氟罗沙星葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的测定方法
用直接法测定葡萄糖输液中5-羟甲基糠醛的探讨
用直接法测定葡萄糖输液中5-羟甲基糠醛的探讨
姚小琴;孙德海;许培贤
【期刊名称】《药学与临床研究》
【年(卷),期】1996(000)004
【摘要】作者根据多年来的工作实践,以及了解有关生产单位的实际情况,在测定含葡萄糖输液中的5HMF时,直接法应用于含糖量较低(10％GS以及10％以下GS)的输液中是可取的、行之有效的方法。
【总页数】2页(P69-70)
【作者】姚小琴;孙德海;许培贤
【作者单位】丹徒县药品检验所;丹徒县人民医院丹徒 212004;丹徒 212004;丹徒212000
【正文语种】中文
【中图分类】R927
【相关文献】
1.两种方法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的比较 [J], 苏彦文;张凤荣;苏彦斌
2.HPLC法测定盐酸法舒地尔注射液与葡萄糖注射液配伍液中的5-羟甲基糠醛 [J], 程永科;李锐;陈祖利
3.HPLC法测定葡萄糖酸亚铁口服溶液中5-羟甲基糠醛的含量 [J], 杜进;姚会敏
4.1PLC法测定葡萄糖酸亚铁口服溶液中5-羟甲基糠醛的含量 [J], 杜进;姚会敏;
5.高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5％葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量[J], 陈学文; 王宁; 徐立伽
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高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
关键词：注射用奥沙利铂；5%葡萄糖注射液；5-羟甲基糠醛；高效液相色谱法
中图分类号：R927
文献标志码：A
文章编号：2096-1413(2020)01-0027-03
Determination of the content of 5-hydroxymethylfurfural in 5% glucose injection with oxaliplatin for injection by high performance liquid chromatography
2020 年 1 月
技术方法
高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂 5%葡萄糖注射液中 5-羟甲基糠醛的含量
陈 学 文 ，王 宁 ，徐 立 伽 （苏州二叶制药有限公司，江苏 苏州，215131）
摘要：目的 采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂 5%葡萄糖注射液中的 5-羟甲基糠醛的含量。方法 采用高效液相色谱法
2015 年版中国药典二部收载的葡萄糖注射液中 5-羟甲 基糠醛的检测方法是紫外分光光度法，其在 284 nm 处有最 大吸收，从而可检测 5- 羟甲基糠醛的 吸光度，进行 限度 检 查[3]。本研究探讨高效液相色谱法测定奥沙利铂 5%葡萄糖注 射液中 5-羟甲基糠醛的含量，报道如下。
5-羟甲基糠醛是由葡萄糖等单糖化合物在高温或弱酸 性等条件下脱水生成的具有呋喃环结构的醛类化合物，是麦 拉德反应的典型产物之一[1]。5-羟甲基糠醛具有致敏性，其过 量会对人体产生一定的损害[2]。奥沙利铂的配伍禁忌中提示 不得与碱性药物或溶液混合使用，所以在临床上基本使用 5% 葡 萄 糖 注 射 液 ，为 保 证 制 剂 在 临 床 上 的 用 药 安 全 ，需 要 对 5-羟甲基糠醛含量加以控制。
温度影响葡萄糖注射液中5_羟甲基糠醛含量的测试_陈新
CHEN-xin( The Hospital of Wuping, Wuping 364300; China)
ABSTRACT: OBJECTIVE T o av oid super cont ent of 5-HMF in g lucose injectio n and reduce t he absorpt iv it y t o t he least . METHODS T hrough comparison w it h t he dif f er ent t em perat ur es of g lucose so lut ion, t ime of being heat ed and radio act ive way s af ter st erilizat ion, w e can f ind out t he most ef f ect iv e w ay to lo w er absorbance v al ue. RESULTS At the of 90℃, lasting ov er 6h, absor bance value w il l chang e gr eat ly. T he longer heated t ime lasts and t he higher t he t em perat ur e given, the g reater t he absorbance value w ill be. CONCLUSION Af t er st erilizat io n, g lucose inject ion should be taken out o f t he boiler as quickly as possible. Dispersing the heat and lo w ering it s t emperat ure in tim e is t he key t o reduce t he co nt ent of 5-H MF . KEY WORDS: T emperatur e; 5-HM F ; A bso rptivit y
HPLC法测定罗库溴铵葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量
HPLC法测定罗库溴铵葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量2 海南紫程众投生物科技有限公司，海南海口 571100摘要：建立罗库溴铵葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的HPLC测定方法研究，方法采用HPLC法,Therm ODS-2 C18（5μm，4.6*250mm）;以甲醇-水（10:90）流动相A;以甲醇为流动相B,线性梯度洗脱;波长为284nm[1];流速为1mL/min；柱温30℃;进样体积10μL。
方法专属性好；5-羟甲基糠醛在0.010μg/ml~20.119μg/ml之间线性关系良好(r=0.9999);平均加样回收率为99.9％,RSD值为1.9％(n=9)；重复性RSD(n=6)分别为0.7％、0.7％、0.5％、0.8％，中间精密度RSD(n=6)分别为1.4％、1.8％、2.3％、2.2％；供试品溶液24h内稳定。
该方法操作简便、耐用性好、准确度好、灵敏度高,可用于罗库溴铵葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量测定。
关键词：罗库溴铵；5-羟甲基糠醛；含量测定；高效液相色谱法中图分类号：文献标识码：A中图分类号：TS255.7文献标识码：A0引言通过相关研究指出，罗库溴铵在0.5mg/ml与2.0mg/ml浓度下，可与无菌注射用水、0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液、乳酸林格氏液和海脉素注射液（又称聚明胶肽注射液）进行配伍。
5-羟甲基糠醛(5-hydroxymethylfurfural，5-HMF)是广泛存在于含糖食物和药物中的小分子物质，相对分子量为126.1l，一般由葡萄糖、果糖等六碳糖在高温下经美拉德或焦糖化反应生成，可诱导I型超敏反应，具有皮肤、粘膜、呼吸道刺激性、细胞毒性和肾毒性[2-4]。
据报道其代谢产物5-磺基甲基糠醛(5-SMF)比5-HMF具有更强毒性[5]。
因此，含有葡萄糖的注射液产品应控制其含量，确保用药安全。
5-羟甲基糠醛测定方法主要有HPLC法、超高效液相色谱-串联质谱法、紫外-分光光度法等。
HPLC法测定生脉注射液中5-羟甲基糠醛的含量
生脉注射液是由红参、麦冬和五味子组成的复方制剂， 临床上用于治疗用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短， 四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染 性休克等具有上述证候者的治疗…。该药品质量标准收载 于《卫生部中药成方制剂》第十五册，但其注射液“有关 物质”项下未对杂质进行任何的定性或定量控制。近年来， 该药的用药安全性引起了越来越多人的注意，据广西药物 不良反应监测中心的数据显示，２０１０年生脉注射液引起 ＡＤＲ共８８次，排名全区中成药第十位，因此必须对该制剂 的有害杂质进行有效的控制。５一羟甲基糠醛是葡萄糖或 者果糖在高温或酸性等条件下脱水产生的一个醛类化合物。 该化合物对人体横纹肌和内脏有损害。生脉注射液中红参 和麦冬两味药材含有大量的果糖和蔗糖，在生产和储藏过 程中不可避免会产生５一羟甲基糠醛。本文以５一羟甲基 糠醛为指标，建立了生脉注射液中５一羟甲基糠醛的含量 测定方法，以控制该制剂中有害杂质的量，降低该药的用 药风险。 １仪器与试药 １２００型高效液相色谱仪（美国Ａｇｉｌｅｎｔ公司）；ＣＰ２２５Ｄ 型电子天平（德国赛多利斯公司）。 ５一羟甲基糠醛对照品（中国药品生物制品检定所提 供，批号为１１１６２６—２００９０６，用归一化法测定其含量为 ９９．Ｏｌ％）；生脉注射液（吉林省安益盛药业股份有限公 司，批号：１０１００６０２、１００８０３０７；四；ｉｌ）ｉＩ大华西药业股份有 限公司，批号：０９０８１２）；甲醇为色谱纯，其它试剂为分析 纯，水为超纯水。 ２方法与结果
【摘要】
（２５０ｍｍ ｘ４．６ｍｍ，５ｐ，ｍ），流动相为甲醇一水（５：９５），检测波长为２８４ｎｍ。流速为Ｉ．０ ｍｌ・ｍｌ～。结果：５一羟甲基糠醛的线性范围为 １．９８１—１１８．８６０ｐｇ（ｒ＝０．９９９８）；浓度范围内进样量与峰面积线性关系良好。平均回收率分别为１０１．２８％（ＲＳＤ＝１．１２％）（ｎ＝６）。结论： 所建方法简单、准确，可用于生脉注射液中５一羟甲基糠醛的含量测定。 【关键词】 生脉注射液；５一羟甲基糠醛；高效液相色谱法 【中图分类号】Ｒ２８４．１
温度影响葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的测试
温度影响葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的测试
陈新
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2004(16)5
【摘要】目的避免葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的超标,尽可能地降低吸收度.方法通过对葡萄糖注射液的不同温度、受热时间和灭菌后的散热方式的比较,找出最有效降低A值的方法.结果温度90℃持续6h以上引起了A值的较大变化,且受热时间越长或温度越高,A值越大.结论葡萄糖注射液灭菌后尽快出锅,及时散热、降温是降低5-HMF含量的关键.
【总页数】2页(P20-21)
【作者】陈新
【作者单位】武平县医院,武平,364300
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.降低盐酸氨溴索葡萄糖注射液中杂质5-羟甲基糠醛含量 [J], 隋红星
2.两种方法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的比较 [J], 苏彦文;张凤荣;苏彦斌
3.高效液相色谱法测定莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量 [J], 陈勇;蒋慧莲;唐登峰;陈碧莲;郑成
4.HPLC法测定葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量 [J], 姚会敏;金焱
5.高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5％葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量[J], 陈学文; 王宁; 徐立伽
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高效液相色谱法检测门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液中5-羟甲糠醛的含量
高效液相色谱法检测门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液中5-羟甲糠
醛的含量
周晖;王东凯;邢俊家
【期刊名称】《中国医科大学学报》
【年(卷),期】2006(035)001
【摘要】目的:检测门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液中5-羟甲糠醛的含量,并对其色谱条件进行筛选.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱采用C18不锈钢柱(4.6
mm×200mm),柱温45℃,检测波长为284 nm,流动相为甲醇:0.2%磷酸溶液(25:75).结果:5-羟甲糠醛的线性范围为1～25μg/ml,平均回收率为97.89%,相对标准偏差(RSD)为0.52%.结论:此方法简便准确,系统适用性、稳定性、线性均好.【总页数】3页(P82-83,86)
【作者】周晖;王东凯;邢俊家
【作者单位】中国医科大学附属第一医院药剂科,辽宁,沈阳,110001;沈阳药科大学药学院;中国医科大学附属第一医院药剂科,辽宁,沈阳,110001
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
1.两种方法测定奥拉西坦葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的比较 [J], 苏彦文;张凤荣;苏彦斌
2.高效液相色谱法测定莪术油葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量 [J], 陈勇;蒋慧莲;
唐登峰;陈碧莲;郑成
3.高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量 [J], 曾令高
4.灭菌后处理对葡萄糖注射液中5—羟甲基呋喃糠醛含量的影响 [J], 马良
5.高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5％葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量[J], 陈学文; 王宁; 徐立伽
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HPLC检测替硝唑葡萄糖注射液中的降解产物5—羟甲基糠醛
HPLC检测替硝唑葡萄糖注射液中的降解产物5—羟甲基糠醛李帼蓉;李少英
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】1999(015)002
【摘要】用高效液相色谱法检测注射液中葡萄糖的降解产物５－羟甲基糠醛（５
－ＨＭＦ）。
ＡｌｌｔｉｍａＣ１８为分析柱，甲醇－水（１０：９０）为流动相，检测波长２８４ｎｍ，外标法定量。
５－ＨＭＦ的质量浓度在８．２－８２μｇ／ｍＬ范围内线性关系良好，平均回收率为１００．６％，ＲＳＤ＝０．６１％。
方法简便，快速、准确。
【总页数】3页(P119-121)
【作者】李帼蓉;李少英
【作者单位】广州侨光制药厂;广州侨光制药厂
【正文语种】中文
【中图分类】R978.61
【相关文献】
1.HPLC法检测乳品中5-羟甲基糠醛和糠醛 [J], 赵贞;李翠枝;岳虹;万鹏;吕海燕;邵建波
2.HPLC法检测黑曲霉发酵液中5-羟甲基糠醛的研究 [J], 张素;吉玉玉;肖洋;陈家祥;徐策;李祝
3.HPLC法检测替硝唑葡萄糖注射液中5-HMF [J], 邢以文
4.红景天注射液中5-羟甲基糠醛HPLC含量检测方法的建立及分析 [J], 刘雪涵;
朱雯; 秦楠; 董林毅; 段宏泉
5.HPLC检测长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-羟甲基糠醛 [J], 黄循明
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