9000质量管理体系文件修订概述
ISO9000(质量体系标准)
• ISO9000概述 • 质量管理体系的建立与实施 • ISO9000标准的核心内容 • ISO9000认证流程与要求 • ISO9000的实践与应用 • ISO9000的未来发展趋势
目录
01
ISO9000概述
ISO9000的定义和作用
定义
ISO9000是指由国际标准化组织 （ISO）制定的关于质量管理体系的 一系列国际标准。
强调风险管理
未来的ISO9000标准将更加注重企业风险管理，要求企业建立全 面的风险识别、评估和应对机制。
强化领导力作用
新标准将突出领导力在质量管理体系中的重要性，要求企业高层 积极参与并推动质量管理工作。
关注顾客体验
ISO9000将更加注重顾客体验，强调从顾客需求出发，提升产品 和服务质量。
质量管理领域的新理念和新方法
06
03
ISO9000标准的核心内容
质量管理体系要求
组织应建立、实施、保持和持续 改进质量管理体系，包括所需过
程及其相互作用。
质量管理体系应文件化，包括质 量手册、程序文件、作业指导书
和记录等。
组织应确定质量管理体系所需的 过程及其在整个组织中的应用， 并确定这些过程的顺序和相互作
用。
管理职责和资源管理
精益管理
精益管理强调消除浪费、持续改 进，与ISO9000质量管理体系相 结合，可帮助企业实现更高效的 质量管理。
六西格玛管理
六西格玛管理是一种追求卓越、 减少缺陷的方法，与ISO9000标 准相结合，可提升企业的质量管 理水平。
数字化质量管理
借助大数据、人工智能等先进技 术，实现质量管理的数字化、智 能化，提高管理效率和准确性。
9000体系审核具体流程和内容 (3)
9000体系审核具体流程和内容
9000体系审核是指对ISO 9001质量管理体系进行审核的
过程。
其目的是通过对组织的质量管理体系进行评估，确
保其符合ISO 9001的要求。
以下是9000体系审核的具体流程和内容：
流程：
1. 预备阶段：确定审核计划，包括审核时间、地点、审核
范围等。
2. 现场审核：审核员对组织的质量管理体系进行实地检查，包括文件审核和现场观察。
3. 审核报告：审核员撰写审核报告，包括对质量管理体系
的评估、发现的问题和建议。
4. 审核关闭会议：将审核结果和建议与组织进行讨论和确认。
5. 审核跟踪：审核员跟踪组织根据审核结果所采取的纠正
和预防措施。
内容：
1. 文件审核：审核员评估组织的质量管理体系文件，包括
质量手册、程序文件、工作指导书等，确认其是否符合ISO 9001要求。
2. 现场观察：审核员对组织的实际运作进行观察，确认是
否按照质量管理体系文件的要求进行操作。
3. 面试：审核员与组织的员工进行面对面的访谈，了解他
们对质量管理体系的了解和实施情况。
4. 数据分析：审核员对组织的质量数据进行分析，评估其
质量绩效和改进措施的有效性。
5. 风险评估：审核员评估组织的风险管理和变更控制措施，确认是否符合ISO 9001的要求。
以上是9000体系审核的一般流程和内容，具体的审核流程和内容可能会根据不同的认证机构和组织的具体情况而有
所不同。
9000质量管理体系内容
9000质量管理体系内容质量管理体系是指组织为了实现产品或服务质量的要求而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的活动、职责、程序和资源。
以下是质量管理体系的一些主要内容：1. 质量方针和目标，组织制定质量方针，明确质量目标，并将其与组织的战略目标相一致。
质量方针是组织对质量的承诺，目标是实现质量方针的具体指标。
2. 质量手册，质量手册是组织质量管理体系的文件，记录了质量管理体系的范围、目标、职责、程序和流程。
它提供了对质量管理体系的整体描述，是组织内外沟通的重要依据。
3. 质量管理程序，质量管理程序是规范组织运作的文件，描述了各个质量管理活动的步骤和要求。
例如，质量控制程序、质量检查程序、不合格品处理程序等。
4. 质量计划，质量计划是组织为实现产品或服务质量目标而制定的文件，包括质量目标的设定、质量控制活动的安排、资源的分配等。
质量计划有助于组织在项目或过程中达到质量要求。
5. 质量控制，质量控制是通过监测、测量和分析过程和产品的特性，以确保其符合质量要求的活动。
它包括质量检查、抽样检验、测试和数据分析等方法，以及纠正和预防措施的实施。
6. 质量改进，质量管理体系要求组织持续改进其质量绩效。
通过收集和分析数据、进行内部审核和管理评审等，组织可以识别问题、找出改进机会，并采取相应的纠正和预防措施。
7. 培训和意识提高，质量管理体系需要组织提供培训和教育，以确保员工具备实施质量管理活动所需的知识和技能。
同时，组织还需要提高员工对质量重要性和质量管理体系的意识。
8. 审核和认证，为了确保质量管理体系的有效性和符合要求，组织可以进行内部审核和外部认证。
内部审核是组织自我评估的过程，外部认证是由独立的认证机构对组织的质量管理体系进行评估和认证。
以上是质量管理体系的一些主要内容，通过建立和实施这些内容，组织可以有效管理和提升产品或服务的质量，满足客户的需求和期望，实现持续改进。
IS09000质量管理体系
05
IS09000质量管理体系的优越性
提高质量管理水平
通过引入国际先进的质量管理理念和方法，IS09000质量管理 体系可以帮助企业实现质量管理的系统化、规范化和标准化 ，提高质量管理水平和效率。
通过对原材料、生产过程、产品检测等各个环节进行严格的 质量控制，企业能够降低产品质量不稳定的概率，提高产品 的可靠性、安全性和稳定性。
管理的系统方法
要点一
总结词
管理的系统方法是将相互关联的过程作为系统加以识别 、理解和管理，有助于组织实现质量目标及提高效率。
要点二
详细描述
IS09000质量管理体系要求组织将相互关联的质量管理 过程视为一个系统，并加以识别、理解和管理。组织应 建立质量管理框架和模型，明确质量管理的主要过程和 支持过程，并建立质量管理指标和测量方法，对质量管 理绩效进行持续评估和改进。
通过提高产品质量一次合格率，企业可以减少因质量问题而产生的退货、维修等 额外成本和开支。
通过引入质量管理体系，企业可以实现资源的优化配置和合理利用，避免资源的 浪费，降低生产成本。
提高企业形象和信誉
通过引入质量管理体系，企业可以获得国际认可的质量管理 水平和标准，从而提高企业的形象和信誉。
在市场竞争日益激烈的情况下，拥有IS09000质量管理体系认 证的企业更容易获得客户的信任和认可，从而拓展企业的市 场份额。
领导作用
总结词
领导者确立组织统一的宗旨及方向，为组 织创造一个良好的环境，促进质量管理体 系的有效运行。
详细描述
IS09000质量管理体系要求领导者明确组 织的宗旨和方向，并为组织实施质量管理 体系提供必要的资源和支持。领导者还需 要创造一个积极的、支持性的和开放的工 作环境，使员工能够充分发挥他们的能力 和潜力，实现组织和个人的目标。
TL9000-质量管理体系
TL9000-质量管理体系TL9000-质量管理体系1.导言1.1 背景1.2 目的1.3 范围1.4 定义2.质量管理体系概述2.1 质量管理体系目标2.2 质量政策和目标2.3 组织结构2.4 质量体系文件3.管理义务3.1 管理义务和承诺3.2 责任分配3.3 内部沟通4.资源管理4.1 人员资源4.2 设备资源4.3 设施资源4.4 外部资源5.质量计划5.1 质量目标5.2 质量计划制定5.3 质量计划评审和更新6.过程管理6.1 过程定义和规划6.2 过程资源分配6.3 过程执行和控制6.4 过程监测和测量6.5 过程改进7.风险管理7.1 风险识别和评估7.2 风险控制和规避7.3 风险监控和应对8.性能度量和改进8.1 性能度量指标8.2 目标设定和监测8.3 过程改进活动9.危机管理9.1 危机预警和应急计划9.2 危机管理执行9.3 危机后续处理和复盘10.供应商管理10.1 供应商评估和选择10.2 供应商合同管理10.3 供应商绩效监控和改进11.不符合管理11.1 不符合识别和记录11.2 不符合调查和分析11.3 不符合纠正和预防措施12.内审12.1 内审计划制定12.2 内审执行和记录12.3 内审报告和追踪附件：1.质量管理体系文件清单2.内部沟通流程图4.过程改进工具和技术5.供应商评估表格6.不符合管理流程图法律名词及注释：1.商标法 - 一种用来保护商标权益的法律规定。
2.版权法 - 一种用来保护原创作品的法律规定。
3.劳动法 - 一种用来保护劳动者权益的法律规定。
4.知识产权 - 指对创造出来的智力成果所享有的专有权利。
5.竞争法 - 一种用来保护市场公平竞争的法律规定。
ISO9000概述
ISO9000概述ISO9000是一个国际标准化组织（ISO）制定的一系列标准，旨在为组织建立和实施有效的质量管理体系提供指导。
这些标准被广泛应用于许多行业和组织，包括制造业、服务业、政府机构和非盈利组织等。
ISO9000的目的是帮助组织提高客户满意度，并通过持续改进和遵循质量管理原则来增加组织的绩效。
ISO9000标准系列包括ISO9001、ISO9002和ISO9003等标准，其中最常用的是ISO9001、ISO9001是一种基于管理原则的质量管理体系标准，被广泛用于组织的认证和注册。
ISO9002和ISO9003则是一些特定行业或组织类型所适用的补充标准。
ISO9000标准的实施需要组织进行一系列的活动，包括制定质量政策和目标、制定质量手册和程序文件、进行内部审核和管理评审、组织质量培训和不断改进等。
这些活动被认为是建立和维护一个有效的质量管理体系所必需的。
ISO9000强调的核心原则是客户导向、领导、人员参与、过程方法、系统方法和持续改进。
客户导向意味着组织应该满足客户的需求和期望，通过提供符合要求的产品和服务来确保客户满意度。
领导意味着组织应该建立和维护一个以质量为导向的文化，并确保质量政策和目标得到有效实施。
人员参与意味着员工应该积极参与质量管理活动，并具备适当的培训和能力。
过程方法意味着组织应该以过程为中心，从流程的角度来理解和管理工作。
系统方法意味着组织应该把各个组成部分视为互相关联的系统，并在各个层面上进行协调和整合。
持续改进意味着组织应该不断寻求改进的机会，并采取适当的措施来提高绩效和满足质量目标。
ISO9000标准的实施可以带来许多益处。
首先，它可以帮助组织确保产品和服务的质量，提高客户满意度，并增加市场竞争力。
其次，它可以提高组织的效率和效益，减少资源浪费，并降低成本。
此外，ISO9000标准还可以帮助组织建立透明的工作流程和追溯能力，提高组织的管理水平和决策能力。
然而，ISO9000标准也存在一些挑战和问题。
ISO9000质量管理体系
ISO9000质量管理体系1. 引言ISO9000是国际标准化组织（ISO）制定的一系列质量管理体系标准。
ISO9000质量管理体系旨在帮助组织建立和维护一套科学、规范的质量管理体系，从而提高产品和服务的质量，满足客户的需求和期望。
ISO9000质量管理体系被广泛应用于各种组织，不论其规模和行业。
本文将介绍ISO9000质量管理体系的基本概念、原则、要素以及实施步骤，旨在帮助读者了解ISO9000质量管理体系，并为其在组织中引入和应用此体系提供指导。
2. ISO9000质量管理体系的基本概念ISO9000质量管理体系是一套用于规范组织质量管理的标准和指南。
它包括ISO9001、ISO9002和ISO9003三个互相关联的标准。
•ISO9001是适用于所有组织的基础质量管理标准，要求组织建立和维护一套系统，以满足客户需求、持续改进和法律法规的要求。
•ISO9002是适用于生产和服务提供组织的质量管理标准，强调产品质量的控制和服务质量的提供。
•ISO9003是适用于产品检验和测试组织的质量管理标准，适用于无法改变产品质量特性的组织。
ISO9000质量管理体系的基本目标是通过规范和优化组织的质量管理体系，提高产品和服务的质量，满足客户需求和期望。
3. ISO9000质量管理体系的原则ISO9000质量管理体系依据以下八项原则进行设计和实施：1.客户导向：组织应以满足客户需求和期望为导向，提供优质产品和服务。
2.领导力：组织领导层应发挥榜样作用，建立和维护质量管理体系。
3.员工参与：组织应鼓励员工参与质量管理活动，激发其创造力和潜力。
4.过程方法：组织应通过过程方法进行质量管理，从而实现持续改进和效率提升。
5.系统方法论：组织应将质量管理视为一个整体系统，实现各个环节的协调和协同。
6.持续改进：组织应持续改进质量管理体系，追求卓越和质量的持续提升。
7.数据驱动：组织应基于数据和事实进行决策和改进，确保有效的决策和行动。
iso9000质量管理体系的文档
iso9000质量管理体系的文档ISO9000质量管理体系是全球范围内最广泛应用的质量管理体系标准。
该标准由国际标准化组织（ISO）制定，旨在帮助组织建立和实施一套完善的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，并不断满足客户的需求和期望。
在ISO9000质量管理体系中，文档是非常重要的一部分。
文档的编制和管理，对于确保质量管理体系的有效性和可持续性起着关键的作用。
下面将介绍ISO9000质量管理体系中的常见文档。
1. 质量手册（Quality Manual）质量手册是质量管理体系的核心文件，它反映了组织对质量的承诺和目标，以及实施质量管理的框架和流程。
质量手册应包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性，以及质量管理体系的主要过程和相互关系。
2. 质量管理体系文件（Quality Management System Documents）质量管理体系文件是质量管理体系的基础，包括程序文件、工作指导书、记录等。
这些文件用于规范和指导组织各个部门和员工的工作，确保质量管理活动的一致性和可追溯性。
例如，程序文件包括管理评审程序、内部审核程序等；工作指导书包括工作指导书、工艺文件等。
3. 质量政策（Quality Policy）质量政策是组织对质量的承诺和宣言，反映了组织的质量理念和价值观。
质量政策应由组织的最高管理层制定，并向所有员工进行宣传和培训。
质量政策应具体、明确，并与组织的质量目标和业务目标保持一致。
4. 质量目标（Quality Objectives）质量目标是组织为实现质量政策而设定的具体目标。
质量目标应可量化、可衡量，并与质量政策和业务目标相一致。
组织应定期审查和更新质量目标，以确保其与组织的战略方向和市场需求保持一致。
5. 过程文件和记录（Process Documents and Records）过程文件和记录是指记录和反映质量管理体系各个过程和活动的文件和记录。
过程文件包括过程流程图、工作指导书等，用于规范和指导各个过程的实施。
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9000质量管理体系文件修订概述
按照公司“优化工作流程，提升治理效率”的要求，结合集团管控模式和治理审批权限的调整，公司综合治理部在各部门负责人及内审员的大力支持下历经三次修改组织完成了公司新版ISO9000质量治理体系文件（B /0版）的换版修订工作。
一、修订总体概述
1、治理体系架构的调整
此次修订对公司ISO9000质量治理体系的治理架构进行了较大地调整，更新了质量职能，整合了部分治理内容和程序文件，精简和细化了相应的工作规程和标准，补充了便于操作的治理流程图，调整和删减了部分质量记录表格。
同时，还对近年来公司公布的有关制度进行了梳理和索引。
修订后的治理体系，程序文件从25个减少到23个，工作规程从73个大幅减少到33个。
2、治理模块优化
此次修订重点增加了投资治理、打算治理及客户服务等治理，治理模块增加到综合治理模块、投资治理模块、前期治理模块、设计模块、物资采购模块、工程营造模块、策划治理模块、销售治理模块、客户服务模块、其他模块等10个模块。
同时明确了外来文件及文件资料报送治理流程、工程勘察和室内设计等设计评审流程、室内装修工作流程、修理工作流程等规程，重新整理了各个治理模块、工作规程的治理审批权限和工作接口。
3、文件表述形式的改进
新版体系文件大部分采取了文字性讲明与治理流程图相结合的表述方式，简化了制度标识，提升了文件的可读性和可操作性，以适应不同层次的阅读和查阅需求。
二、具体修订讲明
1、质量手册的修改
新版体系文件的质量手册要紧调整了以下内容：明确了新版质量体系文件的颁布和实施时刻；更新了公司简介；调整了公司质量组织架构和质
量治理结构；另外，结合程序文件和规程文件的调整对相应章节进行了细微修改。
2、程序文件、作业规程和记录表单的修改
此次体系文件修改将程序文件从25个减少到23个，其中添加了项目投资操纵程序、项目打算操纵程序2个文件，将原先的项目策划操纵程序、销售合同评审操纵程序、顾客沟通操纵程序、营销过程操纵程序、产品交付操纵程序、营销服务标识操纵程序及顾客中意监视及测量操纵程序等7
个程序整合为营销策划操纵程序、销售治理操纵程序及客户服务治理程序3个程序，改进了文件和资料操纵程序、项目前期治理程序、设计治理操纵程序、工程营造过程治理等10个程序，差不多坚持了质量记录操纵、内部质量审核操纵程序等8个程序。
其中具体各程序文件、规程及记录修改如下：（细微修改参见文件）
（1）文件和资料操纵程序及相应规程、记录
增加了外来文件操纵规程及文件资料报送规程，减少了工程技术类文件资料治理规程，将工程技术类资料纳入到整个文件和资料操纵治理中。
对外来文件进行分类，并明确了不同类型文件的责任部门和治理要求。
明确了公司报送文件的实施流程，强调了各部门的服务意识和效率意识。
整合了部分质量记录。
（2）质量记录操纵程序
修改了有关规程和制度的索引。
（3）质量目标操纵程序
添加了相应责任治理部门。
（4）内部沟通操纵程序及记录
进一步明确了责任部门和治理权限。
（5）人力资源治理程序及记录
减少了人力资源各具体工作治理规程，添加了人力资源治理体系制度索引。
增加了指导、协助各部门做好内部人员治理的职责。
增加了部分常用记录表单。
（6）设备、设施和软件操纵程序及记录
统一有关办公场所购置、租赁、办公设备设施、车辆购置等审批权限。
增加了操作流程图。
减少了两个质量记录表格。
（7）项目投资操纵程序及相应规程、记录
此程序为新增文件，要紧是规范项目投资拓展的治理流程，明确了可行性研究、投资决策、土地竞买、合作谈判等各时期的审批权限。
增加了操作流程图和相应记录表格。
收录了《政府公布出让土地成交情形详表》、《项目信息登记表》、《竞拍土地价格操纵表》等表单。
（8）项目打算治理程序
此规程为新增文件，强调了项目的打算治理，明确了对项目总体及年度打算的要求。
重点将通过召开总办会、专项检查等方式强化对打算实施情形的监控。
（9）项目前期治理程序
此程序为新增文件，梳理了开工前期、工程前期、销售前期以及交付前期的工作流程。
（10）设计治理操纵程序及相应规程、记录
进一步明确了各类设计及设计过程的审批权限，增加了操作流程图。
并增加了设计评审会、工程勘察和室内硬装、软装饰设计工作操纵规程，减少了住宅套型设计评审工作规程。
（11）合格供方操纵程序及相应规程、记录
明确了设计、施工、营销策划等不通类型的合格供方的治理部门和操纵要求，强调了对设计单位选择和工程发包过程的操纵。
物资供方选择参照集团规程。
增加了合格供方审批单。
（12）物资采购操纵程序及相应规程、记录
按照供方的不同级不，规定了不同的采购审批流程。
简化公司招标流程的审批环节，为操纵成本、鼓舞竞争，还规定必须有1/3的合格供方名录外单位参与投标。
（13）工程治理过程操纵程序及相应规程、记录
对工程营造治理的各个时期进行了梳理，减少了各分布工程的具体治理规程，添加了精装修工作规程，并对各时期的工作流程和审批权限进行了明确。
将原先27个质量记录表格整合统一为8个，去除了重复表单。
（14）营销策划操纵程序及相应规程、记录
新增程序，进一步明确策划治理职能，重点梳理了营销策划工作的各项治理流程和各时期工作要求，以及相应工作的审批权限。
添加了流程图及相应记录。
（15）销售治理操纵程序及相应规程、记录
整合了原有《销售合同治理程序》，明确了销售各过程的治理，进一步体现了对销售服务全过程的操纵。
减少了15个销售过程治理规程，修订并充实了剩余的5个规程。
延用了原有的记录表单。
（16）客户服务治理程序
整合了原体系宗的《顾客沟通操纵程序》与《顾客中意监视和测量操纵程序》。
对公司的客服服务工作进行了系统梳理。
进一步明确了业主质量监督小组的职责以及投诉及修理工作流程。
添加了部分记录表单。
（17）产品标识与防护操纵程序及记录
整合了原有的《营销服务标识操纵程序》，明确了标识治理责任部门。
（18）内部质量审核操纵程序及记录
差不多与原文件保持一致。
（19）治理评审操纵程序
差不多与原文件保持一致。
（20）产品监视和测量操纵程序及记录
添加了操纵治理的责任部门范畴。
（21）不合格操纵程序及记录
添加了操纵治理的责任部门范畴。
（22）数据分析操纵程序
添加了操纵治理的责任部门范畴。
（23）纠正和预防措施操纵程序及记录
差不多与原文件保持一致。