医用耗材临时采购制度

合集下载

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度第一条为进一步加强医用耗材采购管理,保障临床诊疗服务需求,确保医用耗材临床使用安全有效,依据《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《消毒管理办法》、《河南省高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》等相关法规,制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材,是指经医疗器械注册或备案的材料、体外诊断试剂、器具、器械以及相关的物品,消毒用产品,基础实验用化学试剂和实验材料等。

第三条医疗器械采购领导小组负责对医用耗材申请、采购、招标等重大事项进行论证。

第四条医学装备科从医用耗材集中采购中标结果中遴选我院使用品种,以及对未纳入集中采购目录的医用耗材进行招标采购等。

第五条医学装备科负责统一采购医用耗材。

其他科室和个人不得擅自直接向生产或经营企业采购医用耗材。

第六条所有纳入集中采购范围的医用耗材必须使用集中采购中标产品。

第七条由医用耗材管理委员会结合临床实际需求,从中标结果中遴选我院使用品种。

如确实需要集中采购中标品种以外的医用耗材,应报市卫健委药政科或河南省医药采购服务中心审批同意。

第八条对于未纳入集中采购目录、临床需长期使用的医用耗材,医院将根据其类别和具体情况采取医院招标采购。

第九条医用耗材的遴选及评审,应遵循以下原则:1.公平、公正、公开的原则;2.质量第一,确保临床使用安全有效的原则;3.确保符合临床需求,兼顾其他需求的原则;4.坚持从患者利益出发,价格合适的原则;5.坚持集体决策的原则;第十条医用耗材的遴选及评审结果,由医学装备科负责汇总,提交医用耗材管理委员会审议后执行,相关资料归档保存。

第十一条应建立医用耗材入库管理制度并严格执行,并做好医用耗材集中采购品种的网上采购。

应按照相关法规的规定审验并留存生产企业、经营企业和产品的资质。

应当真实、完整、准确地记录进货查验情况,记录内容应包括产品名称、规格型号、注册证号(备案凭证号)、数量、生产批号(序列号)、有效期、单价、金额、生产企业名称、供货企业名称、验收日期与结论等,并经验收人签字。

医用耗材采购制度

医用耗材采购制度

医用耗材采购制度医用耗材采购制度为了规范医用耗材采购流程,以下是医用耗材采购制度的具体规定:一、各科室每月初应提出耗材采购计划,并提交医务科、护理部、院感科审核,由分管副院长批准后进行采购。

对于紧急需要的医用耗材,科室必须说明理由,并经分管副院长批准后方可紧急采购。

不允许临床各科无计划采购或过量采购医用耗材,或将常规使用的医用耗材作为紧急需要的医用耗材处理。

二、医疗器械的采购计划应参考上年用量、临床科室申请报表,结合年度预算,合理增减。

每月根据库存及实际需要分次购置。

年计划需报请分管副院长批准,月计划及常规采购计划应报医疗设备科科长批准。

三、医用耗材采购采取定期招标制。

四、供货商必须选择公司规模较大、运作正规、资金雄厚、售后服务比较好、信誉程度高的公司。

五、属于集中采购的医用耗材严格按照集中采购的相关规定,在候选公司中进行二次招标谈价。

六、随着医用耗材的价格下降,中标方应按比率相应下降医用耗材价格。

如果不从,则下一次招标将禁止该商家入选。

七、医疗器械的采购应以质量为前提,从具有合法资质的医疗器械生产企业或经营企业购进。

采购时必须查验以下资料:一)从医疗器械生产企业购进医疗器械应查验并索取以下证件和证明:1.《医疗器械生产企业许可证》、《营业执照》复印件;2.《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件;3.产品的合格证明;4.企业法定代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

二)从医疗器械经营企业购进大型医疗器械应查验并索取以下证件和证明:1.《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》复印件;2.《医疗器械注册证》及附件《医疗器械注册登记表》或《医疗器械产品制造认可表》复印件;3.产品的合格证明;4.企业法定代表人签字或盖章的销售人员“授权委托书”。

5.进口产品还应提供商品的报关手续。

医用耗材紧急采购管理制度及流程

医用耗材紧急采购管理制度及流程

医用耗材紧急采购管理制度及流程一、制度概述为了保障医院在紧急情况下能够及时采购到所需的医用耗材,并确保采购过程的合规性和透明度,制定本医用耗材紧急采购管理制度。

该制度适用于医院内部对医用耗材紧急采购的管理,以确保紧急采购的及时性和合规性。

二、申请和批准流程1.申请人应提交紧急采购申请,并提供紧急采购原因和必要的材料。

2.部门主管对申请进行审查,确认是否真实紧急,并提供相应意见。

3.审查完成后,提交给采购部门处理。

4.采购部门根据紧急采购需求进行采购方案的编制,并评估供应商并与其洽谈。

5.采购方案完成后,提交给财务部门审核预算,并登录系统备案。

6.财务部门审核预算,确认后在规定的时间内支付款项。

7.采购部门与供应商签订采购合同,并进行相关资料的整理和归档。

三、紧急采购条件与范围1.紧急采购的条件:对医院正常运营产生较大影响,或会影响患者治疗和护理的情况下,经确认为紧急采购。

2.紧急采购的范围:适用于医用耗材的急需情况,包括但不限于手术器械、医疗设备、消耗品等。

四、供应商的选择1.采购部门根据需求和紧急情况选择合适的供应商。

2.初步筛选供应商的标准包括:有稳定采购经验、具备合法经营资质、有良好的信誉和服务,能够按时交付货物等。

3.与供应商进行洽谈,对比报价和货期,并最终选择最合适的供应商。

五、付款方式紧急采购的付款方式一般为预付款或全款付清。

六、监督和审核1.监督部门应对紧急采购过程进行监督,并对关键环节进行审核。

2.审核范围包括项目合规性、采购数量和付款发票的真实性。

3.审核结果应报送给相关职能部门,并做好备案。

七、记录和归档对紧急采购的所有文件和资料应进行完整记录和归档,包括采购申请、采购方案、供应商洽谈记录、合同、支付凭证等,并按照规定的归档日期进行归档管理。

八、违规处理对于故意弄虚作假、违反采购程序的人员和部门,将进行相应的违规处理,并追究其相关责任。

以上为医用耗材紧急采购管理制度及流程的简要介绍,旨在保障医院正常运营和患者的治疗和护理,同时确保采购流程的合规性和透明度。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度一、背景介绍医用耗材是医疗卫生机构必不可少的物资,对医疗服务质量和医疗成本控制有着重要影响。

为了加强医用耗材的采购管理,提高医疗资源的利用效率和质量水平,特制定本制度。

二、制度目的1.规范医用耗材采购行为,保证医用耗材的质量和安全;2.降低采购成本,提高采购效益;3.为医疗服务提供优质的耗材支持;4.加强医用耗材采购过程的监督和控制。

三、适用范围本制度适用于医疗卫生机构内所有医用耗材的采购活动。

四、采购管理的基本原则1.公开、公平、公正原则:采取公开招标、比价、询价等方式进行采购,确保供应商参与的平等性。

2.合理性原则:根据临床需要、科学性和经济性进行耗材采购,确保采购的合理性和必要性。

3.依法履约原则:根据相关法律法规和合同要求,确保供应商履行合同义务,保证物资按时投放。

4.质量优先原则:以耗材质量和安全为前提,优先选择符合国家标准、药典标准的产品。

5.资信管理原则:选择具有良好信誉的供应商,遵守合同,履行供货义务。

6.效益原则:在保证质量的前提下,合理控制采购成本,提供满足医疗服务需求的医用耗材。

五、采购管理的操作程序1.采购计划编制:根据医疗服务需求、财务预算和耗材库存情况,编制年度、季度、月度的采购计划。

2.供应商选择与考察:根据采购计划,通过公开招标、比价、询价等方式选取供应商,并对供应商的资格进行评估。

3.招标文件编制:对于招标方式采购,编制招标文件,包括招标公告、招标标的、采购合同等内容。

4.投标文件评标:对投标供应商的文件进行评标,包括价格、质量、服务等方面的评审。

5.合同签订与履行:在评标结果确定后,与供应商签订采购合同,并按照合同约定履行相应的义务。

6.供货管理与结算支付:监督供应商按照合同要求按时供货,并进行验收。

验收合格后,按照合同约定支付采购款项。

六、采购管理的目标和评估1.目标:确保医疗服务的需求得到满足,采购成本得到控制,供应商合同履约情况得到监督。

医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度

医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度

医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度(总14页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--医用耗材管理制度医用耗材采购管理制度一、医用耗材管理办法一、总则(一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗器械临床使用安全管理规范》、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》等国家有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。

资料个人收集整理,勿做商业用途(二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料。

资料个人收集整理,勿做商业用途(三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材管理机制。

成立由医务部、护理部、设备科、院感科、财务科、监察审计室、临床医疗专家等人员组成的医学装备管理委员会,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材及时、规范、安全的使用。

各业务科室应积极配合院医学装备管理委员会工作,规范我院医用耗材管理。

资料个人收集整理,勿做商业用途(四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。

其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中的高值医用耗材,各业务科室实行使用登记管理,施行全程重点管理。

资料个人收集整理,勿做商业用途根据相关标准要求,高值医用耗材品种包括:⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;⑵体内植入材料;⑶人工晶体、眼内填充物;⑷人工瓣膜、人工补片、人工血管等;资料个人收集整理,勿做商业用途(五)严格医疗耗材申购、领用程序。

医院所用医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、发放管理。

未经医院批准,科室不得自行购置医用耗材;严禁各业务科室或个人将未经报批手续的医用耗材进入我院临床使用。

医疗耗材的采购制度_医疗耗材的采购制度

医疗耗材的采购制度_医疗耗材的采购制度

医疗耗材的采购制度_医疗耗材的采购制度医疗耗材的采购制度_医疗耗材的采购制度范本为杜绝采购过程中的不正之风,促进廉政建设,应制定规范的医疗耗材的采购制度。

下面店铺为大家整理了有关医疗耗材的采购制度的范文,希望对大家有帮助。

医疗耗材的采购制度篇1医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的采购工作。

采购办严格执行医院耗材采购流程。

一、高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。

我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材。

2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。

3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后,由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。

4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请,采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。

5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。

二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。

2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。

3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材,首先由科室提出申请报采购办,经分管领导同意并经申请审批后,由采购办询价采购。

4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划,耗材库汇总后报采购办,采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购三、采购办对医用耗材供货商及产品资质,按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关证件复印件存档备查。

医用耗材采购管理制度

医用耗材采购管理制度

医用耗材管理制度第一章总则为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,进一步规范采购行为,降低采购价格,根据国家相关文件精神、省卫计委关于印发《2018年全省医用耗材和检验检测试剂集中采购工作方案》(苏卫药政(2018)2号)、《关于做好高值医用耗材集中采购工作的通知》(苏卫药政(2018)4号)和苏州市卫计委《关于做好苏州市医疗卫生机构医用耗材(试剂)集中采购管理工作的通知》(苏卫计药政〔2016〕7号)相关文件要求,结合本院实际情况,特制订本制度。

本制度所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证的一次性医疗用品、医用消耗品、试剂、器械和用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料等。

主要包括:1.一次性使用无菌器械;2.护理材料和敷料;3.检验试剂和材料;4.影像胶片和材料;5.高值医用耗材;6.低值易耗医疗器械;7.其他医用耗材。

其中,高值医用耗材品种包括:1.介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;2.体内植入材料;3.人工晶体、眼内填充物;4.人工瓣膜、人工补片、人工血管等。

第二章医用耗材管理委员会组织构架一、医用耗材管理委员会组成主任委员:副主任委员:委员:医用耗材管理委员会下设办公室,由同志负责耗材管理的日常工作。

二、医用耗材管理委员会职责1.在院长及主管副院长的领导下,负责组织实施医用耗材管理工作。

认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等相关法规,依据有关的法律、法规及规章、条例等,制订颁布我院有关医用耗材管理的规章制度并监督实施,使医院医用耗材管理达到制度化、规范化和科学化,保障全院医用耗材及时、规范、安全地使用。

2.负责确定本院医用耗材品种或品牌,修订本院医用耗材采购目录,审议临床科室申请的新型医用耗材。

3.负责本院医用耗材的招标和院内议价工作。

4.指定专人负责网上采购、核对和验收等相关工作。

5.审核、监督本院医用耗材的采购计划及执行情况,定期监测、分析、评估临床医用耗材的使用情况,以及社会效益和经济效益,提出干预和改进措施,指导临床合理应用。

医院医用耗材采购规定

医院医用耗材采购规定

医院医用耗材采购规定为了进一步加强医用耗材采购管理,规范和明确采购、供应和管理程序,保证医教研工作正常开展,特制定本规定:1.采购范围、采购权限医院医用耗材统一由医用耗材保障部门组织采购、供应和管理。

2.采购程序(1)签订供货协议或购货合同。

凡需长期采购的医用耗材,与供应商签订供货协议临时、单次购买的医用耗材,价格在3万元(各家医疗机构根据本单位具体要求和规定调整数值)以上的,与供应商签订院内购货合同。

单次采购价值在3万元以下的零星医用耗材保障部门负责人审批,采购员谈价后签订科内协议,作为采购及财务付款依据。

由医用耗材保障部门预约供应商签订协议或合同洽谈时间,会同审计处(参与监督谈价流程、协助审核资质)、申请科室(必要时)和供应商谈判,确定产品购买价格,填写议标单,签订供货协议或购货合同。

供货协议或购货合同一式四份,供应商法人代表和经办人签字加盖公司印章,医用耗材保障部门负责人和采购员签字后,由审计处出具审计意见,分管采供副院长签字批准加盖医院合同章,供货协议或购货合同完成。

四份协议原件分别由医用耗材保障部门、审计处、计财处和供应商留存。

谈价原则:卫生部、江苏省招标的耗材严格执行中标价格,其他产品如已经进入南京市医保报销范围或南京市招标中标产品,价格参照市医保和南京市中标价格。

未进入上述中标目录耗材,供应商须提供国内2~3家同类医院进货发票复印件或其他省、市、军区中标目录供参考,签订供货协议同时,与有关厂商签订“双保(保证产品质量和保证销售价格不高于国内其他同类医院)"协议,对违反协议规定的供应商一经发现,立即终止其供货权。

如属国内首家使用、价格昂贵、垄断耗材,医用耗材保障部门组织监察室、医务处、护理部、审计处、计财/资产处、医保办、申请科室主任或科室管理小组成员共同进行议标,以规避采购风险。

供应商需要提供的资质证明材料(复印件加盖单位公章备存):企业法人营业执照(三证合一,营业执照、税务登记证和组织机构代码证);医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;医疗器械注册证或者备案凭证;销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件;产品授权代理书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码;进口产品英文授权需附中文翻译件;产品彩页;说明书。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

医用耗材临时采购制度
为进一步规范我院医用材料采购、合理补充医院医用材料、保障患者用药安全、防止医疗纠纷、加强管理,结合医学装备科实际,特制定临时采购制度如下:
一、临时采购条件
1.一般病情:因各种原因无法供应的医用材料。

2.特殊病情:因病情急需,医院当前库房内无法供应的医用材料。

二、临时采购程序
1.各临床科室在日常诊疗过程中遇到特殊情况需要使用目录外的
医用材料时,应由临床使用科室提出申请,递交至医学装备科。

申购单中应详细说明申请购入材料名称、规格、数量、使用对象和使用理由,并有科主任亲笔签名。

紧急情况下临床可以电话通知医学装备科,但事后须补办申请手续。

2.医学装备科采购员,在接到申请单后,须上报医学装备科科长
审核采购数量并签字,经医院上级领导批准,签字同意后方可按申购数量尽快采购。

3.相关医用材料采购到位后,由设备仓库库管人员按相关规定验
收入库,及时通知申购科室领用。

三、某一临床科室申购的临时材料,不作为全院通用医用材料使
用,只能在该科室内使用。

其他临床科室如需要使用,必须另行申请。

四、各科室主任在制定申请计划时,应根据患者病情及治疗方案,客观地预算申购医用材料的使用量,严格控制申购数量。

并必须保证所申购医用材料全部用完。

一旦医学装备科按申购数量采购到位后,因医用材料滞销造成医用材料过期或三个月后该医用材料仍有库存的,一律按过期医用材料金额或库存金额扣申购科室支出。

相关文档
最新文档