赫赛汀中文说明书
(完整word版)赫赛汀中文说明书

【药物名】Trastuzumab(曲妥珠单抗)【商品名】 Herceptin(赫赛汀)【批准文号】国药准字 J20110020【剂型】注射剂【形状】每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg,为白色至淡黄色冻干粉剂。
配制成溶液后为无色或淡黄色澄清或微乳光色【类别】免疫检验点抑制剂【靶点】 Her2【分子量】约185kDa【生产公司】Genentech 罗氏子公司基因泰克【作用机理】特异结合于HER2受体胞外段从而阻断HER2同源二聚体的组成性激活并干扰HER2与其它ErbB家族成员形成异源二聚体。
介导HER2受体的内吞和在溶酶体中的降解;活化PTEN阻断PI3K信号通路;上调并活化p27kip1从而诱导G1期停滞,抑制肿瘤细胞增殖;促进肿瘤细胞凋亡;抗肿瘤血管生成;ADCC作用;抑制全长HER2受体胞外段的裂解和裂解产物p95的活化;抑制DNA修复;增加化疗药物的细胞毒性;逆转肿瘤细胞对宿主细胞因子杀伤作用的抵抗等。
【适应症和用途】赫赛汀是一种HER2/neu受体拮抗剂,主要用于治疗:•HER2过量表达的乳腺癌;•HER2过量表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。
【副反应】1. 心肌毒性2. 输注反应3. 化疗引起的中性粒细胞减少症加重4. 肺毒性赫赛汀最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。
需要中断或停止赫赛汀治疗的不良反应包括:充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。
【禁忌症】禁用于已知对赫赛汀过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。
【警告和注意事项】孕妇及哺乳期妇女用药:生殖研究在Cynomolgus猴子中进行,当剂量给至人每周维持剂量(2 mg/kg)的25倍时,未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。
在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到赫赛汀经胎盘传送入胎儿。
赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。
抗肿瘤药物赫赛汀仿制项目

赫赛汀项目简介一、赫赛汀概述1、赫赛汀是美国基因泰克公司(Genentech)产品,1998年获美国FDA批准正式用于Her2阳性乳腺癌的临床治疗。
商品名或药物名称:赫赛汀(Herceptin);学术名或药物通用名:注射用曲妥珠单抗(Trastuzumab)。
2、赫赛汀是一种单克隆抗体药物,能与乳腺癌表面的Her2蛋白结合从而抑制和杀伤癌细胞。
其疗效显著,副作用小,能明显延长病人生命。
2009年其全球销售额为49亿美元。
目前,中国各大医院都在使用。
二、项目背景1、赫赛汀的原始专利号是:US005821337A。
美国基因泰克公司持有专利。
该专利将于2015年过期。
2、全世界每年约有120万妇女患乳腺癌,有50万妇女死于乳腺癌。
在我国,乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤之一,居女性恶性肿瘤死亡率的首位。
据中国预防科学院统计,中国及其它发展中国家的乳腺癌发病率每年上升3%。
上海地区乳腺癌发病率达到了52.98/10万;在北京的发病率也高达33.7/10万。
发病年龄亦呈年轻化趋势。
全国每年新增乳腺癌患者达三十到四十万。
3、Her2是一种乳腺癌细胞表面的一种膜蛋白。
Her2阳性乳腺癌一般恶性程度较高,其他治疗效果不佳,容易早期转移。
如果不治疗,HER2阳性乳腺癌患者存活时间是1至3年,而HER2阴性的患者至少能存活4至6年。
不幸的是,据统计中国乳腺癌病人中Her2高表达病人比例在40%左右,而在欧美,这个只有25 %的乳癌是Her2阳性。
4、目前公布的HER2阳性乳癌郝赛汀辅助治疗研究表明,经过平均4年的治疗观察,近90%的接受治疗的女性患者仍然生存,而且显示了良好心脏安全性和耐受性。
5、生物医药在欧美是一个方兴未艾领域。
在2009年受金融风暴的影响,全球经济经历二战以来最严重的衰退之际,生物医药依然持续高达两位数的增长率。
而全球人类化单克隆抗体的市场在2008年就高达310亿美元。
不幸的是中国作为所谓的世界工厂在这方面还没有零的突破,与美国的差距在十年以上。
Herceptin 说明书

注射用曲妥珠单抗说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名:注射用曲妥珠单抗商品名:赫赛汀®Herceptin英文名:Trastuzumab Injection【主要成份】活性成分:重组抗HER2单克隆抗体【性状】赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末420mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21mg/mL。
【适应症】赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌:a)作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。
b)与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
【规格】420mg(20ml)/瓶。
【用法用量】初次负荷剂量:建议赫赛汀初次负荷量为4mg/kg。
90分钟内静脉输入。
维持剂量:建议每周赫赛汀用量为2mg/kg。
如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完赫赛汀可一直用到疾病进展。
根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用24至26周。
【不良反应】赫赛汀最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。
需要中断或停止赫赛汀治疗的不良反应包括:充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。
【贮藏】2-8℃下贮存。
本品用配套提供的稀释液溶解后在2-8℃冰箱中可稳定保存28天。
配好的溶液中含防腐剂,因此可多次使用。
28天后剩余的溶液应弃去。
如果注射用水中不含防腐剂,则配好的溶液应该马上使用。
不要把配好的溶液冷冻起来。
含0.9%氯化钠溶液的配好的曲妥珠单抗输注液,可在聚氯乙烯、聚乙烯或聚丙烯袋中2-8℃条件下稳定保存24小时。
30℃条件下,稀释后的本品最长可稳定保存24小时。
但由于稀释后的曲妥珠单抗不含有效浓度的防腐剂,配置和稀释后溶液最好还是保存在2-8℃冰箱内。
为控制微生物污染,输注液应马上使用。
赫赛汀 分子量

赫赛汀分子量
赫赛汀(Herceptin)是一种用于治疗乳腺癌的靶向药物。
它的分子量是大约 145,000 道尔顿。
分子量是衡量分子大小的一个指标,它表示一个分子中所有原子的相对质量总和。
对于赫赛汀这样的蛋白质药物,分子量的大小会影响其药物动力学特性,例如分布、代谢和排泄。
赫赛汀是一种重组人源化单克隆抗体,通过与乳腺癌细胞表面的 HER2 受体结合,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
它是一种大分子蛋白质,分子量较大。
需要注意的是,分子量的具体数值可能会因为测量方法和条件的不同而有所差异。
此外,分子量并不是决定药物疗效和安全性的唯一因素,还需要考虑药物的结构、亲和力、特异性等其他重要特性。
药物的研发和使用是一个复杂的过程,需要综合考虑多个因素,并经过严格的临床试验和监管审批。
如果你对赫赛汀或其他药物的具体信息有更深入的了解需求,建议参考相关的医学文献、药物说明书或咨询专业的医疗机构和医生。
如果你还有其他问题或想要讨论更多与药物相关的内容,随时都可以告诉我哦。
曲妥珠单抗(赫赛汀)

赫赛汀简介罗氏乳腺癌【商品名】赫赛汀【通用名】注射用曲妥珠单抗药品成分性状:本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。
溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL=溶剂:灭菌注射用水,含 1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体。
赋形剂:L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,a , a -双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20。
药理作用曲妥珠单抗是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,选择性地作用于人表皮生长因子受体-2(HER2)的细胞外部位。
此抗体属IgGI型,含人的框架区,及能与HER-2结合的鼠抗-p185 HER2抗体的互补决定区。
人源化的抗HER2抗体是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO产生的,用亲合色谱法和离子交换法纯化,包括特殊的病毒灭活的去除程序。
HER2原癌基因或C-erbB2编码一个单一的受体样跨膜蛋白,分子量185kDa,其结构上与表皮生长因子受体相关。
在原发性乳腺癌患者中观察到有25%-30%勺患者HER2过度表达。
HER2基因扩增的结果是这些肿瘤细胞表面HER2蛋白表达增加,导致HER2受体活化。
研究表明,HER2过度表达的肿瘤患者较无过度表达的无病生存期短。
HER2的过度表达可通过以下方法诊断:对肿瘤组织块以免疫组化为基础的评价法,组织或血浆样品的ELISA法或荧光原位杂交法(FISH)。
曲妥珠单抗是抗体依赖的细胞介导的细胞毒反应(ADCC的潜在介质。
在体外研究中,曲妥珠单抗介导的ADCC被证明在HER2过度表达的癌细胞中比HER2非过度表达的癌细胞中更优先产生。
药代动力学药物清除对转移性乳腺癌的研究表明,短时间静脉输入10,50,100, 250和500 mg曲妥珠单抗每周1次的药代动力学呈剂量依赖性。
随剂量水平的提高,平均半衰期延长,清除率下降。
在临床试验中,使用了曲妥珠单抗4 mg/kg的赫赛汀简介罗氏乳腺癌首次负荷量和 2 mg/kg每周维持量,观察到其平均半衰期为5.8天(1-32天),在16-32周之间,曲妥珠单抗的血浆浓度达到稳定状态,平均谷浓度约75 ug/mL。
赫赛汀用药注意事项

重点介绍赫赛汀 相关知识
赫赛汀® 作用机制
HER2 过度表达细胞
赫赛汀与 HER2受体结 合
生长信号 被阻断
抑制肿瘤 细胞生长
常用的两种罗氏公司产品
赫赛汀使用护理常规
1. 严格执行无菌操作 2. 由配送的20mL灭菌注射用水稀释后,遵医嘱
剂量加入250mL0.9%NaCl中(稀释后按21mg/ ml抽取),禁用5%葡萄糖液体。 3. 注入稀释液时沿瓶壁注入,不可震荡,避免 泡沫产生,最好现配现用。稀释后药液理论 上可在常温下放置24小时
第一次输注赫赛汀时,约40%患者会出现寒战、 发热等症候群。其它包括恶心、呕吐、头痛、 眩晕、呼吸困难、低血压、皮疹和乏力等。这 些症状一般为轻或中度,可用解热镇痛药(如 百服宁)或抗组织胺药(如盐酸异丙嗪)治疗, 适当减慢输注速度或暂停,上述症状缓解后一 般可继续用药。这些症状在以后的输入本药过 程中很少出现。
素受体(ER)、孕激素受体(PR)。当 细胞发生癌变时,细胞仍保留ER和(或) PR,则该乳腺癌细胞的生长和增殖仍然 受内分泌的调控,称为激素依赖性乳腺 癌;如果ER和(或)PR缺失,称为非激 素依赖性乳腺癌
了解Her-2
Her-2是一种原癌基因,该基因与乳腺癌细胞增 殖有关。 约25~30%的乳腺癌Her-2过度表达。 Her-2的过度表达的乳腺癌患者预后差。 Her-2是乳腺癌治疗的理想靶点
赫赛汀使用护理常规
4. 用配套提供的注射用水溶解后的余液在28°C冰箱中可稳定保存28天
5. 剩余药物要密闭保存,在瓶身及外包装注明 病人姓名、开瓶时间、余量,交病人自行保 管,告知储存条件2-8℃。
6. 加药前要算好剂量,必须双人核对,问清楚 有无上次余药,如为余液,一定要看清是否 在效期内,双人确认药液澄清度,确保无变 质。
赫赛汀中文说明书

【药物名】Trastuzumab (曲妥珠单抗)【商品名】Herceptin (赫赛汀)【批准文号】国药准字J20110020【剂型】注射剂【形状】每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440mg为白色至淡黄色冻干粉剂。
配制成溶液后为无色或淡黄色澄清或微乳光色【类别】免疫检验点抑制剂【靶点】Her2【分子量】约185kDa【生产公司】Ge nen tech 罗氏子公司基因泰克【作用机理】特异结合于HER2受体胞外段从而阻断HER2同源二聚体的组成性激活并干扰HER2与其它ErbB家族成员形成异源二聚体。
介导HER2受体的内吞和在溶酶体中的降解;活化PTEN阻断PI3K信号通路;上调并活化p27kip1从而诱导G1期停滞,抑制肿瘤细胞增殖;促进肿瘤细胞凋亡;抗肿瘤血管生成;ADC(作用;抑制全长HER2受体胞外段的裂解和裂解产物p95的活化;抑制DNA修复;增加化疗药物的细胞毒性;逆转肿瘤细胞对宿主细胞因子杀伤作用的抵抗等。
【适应症和用途】赫赛汀是一种HER2/neu受体拮抗剂,主要用于治疗:* HER2过量表达的乳腺癌;•HER2过量表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。
【副反应】1. 心肌毒性2. 输注反应3. 化疗引起的中性粒细胞减少症加重4. 肺毒性赫赛汀最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。
需要中断或停止赫赛汀治疗的不良反应包括:充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。
【禁忌症】禁用于已知对赫赛汀过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。
【警告和注意事项】孕妇及哺乳期妇女用药:生殖研究在Cynomolgus猴子中进行,当剂量给至人每周维持剂量(2 mg/kg)的25倍时,未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。
在发育早期(孕20-50天)和晚期(孕120-150天)均观察到赫赛汀经胎盘传送入胎儿。
赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。
曲妥珠单抗 (Herceptin)使用说明书

曲妥珠单抗 (Herceptin)使用说明书曲妥珠单抗 (Herceptin) 使用说明书I. 药品信息曲妥珠单抗,商品名称为Herceptin,是一种单克隆抗体药物,用于治疗HER2阳性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。
II. 药物治疗适应症曲妥珠单抗适用于以下症状的患者:1. HER2阳性乳腺癌:用于早期HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗,以及未接受曲妥珠单抗的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗和二线治疗。
2. HER2阳性转移性胃癌:与化疗药物联合使用可以作为一线治疗。
III. 药物使用方法1. 注射剂制剂:曲妥珠单抗为无色或淡黄色透明溶液,适用于静脉注射。
按患者体重和疾病状态确定治疗剂量和疗程。
2. 首次治疗:推荐首次治疗方案为:初始剂量为8mg/kg,随后每周维持剂量为6mg/kg,连续治疗至少为18个疗程。
3. 维持治疗:治疗后期,维持剂量为6mg/kg,每三周一次,直至疾病进展或不可耐受。
4. 药物注射后,应监测患者的生命体征和药物不良反应。
IV. 注意事项和禁忌症1. 使用曲妥珠单抗前,应评估患者的心脏功能,并进行相关监测。
2. 孕妇和哺乳期妇女应避免使用曲妥珠单抗。
3. 对曲妥珠单抗或其他成分过敏的患者禁止使用。
4. 使用曲妥珠单抗可能引发心脏毒性反应,如心衰、心律不齐等,需密切监测患者的心脏功能。
V. 不良反应1. 常见不良反应包括:恶心、呕吐、腹泻、疼痛、乏力、头痛、发热等。
2. 严重不良反应:包括肺炎、肺水肿、心衰、过敏反应等。
VI. 药物相互作用1. 药物相互作用可能影响曲妥珠单抗的疗效或增加不良反应的风险。
2. 与其他心脏毒性药物联用应注意风险。
VII. 储存和处理1. 曲妥珠单抗冷藏储存,并在2-8摄氏度下保存。
2. 不要冻结曲妥珠单抗。
3. 未使用的药品应按照规定的处置方法处理。
VIII. 有效期限1. 未拆封的曲妥珠单抗有效期为36个月。
2. 拆封后,避免阳光直射和潮湿环境,根据说明使用。
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【药物名】 Trastuzumab(曲妥珠单抗)【商品名】 Herceptin (赫赛汀)【批准文号】国药准字 J20110020 【剂型】注射剂
【形状】
每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末 440mg,为白色至淡黄色冻干粉剂。
配制成溶液后为
无色或淡黄色澄清或微乳光色
【类别】免疫检验点抑制剂【靶点】 Her2【分子量】约 185kDa【生产公司】Genentech 罗氏子公司基因泰克
【作用机理】
特异结合于 HER2受体胞外段从而阻断 HER2同源二聚体的组成性激活并干扰HER2与其它 ErbB 家族成员形成异源二聚体。
介导 HER2受体的内吞和在溶酶体中的降解;活化 PTEN阻断 PI3K 信号通路;上调并活化 p27kip1 从而诱导 G1期
停滞,抑制肿瘤细胞增殖;促进肿瘤细胞凋亡;抗肿瘤血管生成;ADCC作用;抑制全长HER2受体胞外段的裂解和裂解产物p95 的活化;抑制DNA修复;增加化疗药物的细胞毒性;逆转肿瘤细胞对宿主细胞因子杀伤作用的抵抗等。
【适应症和用途】
赫赛汀是一种 HER2/neu受体拮抗剂,主要用于治疗:
HER2过量表达的乳腺癌;
HER2过量表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌。
【副反应】
1.心肌毒性
2.输注反应
3.化疗引起的中性粒细胞减少症加重
4.肺毒性
赫赛汀最常见的不良反应是:发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽
加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症、贫血和肌痛。
需要中断或停止赫赛汀治疗的不良反应包括:充血性心衰、左心室功能明显下降、严重的输注反应和肺毒性。
【禁忌症】
禁用于已知对赫赛汀过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者。
【警告和注意事项】
孕妇及哺乳期妇女用药:生殖研究在Cynomolgus猴子中进行,当剂量给至人每周维持剂量(2 mg/kg)的25 倍时,未见明显生育力缺陷或对胎儿有害。
在发育早期(孕20-50 天)和晚期(孕120-150 天)均观察到赫赛汀经胎盘传送入胎儿。
赫赛汀用于妊娠妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。
鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应,赫赛汀应不用于孕期妇女,除非
对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在危险。
哺乳期妇女:哺乳期 cynomolgus 猴子用 25 倍人每周维持量赫赛汀( 2 mg/kg )
进行研究,显示赫赛汀可分泌到乳汁里。
出生 3 月内,幼猴血中存在赫赛汀对其生
长发育无任何不利影响。
目前尚不知赫赛汀是否可分泌于人的乳汁中,由于人
的IgG 可分泌到乳中且赫赛汀对婴幼儿的潜在危害并不知道,因此赫赛汀治疗期
间应避免母乳喂养。
致畸作用: D级孕妇妊娠期间孕妇应避免使用赫赛汀,只有在对母体的潜在获益
远大于对胎儿的潜在危险时才可使用赫赛汀治疗。
赫赛汀上市后,报告了妊娠妇
女使用赫赛汀单药或联合化疗治疗时发生羊水过少。
这些妇女患者中,有一半患
者停用赫赛汀后羊水指数升高。
有 1 例患者在羊水指数改善后恢复赫赛汀治疗时,
羊水过少复发。
对于妊娠期间使用赫赛汀治疗的妇女,应监测是否发生羊水过少。
如果发生羊水过少,则应在合适的孕龄按照社区卫生标准进行胎儿
儿童用药:小于 18 岁患者使用本药的安全性和疗效尚未确立。
无正式的本药在
人体内与其它药物相互作用的研究。
未观察到临床试验中与其共同使用的药物有
临床明显的相互作用。
老年患者用药:有 244 例,转移性乳腺癌的有 133 例)。
在接受了转移性乳腺癌
治疗或辅助治疗的患者中,老年患者心功能不全发生的危险性均高于年轻患者。
由
于赫赛汀作为乳腺癌辅助治疗的 3 项临床研究的设计不同和数据收集的局限性,除
心功能不全外,不能判断老年患者中赫赛汀的毒性是否不同于年轻患者。
已报道的临床经验也不能充分地说明,在转移性乳腺癌治疗和乳腺癌辅助治疗中,
老年患者赫赛汀的疗效改善(总缓解率,疾病进展时间,总生存期,无疾病生存期)
是否不同于所观察的年龄小于 65 岁的患者。
心肌病赫赛汀可引起左心室功能不全、心律失常、高血压、症状性心衰、心肌病、
和心源性死亡,也可引起症状性左心室射血分数(LVEF)降低。
同未接受赫赛汀的
患者相比,接受赫赛汀单药或联合用药的患者的症状性心功能不全发生率要高出
4- 6 倍。
赫赛汀与蒽环类抗生素联用时症状性心功能不全绝对发生率最高。
LVEF
相对治疗前绝对降低≥ 16%或者 LVEF低于当地医疗机构的该参数正常值范围且相
对治疗前绝对降低≥ 10%时,应停止赫赛汀治疗 [ 见用法用量 ] 。
没有对发生赫赛
汀诱导的左心室功能不全的患者持续使用或停药后恢复赫赛汀治疗的安全性
进行研究。
心功能监测给予首剂赫赛汀之前,应充分评估患者心功能,包括病史、
体格检查、以及通过超声心动图或 MUGA(放射性心血管造影 ) 扫描检查测定 LVEF
值。
【本质】
活性成分:重组抗HER2单克隆抗体赫赛汀是一种重组DNA衍生的人源化单克隆
抗体,是由悬养于无菌培养基中的哺乳动物细胞 ( 中国仓鼠卵巢细胞 CHO)生产的,纯
化过程包括特定的病毒灭活和去除步骤,采用的是用亲合色谱法和离子交换法。
稀释
液为含 1.1%苯甲醇的 20ml 灭菌注射用水(以下称稀释液)。
赋形剂: L- 盐酸组氨酸,L- 组氨酸,α , α - 双羧海藻糖,聚山梨醇酯 20。
【用法用量】
作为单一药物或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药。
初次负荷剂量:建议初次负荷量为 4 mg/kg,90 分钟内静脉输入。
应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。
停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注。
维持剂量:建议每周用量为 2 mg/kg。
如初次负荷量可耐受,则此剂量可于 30 分钟内输完。
请勿静推或静脉冲入。
疗程:本药可一直用到疾病进展。
根据国外市场调查资料显示:接受治疗的患者平均约连续使用 24 至 26 周
减量:临床试验中未减量使用过本药。
在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者
仍可继续使用,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导。
【药物过量】
人体临床试验中未使用过过量赫赛汀。
未尝试用过单剂量>8 mg/kg 。
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