12制药工艺的设计说明

课程设计说明书内容及要求

1.工艺流程设计

通过文献的调研，对设计产品的工艺路线进行评价，提出拟采用的工艺路线，并能给出选择依据。用文字和流程框图给出选定或设计工艺，文字内容包括：根据设计任务，所设计的工艺的依据和理由，具体的工艺流程说明及工艺参数（原料特性和工艺参数等）。

2．工艺设计计算

通过根据生产任务和工艺参数对工艺流程每一步进行物料衡算、热量衡算，依据计算结果对所需设备进行初步选型，进而根据特定的工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计。该过程要有数据来源，逻辑严密，思路清晰。有理有据。

3. 车间平立面设计

在上述的完成设备选型及设计的基础上，遵照药厂GMP生产要求，对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。需要根据工艺流程设计的结果合理安排车间布局，并应提供典型设备在车间的安放位置。

4. 工艺管道布置

依据药厂GMP中管道敷设要求，对工艺管道的布置提出合理安排，为管道的安装提供依据。

5. 带控制点的工艺流程图

用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺工程及相关工艺控制参数，为仪表的安装及生产管理提供帮助。

附录：图纸和典型设备一览表。

目录：课题任务书（手写）

工艺流程设计

物料衡算

能量衡算

设备选型及设计

车间布局设计

辅助设计

附录

参考文献

课程设计数据

组参数203

某工厂要生产一套萘1, 5—二磺酸双钠盐。生产该产品为间歇生产，要经过磺化反应、盐析、精制三个阶段。生产规模为350吨／年。工人的年操作时间为300天，一天24小时三班操作。反应的转化率为100％，收率为60％，其中单磺化反应为80％，双磺化反应为75％，其余均为异构体。原料的规格：精萘98％；浓硫酸98%;发烟硫酸20％。磺化工艺如下：在生产操作中，先将硫酸及发烟硫酸(合计)投入磺化反应锅内，将底酸冷至10℃，然后开始将萘分批加入，进行单磺反应，控制反应温度≤40℃，约反应3小时后将磺化温度调整为55℃。保温2小时后，将物料冷至30℃以下，再滴加发烟硫酸进行双磺反应，滴加的速度以控制反应温度≤40℃为宜，加毕，保温4小时，磺化结束。投料比为：萘：浓硫酸：发烟硫酸(单磺化)：发烟硫酸(双磺化)=1：0.4：1.2：1.4。

列出常规手册上查不到的一些数据：

1、萘的比热：0.31Kca/（kg·℃）《化学工程手册》l

2、发烟硫酸的比热：0.3395Kcal／（kg·℃），《硫酸工作者手册》

3、反应产生异构物的比热：0.338Kcal／（kg·℃）

4、单磺化反应产物奈磺酸的比热：0.422Kcal／（kg·℃）

5、双磺化反应产物奈二磺酸的比热：0.367Kcal／（kg·℃）．、

6、单磺化、双磺化反应后的废酸(H2SO4)的比热：0.348Kcal／（kg·℃）

7、奈磺酸的生成热：一124.8Kcal／mol 。

8、奈二磺酸的生成热：—270.2Kcal／mol

9、萘的生成热：18.4Kcal／mol

参数101

阿司匹林的合成

醋酸：酸酐：水杨酸＝1：1：1（摩尔比），酸酐转化率为85％，升温、冷却结晶、过滤等辅助生产时间为5小时。结晶离心得率90％，最终粗品纯度92％，年生产能力1000吨/年。

回流液体为90％的醋酸，剩余为醋酐，回流温度为t1。t1=84℃，t2=5h。

参数225

阿司匹林的合成

醋酸：酸酐：水杨酸＝1：2：2（摩尔比），酸酐转化率为90％，升温、冷却结晶、过滤等辅助生产时间为5小时。结晶离心得率93％，最终粗品纯度95％，年生产能力1200吨/年。回流液体为90％的醋酸，剩余为醋酐，回流温度为t1。t1=74℃，t2=5h

参数117

某工厂要生产一套萘1, 5—二磺酸双钠盐。生产该产品为间歇生产，要经过磺化反应、盐析、精制三个阶段。生产规模为800吨／年。工人的年操作时间为300天，一天24小时三班操作。反应的转化率为100％，收率为60％，其中单磺化反应为80％，双磺化反应为75％，其余均为异构体。原料的规格：精萘98％；浓硫酸98%;发烟硫酸20％。磺化工艺如下：在生产操作中，先将硫酸及发烟硫酸(合计)投入磺化反应锅内，将底酸冷至10℃，然后开始将萘分批加入，进行单磺反应，控制反应温度≤40℃，约反应3小时后将磺化温度调整为55℃。保温2小时后，将物料冷至30℃以下，再滴加发烟硫酸进行双磺反应，滴加的速度以控制反应温度≤40℃为宜，加毕，保温4小时，磺化结束。投料比为：萘：浓硫酸：发烟硫酸(单磺化)：发烟硫酸(双磺化)=1：0.4：1.2：1.4。

列出常规手册上查不到的一些数据：

1、萘的比热：0.31Kca/（kg·℃）《化学工程手册》l

2、发烟硫酸的比热：0.3395Kcal／（kg·℃），《硫酸工作者手册》

3、反应产生异构物的比热：0.338Kcal／（kg·℃）

4、单磺化反应产物奈磺酸的比热：0.422Kcal／（kg·℃）

5、双磺化反应产物奈二磺酸的比热：0.367Kcal／（kg·℃）．、

6、单磺化、双磺化反应后的废酸(H2SO4)的比热：0.348Kcal／（kg·℃）

7、奈磺酸的生成热：一124.8Kcal／mol 。

8、奈二磺酸的生成热：—270.2Kcal／mol

9、萘的生成热：18.4Kcal／mol

参数113

阿司匹林的合成

醋酸：酸酐：水杨酸＝2：2：2.5（摩尔比），酸酐转化率为95％，升温、冷却结晶、过滤等辅助生产时间为4小时。结晶离心得率94％，最终粗品纯度95％，年生产能力1200吨/年。回流液体为90％的醋酸，剩余为醋酐，回流温度为t1。t1=80℃，t2=3.5h

参数217

阿司匹林的合成

醋酸：酸酐：水杨酸＝1.5：1.5：2（摩尔比），酸酐转化率为95％，升温、冷却结晶、过滤等辅助生产时间为6小时。结晶离心得率90％，最终粗品纯度90％，年生产能力1000吨/年。回流液体为90％的醋酸，剩余为醋酐，回流温度为t1。t1=90℃，t2=5h。

参数109

阿司匹林的合成

醋酸：酸酐：水杨酸＝1：1.5：1（摩尔比），酸酐转化率为80％，升温、冷却结晶、过滤等辅助生产时间为3小时。结晶离心得率95％，最终粗品纯度95％，年生产能力750吨/年。

回流液体为90％的醋酸，剩余为醋酐，回流温度为t1。t1=85℃，t2=6h。

组参数116

环丙孕酮：500kg/年，年工作日及生产班制：年工作日：300天/年，生产班制：三班/天。

生产工艺介绍

（一）生产方法

环丙孕酮生产采用化学合成法，以17α—羟基黄体酮作为起始原料，经过脱氢、加成、酰化、环氧、氯化、精制等化学、物理过程生产环丙孕酮产品。

（二）工艺过程及工序划分

本车间分七个工段，第一工段为△6和△1.6的制备，它以17α-羟基黄酮体为原料，经过二步脱氢而得；第二工段为环丙物制备；第三工段为酰化物精品制备；第四工段为环氧物制备；第五工段为氯化物

2．减压浓缩

3．冷冻结晶

4．离心及洗涤

5．干燥（真空干燥）

6．萃取（碱洗）

7．过滤（压滤）

8．干燥（带压干燥）

每个单元操作均有各种典型的设备组合型式，通过以上各单元操作的合适设备组合形成了相应的生产流程。每个单元操作的设备类型选择要根据生产工艺性质需要和设计者经验来确定，而设备的大小则需要进行物料衡算和能量衡算，并考虑设备的制备性能。

参数211

阿司匹林的合成

醋酸：酸酐：水杨酸＝3：3：2（摩尔比），酸酐转化率为92％，升温、冷却结晶、过滤等辅助生产时间为4小时。结晶离心得率90％，最终粗品纯度90％，年生产能力750吨/年。回流液体为80％的醋酸，剩余为醋酐，回流温度为t1。t1=85℃，t2=6.5h

参数： 205

对氨基苯酚合成

工艺过程：在反应釜中，投入50％的硫酸：苯酚：亚硝酸钠＝1：1：1.2，开搅拌和冷冻，冷却至5℃，在此温度下搅拌1小时。反应结束，静止、抽滤、水洗至PH=5，甩干，得对亚甲基苯酚收率为80％。此步辅助时间为2小时。将得到的对亚甲基苯酚与硫化钠按1：1(摩尔比)投料到还原釜中，硫化钠的浓度为38％，在38℃下反应2小时，收率为85％，反应结束，加入50％硫酸（质量浓度）中和至PH=8，结晶、抽滤得粗对氨基苯酚（纯度为92％），结晶、抽滤得率为95％。此步辅助时间为2小时。年生产能力500吨/年。

参数： 102

对氨基苯酚合成

工艺过程：在反应釜中，投入50％的硫酸：苯酚：亚硝酸钠＝1：1：1.2，开搅拌和冷冻，冷却至0℃，在此温度下搅拌2小时。反应结束，静止、抽滤、水洗至PH=5，甩干，得对亚甲基苯酚收率为80％。此步辅助时间为2小时。将得到的对亚甲基苯酚与硫化钠按1：1(摩尔比)投料到还原釜中，硫化钠的浓度为38％，在38℃下反应3小时，收率为85％，反应结束，加入50％硫酸（质量浓度）中和至PH=8，结晶、抽滤得粗对氨基苯酚（纯度为92％），结晶、抽滤得率为95％。此步辅助时间为3小时。年生产能力300吨/年。

参数： 215

环丙孕酮

环丙孕酮：200kg/年，年工作日及生产班制：年工作日：300天/年，生产班制：三班/天。

生产工艺介绍

（一）生产方法

环丙孕酮生产采用化学合成法，以17α—羟基黄体酮作为起始原料，经过脱氢、加成、酰化、环氧、氯化、精制等化学、物理过程生产环丙孕酮产品。

（二）工艺过程及工序划分

本车间分七个工段，第一工段为△6和△1.6的制备，它以17α-羟基黄酮体为原料，经过二步脱氢而得；第二工段为环丙物制备；第三工段为酰化物精品制备；第四工段为环氧物制备；第五工段为氯化物制备；第六工段为环合物制备；第七工段为精烘包工段。

（三）化学反应方程式及各步重量收率

详见化学反应流程图

2．减压浓缩

3．冷冻结晶

4．离心及洗涤

5．干燥（真空干燥）

6．萃取（碱洗）

7．过滤（压滤）

8．干燥（带压干燥）

参数： 214

对氨基苯酚合成

工艺过程：在反应釜中，投入50％的硫酸：苯酚：亚硝酸钠＝1：1：1.2，开搅拌和冷冻，冷却至0℃，在此温度下搅拌3小时。反应结束，静止、抽滤、水洗至PH=5，甩干，得对亚甲基苯酚收率为80％。此步辅助时间为2小时。将得到的对亚甲基苯酚与硫化钠按1：1.2(摩尔比)投料到还原釜中，硫化钠的浓度为45％，在45℃下反应3小时，收率为90％，反应结束，加入50％硫酸（质量浓度）中和至PH=8，结晶、抽滤得粗对氨基苯酚（纯度为92％），结晶、抽滤得率为95％。此步辅助时间为3小时。年生产能力800吨/年。

参数： 226

对氨基苯酚合成

工艺过程：在反应釜中，投入55％的硫酸：苯酚：亚硝酸钠＝1：1：2，开搅拌和冷冻，冷却至0℃，在此温度下搅拌3小时。反应结束，静止、抽滤、水洗至PH=5，甩干，得对亚甲基苯酚收率为80％。此步辅助时间为2小时。将得到的对亚甲基苯酚与硫化钠按1： 2(摩尔比)投料到还原釜中，硫化钠的浓度为45％，在45℃下反应3小时，收率为90％，反应结束，加入50％硫酸（质量浓度）中和至PH=8，结晶、抽滤得粗对氨基苯酚（纯度为96％），结晶、抽滤得率为92％。此步辅助时间为3小时。年生产能力1200吨/年。

参数：129

对氨基苯酚合成

工艺过程：在反应釜中，投入65％的硫酸：苯酚：亚硝酸钠＝1：2：1.5，开搅拌和冷冻，冷却至3℃，在此温度下搅拌1.5小时。反应结束，静止、抽滤、水洗至PH=5，甩干，得对亚甲基苯酚收率为88％。此步辅助时间为1.5小时。将得到的对亚甲基苯酚与硫化钠按1：1.8(摩尔比)投料到还原釜中，硫化钠的浓度为50％，在40℃下反应2小时，收率为85％，反应结束，加入60％硫酸（质量浓度）中和至PH=8，结晶、抽滤得粗对氨基苯酚（纯度为96％），结晶、抽滤得率为95％。此步辅助时间为5小时。年生产能力1000吨/年。

参数： 4212

对氨基苯酚合成

工艺过程：在反应釜中，投入50％的硫酸：苯酚：亚硝酸钠＝2：2：1.5，开搅拌和冷冻，冷却至5℃，在此温度下搅拌1.5小时。反应结束，静止、抽滤、水洗至PH=5，甩干，得对亚甲基苯酚收率为85％。此步辅助时间为2.5小时。将得到的对亚甲基苯酚与硫化钠按1：1(摩尔比)投料到还原釜中，硫化钠的浓度为42％，在38℃下反应3小时，收率为85％，反应结束，加入60％硫酸（质量浓度）中和至PH=8，结晶、抽滤得粗对氨基苯酚（纯度为95％），结晶、抽滤得率为95％。此步辅助时间为2小时。年生产能力650吨/年。

参数：222

对氨基苯酚合成

工艺过程：在反应釜中，投入60％的硫酸：苯酚：亚硝酸钠＝2：2：1.5，开搅拌和冷冻，冷却至3℃，在此温度下搅拌1小时。反应结束，静止、抽滤、水洗至PH=5，甩干，得对亚甲基苯酚收率为85％。此步辅助时间为2小时。将得到的对亚甲基苯酚与硫化钠按2：1.5(摩尔比)投料到还原釜中，硫化钠的浓度

为60％，在40℃下反应2小时，收率为95％，反应结束，加入60％硫酸（质量浓度）中和至PH=8，结晶、抽滤得粗对氨基苯酚（纯度为96％），结晶、抽滤得率为95％。此步辅助时间为3小时。年生产能力1000吨/年。

参数125

对氨基苯酚合成

工艺过程：在反应釜中，投入55％的硫酸：苯酚：亚硝酸钠＝1.3：1：1.5，开搅拌和冷冻，冷却至5℃，在此温度下搅拌3.5小时。反应结束，静止、抽滤、水洗至PH=5，甩干，得对亚甲基苯酚收率为80％。此步辅助时间为1.5小时。将得到的对亚甲基苯酚与硫化钠按1：1.8(摩尔比)投料到还原釜中，硫化钠的浓度为42％，在45℃下反应2小时，收率为90％，反应结束，加入65％硫酸（质量浓度）中和至PH=8，结晶、抽滤得粗对氨基苯酚（纯度为90％），结晶、抽滤得率为90％。此步辅助时间为5小时。年生产能力1500吨/年。

参数206

氨基－5-氯二苯酮

氨基－5-氯二苯酮是合成镇静催眠药利眠宁的重要中间体，根据其工艺过程，绘制2-氨基－5-氯二苯酮的工艺流程框图。

（先由对硝基氯苯与氰苄环合而得到异噁唑，再经过开环、还原而得，其反应方程式如下：

NO 2

CH 2CN N

O NH 2

NaOH 25Fe HCl C 2H 5OH

780C

250C

具体的工艺过程如下：（1）环合：

将氢氧化钠加热溶于乙醇中，冷至25-30o C ，加入对硝基氯苯；于30o C 以下滴加苄氰。加毕20-30o

保温4h ；冷至20o C ，加入冰水（乙醇量的1/4）；再于35o

C 以下缓缓加入次氯酸钠溶液（10%），至反应液变为黄色止；待反应液转为紫色，再加次氯酸钠液至溶液又变为黄色；第三次变黄色后，检查氰根为阴性时，加入冰水（乙醇量的3/4）；搅拌5min ，过滤；滤饼水洗至中性；滤干后干燥，得异噁唑化合物（此步转化率为80％）。（2）开环、还原：

将4/5的乙醇加入搪玻璃反应罐内，搅拌，加入异噁唑化合物、铁粉；加热回流30min,于15-30min 内加入盐酸-乙醇溶液（由盐酸和其余1/5乙醇配成）；继续回流2 h ，稍冷，加液碱至PH=8，即生成2-氨基-5-氯二苯甲酮（此步转化率为70％）。年生产能力1200吨/年。

参数111

敌白虫的合成

在冷却条件下，将三氯乙醛（90％）加入冷反应罐，在搅拌下加入甲醇（95％），使反应温度在35℃维持

放出盐酸和氯甲烷（回收处理），此处放空率为30％，（三氯乙醛：甲醇：三氯化磷＝1：3：1，摩尔比）。酯化液进一步脱盐酸，此步脱盐酸氯为80％，进入热反应罐，保持温度在80℃下维持3小时，即得产品。此步收率为95％。产品纯度为98％。整个生产过程辅助生产时间4小时。年生产能力为1800吨/年。

参数105

敌白虫的合成

在冷却条件下，将三氯乙醛（92％）加入冷反应罐，在搅拌下加入甲醇（95％），使反应温度在45℃维持2小时，将混合液冷却至5℃，加入三氯化磷（92％），使其与甲醇生成二甲级亚磷酸酯，其收率90％，并放出盐酸和氯甲烷（回收处理），此处放空率为30％，（三氯乙醛：甲醇：三氯化磷＝2：3：1，摩尔比）。酯化液进一步脱盐酸，此步脱盐酸率为80％，进入热反应罐，保持温度在85℃下维持2小时，即得产品。此步收率为95％。产品纯度为98％。整个生产过程辅助生产时间4小时。年生产能力为1500吨/年。

参数227

敌白虫的合成

在冷却条件下，将三氯乙醛（94％）加入冷反应罐，在搅拌下加入甲醇（95％），使反应温度在35℃维持3小时，将混合液冷却至5℃，加入三氯化磷（97％），使其与甲醇生成二甲级亚磷酸酯，其收率85％，并放出盐酸和氯甲烷（回收处理），此处放空率为38％，（三氯乙醛：甲醇：三氯化磷＝2：3：3，摩尔比）。酯化液进一步脱盐酸，此步脱盐酸率为80％，进入热反应罐，保持温度在85℃下维持4小时，即得产品。此步收率为96％。产品纯度为95％。整个生产过程辅助生产时间3小时。年生产能力为2500吨/年。

参数207

敌白虫的合成

在冷却条件下，将三氯乙醛（94％）加入冷反应罐，在搅拌下加入甲醇（95％），使反应温度在36℃维持3小时，将混合液冷却至5℃，加入三氯化磷（95％），使其与甲醇生成二甲级亚磷酸酯，其收率86％，并放出盐酸和氯甲烷（回收处理），此处放空率为35％，（三氯乙醛：甲醇：三氯化磷＝2：4：3，摩尔比）。酯化液进一步脱盐酸，此步脱盐酸率为80％，进入热反应罐，保持温度在85℃下维持4小时，即得产品。此步收率为94％。产品纯度为95％。整个生产过程辅助生产时间4小时。年生产能力为1000吨/年。

参数 116

敌白虫的合成

在冷却条件下，将三氯乙醛（95％）加入冷反应罐，在搅拌下加入甲醇（92％），使反应温度在42℃维持

并放出盐酸和氯甲烷（回收处理），此处放空率为48％，（三氯乙醛：甲醇：三氯化磷＝3：3：5，摩尔比）。酯化液进一步脱盐酸，此步脱盐酸率为82％，进入热反应罐，保持温度在92℃下维持4小时，即得产品。此步收率为92％。产品纯度为88％。整个生产过程辅助生产时间2小时。年生产能力为4500吨/年。

参数110

敌白虫的合成

在冷却条件下，将三氯乙醛（85％）加入冷反应罐，在搅拌下加入甲醇（98％），使反应温度在35℃维持1小时，将混合液冷却至5℃，加入三氯化磷（90％），使其与甲醇生成二甲级亚磷酸酯，其收率90％，并放出盐酸和氯甲烷（回收处理），此处放空率为20％，（三氯乙醛：甲醇：三氯化磷＝2.5：2：2，摩尔比）。酯化液进一步脱盐酸，此步脱盐酸率为75％，进入热反应罐，保持温度在90℃下维持2小时，即得产品。此步收率为9％。产品纯度为90％。整个生产过程辅助生产时间4小时。年生产能力为3000吨/年。

参数201

敌白虫的合成

在冷却条件下，将三氯乙醛（95％）加入冷反应罐，在搅拌下加入甲醇（95％），使反应温度在50℃维持2小时，将混合液冷却至5℃，加入三氯化磷（95％），使其与甲醇生成二甲级亚磷酸酯，其收率85％，并放出盐酸和氯甲烷（回收处理），此处放空率为45％，（三氯乙醛：甲醇：三氯化磷＝2：3：1，摩尔比）。酯化液进一步脱盐酸，此步脱盐酸率为80％，进入热反应罐，保持温度在85℃下维持3.5小时，即得产品。此步收率为85％。产品纯度为98％。整个生产过程辅助生产时间4小时。年生产能力为1800吨/年。

参数115

敌白虫的合成

在冷却条件下，将三氯乙醛（90％）加入冷反应罐，在搅拌下加入甲醇（92％），使反应温度在40℃维持3小时，将混合液冷却至2℃，加入三氯化磷（95％），使其与甲醇生成二甲级亚磷酸酯，其收率85％，并放出盐酸和氯甲烷（回收处理），此处放空率为40％，（三氯乙醛：甲醇：三氯化磷＝3：3：4，摩尔比）。酯化液进一步脱盐酸，此步脱盐酸率为85％，进入热反应罐，保持温度在88℃下维持4小时，即得产品。此步收率为90％。产品纯度为98％。整个生产过程辅助生产时间7小时。年生产能力为2500吨/年。

参数220

敌白虫的合成

在冷却条件下，将三氯乙醛（95％）加入冷反应罐，在搅拌下加入甲醇（96％），使反应温度在40℃维持3小时，将混合液冷却至5℃，加入三氯化磷（95％），使其与甲醇生成二甲级亚磷酸酯，其收率94％，并放出盐酸和氯甲烷（回收处理），此处放空率为34％，（三氯乙醛：甲醇：三氯化磷＝2.5：3：2.5，摩尔比）。酯化液进一步脱盐酸，此步脱盐酸率为80％，进入热反应罐，保持温度在90℃下维持4小时，即得产品。此步收率为95％。产品纯度为95％。整个生产过程辅助生产时间3小时。年生产能力为2500吨/年。

参数 208

敌敌畏的合成

在合成釜中将固体敌百虫配置成浓度20％，含苯30％，其余为水的混合溶液，在不断搅拌下维持反应温度为35℃，滴加烧碱溶液（30％），维持溶液ph=8，当溶液颜色逐渐由无色变为淡黄色，停止加碱。此处以敌百虫的转化率为90％计。继续搅拌1小时，即达反应终点。将合成液打入分层器，分出水层，分离效率为90％（以敌敌畏计），下面的苯油经薄膜蒸发器脱水和苯后，即得敌敌畏原油，分离效率95％。辅助生产时间4小时。年生产能力1200吨/年。

参数 106

敌敌畏的合成

在合成釜中将固体敌百虫配置成浓度30％，含苯30％，其余为水的混合溶液，在不断搅拌下维持反应温度为40℃，滴加烧碱溶液（35％），维持溶液ph=8，当溶液颜色逐渐由无色变为淡黄色，停止加碱。此处以敌百虫的转化率为90％计。继续搅拌0.5小时，即达反应终点。将合成液打入分层器，分出水层，分离效率为95％（以敌敌畏计），下面的苯油经薄膜蒸发器脱水和苯后，即得敌敌畏原油，分离效率95％。辅助生产时间5小时。年生产能力1800吨/年。

参数 221

敌敌畏的合成

在合成釜中将固体敌百虫配置成浓度30％，含苯30％，其余为水的混合溶液，在不断搅拌下维持反应温度为35℃，滴加烧碱溶液（40％），维持溶液ph=8，当溶液颜色逐渐由无色变为淡黄色，停止加碱。此处以敌百虫的转化率为92％计。继续搅拌2小时，即达反应终点。将合成液打入分层器，分出水层，分离效率为90％（以敌敌畏计），下面的苯油经薄膜蒸发器脱水和苯后，即得敌敌畏原油，分离效率92％。辅助生产时间3小时。年生产能力2500吨/年。

参数 107

某药厂拟建提取能力为3000吨/年的板蓝根颗粒剂中药提取综合车间，年工作日300天，三班生产，日有效工作时间20小时。工艺流程及设计条件如下：

产品规格: 10克/袋

产品标准: 符合《中国药典》(2005版)

生产工艺选择及流程设计

1．原料炮制：

板蓝根：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥、经过紫外灯消毒。

2. 取板蓝根11.662t ，至多能在提取罐中加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。

3. 浓缩：将滤液用外循环浓缩器（真空度0.06—0.07Mpa ，温度70℃--80℃）浓缩至药液相对密度1.20(50℃)备用。

4. 醇沉：将浓缩液加工业乙醇使醇含量达60%，离心，除去蛋白质，回收乙醇，并浓缩至适量。

5. 收膏：取上清液经减压浓缩罐（真空度0.06Mpa 左右，温度80℃以下）回收乙醇，相对密度1.26—1.28（70℃--80℃）。

6. 清膏贮存：清膏在清膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容积内。若24小时不能转入下道工序则需要入库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。

参数 218 敌敌畏的合成

在合成釜中将固体敌百虫配置成浓度32％，含苯35％，其余为水的混合溶液，在不断搅拌下维持反应温度为42℃，滴加烧碱溶液（45％），维持溶液ph=8，当溶液颜色逐渐由无色变为淡黄色，停止加碱。此处以敌百虫的转化率为95％计。继续搅拌2小时，即达反应终点。将合成液打入分层器，分出水层，分离效率为88％（以敌敌畏计），下面的苯油经薄膜蒸发器脱水和苯后，即得敌敌畏原油，分离效率92％。辅助生产时间4小时。年生产能力3000吨/年。

参数 103 敌敌畏的合成

氨基－5-氯二苯酮是合成镇静催眠药利眠宁的重要中间体，根据其工艺过程，绘制2-氨基－5-氯二苯酮的工艺流程框图。

（先由对硝基氯苯与氰苄环合而得到异噁唑，再经过开环、还原而得，其反应方程式如下：

NO 2

CH 2CN N

O NH 2

NaOH 25Fe HCl C 2H 5OH

780

250C

具体的工艺过程如下：（1）环合：

将氢氧化钠加热溶于乙醇中，冷至25-30o C ，加入对硝基氯苯；于30o C 以下滴加苄氰。加毕20-30o

保温4h ；冷至20o C ，加入冰水（乙醇量的1/4）；再于35o

将4/5的乙醇加入搪玻璃反应罐内，搅拌，加入异噁唑化合物、铁粉；加热回流30min,于15-30min 内加入盐酸-乙醇溶液（由盐酸和其余1/5乙醇配成）；继续回流3 h ，稍冷，加液碱至PH=8，即生成2-氨基-5-氯二苯甲酮（此步转化率为70％）。年生产能力300吨/年。

参数 216

甲磺酸培氟沙星：240吨/年；年工作日及生产班制：年工作日：300天/年，生产班制：三班/天

（一）生产方法

甲磺酸培氟沙星生产采用化学合成法，以诺氟沙星作为起始原料，经过甲基化、成盐、精制等化学、物理过程生产甲磺酸培氟沙星产品。

（二）工艺过程及工序划分

本车间分三个工段，第一工段为培氟沙星制备，它以诺氟沙星为原料，经过甲基化而得；第二工段为甲磺酸培氟沙星制备；第三工段为甲磺酸培氟沙星精品制备。

（三）化学反应方程式

HCHO HCOOH COOH H 52

N H N O F COOH H 52N N N O

C H 3F CH 3SO 3H.H 2O

25COOH

2H 5N

N N

C H 3F .CH 3SO 3H. 2H 2O

二、工艺流程设计（一）工艺流程简述 (1)甲基化

依次向甲基化罐中加入诺氟沙星（药用98%）176.95公斤、甲酸（85.5%）323.82公斤、甲醛（36.7%）191.11公斤，加热至100℃，开始回流2小时；降温至80℃加入活性炭8.85公斤，再升温至100℃，回流半小时；降温至60℃，加入乙醇（80.5%）152.18公斤，搅拌5分钟后放料，趁热压滤至中和罐。

(2)中和

接甲基化罐溶液，搅拌，冷却，加入氨水（12%）保持反应温度不超过45℃。当反应液pH 值在7.0--7.5时，停止加氨水。静止1小时，放料，用去离子水洗至pH 值在6.0—6.5，后甩料4小时。检验，保证收率99%以上，合格品待用。

(3)成盐

在成盐罐中加入合格的甲基化物（含量97%，水分8%）140.41公斤，乙醇（82.5%）730.12公斤，然后加入甲烷磺酸（99.9%）42.68公斤。升温至78℃，回流1小时；降温至60℃，加入活性炭5.62公斤；升温至78℃，回流1小时。出料，压滤至结晶罐。趁热放料至桶中然后转移至冷库中使之冷却结晶，后离

心分离。用95%的乙醇洗涤，分离液回收至粗母蒸馏岗位。成品检验，保证收率92%，合格品至精制岗位。

(4)精制

在精制罐）中加入乙醇（86.0%）497.08，粗品升温至45℃，至溶解；加入活性炭8.24，升温至78℃，回流30分钟，压滤至结晶罐。趁热放料至桶中然后转移至冷库中使之冷却结晶，后离心分离。用乙醇（95%）洗涤，分离液回收至精母蒸馏岗位，保证收率89%。合格后进干燥室自然干躁，除湿至产品。

(5)粗母蒸馏

将粗品母液在蒸馏罐加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度达到90℃时，停止加热，10分钟后将残液收集到粗品母液储罐。

(6)精母蒸馏

将精母液在蒸馏罐加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度达到85℃时，停止加热，10分钟后，将残液收集到储罐。

(7)乙醇蒸馏

在蒸馏罐将95%的乙醇加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度达到82℃时停止加热，残液弃去。

三、甲磺酸培氟沙星设计条件

（一）甲基化收率99.5%

（二）成盐收率93%

（三）精制收率89%

粗母液与精母液的甲基物回收率分别为2%和3%。

参数 212

敌敌畏的合成

在合成釜中将固体敌百虫配置成浓度38％，含苯40％，其余为水的混合溶液，在不断搅拌下维持反应温度为35℃，滴加烧碱溶液（45％），维持溶液ph=8，当溶液颜色逐渐由无色变为淡黄色，停止加碱。此处以敌百虫的转化率为88％计。继续搅拌3小时，即达反应终点。将合成液打入分层器，分出水层，分离效率为96％（以敌敌畏计），下面的苯油经薄膜蒸发器脱水和苯后，即得敌敌畏原油，分离效率95％。辅助生产时间3.5小时。年生产能力2500吨/年。

参数 108

甲磺酸培氟沙星：400吨/年；年工作日及生产班制：年工作日：300天/年，生产班制：三班/天（一）生产方法

甲磺酸培氟沙星生产采用化学合成法，以诺氟沙星作为起始原料，经过甲基化、成盐、精制等化学、物理过程生产甲磺酸培氟沙星产品。

（二）工艺过程及工序划分

（三）化学反应方程式

HCHO

HCOOH

COOH

H 52

H N O

F COOH

H 52

N O

H 3F CH 3SO 3H.H 2O

25COOH

C 2H 5N

N N

C H 3F .CH 3SO 3H. 2H 2O

二、工艺流程设计（一）工艺流程简述 (1)甲基化

(2)中和

接甲基化罐溶液，搅拌，冷却，加入氨水（12%）保持反应温度不超过45℃。当反应液pH 值在7.0--7.5时，停止加氨水。静止1小时，放料，用去离子水洗至pH 值在6.0—6.5，后甩料3小时。检验，保证收率99%以上，合格品待用。

(3)成盐

(4)精制

在精制罐）中加入乙醇（86.0%）497.08，粗品升温至45℃，至溶解；加入活性炭8.24，升温至78℃，回流30分钟，压滤至结晶罐。趁热放料至桶中然后转移至冷库中使之冷却结晶，后离心分离。用乙醇（95%）洗涤，分离液回收至精母蒸馏岗位，保证收率89%。合格后进干燥室自然干躁，除湿至产品。 (5)粗母蒸馏

将粗品母液在蒸馏罐加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度达到90℃时，停止加热，10分钟后将残液收集到粗品母液储罐。

(6)精母蒸馏

将精母液在蒸馏罐加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度达到85℃时，停止加热，10分钟后，将残液收集到储罐。

(7)乙醇蒸馏

在蒸馏罐将95%的乙醇加热蒸馏，收集蒸馏物，当温度达到82℃时停止加热，残液弃去。三、甲磺酸培氟沙星设计条件（一）甲基化收率99.5% （二）成盐收率93% （三）精制收率89%

粗母液与精母液的甲基物回收率分别为2%和3%。

参数：204

共沸去水法磺化法生产苯磺酸

向磺化锅中加入92.5％的硫酸，预热至90℃，苯经汽化及过热150℃后，连续鼓泡送入磺化锅中，利用反应热自动升温（需计算采用移热或加热），约1小时，现保持温度160℃下4小时，此时磺化液游离酸下降到3.0％，反应结束。磺化液中含苯磺酸88％，苯二磺酸1％，砜约1％。生产过程中产生的蒸汽含苯30％，含三氧化硫5％，其余为水，经釜上部冷凝，到苯水分离器分离，分离效率90％，上层排出，下层然后经过碱液(10%)洗涤，苯循环使用，损失率为1％。辅助生产时间3小时。年生产能力2400吨/年。硫酸：苯＝1：6

参数： 112

共沸去水法磺化法生产苯磺酸

向磺化锅中加入95％的硫酸，预热至90℃，苯经汽化及过热150℃后，连续鼓泡送入磺化锅中，利用反应热自动升温（需计算采用移热或加热），约1小时，现保持温度170℃下3小时，此时磺化液游离酸下降到2.0％，反应结束。磺化液中含苯磺酸85％，苯二磺酸1％，砜约1.5％。生产过程中产生的蒸汽含苯35％，含三氧化硫5％，其余为水，经釜上部冷凝，到苯水分离器分离，分离效率92％，上层排出，下层然后经过碱液(15%)洗涤，苯循环使用，损失率为1％。辅助生产时间2小时。年生产能力2500吨/年。硫酸：苯＝1：6

参数： 128

共沸去水法磺化法生产苯磺酸

向磺化锅中加入95％的硫酸，预热至100℃，苯经汽化及过热175℃后，连续鼓泡送入磺化锅中，利用反应热自动升温（需计算采用移热或加热），约0.5小时，现保持温度160℃下3小时，此时磺化液游离酸下降到5.0％，反应结束。磺化液中含苯磺酸85％，苯二磺酸2％，砜约1％。生产过程中产生的蒸汽含苯30％，含三氧化硫8％，其余为水，经釜上部冷凝，到苯水分离器分离，分离效率92％，上层排出，下层然后经过碱液(20%)洗涤，苯循环使用，损失率为1％。辅助生产时间3小时。年生产能力3600吨/年。硫酸：苯＝1：7

参数：202

共沸去水法磺化法生产苯磺酸

向磺化锅中加入95％的硫酸，预热至110℃，苯经汽化及过热160℃后，连续鼓泡送入磺化锅中，利用反应热自动升温（需计算采用移热或加热），约1小时，现保持温度165℃下4小时，此时磺化液游离酸下降到3.5％，反应结束。磺化液中含苯磺酸90％，苯二磺酸1％，砜约2％。生产过程中产生的蒸汽含苯45％，含三氧化硫10％，其余为水，经釜上部冷凝，到苯水分离器分离，分离效率90％，上层排出，下层然后经过碱液(25%)洗涤，苯循环使用，损失率为2％。辅助生产时间4小时。年生产能力1500吨/年。硫酸：苯＝1：7.5

制药工程课程设计-尼可地尔合成工艺设计讲解

天津工业大学环境与化学工程学院 2016届制药工程课程设计题目:年产36吨尼克地尔原料药车间工艺设计报告人：____ ______________ 班级：___ ___________ 学号：___ ___________ 指导老师：____ ___________ 实习时间：____ __

目录第一章产品介绍 (1) 第二章生产工艺说明 (2) 第三章生产周期 (5) 第四章物料衡算 (6) 第五章设备选型 (10) 附件：设备流程图、车间布置图

第一章产品介绍 1.3产品名称及生产规模产品名称：尼可地尔英文名称：Nicorandil 化学名：N-(2-羟乙基)烟酰胺硝酸酯生产规模：36t/a 1.2产品规格物理性状：针状熔沸点：熔点92~93℃ 分子式：C8H9N3O4 结构式：分子量：211.17 1.3产品的重要价值尼可地尔，又叫做烟浪丁，是一种硝酸酯类物质，可用于治疗缺血性心脏疾病。与硝酸甘油作用相似，但又有所不同。尼可地尔在细胞膜和线粒体水平选择性激活K+-ATP通道，促使冠状动脉和外周血管扩张，随后还原前、后负荷。而且该药物主要主要舒张小动脉，增开心肌及血管平滑肌细胞膜的钾通道，并且不具有耐药性。

第二章生产工艺说明 2.1产品合成方法合成本产品所需原料有烟酸、乙醇胺、无水乙醇、碳酸氢钠、发烟硝酸、乙醚、氯化亚砜、氯仿、碳酸钾、无水硫酸镁、乙醇依次经历硝化反应、酰化反应和精制这三个步骤。产品生产主要反应如下： 1.硝化反应： NH 2CH 2CH 2 OH NH 2CH 2CH 2ONO 2·HNO 3 2.缩合反应 NH 2CH 2CH 2ONO 2·HNO 3+ 2.2生产工艺流程概述 1.硝化反应将发烟硝酸通过计量罐置于带有夹套的反应釜中，通冷盐水冷却至-8℃搅拌，缓慢滴加氨基乙醇，滴加完毕，于0℃继续搅拌1 h,减压蒸除过量硝酸，将剩余物倾入冷乙醚中，析出白色沉淀，抽滤至干，得产品 2.合成烟酰氯盐酸盐反应将烟酸、氯化亚砜加入反应釜中，回流2h 。减压蒸馏除去过量氯化亚砜，干燥,得产品粗品。 HNO 3

制药工程工艺设计作业答案

作业答案绪论 1.5 采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。 1.7 一个工程项目的设计，按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。 1.10 简述工程设计的基本程序。一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计（选择建设地点、进行勘察）→初步设计中审→施工图设计（进行建设准备）→组织工程施工→试车（进行生产准备）→竣工验收和交付生产 1.设计前期工作阶段：提出项目建议书→编制设计任务书 2.设计中期工作阶段：初步设计→施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有扩大初步设计） 3.设计后期工作阶段：组织工程施工→交付生产第二章 2.2设计前期应做哪些工作？（同上） 2.3 项目建议书包括哪些内容？ ①项目名称、项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义； ②产品需求的初步预测；③产品方案及拟建生产规模； ④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源)； ⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应；

⑥建厂条件和建设厂址初步方案 ⑦辅助设施及公用工程方案； ⑧工厂组织和劳动定员估算；⑨项目实施规划设想；⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想；⑾环境保护； ⑿经济效益和社会效益的初步估算。⒀结论与建议2.7 可行性研究包括哪些内容？（1）总论（2）需求预测（3）产品方案及生产规模（4）工艺技术方案（5）原材料、燃料及公用系统的供应（6）建厂条件及厂址选择布局方案（7）公用工程和辅助设施方案（8）环境保护（9）职业安全卫生和劳动保护（10）消防（11）节能（12）工厂组织和劳动定员（13）药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议（14）项目实施规划（15）投资估算和资金筹措（16）社会及经济效果评价（17）评价结论 2.8 设计任务书编制工作的任务是什么？

制药工程课程设计

西北师范大学生命科学学院（制药工程课程设计）课程设计班级：2009级姓名：陈霞学号：200974050104 指导教师：梁俊玉二○一三年4月28日

制药设备与工程设计课程设计任务书

西北师范大学生命科学学院课程设计说明书题目：年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计系（部）：制药工程系专业：制药工程班级：2009级学生姓名：陈霞学号：200974050104 指导教师：梁俊玉完成日期：2013年4月28日

课程设计简介由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等，大都是平时可以吃的野草、野菜，因此是比较安全的，老人、孩子都可以服用。藿香正气类药物，比较方便的剂型是水剂和口服液，由于藿香正气水是采用酒精提取的，味道比较刺激，高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型，藿香正气口服液经过改进不含酒精，口感也比较好，适用范围广泛。临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。据以上所述，决定。在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。

课程设计说明书目录一、设计资料 1. 设计产品简介 (7) 2.建设规模与处理目标 (7) 二、工艺设计和说明 1.工艺流程图 (7) 2.生产原料 (8) 3.工艺流程设计原则 (8) 4.工艺流程概述 (8) 5.工艺方案的分析 (8) 三、物料衡算 1.总物料衡算 (9) 四、设备的选型 1.设备的选型 (11) 五、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 (14) 2.厂房总体布置 (14) 3.工厂的总体平面设计 (15) 4.生产车间设计及布置原则 (16) 六、废液的处理及其防治 1.废液的处理方法 (17) 七、参考文献 (17)

工艺综合课程设计指导书

《工艺综合课程设计》简明指导书 1.设计目的《机械制造工艺与机床夹具》是一门实践性很强的课程，只有通过实践性教学环节才能使学生对该课程的基础理论有更深刻的理解，也只有通过实践才能培养学生理论联系实际的能力和独立工作能力。该设计的目的就在于：（1）在结束了《机械制造工艺与机床夹具》及有关课程的学习后，通过本次设计使学生所学到的知识得到巩固和加深，并培养学生学会全面综合地应用所学知识，去分析和解决机械制造中的问题的能力。（2）通过设计提高学生的自学能力，使学生熟悉机械制造中的有关手册、图表和技术资料，并学会结合生产实际正确使用这些资料。（3）通过设计使学生树立正确的设计思想，懂得合理的设计应该是技术上先进的，经济上合理的并且在生产实践中是可行的。（4）通过编写设计说明书，提高学生对技术文件的整理、写作及组织编排能力，为学生将来撰写技术及科研论文打下基础。 2．设计内容（1）编制规定零件的机械制造工艺规程一份；（2）填写规定零件的《机械加工工艺过程卡》一份；（3）填写规定零件某机械加工工序的《机械加工工序卡片》一份；（4）设计规定零件的某机械加工工序的专用夹具一套并绘制其总装图一张；（5）编写设计说明书一份。 3．设计步骤及要求（1）根据给定的生产纲领，确定生产类型。（2）分析和审查零件图：读懂零件图；审查该零件的结构工艺性；了解其主要技术要求；区分哪些表面是加工表面，哪些表面是不加工表面；查清各表面的尺寸公差、形位公差、表面粗糙度和特殊要求，区分各表面的精密与粗糙、主要与次要、重要与不重要等相对地位。在此基础上初步确定各加工表面的加工方法。（3）根据给定的零件材料，确定毛坯种类。并确定加工表面的总加工余量。（4）拟定零件的机械加工工艺规程：选择粗基准和精基准；确定各表面的加工方法；确定加工顺序；安排热处理工序及必要的辅助工序。（5）确定各工序的加工设备，刀具及夹具。（6）对工艺规程中的某道工序使用的夹具进行设计：一般画一张A1图，要求手工绘图。 a. 以有利于反映该工序加工的位置，选取投影视图。用双点划线画出零件轮廓。 b. 在零件定位表面处，画出定位元件或机构。 c. 在夹紧位置处画夹紧机构。 d. 在对刀位置画出对刀元件或刀具导引装置。 e. 画出与机床连接的元件及其它元件。 f. 绘图时要遵守国家标准的规定画法，能用标准件的尽量采用标准件。 g. 为表达清楚夹具结构，应有足够的视图、剖面图、局部视图等。 h. 夹具图上应标注夹具的总体轮廓尺寸，对刀尺寸，配合尺寸及配合公差要求，并标明夹具制造，验收和使用的技术要求。 i. 在夹具图右下角绘制国家标准规定的标题栏和明细表，表中详细列出零件的名称，代号，数量，材料，热处理及其它要求。（7）确定所设计夹具的工序的工序余量，计算工序尺寸及公差。（8）确定所设计工序的切削用量及工时定额。（9）填写工艺文件——工艺过程卡和工序卡各一份。

拔叉制造工艺课程设计全套

机械制造工艺学课程设计说明书题目: 拨叉零件机械加工工艺规程及关键工序夹具设计注意：专业：机械工程及其自动化班级：设计者：学号：指导教师：

机械制造工艺学课程设计任务书题目: 拨叉零件机械加工工艺规程及关键工序夹具设计内容： 1.零件图1张 2.毛坯图1张 3.机械加工工艺过程综合卡片1张 4.机械加工工序卡片7张 5.夹具结构设计装配图1张 6.夹具结构设计零件图1张 7.课程设计说明书1份专业：班级：设计者：学号：指导教师：目录一、零件的分析 1.零件的作用 2.零件的工艺分析 3.零件的尺寸图二、确定生产类型

三、确定毛坯的制造形式四、工艺规程设计 1.基面的选择 2.制定工艺路线 3.机械加工余量、工序尺寸及毛皮尺寸的确定 4.确立切削用量及基本工时五、夹具设计 1.问题的提出 2.夹具设计 3.绘制夹具零件图六、参考文献七、小结八、附录一、零件的分析（一）零件的作用题目所给的零件是CA6140车床的拨叉。它位于车床变速机构中，主要起换档，使主轴回转运动按照工作者的要求工作，工作过程：拨叉零件是在传动系统中拨动滑移齿轮，以实现系统调速，转向。其花键孔Φ25mm通过与轴的配合来传递凸轮曲线槽传来的运动，零件的两个叉头部位与滑移齿轮相配合。（二）零件的工艺分析 CA6140车床共有两处加工表面，其间有一定位置要求。分述如下： 1. 零件孔Φ22mm的上下加工表面及花键孔Φ25mm 这一组加工表面包括：孔Φ22mm的上下加工表面，孔Φ22mm的内表面，有粗糙度要求为Ra小于等于6.3um，Φ25mm的六齿花键孔，有粗糙度要求Ra小于等于3.2um，扩两端面孔，有粗糙度要求Ra=6.3um; 加工时以上下端面和外圆Φ40mm为基准面，有由于上下端面须加工，根据“基准先行”的原则，故应先加工上下端面（采用互为基准的原则），再加工孔Φ22mm, 六齿花键孔Φ25mm和扩孔。 2. 孔Φ22mm两侧的拨叉端面 ⑴这一组加工表面包括：右侧距离18mm的上下平面，Ra=3.2um，有精铣平面的要

制药工程学课程设计(原料药生产示例)

课程设计任务书一设计题目诺氟沙星甲基化过程工艺设计二工艺条件原料参数一览表设产品的年产量为393吨，终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为95%，诺氟沙星投料富余系数为1.05，反应转化率均为100%，甲基化收率99%，总收率为86%，用活性炭抽滤时，活性炭损失为20%（重量比），假设其它中间体及最终产品均无损失。每年工作日为330天（具体见设计题目分配方案），每天24小时连续运行。三、设计内容 1.设计并选择较为合理的工艺路线、完成反应原理； 2..进行物料衡算和能量衡算、工艺条件的确定； 3.写出较为完整的课程设计说明书（不少于2000字）。四、设计要求 1.在规定时间内完成设计内容五、时间 14周） 4周（11 ~

六、参考书 1.《制药工程学》主编：王志祥出版社：北京化学工业出版社 2010年第二版 2.《化工原理》主编:谭天恩窦梅周明华出版社：化学工业出版社，2010 年第三版 4.《化工机械基础》主编：刁玉玮，王立业，喻健良出版社：大连理工大学出版社 2006年第六版

前言甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，有广谱抗菌作用，对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。本品为杀菌剂，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶。主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染，如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等，也可用于葡萄球菌感染病例。本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料，与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星，再与甲烷磺酸成盐，的甲磺酸培氟沙星，后精制得到产品。本路线工序较短，对反应条件，反应设备的要求也不高，而且生产成本呢较低，最适合于工业化大规模生产的。总收率达86%。再经过回收，精制等工序，可以制得。这次课程实际是对甲磺酸培氟沙星甲基化工段的车间工艺设计由此工艺可知,甲磺酸培氟沙星的合成工艺还是比较复杂，甲基化工段涉及到反应阶段、加氨中和阶段、离心甩料阶段，各个阶段的物料衡算、能量衡算都要核算，加上设备选型、车间和管道设计等等，因此设计的任务相当庞大。这不仅要求我们要有扎实的专业理论知识，更要有灵敏的理解感悟的实验能力，同时要学会自己掌握时间与节奏来完成设计任务。其成果包括了工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型计算、设计说明书的撰写。在设计中，我们刚开始无从下手，对于任务书上的含量、纯度、水分含量、湿度等概念的理解还不够深刻，但是经过查阅很多文献，静下心来仔细研究、摸索，和同学、老师的不断交流沟通，对于我们的设计目标有了一个清晰明确的认识。本设计为初步设计，我按照设计任务书所要求内容，一步一步完成，但由于经验不足，理论和实践知识不够扎实，在设计中还存在不足之处，诚请老师给予指出和修正。

年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计

制药工艺课程设计题目年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计学院药化学院专业制药工程班级姓名指导教师 2013 年11 月18 日

目录第一章.课程设计任务书 (1) 第二章.课程设计说明书 (2) 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8) 六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 八.设计体会及今后改进意见 (15) 参考文献 (16)

制药工艺课程设计任务书（第四组）设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿； 3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。） 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5. 编写设计说明书。二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）； 3.车间平面布置图一张（1：100）（A1,手绘）。

制药工程课程设计

附件三《制药工程课程设计》 Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment 课程编号：学时：4周学分：4 课程性质：必修选课对象：制药工程专业内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想。建议选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8 主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）； 2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编； 3、《药剂学》； 4、《GMP规范》； 5、《洁净厂房设计规范》2001版； 6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编 7、杂志：《医药工程设计》

《制药工程课程设计》教学大纲学时：4周学分：4 教学大纲说明一、课程的目的与任务课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。二、课程的基本要求 1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型； 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD 绘图； 4、编写设计说明书。 5、课程设计的考核、评分方法： 6、设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确，文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；课程设计结束后，由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩；三、与其它课程的联系与分工《化工原理》的化工单元操作及管路计算；《药剂学》的主要制剂生产工艺流程；《GMP规范》的有关车间设计的内容；《化工制图》及AutoCAD内容；《制剂工程技术与设备》的主要内容。四、教学形式和学时分配 1、课程设计：从以下给定的设计题目中任选一题； 2、设计时间为2周；

制药工艺设计(1.1.3)--绪论习题答案

第1章绪论一、填空题 1.制药工程工艺设计(Process Engineering Design for pharmaceutical Plants)是一门以药学、药剂学、药品生产质量管理规范（Good manufacture practice，GMP）和工程学及其相关理论和工程技术为基础的综合性、系统性、统筹性很强应用性工程学科。 2.制药工程工艺设计是实现药物实验室研究向工业化生产转化的必经阶段，是把一项医药工程从设想变成现实的重要建设环节。 3.制药工程工艺设计还必须满足EHS 4.根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为：合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计。二、简答题 1、本课程的主要任务是什么？主要任务是使学生学习制药厂（车间）工艺设计的基本理论和方法，运用这些基本理论与制药工业生产实践相结合的思维方法，掌握工艺流程、物料衡算、热量衡算、工艺设备设计、计算和选型、车间和工艺管路布置设计、非工艺条件设计的基本方法和步骤。训练和提高学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂（车间）工程技术实际问题的能力，领会药厂洁净技术、GMP管理理念和原则。 2、药厂设计与普通化工设计的异同点有哪些？制药工程工艺设计和普通的化工设计相同点是：设计的安全性、可靠性和规范性是设计工作的根本出发点和落脚点。而不同点是：药品是直接关系到人民健康和生命安全具有国计民生影响的特殊产品，对药物的纯度与含量要求与对一般化学品或试剂含量要求有着本质的区别。药品首先要考虑杂质对人体健康没有危害，又不影响疗效。而化学品或试剂的含量只考虑杂质引起的化学变化是否会影响其使用目的和范围。因此，在进行制药工程项目设计时，如何保证药品的质量是不容忽视的重大课题。药典是国家控制药品质量的标准，是管理药物生产、检验、供销和使用的依据，具有法律的约束力。为使药品质量符合药典的规定，设计与生产必须以GMP作为药品生产质量管理的基本规范和准则。

无机材料工艺课程设计指导书

无机非金属材料专业《无机材料工艺课程设计》指导书无机非金属材料研究所编 2010年5月

目录课程设计要求与说明 (1) 第一章窑炉制图规格 (2) 第二章窑体图 (9) 第三章尺寸标注 (13) 第四章窑炉课程设计说明书撰写规范 (19) 第五章设计说明书的编写 (22) 图1 隧道窑窑体主图 (26) 图2 隧道窑预热带典型断面图 (30) 图3 辊道窑窑体主图 (31) 图4 辊道窑窑体断面图 (33)

课程设计要求与说明一、课程设计目的课程设计是课堂教学的实践延伸，目的是对学生学习《陶瓷工艺学》课程的最后总结，是教学重要的一环。要求学生通过课程设计能综合运用和巩固所学的理论知识，并学会如何将理论与实践结合，研究解决实际中的工程技术问题。主要任务是培养学生设计与绘图的基本技能，掌握窑炉设备的设计程序、过程与内容。学生根据老师给定的设计任务，在规定的时间里，应围绕自己的题目内容，结合所学知识，认真查阅资料，体验工程设计的过程，同时锻炼学生分析和解决实际问题的能力。二、课程设计要求通过本课程设计，要求学生进一步了解窑炉设备的基本结构；掌握窑炉设备的工作原理、工程制图方法和编制设计说明书的方法，同时要求学生融会贯通所学的理论知识，与实践结合，理解窑炉设备的设计思想和设计方法。学生对课程设计题目应视作真正的任务，要求学生认真负责地进行设计，每一个计算数据和结构设计应尽可能与生产实际相结合，课程设计应作为学生的创造性成果，不能抄袭历届学生的设计，也不允许简单照搬现成的资料，要求学生能表达自己的设计思想。三、课程设计题目、内容 1、设计题目：隧道窑设计辊道窑设计 2、设计内容（1）图纸：主体结构图及主要断面图。要求尺寸标注齐全，线条、文字、图例规范；（2）说明书：确定主要尺寸和工作系统，进行燃烧计算和热平衡计算，要求计算正确，编写完整，格式规范。

制药工艺学课程设计

课程设计头孢氨苄的生产工艺 * * ************* ****** ******* 药学院制药工程系 2012年 3 月 28 日设计题目学号专业班级学生姓名指导教师

课程设计的题目：头孢氨苄的生产工艺一、设计的目的和基本要求（一）课程设计的目的：通过课程设计，学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求。（二）课程设计的要求： (1) 了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点； (2) 熟悉化学制药工艺路线；设计与选择及其评价方法； (3) 熟悉化学合成药物的工艺研究技术； (4) 了解中试放大、生产工艺规程和安全生产技术； (5) 了解药厂“三废”的防治。二、课程设计的主要内容 1 、合成工艺设计（ 1 ）设计方案确定：对选定的工艺路线、主要反应原理等作简要介绍与评述。（ 2 ）工艺流程图绘制：工艺流程图用单线形式绘制，用示意图表示单元操作所有反应物、中间产物、最终产物之间的反应过程。（ 3 ）主要反应的设备要求。（ 4 ）生产工艺操作注意事项。（ 5 ）反应产生的三废的处理方法。

目录一头孢氨苄的简介 1. 头孢氨苄发展过程 (1) 2. 头孢氨苄的药理性质与临床应用 (2) 3. 头孢氨苄的理化性质 (3) 二头孢氨苄的合成路线和选择 1. 微生物酶酰化法 (4) 2. 苯甘氨酸无水酰化法 (5) 3. 苯甘氨酰氯与7-ADCA缩合工艺 (6) 三头孢氨苄的生产工艺流程 1. 生产头孢氨苄的操作流程 (7) 四三废的治理措施 1. 对产生的废水的分析 (8) 2. 树脂吸附法处理产生的废水 (9) 五课程设计的总结 1.对本次课程设计的总结 (10) 六参考文献

焊接工艺课程设计指导书

材料成形及控制工程专业课程设计焊接工艺设计指导书一、设计目的 1．通过实际产品的焊接工艺设计，使学生了解焊接结构的生产工艺过程； 2．掌握焊接工艺的设计方法及工艺文件的制定； 3．培养学生运用专业理论知识解决实际焊接生产问题的能力，锻炼查阅文献资料及工具书籍的基本技能。二、设计内容在规定时间内，完成由教师指定的某一个结构件的焊接工艺设计任务，主要内容包括： 1. 焊接结构件的设计简图与技术要求； 2. 产品的制造工艺性能分析； 3. 主要接头的焊接方法选择与说明，坡口型式及尺寸的设计与说明； 4. 主要部件（筒节、封头等）的加工工艺过程卡； 5. 产品的装焊工艺过程卡； 6. 壳体的焊接工艺卡。三、设计要求 1．手绘产品的结构设计简图，标注出产品的主要结构尺寸；主要零件的名称、材质与规格；设计技术要求（包括制造技术要求与检验要求）等。 2．产品的制造工艺性能分析主要包括容器主体材料的焊接性分析与结构的装焊工艺性能分析。容器主体材料的焊接性能主要分析材质的焊接裂纹倾向及产生其它焊接缺陷的倾向，说明为保证焊接质量应采取的工艺措施，如合理选用焊接方法、焊接材料、焊前预热、焊后热处理、层间温度等；结构的装焊工艺性能分析主要针对特殊、复杂容器结构，分析需要采用的装焊顺序与方法。 2. 接头焊接方法的选择和坡口型式的设计应包括纵焊缝、环焊缝、封头拼缝、人孔接管与筒体的焊缝等，绘制接头的局部放大图。选择与设计的依据主要从容器结构尺寸、接头位置、材质及厚度、施焊条件与可操作性、焊接变形与应力、装焊顺序等方面考虑。 3. 主要部件（筒节、封头等）的加工过程卡要求制定部件从原材料备料至组装焊接之前的全部加工工艺过程，包括各加工工序的名称、加工内容、所用的工装设备与检验要求等，必要时绘制出加工工艺简图； 4. 壳体的装焊工艺设计包括装焊工艺顺序、工序名称与内容、各工序所涉及

抗病毒口服液车间工艺设计

中北大学化工与环境学院（制药工程课程设计）课程设计班级: 姓名: 学号: 指导老师专业: 完成日期:

中北大学化工与环境学院制药工程课程设计任务书题目年生产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计学生学号指导教师时间2015 年11 月30 日——2015年12 月11 日设计要求1、生产能力：年产1 亿支/年设计的目 2、工艺要求：选择最佳工艺流程的和要求 3、质量要求：符合GMP 设计任务 1、工艺流程的设计和说明 2、工艺流程框图/工艺流程示意图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图

设计进度安排 1、星期一：收集查阅相关文献资料 2、星期二：初步确定工艺方案设计工作 3、星期三：物料衡算、主要设备选型计划与进度安排 4、星期四：最终确定工艺方案 5、星期五：分别绘出主体设备图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图/工厂平面图主要参考资料朱宏吉,张明贤．制药设备与工程设计．化学工业出版社张珩.制药工程工艺设计．化学工业出版社万方数据库国家知识产权局网站中国化工机械网中国机械设备网中国制药装备协会中华制药机械网制药工程专业课程设计任务书设计题目：年产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计学生姓名专业班级指导教师职称讲师学历博士设计时间2015 年11月30 日—2015年12 月11日

一、设计内容及要求 1、查阅资料，掌握抗病毒口服液的处方、药理毒理作用、适用症状、剂型及其国内外发展动态； 2、确定抗病毒口服液的工艺流程及净化区域划分； 3、物料衡算、设备选型（根据工艺确定班制，年工作日250天）； 4、按照GMP规范要求设计车间工艺流程图（A2）； 5、编写设计说明书。二、设计进度安排 1、设计时间为2周，即2015.11.30---2015.12.11； 2、2015.11.30—2015.12.2查阅资料、确定生产工艺； 3、2015.12.3—2015.12.5物料衡算、基本设备选型； 4、2015.12.6—2015.12.10绘制车间工艺流程图及平面布置图、编写设计说明书； 5、2015.12.11课程设计答辩。三、设计成果 1、设计说明书一份（A4），包括概述、工艺流程及说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间布置等； 2、车间工艺流程图和车间平面布置图各一份（A2）。四、参考书目 [1] 张洪斌杜志刚. 制药工程课程设计[M] . 北京：化学工业出版社，2007. [2] 潘卫三.工业药剂学[M].北京：高等教育出版社，2006。 [3] 张洪斌.药物制剂工程技术与设备[M].第2版，北京，化学工业出版社，2010. [4] 张洪斌制药工程课成设计[M].北京：化学工业出版社，2007. [5] 药品生产质量管理规范（2010年修订）

制药工程课程设计.200982091

制药工程专业课程设计任务书设计题目三：固体制剂综合车间GMP设计（片剂3亿片/年，胶囊剂4亿粒/年，颗粒剂4000万袋/年）目录 1 绪论 (1) 1.1设计思想 (1) 1.2洁净区间说明 (2) 2 正文 (2) 2.1 车间设计概述 (2) 2.1.1 固体制剂综合车间 (2) 2.1.2 设计目的 (2) 2.1.3 设计依据 (2) 2.1.4设计原则 (2) 2.2药物配方 (3) 2.3 生产规模和包装形式 (3) 2.2.1生产规模 (3) 2.2.2包装形式 (3) 2.4 生产制度 (3) 2.5 生产工序 (3) 2.6 物料衡算 (5) 2.6.1 片剂 (6) 2.6.2 胶囊剂 (8) 2.6.3 颗粒剂 (9) 2.7 生产设备选型 (12) 2.7.1 生产设备选型说明 (12) 2.7.2 主要生产设备选型 (13) 2.7.3 设备表汇总 (24) 2.8 主要设备介绍 (25)

2.8.1 高效沸腾干燥器 (25) 2.8.2 V混合机 (27) 2.8.3 三维运动混合机 (29) 2.8.4 摇摆颗粒机 (31) 2.8.5高效包衣机 (32) 2.8.6高速旋转式压片机 (32) 2.8.7全自动胶囊填充机 (34) 2.9 车间工业平面布置说明 (35) 2.9.1 车间布置 (36) 2.9.2 人物流通道布置 (36) 2.9.3 生产线安排 (36) 2.9.4 生产设备布局 (37) 2.9.5 中间站的布置 (37) 2.9.6 参观走廊的设置 (37) 2.9.7 物料净化 (37) 2.9.8 人员净化 (38) 2.9.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38) 2.9.10 洁净工作服的处理 (38) 2.9.11 备料室的设置 (39) 2.9.12 称量室 (39) 2.9.13 除尘及前室 (39) 2.9.14 囊壳储存 (39) 2.9.15 容器具的清洗 (39) 2.9.16防爆 (40) 2.9.17安全门的设置 (40) 2.9.18仓库 (40) 2.9.19防火设备 (40) 2.9.20其他设计说明 (40)

(完整word版)制药工程学大纲

《制药工程学》教学大纲英文课程名称: Pharmaceutical Engineering 课程编号：总学时：48 其中理论课学时：48 ；实验（或上机）学时：0 总学分：3 先修课程：高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、药理学、药物合成反应、药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、化工制图。适用专业：制药工程开课单位：化学与制药工程学院制药教研室执笔人：审校人：一、课程简介制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的特色建设专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。二、课程教学内容第一章制药工程设计概述第一节项目建议书第二节可行性研究第三节设计任务书第四节设计阶段第五节施工、试车、验收和交付生产第二章厂址选择和总平面设计第一节厂址选择第二节总平面设计第三节洁净厂房的总平面设计第三章工艺流程设计第一节概述第二节工艺流程设计技术第三节工艺流程图第四章物料衡算第一节概述第二节物料衡算基本理论第三节物料衡算举例

第五章能量衡算第一节概述第二节热量衡算第三节过程的热效应第四节热量衡算举例第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算第六章制药反应设备第一节反应器基础第二节釜式反应器的工艺计算第三节管式反应器的工艺计算第四节反应器型式和操作方式选择第五节搅拌器第七章制药专用设备第一节药物粉体生产设备第二节提取设备第三节丸剂生产设备第四节片剂生产设备第五节胶囊剂生产设备第六节针剂生产设备第七节口服液剂生产设备第八章车间布置设计第一节概述第二节厂房建筑和车间组成第三节化工车间的布置设计第四节制药洁净车间的布置设计第五节设备布置图第九章管道设计第一节概述第二节管道、阀门及管件第三节管道布置中的常见技术问题第四节管道布置技术第五节管道布置图简介第十章制药工业与环境保护第一节概述第二节污染防治措施第三节废水处理技术第四节废气处理技术第五节废渣处理技术

制药工程课程设计分析

制药工程基础课程设计题目（中文）：年产360万支国内销售产品B冻干制剂车间设计学生姓名：学号：系别：化学与化学工程系专业：制药工程指导教师：刘艳起止日期：2013.10——2013.11 2013年11月10日

1、前言 (4) 2、项目概况 (4) 3、设计方案的理念与整体设计思路 (4) 3.1设计理念 (4) 3.2项目设计依据 (6) 3.3整体设计思路 (6) 4、产品简介 (7) 5、工艺设计方法说明 (8) 5.1成员组成 (8) 5.2设计任务 (8) 5.3冻干粉针剂的优点 (8) 5.4冻干制剂技术特点 (10) 5.5厂房设计及生产流程 (10) 5.5.1厂房安排 (10) 5.5.2生产安排 (11) 5.5.3设计图纸内容 (11) 5.5.4冻干制剂的主要生产工序 (12) 6、物料衡算 (16) 6.1物料衡算基准 (16) 6.2本设计项目中的物料衡算 (16) 6.3物料衡算内容 (17) 7、设备选型 (18)

7.1冻干机的选取 (18) 7.2西林瓶压盖机 (20) 7.3西林瓶灌装机 (23) 7.4西林瓶灯检机 (25) 7.5西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案 (25) 7.6西林瓶洗瓶机 (27) 7.7包装机 (30) 8、各图 (31) 8.1车间平面布置图 (31) 8.2人流物流图： (34)

1、前言制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程有关的知识，解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、批次设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想，同时提高学生运用计算机绘图的能力。 2、项目概况全年生产时间：40周；日工作制：3班/天，每天工作24h（0:00～24:00），每周工作5天；年生产力：360万只；外包方式：10只一小盒，10小盒一大盒，84大盒一箱； 3、设计方案的理念与整体设计思路 3.1设计理念制药工艺设计的好坏，直接关系到制药过程装置和设施的建设是

制药工艺设计(7.1.4)--车间布置习题答案

第六章车间布置 1、填空题 1车间一般由生产部分、辅助生产部分和行政生活部分组成。 2车间布置设计的最终成果是车间布置图和布置说明。 3根据生产规模和生产特点，厂区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体布置。厂房组成形式有集中式和单体式。 4布置生产厂房时，原料药生产区应布置在下风侧。 5洁净区的卫生通道洁净度由外到内逐步提高，故要求愈往内送风量愈大，以便造成正压，防止污染空气倒流，带入尘粒及细菌。 6按照GMP要求，可以将制剂车间分为两个区，为一般生产区和洁净区。洁净区又分为四个等级： D级、 C级、 B级和 A/B级。 7在绘制厂房时，通常沿长、宽两个方向分别标注三道尺寸。第一道尺寸为外包尺寸，表示房屋的总厂；第二道尺寸为轴线尺寸，表示墙、柱定位轴线之间的距离；第三道尺寸为定位尺寸，表示外墙上门窗的宽度及其位置的尺寸。 8工业建筑采用的基本模数为100mm。题4中，有些学生回答为“上风侧”，可能会认为上风侧设置利于车间的通风。药厂总图布置时，是借助于当地常年的风玫瑰图标为依据设立的。而上风侧会使得风向将原料药生产区产生污染物影响生活区或者辅助区。题6中，有些学生回答为30万、10万、1万和100级。很明显，老版GMP的洁净等级要求，需要更新。二、判断题【√】1初步设计阶段车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、热量衡算和工艺设备设计之后进行的。【×】2施工图设计的车间布置图只作为条件图纸提供给设备安装及其他设计工种，要编入正式设计文件。

因为：施工图设计的车间布置图只作为条件图纸提供给设备安装及其他设计工种，不编入正式设计文件。【√】3柱网按6-2.4-6和6-3-6布置，表示宽度为三跨，分别为6米、3米或2.4米、6米，中间的数字表示内廊式宽度。【×】4多层厂房的总宽度，由于受到自然采光和通风的限制，一般应不超过30米。单层厂房的总宽度，一般不超过24米。因为：多层厂房的总宽度，由于受到自然采光和通风的限制，一般应不超过24米。单层厂房的总宽度，一般不超过30米【×】5布置生产厂房时，原料药生产区应布置在上风侧。因为：布置生产厂房时，原料药生产区应布置在下风侧。【√】6产销量小、有效使用期短的药物的固定生产可采用多功能车间形式进行生产。【√】7新药的试生产、新药的中试放大研究可在多功能车间进行。【×】8 GMP是药品生产质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产和原料药生产全过程。因为：GMP是药品生产质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。【×】9“精烘包”生产区应布置在主导风向的下风侧，原料药生产区应布置在上风侧。因为：“精烘包”生产区应布置在主导风向的上风侧，原料药生产区应布置在下风侧。【√】10设置中储区是降低人为差错、防止生产中混药、保证产品质量的最可靠措施之一。判断题，题8，大部分同学都判断错误。关键点在于，学生考虑问题时不够全面。因为原料药的生产过程中主要是化学反应的环节比较多，对于质量控制是很难实现的。原料的GMP控制主要是在其“精、烘、包”三个过程来实现，因为可控性更强，更容易操作。三、选择题 1下列那种设备可以露天布置。【A】 A、真空缓冲罐 B、冷冻机 C、空压机 D、生产操作台 2下列那种设备不可以露天布置。【D】 A、空气冷却器 B、吸收塔 C、压缩空气储罐 D、冷冻机 3无菌原料药的结晶、干燥、过筛、包装等工序采用哪一级的洁净空气。【C】

机械制造工艺学课程设计指导书

机械制造工艺学课程设计指导高泽斌机械交通学院机械工程教研室 2005年10月

机械制造工艺学课程设计一、设计目的机械制造工艺学课程设计是在学完了机械制造工艺学、进行了生产实子之后进行的下一个教学环节，它方面要求学生通过设计能够获得综合运用过去所学过的全部课程进行工艺及结构设计的基本能力，另外，也为以后作好毕业设计进行一次综合训练和准备。学生应当通过机械制造工艺学课程设计在下述各方面得到锻炼： 1、能熟练运用机械制造工艺学课程中的基本理论以及在生产实习中学到的实践知识，正确地解决一个零件在的工中的定位、夹紧以及工艺路线安排、工艺尺寸确定等问题，保证零件的加工质量。 2、提高结构设计能力。学生通过设计夹具的训练，应当获得根据被加工零件的加工要求，设计出高效、省力、既经济合理又能保证加工质量的夹具的能力。 3、让学生学会使用手册及图表资料。掌握与本设计有关的各种资料的名称出处，能够做到熟练运用。二、设计要求设计题目：设计连杆零件的机械加工工艺规程及工艺装备。设计条件：连杆零件的生产纲领为中批（5000件/年），附连杆设计图纸一套（3张）。设计的要求包括以下几个部分：制定“连杆”零件机械加工工艺路线；分组制定加工连杆“大头孔”、“两端面”、“小头孔”、“螺栓孔”表面各工序的工序卡；设计相应工序的机床夹具。 1、连杆机械加工工艺过程综合卡1份 2、制定表面的机械加工工序卡1套 3、机床夹具设计装配图1张 4、机床夹具设计零件图1~2张 5、课程设计说明书1份按教学计划规定，机械制造工艺学课程设计总学时数为三周（包括国庆周），其进度及时间大致分配如下：熟悉零件，选择加工方案，确定工艺路线，加工机床和工艺尺寸，填写工艺过程卡和工序卡5天；工艺装备（夹具）设计，包括总装图及夹具体零件图等8天；编写设计说明书1天；准备及答辩1天。

制药工程课程设计

四川理工学院年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书学生：熊璐学号：10131040227 专业：制药工程班级：2010级2班四川理工学院化学与制药工程学院二0一三年九月

年产3000 万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书目录一、工艺概述 1.1 口服液概述,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 1.2 生产工艺流程设计的重要性,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 1.3 工艺流程设计的成果及任务,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 二、工艺论证 2.1 益气补血口服液处方,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 2.2工艺流程设计 2.2.1 工艺过程简述,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 2 2.2.2 口服液生产工艺流程具体步骤,,,,,,,,,,,,,,, 2 三、物料衡算 3.1 计算条件,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 O■ *上丨'丿丨' XJ、I I JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ r 3.2 计算过程,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 < I I 人二ib I、I * JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ■ 四、主要设备选型说明 4.1 口服液制剂生产工艺各工段要求,,,,,,,,,,,,,,,,, 7 4.2 设备选型 4.2.1 配液灌的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 7 4.2.2 过滤器的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 8 4.2.3 洗瓶设备选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 8 4.2.4 干燥灭菌设备选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 8 4.2.5 灌装设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 9 4.2.6 灭菌设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 9 4.2.7 灯检设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 9 4.2.8 贴签机的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 9 4.2.9 包装设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 10 4.3 设备一览表,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 10 五、制药用水设计 5.1 纯化水制备工艺,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 11 5.2 每天饮用水的总耗量计算,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 11 六、车间工艺平面布置说明 6.1 布置说明,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.2 布置原则,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.3 辅助设施,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.4 车间布置 6.4.1 周围环境,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.4.2 厂房,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.4.3 人员要求,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 13