固体制剂车间空压系统维护、保养标准程序
空压系统维修保养标准作业指导书
空压机系统维修保养标准作业指导书1. 目的为确保空压供应系统稳定供应日常维修保养有规可循特制定本操作规程。
2. 范围本操作规程适用于厂务部所有空压系统操作、维护、保养之作业人员。
3. 参考文件空压机操作保养手册 4. 定义无； 5. 职责电气维修操作：双人操作，适用经过空压机组供应工艺培训且具有电工操作证之资格人员；日常机组维修保养操作：经过神钢ALE-75空压机组操作上岗技能培训且考核合格的厂务技术人员，由厂务工程师主导技术员协助完成； 6. 资历与训练资历：电气维修需具备电工操作资格证； 训练：本操作手册 7. 空压系统日常运行保养7.1 空气过滤器清洁保养操作流程：保养条件：系统运行500H ； 7.1.1 保养作业流程：7.1.2 开启备用空压机组：先设定好备用与主用空压机组启、停机参数开启备用空压机机组 关闭需要保养空压机组拆卸空气过滤器网罩拆卸过滤器翼形螺母卸下空气过滤器清洗过滤滤布及网罩 用压缩空气反吹过滤器 完成保养并安装过滤器后，再启动备用空压机。
（注意：为保证车间机台压缩空气稳定供应，所有需要停机保养时。
先开启备用空压机后，才能关闭需要保养的空压机机组。
）7.1.3关闭需要保养空压机：按下机组面板上“STOP”键，完成机组停机，机组停机后，悬挂保养作业指示牌。
保养时，需断开机组断路器或按下应急按钮，防止保养时，机组误动作而伤人。
7.1.4拆卸空气过滤器进气隔尘网罩：拆卸空气过滤器进气隔尘网上固定螺母，取下隔尘网罩，用抹布将隔尘网擦净或用清水清洗。
7.1.5拆卸过滤器翼形螺母：逆时针方向旋出空气过滤器上翼形紧固螺母，将空气过滤器组件从定位杆上取出。
7.1.6清洗过滤器海绵网罩：将过滤器上海绵网罩取下后，用清水洗净并吹干。
7.1.7清洁过滤器滤芯：调整气枪压力为5kg，用气枪从空气过滤器滤芯进气反向侧吹扫，清洁空气过滤器滤芯约10min，直到空气过滤器滤芯上无浮尘为止。
（注意：吹扫滤芯时，吹扫方向为反向进气侧，且吹扫气压不宜过大，切勿用水清洗滤芯。
制剂设备维护保养规程
制剂设备维护保养规程GMP认证资料：工作标准第 1 页共 1 页维护保养规程目录ZS515高效旋振筛维护保养规程SOP-EOP00200 CF3D除湿机维护保养规程SOP-EOP00300 42N-10螺条式混合机维护保养规程SOP-EOP00400 HDJ-400多向运动混合机维护保养规程SOP-EOP00500 HP-241C热打码机维护保养规程SOP-EOP00900 WF-30B型粉碎机维护保养规程SOP-EOP01600 ZKF-3X型自动粉碎机组维护保养规程SOP-EOP01700 SYH-600L三维运动混合机维护保养规程SOP-EOP01800 RXH-14CF热风循环烘箱维护保养规程SOP-EOP01900 SB-60F自动计量分装机维护保养规程SOP-EOP02000 DBF-900多功能塑薄封口机维护保养规程SOP-EOP02100 电动机维护保养规程SOP-EOP02500 FM-76热收缩膜包装机维护保养规程SOP-EOP02800 电磁感应封口机维护保养规程SOP-EOP02900 衡器维护保养规程SOP-EOP032009329-10型破碎机维护保养规程SOP-EOP03500纯化水设备维护保养规程SOP-EOP04200洗衣机维护保养规程SOP-EOP04700ZD-IV自动贴签维护保养规程SOP-EOP05100DWH-G500臭氧消毒柜维护保养规程 SOP-EOP05700自动计量分装机维护保养规程 SOP-EOP05800PYX-DHS 隔水式电热恒温培养箱维护保养规程 SOP-EOP05900YXQ-SG46-280A 手提灭菌器维护保养规程 SOP-EOP06200GMP 认证资料：工作标准 第 1 页 共 1 页ZS515高效旋振筛维护保养规程文件类别SOP 起 草： 年 月 日 审 核： 年 月 日 批 准： 年 月 日 执行日期： 年 月 日文件名称ZS515高效旋振筛 维护保养规程 文件编码 SOP-EOP00200 变更原因及目的： 修订日期： 年 月 日修 订 号：审 核： 年 月 日批 准： 年 月 日执行日期： 年 月 日 目的：明确规定ZS515高效旋振筛维护保养规程。
固体制剂设备安全操作及保养规程
固体制剂设备安全操作及保养规程一、前言二、设备安全操作规程1.操作人员必须经过相关培训并具备相关证书，了解设备的工作原理、操作流程和安全注意事项。
2.在操作设备前，需要检查设备是否完好，有无异常声音，保证设备正常运转。
3.操作人员需要穿戴好工作服，佩戴好个人防护用具，避免对人体造成伤害。
4.在操作过程中，严禁将手或其他物体伸入设备内部，以免发生事故。
5.操作人员需要保持专注，并时刻注意设备的运行情况，发现异常及时停止设备。
6.在清洁设备或更换部件时，需先停止设备运转，并断开电源。
7.严禁私自操作设备，如发现设备异常或故障，应及时报告维修人员处理。
三、设备保养规程1.定期检查设备的各个部件，如运转轴、传动装置等，有无磨损或松动现象，如有发现问题应及时更换或修理。
2.设备使用一段时间后，需要进行润滑及清洗，保持设备的正常运转和卫生。
3.每次使用设备后，及时清理设备周围的杂物，并对设备进行外观清洁。
4.定期对设备进行全面检修，包括润滑、紧固螺丝、接线等。
并记录维修情况和日期。
5.严格遵守设备使用的规定，不得超出设备的使用范围和负荷，以免损坏设备。
四、常见设备故障处理方法1.设备无法启动：检查供电是否正常，电源插座是否损坏等。
2.设备产生异常声音：停止设备运转，检查设备内部是否有异物，是否有部件损坏需要更换。
3.设备运转不稳定：检查设备的传动装置是否失效，清理设备内部杂物，并对设备进行润滑处理。
4.设备运行速度过慢：检查设备传动装置是否松动，是否需要调整。
5.设备出现溢料现象：检查设备的供料装置是否正常，杂物是否堆积等。
五、结语固体制剂设备是制药企业生产中不可或缺的重要设备，在使用过程中务必严格遵守设备的安全操作规程，并进行定期的保养与维修，以保证设备的安全运行和提高生产效率。
同时，需要培训操作人员，提高其对设备的了解和操作技术，以减少设备故障的发生，确保生产的连续进行。
口服固体车间高效包衣机标准维护保养规程
1.目的：保证BG150F型高效包衣机按照规定的要求，正确、规范操作，确保设备产出符合规定要求。
2.编制依据：2.1.国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（2010版）。
2.2.国家食品药品监督管理局《药品GMP指南》2.3.厂家提供的操作使用说明书3.适用范围：本规程适用于BG型高效包衣机的维护和检修，其附属装置，风机、电机、减速机的维护和检修符合相关的《维护检修规程》。
4.定义：4.1.用于制剂车间对药片片芯外表面进行包薄膜衣和糖衣的一种高效、节能、安全、洁净的机电一体化设备。
5.职责：5.1.车间：应按照确保设备产出符合规定要求的原则，对所有操作人员进行设备操作的理论和实操培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作设备。
5.2.操作人员：均应遵照培训内容，执行本程序规定的操作要求。
正文：6.1.检修前的准备6.1.1.技术准备6.1.1.1.熟悉设备说明书、有关技术标准、图纸等技术资料。
6.1.1.2.分析设备运行记录、历次修理记录、了解设备缺陷、功能失常等技术状态。
6.1.2.物质准备6.1.2.1.拆卸工具及秒表、百分表、测温、测压、喷雾、绝缘及耐压等检验测试仪器及设备。
6.1.2.2.糖浆、水相薄膜、有机薄膜等包衣材料及试车用的药片。
6.1.2.3.需更换的备件。
6.1.3.安全装备6.1.3.1.制定检修、试车等安全技术措施。
6.1.3.2.切断电、气、汽、水源。
6.1.4.组织准备6.1.4.1.制定检修计划、检修费用计划。
6.1.4.2.明确大、中修责任人员。
6.2.检修方法及质量标准6.2.1包衣机主机6.2.1.1.包衣机与机座连接，涂密封胶后不得有清洗液漏入机座内。
6.2.1.2.包衣机转动口的径向跳动及轴向跳动不大于0.5mm。
6.2.1.3.包衣机主机转速在使用说明书规定范围内。
6.2.1.4.包衣主机空运转噪声不大于75dB（A）。
6.2.1.5.对焊接裂缝等缺陷可进行补焊，但同一位置补焊次数不能超过两次，补焊后应打磨抛光与原表面一致。
药厂空调系统维护保养操作规程
1、目的：建立空调净化系统的维护保养规程，使该机能正常运行，延长使用寿命。
2、适用范围：适用于制剂车间内空调净化系统。
3、职责：操作者，设备部负责人。
4、程序：
4.1严格按《空调机组标准操作规程》操作。
4.2经常检查风机、电机的轴承和传动部位是否灵活。
4.3 润滑部位要及时加油润滑。
4.4若有异常噪声应停机检查并排除故障。
4.5冬季表冷器不使用时应排尽积水。
4.6严禁在关闭送、回风口调节阀的情况下启动风机，或在风机运行时关闭送、回风口调节阀，以防电机烧坏及超压破坏箱体结构。
4.7机组在冬季运行时，如需停机检修应保持热交换器内的热水连续流动，并且关闭新风阀以免热交换器管冻结开裂。
4.8经常检查软接头是否损坏，应及时修补或更换。
4.9经常检查传动皮带的松紧情况，及时调整，以免影响送风量。
4.10经常检查电器设备的安全，保证接地的良好，防止漏电现象的发生。
4.11清洁按《空调系统卫生清洁操作规程》清洗。
1。
制药厂空气压缩机维修保养操作规程
制药厂空气压缩机维修保养操作规程
目的：建立3W空气压缩机的维修保养程序。
适用范围：适用3W空气压缩机的维护保养。
责任：空气压缩机操作人员，维修人员按本规程操作，动力车间负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内容：
1.保持空气压缩机整体完整、清洁、无脏污和锈蚀现象。
2.检查各级压力、温度应符合规定值。
3.检查电流、电压不超过规定值。
4.检查和测定听各运动部件或部位有无松动，异声和泄漏。
5检查润滑剂、压力、油箱液面应符合要求。
6.定期保养
6.1定期每班排放储罐冷凝水。
6.2每月检查清洗过滤器一次。
6.3每月检查传动皮带松紧度。
6.4每运行500-1000小时应清洁干净机体曲轴箱及更换机油。
6.5每半年进行一次安全阀工作可靠性检查，安全阀应动作灵敏，开启应能保证压力不上升。
6.6每半年送检一次压力表。
7.常见故障及措施
8.设备检修保养后，填写《设备改造、检修、保养记录》文件编码为REC-SB-017-00。
制剂空气压缩机系统使用、维护、保养操作规程
1.使用范围：本标准适用于SA15-37A螺杆空气压缩机+HAD-3HTF冷干机系统的使用、维护保养。
2.职责操作人员：严格按本标准操作设备，并进行维护保养，作好相关记录。
QA现场监控员：监督操作人员严格执行该操作规程。
设备计量管理员：监督本标准的执行情况。
3.内容3.1.起动前检查。
3.1.1.SA15-37A空压机的检查。
3.1.1.1.打开水分离器之手动泄水阀,将停机时之冷凝水排除，如不检查润滑油使用寿命会缩短，容易造成轴承烧损。
3.1.1.2.检查油位是否在H、L之间，润滑油不可太多，也不可太少，不足时须补充。
3.1.1.3.检查压缩机主机与电动机皮带联接的松紧程度是否符合要求。
3.1.1.4.接入三相电源,检查电压是否正确,三相电源是否无误。
3.1.2.HAD-3HTF冷干机的检查。
3.1.2.1.检查电源侧之电压是否正常（220V AC±5%）。
3.1.2.2.检查冷凝器及冷却器之鳍片是否清洁。
3.1.2.3.确定压缩空气未进入干燥机(关紧出入阀门,打开空气旁路阀)。
3.1.2.4.检查冷媒表之冷媒压力是否正常(未运行时,冷媒压力须维持在5～10kg/cm2左右,高低压表压力相同)。
3.1.2.5.检查空气管路是否正常，空气进口压力不得超过去时10kgf/cm²。
3.2.运行操作程序:先启动冷干机,正常之后再启动空压机。
3.2.1.HAD-3HTF冷干机的运行程序。
3.2.1.1.打开空气开关，接通电源，面板上的电源指示灯POWER（红灯）亮，并且加热压缩机润滑油。
3.2.1.2.按下绿色按钮START，时间继电器动作，（LS-3GF冷干机直接启动）经过3分钟后，接触器吸合，运转指示灯RUN（绿灯）亮，压缩机开始运转。
3.2.1.3.检查压缩机运转是否正常，冷煤高低压力表指示是否正常，检查冷凝器风扇马达运转是否正常(由压力开关控制，时走时停)。
3.2.1.4.如一切正常外，再开启空气压缩机或进出口阀门向冷干机送气，并且关闭空气旁路阀，这时空气压力表会指示出空气出口压力。
空压系统操作SOP
阿特拉斯·科普柯GA37 VSD+型单级喷油螺杆空气压缩机标准操作规程【目的】为规范口服固体制剂车间空气压缩机组的设备运行操作、维护保养和统一管理，促进安全作业的规范化、制度化。
【范围】本文制定了口服固体制剂车间一层空压站，阿特拉斯·科普柯空压机组的操作规程。
本文件仅适用于阿特拉斯·科普柯GA37 VSD+ 型风冷式喷油螺杆空气压缩机组的安全操作及保养方法。
【职责】设备管理员负责机组设备的定期维护、保养和统一管理。
操作人员负责机组设备的日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。
【要求】设备操作人员，要求熟悉设备安全操作规程，正确操作空气压缩机组，保证机组正常运行。
操作人员对设备负有保管和维护责任，未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。
设备启动后，不能擅自离开操作岗位。
多人操作同一设备时，应严格履行交接班检查手续。
设备发生故障后，应立即停机，保护现场，报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。
【设备主要部件】压缩机主机、驱动电动机、电柜、空气过滤器、贮气罐、空气冷却器、油冷却器、制冷剂干燥机、电子排污、Elektronikon® Graphic 控制器、冷却风扇、油过滤器、油分离器、排水排气阀门、压缩空气系统管路和机组排卸水管路等。
【工作原理简介】阿特拉斯·科普柯GA 37 VSD+ 空气压缩机组是由内部永磁电动机驱动的单级喷油螺杆压缩机。
压缩机是风冷式压缩机，装在隔音机身中。
压缩机由阿特拉斯·科普柯的Elektronikon® Graphic 电脑控制器面板控制。
电柜位于面板后面的机身中，包含保险丝、变压器和继电器等。
压缩机采用变速驱动技术，可根据压缩空气需求量自动调节电动机转速。
气流：空气通过过滤器(AF) 和进气阀(IV) 进入，并在压缩机主机(E) 中压缩。
压缩空气和油的混合物将流入贮气罐/油分离器(AR)。
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目的：规范固体制剂车间空气压缩机维护、保养程序。
范围：适用于口服固体制剂车间空气压缩机。
责任：空气压缩机操作工按规程实施具体操作与保养、维修工负责检修工作。
内容：
1．注意事项
1.1 压缩机在起动前必须盖好所有防护罩，在运行中严禁自行打开。
1.2 每次开机运行时应对压缩空气缓冲罐底阀打开排水干净，在空气压缩机运行中，每4小时应对压缩空气缓冲罐底阀打开排水一次，保证罐内干燥。
1.3 在开始执行任何保养和维修措施之前：按停机按钮，等到空压机已停止（大约30秒），按紧急停机按钮，切断电源，关闭空气出气阀，并旋开加油塞一圈，让压缩机卸压。
1.4 严禁自行调整压力调节开关.
1.5 如设备重新拆除总电源线或重新安装必须检查电动机转向，按机身上指示方向运转。
1.6 运转过程中，发现有碰击或其它异常声音应立即停机，排除故障后方可开机。
1.7 在做清洁卫生时,严禁用水直接冲洗设备,特别注意要避免水滴溅到电控箱上.
1.8 油的规格：千万不要将不同品牌或型号的油混在一起使用，强烈推荐使用阿特拉斯·科普柯螺杆压缩机专用油。
2．日常和一级维护保养
2．1 保养周期及措施
2．2 每天开机运行时，当压力上升到4bar应对管路上空气过滤器P级阀门打开30秒钟，以排放空气过滤器的杂质
2．3 每星期应对系统各安全阀进行手动安全排放一次，确保安全可靠。
3．二级维护检修
3．1 保养周期及措施
3．2 设备每半年应对电气系统、干燥机进行检查保养一次.
3．3 每年应对安全阀进行校验一次.
3．4 每三年应对管路空气过滤器芯进行更换，如发现有破损时或经检测空气中水份超标时应立即更换。
3．5 承压设备、容器按照“国家压力容器安全技术监察规程”的规定，作定期试压试验。
4．更换油、油过滤器步骤
4．1 运行空压机至暖机，停机并关闭空气出气阀，旋开加油塞一圈，让系统泄压。
4．2 打开排油阀放油，排油后关闭此阀，将油污运送到当地的废油处理中心。
4．3 拆下油过滤器。
4．4 清洁油过滤器座，在新的油过滤器的垫片上加润滑油，用手拧紧油过滤器。
4．5 拆除加油螺塞，加油直到油位到达螺塞。
重新拧紧加油螺塞。
4．6 运行空压机几分钟，停机，并等几分钟，让油位稳定，通过拧开加油塞一圈，让系统泄压。
加油直到油位到达要求，拧紧螺塞。
4．7 如果非理想的环境下（空气污染，机头出口温度持续高于100℃或低于冷凝温度），更换油更频繁。
5．保养步骤
5．1 空气过滤器
5.1.1 让空压机停机，逆时针旋转拆下过滤器罩和滤芯，扔掉损坏的空气过滤器滤芯。
5.1.2 如有必要，清洗过滤器盖，安装新滤芯和过滤器罩。
5.1.3 通过按下过滤器罩壳端部的按钮，重新设置保养指示器。
5.1.4 重新设置报警时钟。
5．2 冷却器
5.2.1 保持冷却器清洁，以保证冷却效率。
用纤维刷除去冷却器上的灰尘。
千万不要用金属丝做的刷子或金属制品除尘。
然后遮住冷却器下面的所有零部件，并在与冷却风正常流向的反方向上用压缩空气吹洗冷却器。
2.文件修订变更历史：
附件：
附件一：XXXXXX
附件二：XXXXXX
附表：
《表格一》（DF-XXX）
《表格二》（DF-XXXX）。