医疗设备维修维护服务模式与质量管理
医疗器械与设备维护管理制度

医疗器械与设备维护管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械与设备的规范化管理,确保医疗器械与设备的安全、有效、可靠运行,提高医疗服务质量,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合本医疗机构实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构医疗器械与设备的采购、验收、使用、维护、维修、报废等环节的管理。
第三条本医疗机构应当建立健全医疗器械与设备的管理组织机构,明确各部门的职责和权限,确保医疗器械与设备管理的有序进行。
第四条本医疗机构应当配备专业的医疗器械与设备管理人员,加强医疗器械与设备知识的培训,提高医疗器械与设备管理人员的业务水平和服务质量。
第二章采购与验收第五条本医疗机构应当根据医疗需求、预算和法律法规要求,制定医疗器械与设备的采购计划,并进行审批。
第六条医疗器械与设备的采购应当遵循公开、公平、公正的原则,选择具有资质的供应商,并签订采购合同。
第七条医疗器械与设备到达医疗机构后,应当由采购部门、使用部门和使用人员共同进行验收,验收内容包括:医疗器械与设备的外观、数量、规格、性能、配件等,确保医疗器械与设备符合采购要求。
第八条医疗器械与设备验收合格后,应当及时办理入库手续,并录入医疗器械与设备管理信息系统。
第三章使用与管理第九条医疗器械与设备的使用人员应当经过专业培训,熟悉医疗器械与设备的基本原理、操作方法、注意事项等,取得相应的操作资格证书。
第十条医疗器械与设备使用前,应当进行认真的检查和准备,确保医疗器械与设备处于良好的工作状态。
第十一条医疗器械与设备使用过程中,应当做好使用记录,记录内容包括:使用时间、使用人员、使用情况、异常情况等。
第十二条医疗器械与设备应当定期进行清洁、消毒、保养,确保医疗器械与设备的卫生和安全。
第十三条医疗器械与设备的使用部门应当定期对医疗器械与设备进行巡查,发现问题及时处理,并做好巡查记录。
第四章维修与保养第十四条医疗器械与设备出现故障或者异常情况时,应当立即停止使用,并及时通知维修人员进行检查和维修。
医疗设备维修科管理制度

医疗设备维修科管理制度一、总则第一条为了加强医疗设备维修科的管理,保障医疗设备的正常运行,提高医疗服务质量,根据国家有关法律法规和医院管理制度,制定本制度。
第二条医疗设备维修科是医院的重要组成部分,负责医疗设备的维修、保养、更新和技术支持工作。
第三条医疗设备维修科的工作宗旨是:以病人为中心,以医疗设备为载体,以服务质量为根本,以技术进步为动力,为临床提供及时、准确、高效的设备维修服务。
第四条医疗设备维修科的工作原则是:预防为主,维修为辅;科学管理,规范操作;技术先进,服务至上。
第五条医疗设备维修科应当严格执行本制度,确保医疗设备的安全、有效运行。
二、组织结构第六条医疗设备维修科设科长一名,副科长一名,技术人员若干名。
第七条医疗设备维修科分为若干维修小组,每组设组长一名,负责该组设备的维修、保养工作。
第八条医疗设备维修科应当配备相应的专业技术人员,保证医疗设备维修工作的正常进行。
三、工作内容第九条医疗设备维修科的工作内容包括:(一)医疗设备的安装、调试、验收、维修、保养、报废等工作;(二)医疗设备的技术支持、技术咨询、技术培训等工作;(三)医疗设备的更新、改造、引进、出口等工作;(四)医疗设备维修科内部的管理、考核、培训等工作。
第十条医疗设备维修科应当根据国家有关法律法规和医院管理制度,制定医疗设备维修工作计划,报请医院领导批准后实施。
第十一条医疗设备维修科应当建立医疗设备档案,包括设备的基本情况、维修记录、使用情况等信息,便于设备的管理和维修。
四、工作流程第十二条医疗设备维修科的工作流程包括:(一)设备报修:临床科室发现设备故障,应及时向医疗设备维修科报告,并提供设备相关信息;(二)设备维修:医疗设备维修科接到报修后,应及时安排技术人员进行维修,并做好维修记录;(三)设备验收:设备维修完成后,医疗设备维修科应组织验收,确保设备正常运行;(四)设备保养:医疗设备维修科应定期对设备进行保养,预防设备故障的发生;(五)设备更新:医疗设备维修科应根据医院发展需要,提出设备更新计划,报请医院领导批准后实施。
医院大型医疗设备维修管理、维护保养与质量控制管理

随着医疗技术的不断发展,大型医疗设备在医院中的地位越来越重要。
这些设备不仅价格昂贵,而且对于患者的诊断和治疗也起着至关重要的作用。
因此,如何做好医院大型医疗设备的维修管理、维护保养与质量控制管理,确保设备的正常运行,提高设备的诊断准确率,成了当前医院管理面临的重要问题。
本文将为大家介绍常见的大型医疗设备,并探讨维修维护方面存在的问题。
常见的大型医疗设备1.核磁共振(MRI )仪用于对深层组织进行成像,以帮助医生诊断肿瘤、神经系统疾病等。
2.心电图机用于记录心脏的电活动,帮助医生诊断心律失常、心肌梗死等。
3.呼吸机用于辅助或控制患者的呼吸,帮助治疗呼吸困难或肺部疾病。
4.计算机断层扫描(CT )机通过X 线和计算机技术,生成身体内部结构的二维图像,有助于诊断肺部疾病、腹部疾病等。
5.直线加速器(Linear Accelerator )用于治疗癌症,是一种常见的放疗设备。
6.数字减影血管造影系统(DSA )用于检查和治疗心血管疾病。
7.超声设备用于观察器官和组织的形态和运动,有助于诊断心脏病、胎儿发育等问题。
医院大型医疗设备维修管理、维护保养与质量控制管理■赵淳(南京市高淳人民医院临床医学工程处)健康域医管92RRJK8.电子显微镜(Electron Microscope)用于观察微观组织,帮助诊断血液系统疾病、神经系统疾病等。
9.内窥镜包括胃镜、肠镜等,用于观察和诊断消化系统疾病。
大型医疗设备维修维护存在的问题1.维修技术力量薄弱医院的大型医疗设备种类繁多,每种设备的维修技术要求也不同。
因此,对于医院的维修技术力量来说,很难全面掌握所有设备的维修技术,导致设备出现故障时无法及时修复。
部分维修人员上岗前未经过系统化的科学培训,不够了解大型设备的性能及维护要点。
2.维修成本较高由于大型医疗设备价格昂贵,因此其维修成本也较高。
医院需要投入大量的资金来维持设备的正常运转,这对于医院的经营和管理来说是一个巨大的负担。
医疗仪器设备维修管理制度

医疗仪器设备维修管理制度第一章总则第一条为了加强医疗仪器设备的维修管理,确保医疗设备正常运行,提高医疗服务质量,根据国家有关法律法规和医院管理制度,制定本制度。
第二条本制度适用于医院内所有医疗仪器设备的维修管理工作,包括医疗设备的采购、安装、使用、维护、维修、报废等环节。
第三条医疗仪器设备维修管理工作的原则是:科学管理、规范操作、预防为主、及时维修、确保安全。
第四条医院应设立专门的医疗仪器设备维修管理部门,负责医疗仪器设备的维修管理工作。
第二章医疗仪器设备的采购与安装第五条医疗仪器设备的采购应严格按照国家有关法律法规和医院采购管理制度执行,确保采购的医疗仪器设备质量合格、性能可靠。
第六条医疗仪器设备在安装前,应由医院医疗仪器设备维修管理部门对设备进行详细检查,确保设备符合安装要求。
第七条医疗仪器设备在安装过程中,应由专业人员进行安装,并严格按照设备说明书进行操作,确保安装质量。
第三章医疗仪器设备的使用与维护第八条医疗仪器设备的使用人员应经过专业培训,熟练掌握设备的使用方法和注意事项,确保设备的安全使用。
第九条医疗仪器设备的使用人员应定期对设备进行维护保养,包括清洁、润滑、检查等,确保设备处于良好状态。
第十条医疗仪器设备的使用人员应做好设备的使用记录,包括设备的使用时间、使用人员、使用情况等,以便于设备的维修管理。
第四章医疗仪器设备的维修第十一条医疗仪器设备在出现故障时,应立即停止使用,并向医院医疗仪器设备维修管理部门报告。
第十二条医院医疗仪器设备维修管理部门接到报修通知后,应立即组织专业人员进行维修,确保设备的及时修复。
第十三条医疗仪器设备维修后,使用人员应进行验收,确保设备恢复正常使用。
第十四条医院医疗仪器设备维修管理部门应建立医疗仪器设备维修档案,记录设备的维修情况,包括维修时间、维修人员、维修内容等。
第五章医疗仪器设备的报废第十五条医疗仪器设备在达到使用寿命或无法修复时,应进行报废处理。
第十六条医疗仪器设备的报废应由医院医疗仪器设备维修管理部门提出报废申请,经医院领导审批后执行。
医疗设备委外维护与维修管理制度

医疗设备委外维护与维护和修理管理制度第一章总则第一条为了保障医院医疗设备的正常运行与有效使用,提高医疗服务质量,订立本制度。
第二条本制度适用于医院内全部的医疗设备的委外维护与维护和修理管理工作。
第二章委外维护管理第三条医院采取委托合作的方式进行医疗设备的维护工作。
具体采购委托合作的维护和修理单位应符合以下条件:1.具有法人资质;2.具有相关医疗设备维护和修理资质和技术团队;3.具备良好的信誉与服务水平;4.拥有完善的故障诊断和维护和修理流程。
第四条委外维护和修理单位应与医院签订委外维护和修理合同,明确服务范围、维护和修理期限、费用及付款方式等内容。
第五条委外维护和修理单位应定期向医院提交设备维护报告,报告内容包含:1.维护和修理的设备名称、型号、规格及数量;2.维护和修理的具体问题和原因分析;3.维护和修理的措施和方法;4.已完成的维护和修理项目和对应的维护和修理日期;5.提出的维护和修理建议。
第六条医院应对委外维护和修理单位的维护和修理质量进行评估,包含但不限于以下方面:1.设备维护和修理的效果是否符合要求;2.维护和修理项目是否定时完成;3.维护和修理人员的技术水平和服务态度。
第七条委外维护和修理单位应依照商定的维护和修理期限进行维护和修理,如因特殊情况不能定时完成,须提前向医院申请,并说明原因,经医院同意后方可延期维护和修理。
第八条医院应建立设备维护和修理档案,记录设备的维护和修理历史、维护和修理费用、维护和修理单位等信息,并定期进行审核、更新。
第三章事故报备和应急处理第九条医院医疗设备维护和修理过程中的事故包含但不限于设备损坏、设备误操作、人员受伤等,发生事故时,维护和修理单位应立刻向医院报备,并采取及时有效的应急措施,保障医疗安全。
第十条医院应建立事故报备和应急处理制度,包含但不限于以下内容:1.维护和修理单位事故报备流程和报备要求;2.医院应急处理流程和应对措施;3.维护和修理单位事故责任追究机制。
医疗设备维修与质量监督管理制度

医疗设备维护和修理与质量监督管理制度第一章总则为了保障医疗设备的正常运转,提高医疗设备维护和修理与质量监督管理的水平,确保医院的医疗服务质量和安全,订立本规章制度。
第二章维护和修理管理第一节设备维护和修理机构的选择与管理1.医院应依照国家有关法律、法规和规定的要求,选择合格的设备维护和修理机构进行合作。
维护和修理机构应具备相关许可证明和资质,并定期进行相关人员培训和技术更新,以确保其维护和修理水平和技术本领符合标准要求。
2.医院应与维护和修理机构签订合同,明确维护和修理责任、维护和修理范围、维护和修理期限和服务质量标准等内容,并加强对合同的履行情况进行监督和评估。
3.医院应建立设备维护和修理台账,记录设备维护和修理情况和维护和修理机构的服务质量,定期评估并与维护和修理机构进行沟通沟通,及时处理维护和修理过程中显现的问题。
第二节维护和修理过程管理1.医院应建立设备维护和修理工作流程和管理制度,明确维护和修理工作的组织方式、工作人员职责和维护和修理料子的报审、采购和使用等要求。
2.医院维护和修理人员应严格依照维护和修理标准和操作规程进行维护和修理工作,确保维护和修理过程的规范和操作的安全。
3.维护和修理过程中如发现设备存在安全隐患或无法修复的情况,应及时报告相关部门,并采取必需的应急措施,确保医疗设备的安全和稳定运行。
第三节维护和修理记录与分析1.医院应建立设备维护和修理记录管理制度,对全部维护和修理工作进行认真记录,包含设备故障现象、维护和修理过程和维护和修理结果等内容,并保管至少5年。
2.医院应定期对设备维护和修理记录进行分析,总结设备故障类型和发生频率,提出相应的改进措施并落实。
同时,应向有关部门报告分析结果,并依据需要进行相关的技术沟通和培训。
第三章质量监督管理第一节设备质量监督1.医院应建立设备质量监督制度,明确质量监督的内容和要求,确保医疗设备符合标准和规定。
2.医院应定期对医疗设备进行质量抽查和监测,包含设备性能、安全性和有效性等方面的检查,发现问题及时采取对应的矫正和防备措施。
医疗设备的维修管理制度

医疗设备的维修管理制度一、总则为了规范医疗设备的维修管理工作,确保医疗设备的正常运行,提高医疗服务质量,保障患者安全,制定本医疗设备维修管理制度。
二、维修管理的组织领导1.医院设备部门负责医疗设备的维修管理工作,设备部门设专职维修人员。
2.设备部门建立维修管理制度,规范医疗设备的维修管理工作。
3.设备部门负责定期检查医疗设备的运行状况,及时发现问题并及时报修。
4.设备部门负责对医疗设备进行定期维修,确保设备的正常运行。
5.设备部门负责建立医疗设备维修管理档案,记录设备维修情况。
6.设备部门负责对维修人员进行培训,提高技术水平。
三、维修管理的工作流程1.设备故障发现当医疗设备出现故障时,使用人员应及时报修,设备部门负责接单并记录报修情况。
2.故障诊断设备部门接到报修后,负责人员应及时进行故障诊断,确保确定故障原因。
3.维修方案制定经过故障诊断,设备部门应制定维修方案,包括维修内容、维修人员、维修周期等。
4.维修实施设备部门按照维修方案进行维修实施,确保维修工作的质量和效率。
5.维修验收维修结束后,设备部门应进行维修验收,确保医疗设备的正常运行。
6.维修档案管理设备部门应建立医疗设备的维修管理档案,记录维修情况、维修结果等。
四、维修管理的要求1.设备维修应符合相关法律法规、标准和规范要求,确保医疗设备的安全可靠。
2.维修人员应具备专业技术,严格按照操作规程进行维修工作,确保维修质量。
3.医疗设备在维修期间应有专人管理,严禁未经授权的人员进行操作和维修。
4.设备维修应定期进行维护保养,延长设备使用寿命,减少故障率。
5.设备部门应及时更新医疗设备的维修技术资料,了解设备最新的维修信息。
六、维修管理的评估考核1.设备部门应定期对医疗设备的维修管理工作进行考核评估,发现问题及时改进。
2.医院设备部门应积极参加相关的维修管理培训,提高维修管理水平。
3.医院设备部门应定期对维修人员进行维修技能考核,提高维修技术水平。
医院医疗器械的维修与管理

医院医疗器械的维修与管理医院医疗器械的维修与管理是医疗机构运行中非常重要的环节之一。
医疗器械维修与管理的目的是确保医疗器械的正常运行,提供高质量的医疗服务,保障患者的安全。
医院医疗器械的维修与管理需要有良好的设备维修和管理制度。
医院应建立相关的规章制度,明确责任部门和责任人,规定设备维修和管理的流程和要求。
需要进行设备的维护与保养,确保设备的正常运转。
医院医疗器械的维修与管理需要有专业的技术人员。
医院应配备专业的技术人员,定期对医疗设备进行检修和维护,及时发现和解决设备故障,确保设备的稳定和安全运行。
技术人员还需要进行定期的培训和学习,不断提升自己的技术水平和专业知识。
医院医疗器械的维修与管理需要有健全的设备信息管理系统。
医院应建立健全的设备档案,包括设备的基本信息、维护记录、维修记录等。
通过设备信息管理系统,可以及时掌握设备的使用情况和维修情况,为设备的维修和管理提供依据和参考。
医院医疗器械的维修与管理还需要有完善的设备备件管理系统。
医院应建立设备备件库,统一管理设备备件的采购、存储和使用,确保设备备件的及时供应和合理使用,以便在设备故障时能够及时更换备件,保证设备的正常运行。
医院医疗器械的维修与管理还需要有严格的设备维修质量管理。
医院应要求维修机构或维修人员严格按照规定进行维修和检修,确保设备的质量和性能符合要求。
医院还需要监督检查维修工作,及时整改不合格的维修工作,保证设备维修的质量。
医院医疗器械的维修与管理是医疗机构管理的重要环节之一。
通过建立健全的设备维修和管理制度,配备专业的技术人员,建立完善的设备信息管理系统和备件管理系统,加强设备维修质量管理,可以确保医疗器械的正常运行,提供优质的医疗服务。
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医疗设备维修维护服务模式与质量管理
作者:鲍秀峰
来源:《世界家苑·学术》2018年第06期
摘要:医疗设备的维修是控制医疗设备质量的基础,把医疗设备的维修各种模式与质量控制结合起来,树立质量控制的管理观念,医疗机构在日常运作中以保养、维护医疗设备为主,尤其是对极为重要的医疗设备的质量控制,这不仅有效地降低了维修成本,提高了医疗设备稳定运行的水平,保证了医疗设备管理工作和临床医疗工作的有序开展。
关键词:医疗设备;维修维护;服务模式;质量管理
1维修、维护模式现状
目前,医疗设备的维修维护模式主要分为三大类:医疗设备维修的模式主要有三种:原厂(OriginalEquipmentManufacturer,OEM)维修、医院医学工程人员(In-house)自行维修、第三方服务机构(IndependentServiceOrganization,ISO)维修。
三种模式对医疗设备的质量管理各有利弊,简析如下:
1.1原厂保修
医疗设备,特别是大型医疗设备作为一个高度专业化和国际化的产品,产品技术含量相当高,一些较为高端的诊断设备,仅有几家企业垄断竞争市场。
这些大型医疗设备集成化程度和技术含量高,厂家对所持技术把控严格,市场上很难找到合适的维修和维护器材及配件。
同时,医院中医疗设备维修人员的学历普遍不高,他们具备的维修知识和经验基本上来自于学校的课本和自己从实践中的积累,掌握的技术和方式较为落后和单一。
视野和思维的局限性,导致重大设备出现故障时,思考方式陈旧,思维转换能力较差,难以及时修复;而且这类设备基本无备用机,一旦停机对使用单位无论从经济效益还是社会效益来说损失都是巨大的,还会影响患者的治疗质量。
虽然原厂维修价格较高,维修成本较大,但是其技术水平最高,响应时间也较快,服务质量优,开机率有保证。
因此,大型医疗设备,特别是高值的大型设备的维修维护目前仍以原厂保修为主。
1.2自行维修
一直以来各医疗机构的医工部门承担着全院设备的维修维护及管理工作,是设备正常运行的主要保障力量。
但多年来,医工学科发展缓慢,医疗机构多数又是重临床轻医工、重采购轻管理,对临床医疗科室的重视程度较高,对于工程科室的重视度较低,使得现有维修人员往往缺乏较高的专业知识水平,并且对于新出现的医疗设备维修存在较大的盲区、缺乏系统化的维修体系、缺乏及时发现小问题与有效修复大问题的能力,同时医院在医疗设备维修的技术人才
储备上存在缺失。
在实际的工作过程中的主要表现为相关维修技术人员学习能力较弱,无法较好地掌握新技术,专业知识较弱,工作积极性不高。
虽然随着现代医疗设备的不断发展以及对高端医疗设备需求的不断升高,医疗机构开始对医工部门的重视和投入日益提升,但由于前期对队伍建设与人才培养等的缺失,当前医院在各类复杂设备维修时往往缺乏专业的高素质设备维修人员,医院的医疗设备往往还需要较高的维修维护成本,并且后期的设备使用稳定性也缺乏足够的保障。
1.3第三方维修
近几年,第三方维修风生水起,从多年市场竞争情况来看,第三方维修商已经逐渐步入发展期,从早期进行的国产中、低值设备的维修维护逐渐向进口大型高值设备的维修维护发展,个别公司已经开始从进口大公司的份额中分一杯羹。
很多医疗机构引入了合理竞争,来降低其设备维修维护的大额度支出。
第三方维修商与厂商相比,其价格合理,服务灵活,为此,越来越多的医疗机构开始选择与第三方维修商进行合作。
维修市场的竞争特别是大型设备的维修市场逐渐从垄断市场变为良性的竞争市场。
2新形势下医院医疗设备维修维护管理趋势
根据文献显示,美国的医疗设备维修维护都是由专业的外包服务公司承包,外包服务公司承担医院所有设备的维护保养,医院可以合理分配人力资源使医学工程人员能够集中精力参与设备管理、采购等工作,使得管理更到位。
但在日本,其工程师称之为临床工学技士,发展模式与美国、中国等世界大多数国家截然不同。
临床工学技士不仅负责医疗设备的维护和管理,还可以与医师、护理师们一起从事临床操作,甚至部分专业疾病的治疗只限临床工学技士操作和检定,所以日本的工程师基本不存在被淘汰的局面,也不存在第三方整体外包的趋势。
在我国,近年来第三方外包公司不断兴起,维修工程师们面临被淘汰的风险。
整体外包虽已成为很多维修力量不足的医院领导比较中意的一种医疗设备管理模式,但是国内承担整体外包的有实力的公司尚不多,且因其缺失市场竞争机制,大多处于起步阶段,尚无数据显示维修维护整体外包对医院发展的优劣。
目前国内也在慢慢借鉴美国等国家的经验执行外包,不过是否能全面铺开尚无定论。
国家食品药品监督管理总局最新颁布的《医疗器械使用质量监督管理办法》从国家层面对医疗器械使用机构提出了越来越严格的要求,加上第三方外包兴起的严峻形势,医学工程科到底应该如何建立一套可行、全面的维修维护管理模式而又不被第三方替代呢?下面提供以下2种方式参考。
(1)根据自身实力建立适合医院和科室的维修模式。
医学工程科的价值主要在于其能为医院开源节流,减少医疗设备故障、延长设备正常运转周期、保障设备参数准确、降低医疗纠纷发生率,最终达到提高经济效益的目的。
那么此种模式的目的就是要达到以上几点,取得医院和临床科室认可,力争医学工程科发展适用医院,可从以下几方面入手:①加大人才引进,细化科室管理,联合临床科室开展品管圈等活动,提高临床满意度。
通过提升管理与技术水平来提升本医院在医学工程学科领域的学术影响力,明确医学工程学科在医院以及医学工程行业的地位,让领导重视医学工程发展,配备与其规模相适应的人力、物
力,促进科室人才梯队的建设和人员技能的提高。
②加大人才培养,充分利用每一次学习的机会,提升维修工程师的维修技能。
秉承“请进来,走出去,加强内部学习交流”的原则开展工程师培训,包括新购設备的培训、定期邀请厂家上门对工程师进行培训、参加厂家或第三方提供的专业培训或进修归来科内培训交流等。
③建立新进维修人员轮岗制度。
根据维修片区要求新进人员逐一轮岗,最终根据科室人员短缺情况以及个人兴趣爱好选择维修片区,条件允许的情况下可以老带新,逐步培养各类设备的维修专家。
④培养芯片级维修工程师和资深专家组。
根据设备故障层次,遇到个人无法解决的问题时,可由资深专家组联合解决问题,包括初步故障判断、故障板块判断、故障元器件判断等多层别。
3结语
年来,随着科学技术和医疗事业的不断发展,医疗水平不断提高,医疗设备技术也在不断提高。
在现代化的医疗体系中,医疗设备成为十分重要的组成部分,在疾病的预防、诊断与治疗等方面,医疗设备的应用十分广泛,各大医院均积极引进国内外先进的设备,以期为患者提供更好的医疗服务。
医疗设备的正常运行才能满足临床及科研、教学等的基本需求。
然而,随着大量精密设备的引进,各医疗单位在面对精细化管理、全成本核算等经济压力的同时,医工部门也面临着现阶段普遍落后的维修和维护模式导致的医疗设备质量管理的困难。
因此,针对医疗设备的维修维护制定出合理有效的质量管理措施显得十分必要。
参考文献
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(作者单位:珠海和佳医疗设备股份有限公司)。