳定室性心动过速。 且在说明书首页标示的黑框警告中提示：应首选其他可替代的抗心律失常药物，换句话就是不推荐将胺碘酮作为第一选择。 2 指南推荐适应证 但是从各指南的推荐意见来看，胺碘酮并没有。 对于心衰或结构性心脏病的房颤患者，如果延迟复律符合临床情况，建议静脉胺碘酮复律应考虑使用胺碘酮、氟卡奈、伊布利特或普
盐酸胺碘酮说明书
胺碘酮的使用说明 一：正确掌握不同剂型胺碘酮的适应证 两种剂型，不同作用机制：胺碘酮属于ⅲ类抗心律失常药物，是一种多离子通道阻滞剂，因此，同时具有ⅰ、ⅱ、ⅳ类抗心律失常药物的作用。胺碘酮静脉早期应用和长期口服应用效果有所不同。 静脉用胺碘酮，更多表现为ⅲ类药物之外的作用，即钠通道阻滞、β受体阻滞及钙通道阻滞作用； 而口服胺碘酮或长时间静脉应用胺碘酮后，则表现为ⅲ类药物的作用，即钾通道阻滞作用。通过抑制这些离子通道带来的电生理效应包括抑制窦房结、房室交界区的自律性，减慢心房、房室结、房室旁路传导及延缓心房肌、心室肌的动作电位时程和有效不应期，由此带来广谱抗心律失常作用。 胺碘酮静脉注射液的适应证：室颤和无脉搏室速电击除颤失败后，静脉用胺碘酮可用于改善电击除颤的效果；不伴有qt间期延长的宽qrs心动过速(包括单形性室速和多形性室速)；可用于房颤患者室率控制和节律控制；及其他心律失常。静脉用胺碘酮适用于合并器质性心脏病，尤其是伴缺血性心脏病及心功能不全的心律失常。在房颤治疗中，房颤指南对静脉用胺碘酮做了明确定位及建议：对于合并严重器质性心脏病的患者，优先考虑静脉用胺碘酮进行复律；对于伴中等结构功能异常的患者，使用伊布利特和维纳卡兰，如果无效，可以考虑静脉用胺碘酮；对于无器质性心脏病的患者，复律时有更多的药物可供选择，比如ⅰc类的药物：普罗帕酮、伊布利特、维纳卡兰，如果无效，同样可以考虑静脉用胺碘酮。 胺碘酮口服片剂的适应症：可用于房颤复律及维持窦性心律；不能作为室率控制的首选，因为，在长期治疗中，还有更多更理想的药物可达到室率控制的目的。对于长期维持窦性心律的药物选择：心衰患者首选口服胺碘酮长期维持窦性心律；对于伴器质性心脏病或者无结构病变的患者，应该选择更安全的药物，如决奈达隆、索他洛尔等；对于伴器质性心脏病的室 性心律失常患者，其心律失常或基础疾病的严重程度还不足以置入icd，为了控制心律失常，可以考虑使用口服胺碘酮；恶性心律失常的二级预防优选icd，无法使用icd的患者，考虑口服胺碘酮；对于植入了icd、应用了β受体阻滞剂，但心律失常仍反复发作的患者，由于icd对心律失常没有预防作用，为了减少icd的放电，考虑使用口服胺碘酮。 二：规范胺碘酮的用法用量，确保临床疗效 累积剂量是保证临床疗效的关键： 对于房颤的择期复律与预防，中国胺碘酮临床应用指南强调了胺碘酮10g的负荷量（包括静脉及口服），急性期转律或控制室率静脉胺碘酮剂量应1.2-1.8g/d。欧洲房颤指南推荐：按照5mg/kg静脉注射，1h后，按50mg/h滴注； 对于室性心律失常中的应用，中国指南推荐，10min 内静脉注射150mg，如必要重复上述操作，然后按照1mg/min滴注6小时，减量为0.5mg/min； 国外指南推荐，20-60min内静脉注射300mg，之后24h内滴注900mg。 无论是哪种方法，胺碘酮的应用关键是要累积到一定剂量才能发挥药效，累积剂量是指口服维持量之前的总量，包含了静脉推注的负荷量，静脉维持量，口服的负荷量。可以通过表格记录胺碘酮静脉用量、口服用量及体内累积量。 负荷的方法及剂量：单纯静脉负荷法适用于短期使用和无法口服的情况；静脉加口服负荷法适用于室性心律失常和反复发作的心律失常；单纯口服负荷方法适用于病情并不紧急和预防的情况。负荷剂量分为小负荷量(＞10g)、中负荷量(10-20g)、大负荷量(＜20g)。负荷速度分为快速负荷和缓慢负荷。快速负荷用于急性期，单纯静脉负荷，建议每天不超过2.2g；静脉加口服负荷，一般建议静脉注射1200-2200mg，口服600mg，然后根据病情递减，大约在
可达龙片说明书
盐酸胺碘酮片说明书 【性状】本品为类白色片 【适应症】 1.房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。 2.结性心律失常。 3.室性心律失常（治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或心室 纤颤的预防）。 4.伴w-p-w综合症的心律失常。 依据其药理学特点，胺碘酮适用于上述心律失常，尤其合并器质性心脏病的患者（冠状动脉供血不足及心力衰竭）。 【规格】0.2g 【用法用量】 -负荷量：通常一日600mg(3片)，可以连续应用8-10日。 -维持量：宜应用最小有效剂量。根据个体反应，科给予一日100-400mg. 由于胺碘酮的延长治疗作用，可给予隔日200mg或一日100mg。已有推荐每周停药二日的间隙性治疗方法。 【不良反应】 按照器官系统和发生率，对不良反应进行了分类，其中发生率的分类类别为：非常常见（>=10%）;常见（>=1%，<10%）;不常见（>=0.1%,<1%）；罕见（>=0.01%,<0.1%）;非常罕见(<0.01%)。 眼睛的征象： 1．非常常见：角膜微沉淀，在成人中几乎会普遍地出现，通常局限于瞳孔下面的区域，并不提示为治疗的禁忌。在例外情况下，它们可能伴有有色的耀眼的晕轮或视力模糊。这种角膜微沉淀由复合的脂质沉积而成，在停止胺碘酮治疗后通常完全可逆。 2．非常罕见：伴有视物模糊，视力减退和眼底视乳头水肿的视神经病（视神经炎）。视觉灵敏度可能会或多或少地降低可能致失明。现在，这种视神经病与胺碘酮之间的关系尚没有确立。但是，如果出现任何其它明显的原因，推荐暂停胺碘酮给药。 皮肤的征象： 非常常见：光过敏反应。在胺碘酮治疗期间，建议患者避免暴露于阳光（以及紫外光）下。常见：在每日高剂量长期治疗过程中，患者的皮肤出现的淡紫色或蓝灰色色素沉着；在治疗停止之后，这种色素沉着将缓慢地消失(10-24个月)。 非常罕见： 1．在放射治疗期间出现的红斑。 2．皮疹，一般没有非常强的特异性。 3．剥脱性皮炎，虽然剥脱性皮炎与胺碘酮之间的相互关系尚没有确立。 4．脱发。 5．风疹。 甲状腺征象： 非常常见： ·在缺乏任何甲状腺机能障碍临床征象的情况下，可以出现“分离”的甲状腺激素水平（T4水平增高，T3水平正常或轻微下降），这并不需要停止治疗。 常见： ·具有典型表现的甲状腺机能减退：体重增加，畏寒，淡漠，昏昏欲睡；如果TSH出现明确的增高，则提示上述诊断。在停止胺碘酮治疗后1-3个月内，甲状腺功能可以逐渐恢复正
盐酸胺碘酮注射液说明书
盐酸胺碘酮注射液2ml：0.15g说明书 【功效主治】 适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。 【药理作用】 本品属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T波改变，可以减慢心率15～20%，使 PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。 【药物相互作用】 1增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用本品后4～6天，持续至停药后数周或数月。 合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。 2 增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。从加用本品起，原抗心律失常药应减少30％～50％剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。 3 与β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。 4 增加血清地高辛浓度，亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平，当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%，如合用应仔细监测其血清中药浓度。本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。 5 与排钾利尿药合用，可增加低血钾所致的心律失常。 6 增加日光敏感性药物作用。 7 可抑制甲状腺摄取[123I]、［133I］及［99mTc］。 【不良反应】 1 心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；④以上不良反应主要见于
胺碘酮说明书
胺碘酮针： 【说明书修订日期】 核准日期：年月日 【警告】 警示语：本品在如下情况下禁用：窦性心动过缓和窦房阻滞，病人未安置人工起搏器；病窦综合征，病人未安置人工起搏器（有窦结停搏危险）等。 【药品名称】 注射用盐酸胺碘酮 【英文名】 Amiodarone Hydrochloride for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong Yansuan Andiantong 【成份】 本品主要成分为盐酸胺碘酮，化学名称为（2-丁基-3-苯并呋喃基）[4-[2-（二乙氨基）-氧基]-3，5-二碘苯基]甲酮盐酸盐。 分子式：C25H29I2NO3·HCl 分子量：681.78 辅料为甘露醇、聚山梨酯80、苯甲醇。 【性状】 本品为类白色或微黄色的粉未或疏松块状物。 【适应症】 抗心律失常药，用于治疗严重的心律失常，尤适用于下列情况： —严重的室上性心律失常
—心动过速伴预激综合症 —室性心律失常 注射用盐酸胺碘酮，仅用于需要快速反应或口服不允许的情况下。 【规格】 0.15g 【用法与用量】 静脉滴注： 负荷剂量： 通常剂量为5毫克/公斤体重，加入250毫升5%葡萄糖溶液中，于20分钟至2小时内滴注，24小时可重复2～3次，滴注的速度应根据反应的效果而调整，治疗效果在最初的几分钟内即可出现，然后逐渐减弱，因此需开放一条输液通道维持。 维持剂量： 10～20毫克/公斤体重/24小时，（通常为600～800毫克/24小时，注意可增至1200毫克/24小时）加入250毫升葡萄糖维持数日，从静脉滴注的第一天起同时接受口服治疗。 静脉注射： 剂量为5毫克/公斤体重，任何情况注射时间不得短于3分钟，根据药物特性，浓度应低于600毫升/升，只可用5%葡萄糖，输注液不得与其他药物混合。 【不良反应】 —脸红、多汗、恶心、脱发 —血压下降，通常是轻中度而短暂的。曾有过量使用或过快给药后严重低血压及循环衰竭的病例报告 —心动过缓，尤其是老年病例，有明确的心动过缓（窦性停搏少见）病例报道 —致心律失常效应：有引起房室传导阻滞、室速、室颤（与普罗帕酮合用）的报道—转氨酶升高，通常是轻微的（为正常值的1.5-3倍）减量后可恢复正常，甚至可自动恢复正常 —少数急性肝功能障碍（一些单纯病例），伴有血清转氨酶升高和/或黄疸，可危及生命，应停止给药
盐酸胺碘酮注射液说明书
盐酸胺碘酮注射液说明书 【中文名称】 盐酸胺碘酮注射液 【功效主治】 适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。 【药理作用】 本品属III类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位及有效不应期，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的?及?肾上腺素受体阻滞和轻度I及IV 类抗心律失常药性质。减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。由于复极过度延长，口服后心电图有QT间期延长及T波改变，可以减慢心率15~20%，使PR和Q-T间期延长10%左右。对冠状动脉及周围血管有直接扩张作用。可影响甲状腺素代谢。本品特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。 【药物相互作用】 1 增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用本品后4～6天，持续至停药后数周或数月。合用时应密切监测凝血酶原时间，调整抗凝药的剂量。 2 增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟卡尼及苯妥英的浓度。与Ia类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故应特别小心。从加用本品起，原抗心律失常药应减少30 ％～50％剂量，并逐渐停药，如必须合用则通常推荐剂量减少一半。 3 与?受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。如果发生则本品或前两类药应减量。 4 增加血清地高辛浓度，亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平，当开始用本品时洋地黄类药应停药或减少50%，如合用应仔细监测其血清中药浓度。本品有加强洋地黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。 5 与排钾利尿药合用，可增加低血钾所致的心律失常。 6 增加日光敏感性药物作用。 7 可抑制甲状腺摄取[123I]、［133I］及［99mTc］。 【不良反应】 1 心血管：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。①窦性心动过缓、窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应；②房室传导阻滞；③偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速；主要见于低血钾和并用其它延长QT的药物时；④以上不良反应主要见于长期大剂量和伴有低血钾时，以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠（或乳酸钠）或起搏器治疗；注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期长，故治疗不良反应需持续5～10天。 2 甲状腺：①甲状腺机能亢进，可发生在用药期间或停药后，除突眼征以外可出现典型的甲亢征象，也可出现新的心律失常，化验T3、T4均增高，TSH下降。发病率约2％，停药数周至数月可完全消失，少数需用抗甲状腺药、普萘洛尔或肾上腺皮质激素治疗；②甲状腺机能低下，发生率1％～4％，老年人较多见，可出现典型的甲状腺机能低下征象，化验TSH增高，停药后数月可消退，但粘液性水肿可遗留不消，必要时可用甲状腺素治疗。 3 胃肠道：便秘，少数人有恶心、呕吐、食欲下降，负荷量时明显。 4 眼部：服药3个月以上者在角膜中基底层下1/3有黄棕色色素沉着，与疗程及剂量有关，儿童发生较少。这种沉着物偶可影响视力，但无永久性损害。少数人可有光晕，极少因眼部
临时急救药品说明书
胺碘酮使用稀释液时只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐水稀释 字号：大大中中小小临床常用急救药品说明书 **盐酸肾上腺素（规格：1.0mg/支) [适应症] 主要用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克。是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救药物。 [用法用量] 常用量皮下或肌注0.25mg-1.0mg/次；极量1.0mg/次。本品肌注较皮下注射作用快。 1、抢救过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。 （1）皮下或肌注0.5-1.0mg/次；极量1.0mg/次； （2）静推：0.1mg---0.5mg用0.9%氯化钠液10ml缓慢静推； （3）如果疗效不佳可用4--8mg与500--1000ml葡萄糖静滴。 2、抢救心脏骤停。可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等引起的心脏骤停。以0.25--0.5mg本品加10ml生理盐水稀释后静注，同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。 （3）治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射0.25--0.5mg，3-5分钟见效，但仅能维持一小时。必要时可每4--6小时重复一次。 （4）其他 [不良反应] 1、心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉； 2、有时可有心律失常，严重者可因心室颤动致死； 3、用药局部可有水肿、充血、炎症； [禁忌] 1、下列情况应慎用：器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神、神经疾病。 2、用量过大或皮下注射误入血管时可引起血压突然升高而致脑溢血。 3、抗过敏性休克时，需补充血容量。 4、其他 [注意事项] 1、高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘禁用。 2、儿童及老年人应用时要慎重。 **喘定注射液（二羟丙茶碱）（规格：2ml:0.25g） [药理作用] 本品平喘作用与茶碱相似，尤适用于伴心动过速的哮喘患者。本品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用。茶碱能增强膈肌收缩力，因此有助于改善呼吸功能。 [适应症]
盐酸胺碘酮说明书
盐酸胺碘酮说明书 篇一：胺碘酮的使用说明 胺碘酮的使用说明 一：正确掌握不同剂型胺碘酮的适应证 两种剂型，不同作用机制：胺碘酮属于Ⅲ类抗心律失常药物，是一种多离子通道阻滞剂，因此，同时具有Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ类抗心律失常药物的作用。胺碘酮静脉早期应用和长期口服应用效果有所不同。 静脉用胺碘酮，更多表现为Ⅲ类药物之外的作用，即钠通道阻滞、β受体阻滞及钙通道阻滞作用； 而口服胺碘酮或长时间静脉应用胺碘酮后，则表现为Ⅲ类药物的作用，即钾通道阻滞作用。通过抑制这些离子通道带来的电生理效应包括抑制窦房结、房室交界区的自律性，减慢心房、房室结、房室旁路传导及延缓心房肌、心室肌的动作电位时程和有效不应期，由此带来广谱抗心律失常作用。胺碘酮静脉注射液的适应证：室颤和无脉搏室速电击除颤失败后，静脉用胺碘酮可用于改善电击除颤的效果；不伴有QT间期延长的宽QRS心动过速(包括单形性室速和多形性室速)；可用于房颤患者室率控制和节律控制；及其他心律失
常。静脉用胺碘酮适用于合并器质性心脏病，尤其是伴缺血性心脏病及心功能不全的心律失常。在房颤治疗中，房颤指南对静脉用胺碘酮做了明确定位及建议：对于合并严重器质性心脏病的患者，优先考虑静脉用胺碘酮进行复律；对于伴中等结构功能异常的患者，使用伊布利特和维纳卡兰，如果无效，可以考虑静脉用胺碘酮；对于无器质性心脏病的患者，复律时有更多的药物可供选择，比如Ⅰc类的药物：普罗帕酮、伊布利特、维纳卡兰，如果无效，同样可以考虑静脉用胺碘酮。 胺碘酮口服片剂的适应症：可用于房颤复律及维持窦性心律；不能作为室率控制的首选，因为，在长期治疗中，还有更多更理想的药物可达到室率控制的目的。对于长期维持窦性心律的药物选择：心衰患者首选口服胺碘酮长期维持窦性心律；对于伴器质性心脏病或者无结构病变的患者，应该选择更安全的药物，如决奈达隆、索他洛尔等；对于伴器质性心脏病的室 性心律失常患者，其心律失常或基础疾病的严重程度还不足以置入ICD，为了控制心律失常，可以考虑使用口服胺碘酮；恶性心律失常的二级预防优选ICD，无法使用ICD的患者，考虑口服胺碘酮；对于植入了ICD、应用了β受体阻滞剂，但心律失常仍反复发作的患者，由于ICD对心律失常没有预防作用，为了减少ICD的放电，考虑使用口服胺碘酮。
胺碘酮用药教育
胺碘酮用药教育 1、盐酸胺碘酮片主要用于哪些疾病 主要用于房性心律失常(心房扑动、心房颤动转律、转律后窦性心律的维持)、结性心律失常、室性心律失常(治疗危及生命的室性期前收缩和室性心动过速以及室性心律过速或纤颤的预防)、伴典型预激综合征的心律失常，也可用于其他药物治疗无效的阵发性室上性心动过速。 2、如何使用该药 请按照医生的处方或说明书的指导用药，不能自行增加或减少用药次数和剂量，也不能自行延长或缩短用药的时间和改变用法。更详细的用法用量可参见专业的药物专论，或者咨询临床医生。 •用法：口服。进餐时服用。 •用量：负荷量通常为一日600mg，连续使用8-10日。维持量宜使用最小有效剂量。根据个体反应，可使用一日100-400mg。由于本品的延长治疗作用，可使用隔日200mg或一日100mg。已有推荐每周停药2日的间隙性治疗方法。 3、漏服处理 如果您错过用药时间，应在记起时立即补用。但若已接近下一次用药时间，则无需补用，按平常的规律用药。请勿一次使用双倍剂量。 4、使用过量处理 如果您怀疑用药过量了，请立即停药，并查询更专业的药物专论或者寻求医生帮助。 5、用药前注意事项 在您用药的前后，应该注意以下问题： •对碘过敏者对本品也可能过敏。 •由于本品潜在的毒性作用，因此不用于治疗无生命威胁的心律失常，如房性、室性期前收缩等。
•如出现视物模糊、可见的晕轮、眼对光敏感、胸痛、咳嗽、呕血、呼吸困难、异常气促或气喘、眩晕或晕厥、极度疲劳、手脚发麻、心跳加速、心脏漏搏、心动过速或过缓、肌无力、不自主运动、协调性差或行走困难、棕色尿或尿色变深、持续恶心、胃痛或呕吐、皮肤或巩膜黄染，应立即联系医生或寻求医疗急救。•如出现皮肤变蓝、月经周期改变、难以忍受的高热或发冷、坐立不安、颈部肿胀或肿块、脱发、不明原因的发汗、不明原因的体重减轻或增加、乏力或其他任何不适，应告知医生。 •用药期间应避免不必要的直接或间接暴露于日光或紫外线下，以防发生光敏反应。如暴露后出现水泡、瘙痒、皮疹、发红、皮肤烧灼感、肿胀，应停药并告知医生。 •用药期间应避免饮用葡萄柚汁。 •用药不受饮食影响，如出现胃肠不适，应与食物同服；保证每次用药均采用相同的方式。 •育龄妇女用药期间应避免怀孕。 •即使感觉好转，也不能自行停药。需长期服药者应尽可能使用最小有效维持量，并定期随诊。 •停药(由于出现副作用停药)后本品仍可在体内停留数月，故停药后副作用仍可持续一段时间。 •用药期间应注意随访检查血压、心电图、肝功能、甲状腺功能(每3-6个月1次)、肺功能(每6-12个月1次)、胸部X线片(每6-12个月1次)、眼科。 •儿童应在成人监护下使用。 6、副作用 本品可能引起甲状腺功能亢进、甲状腺功能低下(多见于老年人)、过敏性肺炎、肺间质或肺泡纤维性肺炎、窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞、QT间期延长、房室传导阻滞或加重原有传导阻滞等。长期大剂量服用和伴低钾血症时
胺碘酮使用注意事项
心内科使用“注射用盐酸胺碘酮”药物的心得分享 一、适应症 适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。 二、注意事项（详见药物使用说明书） 1、静脉滴注胺碘酮最好不超过3~4天。 2、使用稀释液只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐酸稀释。 3、在5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会提高引发外周静脉炎的概率。如需静脉滴注超过1小时的，盐酸胺碘酮注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管给药。 三、心内科使用此药如何规避发生外周静脉炎的风险？ 1、使用此药前向患者及家属告知用此药的重要性及必要性，但可能会导致外周静脉炎的发生，取得患者及家属的同意并签字确认后方可使用此药。 2、选择粗、直、弹性好的血管进行穿刺。宜选小号留置针进行穿刺，穿刺时最好直刺血管，这样针尖可以直达血管内膜，减轻对血管内膜的损伤，有利于防止静脉炎的发生。 3、抢救病人后，再建立另一静脉通路备用。每间隔4小时更换另一侧静脉通路输入，防止药物持续作用于同一血管而造成静脉炎的发生。护士做好交接工作。 4、经济条件好的病人，可在输注此药的同时在血管上方粘贴“水胶体凝胶”，可预防静脉炎的发生。 5、病人床旁悬挂“重点药物”使用标志，责任护士做好健康宣教。 6、建立“盐酸胺碘酮”使用登记本，如：日期、姓名、床号、用法、用量、途径、开始时间、结束时间、备注等。凡是病房使用“胺碘酮”药物的患者，当班责任护士均要作登记，进行严格交接，密切观察穿刺部位情况及病人主诉。 四、发生外周静脉炎后如何处置？ 1、穿刺处用无菌敷贴覆盖，用“硫酸镁粉剂”2勺＋无菌注射用水10ml溶解后（根据静脉炎发生范围大小确定用量），调匀，倒于无菌纱布或棉花上，持续湿敷于病人穿刺部位，保鲜膜包裹湿敷处肢体，保持持续湿敷。或直接用“25%硫酸镁注射液”湿敷，但“硫酸镁粉剂”湿敷较经济实惠其效果较好。 2、“大黄芒硝”持续湿敷。 3、严重的静脉炎，湿敷2~3日症状还未缓解的可用红外线烤灯先烤再湿敷。 4、心理护理，告知患者不要紧张，以积极心态应对此并发症。 注明：对使用此药如何有效预防静脉炎还在探索之中。 心血管内科 2014年9月11日
胺碘酮注射液的说明书
胺碘酮注射液的说明书 胺碘酮属Ⅲ类抗心律失常药。具有轻度非竞争性的α及β肾上腺素受体阻滞剂性质，那么你知道胺碘酮注射液的说明书是什么样子的吗?下面是店铺为你整理的胺碘酮注射液的说明书的相关内容，希望对你有用! 胺碘酮注射液的说明书 【药品名称】可达龙(盐酸胺碘酮注射液) 【通用名】盐酸胺碘酮注射液 【商品名】可达龙 【成分】本品主要成分：盐酸胺碘酮。 【适应症】本品适用于：1. 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率。 2. 围手术期高血压。 3. 窦性心动过速。 【包装规格】3ml:0.15g 【用法用量】1. 控制心房颤动、心房扑动时心室率。成人先静脉注射负荷量：0.5mg/(kg·min)，约1分钟，随后静脉点滴维持量：自0.05mg/(kg·min)开始，4分钟后若疗效理想则继续维持，若疗效不佳可重复给予负荷量并将维持量以0.05mg/(kg·min)的幅度递增。维持量最大可加至0.3mg/(kg·min)，但0.2mg/kg/min以上的剂量未显示能带来明显的好处。 2. 围手术期高血压或心动过速。 (1) 即刻控制剂量为：1mg/kg30秒内静注，继续予0.15mg/(kg·min)静点，最大维持量为0.3mg/(kg·min)。(2) 逐渐控制剂量同室上性心动过速治疗。 (3) 治疗高血压的用量通常较治疗心律失常用量大。 【不良反应】大多数不良反应为轻度、一过性。最重要的不良反应是低血压。有报道使用艾司洛尔单纯控制心室率发生死亡。1. 发生率>1%的不良反应：注射时低血压(63%)，停止用药后持续低血压(80%)，无症状性低血压(25%)，症状性低血压(出汗、眩晕)(12%)，出汗伴低血压(10%)，注射部位反应包括炎症和不耐受(8%)，恶心(7%)，眩晕(3%)，嗜睡(3%)。 2. 发生率为1%的不良反应：外周缺血，神志不清，头痛，易激惹，乏力，呕吐。3. 发生率1%的不良反应：
盐酸胺碘酮注射液与2种药物存在配伍禁忌
盐酸胺碘酮注射液与2种药物存在配伍禁忌盐酸胺碘酮注射液在临床普遍应用于房性心律失常和室性心律失常，是目前一种较平安的Ⅲ类抗心律失常药物。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）、注射用美洛西林钠是临床应用比较普遍的广谱抗生素。2020年11月，我病房在进行静脉输液进程中发觉，盐酸胺碘酮注射液与头孢哌酮钠舒巴坦钠（新瑞普欣）及注射用美洛西林钠（力扬）之间存在配伍禁忌。现报导如下： 1临床资料 盐酸胺碘酮注射液，商品名：可达龙，杭州赛诺菲安万特民生制药生产，其浓度为50mg/ml，3ml安瓶装无色透明液体。注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1），商品名：新瑞普欣，广州丽珠集团丽珠制药厂生产，我病房利用规格瓶，为白色粉末，溶剂为无色透明液体。注射用美洛西林钠，商品名：力杨，山东瑞阳制药生产，我病房利用规格瓶，为白色粉末，溶剂为无色透明液体。遵医嘱%氯化钠100ml+注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠；或%氯化钠100ml+注射用美洛西林钠静脉点滴终止后，续点5%葡萄糖250ml+盐酸胺碘酮注射液450mg。在输液进程中发觉，当上述2种抗生素注射液别离与邻组滴注的胺碘酮注射液接触时，茂菲氏滴管内的液体显现混浊，咱们当即关闭输液调剂器，%氯化钠静脉注射冲管后，改换输液器，患者未发生不良反映。 查阅《临床经常使用静脉注射剂配伍转变检索表》[1]、《药品注射剂利用指南》[2]，其中未标有盐酸胺碘酮与上述药物配伍禁忌的相关资料。厂方提供的药品利用说明书也未提及。
2实验方式及结果 为进一步证明盐酸胺碘酮注射液与上述2种药物之间存在配伍禁忌。咱们进行了如下实验：（1）别离配制：盐酸胺碘酮450mg+5%葡萄糖250ml；头孢哌酮钠舒巴坦钠（新瑞普欣）+%氯化钠100ml；注射用美洛西林钠（力扬）+%氯化钠100ml。配制后的各组液体均为无色澄清液体。 （2）抽取盐酸胺碘酮稀释液1ml注入无菌玻璃试管①中，再抽取头孢哌酮钠舒巴坦钠稀释液1ml注入试管①中混合；抽取头孢哌酮钠舒巴坦钠稀释液1ml注入无菌玻璃试管②中，再抽取盐酸胺碘酮稀释液1ml注入试管②中混合。观看混合后即刻、5分钟、10分钟、30分钟、1小时、2小时液体颜色及透明度的转变。（3）抽取盐酸胺碘酮稀释液1ml注入无菌玻璃试管③中，再抽取美洛西林钠稀释液1ml注入试管③中混合；抽取美洛西林钠稀释液1ml注入无菌玻璃试管④中，再抽取盐酸胺碘酮稀释液1ml注入试管④中混合。观看混合后即刻、5分钟、10分钟、30分钟、1小时、2小时液体颜色及透明度的转变。 结果显示：试管①、②在混合后即刻显现淡蓝色轻度混浊，慢慢变成蓝白色混浊，5分钟内变成乳白色混浊，而且随着时刻的延长乳白色液体愈来愈浓，白色混浊不消失。试管③、④在混合后即刻显现淡乳白色混浊，5分钟后液体呈蛋清样，其中有大量白色颗粒悬浮，30分钟后蛋清样液体中的白色悬浮颗粒开始沉淀堆积不消失。 3讨论临床应用及实验观看证明，盐酸胺碘酮注射液与头孢哌酮钠舒巴坦钠（新瑞普欣）及注射用美洛西林钠（力扬）之间存在配伍禁忌。
胺碘酮最严重的不良反应
胺碘酮最严重的不良反应 可能大家都不知道胺碘酮是Ⅲ类抗心律失常药吧，那你知道胺碘酮最严重的不良反应吗?下面是店铺为你整理的胺碘酮最严重的不良反应的相关内容，希望对你有用! 胺碘酮最严重的不良反应 胺碘酮(乙胺碘呋酮、可达龙)具有抗心律失常作用，临床用于治疗室性、室上性心动过速和期前收缩、阵发性心房扑动。预激综合征等。 口服每次0.1～0.2g，3～4/d，有效后改为每次0.2g，l～2/d。静注或静滴，主要用于快速心律失常立即复律，5～10mg/kg，分2～3次给药，用50%葡萄糖液稀释后缓慢静注(10～15min)。以250ml 葡萄糖液稀释后静滴30min内滴完。本药口服吸收好，6～8h血药浓度达峰值，在肝脏代谢，经肝胆汁排泄，半衰期平均为52.6d。 人中毒血药浓度2.5μg/ml。小鼠腹腔注射LD500.432g/kg，静脉注射LD500.1669g/kg。本药主要损害心脏、消化系统、神经系统及引起过敏反应等。 临床表现 1.不良反应 如头晕、恶心、呕吐、便秘、心动过缓、角膜病变、视力下降。 2.中毒表现 (1)心血管系统：窦房结功能抑制或房室传导阻滞及扭转性室速、心电图可见Q-T间期延长、T波低平、U波，静注过快可见低血压、心力衰竭。 (2)神经系统：震颤、共济失调、锥体外系症状、多发性神经炎。 (3)消化系经：恶心、呕吐、便秘、转氨酶升高等。 (4)内分泌系统：甲状腺功能亢进或低下、黏液性水肿。 (5)呼吸系统：间质性肺炎或肺泡纤维性肺炎、结核活动播散、胸腔积液。(6)血液系统：血沉快、白细胞增高、血小板减少。 (7)过敏反应：皮肤光过敏症、急性碘过敏反应、哮喘等。(8)其他：肾毒性表现、口吃、乳房发育、角膜病变等。
可达龙(胺碘酮注射液)说明书
盐酸胺碘酮注射液 【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况：房性心律失常伴快速室性心律；W-P-W综合征的心动过速；严重的室性心律失常；体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 【用法用量】 由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。 不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。 可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。 可达龙注射液推荐剂量 第一个24小时 负荷滴注先快：头10分钟给药150mg（15mg/min）。 3ml可选龙注射液（150mg）于100ml葡萄糖溶液（浓度=1.5mg/ml）中。滴注10分钟。 后慢：随后6h给药360mg（1mg/min）。 18ml可达龙注射液（900mg）于500ml葡萄糖溶液（浓度=1.8mg/ml）中。 维持滴注剩余18h给药540mg（0.5mg/min）。将滴注速度减至0.5mg/min 第一个24h后，维持滴注速度0.5mg/min（720mg/24h），浓度在1～6mg/ml （可达龙注射液浓度超过2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。 当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg，溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min给药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。 第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/min。 基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。 可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会增加外周静脉炎的发生，如果浓度在2.5mg/ml 以下，出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的，可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管。 在应用PVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯（DEHP）释放到溶液中，为了减少病人接触DEHP，建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具，于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管；否则，使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。 初始静脉注射给药剂量为300mg（或5mg/kg），稀释于20 ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。
盐酸胺碘酮注射液说明书
盐酸胺碘酮注射液 核准日期：2007年3月10日 修订日期：2007年11月16日 2008年5月6日 2008年12月25日 2009年11月10日 2009年12月13日2010年7月20日 2011年3月16日 2011年7月4日 2011年11月4日 药品名称： 【通用名称】盐酸胺碘酮注射液[药典] 【商品名称】可达龙® Cordarone 【英文名称】 Amiodarone Hydrochloride Injection [药典] 【汉语拼音】 Yan Suan An Dian Tong Zhu She Ye 成份： 化学名称：本品主要成份为盐酸胺碘酮，其化学名为2-丁基-3-苯并呋喃基4-[2-（二乙氨基）乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐 化学结构式： 分子式：C25H29I2NO3·HCL 分子量：681.78 处方：盐酸胺碘酮150mg，苯甲醇60mg，聚山梨酯80 300mg，注射用水加至3.0mL，氮气适量 所属类别： 化药及生物制品>> 循环系统药物>> 抗心律失常药>> 抗快速心律失常药 性状： 本品为微黄色澄明溶液。 适应症： 当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于下列情况： - 房性心律失常伴快速室性心律； - W-P-W综合征的心动过速；
- 严重的室性心律失常； - 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 规格： 3ml：0.15g 用法用量： 由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。 不要向输液中加入任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。 可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危及生命的心律失常，同时进行精确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。 可达龙注射液推荐剂量 第一个24h后，维持滴注速度0.5mg/min（720mg/24h），浓度在1～6mg/ml（可达龙注射液浓度超过 2mg/ml，需通过中央静脉导管给药），需持续滴注。 当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg，溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min给药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。 第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/min。 基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能谨慎地持续2至3周。病人接受可达龙注射液超过3周的经验有限。 可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml 时，会增加外周静脉炎的发生，如果浓度在2.5mg/ml以下，出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的，可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管。 在应用PVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯（DEHP）释放到溶液中，为了减少病人接触DEHP，建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具，于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。 体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。 根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况，如果能够立刻获得，则推荐使用中心静脉导管；否则，使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。 初始静脉注射给药剂量为300mg（或5mg/kg），稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。 如果室颤持续存在，需考虑静脉途径追加150mg（或2.5mg/kg）。注射器内不得添加其他任何药品。不良反应：
「临时急救药品说明书」
临时急救药品说明书 胺碘酮使用稀释液时只能用5%葡萄糖溶液，禁用生理盐水稀释 盐酸肾上腺素 (规格：1．0ｍg/支) [适应症] 主要用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克。是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救药物。 ［用法用量] 常用量皮下或肌注0.２5mg－1.0mg/次；极量１.０mg/次。本品肌注较皮下注射作用快。 1、抢救过敏性休克。由于本品具有兴奋心肌、升高血压、松弛支气管等作用，故可缓解过敏性休克的心跳微弱、血压下降、呼吸困难等症状。 (1)皮下或肌注０.5－１．0mｇ/次；极量１.0mg/次; （2)静推:0.1mg---0.５mg用0．９%氯化钠液１0ｍｌ缓慢静推； (３）如果疗效不佳可用４--8mg与５00－-1000ml葡萄糖静滴。 ２、抢救心脏骤停。可用于麻醉和手术中的意外、药物中毒或心脏传导阻滞等引起的心脏骤停。以0.25-－0．5ｍg本品加１0ｍl生理盐水稀释后静注,同时进行心脏按压、人工呼吸、纠正酸中毒。 （3)治疗支气管哮喘：效果迅速但不持久。皮下注射０．2５－－0.5mg,3-5分钟见效，但仅能维持一小时。必要时可每4-－６小时重复一次。 （4）其他 [不良反应] 1、心悸、头痛、血压升高、震颤、无力、眩晕、呕吐、四肢发凉; 2、有时可有心律失常，严重者可因心室颤动致死; 3、用药局部可有水肿、充血、炎症; [禁忌］ 1、下列情况应慎用:器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、噻嗪类引起的循环虚脱及低血压、精神、神经疾病。 2、用量过大或皮下注射误入血管时可引起血压突然升高而致脑溢血。 ３、抗过敏性休克时,需补充血容量。 ４、其他 ［注意事项] １、高血压、器质性心脏病、冠状动脉疾病、糖尿病、甲亢、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘禁用。 ２、儿童及老年人应用时要慎重。