文件管理制度
文件管理制度大全
文件管理制度大全第一章总则第一条为规范单位文件管理工作，强化文件管理责任，提高文件管理效能，加强文件管理工作的规范化和专业化，根据国家相关法律法规和《文件管理条例》，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有的文件管理工作，并对文件的创建、接收、登记、归档、查阅、利用、保管和销毁等环节进行规定。
第三条文件管理工作应当遵循依法合规、规范有序、数据安全、科学高效的原则。
第四条本制度由单位文件管理部门负责执行，所有部门、单位和人员必须遵守。
第五条文件管理工作要与信息化建设、行政事务办公自动化有机结合，采用先进的信息技术手段，加强文件管理信息化水平。
第六条在文件管理工作中，应当加强知识产权、商业秘密等信息的保护，严禁泄露、篡改、复制、出借等违规行为。
第七条文件管理部门应当对全体工作人员进行文件管理规章制度和业务知识的培训，提高文件管理意识和能力。
第八条本单位还应当制定并公布相关负责人和工作人员的文件管理工作责任与义务。
第二章文件的基本原则第九条文件的创建、保存、利用、保管和销毁必须依法办理，并坚持以下原则：1. 合法性原则：文件的创建和处理必须遵守国家法律法规，合法合规，不得违反法律法规。
2. 真实性原则：文件内容要真实、准确、完整，不得捏造、篡改、伪造或隐瞒事实。
3. 保密性原则：保护信息安全，确保国家机密、商业秘密和个人隐私的保密。
4. 紧急性原则：对于重要、短期内需要处理的文件，应当及时处理并上报。
5. 便捷性原则：文件的查阅、利用、借阅等便于存取和查找。
第十条文件管理人员应当严格遵守文件管理规程，保护文件的完整性和机密性。
第十一条文件管理人员在处理文件时，要坚持负责、廉洁、自律、公平、公正的原则。
第十二条文件管理人员对管理的文件，要保持忠诚、守信，不得泄露文件内容和相关信息。
第十三条文件管理人员对单位文件利用外部资源时，要负责并保证其安全使用。
第三章文件的管理流程第十四条文件的创建、登记、保存、借阅、调阅、利用和归档等全过程必须逐级审核、审批。
文件管理制度
文件管理制度文件管理制度是指为了规范文件的创建、归档、借阅、销毁等各个环节的管理而制定的一系列规定。
有效的文件管理制度能够帮助机构或企业更好地管理和利用文件，提高工作效率，确保信息的安全和完整性，保障机构或企业的正常运行。
一、文件的定义与分类1. 文件的定义文件是指机构或企业管理中产生的各种文字、图表、照片、纪录片、音像资料等保留价值较高、需要归档以便长期或短期保留的实物或电子记录。
2. 文件的分类文件可分为一般文件、重要文件和机密文件三类。
其中：（1）一般文件是指日常工作中所产生的各种表格、通知、备忘录等文件。
（2）重要文件是指对机构或企业的发展具有重要意义的文件，如规划、决策、合同、协议等。
（3）机密文件是指涉及国家机密、商业秘密和个人隐私等不应对外公开的文件。
二、文件管理流程1. 文件创建文件的创建要遵守统一的格式和模板，撰写前应明确文件的标题、主题、内容、时间等必要信息，并遵守国家规定的档案管理标准，保证文件内容真实、准确、完整。
2. 文件审核对于一些重要文件，在编写后需要经过审核，确保文件的内容与正确性，同时也避免了文件中可能存在的漏洞和错误，保障文件的真实性和完整性。
3. 文件归档文件归档是指根据文件的分类，按照事先规定的方式进行排序整理，并存储在规定的位置。
归档应该注重文件的编号、分类、保管期限等事项，便于后期查阅和管理。
4. 文件借阅文件借阅是指需要在一定期限内借阅和使用归档的文件，借阅前应填写借阅申请，保证借阅人的身份，借阅目的的合法性与明确性，防止机密文件外泄甚至遗失。
5. 文件销毁文件的存储时间一般设置为一定数量的年份后，将不再具有归档的价值，为了防止机构或企业的机密信息泄漏，其应根据国家规定的标准，按照特定的流程，严格保密，正确实施销毁程序。
三、文件管理制度规定1. 文件的创建和审核机构或企业的各级领导对于文件的内容拥有最终决定权，文件撰写人员应该根据文件的性质和等级所需，真实、准确地掌握和记录信息，确保文件合法性和真实性。
文档档案管理制度(5篇)
文档档案管理制度一、文档是单位的重要资料，加强文档的管理，是保障和促进各项生产经营活动的有序开展，实现文档管理的程序化、规范化，为使文档管理达到高效、安全的目的，特制定本制度。
二、文档管理应指定专人负责(专职文秘)，文件管理员必须作好文卷归档，存放保管和遵守单位有关文件使用的管理规定。
三、文件管理员应按以下程序工作1、文件收集：坚持随时对收集的文件进行归档，保证文件资料的完整，对已办理完毕的文件应及时收回存档；对会议文件要及时整理，单位对外发文件报送材料要留好底稿和正本。
2、文件保管收集时应按文件收发的单位、性质分类，再根据时间先后排列存档备查。
3、文件收发文件收文应填写收文的表格，注明文件名称、发文单位、发文时间、收文时间、收文人签名。
文件发文应填写发文的表格，注明发文名称、发文时间、发文人签名、收文人签名。
四、文件存放和销毁1、文件应有一个安全的存放之外，最好配备专门的文件柜。
2、文件的存放和提取应由专职人员负责。
3、专职人员应做好防火、防潮、防虫、防尘、防损等方面工作。
4、文件装订存档(每年一次)：将文件分类后按时间和来文单位顺序排列，编上页码，做好文件目录后装订，和收发文登记表格放在一起，以便查找。
5、文件销毁：单位年终进行文件销毁工作，对无归档存放价值的文件、材料，上级指定需要销毁的文件，其他无存档价值的文书。
对需要销毁的文件应统一填写销文登记表，由站长签字同意后方可销毁，销毁文件时由分管站长在场监销。
五、文件借阅1、本单位人员借阅文件，文件管理员应制定表格，注意借阅人姓名，注明归还时间，借阅人签名。
交待纪律，保证文件不丢失，不得转借他人，爱护文件注意清洁，在规定时间内归还。
2、外单位人员借阅文件，须持有介绍信，经站长同意后方可借阅。
3、文件管理员应遵守文件保密规定，不能借阅的文件严禁借阅。
六、处理对违反本制度的行为，按照车站《职工奖惩实施细则》处理。
文档档案管理制度（2）是一项组织的制度和规范，用于管理和维护组织内部的文档和档案。
文件管理制度(优秀4篇)
文件管理制度（优秀4篇）管理制度由具有权威的管理部门订立，在其适用范围内具有强制管束力，一旦形成，不得任意修改和违犯。
这次帅气的我为您整理了文件管理制度（优秀4篇），希望能够予以您一些参考与帮忙。
文件管理制度篇一一、文件管理内容重要包含：上级函、电、来文，本单位上报下发的各种文件，实在由办公室负责。
二、对上级部门发来的文件，要进行文件、文号、机要编号的。
核定、登记。
三、本单位外出人员开会带回的文件及资料应适时送交收进行登记编号保管，不得个人保管，如职工工作需要借阅的可复印或借用。
四、凡正式文件在经登记后由办公室主任（或副主任）依据文件内容和性质阅签后，分送领导和承办部门阅办，紧要文件或急件应马上呈送领导（或分管领导）阅批后分送承办部门阅办。
为避开文件积压误事，一般应在当天阅签完。
五、传阅文件应严格遵守传阅范围和保密规定，不得将有密级的文件带回家、宿舍和公共场所，也不得将文件转借其他人阅看。
对尚未传达的文件不得向外泄露内容。
文件管理制度篇二1、学校各类文件旨在学校内部统一看法，发布通知、决议和沟通信息，向上级部门请示、报告紧要事项等。
2、欲发文有关处室应先起草文件草稿，起草完毕后交学校办公室。
3、办公室负责人应认真细致地做好文件草稿的核稿工作，再依据文件内容填制统一格式的文件签发单，并将文件按学校统一规定编号、登记，之后提交校长签发。
4、办公室应建立学校发文登记簿，仔细地、分门别类地登记文件的实在信息（如文件名、文件编号、发文日期及主送、抄送、抄报单位等）。
学校任何发文都必需登记在册，该登记簿作为归档资料应妥当保管不得遗失，并于下一年度初移交学校档案室归档。
5、文件签发或会签完毕交付打印室打印，文件稿的首页需用统一的格式（学校红头文件纸）。
6、文件打印完毕后加盖学校公章。
对于学校内部发文，可以采纳内部电子邮件系统，将文件分别发送至学校领导和各处室，并作好相关的发送记录，作为档案保管。
7、对每一号文件办公室须将文件原稿、文件签发单、两份文件原件及文件发送记录，依照文件编号次序完整保管并定期整理（一学年）。
文件管理制度汇编(3篇)
文件管理制度汇编（3篇）文件管理制度汇编（通用3篇）文件管理制度汇编篇1规范性文件管理办法第一条：为提高我局规范性文件的质量，确保规范性文件的合法性，保护行政管理相对人的合法权益，根据《行政许可法》的规定，结合本局实际，制定本办法。
第二条：本局依法制定，涉及管理相对人权利、义务，具有普遍约束力并可反复适用的规定、办法、细则、决定、通告等文件的起草、审查、备案、登记、公布，适用本办法。
下列文件不适用本办法：（一）部署工作，规范本机关、本系统内部工作的文件；（二）会议纪要。
第三条：规范性文件资料应贴合下列规定：（一）贴合法律、法规、规章的规定；（二）贴合职权法定原则；（三）与WTO原则或其他规范性文件相协调，无地方保护和行业保护的规定。
第四条：规范性文件不得创设下列事项：（一）行政许可；（二）行政事业性收费；（三）行政处罚；（四）行政强制措施；（五）限制或者处分公民、法人或者其他组织的法定权益；（六）法律、法规、规章规定之外的义务。
第五条：法制办负责对规范性文件进行监督和管理（包括规范性文件的制定、审查、废止、备案、清理、汇编等）。
第六条：规范性文件原则上由业务工作机构指定专人负责起草。
需报市政府或市人大批准的规范性文件，应由业务工作机构组织起草小组进行起草。
起草小组能够吸纳有关部门的人员、有关专业人员或社会团体的代表参加。
第七条：规范性文件初稿构成后，应由负责起草的业务工作机构将以下材料提交法制办审查：（一）规范性文件文本；（二）制定规范性文件的说明，包括必要性、可行性和主要解决的问题；（三）制定规范性文件的依据文本。
规范性文件资料与其他行政机关职责相关联的，还应供给与其他行政机关协商情景的说明。
第八条：法制办应当在收到送审材料之日起7个工作日内提出审查意见。
遇特殊情景，可再延长7个工作日。
第九条：法制办按照本办法第三条、第四条的规定，对规范性文件进行审查并按下列规定处理：（一）贴合本办法第三条、第四条规定的，签署同意意见后转局办公室进行文字把关；（二）送审材料不贴合本办法第三条、第四条规定的，将送审材料退回负责起草的业务工作机构，并书面说明理由；（三）送审材料只存在立法技术问题的，予以修改并签署同意意见后转局办公室进行文字把关。
文件管理制度
文件管理制度
文件管理制度是指一个组织或机构在日常工作中对文件进行管理的规定和程序。
文件管理制度的目的是确保文件的安全、有效和便捷的管理，以便组织和机构能够快速地查找、访问、使用和保护文件。
1. 文件分类：将文件按照一定的规则和标准进行分类，可以按照文件的性质、用途、形式等分类。
2. 文件命名规范：制定文件命名规范，确保文件命名规范和一致，以便于快速查找和辨识。
3. 文件存放位置：确定文件的存放位置，可以采用电子文档管理系统或实体文件柜等方式进行存放。
4. 文件归档和销毁：制定文件归档和销毁的规定，包括文件的归档时间、归档方式和销毁周期等。
5. 文件查阅和访问权限：确定文件查阅和访问的权限和流程，包括谁有权查阅文件、如何申请查阅文件以及查阅文件的时间和地点等。
6. 文件备份和恢复：制定文件备份和恢复的规定，确保文件的安全备份和及时恢复，以防止文件丢失或损坏。
7. 文件传递和传输：规定文件的传递和传输方式，包括电子邮件、、快递等，以确保文件的及时传递和传输的安全性。
8. 文件保密和权限控制：确定文件保密的级别和权限控制的规定，以保护机构的机密文件和敏感信息。
9. 文件管理责任：明确文件管理的责任和义务，包括文件管理员的职责、文件审核和监督的机制等。
文件管理制度的规定和执行可以帮助组织和机构提高工作效率，加强信息的管理和保护，并确保文件的合规性及法律合规性。
文件管理制度(范本5篇)
文件管理制度(范本5篇)文件管理制度(范本5篇) 文件管理制度（一）：第一章：总则一、为了加强办公室管理，明确公司内部管理职责，使内务管理工作更加标准化、制度化和规范化，结合实际情景，特制订本制度。
二、本制度适用于公司所有成员并严格遵守各项规定。
三、切合公司实际，根据不一样的制度资料编写相应的规范化要求，力求使办公室各项工作都有章可循、有法可依，保证公司的办公事务有效开展。
四、办公室人员应明确各项工作职责，简化办理流程，做到每周有计划、每月有总结的工作目标。
第二章：职责范围一、办公室管理人员直理解行政人事主管领导，在直属主管的领导下主持开展办公室的各项工作。
二、负责办公室相关规章制度的起草编写、一般性文书的整理汇编、资料信息收集编撰等文字工作。
三、负责公司文书管理、图书管理、办公用品管理、会议管理、清洁卫生管理等工作，保证各项事务有序开展。
四、协调各部门之间的行政关系，为各部门工作开展供给相应的服务。
五、负责公司对内、对外公共关系的维护和改善，做好来客接待和公司的各项文化宣传等工作。
六、收集各部门反馈信息和外部资讯，上传下达各种指令，及时做出整理，当好领导参谋。
七、协助其他部门工作，完成上级交代的其他工作，如:名片印制、收发传真等。
第三章：工作规范一、办公室工作规范包括仪容仪表规范、礼仪规范、言语规范、行为规范，相关规定按照员工守则细则执行。
二、办公室管理人员严格按照本制度中的要求规范开展工作。
第四章：办公室事务管理一、文书管理制度文件是文书的重要组成部分，文件是各部门根据自我的职责范围所制发的具有执行效力的并设有特定版头的文书。
本制度中，文件特指公司内外部发文文件；而文书特指内部一般性传阅资料。
档案是文书基础上构成的，档案是文书的延续。
现把文件、文书、档案统归于文书管理，并对文书管理制度做以下规定。
(一)文件管理制度第一条：管理要点1、为使文件管理工作制度化、规范化、科学化，提高办文速度和发文质量，充分发挥文件在各项工作中的指导作用。
文件管理制度
文件管理制度第一章总则第一条为了加强文件管理，确保文件的安全、完整、准确、及时，提高文件管理的效率，根据国家有关法律法规和政策，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有文件的管理，包括纸质文件、电子文件、照片、录音、录像等。
第三条文件管理应遵循以下原则：（一）统一管理原则：文件应由专门部门或人员统一管理，确保文件的安全、完整。
（二）分类管理原则：文件应根据其性质、内容、用途等进行分类管理，便于查找和利用。
（三）规范管理原则：文件管理应遵循国家有关法律法规和政策，以及本单位的规章制度，确保文件管理的规范性和合法性。
（四）保密管理原则：对涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私等敏感信息的文件，应采取保密措施，确保文件的安全。
第二章文件管理职责第四条文件管理部门负责文件管理的日常工作，包括文件收集、整理、归档、保管、查阅、借阅、销毁等。
第五条各部门应指定一名文件管理员，负责本部门文件的收集、整理、归档、保管等工作。
第六条文件管理人员应具备以下条件：（一）具备一定的文件管理知识；（二）具备一定的保密意识；（三）具备良好的职业道德和工作责任心。
第三章文件收集与整理第七条文件收集：（一）各部门应定期收集本部门产生的文件，包括纸质文件、电子文件、照片、录音、录像等；（二）文件收集应遵循完整性、及时性、准确性的原则；（三）文件收集过程中，应确保文件的真实性和合法性。
第八条文件整理：（一）文件管理人员应对收集到的文件进行分类、编号、编目等整理工作；（二）文件整理应遵循规范性、一致性、可追溯性的原则；（三）文件整理过程中，应确保文件的安全、完整、准确。
第四章文件归档与保管第九条文件归档：（一）文件管理人员应对整理好的文件进行归档，归档方式可以是纸质归档、电子归档或两者结合；（二）归档文件应按照一定的顺序进行排列，便于查找和利用；（三）归档文件应进行编号、编目、标注等标识工作，确保文件的可追溯性。
第十条文件保管：（一）文件保管应遵循安全、保密、防盗、防损、防潮、防虫、防霉、防尘等原则；（二）纸质文件应放置在专门的文件柜或文件室中，电子文件应存储在专门的存储设备中，并定期进行备份；（三）文件保管过程中，应确保文件的安全、完整、准确。
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4、记录类文件的编号方式为：SOR-**-****-**，SOR表示记录类文件，前2位“*”为技术标准类别的汉语拼音字母，后6位“*”为阿拉伯数字，头4位表示文件的编号，后2位表示文件的修订号。“EQ”表示厂房设施、设备，“RM”表示物料，“PS”表示生产，“QA.QC”表示质量，“CS”表示卫生。
5、文件的批准
（1）上述终审通过的文件由质量部打印后，由文件的起草人、审核人签字，交主管领导批准签字后，由公司发文生效。
（2）上述请求文件修订的申请及会审意见原稿等应全部归档。
6、文件的复制
（1）文件的复制可以印刷、复印、电脑复制等，但复制的文件必须经过两人以上核对无误签字后方可使用。复制文件必须清晰。
生产、质量管理文件的编号编制管理制度
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文件类型
文件管理制度
文件编码
SMP-DM-1003-00
执行日期
执行部门
质量部、生产设备部、固体制剂车间、提取车间、设备动力车间、综合办公室
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
（2）所有需复制的文件经质量部负责人批准后，由质量部统一复制。
7、文件的颁发和回收
（1）文件经核对无误，由起草人、审核、批准人签字后，发文即可生效颁发。
a、管理文件均为保密文件，公司所有员工必须遵守有关的保密制度。需特殊保存的应在文件上进行标注。
b、颁发给部门及收阅人时，收、发双方须在文件发放、回收记录上签字。
文件管理制度文件目录
文 件 编 号
文 件 名 称
制 定 部 门
SMP-DM-001-00
文件系统分类方法管理制度
质量部
SMP-DM-002-00
生产、质量管理文件管理制度
质量部
SMP-DM-003-00
生产、质量管理文件的编号编制管理制度
质量部
文件系统分类方法管理制度
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文件类型
文件管理制度
（1）所有文件的原件必须归档、备查。
（2）文件归档后要及时填写归档记录。
9、文件的销毁
（1）存在以下情况的文件应进行销毁处理：文件起草（或修订）过程中的草稿、打印过程的草稿；回收的旧版文件，归档后余下的；其它的废止文件。
（2）所有的文件统一由企业负责人指定的部门收集、清点、建帐，撰写文件销毁申请书，经主管领导批准签字后，指定专人销毁，并指定监销人，防止失密。
c、文件修订后，由质量部组织有关部门进行会审。
d、修订稿通过会审后，质量部将该文件上报企业负责人审批，批准后作为正式文件下发。
4、文件的审核
（1）文件起草稿（或修订的初稿）交到质量部，由其组织文件内容所涉及的
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部门进行会审，签署会审意见。
（2）质量部根据会审意见，责成起草（修订）部门对文件初稿进行修改定稿（如需再次会审，仍执行会审程序）。
责任者：各有关部门的负责人、管理人员。
程 序：
1、文件指一切涉及药品生产管理、质量管理的书面标准、管理方法和记录。
2、本企业的GMP文件分为标准和记录两大类。
3、标准类文件分为三类
（1）技术标准文件：由国家、地方、行业与企业所颁布、制订的技术性规范、准则、规定、办法、标准、规程和程序等书面文件。包括产品工艺规程、质量标准（原料、辅料、工艺用水、半成品、中间体、包装材料、成品等）、检验操作规程等。
目 的：建立生产与质量管理文件的编号编制制度。
范 围：生产及质量管理文件的编号管理。
责任者：各有关部门的负责人、管理人员、操作人员。
程 序：
1、所有的管理文件均应进行分类编号。
2、文件编号采用英文字母与阿拉伯数字进行搭配编制。
3、标准类文件根据其类别，按如下方法进行编号。
（1）管理标准类文件编号：
SMP-**-****-**，编号含义为SMP表示制度类文件，前2位“**”为标准分类的汉语拼音字母，后6位“*”为阿拉伯数字，头4位表示文件的编号，后2位表示文件的修订号。“DM”表示文件,“EQ”表示厂房设施、设备，“RM” 表示物料，“PS”表示生产，“QA.QC”表示质量，“CS”表示卫生，“TV”表示验证。
生产管理记录
物料管理记录
记录 质量管理记录
设备管理记录
卫生管理记录
生产、质量管理文件管理制度
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文件类型
文件管理制度
文件编码Biblioteka SMP-DM-1002-00执行日期
执行部门
质量部、生产设备部、固体制剂车间、提取车间、综合办公室
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目 的：建立生产、质量管理文件的管理制度，保证文件实施过程准确无误。
范 围：生产、质量管理文件的管理。
责任者：各有关部门的负责人、管理人员。
程 序：
1、文件管理的原则：
（1）文件必须是准确无误的最新版本文件。
（2）对于药品生产而言，所有批准使用的文件是一切于药品生产有关的“行为”的准则，具有“法律”的效力，任何人不得任意修改。
2、文件的起草
（1）文件起草的原则：文件标题明确，能明确表达文件的性质，文件的内容符合规范的要求，具有可操作性、实用性；文件的语言要严谨、规范、精炼、明确、通俗、易懂；文件不得有与国家制订的有关法律、政策等相抵触的内容，技术标准文件不得低于法定标准。
（2）所有文件均采用相同的格式。
（3）各类管理文件均由其执行部门起草，相关部门会审。
（2）管理标准文件：指企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能是指标准化、规范化而制定的制度、规定、标准、办法等书面要求。包括生产、质量、卫生、验证、文件、人员、设施、设备、物料等方面的内容。
（3）工作标准文件：指以人或人群的工作为对象，对工作范围、职责、权限以及工作内容考核等所提出的规定、标准、程序等书面要求。包括岗位职责等。
工艺规程
检验操作规程
生产管理制度（SMP）及规程（SOP）
物料管理制度（SMP）及规程（SOP）
厂房设施、设备管理制度（SMP）及规程（SOP） 标准 管理标准 质量管理制度（SMP）及规程（SOP）
卫生管理制度（SMP）及规程（SOP）
验证管理制度（SMP）及方案
综合管理制度（SMP）
文件系统 工作职责
5、文件编号的具体示例如下：
（1）SMP—RM—1001-00：SMP表示该文件的类型是制度类文件；RM表示该文件属于物料管理文件；1001表示文件的编号；00表示文件修订号，第一次修订批准下发后，其修订号为00。
（2）SOP-QA-1001-00：SOP表示该文件是标准操作规程类文件；QA表示该文件为质量管理方面的标准操作程序；1001表示文件的编号；00表示文件修订号。
（2）台帐记录包括：台帐（培训、设备、不合格品、用户投诉等）、卡（货位卡、中间产品卡等）、单（请验单、检验报告单等）。
（3）标记（凭证）主要包括：标志（状态、流向等），凭证（取样、清场、卫生合格等）。
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5、本公司GMP文件系统分类表如下：
原料、辅料
质量标准 中间产品、成品
包装材料
技术标准 工艺用水
4、记录类文件是反映企业在药品生产、质量管理实际工作中执行标准的情况及结果的文件，主要分为过程记录、台帐记录及标记（凭证）三类。
（1）过程记录主要包括：批生产记录、批包装记录、质量监控及检验记录、厂房设施及设备维护记录、计量器具及仪器仪表校验记录、销售记录、自检记录、返工记录、投诉及退货处理记录等。
3、文件的修订
（1）管理文件的建立是一个不断健全、完善的过程，各种因素的变化会使文件的合理性发生改变，因此文件的修订很有必要。
（2）文件修订的要求与文件的起草要求相同。
（3）文件的修订程序：
a、文件的起草部门（或有关部门）提出文件修订申请，报送质量部。
b、质量部组织有关部门进行审查，经讨论后，责成原起草部门进行文件的修订。
（3）SOR-PS-1001：SOR表示该文件为记录类文件；PS表示为生产管理方面的记录；1001表示文件的编号；00表示文件修订号。
6、文件编号由质量部统一给定，编号无重复，一旦给定，直至该文件废止为止。
文件编码
SMP-DM-1001-00
执行日期
执行部门
质量部、生产设备部、固体制剂车间、提取车间、综合办公室
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目 的：建立GMP文件系统的分类方法，使文件分类规范化，便于管理。
范 围：GMP文件的管理。
c、一旦新文件生效使用，旧版文件必须收回。
（2）文件的回收
a、文件由于以下原因废止、停止使用时，必须及时收回：文件进行了修订，且新修订的文本已被批准使用，则原文件自新文件生效之日起废止；文件发现错误，影响产品质量，必须立即废止，并及时回收。
b、文件收回时必须在文件发放、回收记录上签字。
8、文件的归档
标准操作规程类文件的编号方式为：SOP-**-****-**，编号含义为SOP表示标准操作规程类文件，前2位“*”为标准操作规程分类的汉语拼音字母，后6位“*”为阿拉伯数字，头4位表示文件的编号，后2位表示文件的修订号。“EQ”表示厂房设施、设备，“RM”表示物料，“PS”表示生产，“QA.QC”表示质量，“CS”表示卫生， “VT”表示验证文件。