乳浊液混悬液液体制剂制备
药剂学教案第二章
临沧卫生学校药剂学教案高分子化合物的溶解过程 溶胀过程 （缓慢）第一阶段：有限溶胀过程（往往自发进行）第二阶段：无限溶胀过程（无限溶胀过程常需加以搅拌或加热等操作才能完成）第七节 溶胶剂一、概述溶胶剂系指固体药物的微细粒子（1～100nm ），分散在水中形成的非均相的分散体系。
二、溶胶剂的性质1.光学性质2.电学性质3.动力学性质4.稳定性三、溶胶剂的制备制法分散法凝聚法第八节 混悬型液体制剂一、概述混悬型液体制剂系指难溶性固体药物以固体微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂，简称混悬剂。
分散相质点一般为0.5～10μm 。
多用水作分散介质，也可用植物油作分散介质。
适合制成 混悬剂的情况：凡超过药物溶解度的固体药物需制成液体剂型应用；药物的用量超过了溶解度而不能制成溶液；两种药物混合时溶解度降低析出固体药物；使药物产生长效作用等。
毒性药物或剂量小的药物不宜制成混悬剂；混悬剂标签上应注明 “用前摇匀”。
混悬剂的质量要求二、混悬剂的稳定性（一）混悬微粒的沉降混悬微粒的沉降速度服从Stoke ’s 定律增加混悬剂的动力学稳定性，可选用的方法有：• 尽量减小微粒半径，以减小沉降速度；• 加入高分子助悬剂，增加分散介质的黏度，也减小了微粒与分散介质之间的密度差，同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
其2122()9r g V ρρη-=中最有效的方法是减小微粒半径。
（二）混悬微粒的润湿（三）混悬微粒的荷电与水化（四）絮凝与反絮凝（五）晶型的转变与结晶增长（六）分散相的浓度和温度助悬剂润湿剂絮凝剂和反絮凝剂三、混悬剂的稳定剂（一）助悬剂1.低分子助悬剂：甘油、糖浆等。
2.高分子助悬剂天然助悬剂：①多糖类：阿拉伯胶、西黄蓍胶等；②蛋白质类：琼脂、明胶等。
合成助悬剂：甲基纤维素、羧甲纤维素钠等。
硅酸类：主要是硅藻土，为胶体水合硅酸铝，分散于水形成高黏度液体，防止微粒聚集合并。
触变胶：静置时成凝胶防止微粒沉降，振摇时为溶胶可倒出，利于混悬剂稳定。
实验四乳浊型液体制剂的制备
实验四乳浊型液体制剂的制备实验四乳浊液型液体制剂的制备一．实验目的1. 掌握乳剂的一般制备方法及常用乳剂类型的鉴别方法；2. 了解用乳化法测定鱼肝油被乳化所需的HLB （亲水亲油平衡值）值。
二．实验原理乳剂（或称乳浊液）是由不溶性液体药物以小液滴分散在分散介质中形成的不均匀分散体系。
乳剂有O/W （水包油）型、W/O （油包水）型及W/O/W(水/油/水)型或O/W/O(油/水/油)型复乳。
乳剂按乳滴大小又可分为普通乳、亚微乳、微乳等。
乳剂是由两种互不相溶的液体（通常为水和油）组成的非均相分散体系。
制备时常需在乳化剂帮助下，通过外力做功，使其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体之中，形成水包油（O/W ）型或油包水（W/O ）型等类型乳剂。
乳剂的分散相液滴直径一般在0.1~100μm 范围，由于表面积大，表面自由能大，因而具有热力学不稳定性，为此常加入乳化剂才能使其稳定。
乳化剂通常为表面活性剂，其分子中的亲水基团和亲油基团所起作用的相对强弱可以用HLB 值来表示。
HLB 值高者，亲水基团的作用较强，即亲水性较强，反之则亲油性较强。
另外各种油被乳化生成某种类型乳剂所要求的HLB 值并不相同，只有当乳化剂的HLB 值适当被乳化油的要求，生成的乳剂才稳定。
然而单一乳化剂的HLB 不一定恰好与被乳化油的要求相适应，所以常常将两种不同HLB 的乳化剂混合使用，以获得最适宜HLB 值。
混合乳化剂的HLB 值为各个乳化剂HLB 值得加权平均值，其计算公式如下：Bm +?+?=A BB A A AB m m HLB m HLB HLB式中，AB HLB 为混合乳化剂的HLB 值；A HLB 和B HLB 分别为乳化剂A 和B 的HLB 值；A m 和B m 分别为乳化剂的量。
本实验采用乳化法测定鱼肝油被乳化所需的HLB 值。
该法是将两种已知HLB 值得乳化剂，按上述计算公式以不同重量比例配合，制成具一系列HLB 值得混合乳化剂，然后分别与油相制成一系列乳剂，在室温或加速试验（如离心泵）条件下，观察分散液滴的分散度、均匀度或乳析速度。
乳剂型液体制剂的制备液体制剂
技
小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生
术
产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂
特点合理指导用药。
适用岗位
适用溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、 混悬剂、乳剂等液体制剂的制备、质 量检查等岗位
溶液剂有几种
低分子溶液剂
高分子溶液剂
溶胶剂
混悬剂
乳剂
必需知识 四、乳剂的制备
定义
乳剂系指两种互不相溶的液体， 其中一种液体以小液滴状态分散在 另一种液体中所形成的非均相分散体系。
（3）直接混合法
乳剂 乳剂
油＋水＋乳化剂
乳剂
乳剂中药物加入方法
主讲人:；兰小群
广东岭南职业技术学院 医药健康学院应用药学教研室
制剂实训室规则
• 1．重视课前预习 • 2．遵守实训纪律 • 3．严格操作规程 • 4．注意安全卫生 • 5．爱护公共财物 • 6．按时完成实训报告
模 块 二
（1）基本目标：能初步设计各类中药浸出制剂的工艺 流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸
聚氧乙烯脂肪酸酯类（Myrij）——（O/W型） Myrij 45，49，52等，
聚氧乙烯脂肪醇醚类（Brij）——（O/W型） Brij 30，35，
聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类——（O/W型） （Poloxamer、 Pluronic F68 ）
非离子型乳化剂的特点：
内服：无毒性 静脉：毒性（溶血）
其他组成
防腐剂、调味剂、
（二）乳剂的种类
基本型
复合型
O/W
W/O
W/O/W O/W/O
内相 外相 内相 外相
水包油
油包水
水包油包水 油包水包油
乳浊液混悬液液体制剂制备
生产工艺流程设计思路
确定产品类型和规格
选择合适的生产工艺
根据市场需求和产品特性，确定乳浊液、 混悬液或液体制剂的类型和规格。
根据产品类型和规格，选择适合的制备工 艺，如乳化法、分散法、溶解法等。
设计工艺流程图
制定操作规程和质量标准
根据所选工艺，设计详细的工艺流程图， 包括原料处理、配料、混合、乳化、分散 、均质、灌装等步骤。
02 乳浊液制备方法与技术
乳化法原理及设备介绍
乳化法原理
乳化法是利用乳化剂的亲水亲油特性，使互不相溶的两相（如油和水）混合均匀 ，形成乳浊液的过程。
设备介绍
常用的乳化设备有胶体磨、均质机、超声波乳化器等。这些设备通过高速搅拌、 剪切、超声波等作用，使油水两相充分混合，形成稳定的乳浊液。
高能乳化技术应用
质量评价指标体系建立
01
02
03
物理指标
包括外观、粒度分布、沉 降体积比等，用于评估乳 浊液混悬液的物理稳定性。
化学指标
包括pH值、药物含量、有 关物质等，用于确保制剂 的化学稳定性和安全性。
微生物指标
包括微生物限度、无菌检 查等，用于评估制剂的微 生物污染情况。
常规检测方法介绍
粒度分布测定
采用激光粒度仪、显微镜等方法，测定乳浊液混悬液中粒子的粒度分 布，以评估制剂的均匀性和稳定性。
04 液体制剂中辅料选择与使 用
溶剂和助溶剂种类及作用
溶剂种类
助溶剂作用
常用的溶剂包括水、乙醇、甘油、丙二醇等。 不同的溶剂具有不同的溶解能力和特性，适 用于不同的药物和制剂类型。
助溶剂能够增加难溶性药物的溶解度，提高 制剂的稳定性和生物利用度。常用的助溶剂 包括表面活性剂、有机酸、酰胺类等。
液体制剂制备技术.
【教学标准】★掌握真溶液制剂、胶体制剂含义、种类、特点▲熟练应用制备设备制备真溶液制剂、胶体制剂。
●了解溶液剂的防腐技术、矫味与着色，胶体制剂的稳定性与应用★掌握混悬剂、乳剂的定义、特点及质量要求。
▲熟练应用制备设备制备混悬剂、乳剂。
●混悬剂、乳剂的稳定性和附加剂真溶液制剂制备技术一、概述（一）液体制剂的含义、分类、特点★1．含义液体制剂的含义有广义与狭义之分，广义的液体制剂是指所有以液态形式使用的药物制剂，狭义的液体制剂是指除了浸出制剂和无菌制剂以外的其他液态制剂，本章所阐述的有关内容为狭义的液体制剂。
★2．分类按分散系统分为真溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液四个大类。
★3．特点与固体制剂相比，液体制剂有以下主要优点：①药物的分散度较大，吸收快而奏效迅速；②有效成分分散或振摇后较均匀，剂量准确、便于取用和易于控制；③能降低某些药物的刺激性，如溴化物、水合氯醛等；④能增加某些药物的稳定性和安全性，如甲醛和硝酸甘油；⑤液体流动性大，适用于腔道用药。
液体制剂分散相（药物） 固体液体 气体－分子 胶粒（1nm ～500 nm)胶体溶液 微粒（500～2000 nm ）混悬液 分子（﹤1nm ）真溶液 液滴（ 1nm ～2500 nm)乳浊液真溶液分子或离子（＜1nm ）真溶液的主要缺点是：①贮运和携带不方便；②水性液体易于霉败，而非水性液体药理作用大、成本高；③化学性质不稳定的药物制成液体后不易贮存；④液体制剂对包装的要求较高；⑤配伍使用时易发生配伍禁忌。
▲（二）液体药剂的溶剂1．极性分散溶媒（1）水：是液体制剂最常用的分散溶媒。
水能溶解大多数极性药物。
水还能与乙醇、甘油等有机溶剂以任意比例混溶而成为复合溶媒。
（2）甘油：为无色粘稠液体，毒性较小，能与水、乙醇、丙二醇互溶。
内服带有甜味，能延缓或防止鞣质的析出。
甘油作外用液体制剂的分散溶媒居多，具有防止干燥、滋润皮肤和延长疗效的作用。
甘油能溶解许多不易溶于水的药物，如硼酸、鞣质、苯酚等。
初级中药师考试专业实践能力：制剂的制备方法
初级中药师考试专业实践能力：制剂的制备方法初级中药师考试专业实践能力：制剂的制备方法导语：在初级中药师的考试中，关于制剂的制备方法大家都知道是什么吗?下面我们一起来看看相关的考试内容吧。
一、散剂(一)一般散剂的制备制备过程如下：1、粉碎：干法、湿法、单独、混合、低温等2、混合：是散剂制备的重要工艺过程之一，其目的在于使药物各组分在散剂中分散均匀、色泽一致，以保证剂量准确，用药安全有效。
混合方法：研磨混合法(小量)制备、搅拌混合法和过筛混合法。
操作要点：(1)打底套色法当药物色泽相差较大时，应将少的、色深者置乳钵中作为基础，即为“打底”; 然后将量多的、色浅的药粉等量逐次加入到研钵中，轻研混匀，即为“套色” 直至全部药粉混匀。
(2)等量递增法组方中药物比例相差悬殊时采用。
先将量小组分与等量的量大的组分混匀，再加入与混合物等量的量大的组分再混匀，如此倍量增加混合至全部混匀。
混合的注意事项：①先取少部分量大的药物或辅料如淀粉等，于乳钵内先行研磨以饱和乳钵的表面。
②一般将堆密度小的药物(“轻者”)先放入研钵内，再加等量堆密度大的药物(“重者”)，研匀。
3、分剂量：(1)目测法先称10 份总量的散剂，根据眼力估量成10 等份。
简单易行，但误差较大，不适于毒性药和贵重细料药散剂。
(2)重量法按规定剂量用手秤或天平逐包称量。
剂量准确，但效率低。
适于毒性药和贵重细料药散剂。
(3)容量法应用最多。
用容量药匙。
大量生产时用散剂自动分量机及定量包装机。
适于一般散剂的分剂量，方便效率高，误差较小。
4、包装：常用光纸、玻璃纸、拉芝、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋及聚乙烯薄膜等。
应贮藏在阴凉干燥地方。
(二)特殊散剂的制备(1) 含毒性药散剂：毒性药剂量小，不易准确称量，易中毒。
多采用单独粉碎，再用研培法与其它药粉混匀。
单味化学毒剧药添加一定比例的稀释剂制成的稀释散，称为倍散。
(2) 含低共熔组分散剂：含有低共熔组分散剂，可先形成低共熔物，再与其它固体粉末混匀或分别以固体粉末稀释低共熔组分，再轻轻混匀。
乳剂型液体制剂制备液体制剂
制 实习锻炼，能进行浸出制剂、中药成方制剂、中药新剂
备 型、溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳剂、
技 术
小容量注射剂、大容量注射剂、粉针剂、眼用制剂的生
产制备或医院制剂室制备操作，并能根据各类液体制剂
特点合理指导用药。
适用岗位
适用溶液剂、高分子溶液剂、溶胶剂、 混悬剂、乳剂等液体制剂的制备、质 量检查等岗位
3.乳化 器械
①乳钵 ②胶体磨 ③超声波乳化器 ④高压乳匀机 ⑤纳米机
纳米机的工作示意图？
試料投入！
試料吸 入！
剪切力！
冲击力！
(超音波・高周波 etc）
高圧送液！！
Max.１５０ MPa ノズル内流速 200m/s
制备乳剂
液体石蜡乳的制备
60min 完成
石灰搽剂的制备
一、器材与试剂 乳钵、具塞锥形瓶、显微镜、具塞量筒；液体 石蜡、西蓍黄胶、阿拉伯胶粉、5%尼泊金乙酯 醇溶液、1%糖精钠、氢氧化钙溶液、花生油、 吐温80和司盘80。
模 （1）基本目标：能初步设计各类中药浸出制剂的工艺
块 流程；能用浸渍法、渗漉法和煎煮法小试制备典型浸
二
出制剂；能进行液体制剂的溶液剂、高分子溶液剂、
液 体
溶胶剂、混悬剂、乳剂等液体制剂典型实例的小试制
制 备,能进行典型小容量注射剂等灭菌制剂的学生通过综合实训和顶岗
W WW W HA L BB AHA A L B B B HB LB(2 7 )
式中， WA——乳化剂A的重量（或百分重量）； WB——乳化剂B的重量（或百分重量）； HLBA——乳化剂A的HLB值； HLBB——乳化剂B的HLB值。
乳剂的制备方法
1．手工法
（1）干胶法：水
乳浊液混悬液液体制剂制备ppt课件
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11
实验二 混悬剂的制备
• 请两位同学上台在黑板上参照乳剂的制备写出实 验报告
• 要求
• 只做实验内容1.炉甘石洗剂的制备 • 注意有两个表要画：炉甘石洗剂处方表和炉甘石洗剂稳
定性效果评价表（此表除了用于原始记录外，还用于实 验结果展示） • 根据数据用Excel做出t-(H/H0)的曲线图
乳剂混悬液液体制剂的制备
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1
内容
• 实验报告格式与撰写 • 乳剂的制备 • 混悬液的制备
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2
P452附录一实践报告格式
•
《乳剂制备》实验报告
• 班别09制药设备2姓名江山学号2实验日期2010年10月13日气温29℃相 对湿度90%
• 一、实验目的
• 二、实验步骤
• 三、实验结果
• 四、分析讨论
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3
本次实验具体要求
• 乳剂和混悬剂分开来撰写
• 实验步骤进行细分
• 实验仪器与设备 • 实验材料 • 处方及分析 • 制备 • 质量检查
• 实验结果
• 分析讨论
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4
实验一 乳剂的制备
• 一、实验目的 • 1.会采用不同乳化剂制备乳剂 • 2.会鉴别乳剂的类型，并能恰当地评价乳剂的
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• 三、实验结果（表格用于原始记录，最终结果用描 述法）
• 1.液状石蜡乳
• 性状：类白色乳状液体
• 镜检结果： 100倍镜下观察乳滴成圆形，大小均匀， 外相蓝色，内向无色。画出形状图
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• 2石灰乳搽剂
• 性状：类白色乳状液体
• 镜检结果： 100倍镜下观察乳滴成圆形，大小均匀， 外相红色，内向无色。画出形状图（部分同学可以 给实验结果进行手机拍照）