双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性研究
双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性观察

双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性观察作者:曾云生 曾燕 姚冬云来源:《中国民族民间医药·上半月》2016年第05期【摘要】目的:探析注射用头孢唑林钠和双黄连注射液等药物体外配伍的稳定性。
方法:用数字随机表法设置试验组和对照组,其中,试验组(G+E、G+H、E+H、糖+盐、G+E+H)配伍地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液,对照组(G、E、H)为单独的地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液,观察配伍后的试验组与对照组在室温下配伍后微粒、pH值以及物理外观的变化。
结果:试验组在地塞米松磷酸钠注射液、注射用头孢唑林钠和双黄连注射液溶液多药或者两药配伍后,pH值和对照组对比,无显著变化,且外观澄明,试验组在地塞米松磷酸钠注射液以及射用头孢唑林钠和双黄连注射液在配伍后,0.5h与对照组相比发生少量絮状悬浮物,且悬浮物直径≥25μm,微粒数量显著增加,差异具有统计学意义(P【关键词】双黄连注射液;注射用头孢唑啉钠;药物稳定性【中图分类号】R285.5【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517(2016)09-0035-02目前在治疗呼吸道感染疾病时,双黄连注射液已成为首选中药之一,随着双黄连注射液在临床的普及应用,也加大了不良反应现象的形成[1]。
笔者将地塞米松磷酸钠注射液和注射用头孢唑林钠等两种药物,通过和双黄连注射液进行三联、二联、单联应用,对体外配伍的稳定性进行研究,以期为临床合理用药提供重要依据。
1材料与方法1.1仪器GWF-8JD微粒分析仪(天津天河分析仪器有限公司),YB-2澄明度检测仪(天津康汇洪美科技有限公司),PH-9704经济数码型在线PH计(北京格乐普高新技术有限公司),ZH5203激光注射液微粒分析仪(北京中慧天诚科技有限公司)。
1.2药物注射用头孢唑啉钠(华北制药河北华民药业有限责任公司,国药准字:H20054510,规格0.5g/支);葡萄糖注射液(贵州天地药业有限责任公司,国药准字:H20065510,规格20ml∶[KG-*3/5]10g);氯化钠注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字:H32025237,规格500ml∶[KG-*3/5]4.5g);地塞米松磷酸钠注射液(上海北杰集团关东药业有限公司,国药准字:H22022648,规格:2mg/支);双黄连注射液(河南福林药业有限公司,国药准字:Z41020750,规格每支20ml)。
双黄连注射剂的配伍研究

中 , 观 、 状 及 p 值 无 显 著 变 化 。 春 伟 等 研 究 外 性 H 石
表 明 , 室 温 条 件 下 , 黄 连 粉 针 剂 在 输 液 中与 氨 苄 在 双 青霉 素、 孢唑啉钠 、 塞 米松 , 常 规剂量 配伍后 , 头 地 按 在 8 1 内无 理化 配 伍 禁 忌 现 象 . 液 稳 定 , 以 配 伍 ; 药 可 与 尼 可刹 米 、 山梗 菜 碱 、 拉 明 、 巴胺 、 尿 按 常 规 阿 多 速
关 键词 : 双黄 连 注射 剂 ; 液 ; 输 药物 ; 配伍
中 图 分 类 号 : 4 . l 文 献 标 识 码 : R9 9 1 C 文 章 编 号 : 0 63 6 ( 0 2 0 — 0 3 0 l 0 ・ 7 5 2 0 ) 40 1 - 2
双黄 连 注 射 剂 是 由金 银 花 、 连 、 翘 等 精 制 而 黄 连
道 感 染 、 行 性 腮 腺 炎 、 ,L 疹 、 性 上 颚 窦 炎 、 流 dJ麻 慢 褥
疮 等 多 种 疾 病 均 有 较 好 的 治 疗 效 果“ 。 现 将 其 与 一
些 常用 药 物 配 伍 研 究 作 一 综 述 , 旨在 为 临 床 安 全 、 有
效 、 理用 药提供参 考 。 合
效 学 , 良反应 等方 面 尚有影 响 。结论 不 应 重 视 临 床 应 用 中 , 黄 连 注 射 剂 与 输 液 或输 液 . 它一 些 药物 配伍 后 . 观 、H值 、 量等 有 的无 变化 . 的颜 色有 变化 . 的不溶 性微 粒 数 比原 来增 加 ・ 的 在 血 药浓度 ・ 其 外 p 含 有 有 有 药
参 考 文 献
2 2 由 于 微 量 金 属 离 子 对 自动 氧 化 反 应 有 显 著 的 . 催 化 作 用 , 了 降 低 金 属 离 子 对 药 物 的 催 化 反 应 , 为
双黄连注射液药理与临床研究分析

双黄连注射液药理与临床研究分析发表时间:2016-04-19T11:25:16.190Z 来源:《中国医学人文》(学术版)2016年1月第1期作者:热依拉·艾克热木[导读] 双黄连注射液的药理作用确切,但是会引发不良反应,需要及时地建立起相应的不良反应的预警机制,以规范其临床应用,减少不良反应的发生,热依拉·艾克热木新疆库尔勒巴州人民医院中心药房新疆库尔勒 841000【摘要】目的研究分析双黄连注射液的药理作用及其临床应用价值。
方法全面地分析和总结双黄连注射液的药理作用、临床应用以及相关的不良反应发生情况。
结果双黄连注射液在各项适应症的治疗当中药理作用确切,应用范围较广泛,然而可能引发过敏反应。
结论双黄连注射液的药理作用确切,但是会引发不良反应,需要及时地建立起相应的不良反应的预警机制,以规范其临床应用,减少不良反应的发生,【关键词】双黄连注射液;药理作用;不良反应双黄连注射液在临床当中的应用非常广泛,其主要成分为黄芩、金银花以及连翘等,在临床当中主要应用于在轻型肺炎、上呼吸道感染以及急性腭扁桃体炎等治疗,其药理作用主要为消炎、抑菌、抗病毒等,也能够调节人体免疫力,普遍应用于多种疾病的治疗当中。
随着双黄连注射液的不断普及,其应用而产生的不良反应这一问题也日益突出,其中主要是过敏反应。
为了最大限度地发挥双黄连注射液的治疗效果,降低其不良反应发生率,特进行本次研究,现总结如下。
1双黄连注射液的药理作用分析1.1抗炎双黄连注射液能够显著地降低毛细血管通透性,有助于改善单核-巨噬细胞的功能,增强其吞噬能力,加速淋巴细胞的衰败和调亡,起到抗炎的效果。
1.2抑菌临床上,双黄连注射液对多重致病菌能够起到降低其生物活性的作用,其中常见的致病菌包括金葡菌、表皮葡萄球菌、β-溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、变形杆菌、费氏柠檬酸杆菌、伤寒杆菌、粪产碱杆菌以及绿脓杆菌等。
1.3抗病毒双黄连注射液能够明显降低机体内的NF-κB的表达水平,所以可以有效地抑制NF-κB的表达,进而能够对免疫应答进行调节[1]。
中国医院药学杂志

时间/ h
左氧氟沙星 + 双黄连/ % RSD/ %
0
1001Biblioteka 100. 492100. 98
0. 64
4
99. 51
6
101. 72
3 讨论 中药注射液与输液配伍后不溶性微粒增多 ,一方面是中
药注射剂本身微粒数就多 ,配伍后造成微粒数累加 ;另一方 面是中药注射剂成分复杂 ,受输液液体性质影响较大 ,如 p H 值等 ,再者输液操作过程也影响微粒数的增加 。
中国药学会医院药学专业委员会拟在 2007 年 8 月主办以研讨药学服务为主题的全国医院药学学术会议 。现向全国药学 各专业人员征文 ,有关内容如下 。 1 征文内容 现代医院药学学科建设与发展 ;医院药学的机构设置及专业设置 ;医院药学的工作性质和任务 ;医院药学制剂 室的建设 、现状和发展前景 ;我国临床药学的现状和前途 ;我国医院药学的人才现状和专业人才的培养 ;如何开展适合我国的 临床药学 ;药学咨询和药学服务的经验和体会 ;医院药学研究中的新技术 、新成果 ;其他医院药学的有关热点问题 。 2 征文要求 未公开发表的论文均可作为本次会议的征文稿件 。所有征文均需另附 800 字左右的摘要 ,附软盘 。最好发电 子邮件 ,请注明作者详细联系地址和电话 。论文截止日期 : 2007 年 5 月 30 日 。地址 : 武汉市胜利街 155 号 , 邮政编码 : 430014 ,电话 :027 - 82836596 ; E2mail :82836596 @163 . co m 。请注明“会议征文”字样 ,以免同正常稿件混淆 。 3 说明 会议将编辑论文集 ;设优秀论文一 、二 、三等奖 ;与会代表将获取国家继续教育学分证书 。会议地点湖北宜昌 。
丹参酮 IIA 磺酸钠注射液 ,香丹注射液 ,刺五加注射液 ,瓜萎皮注射液 ,银杏达莫注射液 ,舒血宁注射液 ,银 杏叶提取物注射物液
双黄连注射液和头孢曲松钠联用抗菌效果的研究

wa netd wihc f i o esdu frijcin.Gru sijce t h a g u n l nijcinpu fr x n — sijce t et a n o im et rx o n o o pB wa etdwihS u n h a gi ne t lsCeti o ei n a o a n jcin.2 lo r otn fo h atatr6d y ’q a t aieita e o sijcin i rv i od tr n h n et o 0mL bo d weeg te rm e r f a s u n i t rv n u et ne ent eemiet ea — e t v n n o a t a tra at i fd u si a hgo pb co r a i meh dwi cl sp mi s i cei ci t o r g ec ru ymir g ns b l vy n m to t Baiu u l .Reut S u n h a ginijcin h l u s l h a g u n l et s a n o h dn in f a tefc n a t co i cii fCetix n jcin a os i cn feto n i rba at t o fra o ei e t .Co cu in C mbn da piaino h a g u n g i mi l vy n o n lso o ie p l t fS u n h a — c o gin ijcin a dCeti o eh sn inf a tsn rit ecin i io l net n fra n a osg icn y egsi r t nvv . a o x i ca o Ke rs h a g u n l nijcin etix n ;mirboo ia to ywod :S u n h a gi e t ;C fr o e a n o a co ilgcl meh d
双黄连粉针剂与头孢唑啉钠配伍的稳定性考察

j 』 Ⅱ jL _皿
围 1 对 照品 厦 配伍 授 HP C 邑 者 L
l绿 原 醴 ( i) 2 黄 芩 苷 t 8mi) 8 8r n a 6 a
3 士孢 唑 啉 钠 ( 1 a ( a ( 1ml) . 5 mi ) 2 4 mi ) 2 n 4 乙 酰 苯 胺 ( i) 5 3r n a
谱 法 时 雨 药 混合 后 的稳 定性 进 行 考 察 。结果
在 3 7 C条 件 下 观 察 6 . 伍 液 的 外 观 、H 值 厦 雨 药 舍 量 均 无 配 h p
明 显 变 化 结 论 实验 证 明 两 药可 在 生 理 盐 水 中配伍 使 用 . 关 键 词 : 黄连 粉针 头孢 唑啉 钠 ; 伍稳 定 性 双 配 中国 分 类 号 : 2 . 1 Rg 7 1 文献标识码 : A 文 章 编 号 :0 4 2 9 ( 0 2 0 0 1 O l 0 —1 9 2 0 ) 1 0 2 一2
参照《 中
国药 典 》 法 , 方 ]采用高 效 液相 色谱法 色谱条件 : 磷 酸 氢 二钠 、 橼 酸 溶液 ( 水磷 酸氢 二钠 1 3 、 枸 无 . 3g 枸 橼 酸 1 1 . 2g用水稀 释 至 1O 0m1一 0 )乙腈 ( 8 1 ) 8 2 ,
中 与 其 它 抗 生 素 配 伍 , 用 了 目前 常 用 的 头 孢 类 抗 选
黄 芩 苷 的含 量测 定 参 照《 国药 典 》 法 - , 用 高 中 方 .采 ]
效液相 色谱 法 。以外标法 计算 含 量 色 谱条件 分别
为 : 绿 原 酸 : 动相 为 甲醇一 冰 乙酸一 乙胺 ( 5 ① 流 水一 三 1
1 仪 器 与 试 药
双黄连注射液与4种抗生素配伍前后不溶性微粒的变化

关 键词 : 双黄连; 抗生素; 配伍; 不溶性微粒
中图分 类标识 码 : A
文 章编 号 :0 80 0 ( 0 7 0 .9 1 2 1 0 -8 5 2 0 ) 8 15 - 0
T e Vait n n Q a t y o n ou l P ri e f S u n h a gin Ijcin atr h rai s i u ni fI s lbe a t ls o h a g u n l n et f o t c a o e
g u n l n I e t n i rae u il ai l a e m xdw t C f a ie o im f jci n eo o a i H do h r eI— h a gi je o ce sdm hpi t e t i i e t n du r ne t na dL vf x c y rc l i a n i n c v y fr e h o x S o I o l n od n
双 黄 连 注 射 液 与 4种 抗 生 素 配 伍 前 后 不 溶 性 微 粒 的 变 化
翟 丽 ,刘正猛 ,郭瑞华 , 韩 刚 , 广洁 柳
( 华北煤炭医学院, 河北 唐山 030 ) 600
摘要 : 目的 考察双黄连注射液与注射用头孢噻肟钠、 注射用头孢曲松钠、 注射用乳糖酸红霉素、 盐酸左氧氟沙星注射液
这 4种 注射 液 配 伍 后 不 溶 性微 粒 的 变化 , 导 临床 合理 配 伍 。方 法 利 用 G 指 WF一5 微 粒 分析 仪 分 别 计 数 上 述 配 伍 后 J型
>5I ≥1 m, 2I /2 m, 2 m, 5 m的不溶性微 粒数 , m, 0I ≥1 m, 0 I / 5I / 0 x x x > x > x > 并进 行 比较 。结果 4种抗 生素与双黄连 注射
常用中药注射剂与各类抗菌药物配伍稳定性研究

1 材料与方法 1.1 一般资料
选取本院20 0 9年11月—2011年11月期间的临床中药注射剂与 抗菌 药 物配 伍 用 药 情况的 报 告。 1.2 方法
组 成由执 业药师组 成的常用中药注 射剂和各 类 抗菌 药物配 伍 稳 定 性 观 察 小 组,对 本 院 这 段 时 间内中药注 射 剂和 抗菌 药 物 配 伍使 用 情况 进 行 调 查、研 究、总 结。 2 结果
行配伍 之 后,溶液在4 h内的吸收 度变化值均全 部>10 %,即使 溶 液在4 h内的澄明度并没有明显变化,但 是 还是不 建 议 进行联用 使 用。有资 料证明,中药鱼 腥草注 射 液在和临床常用的 抗菌 药物 进行配伍 后,其 不溶性微粒以及pH值等 会发生明显的变化,并已 经 确定中药 鱼 腥草 注 射 液和 头 孢 拉 定以及 头 孢噻 肟 进 行 联 合 配 伍 禁止使 用。 3.2 莪术油葡萄糖注射液和各类抗菌药的配伍
青霉素 青霉素钠 头孢唑林钠 头孢曲松 庆大霉素 庆大霉素 阿奇霉素 盐酸莫西沙星氯化钠 夫西地酸钠
出现pH值降低,有效 成分含量明显降低。 颜色变深,不溶性微粒
数量明显增加。 出现pH波动, 吸光度波动。 出现乳白色的液体
浑浊情况。 出现浑浊、沉淀。 颜色改变,莪术油的 含量发生下降。 连续静滴,出现沉淀
有报 道经临床实验 认为,发生沉淀的主要原因是发生了pH值 的降低。并经相关实验 证明,中药双黄连注射 液在和pH值较低的 抗菌 药 阿 米 卡星和庆 大 霉素 联 合 使 用时会出现明显的药 物 沉 淀, 在和 p H 值比 较 高的 抗菌 素头 孢 唑 林 共同 配 伍 时可以保 持 相 对 的 澄明。有报 道研 究中药双黄连和氧氟沙星、培氟沙星、环 丙沙星、 洛美沙星以及氟罗沙星等喹 诺酮类抗菌 药物进行配伍时,均发现 混 合后的不溶性 微粒 全 部 不符 合《中国药典》的相关 规 定,所以 不 容许直 接 进 行 配 伍使 用。 4 小结
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双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等体外配伍稳定性研究
作者:张莉等
来源:《中国中医药信息》2013年第10期
摘要:目的研究双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠等药物体外配伍的稳定性。
方法考察双黄连注射液与注射用头孢唑林钠、地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液在室温下配伍后物理外观、pH值、微粒的变化。
结果双黄连注射液与注射用头孢唑林钠、地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液溶液两药或多药配伍后外观澄明、pH值无明显变化,但双黄连注射液与注射用头孢唑啉钠及地塞米松磷酸钠注射液配伍后0.5 h出现少量絮状悬浮物,且直径≥25 µm微粒数量显著增加。
结论双黄连注射液可以与注射用头孢唑啉钠、地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液二联应用,不宜多联应用。
关键词:双黄连注射液;注射用头孢唑啉钠;地塞米松磷酸钠注射液;利巴韦林注射液;联合用药;药物稳定性
中图分类号:R285.5 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)10-0063-03
目前,双黄连注射液已成为治疗呼吸道感染性疾病的首选中药之一,随着临床日益广泛应用,其引起的不良反应也逐渐增多。
我们将注射用头孢唑啉钠、地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液3种药物分别与双黄连注射液进行单联、二联、三联、四联体外配伍稳定性研究,为临床合理用药提供依据。
1 仪器与试药
ZWF-J6激光注射液微粒分析仪(天津天河医疗仪器有限公司),GWF-5J微粒分析仪(天津天河医疗仪器有限公司),Derrver UltraBasic UB-7 pH计(德国赛多利斯科学仪器有限公司),SC-4000A澄明度检测仪(黄海药检仪器厂)。
双黄连注射液(多多药业有限公司,批号090703311),注射用头孢唑啉钠(上海新先锋药业有限公司,批号090348),地塞米松磷酸钠注射液(确山龙源药业有限公司,批号09062401),利巴韦林注射液(江苏涟水制药有限公司,批号0906252),5%葡萄糖注射液(安徽丰原药业有限公司,批号09033194),0.9%氯化钠注射液(通化东宝药业有限公司,批号0905009)。
2 方法
2.1 供试品的配制
按临床用药浓度,分别以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液作为稀释液,配制双黄连氯化钠注射液(A),头孢唑啉钠葡萄糖注射液(B),地塞米松磷酸钠葡萄糖注射液(C),利巴韦林氯化钠注射液(D),双黄连、头孢唑啉钠配伍液(A+B),双黄连、地塞米松磷酸钠配伍液(A+C),双黄连、利巴韦林配伍液(A+D),头孢唑啉钠、地塞米松磷酸钠配伍液(B+C),头孢唑啉钠、利巴韦林配伍液(B+D),地塞米松磷酸钠、利巴韦林配伍液
(C+D),双黄连、头孢唑啉钠、地塞米松磷酸钠配伍液(A+B+C),双黄连、头孢唑啉钠、利巴韦林配伍液(A+B+D),双黄连、地塞米松磷酸钠、利巴韦林配伍液(A+C+D),头孢唑啉钠、地塞米松磷酸钠、利巴韦林配伍液(B+C+D),双黄连、头孢唑啉钠、地塞米松磷酸钠、利巴韦林配伍液(A+B+C+D)及葡萄糖、氯化钠配伍液(糖+盐)。
2.2 澄明度测定
室温下对各溶液进行混合后0~6 h,观察外观颜色有无变化,有无浑浊、沉淀生成,有无气泡生成。
2.3 pH值测定
用AISI-PHB9901型pH计测定0~6 h各溶液的pH值。
2.4 不溶性微粒测定
依照2010年版《中华人民共和国药典》(二部)附录Ⅺ R及Ⅺ C提供的不溶性微粒检查法,对各溶液混合后0~6 h进行测定。
具体方法为:取供试品,翻转20次,保证溶液混合均匀,小心开启容器,将供试液倒入取样瓶,安装取样瓶,静置待气泡消失后,开启仪器,缓慢搅拌,使溶液均匀,依法测定。
3 结果
3.1 配伍溶液澄明度测定结果
25 ℃,正常光照下,可见A、B、C、D、A+B、A+C、A+D、B+C、B+D、C+D、
B+C+D、A+B+D、盐+糖0~6 h溶液澄明,颜色无变化。
A+B+C配伍组在0.5 h出现少量絮状悬浮物。
3.2 配伍溶液pH值测定结果
针对“2.1”项下配制的单联、二联、三联、四联配伍液,分别进行pH值检测,结果显示0~6 h内pH值稳定,见表1。
3.3 配伍溶液中不溶性微粒测定结果
配伍后发现仅A+B+C配伍0.5 h后≥25 µm微粒数显著增加,其他配伍组各时点取样经微粒测定仪测定微粒数并无明显增加,结果见表2。
4 讨论
中西药物配伍使用具有提高疗效、降低毒副反应、扩大适应症范围、缩短疗程、标本兼顾、减少用药量的特点[1],并能发挥单独使用中药或西药所没有的治疗作用。
但不合理的中西药物合用,也可能造成药效降低或消失,毒副反应增加及药源性疾病。
双黄连注射液中的黄芩苷、绿原酸、连翘苷均含邻二酚羟基结构,在碱性溶液中不稳定,易被水解;另外,该制剂为一偏酸性的中药注射液,黄芩苷是主要有效成分之一,在pH 4.0以下的溶液中使用,黄芩苷易析出而出现混浊及沉淀,这也是双黄连注射液不与葡萄糖注射液配伍应用的主要原因[2]。
而试验结果中双黄连氯化钠溶液与头孢唑啉钠葡萄糖注射液、地塞米松磷酸钠葡萄糖注射液配伍0.5 h后,直径≥25 µm微粒数目显著增加,可能一方面由于双黄连中的黄芩苷和绿原酸遇碱性的地塞米松磷酸钠导致pH值降低,另一方面由于配伍液中葡萄糖注射液体积增多,配伍液的pH值降低,导致溶解度下降,药物颗粒体积变大。
因此,双黄连注射液在有配伍禁忌但必须联合用药的情况下,不宜在静脉滴注时使用同一输液器直接相接,应更换输液器或将输液器内的前种药物残液以0.9%氯化钠注射液冲洗后再静脉滴注,或对输液的顺序进行审查、调整,以免药物在输液器内发生反应,以确保用药安全有效。
配伍后双黄连注射液有效成分是否改变及配伍后有无毒性作用尚待进一步研究。
参考文献:
[1] 呼梅,高群,谈静.中药注射剂与输液配伍的稳定性研究概述[J].中国中医药信息杂志,2008,15(5):102.
[2] 李永吉,董立财,王艳宏,等.双黄连粉针与常见注射剂配伍稳定性考察[J].中国实验方剂学杂志,2011,17(6):114.
(收稿日期:2013-05-07,编辑:陈静)。